专利名称：单剂量经鼻药物输送设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗设备，所述医疗设备包括用于以鼻内喷雾的形式输送药剂的经鼻输送设备。
背景技术：
通过鼻通路输送作为喷雾的药剂对于某些液体药剂来说是最佳输送模式。为实现此，喷雾喷嘴布置于容器的一个端部处，例如Alchas的美国专利No. 7，296，566以及Vedrine的美国专利No. 6，622，721中公开的喷雾喷嘴等。在这些先前技术的设备中，使用者施加压力于柱塞上以将液体推出喷雾器外。为恰当地实施药剂通过鼻通路，喷雾喷嘴必须产生喷雾。为实现在治疗上有效的喷雾，柱塞必须以充分的某一速度致动。如果药剂穿过喷嘴的输送速度未超过临界速度，那么液体以流或滴而非喷雾的形式喷射。此外，本发明的发明者已经发现使用先前技术的设备难以确保已经输送恰当的药剂量。
发明内容
本发明涉及用于鼻内输送药剂的医疗设备。药剂可以为适于经鼻实施并且以喷雾形式输送的任何药剂类型。本发明还确保输送完整剂量的药剂。根据本发明的实施例，医疗设备包括主体、接收于主体中并且保持待实施的药剂的容器、以及能够致动以将药剂输送至容器外的推进器。更特定地，本发明涉及用于向使用者输送药剂的输送设备，所述输送设备包括限定用于存储药剂的储存器的容器、将容器接收于其中的主体、布置于主体和容器中之一上以用于从容器排出药剂的喷雾喷嘴、以及能够致动以用于将药剂从容器储存器推动穿过喷嘴的推进器，所述推进器能够响应于致动力从空闲位置相对于所述主体移动至完全激活位置。组件特别地可适用于经鼻注射器，在所述经鼻注射器中期望以喷雾的形式输送药剂。根据本发明，至少一个联锁装置将推进器保持在所述空闲位置中直至施加于推进器的致动力超过临界值为止，当致动力超过临界力时至少一个联锁装置释放推进器，并且临界力足够大以确保推进器以如下速度被移动一旦通过至少一个联锁装置释放所述推进器，所述速度就产生来自所述喷嘴的药剂喷雾。至少一个联锁装置包括分别布置于推进器和主体上的一对联锁部件以阻挡推进器相对于主体移动。该对联锁部件包括可移动的联锁部件以及另一个联锁部件。当超过临界致动力时可移动的联锁部件能够弹性地移动从而不阻挡推进器相对于主体移动。在一个实施例中，喷雾喷嘴安装于容器上并且容器通过在喷雾喷嘴和主体之间的卡扣配合连接而保持在主体中。在替代的实施例中，喷雾喷嘴安装于所述主体上并且当容器插入主体内时容器连接至喷嘴。在容器为具有凸缘的注射器并且容器通过在凸缘和主体之间的卡扣配合连接而保持在主体中的情况下，可以实现卡扣配合连接。在进一步的实施例中，容器包括设置于储存器中的柱塞并且推进器包括用于在朝向激活位置移动过程中推动柱塞的杆。在激活所述设备之前当推进器处于空闲位置处时，在杆和柱塞之间可以存在间隙。该间隙防止设备在存储和运送过程中的不慎致动。容器可以包括滚柱球或滚柱圆柱而非柱塞，其挤压隔膜或包膜以将药剂输送穿过喷嘴。虽然提到柱塞、滚柱球、以及滚柱圆柱，但是用于将药剂输送穿过喷嘴的机构可以包括任何已知或之后研发的方法和/或设备以达到结果。根据实施例，可移动的联锁部件设置于弹性臂上。此外，在推进器从端部位置移动至完全激活位置过程中可移动的联锁部件在表面上滑动。另一个联锁部件为表面的一部分。当可移动的联锁部件在另一个联锁部件上滑动时弹性臂弯曲，从而要求增加的致动力直至致动力达到临界致动力并且可移动的联锁部件越过另一个联锁部件为止。在特定实施例中，推进器包括弹性臂并且所述可移动的联锁部件设置于弹性臂上。在该实施例中，表面设置于主体上。
