专利名称：一种治疗血虚证的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，尤其是用于治疗血虚证。
背景技术：
血虚证是临床常见病症，由于血液亏虚，失于荣养，以面色淡白或萎黄，唇、甲淡白，头晕眼花，心悸多梦，手足发麻，妇女经少经闭，舌淡，脉细等为常见症的证候。多由于生血乏源、失血过多、肾精亏损、大病等引起。血化生于脾胃腐熟运化的水谷精微和肾精，在气的推动和固摄下，运行不息，营养和滋润全身。若脾胃虚弱，纳食减少，水谷精微不足以生血，或肾气衰弱，阴精不足以化血， 或热病伤阴耗血，或久吐久泻损伤阴津，或劳倦内伤，思虑过度暗耗阴血，或失血过多等，形成血虚证。血虚证类似于现代医学中的贫血，据世界卫生组织统计全球约有30亿人不同程度贫血，每年因患贫血引致各类疾病而死亡的人数上千万。中国患贫血的人口概率高于西方国家，在患贫血的人群中，女性明显高于男性，老人和儿童高于中青年。由于血虚证是临床的多发病，涉及多种疾病，患者群大，因此市场需求量较大。常用的治疗贫血的化学药物有维生素B12及叶酸、维生素B6、铁剂、皮质类固醇、 睾丸酮等等，这些药物有着不同程度的副作用，长期服用对人体产生毒副作用，而且只能够改善症状，不能从根本上改变贫血体质。
发明内容
本发明提供一种治疗血虚证的药物组合物及其制备方法，以解决目前治疗血虚证存在的对人体产生毒副作用，而且只能够改善症状，不能从根本上改变贫血体质的问题。该药组成是在中医理论指导下，以红景天、红参为君，二者配伍，大补元气，益气生血，黄精、白术为臣，健脾和胃，补气养阴，润肺，益肾，麦冬为佐，滋阴补血、养心安神。本发明药物各组分用量也是经发明人进行大量摸索总结得出，各组分用量在下述重量范围内都具较好疗效红景天8 10份、红参5 7份、黄精5 7份、白术5 7份、麦冬5 7份。优选为红景天9份、红参6份、黄精6份、白术6份、麦冬6份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。本发明药物活性组分的制备方法如下取配方中红景天、红参加5 7倍量的70% 90%乙醇回流提取2次，每次1. 5 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C时测相对密度为1.20 1.25的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、麦冬一起加5 7倍量水煎煮2 4次，每次1 2小时，煎液滤过， 合并滤液，减压浓缩至80°C时测相对密度1. 20 1. 25的浸膏，与醇提浸膏合并。本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。本发明的积极效果是根据中医理论组方，通过现代药理学实验方法、分子生物学方法、免疫学方法、骨髓造血细胞及造血微环境研究、及体液因子、微循环及血液流变学、红细胞膜酶等多方面实验研究，从机能学、形态学、免疫学、分子生物学等多方面对制剂的主要药效学进行了研究，充分证明该药的组成药物具促进骨髓造血，抗缺氧、抗衰老、抗自由基，抗辐射、抗氧化、调节免疫系统和内分泌系统等功能，因而在临床上能取得较好的疗效。按中医理论，本发明方源清晰，配伍精致，疗效确切，特别是红参与红景天配伍相得益彰，治疗血虚证疗效尤为突出。通过五味中药的有机配伍，该药物具有益气生血，养血安神，温补肾阳，健脾益气，活血化瘀的功能，对于面色淡白或萎黄，唇、甲淡白，头晕眼花， 心悸多梦，手足发麻，妇女经少经闭，舌淡，脉细等血虚症状有明显的改善作用。规格10克 /袋，口服每次1袋，一日三次。
具体实施例方式实施例1胶囊剂制备红景天800g、红参500g、黄精500g、白术500g、麦冬500g ；取配方中红景天、红参加5倍量的70%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C时测相对密度为1.20的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、 麦冬一起加5倍量水煎煮2次，每次1小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80°C时测相对密度1. 20的浸膏，与醇提浸膏合并，干燥，粉碎成细粉，混勻，制粒，装入胶囊，即得。实施例2片剂制备红景天900g、红参600g、黄精600g、白术600g、麦冬600g。取配方中红景天、红参加6倍量的80%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C时测相对密度为1.23的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、 麦冬一起加6倍量水煎煮3次，每次1. 