专利名称：双通道椎间盘镜手术器械的制作方法
双通道椎间盘镜手术器械技术领域双通道椎间盘镜手术器械是属于医疗器械领域，特别是指用于椎间盘镜下行椎间盘摘除手术的器械，不包括照明和显示设备，仅指手术操作用的器具。
技术背景椎间盘镜手术主要包括后路椎间盘镜手术(经椎板间入路椎间盘镜下髓核摘除术)和椎间孔镜手术(经椎间孔入路椎间孔镜下椎间盘摘除术)及完全内镜下腰椎间盘摘除术(经椎板间入路椎间孔镜手术)。椎间盘镜手术是治疗椎间盘突出症既微创又有效的方法，且适应症较广泛，对于突出较大者疗效明显好于一些盲法经皮技术(经皮激光椎间盘汽化术、臭氧消融术、射频消融术等)，椎间盘镜手术是对突出的髓核组织在内镜直视下将其摘除，效果直观肯定。目前的椎间盘镜手术基本采用单通道技术，即内镜和手术器械在同一个工作通道内，优点是只打一个孔，操作器械在镜下可见，缺点是工作通道虽谓微创，但与上述的经皮技术相比，穿刺扩孔的损伤还是较大，椎间盘镜通道为16或18_，椎间孔镜和完全内镜的通道为7.9mm,即使颈椎间盘用的椎间孔镜通道外径也有5_。单通道内镜难以做到再细，否则放不下髓核钳，原因是很多器械(包括照明和视频光纤及冲洗吸引腔)都集中在一个通道内，髓核钳需要一定的尺度，否则拽不出髓核。随着光纤和电子内镜技术的发展，尤其是将单通道改为双通道及相应手术器械的改进后，通道会缩小到与上述的经皮技术相仿，并且仍然能够在电视可视下直观的操作，因为穿刺孔的缩小，能更灵活地放置通道，镜下能够看到几乎整个椎管，适应症范围可扩大，疗效将提高。双通道椎间盘镜手术器械如与现有的椎间盘镜配套使用，其工作通道的外径可小到4_以内，若与外径小于2.3mm的内镜配套使用，工作通道外径可小到3_以下，即使两个通道的创伤面积相加也仅有腰椎间孔镜(外径7.9mm)的1/4，且没有皮肤切口，达到真正的经皮微创技术。发明内容双通道椎间盘镜手术器械包括1、内镜通道；2.器械通道；3、穿刺扩张器；4、微型髓核钳；5、环锯；6、神经拉钩；7、外固定架。接下来分别讲诉这7种器械的特点:
1、内镜通道是用于放置内窥镜的工作通道，同时兼有冲洗和吸引功能。它由相连的手柄和管腔两部分组成，手柄为长方体，中心圆形镂空连接管腔，在一个侧面中间有一腔，外口接注射器，内口与管腔的冲洗腔相通，在另一个侧面中间有一孔与管腔相通，外口用于接吸引器连接管，手柄上下面设有一对接外固定的卡位。管腔为圆柱形，内分两个腔一个用于放置内窥镜和引流，另一个为冲洗腔，两者完全隔开，管腔一端接手柄，另一端开口，开口端的冲洗腔外管壁末端稍折角向内，挡住冲洗腔开口，但不封住其开口，使冲洗水柱能向内窥镜侧冲洗，同时避免冲洗腔口被软组织堵塞。2、器械通道是用于手术器械的工作通道，微型髓核钳、环锯和神经拉钩均在此通道内操作，它也由相连的手柄和管腔两部分组成，手柄为圆柱形区别于内镜通道，中心开圆孔与管腔连接，管腔为圆柱形单筒状。3、穿刺扩张器是用来做经皮穿刺的，形似削尖的铅笔，有头、体、尾三部分组成，头部为圆锥体，体部为圆柱体，尾部是在圆柱体外侧刻有螺旋纹，用于接一端带螺口另一端带注射器接口的螺帽，螺帽根据扩张器大小分级匹配，扩张器体部的圆柱体是中空的，四周侧壁上有许多极其微小的孔，穿刺扩张器分四级，每毫米为一级，第一级外径为1_，依次类推，第四级为4_。4、微型髓核钳是用来钳取髓核和纤维环的器械；5、环锯是用于切割纤维环的器械；6、神经拉钩用于探查神经根；7、外固定架用于固定内镜通道，由底座、竖杆、蛇形杆、接口和松紧调节器构成，与普通椎间盘镜的外固定架不同点在接口，它有一对卡位，能与内镜通道的卡位衔接固定。微型髓核钳、环锯和神经拉钩与普通椎间盘镜的器械仅在尺寸上有所不同，变得更小些，能通过器械通道。
