带有结构支撑部件的加压装置的制作方法

专利名称：带有结构支撑部件的加压装置的制作方法
技术领域：
本发明总的来说涉及一种用来向穿戴者的身体部分施加加压治疗的加压装置，更具体地说，涉及一种加压套。
背景技术：
对于不能移动的患者以及其他人员来说关心的主要的问题是形成诸如深静脉血栓(DVT)和周边水肿等的血液中的凝块的医疗情况。这些患者和人员包括那些正在进行外科手术、麻醉手术、长期卧床休息等的那些人。这些血液发生凝块的情况通常发生在下肢和 /或骨盆的深静脉中。诸如肠骨、股骨、popiteal和胫骨等的这些静脉将除去氧气的血液返回到心脏。例如，当由于疾病、受伤或者不活动而使这些静脉中的血液循环受阻时，就存在血液积聚或者汇聚的趋势。血液静态汇聚可能导致血液凝块的形成。与这种情况相关联的主要风险是干扰心脏血管的循环。更严重的是，血液凝块的碎片能破裂松开并迁移。肺部栓子可由潜在阻塞主肺部动脉的碎片形成，这种情况可能是对生命有威胁的。本发明也能应用于淋巴水肿的治疗。与患者不能活动相关联的情况和导致的风险，可以通过向患者的诸如腿等肢体施加间歇压力以帮助血液循环而得以控制或者减轻。例如，连续加压装置已经在使用了，诸如授给Hasty的美国专利第4，091，864中公开的装置。连续加压装置一般由两片材料构成， 这两片材料在接合处固定在一起，限定了一个或者多个不透流体的囊，不透流体的囊连接到压力源，用于在患者身体部分的周围施加连续压力，以改善血液返回心脏。可膨胀部覆盖有薄板，以提高使用期限并保护不被刺破。作为加压装置的部件，这两个片材在结构上设计成在反复使用的情况下承受长时间的压力变化。片材的不透过性使患者不舒服，因为潮气(即排汗)被困在不可透过的片材和患者身体部分之间。这导致患者不愿意穿戴这种套，由此，对患者的健康造成危险。而且，这种套通常没有延展性而且笨重，因为这些囊在治疗过程中必须能够保持相当大的流体压力。 因此，现有技术的套限制了患者的运动能力。还有，因为在压力下这种现有技术设计把可膨胀囊保持在固定位置，所以可能使患者肢体皮肤发炎。随着治疗过程中的压力变化，这些囊在患者肢体上加压或者松开，摩擦并使皮肤发炎。在一个加压周期中囊会发皱或者折叠，这可能造成进一步疼痛。现有套的最终构造是笨重的、坚硬的，对于长期使用的人员来说可能会感觉到重。本发明旨在解决上面提及的缺陷，而不会损及使用期限和临床效果。如上所述，现有技术的装置是针对使用期限和强度构造的。如授给Tordella的美国专利公开第2005/0187503A1所显示的，Tordella描述了一种带顶、底片材的套。这些片材在周边处被固定而形成可膨胀部或者囊，如图2所示。形成腔或囊的材料是聚氯乙烯或聚乙烯。这些材料对于潮气是不能透过的，因为它们需要是流体密封的而且要厚到足以
4承受数千次加压周期而不裂开。当该装置提供置于套周围的通气孔时，Tordella提供了一些冷却。还有，穿过这些片材引入了一个狭缝，但是，Tordella的狭缝不是在由腔(即囊)限定的区域里面。总的说来，通向皮肤的通道将提供在开口处收集的体液的蒸发，但是 Tordella的发明没有考虑到除去困在离开开口处的没有透过性片材下面的流体。蒸发限制在开口处以及靠近开口处没有透过性片材下面紧挨着的区域。本发明的至少一些实施例， 如下所述通过将流体从没有透过性片材下面以足够的速率移动到多个位置、尺寸和形状能够保持血液流动并蒸发潮气的开口，提供了针对被困住流体的问题的解决方案。Tordella 套结构类似于Model 9529SCD Express装置(膝部长度套)，这种装置可以在美国从Tyco Healthcare Group L. P.得到，这将在下面更详细地讨论。还有其他的现有技术试图通过透气能力和蒸发改善舒适性。授给Nicholas的美国专利第3，824，492说的是一种外衣，能够对下肢提供脉动压力。