专利名称：一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中 药技术领域，涉及一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。
背景技术：
肠易激综合症(IBS)是最常见的胃肠道功能紊乱性疾病，是与排便相关的腹部不适或腹痛为主的一组临床症候，往往伴有排便习惯改变与大便性状异常，症状持续存在或反复发作，是严重危害人类健康的顽疾之一，根据临床主导症状分腹泻型、便秘型和混合型。IBS是一种全球性疾病，人群患病率较高。近年来我国IBS的发病率有上升趋势，其总体患病率多在5%-25%之间，保守估计我国约有3亿IBS患者。由于IBS在我国还处于研究阶段，诊断和治疗中存在的问题尚多，目前西医治疗本病举步维艰，因此IBS的发病原因、 机制及有效的治疗措施的研究是全世界胃肠疾病研究领域的一个难题，也是发挥中医药优势的机遇。目前，对于腹泻型IBS的治疗，现代医学采取解痉、止泻对症治疗及激动剂拮抗单一递质受体、抗抑郁等治疗方法，虽有一定疗效但副作用明显，复发率高。IBS具有起病隐匿、反复发作、迁延难愈的特点。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，治疗效果好， 无毒副作用，不复发。本发明的另一目的是提供上述治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物的制备方法。本发明所采用的技术方案是，一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成
白芍 25%-29%、白术 11%-15%、陈皮 7%-11%、防风 3%_7%、菠菜子 12%_16%、乌梅 12%_16%、 石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上组分的质量百分比总和为100%。本发明所采用的另一技术方案是，上述治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物的制备方法，按以下步骤进行
按照质量百分比，分别称取25%-29%的白芍、11%-15%的白术、7%-11%的陈皮、3%_7%的防风、12%-16%的菠菜子、12%-16%的乌梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上组分的质量百分比总和为100%;然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合即得。本发明的治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，简单实用，疗效好，见效快，组方合理。既制止泄泻又驱除滞邪，达到肝平脾健、邪去泻止之效，并且具有以下特点
(1)本发明有制方理论上的特色与创新，其根据肝旺克脾，脾失健运，肠失固摄与腑气不畅并存的证候特征而创立治法，组方用药而成。中医治疗IBS用痛泻要方泻肝健脾的报道不少，但本病在临床中往往具有腹痛与腹泻同时出现，泻泄与排便不畅同时存在，本发明根据肝旺脾虚导致腹痛腹泻、腑气不降影响到排便不畅的病机特点，在泻肝健脾的同时擒摄固肠与纵邪导滞并用，有治法理论上的创新。(2) 有组方上的创新，全方重用白芍为君药泻肝柔肝、次用白术为臣药健脾运脾； 轻用菠菜子、防风、陈皮、石榴皮、乌梅纵邪通降和擒摄固肠，配方中首次使用菠菜子和防风与收敛止泻的乌梅、石榴皮合用达到有升有降、纵而通降和擒而固摄并用之举。多方兼顾， 主次分明，升降并用，既制止泄泻又驱除滞邪，达到肝平脾健、邪去泻止之效。且菠菜子、石榴皮、乌梅是医食两用药，可用作调补，方中无明显偏性药物，全方药性平和。(3)疗效上的优势表现为各种疗效观察指标改善效果好，远期疗效好，所需费用低，经济实用，安全无明显毒副作用和不良反应。(4)该研究为中医辨治本病提供了一个新的辨证思维和施治理念，也为同类研究提供了一个独特的临床资料，对促进同类学术的深入研究具有积极推动作用。(5)保守估计我国约有3亿肠易激综合症患者，该治方有治疗所需时间短，无药物毒副作用，且远期疗效好，提高生活质量。所需费用低，在门诊即可完成治疗，检查手段简单，不需要特殊条件和设备的特点，经济实用，适合社区、农村及大部分工薪阶层、低收入家庭使用，可以减轻家庭和国家的医疗经费投入，社会效益巨大。
