专利名称：注射器凸缘保护器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射器凸缘保护器，且更具体地涉及与自动注射器(aotuinjector)装置相关联地使用的注射器凸缘保护器。
背景技术：
标准的预填充注射器，例如用于自动注射器装置中的注射器，通常由玻璃制成。自动注射器装置的一个示例是使用如W0-A-2007/083115 (The Medical House plc.)中所说明的标准的预填充注射器。在该自动注射器装置中，驱动元件作用在注射器的凸缘上，从而使其轴向向前以将针插入注射部位中。该载荷由驱动元件轴向地施加，从而引起在凸缘中的弯矩。接着，凸缘传递力，以轴向地加载注射器筒从而使其向前前进。与一些标准的预填充注射器相关的已知问题在于凸缘通常不符合规范(out of specification)(如,在其实际厚度小于其额定厚度处)。与玻璃的固有的脆性相关，该事实表明当标准的预填充注射器用于自动注射器装置中时，有相关的凸缘断裂风险。本发明寻求克服该问题以得到更安全和更可靠的自动注射器装置。
发明内容
根据本发明的第一方面，提供了一种用于将轴向力从驱动元件传递至注射器筒的注射器凸缘保护器，该注射器筒具有从筒径向地伸出的凸缘；注射器凸缘保护器包括隔板元件，其适于被布置在所述凸缘的至少一部分的轴向后侧，且进一步适于经由在与所述隔板元件的纵轴线相距第一径向距离处的一个或多个位于而与所述驱动元件接触，并且通过在与所述隔板元件的纵轴线相距第二径向距离处的一个或多个位置而将轴向力从所述驱动元件传递至所述筒，其中所述第二径向距离小于所述
第一径向距离。因此注射器凸缘保护器可提供一种装置用于将轴向力从驱动元件传递至注射器筒而不会在凸缘上施加显著的力，从而降低凸缘以外断裂的风险。优选地，所述隔板元件适于被布置成与基本整个所述凸缘成轴向地间隔开的关系。在该优选实施方式中，在使用中基本上没有轴向力被传递至凸缘，从而彻底有效地减轻了凸缘意外断裂的风险。在另一个优选实施方式中，所述隔板元件包括用于插入所述筒的轴向地延伸的内套管，用于经由在所述第二径向距离处的一个或多个位置将所述轴向力传递至所述筒的中间部分，和用于经由在所述第一距离处的一个或多个位置与所述驱动元件接触的外缘。该内套管定位注射器的隔板元件，并防止其在使用中移动，而中间部分和外缘用于将力从驱动元件传递至筒。在特别优选的实施方式中，隔板元件在中间部分和外缘之间呈锥形。此夕卜，优选地第二径向距离等于所述筒的半径。在该实施方式中，力沿着单条轴线传递至注射器筒并减少了任何可导致断裂的扭矩。在一个优选实施方式中，隔板元件是挠性的。在该事实方式中，隔板元件响应于从驱动元件接收的轴向载荷而弯曲。因此，隔板元件如弹簧一样工作，并减少了驱动元件对注射器的冲击。因此，在较长的时间段中将载荷施加至注射器，且相应地减少了峰值力。该特征还用于降低注射器意外断裂的风险。优选地，所述隔板元件适于被固定至注射器支架的固定装置。此外，优选地，所述固定装置包括从所述注射器支架轴向地延伸的钩部。固定装置不影响隔板元件的功能，同时固定装置限制隔板元件的可能轴向移动且确保其围绕注射器凸缘的位置。在另一个实施方式中，注射器凸缘保护器还包括轴向地延伸的钩部，其从所述隔板元件延伸且将所述隔板元件固定至所述凸缘。这还用于将隔板元件定位成围绕注射器凸缘而不影响其功能。在本发明的一个特别优选实施方式中，所述隔板元件与用于支撑注射器的注射器支架整体地形成。具体地，所述隔板元件经由多个轴向延伸的腿与所述注射器支架整体地连接。可选地或另外地，所述隔板元件形成为两个或更多个部件，其可径向分离地弯曲以在装配过程中允许将所述注射器安装在所述注射器支架中。