图1为内镜通道纵剖面图。(I)是手柄，⑵是管腔，两者相连，⑶是冲洗腔，⑷是内镜入口，(5)是吸引口，(6)是冲洗口，(7)是上卡位，⑶是下卡位。图2是内镜通道手柄上面观。(4)是内镜入口，(3)是冲洗腔，(6)是冲洗口，(5)是吸引口，(X)是上卡位。
具体实施方式
手术区消毒麻醉后将外固定架7先固定在手术床边，用穿刺扩张器3经腰椎后路椎板间隙穿刺到突出的椎间盘或突出髓核处，应避开硬膜囊和神经根，穿刺时采用“水扩张技术”，即先置入一级扩张器(Imm管)，接上螺帽、注射器，注入适量生理盐水，水通过侧壁多点小孔渗透到管壁外，扩张周围组织，在周围形成水肿区，推开血管等重要器官，再以此方法分次置入2、3、4级扩张器，这种水扩张技术可避免损失重要器官，尤其适用于颈椎手术时。将内镜通道I套到穿刺扩张器上并插入到突出髓核附近，退出穿刺扩张器3，用外固定架7固定住内经通道I的手柄(I)上的上卡位(7)和下卡位(8)，在内经通道I的冲洗口(6)接上冲洗液袋，吸引口(5)接上吸引器连接管，边冲洗边吸引，将椎间盘镜通过内镜入口(4)插入到管腔(2)，能在电视屏上看到椎间盘或突出髓核，再用穿刺扩张器3在临近区域穿刺 ，套上器械通道2，退出穿刺扩张器3，用微型髓核钳4在内镜直视下夹取髓核，用环锯5对纤维环进行环钻开窗，用神经拉6探查分离神经根，用双极电凝或等离子射频对纤维环热凝成形和止血等。髓核取出，神经根不再受压后退出所有器械，手术结束。
权利要求
1.一套用于内窥镜下行椎间盘摘除手术的双通道椎间盘镜手术器械，技术特征是椎间盘镜手术在两个通道下操作，一个通道放置椎间盘镜并包含冲洗吸引通道功能，另一个通道放置手术操作器械，具体包括下列组成部分:1、内镜通道；2.器械通道；3、穿刺扩张器；4、微型髓核钳；5、环锯；6、神经拉钩；7、外固定架。
2.根据权利要求1所述的双通道椎间盘镜手术器械，其特征是:内镜通道由相连的手柄和管腔两部分组成，手柄为长方体，中心圆形镂空连接管腔，在一个侧面中间有一腔，夕卜口为注射器接口，内口与管腔的冲洗腔相通，在另一个侧面中间有一孔与管腔相通，外口为吸引器接口，手柄上下面设有一对接外固定的卡位。管腔为圆柱形，内分两个腔一个是内窥镜和引流腔，另一个为冲洗腔，彼此隔开，冲洗腔外管壁末端稍折角向内，挡住冲洗腔开口，但不封住其开口。
3.根据权利要求1所述的双通道椎间盘镜手术器械，其特征是:穿刺扩张器分4级，每Imm为一级,其侧壁上有大量排列的微孔。
4.根据权利要求1所述的双通道椎间盘镜手术器械，其特征是:内镜通道和器械通道的外径均做到4mm以内。·
全文摘要
双通道椎间盘镜手术器械属于医疗器械领域，特别是指用于椎间盘镜下行椎间盘摘除手术的器械。常用椎间盘镜为单通道，外径达18mm，手术创伤大。双通道椎间盘镜手术器械如与现有椎间盘镜配套使用，其工作通道的外径可小到4mm以内，若与外径小于2.3mm的内镜配套使用，工作通道外径可小到3mm以下，达到真正的经皮可视化微创技术。双通道椎间盘镜手术器械包括1、内镜通道 2、器械通道 3、穿刺扩张器 4、微型髓核钳 5、环锯 6、神经拉钩 7、外固定架。内镜通道包括如下特殊结构(1)手柄(2)管腔(3)冲洗腔(4)内镜入口(5)吸引口(6)冲洗口(7)上卡位(8)下卡位。
文档编号A61B17/94GK103181813SQ20111046115
公开日2013年7月3日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者金晓锋, 叶利洪 申请人:金晓锋, 叶利洪