多个孔被设置在脚趾区域。经该装置被穿戴时提供的空气空间，进入孔的空气被拉着经过患者皮肤。Mcholas具有硬外壳。Mcholas装置具有本发明中没有发现的多个缺点。本发明至少一些实施例的加压套在内层和外层处是有弹性的，以改善患者运动性和伸展性。取代象Nicholas的硬外壳是，本发明在一些实施例中具有可透气的、柔软的而且有弹性的外覆层。本发明的弹性外覆层帮助套在压力下贴合肢体。本发明没有用作在皮肤处使空气移动经过皮肤并进入周围环境的通路的结构。Hasty (美国专利第4，091，804)和Annis (美国专利第4，207，876)公开了与通气通路连通的多个开口。空气在压缩机的作用下被强制通过通路和开口到达皮肤。本发明没有在套的层中使用通气通路。而且，在本发明的优选实施例中，加压套没有使用压缩机强制空气通过开口经通路到达皮肤。在本发明的优选实施例中，开口处的空气与芯吸材料接合，象下面更充分描述的那样蒸发芯吸的潮气。在本发明中，输送机构可以是芯吸材料。象 Jacobs (美国专利第5，489，259)考虑了直接通向一部分患者肢体的通道，但Jacobs装置的问题是冷却(蒸发)被限制在局部的开口中。Neal文献(美国专利第5，693，45 描述了各种几何形状的开口，但是，尺寸、形状和分布是方便使用的问题。Neal装置没有谈到预防治疗。透气性与经蒸发冷却相关联，因为空气必须被允许流经开口到达皮肤。如果一种装置能经其外层透气，那么能发生更快的蒸发。经外层透气是所引用的文献中没有解决的问题。多个引用文献提到透气以避免汗积聚，但没有一个文献谈到使用连续加压提供预防治疗。授给Hall的装置(美国专利第6，520，926)描述了一种能透气的支撑短袜，但Hall 没有对如何使其透气提供额外的细节。授给Roth的装置(美国专利第7，044，924)描述说，各种尺寸的孔可以在相邻的接合处234或者242之间穿过内、外片材202/204冲出，以考虑通气。进一步，为了舒适，潮气芯吸衬里材料可以施加到内片材204的表面。横向接合处230、232、234和纵向接合处238、240形成了多个可膨胀囊250。本申请人使其内片材适合于提供芯吸性质，因为本申请人发现向片材层叠或者施加芯吸材料可能损及材料的芯吸能力。由于层叠，芯吸材料的纤维可能会中断，变得不连续；因此，如下所述干扰了芯吸纤维的毛细作用。Roth可能在囊附件引入低压区域，该区域已经被证明促进血液汇聚。本申请人特别地构建了其装置的至少一些实施例，通过构造相邻囊以使相邻囊之间的低压区域最小，来避免血液汇聚。申请人的装置如下所述被证明维持了临床功效。Roth没有提供有关其装置临床功效的任何信息，也没有提供任何的图来显示其开口或者芯吸材料。授给Lirmane 的短袜装置(美国专利公开第2006/0010574)描述了一种加压短袜，该加压短袜在人员皮肤附件带有芯吸材料，用于沿着通路把潮气吸到短袜的外面。本发明把潮气引向尺寸、形状、沿着加压装置的位置用于最大化蒸发同时保持临床功效的多个开口。弹性在现有技术中可以被发现并被普遍理解成加压短袜的一个重要好处，加压短袜诸如T.E.D ,由本发明的受让人销售。象Hasty中显示的现有技术连续加压装置的缺点是，囊材料是能变形的，但没有弹性。现有技术的囊被形成作为分层结构的部分，增加了进一步的刚性和使用期限。Tordella文献公开了在可膨胀部或者部分之间带可变形、弹性部的套，以便于患者的活动。Tordella没有公开在套整个长度上在周向和纵向上的弹性设计，本发明解决了这个问题。本发明帮助克服了患者的不舒适而没有减少临床效果，如在本申请中公开的支持用实验室测试所显示的那样。一个重要的目的是改进患者的顺从性，其被定义为使用医生开出的套。患者的顺从性和患者的舒适性有直接的相关性。