具体实施例方式下面结合具体实施例子对本发明进行详细说明。本发明的治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成
白芍 25%-29%、白术 11%-15%、陈皮 7%-11%、防风 3%_7%、菠菜子 12%_16%、乌梅 12%_16%、 石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上组分的质量总和为100%。各原料在本药物中的作用及功能主治
重用白芍为君药，白芍味苦、酸，性微寒，归肝脾经，能柔肝止痛，平抑肝阳，为泻肝平肝，抑木扶土之要药，《本草纲目》曰“白芍药益脾，能于土中泻木。”
白术为臣药，白术性味苦甘温，归脾胃经，具有健脾补气，燥湿利水之效，助白芍共成泻肝健脾，抑木扶土，缓急止痛之效。《本草汇言》曰“脾虚不健，术能补之，胃虚不纳，术能助之。”
此方中白术、白芍的使用与在“泄泻”传统治疗中君臣药的使用不同；医界同仁对腹泻型IBS病机中涉及肝脾之间的相关性，多认为是由于土虚木乘，肝气乘虚犯脾。提出治疗法则有抑肝扶脾、调肝运(健)脾、疏肝健脾、健脾调肝等，绝大部分处方中都继承痛泻要方，凡涉及使用白芍和白术，均是以白术健脾为君药，用量大于白芍，白芍柔肝为臣药。也有部分观点认为忧思恼怒，久郁伤肝，肝气横逆犯脾，脾气渐伤，形成肝旺脾虚而发痛泻。这与现代医学对本病病因病机研究结论是一致的，现代医学的各种病理机制学说都涉及精神心理因素对肠道功能紊乱的影响。本发明结合现代医学对腹泻型IBS病理和发病机制的研究及中医辨证论治的原则，认为腹泻型IBS的病机为肝旺脾虚，肝木乘脾，致脾失健运，脾气不升而泄泻。认为在泄泻的同时又有排便不畅，此乃脾肾虚肠道不固而泻，邪气壅滞，腑气不降而滞，若止泻涩肠便滞更甚，治滞通腑加重泄泻，施之良策惟用纵擒法，涩肠与导滞并用。治则应守泻肝健脾、抑木扶土、纵擒宣摄、固肠止泻之大法，重用白芍为君药，白术为臣药。陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮共为佐药，菠菜子纵邪导滞、润肠宣泄，合防风与收敛止泻的乌梅、石榴皮治疗腹泻型IBS达到有升有降、纵而通降和擒而固摄并用之举。菠菜子，《滇南本草》中记载，别名刺藜菜子、刺蒺藜，其性温，利肠胃，祛风明目，利肺润肠；虽与《本经》中的刺蒺藜在性状与显微方面有区别，但其药效类似，属同类药；泄泻用防风旨在散肝气和鼓动脾胃清阳之气升，籍清阳升则谷精化，谷精化则谷浊不至下流，腹泻可止。历代文献记载防风与刺蒺藜配伍使用达到疏风邪、理肺气、润肠道的作用，故而防风与菠菜子合用与方中止泻大法配合达到止泻而不留寇闭邪，通腑润肠而不加重泄泻的微妙效果。且菠菜子、石榴皮、 乌梅是医食两用药，可用作调补，陈皮理气健脾，方中无明显偏性药物，全方药性平和，长期使用也无明显毒副作用。甘草既能健脾益气，以助君臣，又能调和诸药而为使。以上集中体现了本发明不同寻常的理论创新和施治创新，这也是该发明的技术难点和创造性所在。功能主治治疗肠易激综合症，泻肝健脾、抑木扶土、擒摄止泻、纵邪导滞。用法用量称取本发明的中药组合物lllg，并随证加减，混合入药锅，冷水慢泡， 加水没过药面3-5cm，浸泡20-30分钟，加盖，用武火迅速煮沸，改用文火维持10-15分钟左右即可，此一剂药可煎2-3次。共取汁混合约400-500ml，每日一剂，早晚两次分服。4周为 1疗程。本发明治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物的制备方法，按以下步骤进行 按照质量百分比，分别称取25%-29%的白芍、11%-15%的白术、7%-11%的陈皮、3%_7%的
防风、12%-16%的菠菜子、12%-16%的乌梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上组分的质量总和为100%;然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合即得。药效学实验
(1)对应激性腹泻具有较好的调节作用
