专利名称：一种治疗产后瘀血的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体的说是涉及一种治疗产后瘀血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
产后瘀血是指产后子宫出血、子宫复原不全、产后恶露不尽、人流后阴道出血等症，发病率很高。中医认为产后瘀血一症多由产后百脉空虚，起居不慎而使寒邪趁虚侵入胞宫胞脉，血为寒凝，瘀血内阻；或情志不遂，肝湿疏泄，郁而不达，气滞血瘀；或胞衣残留，充任不畅，瘀血内阻，血不归经而成。目前治疗产后瘀血多采用中医疗法，中药处方中多含有红糖。红糖性温、味甘、入脾，具有益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤的作用。中医认为妇女产后身体多淤，且八脉空虚，每致腹痛。食红糖可以通淤、排恶露，从而达到止痛的目的。然而红糖属于粗糖， 里面含有较多的杂质，冲服时难以融化，致使患者服用依从性较差。并且红糖的原料是甘蔗，含有95%左右的蔗糖，糖尿病患者不宜食用。
发明内容
有鉴于此，本发明目的是提供一种疗效显著的、不含有红糖的治疗产后瘀血的中药组合物。为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案一种治疗产后瘀血的中药组合物，由如下重量份原料制成当归850 900份川芎250 350份桃仁80 100份炙甘草40 60份姜炭55 75份益母草1100 1200份红花40 60份。本发明所述中药组合物选用当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花等七味中药材。其中，当归，拉丁名Angelica sinensis，又名秦归、云归，为伞形科植物当归的干燥根。全当归根略呈圆柱形，根上端称“归头”，主根称“归身”或“寸身”。支根称“归尾”或 “归腿”，全体称“全归”。全当归补血活血，当归身补血，当归尾活血。当归性温，味甘、辛，具有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效，主要用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等疾病。川芎，拉丁名lihizoma Chuanxiong，别名芎穷，为伞形科植物川芎的根茎。川芎味辛，性温，具有活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛之功效，用于胸胁疼痛，风湿痹痛，症瘕结块， 疮疡肿痛，跌扑伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等病症。桃仁(semenpersicae，peachseed)，别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，为蔷薇叶植物桃 (prunuspersicabatsch)的种子。桃仁性甘平、味苦，具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。 用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等症。
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甘草，别名甜草根、红甘草、粉甘草为双子叶植物豆科甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)，胀果甘草(G. inflata Bat.)或光果甘草(G. glabra L.)的根及根茎， 是一种补益中草药，有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。临床应用分“生用”与“蜜炙”之别。“生用”甘草又名甘草，生草，生甘草，为原药材除去杂质、洗净、润透切片生用入药；“蜜炙”又名炙草、炙甘草、 蜜甘草、蜜炙甘草，为生甘草片用蜂蜜拌勻，再炒至不粘手取出摊晾，然后入药。本发明所述炙甘草为“蜜炙”甘草，即甘草的蜜烘制加工品，性平，味甘，有补脾和胃、益气复脉之功效， 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代等症。姜碳为姜科植物姜(Zingiber offcinale Rose.)的干燥根茎经炒炭形成的炮品， 性温，味苦、辛、涩，具有温经止血、温脾止泻的功效，主治虚寒性吐血、便血、崩漏、阳虚泄泻等症。益母草为唇形科植物益母草(Leonurus heterophyllus Sweet.)的嫩茎叶。益母草嫩茎叶含有蛋白质、碳水化合物等多种营养成分。益母草性凉、味辛苦，具有活血、祛瘀、 调经、消水的功效，主治妇女月经不调、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、崩中漏下、痈肿疮疡、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。红花，又称草红花，为菊科植物红花O^rthamus tinctorius L.)的筒状花冠，具特异香气，性温，味辛，具有活血通经、祛瘀止痛的功效，主治痛经、经闭、产后血晕、瘀滞腹痛、恶露不行，胸痹心痛、血积、跌打瘀肿、关节疼痛、中风瘫痪、斑疹紫暗。作为优选所述中药组合物，由如下重量份原料制成当归890份川芎300份桃仁90份炙甘草50份姜炭60份益母草1150份红花55份。本发明还提供了所述中药组合物的临床制剂。本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所述中药组合物加入制备不同剂型是所需的各种药学上常规的辅料，如崩解齐 、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成妇科常用制剂如片剂、胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂、