在另一个特定的实施例中，主体包括至少一对导轨，所述至少一对导轨包括在主体的前方部分和主体的后方部分之间延伸的第一导轨和第二导轨。纵向空间被限定在第一导轨和第二导轨之间并且弹性臂布置于纵向空间中。在该实施例中，表面布置于第一导轨和第二导轨中之一上。此外，可移动的联锁部件为凸起部，所述凸起部设置于接近弹性臂的自由端部并且横向地延伸至纵向空间之外并且在所述第一导轨和第二导轨中之一上的表面上方延伸，以使得所述凸起部弹性地置于表面上。表面背对保持在主体中的容器，并且凸起部在与弹性臂能够移动的平面相垂直的方向上突出。在另一个实施例中，至少一个联锁装置包括设置于容器的相对侧上的第一联锁装置和第二联锁装置，每个所述第一联锁装置和第二联锁装置包括上述成对的联锁部件。在该实施例中，第一联锁装置和第二联锁装置分别还包括连接至推进器的第一弹性臂和第二弹性臂和设置于主体上的各自的第一表面和第二表面，所述可移动的联锁部件在所述第一表面和第二表面上滑动。如上所述，所述第一和第二联锁装置的另一个联锁部件分别为所述第一表面和第二表面的一部分。主体具有包括第一导轨和第二导轨的第一对导轨以及包括第三导轨和第四导轨的第二对导轨。第一对导轨和第二对导轨连接在主体的前方部分和所述主体的后方部分之间。第一弹性臂布置于在第一导轨和第二导轨之间的纵向空间中并且第二弹性臂布置于在第三导轨和第四导轨之间的纵向空间中。在该实施例中，第一表面设置于第一导轨和第二导轨中之一上并且第二表面设置于第三导轨和第四导轨中之一上。在优选的实施例中，第一联锁装置和第二联锁装置的各种部件布置于传输设备的径向相对侧上。
图I为根据本发明的实施例的经鼻输送设备的分解立体图；图2为根据本发明的另一个实施例的在空闲位置中的经鼻输送设备的立体图；图2a示出具有第二联锁装置的图2的经鼻输送设备的侧面；图3为图I的经鼻输送设备的侧视图；图4为根据另一个实施例的经鼻输送设备的容器的侧视图；图5为根据又一个实施例的经鼻输送设备的容器的侧视图；图6为根据本发明的另一个实施例的具有卡扣特征的经鼻输送设备的侧面视图7为在完全激活位置中的图I的经鼻输送设备的侧视图；图8为在完全激活位置中的图2的经鼻输送设备的立体图；图9和10为分别在空闲位置中和完全激活位置中的图2的经鼻输送设备的平面图；图Ila-Ild为在使用过程中处于四种不同位置处的图I的经鼻输送设备的联锁装置的详细视图；图12为示出推进器行进距离上的施加于经鼻输送设备的致动力的图表；图13为经鼻输送设备的其他实施例的侧视图；以及图14为由使用者握持的经鼻输送设备的立体图。
具体实施方式
在图I中示出根据本发明的经鼻输送设备100的实施例。根据实施例，容器10包括具有待分配的药剂的储存器。药剂意欲指代任何药物物质、疫苗、或意欲被实施的其他液体物质。在优选的实施例中，药剂将作为喷雾优选地穿过鼻通路被实施。喷雾喷嘴40布置于容器10的前方端部IOa处以当药剂被推动穿过所述喷雾喷嘴40时产生喷雾。容器10保持在主体30中。在一个实施例中，容器10为管状的并且包括诸如由BectonDickenson, Fanklin Lakes, New Jersey制造的Accuspray 筒的注射器筒,所述注射器筒向主要容器提供药剂。然而，容器10可以替代地为任何已知或之后研发的容器，所述容器能够与包括整体部件的喷雾喷嘴40设计为单一件，或者能够被设计为与喷雾喷嘴40分离的零件，所述喷雾喷嘴40诸如通过鲁尔(Iuer)连接附接至容器。作为另一个的备选方案，喷雾喷嘴40可以被固定至主体30，以使得一旦将容器10插入主体30中，容器10就附接至喷雾喷嘴40。容器10可以例如通过凸缘14和/或通过在喷雾喷嘴40上的环形肋42 (见例如图9和10)、或在容器10和/或喷雾喷嘴40上的任何其他突起、突出部或凸起部而卡扣配合至主体30内。替代地，任何突起、突出部、或凸起部可以设置于主体30上并与在容器10和/或喷嘴40上的凹槽、沟槽或其他特征相互作用以实现卡扣配合。