专利名称：一种治疗牛皮癣的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗牛皮癣的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
牛皮癣也称银屑病，其发病机制西医认为是由多基因遗传作用下的机体免疫功能失常所致，也与代谢感染障碍有关。临床上分为寻常型、脓疮型、关节病型、红皮型四类。其主要表现为瘙痒、增生、脱屑等。祖国医学认为本病因风湿热三邪蕴阻皮肤， 皮肤失养，或营血不足，血燥不能润养皮肤而致此病。
目前采用的免疫抑制剂和激素类药物，这类药物通过抑制DNA的合成和上皮细胞的过速增殖，病人很快就会出现脱发、恶心呕吐、口腔溃疡等症状，有的患者短期内出现了肝肾功能损害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗牛皮癣的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种土茯苓、茯苓、丹参、赤芍、当归、红花、紫草、白花蛇舌草、甘草配伍的中药复方制剂用于治疗牛皮癣，疗效显著，无不良反应。本发明技术方案如下
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓26-34、茯苓 8-12、丹参13-17、赤芍8-12、当归8_12、红花5_7、紫草5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5_7。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明配方中土茯苓以清热解毒，除湿通络为主要功效，易于入络搜刮湿热之蕴毒，为湿热引起皮肤病的常用药；当归和赤芍清热滋阴，补血活血，养血润燥；丹参养血活血、化瘀、通络；白花蛇舌草清热散瘀，消痈解毒；紫草凉血，活血化瘀，解毒透疹；多种中药联合作用，清热解毒，除湿通络，解表，养血润燥，改善皮肤血液循环，促进抗癣组织的破坏和吸收，故对牛皮癣的治疗起到良好作用，因此本发明制得的复方中药制剂疗效显著，无不良反应。
具体实施例实施例1
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓26、茯苓8、 丹参13、赤芍8、当归8、红花5、紫草5、白花蛇舌草13、甘草5。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮 3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏。
实施例2:
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓30、茯苓10、 丹参15、赤芍10、当归10、红花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。其余同实施例1。实施例3:
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓34、茯苓12、 丹参17、赤芍12、当归12、红花7、紫草7、白花蛇舌草17、甘草7。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为 70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19 的流浸膏。实施例4:
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤， 并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏。其余同实施例1。实施例5:
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C 时比重为1. 19的流浸膏。其余同实施例2。实施例6:
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C 时比重为1. 19的流浸膏。其余同实施例3。实施例7
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合， 加药材总重量的8倍体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液滤， 并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏。其余同实施例2。实施例8
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓35、茯苓15、 丹参20、赤芍15、当归6、红花3、紫草3、白花蛇舌草10、甘草2。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏。实施例9
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓25、茯苓6、 丹参10、赤芍5、当归13、红花10、紫草10、白花蛇舌草18、甘草10。其中制备方法是将配方中的药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍体积比
4为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.19的流浸膏。实施例10
一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓25、茯苓13、 丹参12、赤芍12、当归7、红花8、紫草4、白花蛇舌草18、甘草4。其中制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮 3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏。实施例11
根据申请号为200910223509. 1的专利公开的一种治疗牛皮癣的中药粉剂及其制备方法，包括下述重量配比的中药原料秦龟(炙)8、牛黄1、黄芪25、当归15、土茯苓25、黄柏8、 丹皮9、地肤子9、赤芍12、红花9、白藓皮12、苦参15、乌梢蛇(炙)8、何首乌(生)15、生地15、 防风9、蝉蜕(炙)6、苍耳子(炙)6、甘草5、紫草12、蜈蚣(炙)5、全虫(炙)5、金银花10、丹参 9。其中制备方法是将上述药材粉碎过80-100目筛后再与研极细粉末的牛黄粉混合均勻后，称重，装袋，每袋Sg。每次一袋，一日三次。实施例12
根据《陕西中医》2001年第22卷第3期中的《凉血化瘀疏风汤治疗银屑病62例》公开的化瘀疏风汤方药，包括下述重量的中药原料
生地、鸡血藤各30g，赤芍、当归、自藓皮各20g，土茯苓、紫草.银花各15g，乌槽蛇、草河车、自芷、防风各10g。属血瘀者加丹参、桃仁。一天一剂，水煎分早晚服。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉18
微晶纤维素12
滑石粉8
聚乙二醇5
其余同实施例1-10。实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂， 其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
预胶化淀粉28无水乳糖15
微晶纤维素13
磷酸氢钙5
其余同实施例1-10。实施例16 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇150
蔗糖72
羧甲基纤维素钠13
薄荷油6
山梨酸3
其余同实施例1-10。疗效研究实验
选择患者403例，年龄12-59岁，平均年龄37. 9岁，其中女194例，男209例，病程0. 5-20年，平均病程8. 3年。将403例患者随机分成13组，每组31例，1组作为对照组。 12组作为治疗组。治疗方法
对照组口服氨基叶酸，每日0. 5mg ；将实施例1-10所制得的中药浸膏分别按体积比用水稀释9倍，分别给10组治疗组服用，每次100ml，每日2次，剩下两组治疗组服用实施例 11和实施例12制得的中药制剂；治疗组和对照组都连续服用药物1个月。疗效标准
痊愈皮损全部消失，自觉症状消失，停药后15个月未见复发。显效皮损绝大部分消失，鳞屑少而变薄，痒感明显减轻，停药后15个月未见皮损加重。有效皮损绝大部分消失，鳞屑少而变薄，痒感明显减轻，停药后5个月未见皮损加重。无效用药后皮损无明显变化。表1治疗结果
权利要求
1.一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓沈-34、茯苓 8-12、丹参 13-17。
2.一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓沈-34、茯苓8-12、丹参13-17、赤芍8-12、当归8-12、红花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。
3.一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓30、茯苓 10、丹参15、赤芍10、当归10、红花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。
4.如权利要求2或3所述一种治疗牛皮癣的复方中药制剂的制备方法，其特征为将9 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗牛皮癣的复方中药制剂的制备方法，其特征为将9 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的7倍的水煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 19的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗牛皮癣的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料土茯苓26-34、茯苓8-12、丹参13-17、赤芍8-12、当归8-12、红花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其制备方法是将上述9味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-8倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次，每次50分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60℃时比重为1.19的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明制得的复方中药制剂用于治疗牛皮癣，疗效显著，无不良反应，可以完全代替现有牛皮癣的激素治疗方法。
文档编号A61K36/90GK102370918SQ201110364219
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者吕爱平, 吕诚, 姜淼, 谭勇, 郑光 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所