在一个特别优选的实施方式中， 所述多个轴向延伸的腿的每一个是挠性的，从而允许所述两个或更多个部件径向分离地弯曲。在本发明的任何方面，所述隔板元件包括一个或多个切除部，其用于在与所述隔板元件的所述纵轴线相距所述第一径向距离处的一个或多个位置与所述驱动元件接触；其中所述一个或多个切除部各包括平坦底部和侧壁，所述平坦底部具有基本上垂直于所述隔板元件的所述纵轴线的平面，且侧壁基本上平行于所述隔板元件的所述纵轴线而延伸。根据本发明的第二方面，提供了一种注射器，包括用于容纳一体积的药剂的筒，可在所述筒中轴向地移动的活塞，和从所述筒径向地伸出的凸缘，还包根据本发明的第一方面的注射器凸缘保护器。根据本发明的第三方面，提供了一种自动注射器装置，其包括根据本发明的第二方面的注射器。优选地，所述驱动元件包括位于所述自动注射器装置的外壳体与所述筒和所述活塞之间的内壳体，且所述内壳体可由能量源在三个位置之间移动，即第一位置，其中所述内壳体与所述隔板元件接触，使得在使用中所述活塞和所述筒可轴向地移动，从而将所述针的至少一部分从所述外壳体移出；第二位置，其中所述内壳体与所述活塞接触，但是不与所述隔板元件接触，使得在使用中所述活塞可轴向地移动进入所述筒，从而将药物经由所述针排出；和第三位置，其中所述内壳体既不与所述活塞也不与所述筒接触，使得在使用中所述活塞和所述筒能够缩回，以将所述针缩回至所述外壳体中。因此，注射器凸缘保护器可为凸缘提供自内壳体的充分保护，从而降低了意外断裂的风险。
在下文中，将参考附图对本发明的实施方式进行进一步地说明，其中图I是在注射器支架中的注射器的透视图，包括根据本法明的注射器凸缘保护器；
图2A和2B是根据本发明的注射器凸缘保护器的一个实施方式的顶部和底部的透视图；图3A和3B是根据本发明的注射器凸缘保护器的可选实施方式的顶部和底部的透视图；图4是图3A和3B的注射器凸缘保护器的透视图，其安装在注射器支架中的注射器上，其中示出了驱动元件所施加的轴向力；图5是对应于图4的横剖视图，其中为了清楚起见移除了注射器支架；图6是根据本发明的注射器凸缘保护器的可选实施方式的透视图，其中所述凸缘保护器与所述注射器支架整体地形成；和图7是图6的注射器凸缘保护器的侧视图。
具体实施例方式图I示出了容纳在注射器支架22中的标准预填充注射器12，其中注射器凸缘保护器10连接到该注射器支架22。注射器12包括用于容纳一体积的药剂的筒(barrel)14，可在该筒14中轴向地移动的活塞18，在筒14的一端的针20，以及从筒14在远离针20的一端径向地伸出的凸缘16。注射器12被支撑在注射器支架22中，该注射器支架22是自动注射器(autoinjector)装置中的常规构件。在优选的实施方式中，注射器支架22是与W0-A-2007/083115中说明的注射器支撑装置等同的。该注射器支架22具有径向地向后地(即，远离针20的端)延伸的钩部24，且该钩部24钩锁至注射器凸缘保护器10以将其保持在轴向地接近注射器凸缘16的保护位置处。在图2A和2B中示出注射器凸缘保护器10的一个实施方式。参考图2A，该注射器凸缘保护器10包括具有中央孔Ila的隔板元件(spacer element) 11。在装配过程中，通过让活塞18穿过中央孔Ila而将注射器凸缘保护器10装配至注射器12，从而将注射器凸缘保护器10径向地保持在注射器12中。如图2B更清楚地示出，注射器凸缘保护器10具有轴向地延伸的内套管(spigot) 11c，其从孔Ila的边缘伸出。注射器凸缘保护器10还具有槽(ledge) 11b，其成型以接纳注射器支架22的钩部24的端部。因此，当安装在注射器12中时，注射器凸缘保护器10可通过钩部24而相对于注射器12和注射器支架22在凸缘16的后方轴向地固定。