使用机械加压装置的顺从性一直都是保健中关切的问题。医务人员由于患者负担和责任而过度劳累，因此，一对一照顾患者时间是特别珍贵的。经常有报告说，患者穿戴加压套会变得不舒服并要求拿掉这些套，即使这些套可能对防止出现致命的肺部栓子来说是必须的。义务人员可能没有时间充分地教育患者关于穿戴这种套的重要性，而且可能没有时间确保患者一直穿戴这种套。例如，CMAJ Clinical Practice Guidelines for the Care and Treatment of Breast Cancer进行的调查研究，讨论了治疗与乳癌相关联的淋巴水肿。研究表明，因为这些装置一般难以使用而且不舒服，所以患者是不顺从的。这就是加压套生产商们正尝试维持已经在现有技术中发现的临床功效的同时引进更舒适的套的原因。由于需要更短时间地呆在医院里并且更多门诊患者的外科手术，对维持临床功效的同时更容易使用的更舒适装置的需要，是本领域中长期存在着的需要。如上所述，存在着长期需要但没有在现有技术中发现的改善舒适性而不损及临床
效果的套。市场上其他的现有技术装置，诸如Aircast 、Huntleigh 和Hill-Rom 具
有如下所述并被本发明解决的多个缺点。本发明的优选实施例提供了显著冷却而没有损及诸如Kendall的95 和9530型加压套的现有技术装置在提供预防DVT方面的临床功效。 本发明谈到的是改善患者舒适性，并因此改善就医生规定使用而言的顺从性。下面的特征列表包括在本发明至少一些实施例的结构中柔软，凉快，易于使用和施加，没有疼痛，能变形，适应患者更换需要，改善了的患者顺从性。在优选实施例中的本发明被设计成，在最小化对血液流动增加或者临床功效的任何负面影响的同时，提供最大蒸发量。蒸发量是芯吸材料、开口尺寸、位置和形状的函数。血液流动依赖于开口尺寸、形状和位置，即开口性质必须被最小化为不干扰血液流动，同时最大化在没有透过性的层下面被困住的潮气的蒸发。象本领域中已知的那样，加压套用来向穿戴者的身体部分提供预防治疗。这种治疗是通过沿着肢体向着心脏以级联方式增加血液速度，帮助防止形成血液凝块。本发明图示和描述的实施例包裹在患者肢体的整个周长。本发明并不限于整个包裹式装置。能够实现下述特征的结构变化将增强现有技术装置的舒适性和使用，但不一定以它们声称的临床功效为代价。

发明内容
在本发明的一个方面中，一种用于包裹穿戴者的腿部的加压套大体包括相邻的挠性套部分。所述套部分中的至少一个在其内具有空气囊，所述空气囊适于扩张以便压缩所述腿部的一部分。固定到所述套上的刚性结构组件大体在所述挠性的套部分之间延伸，从而在所述套包裹所述腿部时，沿着所述腿部的长度方向保持相邻的套部分之间的间距。在下文，其他的特征将会部分地明了，并且部分地被指出来。


图1是加压套一个实施例的前视图，该加压套中，套的外覆层和中间层被部分去掉以显示下面的层；图2是加压套的分解立体图；图3是加压套内层的后视图；图4是外覆层被去掉的加压套的前视图；图5是套的可膨胀囊为膨胀状态的加压套的纵向剖视图；图6是套的可膨胀囊为收缩状态的加压套的纵向剖视图；图7是外覆层的局部放大视图，图示了环材料；图8是加压套另一实施例的分解立体图；图9是外覆层被去掉的图8加压套的前视图；图10是加压套另一实施例的分解立体图；图11是外覆层被去掉的图10加压套的前视图；图12是外覆层被去掉的、与图11实施例类似的加压套另一实施例的前视图；图13是加压套另一实施例的前视图；图14是加压套另一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示中间层和内层；图15是加压套又一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示中间层和内层；图16是类似于图5的加压