当容器10完全插入主体中时，至少喷雾喷嘴40延伸穿过主体30的前方端部30a。推进器20的推进器杆22插入穿过容器10的后方端部IOb并且沿与管状容器10的纵向轴线重合的纵向轴线延伸。推进器20朝向容器10的前方端部IOa推动柱塞24以输送药剂穿过喷雾喷嘴40。凹形垫26连接至推进器20的后方端部，从而容许使用者通过推进器20施加致动压力至柱塞24。推进器20可以包括滚柱圆柱或滚柱球而非柱塞，所述滚柱圆柱或滚柱球如图4和5中所示作用于柔性隔膜(diaphragm)或包膜(envelope)上以将药剂挤压出容器。在图4的实施例中，容器10包括隔膜72。在图5的实施例中，容器10包括保持药剂的包膜74。如图2、3和8中所示，主体30的前方端部30a包围容器10的前方端部10a。四个纵向导轨元件31、32、33、34将前方端部30a连接至主体30的后方端部30b。导轨31和33在后方端部30b处通过横向延伸的片36和止动件37相互连接。类似地，导轨32和34在主体30的后方端部30b处通过片38和止动件39相互连接。片36、38在其前方端部36a、38a上包括例如压痕或压花表面的特征，所述特征便于使用者握持以施加致动力，如以下更加详细所述。正如已知的，如果液体以非常低的速度穿过喷嘴，产生液流或液滴而非喷雾。因此，必须超过最小或临界激活速度以使得设备产生药剂喷雾而非药剂流。为确保使用者使用足够的力以产生喷雾，在推进器20和主体30之间布置有联锁装置50。联锁装置50包括设置于推进器上的第一联锁部件52以及设置于主体30上的第二联锁部件54。
在使用经鼻输送设备之前，推进器20被联锁装置50阻挡于端部或空闲位置中。第一联锁部件52和第二联锁部件54如图2、3、6和9中所示被联锁在推进器20的空闲位置中。如下文所更加详细描述的，推进器20能够从空闲位置移动至完全激活位置以将药剂喷射穿过喷雾喷嘴40。第二联锁部件54布置于主体30的导轨31上的轨道35上。第一联锁部件52为轨道从动件，当推进器20朝向完全激活位置移动以推动柱塞24朝向容器10的前方端部IOa时所述轨道从动件在轨道35上滑动。第一联锁部件52为布置于推进器20上的柔性臂28上的凸起部或栓钉(peg)。轨道35包括第二联锁部件54、移动路径60、以及止动件61 (见图2)。柔性臂28布置于导轨31和32之间，并且构造为使得当推进器20从空闲位置移出时，由于第一联锁部件52在第二联锁部件54上方滑动，因此弹性臂28弹性地弯曲远离保持在主体30中的容器。第一联锁部件52和第二联锁部件54相互设置成使得第一联锁部件52越过第二联锁部件54所需的施加于凹形垫上的致动力大于当第一联锁部件52越过(clear)第二联锁部件54时从喷雾喷嘴产生药剂喷雾所需的致动力。在越过第二联锁部件54后，第一联锁部件毫无阻碍地沿轨道35的剩余部分滑动，以使得施加于凹形垫26上的力推动药剂穿过喷雾喷嘴40。当推进器到达完全激活位置时第一联锁部件52到达止动件62。在图2a中，第二联锁装置50’具有布置于柔性臂28’和导轨34上的轨道35’上的第一联锁部件52’和第二联锁部件54’(在图2中第二联锁装置不完全可见)。更特定地，另一个第一联锁部件52’布置于柔性臂28’上并且另一个第二联锁部件54’布置于在导轨34上的轨道35’上。图I和3示出在导轨33而非导轨31上的轨道35。在该实施例中，第二联锁装置布置于导轨32上。因此，轨道35以及联锁装置和第二联锁装置的第二联锁部件54能够布置于导轨31和34上(图2)或导轨32和33上(图I和3)。在一个实施例中，当推进器20在如图3中所示的联锁位置中时在推进器杆22和柱塞24之间存在间隙。