套管Ilc套入围绕活塞18周围的筒14中，并且限制活塞凸缘保护器10相对于注射器12的径向位移。该套管Ilc可与筒14形成摩擦配合，从而还通过摩擦作用相对于注射器轴向地约束注射器凸缘保护器10。在图3A和3B中示出了第二实施方式的注射器凸缘保护器10’。该第二实施方式10’与第一实施方式10的区别在于其还包括轴向地延伸的钩lld’，钩lid’从隔板元件11’沿着与套管11c’相同的方向伸出。钩lid’可用于将注射器凸缘保护器10’卡至注射器12的凸缘16，从而所述两者之间的可能的相对轴向运动。该钩lid’被成型以钩在凸缘16的正面的下方，从而可允许沿着方向13的一定的轴向运动。如图5中更清楚地示出，隔板元件11、11’的下侧(即，套管11c、11c’所伸出的侧)在远离套管llc、llc’的径向方向上逐渐变薄。在可选的实施方式中，隔板元件11、11’可具有替代逐渐变薄外形的阶梯式外形。在一些实施方式中，注射器凸缘保护器10可由弹性的塑料材料制成，然而也可预期在可选实施方式中使用其它材料。图4和5示出了装配在注射器12上的注射器凸缘保护器10的第一实施方式。本领域的技术人员可以理解，第二实施方式10’，以及注射器凸缘保护器10的其它可选实施方式可以相同的方式装配并且以基本相同的方式工作。在自动注射器装置中，例如在W0-A-2007/083115和EP-B-1715903中说明的装置中，驱动元件作用在注射器上以将针从装置的壳体移出以刺入注射部位，并且注射药剂。在一些现有技术装置中，驱动元件直接作用在注射器的脆弱的玻璃凸缘上以将针从壳体移出。在本实施方式中，注射器凸缘保护器10通过将轴向力从驱动元件传递至注射器12的筒14而保护凸缘16，不让凸缘16承受过度应力。在一些实施方式中，凸缘16的一部分可仍然从驱动元件传递一部分轴向载荷，但这将发生在凸缘16的外缘径向地向内位置，从而仍降低了意外断裂的风险。在一个示例性实施方式中，注射器凸缘保护器10将轴向载荷从驱动元件传递至筒14而完全没有向凸缘16施加压力。
在图4和5中，由于隔板元件11的锥形外形，可看见在注射器凸缘保护器10与凸缘16之间的间隙G。当驱动元件(未示出)前进以将针20移出自动注射器装置(未示出)的壳体(未示出)时，轴向力F被传递至注射器凸缘保护器10。在很多情况下，驱动元件为管状元件，其轴向地移动，同时在径向上大于活塞18和活塞的头部18a (参见图I)。因此，在很多情况下，在一个或多个径向外部位置处，力F将被传递至注射器凸缘保护器10。注射器凸缘保护器10所受的载荷F引起隔板元件11中的扭矩T，从而相应地引起注射器筒上的轴向承载力F’。在图5中所示的示例性实施方式中，由于力F’位于与筒14的壁轴向对齐(aligned)的位置处，将扭矩T传递至注射器12。因此，基本上没有载荷传递至凸缘16且意外断裂的风险显著降低。在注射器凸缘保护器10由弹性材料制成的情况下，隔板元件11可在轴向载荷F下变形，从而间隙的尺寸可减小或甚至闭合。然而，可设计隔板元件11的变形度，使得其变形但是不到达在凸缘16上施加任何显著载荷的程度。隔板元件11的变形度还用于减少驱动元件对注射器12上的影响，且保证载荷F’在较长时间段上作用于注射器12，从而减少注射器12的任何部分所承受的峰值力，并降低意外断裂的风险。因此，隔板元件11提供了“缓冲效果”，缓冲注射器12所受到的驱动元件的力。尽管凸缘保护器10可用于保护凸缘16免受自动注射器装置中的任何驱动元件否则直接施加的力，然而其特别地适用于在W0-A-2007/083115和EP-B-1715903中所说明的自动注射器的内部壳体构件的凸缘。在图6和7中示出了本发明的可选实施方式。