专利名称：一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种保健药物，尤其涉及一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方。
背景技术：
随着时代的发展和生活节奏的加快，社会的不断发展，竞争的日益激烈，人们面临的生活压力也越来越大。职业人群常有的失眠问题已经开始蔓延到各个群体。失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍(DIMQ，中国医学又称其为不寐、不得眠、不得卧、目不瞑，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，常见导致失眠的原因主要有环境原因、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。根据传统中医理论，失眠的原因主要为脏腑机能紊乱，尤其是心的温阳功能与肾的滋阴功能不能协调、气血亏虚、阴阳失调等。没有睡眠就没有健康是医学研究人员根据近年来对睡眠研究的最新结果所提出的新观点。睡眠质量的好坏，涉及到醒来时各项功能活动的正常进行。有关研究表明，睡眠除了可消除疲劳，使人体产生新的活力外，还与提高免疫力、抵抗疾病的能力有着密切关系。而睡眠障碍则严重影响生活质量。随着生活节奏的加快及生活方式的改变， 睡眠障碍的发病率逐渐增加，并已成为困扰当今医学界的一个重要问题。睡眠障碍随着年龄的增加而增加，在老年人中的发病率尤其高。世界卫生组织提出，发达国家65岁以上者为老年人，发展中国家60岁以上者为老年人。我国60岁以上老年人口以每年3. 2%的速度增长。国外研究发现，老年人中睡眠障碍的现患率为30% -40%。 2002年国际精神和神经学基金会调查显示，我国人群中有45%存在睡眠障碍，其中老年人占56. 7%。在各种睡眠障碍中，失眠是最常见的一种类型，它是指睡眠的始发和维持发生障碍，是睡眠质量或数量达不到正常需求的一种主观体验。长期的失眠，可严重危害老年人身心健康，同时也是事故和死亡发生的高危因素。所以如何安全合理地使用安眠药物，提高老年人身心健康水平，已成为生命科学的研究热点，人们也在不断寻找能治疗神经衰弱症的安全经济有效验方。我国从事天然药物的研究和生产，有着得天独厚的条件，中华医药的瑰宝，它有几千年的临床经验，从目前药品研究趋势来看，从天然产物中寻找新药或发现先导化合成物并对其进行结构修饰是药物开发的重要内容，再加上生活水平的提高也使人们对生活的质量有了更高的追求。从而更加重视健康，重视睡眠效果。在这种背景下，本配方运用高科技手段并以无污染的纯天然动植物辅以其他功能成分为原料的增强免疫力、促进睡眠功能的保健品应运而生，而且飞速发展。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，茯苓9-15，酸枣仁提取物9-12，百合4. 5_8，微晶纤维素3. 6-10, 山梨糖醇2. 2-8，甘露糖醇7. 5-15，三氯蔗糖0. 45_1，硬脂酸镁0. 315-0. 45。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法，包括以下步骤1)将茯苓9-15份、百合4. 5-8份分别进行粉碎，过80-100目筛；2)将步骤1)获取的粉末同以下重量份数的原料进行混合西兰花提取物6-15，酸枣仁提取物9-12，微晶纤维素3. 6-10，山梨糖醇2. 2-8，甘露糖醇7. 5_15，三氯蔗糖0. 45-1, 硬脂酸镁0. 315-0. 45 ；混合时间45-50分钟；3)将经过步骤i)获取的混合物进行压片，控制片重在内控标准之内，再进行筛选和内包装，然后进行外包装，最后按检验标准检验入库。与现有技术相比本发明的有益效果为本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物能够改善人的失眠多梦症状，提高人们的健康水平，改善免疫力低下者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、 质量可控。
具体实施例方式下面结合实施例，对本发明的具体实施方式
作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物15，茯苓10，酸枣仁提取物10，百合6，微晶纤维素4，山梨糖醇5，甘露糖醇8，三氯蔗糖0. 5，硬脂酸镁0. 315。所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法，包括以下步骤1)将茯苓10克、百合6克分别进行粉碎，过80-100目筛；2)将步骤1)获取的粉末同以下重量(克)的原料进行混合西兰花提取物15，酸枣仁提取物10，微晶纤维素4，山梨糖醇5，甘露糖醇8，三氯蔗糖0. 5，硬脂酸镁0. 