该间隙防止在存储和运送过程中不慎应用于药剂上的任何压力。间隙还可以用于确保在第一联锁部件52越过第二联锁部件54的同时没有治疗性流体泄漏。推进器20可以包括在弹性臂28、28a上的卡扣突出部62，当推进器20进入完全插入位置(见图6)时所述卡扣突出部62卡扣至在主体30上的凹槽或其他特征内。卡扣突出部62提供全部剂量已经输送穿过喷雾喷嘴40的触觉和/或听觉确认。作为备选方案，能够布置有第一联锁部件52或设为接近推进器20的前方的另一个突出部以卡扣至凹槽62’内，如图7中所示。如图1-3中所示，容器10通过主体30可见。如图3中进一步所示，盖70可以安放于喷雾喷嘴上以防止在存储和/或运送过程中污垢、尘埃、或其他污染物到达喷嘴。图8和9分别示出在推进器20的空闲位置和完全激活位置中的经鼻输送设备的侧面视图。如图9和10中显而易见的，因为主体没有底切部，所以主体30易于通过模制制造。主体30能够通过两件式模具进行模制，所述两件式模具从图9和10的平面的上方和下方夹紧在一起。能够在模制后添加便于由使用者握持的片36、38上的特征。在图13所示的替代实施例中，第一联锁设备152以及弹性臂128布置于主体130上。表面和第二联锁设备154布置于推进器120上。当前参考图lla_lld、12和14提供对图1_10的设备的示范性用法的描述。应当被本领域的技术人员所理解的是，以下描述作为说明性且非限制性的示例加以提供。设备使用者包括卫生保健专业人员或向病人实施药剂的其他卫生服务人员或病人自己。使用者接收预填充有所需药剂剂量的发明设备。如果存在盖70，那么使用者将盖70从喷雾喷嘴40移除。在移除盖70后，使用者如图14中所示用大拇指和两个手指抓握经鼻输送设备。随后使用者将喷雾喷嘴40插入病人的鼻腔内。此时，设备仍处于如图Ila中所示的空闲位置中。随后使用者开始施加压力于推进器20。在图Ilb中，虽然推进器20被使用者移除，但是因为施加的力还未达到临界值以解除第一联锁部件52和第二联锁部件54之间的联锁，所以设备还未激活。一旦如图Ilc中所示力到达临界值，第一联锁部件52越过第二联锁部 件54。一旦第一联锁部件52越过(图lld)，在推进器20上的致动力就使推进器向前移动并且推动药剂穿过喷嘴，并且开始产生喷雾。推进器20被持续地推动直至推进器20到达如图5中所示的完全激活位置。图12示出在图Ila-Ild中所描述的阶段中的每一个中的致动力。恰好在第一联锁部件52越过第二联锁部件54之前存在最大的力。这确保一旦第一联锁部件52越过第二联锁部件54，则施加恰当的力以产生来自喷嘴40的喷雾。
权利要求
1.一种用于向使用者输送药剂的输送设备，所述输送设备包括 用于容纳所述药剂的管状储存器； 尺寸和形状被设计为接收所述储存器的至少一部分的主体； 布置于所述主体和所述储存器之一上的喷雾喷嘴，所述喷雾喷嘴向待从所述储存器排出的所述药剂提供路径； 限定纵向轴线并且能够致动以用于使所述药剂从所述储存器穿过所述喷嘴排出的推进器，所述推进器能够响应致动力从空闲位置相对于所述主体移动至完全激活位置； 用于确保通过所述设备输送所述药剂的剂量控制装置，所述剂量控制装置包括限定于所述主体上的轨道以及限定于所述推进器上的轨道从动件，所述轨道从动件还包括限定于所述推进器的柔性臂上的栓钉，所述轨道还包括限定联锁表面的联锁装置以及移动路径以 及止动件，所述联锁装置当所述推进器在所述空闲位置中时可释放地接收和保持所述轨道从动件，所述推进器保持在所述空闲位置中直至使用者施加所述致动力于所述推进器上由此导致所述轨道从动件接合所述联锁表面为止，所述联锁表面阻碍所述轨道从动件移动并且将所述推进器维持在所述空闲位置中直至所述致动力达到或超过预定值为止，此后所述推进器的所述柔性臂在横向于所述推进器的所述纵向轴线的方向上偏转并且所述轨道从动件越过所述联锁表面并且所述轨道从动件能够沿所述轨道移动，所述推进器能够被使用者从所述空闲位置移动至所述激活位置以导致所述药剂从所述储存器穿过所述喷嘴排出。