套另一实施例的剖视图，其中，套的组件沿着周边接合线被固定在一起；图17是图16图示的接合线的放大细节；图18是加压套另一实施例的前视图，其中，外覆层被部分去掉以显示下面的层；图19是图18实施例的后视图；图20是另一实施例加压套的前视图，其中，套的外覆层和中间层被部分去掉以显示下面的层；图21是套随时间经过蒸发的液体百分比的曲线图，其包含有关各种加压套的蒸发液体百分比随时间的变化的数据；图22是血液流动增强和开口的关系的直方图，其包含有关套的开放面积百分比为6%的血液流动增强百分比的数据。
在整个附图中，对应的附图标记代表对应的部件。
具体实施例方式现参见附图，尤其是图1和2，加压装置(广义地指“衣服或套”)的一个实施例总体上表示在10处，用于向穿戴者的肢体施加连续加压治疗。该加压套是这样的一种类型， 其尺寸和形状用于绕穿戴者的腿放置，但也能构造为用于穿戴者身体其他部位。更具体地说，套10具有用于包裹在腿整个周长的宽度W(图1)和从踝延伸到腿的大腿的长度L(图 1)。这种类型的套在现有技术中一般指的是大腿长度套。将会理解，加压套可以表现为不同尺寸，诸如从踝向上延伸到腿的小腿的膝部长度套(图20)。可以理解，用来放置在穿戴者身体的其他肢体周围的其他类型加压装置，也落在本发明的范围内，诸如在治疗乳癌时绕着患者胸部的外裹物。R. D. Kamm 进行的数字化研究，题目为 “Bioengineering Stidies of periodic External Compression as Prophylaxis Against Deep VeinThrombosis-Part I Numerical Studies”，其中的一个结论是，“静脉的整个长度应该尽可能全部、尽可能快地清空。"Kamm研究考察了 3种类型的加压，感兴趣的一种为波浪似加压。波浪似加压最类似由本发明图示实施例提供的连续加压。Kamm研究发现，在运动血液以达到有效预防治疗方面，波浪似加压是最有效的。参见图1，在本发明的图示实施例中，加压套10包括固定在一起的4层。本发明的范围并不限于4层。更具体地说，加压套包括总体上以12表示的内层，总体上表示为14的第一中间层(广义上为第一囊层)叠在内层12上面。总体上表示为16的第二中间层(广义上为第二囊层)叠在第一中间层14上面并固定在那里。总体上表示为18的外覆层叠在并固定在第二中间层16上面。在使用中，内层12被放置为最接近穿戴者的肢体，并与穿戴者的肢体接触，外覆层18离穿戴者的肢体最远。膝部开口 19穿过套10形成，当将套施加到腿上时大体对准膝部的后面。这些层具有相同的几何形状并一个重叠在一个上面，使得这些层的边缘大体对齐。可以想到，层12、14、16或18中的一个或者多个层可以不重叠在相应层上，而是稍稍偏离以适应患者肢体的特殊特征。而且，构成加压套10各层12、14、16 或18的片材数量或厚度可以是描述以外的。这些层的厚度可以改变以增加强度或者在膨胀过程中在一个方向上，如向着肢体，产生更多的扩张。参见图1、2、4，第一、二中间层14、16分别包括单一片材的弹性材料(广义上讲为 “囊材料”)。例如，片材14和16用作为囊材料的柔顺的PVC材料制成。层12、18用聚酯材料制成。第二中间层16经三个分开的囊接合线22a、22b、22c固定到第一中间层14。囊接合线22a、22b、22c分别限定了沿着套10在纵向上分开的近端囊Ma、中间囊24b和远端囊 24c0囊的数量可以是3以外的，但不会超出本发明的范围。这里使用的术语“近端”、“远端”和“中间”代表当套被固定到穿戴者肢体上时加压套的组件、部件等的相对位置。因此， “近端”组件等被设置在最靠近穿戴者的肢体结合到穿戴者躯干的点，“远端”组件被设置在离该结合点最远，而“中间”组件被大体设置在远端组件和近端组件之间的任何位置。由于下面讨论的原因，近端囊2 在套10的上边缘空余处附近限定了近端横向延伸部25。囊Ma、Mb、2k是周向囊，意思是它们的尺寸和形状为基本包裹穿戴者整个肢体周长或者非常接近整个肢体周长。例如，在一个实施例中，囊Ma、Mb、2k每个都延