315 ；混合时间45-50分钟；3)将经过步骤2~)获取的混合物进行压片，控制片重在内控标准之内，再进行筛选和内包装，然后进行外包装，最后按检验标准检验入库。实施例2一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物12，茯苓12，酸枣仁提取物12，百合4. 5，微晶纤维素3. 6，山梨糖醇2. 2， 甘露糖醇9，三氯蔗糖1，硬脂酸镁0. 45。所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法同实施例1。实施例3一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，由包括以下重量(克)的原料制成西兰花提取物8，茯苓15，酸枣仁提取物11，百合8，微晶纤维素9，山梨糖醇8，甘露糖醇 14，三氯蔗糖0.8，硬脂酸镁0.4。所述的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物的制备方法同实施例1。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物能够改善失眠者症状，提高人们的健康水平，改善失眠者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方中各组分具有以下特点1)西兰花提取物从西兰花中提取，西兰花又名绿菜花、青花莱、嫩茎花椰菜等，属十字花科芸薹属甘蓝种的一个变种，为一、二年生草本植物，原产于意大利。已有实验证明西兰花含有丰富的抗癌物质能够减低对老鼠胸部肿瘤的形成，阻止致癌物质的活动。科学家发现西兰花等十字花科蔬菜中的防癌物质是硫代葡萄糖苷的酶解产物或衍生物，其中最主要的是异硫代氰酸盐类。萝卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一种，广泛存在于西兰花中，萝卜硫苷经黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解产生异硫代氰酸盐萝卜硫素。萝卜硫素是迄今为止蔬菜中发现的最强的抗癌活性物质，因其最早在萝卜中发现而得名。日本营养学家福家洋子教授等通过试验验证甘蓝菜和西兰花等十字花科植物中所含异硫氰酸酯衍生物萝卜硫素有治疗癌症和杀死白血细胞的效用，这是第一次确认它有杀死白血病细胞的作用。据研究表明刚采收的新鲜西兰花中萝卜硫苷(3-甲基亚磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亚磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占总硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，萝卜硫苷和其降解产物对人体健康有重要益处，虽然萝卜硫苷不是直接的有益生物活性物质，但其水解产物萝卜硫素具有增强人体的保护功能。萝卜硫素与免疫能力的关系主要是国外已有研究证明萝卜硫素具有提高免疫力的功能。实验表明连续9天给BALB/W4-6周龄)老鼠每天(500ug/每只)进食萝卜硫素，第9天总白细胞计数加强一倍量，骨髓细胞和酯酶A阳性细胞的数量也增加了一倍，溶血空斑数明显升高，合成抗体数明显增加，萝卜硫素也提高了腹腔巨噬细胞的吞噬活性。此外萝卜硫大大降低了由LPS(内毒素)刺激巨噬细胞产生的高一级的肿瘤坏死因子TNF-a。 这些结果表明，萝卜硫素提高免疫力并且辅助肥胖改善体内微环境效果明显。此外经动物实验表明萝卜硫素在抗肿瘤方面的效果显著。萝卜硫素在连续4-5 天给老鼠高剂量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)进食后，在老鼠肝脏、肺、乳腺、胰腺、胃、小肠和结肠中II相解毒酶的活性都有提高。Mimday等[9]比较了六种ITCs在老鼠不同器官中诱导QR(醌还原酶)、GST(谷胱甘肽转移酶)等Wiase II解毒酶的能力。实验剂量为每天 40 μ mol/kg,连续喂食5天。结果显示所有的ITCs都表现出了在十二指肠、胃、膀胱中诱导 QR和GST的活性，其中萝卜硫素在十二指肠和膀胱中诱导GST的活性最强，在所有器官中又以膀胱的效果最为显著。Jackson研究发现，萝卜硫素达到15nmol/L浓度时对BALB/c老鼠的F311乳腺癌细胞有抑制作用，连续13天给BALB/c老鼠注射15nmol/d，浓度的萝卜硫素，老鼠的F311乳腺癌细胞减少大约60%。以上实验数据证明萝卜硫素具有显著的提高免疫力和抗肿瘤功效，但因为萝卜硫素本身十分不稳定，本品采用其前提萝卜硫苷作为主要成分，经动物实验证明服用萝卜硫苷，在动物体内经酶解成萝卜硫素，能达到直接服用萝卜硫素相同的效果，且产品更稳定。本品经急性毒理、30天喂养实验，均未出现任何副作用和不良反应。另外本品采用酒精和水从蔬菜西兰花中提取出来，没有其它污染。采用的剂量，在平常西兰花蔬菜食用范围。表明该组方可行，具有很好的应用价值。2)茯苓，茯苓是一种生长在松树根部的真菌。