2.根据权利要求I所述的输送设备，其中所述喷雾喷嘴安装于所述储存器上，并且所述储存器通过在所述喷雾喷嘴和所述主体之间的卡扣配合保持在所述主体中。
3.根据权利要求I所述的输送设备，其中所述喷雾喷嘴安装于所述主体上。
4.根据权利要求I所述的输送设备，其中所述储存器为具有凸缘的注射器并且所述储存器通过在所述凸缘和所述主体之间的卡扣配合保持在所述主体中。
5.根据权利要求I所述的输送设备，还包括设置于所述储存器中的柱塞，所述推进器包括用于在朝向所述激活位置移动过程中推动所述柱塞的杆。
6.根据权利要求5所述的输送设备，其中在激活所述设备之前当所述推进器在所述空闲位置中时，在所述杆和所述柱塞之间限定间隙。
7.根据权利要求I所述的输送设备，其中当所述轨道从动件在所述联锁表面上滑动时所述柔性臂弯曲，从而要求增加的致动力直至所述轨道从动件越过所述联锁表面为止。
8.根据权利要求7所述的输送设备，其中所述主体包括至少一对导轨，所述至少一对导轨包括在所述主体的所述前方部分和所述主体的后方部分之间延伸并且限定其之间的纵向空间的第一导轨和第二导轨，所述柔性臂布置于所述纵向空间中并且所述轨道布置于所述第一导轨和第二导轨中之一上。
9.根据权利要求9所述的输送设备，其中所述栓钉横向延伸至所述纵向空间之外并且在所述第一导轨和第二导轨中所述之一上方延伸，以使得所述栓钉弹性地置于所述轨道上。
10.根据权利要求9所述的输送设备，其中所述轨道背对所述储存器。
11.根据权利要求10所述的输送设备，其中所述栓钉在与所述柔性臂能够移动的平面相垂直的方向上突出。
12.根据权利要求I所述的输送设备，其中所述轨道包括设置于所述主体的相对侧上的第一轨道和第二轨道并且所述轨道从动件包括在所述推进器的第一柔性臂和第二柔性臂上的第一轨道从动件和第二轨道从动件。
13.根据权利要求12所述的输送设备，所述主体具有包括第一导轨和第二导轨的第一对导轨以及包括第三导轨和第四导轨的第二对导轨，所述第一对导轨和第二对导轨连接在所述主体的所述前方部分和所述主体的后方部分之间，所述第一柔性臂布置于在所述第一导轨和第二导轨之间的纵向空间中并且所述第二柔性臂布置于在所述第三导轨和第四导轨之间的纵向空间中，并且所述第一轨道设置于所述第一导轨和第二导轨中之一上并且所述第二轨道设置于所述第三导轨和第四导轨中之一上。
14.根据权利要求I所述的输送设备，其中所述输送设备为单剂量输送设备，在所述单剂量输送设备中所述推进器从端部位置移动至完全激活位置导致单个完整剂量的药剂输送穿过所述喷嘴。
15.根据权利要求14所述的输送设备，还包括卡扣突起部，当所述推进器进入所述完全激活位置时所述卡扣突起部提供触觉指示和听觉指示中的至少一个，由此向使用者提供已输送所述药剂的全部剂量的确认。
全文摘要
本发明涉及一种用于向使用者输送药剂的输送设备，所述输送设备包括限定用于存储所述药剂的储存器的容器、将所述容器接收于其中的主体、布置于所述主体和容器中之一上以用于从所述容器排出药剂的喷雾喷嘴、以及能够致动以用于将所述药剂从所述容器储存器推动穿过所述喷嘴的推进器，所述推进器能够响应于致动力从空闲位置相对于所述主体移动至完全激活位置。组件特别地可适用于经鼻喷射器，在所述经鼻喷射器中期望以喷雾的形式输送所述药剂。
文档编号A61M5/00GK102740903SQ201080063063
公开日2012年10月17日 申请日期2010年12月23日 优先权日2009年12月23日
发明者L·韦德林 申请人:贝克顿·迪金森公司