喷雾剂等。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂为颗粒剂、片剂和丸剂，易服用，疗效明显。优选的，本发明所述中药组合物的临床制剂每个制剂单位为5 8g，更优选为7g。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法。一种治疗产后瘀血的中药组合物的制备方法，包括步骤1 取850 900重量份当归、250 350重量份川芎、80 100重量份桃仁、 40 60重量份炙甘草、55 75重量份姜炭、1100 1200重量份益母草和40 60重量份红花，粉碎成粗粉加水提取挥发油，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；步骤2 将所得药渣加水煎煮，滤过，滤液与步骤1所得水溶液合并，浓缩成相对密度1. 05 1. 10浸膏，干燥喷入步骤1所得挥发油，即得。作为优选，本发明所述制备方法，步骤1所述加水提取挥发油为加10倍重量水蒸馏提取4小时。
优选的，步骤2所述所得药渣加水煎煮为加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水， 煎煮2小时，第二次加10倍重量的水，煎煮1. 5小时，合并煎液。
本发明还提供了上述制备方法制备的中药组合物。本发明提供了一种治疗产后瘀血的颗粒剂为在上述所述中药组合物浓缩至相对密度为1. 05 1. 10浸膏干燥后，加入600 700重量份糊精和5 15重量份甜菊素混勻， 用乙醇制成颗粒，干燥，再喷入挥发油，即得。本发明经临床疗效观察，在120例产后瘀血患者中，用本发明所述中药组合物治疗15天后，治愈116例，治愈率占96. 7 %，好转3例，显效率占2. 5 %，总有效率为99. 2 %， 无效1例，无效率占0. 8%。与对照相比，疗效显著提高。本发明提供了一种疗效确切的治疗产后瘀血的中药组合物，现代药理学研究及临床试验表明，本发明所述中药组合物具有活血化瘀、通络止痛的功效，可明显改善产后瘀血、恶露不尽的症状，治疗产后瘀血使用方便，疗效显著，无毒副作用，舒适安全，同时不含有红糖等难以融化物，患者服用依从性好，适合糖尿病患者和不喜食糖患者食用，是预防和治疗产后瘀血的良药，可广泛应用于产后瘀血的临床治疗，具有广阔的市场前景。
具体实施例方式本发明实施例公开了一种治疗产后瘀血的中药组合物及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品和方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品和方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。实施例1 本发明所述治疗产后瘀血的中药组合物所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成当归850份川芎350份桃仁80份炙甘草60份姜炭55份益母草1200份红花40份。制备方法为取所述重量的当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花粉碎成粗粉加10倍重量的水提取挥发油4小时，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；将所得药渣加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加水10倍重量的水，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液与所得水溶液合并，浓缩成相对密度1.05 1. 10浸膏，干燥喷入所得挥发油，即得。实施例2 本发明所述治疗产后瘀血的中药组合物所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成当归900份川芎250份桃仁100份炙甘草40份姜炭75份益母草1100份红花60份。制备方法为取所述重量的当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花粉碎成粗粉加10倍重量的水提取挥发油4小时，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；将所得药渣加水煎煮，滤过，滤液与所得水溶液合并，浓缩成相对密度1. 05 1. 10浸膏，干燥喷入所得挥发油，即得。实施例3 本发明所述治疗产后瘀血的中药组合物所述中药组合物是由如下重量份的原料药制成当归890份川芎300份桃仁90份炙甘草50份姜炭60份益母草1150份红花55份。制备方法为取所述重量的当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花粉碎成粗粉加10倍重量的水提取挥发油4小时，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；将所得药渣加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加水10倍重量的水，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液与所得水溶液合并，浓缩成相对密度1.05 1. 10浸膏，干燥喷入所得挥发油，即得。实施例4 本发明所述中药组合物的疗效观察观察应用本发明所述中药组合物治疗产后瘀血的疗效。将240例产后瘀血患者随机分为实验组及对照组，实验组120例，对照组120例， 分别服用实施例3制备的中药组合物和传统的汤药生化汤进行治疗，一天两次，连续服用 15天，观察临床疗效，治疗期间停止其他中西药治疗。疗效观察本发明在临床上取得了较好的疗效，在120例产后瘀血患者中，用本发明所述中药组合物治疗15天后，治愈116例，治愈率占96. 7%，好转3例，显效率占2. 5%， 总有效率为99. 2%，无效1例，无效率占0. 8%。实施例1和实施例2制备的中药组合物组与实施例3制备的中药组合物组临床疗效相似，无统计学差异。对照组治愈率为74. 3%，两组治愈率比较有显著性差异(P < 0. 05)。实施例5 本发明所述治疗产后瘀血的颗粒配方组成(按1000袋计算)