它性味甘淡，具有利水渗湿，健脾和胃、宁心安神的作用，治病范围相当广泛，适用于水肿尿少、脾虚食少、心神不安、失眠多梦等症，对妇女及老年人滋补效果最佳。茯苓在《神农本草经》中被列为上品，称其“久服，安魂养神，不饥延年”。近年药理研究还证明，茯苓中富含的茯苓多糖能增强人体免疫功能， 可以提高人体的抗病能力，起到防并延缓衰老的作用。茯苓中含有羟基茯苓多糖(CMP)， 是茯苓有效部分之一。CMP的免疫增强作用CMP能明显增强荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，明显增加小鼠脾抗体分泌细胞数(PFC)以及特异的抗原结合细胞数(SRFC)，明显增强小鼠对牛血清白蛋白(BSA)诱导的迟发型超敏反应(DTH)，明显增强小鼠脾T细胞生长因子(TCGF)的生长，这可能是其增强免疫应答功能及抑瘤率的机制之一。CMP能诱导人血淋巴细胞产生干扰素一 a(IFNa)、干扰素.7 (IFN. 7)、白细胞介素.2 (IL. 2)、白细胞介素.6 (IL-6)、肿瘤坏死因子.a(TNF. η)与粒.巨噬细胞集落刺激因子(GM. CSF)。药理试验证明，CMP能增强小鼠的免疫功能，表明CMP是一种抗肿瘤免疫增强剂。CMP静脉注射剂量在5，10,50mg *kg。1时对小鼠脾淋巴细胞增殖、腹腔巨噬细胞吞噬功能均有明显的促进作用，体外给药浓度在0. 1 50t-tg TilL “时对小鼠脾淋巴细胞增殖有直接的促进作用。对小鼠混合淋巴细胞反应也有明显的促进作用，CMP还显著增强ConA及LPS活化的小鼠脾淋巴细胞的增殖反应及小鼠腹腔巨噬细胞吞噬中性红的作用。说明CMP体内外给药均可显著增强小鼠免疫功能。CMP的保肝与催眠作用CMP具有保肝作用，CMPlOOms/kS -d与ZOOms/ kg ·(!连续腹腔给药5d，小鼠血清谷丙转氨酶分别降低27. 32%与41. 03%，与生理盐水对照组比，P < 0. 05与P < 0. 01。大鼠肝部分切除手术前按lOOrag/ks ·(!连续腹腔给药4d，手术后再连续腹腔给药3d。大鼠的肝再生度与再生肝重，体重分别增加73，与18.95%， 与生理盐水对照组比，P < 0. 01与P < 0. 001。CMP具有催眠作用，CMP momg/ks ·(!连续腹腔给药7d，能增强硫喷妥钠对小鼠中枢的抑制，小鼠翻正反射消失持续的时间为硫喷妥钠对照组的4. 69倍。与硫喷妥钠对照组比P < 0. 05。所以茯苓提取物不仅能增强免疫力，也能改善睡眠的质量。3)酸枣仁，酸枣作为中药应用已有2000多年的历史，主要用于中气不足、脾胃虚弱、体倦乏力、食少便溏、血虚萎黄、妇女脏躁等证的治疗。近年来药理研究发现，酸枣中含有多种生物活性物质，如酸枣多糖、黄酮类、皂苷类、三萜类、生物碱类、环磷酸腺苷(cAMP)、 环磷酸乌苷(cGMP)等，对人体有多种保健治病功效.大枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品。从临床应用上看服用酸枣对于轻度失眠不失为较好的辅助治疗。酸枣仁皂苷是酸枣仁镇静催眠作用的主要成分之一，对睡眠的改善有很好的效果。并且通过酸枣仁皂苷对小鼠睡眠的动物实验，对酸枣仁皂苷的改善睡眠作用进行了研(1)酸枣仁皂苷对阈下催眠剂量巴比妥钠小鼠入睡率的影响试验如表1结果显示，酸枣仁皂苷对注射了阈下剂量巴钠，以翻正反射消失30s以上作为入睡判断标准，翻正比妥钠的小鼠入睡率的影响，以中剂量组效果最好，其反射恢复即为动物觉醒，翻正反射消失至恢复这段时间次为高剂量组。表1酸枣仁皂苷对各组小鼠药后睡眠率的影响
权利要求
1. 一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，其特征在于，由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，茯苓9-15，酸枣仁提取物9-12，百合4. 5-8,微晶纤维素 3. 6-10，山梨糖醇2. 2-8，甘露糖醇7. 5_15，三氯蔗糖0. 45_1，硬脂酸镁0. 315-0. 45。
全文摘要
本发明涉及一种增强免疫力、促进睡眠功能保健药物配方，所述增强免疫力、促进睡眠功能的保健药物由包括以下重量份数的原料制成西兰花提取物6-15，茯苓9-15，酸枣仁提取物9-12，百合4.5-8，微晶纤维素3.6-10，山梨糖醇2.2-8，甘露糖醇7.5-15，三氯蔗糖0.45-1，硬脂酸镁0.315-0.45。本发明的增强免疫力、促进睡眠功能保健药物能够改善人的失眠多梦症状，提高人们的健康水平，改善免疫力低下者的生活质量，无副作用和不良反应，且使用现代制剂技术，先进的质量控制方法，使得产品做到安全、稳定、质量可控。
文档编号A61P37/04GK102526456SQ201110300659
公开日2012年7月4日 申请日期2011年10月9日 优先权日2011年10月9日
发明者施建耀, 李 杰 申请人:宁波海逸生物科技有限公司