8伸绕过至少腿中间周长的90%。但是，现有技术装置具有的是局部囊，诸如AirCast 和 HillRom ，这些现有技术装置没有考虑开口、弹性以及本发明的其他特征。应该理解，这里描述的结构可以被带有局部囊结构的现有技术套采用，而不会超出本发明的范围。中间层14、16可以通过射频焊接、粘合剂或者其他化学和/或机械方法固定在一起。可以理解，中间层14、16可以在其他位置固定在一起，诸如绕着它们周边、在囊接合线 22a、22b、22c处固定在一起，以进一步限定可膨胀囊Ma、Mb、2k的形状。为了下面讨论的目的，第一中间层14沿着顺第一中间层14的外周边延伸的接合线25(图5和6)固定到内层12，使得囊Ma、Mb、2k的中间区不被固定到内层12。这允许囊Ma、Mb、2k相对内层 12运动。第二中间层16也可以沿着相同的接合线25固定到内层12。第一中间层14可以通过RF焊接或者粘合剂或者其他合适方法固定到内层12。如下所述，这种结构改善了舒适性。参见图2和4，每个可膨胀囊Ma、Mb、2k分别经专门的近端囊管^a、中间囊管 26b和远端囊管^c (图幻从压缩流体源(没有显示)接收流体。为了实践本发明，管线对囊来说无需是专门的。每个管^aJ6b、26c设置在中间层14、16之间并通过相应的囊接合线22a.22b.22c固定到相应的囊24a,24b,24c0如图2和4最佳所示，第一中间层16限定了 一个缺口 27 (图幻，使得部分管^a、^b、26c没有被置于中间层之间。将管^a、^b、26c 固定到囊Ma、Mb、2k的其他方法也落在本发明的范围内。管的相对端用第二连接器30(图1和图幻集合在一起。第二连接器30适合于将这些管流体连接到压缩流体源。压缩流体源可以是在微处理器控制下的空气压缩机，它能向本领域通常已知的那样按顺序给囊加压。一个示例性的空气压缩机描述于授给Bock的美国专利第5，876，359，该文献的公开内容通过引用包含于此。囊Ma J4b、2k可以被构造成含有被加压到至少大约 10毫米汞柱(1333Pa)到大约45毫米汞柱(6000Pa)的空气。这些囊应该能被反复加压而不失效。适合于这些片材的材料包括但不限于基本上不会延展的挠性PVC材料。在另一个实施例中，中间层可以形成一个用来接收可膨胀囊的腔，该可膨胀囊是和该腔分开形成的。 在这个实施例中，这些层可以不能含有带压力的空气，只要可膨胀囊能就可以。要注意的是，这些囊24a、Mb、2k可具有完全穿过囊延伸的开口 32，象本发明实施例中描述的那样。具体地参见图1和4，套10限定了一个连接部，该连接部包括在膝部开口 19相对两侧上的一对桥接构件84，这对桥接构件84在包括近端囊2 的套的近端部分和套的其余部分之间延伸并将这两个部分连接起来。近端管26a大体沿着桥接构件84的轴线设置，以对套10提供结构性的长度方向的支撑。如图4最佳所示，中间层16上的缺口 27没有延伸穿过桥接构件84。近端管26a在分开的、设在桥接构件84远端附近的远端点焊86之间和分开的、设在该桥接构件近端附近的近端点焊88之间延伸。这些点焊将管26a固定到桥接构件84，使得近端囊管26a构成了一个刚性结构组件(广义地讲为“第一刚性结构组件”)， 用于维持近端囊2 和中间囊24b之间的间距以及维持连接部的纵向结构一体性。换言之， 套10固定成不会顺着穿戴者的腿松垮或者滑下。象上面解释的那样，近端囊管26a在近端横向延伸部25处固定到近端囊Ma。近端囊管26a沿着近端囊2 远端部分的一侧延伸， 使得它不会进入到囊，直到到达近端横向延伸部25。