专利名称：一种含有丹参提取物的注射剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种含有丹参提取物的注射剂及其制备方法。背景技术：
随着我国的经济的快速发展，人民的生活水平不断不提高，人们的平均寿命的延长，我国逐渐步入老龄化社会，人群中心脑血管疾病的发病率和死亡率亦会有逐年增加的趋势，而心脑血管病，尤其是中风、心肌梗塞的高发病率、高死亡率、高致残率不仅影响个人健康与生活质量，且给国家、社会及家庭带来极其沉重的经济负担和精神负担。现有治疗心脑血管疾病的方法，西药存在副作用多，费用高等缺点，中医药在治疗 心脑血管疾病方面，独具优势，传统中药中有诸多治疗心脑血管疾病的良方，不仅副作用小，费用低，且易于为患者接受，但中药普遍存在剂型落后，剂量大等缺点，因此利用现代制剂技术开发疗效显著持久，使用方便的中药制剂成为中药现代化的重要课题之一。
发明内容
本发明为了解决上述背景技术中的不足之处，提供一种含有丹参提取物的注射剂及其制备方法，本发明配方合理有效、有效成分含量高、剂量小、计量准确、疗效好的含有丹参提取物的注射剂及其制备方法。为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种含有丹参提取物的注射剂，其特征在于所述注射液的包括按重量份计的以下各组份丹参2000— 4000份、维生素C
0.8—2. 0 份。所述注射剂由以下组分按重量份组成丹参3000g，维生素C I. 6g，注射用水1800mlo所述的制备方法的步骤为
(I)提取取3000g的丹参加50 ml的水渗漉，流速为20mL/1000g/min，收集渗漉液备
用；
(2 )渗漉液浓缩将步骤(I)中所得的渗漉液调pH值至4，静置2h酸化沉淀，冷藏静置，离心过滤，滤液减压浓缩备用；
(3)除杂浓缩取步骤(2)所得的浓缩液，经吸附树脂，35%酸性乙醇除杂，50%乙醇洗脱有效成分，减压回收乙醇，得到浓缩液备用；
(4)配剂取步骤(3)所得的浓缩液，调节pH值到5，加入重量份为0.5—1. 5份的抗氧剂，用注射用水稀释到IOOOmL,经分子筛过滤后，充氮，灌封，灭菌即得。与现有技术相比，本发明具有的优点和效果如下本发明制剂为小容量注射剂，其内容物中有效成分含量高，计量准确，疗效确切，易于患者接受。具体实施例方式 实施例一一种含有丹参提取物的注射剂，所述注射剂由以下组分按重量份组成丹参3000g，维生素C I. 6g，注射用水1800ml。所述的制备方法的步骤为
(I)提取取3000g的丹参加50 ml的水渗漉，流速为20mL/1000g/min，收集渗漉液备用；
(2 )渗漉液浓缩将步骤(I)中所得的渗漉液调pH值至4，静置2h酸化沉淀，冷藏静置，离心过滤，滤液减压浓缩备用；
(3)除杂浓缩取步骤(2)所得的浓缩液，经吸附树脂，35%酸性乙醇除杂，50%乙醇洗脱有效成分，减压回收乙醇，得到浓缩液备用；
(4)配剂取步骤(3)所得的浓缩液，调节pH值到5，加入重量份为I.5份的抗氧剂，用注射用水稀释到IOOOmL,经分子筛过滤后，充氮，灌封，灭菌即得。实施例二 一种含有丹参提取物的注射剂，所述注射剂由以下组分按重量份组成丹参2000g，维生素C 0.8g，注射用水1800ml。所述的制备方法的步骤为 (1)提取取2000g的丹参加43ml的水渗漉，流速为16mL/800g/min，收集渗漉液备
用；
(2)渗漉液浓缩将步骤(I)中所得的渗漉液调pH值至3，静置Ih酸化沉淀，冷藏静置，离心过滤，滤液减压浓缩备用；
(3)除杂浓缩取步骤(2)所得的浓缩液，经吸附树脂，28%酸性乙醇除杂，40%乙醇洗脱有效成分，减压回收乙醇，得到浓缩液备用；
(4)配剂取步骤(3)所得的浓缩液，调节pH值到4，加入重量份为0.7份的抗氧剂，用注射用水稀释到8mL，经分子筛过滤后，充氮，灌封，灭菌即得。实施例三一种含有丹参提取物的注射剂，所述注射剂由以下组分按重量份组成丹参4000g，维生素C2. 0g，注射用水1800ml。所述的制备方法的步骤为
(1)提取取4000g的丹参加70ml的水渗漉，流速为30mL/1500g/min，收集渗漉液备
用；
(2)渗漉液浓缩将步骤(I)中所得的渗漉液调pH值至6，静置4h酸化沉淀，冷藏静置，离心过滤，滤液减压浓缩备用；
(3)除杂浓缩取步骤(2)所得的浓缩液，经吸附树脂，42%酸性乙醇除杂，60%乙醇洗脱有效成分，减压回收乙醇，得到浓缩液备用；
(4)配剂取步骤(3)所得的浓缩液，调节pH值到7，加入重量份为1.5份的抗氧剂，用注射用水稀释到1900mL，经分子筛过滤后，充氮，灌封，灭菌即得。
权利要求
1.一种含有丹参提取物的注射剂，其特征在于所述注射液的包括按重量份计的以下各组份丹参2000— 4000份、维生素C 0. 8—2. 0份。
2.根据权利要求I所述一种含有丹参提取物的注射剂，其特征在于所述的注射剂由以下组分按重量份组成丹参3000g，维生素C I. 6g，注射用水1800ml。
3.根据权利要求I所述含有丹参提取 物的注射剂的制备方法，其特征在于所述的制备方法的步骤为(1)提取取3000g的丹参加50ml的水渗漉，流速为20mL/1000g/min，收集渗漉液备用； (2)渗漉液浓缩将步骤(I)中所得的渗漉液调pH值至4，静置2h酸化沉淀，冷藏静置，离心过滤，滤液减压浓缩备用； (3)除杂浓缩取步骤(2)所得的浓缩液，经吸附树脂，35%酸性乙醇除杂，50%乙醇洗脱有效成分，减压回收乙醇，得到浓缩液备用； (4)配剂取步骤(3)所得的浓缩液，调节pH值到5，加入重量份为0.5—1. 5份的抗氧剂，用注射用水稀释到IOOOmL,经分子筛过滤后，充氮，灌封，灭菌即得。
全文摘要
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种含有丹参提取物的注射剂及其制备方法。一种含有丹参提取物的注射剂，其特征在于所述的注射剂由以下组分按重量份组成丹参3000g，维生素C1.6g，注射用水1800ml，所述含有丹参提取物的注射剂的制备方法的步骤为(1)提取、(2)渗漉液浓缩、(3)除杂浓缩、(4)配剂。本发明制剂为小容量注射剂，其内容物中有效成分含量高，计量准确，疗效确切，易于患者接受。
文档编号A61P9/10GK102727582SQ20111009473
公开日2012年10月17日 申请日期2011年4月15日 优先权日2011年4月15日
发明者唐星 申请人:西安汉丰药业有限责任公司