本发明制剂给应激腹泻模型小鼠灌胃，能明显减少应激小鼠番泻叶致泻引起的腹泻次数、稀便率、稀便级及腹泻指数，说明本发明制剂对腹泻有明显对抗作用。(2)对应激性肠道蠕动增强有抑制作用
本发明制剂给应激腹泻模型小鼠灌胃，能抑制正常小肠和新斯的明所致亢进小肠的推进速度，缩短墨汁推进距离，减慢肠道长距离蠕动速度和程度。(3)镇痛、镇静作用
本发明制剂能明显减少0. 6%醋酸致痛小鼠的扭体次数，延长小鼠的扭体发生潜伏期； 提高热源致痛小鼠的痛阈值；能减少正常小鼠双前肢抬举自发活动的次数。说明本发明制剂对小鼠因热疼痛及化学刺激引起的疼痛反应有明显的镇痛作用，且持续时间长；还使正常小白鼠的活动度明显降低，具有一定的镇静作用。(4)具有调节胃肠顺应性作用
本发明制剂能明显增加进食量、体重，从而促进营养物质的吸收；改善消化功能，缩短应激小鼠的排便时间，解决应激小鼠存在的排便不畅的可能。(5)抗疲劳的作用本发明制剂能延长小鼠低温游泳时间。说明本方有提高小鼠体力、增强体质，具有一定抗疲劳作用，增强免疫力。本发明中的中药组合物中无任何毒性药成分，也无违反配伍禁忌之组方。临床观察
将128例患者随即分为两组，治疗组用本发明治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物的煎剂；对照组用易蒙停、谷维素适量。均以4周为1疗程。结果显示治疗组有效率92. 18%、 对照组有效率64. 06%，两组比较，具有显著性差异。两组均不同程度的改善了腹泻型IBS的临床症状，对腹泻的治疗，治疗组和对照组虽在大便次数的改善中无显著性差异，但在改善大便性状(稀便)中治疗组优于对照组，在消除腹痛、腹胀、排便窘迫方面亦有显著性差异。实施例1
按照质量百分比，分别称取25%的白芍、11%的白术、7%的陈皮、3%的防风、16%的菠菜子、16%的乌梅、16%的石榴皮、6%的甘草，然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子(包煎)、乌梅、石榴皮、甘草混合煎熬即得。实施例2
按照质量百分比，分别称取29%的白芍、15%的白术、11%的陈皮、7%的防风、12%的菠菜子、12%的乌梅、12%的石榴皮、2%的甘草，然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合粉碎即得。实施例3
按照质量百分比，分别称取27%的白芍、13%的白术、9%的陈皮、5%的防风、14%的菠菜子、14%的乌梅、14%的石榴皮、4%的甘草，然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合即得。
权利要求
1.一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成 白芍 25%-29%、白术 11%-15%、陈皮 7%-11%、防风 3%_7%、菠菜子 12%_16%、乌梅 12%_16%、石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上组分的质量百分比总和为100%。
2.—种权利要求1所述综合症中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤进行 按照质量百分比，分别称取25%-29%的白芍、11%-15%的白术、7%-11%的陈皮、3%_7%的防风、12%-16%的菠菜子、12%-16%的乌梅、12%-16%的石榴皮、2%_6%的甘草，以上组分的质量百分比总和为100%;然后将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗腹泻型肠易激综合症的中药组合物，按质量百分比由以下原料组成白芍25%-29%、白术11%-15%、陈皮7%-11%、防风3%-7%、菠菜子12%-16%、乌梅12%-16%、石榴皮12%-16%、甘草2%-6%，以上组分的质量百分比总和为100%。本发明还公开了该中药组合物的制备方法，将称取的白芍、白术、陈皮、防风、菠菜子、乌梅、石榴皮、甘草混合即得。本发明的中药组合物，治疗效果好，无毒副作用，不复发。
文档编号A61P1/00GK102302589SQ20111023121
公开日2012年1月4日 申请日期2011年8月12日 优先权日2011年8月12日
发明者寇学良, 彭全民, 李青, 陈丽英 申请人:陈丽英