专利名称：一种治疗黄褐斑的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄褐斑的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
黄褐斑是皮肤黑色素增加而形成的一种面部呈褐色或黑色色素沉着性损容性皮肤病，是皮肤科疑难病症之一。
现代医学认为黄褐斑的发病机理与体内的黄体酮和雌激素分泌增多刺激皮肤黑色素细胞有关，另与紫外线照射、使用化妆品、药物(如避孕药、氯丙嗪)、妊娠、疾病(如肝炎、肿瘤、甲亢、妇科疾病)及遗传等因素有关。中医称之谓“面尘”、“肝斑”、“黧黑斑”、俗称“妊娠斑”等，它的发病机理是肝郁气滞、血瘀于面；脾虚不能化生精微， 气血两虚，肌肤失于荣养；肾气不足，不能制火，虚热内蕴，郁结不散，阻于皮肤所致。黄褐斑病程长，顽固难治，需要患者长期坚持治疗才能见效，仪器治疗方法过程复杂，不能长期使用，患者接受痛苦，疗效反复等缺点；而中药疗法可以将药物制成患者能自己在家长期使用以及外出携带方便的剂型，并且使用无痛苦，患者乐于接受，可以帮助患者坚持治疗以完成足够疗程，从而获得满意疗效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗黄褐斑的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种柴胡、茯苓、白芍、当归、白术、丹参、红花、僵蚕、白芷配伍的中药复方制剂用于治疗黄褐斑，给药方式简单，疗效显著，无不良反应，患者使用无痛苦。本发明技术方案如下
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡5-7、茯苓 13-17、白芍8-12、当归8-12、白术8-12、丹参13-17、红花8-12、僵蚕5-7、白芷8-12。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C 时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明配方中柴胡疏肝理气解郁；茯苓利水消肿、健脾利湿；白芍养血柔肝；当归、丹参、红花活血化瘀、刮除积垢、渗湿消滞、增白祛斑、养血驻颜、滑肌泽面；白术行气健脾；僵蚕和白芷改善面部肤色，长肌润肤，消斑养颜，诸药合用共奏美白祛斑、养颜润肤之效果。因此本发明疗效优良，给药方式简单，无不良反应。
具体实施例实施例1
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡5、茯苓13、白芍8、当归8、白术8、丹参13、红花8、僵蚕5、白芷8。
其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮 3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例2:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡6、茯苓15、白芍10、当归10、白术10、丹参15、红花10、僵蚕6、白芷10。其余同实施例1。实施例3:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡7、茯苓17、白芍12、当归12、白术12、丹参17、红花12、僵蚕7、白芷12。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为 70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.13的流浸膏。实施例4:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍体积比为70%的乙醇7煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液， 过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。其余同实施例1。实施例5:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到 60°C时比重为1. 13的流浸膏。其余同实施例2。实施例6:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到 60°C时比重为1. 13的流浸膏。其余同实施例3。实施例7:
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的8倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。其余同实施例2。实施例8
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡10、茯苓20、白芍15、当归15、白术8、丹参10、红花6、僵蚕3、白芷5。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的水煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例9 一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡3、茯苓10、白芍6、当归6、白术13、丹参18、红花15、僵蚕10、白芷13。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1.13的流浸膏。实施例10
一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡4、茯苓18、白芍7、当归12、白术7、丹参18、红花7、僵蚕8、白芷7。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水7煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例11
根据申请号为00130136. 6的专利中公开的黄褐斑清，包括下述中药原料 A方炒白术20g、茯苓10g、山药20g、莲子10g、巴戟天15g、白果15g、杜仲15g、肉桂 10g、鸡内金10g、桂枝15g、川断IOgoB方当归20g、炒白芍15g、阿胶15g、山芋肉15g、巴戟天20g、山药15g、鸡内金
IOgoC方当归20g、生地10g、桃仁15g、红花25g、桔梗15g、赤芍15g、柴胡15g、川牛膝 10g、川芎20g、香附15g、丹参20g。A、B、C方都分别用水煎服；A方在月经来前5-7天服用，B方在月经来第一天至月经停止服用，C方在经止后和将来这期间服用。实施例12
根据《陕西中医》2000年第21卷第3期中《加味逍遥散治疗黄褐斑50例》公开的治疗黄褐斑的配方，包括下列中药原料
柴胡、郁金、桃仁、红花、白芍、自术各Wg，当归、茯苓各12g，丹参20g，薄荷6g。煎滤汁 300ml，早晚2次分服.每日1剂。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉25
微晶纤维素13
滑石粉12
聚乙二醇8
其余同实施例1-10。
实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂， 其中各组分的含量如下
成分重量(份)混合流浸膏100预胶化淀粉27无水乳糖20微晶纤维素16磷酸氢钙6其余同实施例1-10。
实施例16 将由实施例1--10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓f宿，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下成分重量(份)混合流浸膏100乙醇168蔗糖72羧甲基纤维素钠13薄荷油5山梨酸3其余同实施例1-10。
疗效研究实验患者资料共364例患者，均为女性患者:,年龄在21-56岁之间，平均38岁；病程为6个月-10年，平均5年。全部符合中医]寒褐斑的临床诊断标准，无内脏系统性疾病及色素障碍
性疾病，所有患者均有使用各类化妆品史，并曾于皮肤科多次就诊治疗。将364例患者随机分为13组，1组作为对照组，12组作为治疗组，每组观例，13组年龄、病程及病情比较，差异均无显著性(P > 0. 05)，具有可比性。诊断标准
1、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑。2、无明显自觉症状。3、女性多发，主要发生在青春期后。4、病情可有季节性，常夏重冬轻。5、排除其它疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等) 引起的色素沉着。治疗方法
对照组外用千白氢醌乳膏，每天早晚两次，适量搽于患处；将实施例1-10所制得的中药浸膏按体积比用水稀释10倍，分别给10组治疗组口服，每次100ml，每天早晚2次，剩下两组治疗组分别服用实施例11和实施例12制得的复方中药；治疗组和对照组连续用药2个月。疗效标准
基本治愈肉眼视色斑面积消退> 9096，颜色基本消失；显效肉眼视色斑面积消退>6096，颜色明显变淡、变浅；好转肉眼视色斑面积消退〉3096，颜色变淡、变浅；无效肉眼视色斑面积消退< 3096，颜色变化不明显。表1各组疗效比较
权利要求
1.一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡5-7、茯苓 13-17、白芍 8-12。
2.一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡5-7、茯苓 13-17、白芍8-12、当归8-12、白术8-12、丹参13-17、红花8-12、僵蚕5-7、白芷8-12。
3.一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡6、茯苓15、 白芍10、当归10、白术10、丹参15、红花10、僵蚕6、白芷10。
4.如权利要求2或3所述一种治疗黄褐斑的复方中药制剂的制备方法，其特征为将9 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗黄褐斑的复方中药制剂的制备方法，其特征为将9 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗黄褐斑的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料柴胡5-7、茯苓13-17、白芍8-12、当归8-12、白术8-12、丹参13-17、红花8-12、僵蚕5-7、白芷8-12；其制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟小时，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明制得的治疗黄褐斑的复方中药制剂疗效显著，给药方式简单，无不良反应。
文档编号A61P17/00GK102370726SQ201110364218
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者吕爱平, 吕诚, 姜淼, 李健, 郑光 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所