当归900g川芎250g桃仁IOOg炙甘草400g姜炭750g益母草IlOOg红花600g 制备方法为取所述重量的当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花粉碎成粗粉加10倍重量的水提取挥发油4小时，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；将所得药渣加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加水10倍重量的水，煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液与所得水溶液合并，浓缩成相对密度1.05 1. 10浸膏，得浸膏 345g。加入645g糊精和IOg甜菊素混勻，85%乙醇浸润，然后加入高效湿法制粒机中，迅速搅拌、高速切割2min，制成颗粒。进风温度50士5°C干燥15 20min，喷入所得挥发油，用 1. 5mm筛整粒，即得。每个制剂单位即每袋规格为7g。实施例6 实施例5 本发明所述治疗产后瘀血的颗粒配方组成(按1000袋计算)
当归850g川芎350g桃仁800g炙甘草600g姜炭550g益母草1200g红花400g制备方法为取所述重量的当归、川芎、桃仁、炙甘草、姜炭、益母草和红花粉碎成粗粉加10倍重量的水提取挥发油4小时，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；将所得药渣加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加水10倍重量的水，煎煮1. 5 小时，合并煎液，滤过，滤液与所得水溶液合并，浓缩成相对密度1.05 1. 10浸膏，得浸膏 315g。加入680g糊精和5g甜菊素混勻，85%乙醇浸润，然后加入高效湿法制粒机中，6速搅拌、高速切割2min，制成颗粒。进风温度50士5°C干燥15 20min，喷入所得挥发油，用 1. 5mm筛整粒，即得。每个制剂单位即每袋规格为7g。下面进一步提供两例更为详细的具体病例病例1、女，30岁，产后小腹疼痛，阴道流血淋漓不尽，持续2个月。服用本发明实施例3制备的中药组合物，连服7天，小腹疼痛感减弱。继以服用7 天，腹部疼痛消失，不良症状消失。病例2、女，25岁，产后小腹经常疼痛，严重时疼痛难忍，月经始终不正常，阴道经常性出血，并伴有难闻气味，持续3个月，服用多种药物均未见效。服用本发明实施例5制备的治疗产后瘀血的颗粒15天，上述症状消失。以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
权利要求
1.一种治疗产后瘀血的中药组合物，由如下重量份原料制成当归850 900份川芎250 350份桃仁80 100份炙甘草40 60份姜炭55 75份益母草1100 1200份红花40 60份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份原料制成当归890份川芎300份桃仁90份炙甘草50份姜炭60份益母草1150份红花55份。
3.包含权利要求1或2所述的中药组合物的临床制剂，其特征在于，由所述治疗糖尿病的中药组合物和药学上常规的辅料组合制成。
4.根据权利要求3所述临床制剂，其特征在于，其为口服液、颗粒剂、片剂、丸剂、散剂或胶囊剂。
5.根据权利要求3所述临床制剂，其特征在于，每个制剂单位为5 Sg。
6.一种治疗治疗产后瘀血的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤1 取850 900重量份当归、250 350重量份川芎、80 100重量份桃仁、40 60重量份炙甘草、55 75重量份姜炭、1100 1200重量份益母草和40 60重量份红花， 粉碎成粗粉加水提取挥发油，分别收集挥发油和蒸馏所得水溶液；步骤2 将所得药渣加水煎煮，滤过，滤液与步骤1所得水溶液合并，浓缩成相对密度 1. 05 1. 10浸膏，干燥喷入步骤1所得挥发油，即得。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，步骤1所述加水提取挥发油为加10倍重量水蒸馏提取4小时。
8.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，步骤2所述所得药渣加水煎煮为加水煎煮二次，第一次加12倍重量的水，煎煮2小时，第二次加水10倍重量的水，煎煮1. 5小时， 合并煎液。
9.权利要求6 8所述制备方法制备的中药组合物。
10.一种治疗治疗产后瘀血的颗粒剂，其特征在于，在权利要求9所述中药组合物浓缩至相对密度为1. 05 1. 10浸膏干燥后，加入600 700重量份糊精和5 15重量份甜菊素混勻，用乙醇制成颗粒，干燥，再喷入挥发油，即得。
全文摘要
本发明涉及中药领域，具体的说是涉及一种治疗产后瘀血的中药组合物及其制备方法。本法明所述治疗产后瘀血的中药组合物由如下重量份原料制成当归850～900份、川芎250～350份、桃仁80～100份、炙甘草40～60份、姜炭55～75份、益母草1100～1200份、红花40～60份。本发明所述中药组合物具有活血化瘀、通络止痛的功效，可制成每次服用量为7g的不含蔗糖的制剂，可明显改善产后瘀血、恶露不尽的症状，治疗产后瘀血使用方便，疗效显著，无毒副作用，同时不含有红糖等难以融化物，患者服用依从性好，适合糖尿病患者和不喜食糖患者食用，可广泛应用于产后瘀血的临床治疗，具有广阔的市场前景。
文档编号A61K36/9068GK102512649SQ20111044835
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月28日 优先权日2011年12月28日
发明者石圣洪, 赵良彬 申请人:石圣洪, 赵良彬