被固定在囊2 的近端横向延伸部25 向套10提供了额外的纵向支撑，因为与如果管被固定在囊的远端相比，近端囊管26a沿长度方向延伸越过套的更多近端部分。在一个实施例中，近端囊管26a延伸经过套10大腿部至少四分之一的长度。在图4所示的另一实施例中，管26a延伸经过超过大腿部一半的长度。这有助于保持套10的近端部分不会顺着穿戴者腿松垮和/或滑出正确位置。参见图2和4，除了近端囊管^a，设置在中间层14、16之间并在连接部另一个桥接构件84内延伸的第二刚性结构组件90，也向套10提供了纵向的结构支撑。第二结构组件90在桥接构件84的近端和远端之间延伸。结构组件90的相应近端和远端宽于组件的中间部分，并且该组件的周边大体与桥接构件84侧壁的周边一致，使该结构组件被固定到桥接构件。参见图1、3和4，近端囊2 在邻近囊开口 32并在由囊接合线22a限定的囊外周边之内的点焊92处被固定到内层12和外覆层18。点焊92保持外覆层18和内层12相对囊Ma、Mb、2k在正确位置。换言之，点焊92防止囊Ma、Mb、2k相对内层12和外覆层 18相当大的偏移，同时仍给套10提供相当大的挠性。内层12和外覆层18相对囊Ma、Mb、 2 过大的运动可能降低套的适合性，由此导致加压治疗功效降低。除了在点焊92处之外， 近端囊2 没有固定到内层12和外覆层18，以维持套的挠性，使得患者腿的运动能力不受损。内层12可以在点焊86、88、92处结合到层16，或者内层12可以结合在开口 32的接合线34处。远离开口 32和点焊86、88、92，内层12没有结合到形成囊的囊材料表面上，囊扩张以向患者肢体提供加压治疗。在一个实施例中，囊Ma、Mb、2k被构造成向着穿戴者比远离穿戴者扩张得更多，由此，在穿戴者肢体上施加更大的压力。在一个例子中，第一中间层14(即最接近内侧 12的那层)具有比第二中间层16的厚度小的厚度。利用由相同材料(即弹性PVC材料) 制成的两个层14、16，第一中间片材将具有低的弹性模量。因此，当空气被引入囊Ma J4b、 24c中时，这些囊将向着内层12和穿戴者比远离穿戴者扩张得更多。可以理解，除了使构成囊Ma、Mb、2k的中间层14、16之间在厚度上不同而使得囊向着穿戴者比远离穿戴者扩张得更多外，其他的方法也落在本发明的范围中。参见图2和3，内层12由能芯吸患者肢体附近的潮气的材料构成。内(或者芯吸)层12经毛细作用吸收困在穿戴者腿或者肢体附近的潮气，将潮气带离肢体表面，并将潮气从内层12处潮气多的肢体上的位置输送到潮气没有那么多的区域，以向周围环境蒸发。开口可以为各种尺寸、形状以及在提供加压的囊区域内的各种位置。开口 32将芯吸层暴露到与囊材料下面的那部分芯吸层相对的环绕空气或者周围环境中。与开口 32对齐的这些内层12上的部分可以被称为“暴露部分”。暴露芯吸材料的其他方法落在本发明的范围内，诸如狭缝或者使芯吸材料延伸到囊材料周边外面。本发明使其暴露部分位于提供加压的囊区域内。加压区域是在空气压力或者其他流体作用下扩张和收缩的囊区域。不提供加压的囊的区域是接合线或者焊点，即囊材料密封在一起提供不透气或者不透水边界的点或者在囊周边外面相对片材14、16的其他区域。芯吸材料12可以是用不透过型材料交织的，以形成内层12。芯吸材料12将潮气输送到潮气更少的区域。开口 32必须被设计成保持血液速度，同时最大化潮气的蒸发。合适的芯吸材料可以由例如某些形式的聚酯构成，但可以包括聚丙烯。可以使用微型纤维。合适的微型纤维材料包括但不限于由中国福建省泉州市的 Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial Co.，Ltd 销售的型号为 CD9604 的 CoolDry，以及由特拉华州 Wilmington 的 Ε· I. du Pont de Nemours and Company 销售的