在该可选实施方式中，注射器凸缘保护器100与修改的注射器支架122整体地形成。该修改的注射器支架122仍然能够支撑标准的注射器12，该注射器12包括用于容纳一体积的药剂的筒14，能在筒14中轴向地移动的活塞(未示出)，在筒14的一端的针(未示出)，以及从筒14在远离针20的端径向地伸出的凸缘16。与图I和4所示的注射器支架22相似，图6和7的注射器支架122能够将注射器12支撑于其中，支撑于自动注射器装置中。如图I和4中的注射器支架22，在一个优选实施方式中，图6和7的注射器支架122等同于W0-A-2007/083115中所说明的注射器支撑装置。
注射器凸缘保护器100通过四个轴向地延伸的腿124整体地连接至注射器支架122的主体部122a。更具体地，注射器凸缘保护器100由两个隔板元件部分11 la、Illb (其共同地形成隔板元件111)形成，该隔板元件部分IllaUllb各自通过四个轴向延伸的腿124中的两个而连接至主体部122a。四个轴向延伸的腿部124是挠性的，从而允许隔板元件111的两个部分11 la、11 Ib径向地弯曲，并允许注射器12在装配过程中安装在注射器支架122中。隔板元件111的两部分11 la、11 Ib实际上等同于图I中所示的隔板元件11的两部分。类似地，隔板元件111的两部分IllaUllb被成型，以在轴向延伸的腿124处于其放松位置时限定中央孔llld。围绕中央孔llld，注射器凸缘保护器100具有轴向地延伸的内套管111c，其也形成为两部分，其中每个部分分别从两个隔板元件部分IllaUllb中的一个轴向地延伸。当注射器12被安装在修改后的注射器支架445中时，轴向延伸的内套管11 Ic略微地延伸至注射器凸缘16的孔中，但仍允许活塞(未示出)从其穿过并在筒14中轴向地 移动以通过针(未示出)释放药剂。围绕注射器凸缘16中的该孔，隔板元件111接触注射器凸缘16。从该位置径向向外，在隔板元件与注射器凸缘16之间存在有间隙G (参见图7)。与图I的隔板元件11不同，图6和7的该隔板元件111是不可弯曲的(S卩，在轴向方向上)。然而，在另外的实施方式中，隔板元件111实际上可以是能轴向地弯曲地。在从套管Illc径向地向外的位置处，隔板元件111的各部分111a、Illb具有切除部分200，其由平坦底部112和侧壁113限定。平坦底部112的平面基本上垂直于隔板元件111的中央纵轴线，且侧壁113从隔板元件111轴向地向后延伸(S卩，基本上平行于所述纵轴线)。该平坦底部112具有大表面区域，并且被配置成为注射器凸缘保护器100与驱动元件(未示出)之间的接触点。侧壁113被配置成限定驱动元件与隔板元件111接触的区域，并且保证该连接在运动过程中是牢固的。由于平坦底部112的大的表面区域，从驱动元件获得的力F不会引起作用在隔板元件111上的相当大的压强(由于关系压强=力/面积)，并且因此降低了隔板元件111的断裂和损坏的风险。此外，隔板元件111与注射器12之间的接触点的表面区域优选为大的，以减小由于来自驱动元件的力F经由隔板元件111传递至注射器12引起的压强，且从而最小化注射器12的断裂的风险。在隔板元件上使用大的表面区域以从驱动元件接收力和/或将来自驱动元件的力传递至注射器12的原理可应用于任何根据本发明的实施方式。实际上，结合图6和7的隔板元件111所说明的切除部分可用于本发明的其它实施方式中。具体地，返回图6和7中所示的实施方式，隔板元件111与注射器12之间的接触点优选为与筒的壁轴向地对齐，从而从隔板元件111传递至注射器12的力F’不会经过注射器凸缘16，从而保护注射器凸缘16免受任何可能的损坏。在可选实施方式中，隔板元件111可包括任何数量的分段部分，只要其能被配置成允许将注射器12安装在注射器支架122中。