5小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80°C时测相对密度1. 23的浸膏，与醇提浸膏合并，干燥，粉碎成细粉，用乙醇制颗粒，干燥，整粒，过18 目筛，加入0. 5 %硬脂酸镁，打片，每片重0. 5g，包装，即得。实施例3水丸剂制备红景天1000g、红参700g、黄精700g、白术700g、麦冬700g。取配方中红景天、红参加7倍量的90%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C时测相对密度为1.25的浸膏，备用；药渣与黄精、白术、 麦冬一起加7倍量水煎煮4次，每次2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80°C时测相对密度1. 25的浸膏，与醇提浸膏合并，干燥，粉碎成细粉，用水或适当浓度的淀粉浆泛丸，干燥，打光，分装，即得。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验。实验材料一、本发明药物对血虚大鼠造血功能的影响1、实验材料
实验动物=Wistar大鼠雌雄兼性，体重180_200g。由长春高新医学实验动物研究中心提供。合格证号:SCXK(吉)2008-0004。实验药品及试剂本发明药物，以下简称参红补血颗粒，按实施例2配方及方法， 由长春中医药大学附属医院中医药实验中心提供。配制成浓度为45^^30^^15%备用；阿胶当归颗粒药圣堂(湖南)制药有限公司，规格每袋装5g*30袋，配制成浓度为15%备用。实验仪器血液分析仪MEK-6318K型(日本光电公司)，96智能血液凝集仪(上海通机电技术研究所产品)。2、实验方法大鼠60只，随机分为6组，每组10只，即对照组、模型组、阳性药对照组(阿胶当归颗粒)、参红补血颗粒高、中、低剂量组。模型前全部动物经眶动脉取血，血细胞分析仪检测RBC、HGB,然后进行血虚证模型复制。方法除空白对照组外，其余大鼠采用断尾(加温)失血法，每天一次， 每次lml/100g体重，连续5天，末次放血后经眶动脉取血进行血细胞分析。次日开始给药，每天灌胃给药一次，连续给药14天，给药剂量分别为参红补血颗粒高剂量组 6g · kg-1 (30 % X 20ml · kg"1)；参红补血颗粒中剂量组4g · kg"1 (20 % X 20ml · kg"1)； 参红补血颗粒低剂量组dg^kg—HlO % X 20ml - kg"1)；阳性药对照组(阿胶)
(20% X 20ml · kg"1)；对照组、模型组同体积纯净水灌胃。分别于造模结束0天、 给药第7天和14天(末次给药)经眶动脉取血，进行细胞分析。指标检测RBC、HGB。3、实验结果结果表明，与空白对照组比较，复制模型后动物的红细胞总数、血红蛋白含量均明显下降。表明，大量失血可能造成动物血虚。与模型组比较，动物连续给予参红补血颗粒后， 动物红细胞总数、血红蛋白含量，全血粘度等指标均有显著性改善，提示参红补血颗粒对具有明显的补血作用。结果见表1。表1参红补血颗粒对血虚大鼠RBC、HGB的影响(i ±s，N = 10)
权利要求
1.一种治疗血虚证的药物组合物，其特征在于是由下列重量份数比的原料药制成的红景天8 10份、红参5 7份、黄精5 7份、白术5 7份、麦冬5 7份。
2.根据权利要求1所述的治疗血虚证的药物组合物，其特征在于是由下列重量份数比的原料药制成的红景天9份、红参6份、黄精6份、白术6份、麦冬6份。
3.如权利要求1或2所述的治疗血虚证的药物组合物的制备方法，其特征在于包括下列步骤取配方中红景天、红参加5 7倍量的70% 90%乙醇回流提取2次，每次1. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C时测相对密度为1.20 1.25的浸膏，备用； 药渣与黄精、白术、麦冬一起加5 7倍量水煎煮2 4次，每次1 2小时，煎液滤过，合并滤液，减压浓缩至80°C时测相对密度1. 20 1. 25的浸膏，与醇提浸膏合并。
全文摘要
本发明涉及一种治疗血虚证的药物组合物及其制备方法，属于中药技术领域。是由下列重量份数比的原料药制成的红景天8～10份、红参5～7份、黄精5～7份、白术5～7份、麦冬5～7份。本发明方源清晰，配伍精致，疗效确切，特别是红参与红景天配伍相得益彰，治疗血虚证疗效尤为突出。通过五味中药的有机配伍，该药物具有益气生血，养血安神，温补肾阳，健脾益气，活血化瘀的功能。
文档编号A61P37/02GK102178839SQ20111009849
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月20日 优先权日2011年4月20日
发明者于秀华, 位鸿, 刘永强, 张永和, 张莲珠, 李驰坤, 杨海淼, 欧喜燕, 王丽娟, 王明星, 陈声武, 黄晓巍 申请人:长春中医药大学