CoolMax 。
进行了多项实验室测试来确定本发明的实施例。这些测试看的是蒸发速率、芯吸性能和弹性，以提供改善的舒适性而不会损及血液流动速度。这项研究使用了 Kendall的 9529膝部长度型和表示为膝部长度套A、B、C的三种其他的比较型。第三方测试已经证实了，诸如Kendall 9530全长度、周向包裹的优异性能。American Journal of Surgery的研究"Effectiveness of Leg Compression in Preventing Venous Stasis，，得出的结论是， 象Kendall 9530型那样的连续加压装置在使血液运动方面是最好的。该研究得出结论说， 使用9530腿套装置进行的DVT预防比服药诸如肝素遇到的问题和事情更少，腿套装置被证明比该文章中描述的其他方法能更有效地使注入到血液中的对照介质沿着患者腿运动。如上讨论的，结构改变指向了一种套，它更软；自身冷却，不会损及血液流动；容易使用和施加；有效地减轻疼痛和压力点；有挠性并且有弹性，以改善患者运动能力并完全适应现在的临床功效的期望。为了改善柔软性，内层12处的芯吸材料被选择为针织片材，而不是诸如聚氯乙烯的不透过型非编织材料。通过芯吸材料和开口 32的组合，在至少一个实施例中实现了冷却。开口考虑到了从患者肢体芯吸的潮气的蒸发。基于皮肤和内层12之间会装满汗液的假设，针对能从患者皮肤吸收的流体量，对芯吸材料12或者内层进行了测试。这被称作有关吸收的潮气的芯吸速率。一旦芯吸材料吸收了潮气，下一个芯吸测试是该材料能将吸收的潮气移动多远。这被称为有关距离的芯吸速率。有关距离的芯吸速率是重要的，因为它影响着囊中开口 32、34 的位置和数量。当囊推压患者肢体使血液向着心脏运动时，增加开口 32的尺寸和数量影响血液流动，象图22显示的那样。图22的发现表明，更大的开口提供最高的血液流动，但更大的开口可能会导致血液汇聚。开口特征的重要性描述如下。下一项测试是针对最大蒸发但仍被认为是顺从装置的作为套面积百分比的开放囊空间的数量。这被称作对患者皮肤的开口百分比。对患者皮肤的开口百分比(经囊)被最大化以改善蒸发，同时维持血液流动的临床功效-象Kendall目前销售的95 型套中发现的那样。潮气和热被困住的地方是在囊的下面，这给患者造成了不舒适。为了总结本发明某些实施例蒸发的提高，给出了表1。表1套蒸发的对比
权利要求
1.一种用于包裹穿戴者的腿部的加压套，所述加压套包括相邻的挠性套部分，所述套部分中的至少一个在其内具有空气囊，所述空气囊适于扩张以便压缩所述腿部的一部分；结构组件，该结构组件固定到所述套上，并且大体在相邻的所述挠性套部分之间延伸， 从而在所述套包裹所述腿部时，沿着所述腿的长度方向保持相邻的套部分的间距；以及结合到一起以形成所述空气囊的囊层，所述囊层至少在所述结构组件的相对两侧的两个焊点处结合到一起，以将所述结构组件定位在所述套上，从而保持相邻的套部分的间距。
2.如权利要求1所述的加压套，其中焊点包括点焊。
3.如权利要求2所述的加压套，其中，所述点焊包括第一对点焊，其位于结构组件的相对两侧上的第一位置；第二对点焊，其位于结构组件的相对两侧上的与第一位置隔开的第二位置。
4.如权利要求3所述的加压套，还包括位于所述相邻的挠性套部分之间的连接部，所述结构组件穿过所述连接部延伸。
5.如权利要求4所述的加压套，其中，所述第一对点焊与连接部的一端相邻地定位，所述第二对点焊与连接部的相对端相邻地定位。
6.如权利要求5所述的加压套，其中，所述连接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部开口，并且限定了在所述相邻的挠性套部分之间布置于所述膝部开口相对两侧上的桥接构件，所述结构组件穿过所述桥接构件中的一个延伸。