在隔板元件111与注射器支架122整体地形成的实施方式中，可通过轴向地延伸的腿以外的元件将注射器支架111的分段部分连接至注射器支架122的主体部，尽管优选可为挠性构件以便于安装注射器12。在具有轴向延伸的腿的实施方式中，可具有任何数量的腿，且本发明不限于隔板元件的每段部分具有两条腿。基本上，注射器凸缘保护器10、10’、100通过在第一径向距离处的一个或多个位置与驱动元件接触以传递驱动元件的轴向载荷，并且在第二径向距离处的一个或多个位置将轴向力从驱动元件传递至筒，其中第二径向距离小于第一径向距离。应该理解，术语“径向距离”表示从隔板元件11、11’、111的中央纵轴线的径向距离。实际上，当注射器凸缘保护器10、10’、100与注射器12共轴时(S卩，当注射器凸缘保护器10、10’、100被装配在注射器12上时)，“径向距离”还可表示从注射器12的中央纵轴线的径向距离。在本说明书的说明和权利要求中，词“包括”和“包含”以及其变形表示“包括但不限于”，且其不意在(且不用于)排出其它成分、添加物、构件、整体件或步骤。在本说明书的说明和权利要求中，单数形式包括多个，除非上下文另外地要求。具体地，在使用不定冠词的地方，说明应理解为考虑多个以及单个，除非上下文另外地要求。结合具体的方面、本发明的实施方式或示例说明的特征、整体件、特性、构件、化学成分或组，应理解为可应用于这里说明的任何其它方面、实施方式或示例，除非与其不兼容。本说明书(包括所附的权利要求、摘要和附图)中所公开的所有的特征，和/或公开的任何方法或程序的所有步骤，可在任何组合中被结合，除了其中至少一写所述特征和/或步骤互相排斥的组合。本发明不限于任何上述实施方式的细节。本发明延展至在本说明书 (包括所附的权利要求、摘要和附图)中所公开的任何新颖的单个特征或任何特征的新颖组合，或延展至所公开的任何方法或程序的新颖的步骤或步骤的任何新颖组合。读者的注意力被引导至与本说明书同时或之前提交的与本申请相关的且可供公众查阅的文件或文档，并且所有这些文件和文档的内容在此结合作为参考。
权利要求
1.一种用于将轴向力从驱动元件传递至注射器筒的注射器凸缘保护器，所述注射器筒具有从所述筒径向地伸出的凸缘； 所述注射器凸缘保护器包括隔板元件，所述隔板元件适于被布置在所述凸缘的至少一部分的轴向后侧，且进一步适于通过在与所述隔板元件的纵轴线相距第一径向距离处的一个或多个位置与所述驱动元件相接触，并且通过在与所述隔板元件的纵轴线相距第二径向距离处的一个或多个位置将轴向力从所述驱动元件传递至所述筒，其中所述第二径向距离小于所述第一径向距离。
2.如权利要求I所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件适于被布置成与基本整个所述凸缘成轴向地间隔开的关系。
3.如权利要求I或2所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件包括用于插入所述筒中的轴向延伸的内套管，用于通过在所述第二径向距离处的所述一个或多个位置将所述轴向力传递至所述筒的中间部分，和用于通过在所述第一距离处的所述一个或多个位置与所述驱动元件接触的外缘。
4.如权利要求3所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件在所述中间部分和所述外缘之间呈锥形。
5.如权利要求3或4所述的注射器凸缘保护器，其中所述第二径向距离等于所述筒的半径。
6.如前述权利要求中任一项所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件是挠性的。
7.如前述权利要求中任一项所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件适于被固定至注射器支架的固定装置。
8.如权利要求7所述的注射器凸缘保护器，其中所述固定装置包括从所述注射器支架轴向地延伸的钩部。
9.如前述权利要求中任一项所述的注射器凸缘保护器，还包括轴向地延伸的钩部，所述钩部从所述隔板元件延伸且将所述隔板元件固定至所述凸缘。
10.如权利要求I至6中任一项所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件与用于支撑注射器的注射器支架整体地形成。
11.如权利要求10所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件经由多个轴向延伸的腿与所述注射器支架整体地连接。
12.如权利要求10或11所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件形成为两个或更多个部件，其能径向分离地弯曲以允许在装配过程中将所述注射器安装在所述注射器支架中。
13.如从属于权利要求11的权利要求12所述的注射器凸缘保护器，其中所述多个轴向延伸的腿中的每一个是挠性的，从而允许所述两个或更多个部件径向分离地弯曲。
14.如前述权利要求中任一项所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件包括一个或多个切除部，用于在与所述隔板元件的所述纵轴线相距所述第一径向距离处的所述一个或多个位置与所述驱动元件接触；其中所述一个或多个切除部各包括平坦底部和侧壁，所述平坦底部具有基本上垂直于所述隔板元件的所述纵轴线的平面，且侧壁基本上平行于所述隔板元件的所述纵轴线延伸。
15.如从属于权利要求12的权利要求14所述的注射器凸缘保护器，其中所述隔板元件形成为两部分，且每个所述部分包括切除部。
16.一种注射器，包括用于容纳一体积的药剂的筒，能在所述筒中轴向地移动的活塞，和从所述筒径向地伸出的凸缘，所述注射器还包括如权利要求I至15中任一项所述的注射器凸缘保护器。
17.一种自动注射器装置，包括如权利要求16所述的注射器。
18.如权利要求17所述的自动注射器装置，其中所述驱动元件包括位于所述自动注射器装置的外壳体与所述筒和所述活塞之间的内壳体，且所述内壳体能通过能量源在三个位置之间移动，即 第一位置，其中所述内壳体与所述隔板元件接触，使得在使用中所述活塞和所述筒能轴向地移动，从而将所述针的至少一部分从所述外壳体移出； 第二位置，其中所述内壳体与所述活塞接触，但是不与所述隔板元件接触，使得在使用中所述活塞能轴向移动进入所述筒，从而将药剂经由所述针排出；和 第三位置，其中所述内壳体既不与所述活塞也不与所述筒接触，使得在使用中所述活塞和所述筒能够缩回，以将所述针缩回至所述外壳体中。
19.一种基本如上文中参考附图所述的注射器凸缘保护器。
全文摘要
一种用于将轴向力从驱动元件传递至注射器筒的注射器凸缘保护器，所述注射器筒具有从所述筒径向地伸出的凸缘；所述注射器凸缘保护器包括适于被布置在所述凸缘的至少一部分的径向后侧的隔板元件，且该隔板元件还适于通过在与隔板元件的纵轴线相距第一径向距离处的一个或多个位置而与驱动元件接触，并且通过在与隔板元件的纵轴线相距第二径向距离处的一个或多个位置而将轴向力从驱动元件传递至筒，其中第二径向距离小于第一径向距离。
文档编号A61M5/31GK102917737SQ201080063191
公开日2013年2月6日 申请日期2010年12月6日 优先权日2009年12月7日
发明者I·克莱瑟罗, N·B·卡米什 申请人:医药家庭有限公司