7.如权利要求6所述的加压套，其中，点焊大致定位在所述一个桥接构件的相对两端处。
8.如权利要求7所述的加压套，还包括形成在所述囊层的至少一个中并且接收结构组件的至少一部分的缺口，其中该缺口没有穿过桥接构件延伸。
9.如权利要求1所述的加压套，其中，所述结构组件包括与所述空气囊流体连通的囊管。
10.如权利要求9所述的加压套，还包括形成在所述囊层的至少一个中并且接收结构组件的至少一部分的缺口。
11.如权利要求10所述的加压套，还包括附接到囊管的连接器，缺口在其中接收连接O
12.如权利要求9所述的加压套，还包括固定到套上的第二结构组件。
13.如权利要求1所述的加压套，其中当所述套包裹所述腿部时，具有空气囊的所述至少一个套部分在最近端处定位。
14.如权利要求13所述的加压套，其中，所述结构组件延伸经过所述至少一个挠性套部分至少约四分之一的长度。
15.如权利要求1所述的加压套，还包括接收结构组件的至少一部分的缺口。
16.如权利要求15所述的加压套，其中缺口形成在至少一个所述囊层中。
17.如权利要求16所述的加压套，还包括与空气囊流体连通的囊管，该囊管至少部分接收在缺口中。
18.如权利要求17所述的加压套，还包括附接到囊管的一端的连接器，缺口的尺寸和形状定为用于接收该连接器。
19.一种用于包裹穿戴者的腿部的加压套，所述加压套包括相邻的挠性套部分，所述套部分中的每一个在其内具有空气囊，所述空气囊适于扩张以便压缩所述腿部的一部分；结构组件，该结构组件固定到所述套上，并且大体在相邻的所述挠性套部分之间延伸， 从而在所述套包裹所述腿部时，沿着所述腿的长度方向保持相邻的套部分的间距；结合到一起以形成所述空气囊的囊层，所述囊层在第一对点焊和第二对点焊处结合到一起，以将所述结构组件定位在所述套上，从而保持相邻的套部分的间距，其中第一对点焊位于结构组件的相对两侧上的第一位置，第二对点焊位于结构组件的相对两侧上的与第一位置隔开的第二位置；以及。连接部，该连接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部开口，并且限定了在所述相邻的挠性套部分之间布置于所述膝部开口相对两侧上的桥接构件，所述结构组件穿过所述桥接构件中的一个延伸。
20.一种用于包裹穿戴者的腿部的加压套，所述加压套包括相邻的挠性套部分，所述套部分中的每一个在其内具有空气囊，所述空气囊适于扩张以便压缩所述腿部的一部分；结构组件，该结构组件固定到所述套上，并且大体在相邻的所述挠性套部分之间延伸， 从而在所述套包裹所述腿部时，沿着所述腿的长度方向保持相邻的套部分的间距；结合到一起以形成所述空气囊的囊层，所述囊层在位于结构组件的相对两侧上的第一对点焊和位于结构组件的相对两侧上的第二对点焊处结合到一起，从而保持相邻的套部分的间距；以及。连接部，该连接部限定一用于定位在穿戴者膝部的膝部开口，并且限定了在所述相邻的挠性套部分之间布置于所述膝部开口相对两侧上的桥接构件，所述结构组件穿过所述桥接构件中的一个延伸，第一对点焊位于所述一个桥接构件的一端处，第二对点焊位于所述一个桥接构件的相对端处。
全文摘要
一种带有结构支撑部件的加压装置，包括内层、外覆层以及第一和第二囊层。上述层限定出相邻的大体挠性的套部分，每个套部分包括可膨胀的囊。一刚性结构组件被固定到所述套上并在所述挠性套部分之间延伸，以便防止所述套皱折和在穿戴者肢体上向下移动。
文档编号A61H23/04GK102512312SQ201110410558
公开日2012年6月27日 申请日期2008年4月8日 优先权日2007年4月9日
发明者J·布朗, M·G·博克, R·阿维塔布莱 申请人:科维蒂恩股份公司