专利名称：一种富血小板血浆制备及检测的装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用IO-IOOml的自体静脉血，通过程序化控制的、半手动操作装置，精确提取富血小板血浆，用于病人创面治疗的一体化装置。
背景技术：
自上世纪90年代富血小板血浆(PRP)技术问世以来，因它采用自身血进行血细胞分离后再用于自身治疗不会发生免疫排斥反应，能产生6种生长因子(如PDGF，转化生长因子TGF-β 1，转化生长因子TGF2，类胰岛素生长因子IGF、表皮生长因子EGF和血管内皮细胞生长因子VEGF)，多种因子有协同作用等多个特点，其临床治疗效果好于单一生长因子的制剂，使得该技术受到临床医生的广泛关注，被认为是一种有应用前途的治疗技术。目前，国际上有一些公司在血细胞分离技术及设备方面较为先进，仅美国FDA认证并商业化生产的血细胞分离机有9种之多，这些设备能快速稳定地获得三种血细胞和 PRP，但不足之处是每次分离都需要静脉血量在150ml以上，且价格昂贵，限制了用少量血提取富血小板血浆在许多临床科室的应用。资料显示，血细胞分离机制备的PRP其血小板释放生长因子的浓度并不理想，而实验室少量静脉血(10-60ml)手工制备PRP技术较成熟， 操作简单，生长因子含量较高，但在对样本的提取过程中也存在着易被污染和手工误差大等问题。
实用新型内容本实用新型专利的目的，是通过程序化控制本装置中离心、提取、检测、震荡四部分，用少量(IO-IOOml)自体静脉血提取富血小板血浆，使血小板浓度达40%以上，解决目前手工方法提取血小板的精度、减少被污染问题的一种医用装置。一种富血小板血浆制备及检测的装置，包括控制面板，可编程控制模块，计算机中央处理系统，血小板数量采集转化模块，离心机控制模块，微量注射泵控制模块，全自动血细胞分析仪控制模块，摇床控制模块；离心机与一次性离心管，微量注射泵，全自动血细胞分析仪，摇床。控制面板与可编程控制模块直接连接，计算机中央处理系统与可编程控制模块通过系统总线相连接，可编程控制模块分别与离心机、微量注射泵、全自动血细胞分析仪、摇床的四个控制模块相连接；血小板数量采集转化模块与可编程控制模块、全自动血细胞分析仪相连接；全自动血细胞分析仪的检测结果被血小板数量采集转化模块转化、换算成二次精确分离中推动活塞能前行距离的启动和中止信号，形成一个反馈信号通路。优选的是，离心机为低速、水平转子的离心机，最大转速5000r/分。优选的是，离心管为一种类同注射器形状的离心管，一端有开口，可接标准注射器针头；另一端为可推进的活塞，不开口。离心管的容量分别是10ml，20ml，25ml，30ml，50ml， 60ml, 100ml七种规格，均为一次性使用。优选的是，微量注射泵是由直线步进电机，驱动器，螺杆，固定架组合而成的以重心为支点的、能翻转的盒状结构。主要性能如下线形推力> 60N，线速度范围5. OOum 100. 00mm/min,每微步直线推进精度0. 1 μ m_0. Iml，误差< 士 3 %。优选的是，全自动血细胞分析仪采用以电阻抗法计数血小板为工作原理的血细胞分析仪，其检测样品为静脉血，每次用量IOul-O. 1ml，每次血小板数量测试速度小于2分钟，一键式操作，有外接通讯口，具备数据存储、显示、打印功能。优选的是，离心管的抽吸口通过一细软管与全自动血细胞分析仪的检测针形成三通连接，使得从离心管排出的血细胞液与全自动血细胞分析仪检测针接触，被抽吸；分析仪通过电阻抗法快速进行血小板计数测定后，血小板数量采集转化模块能将采集样本中的血小板数值转化、换算成二次精确分离推动活塞前行距离数值的启动和中止信号，并传给可编程控制模块，形成一个反馈信号通路，通过微量注射泵控制模块推进活塞，进行第二次精确分离，这样红细胞和上清液被定量排出，留下了富血小板血浆。优选的是，摇床为水平方向运动或旋转运动的离心管震荡器，频率为300-1000转/分。优选的是，还包括有与计算机中央处理系统相连接的移动磁盘存储、病历报告打印模块，病历档案管理与信息存储模块。优选的是，采用手动模式控制面板。优选的是，也可采用自动模式控制面板。优选的是，其结构和尺寸适合于用IO-IOOml静脉血提取富血小板血浆。由设定速度和时间的离心机离心，使全血被分离成三层；微量注射泵实现对中间富血小板血浆层的提取；全自动血细胞分析仪检测和控制血小板被排出的数量；摇床防止血小板聚集四个步骤完成。本专利的目的是把这四个步骤设计成一个由面板控制的、半手动的、连续的、程序化的，一体式的装置。来达到精确提取富血小板血浆的目的，用于病人自体创面的治疗。具体内容一手动操作模式逐一点击控制面板，发出离心1，推进1，检测1，离心2，推进2，检测2，震荡七个指令信号(其中检测1和检测2都包含一个能自动推进微量注射泵作二次分离的反馈信号)， 每个指令都会在执行完程序后停止，鸣声。使下述的各步骤操作能够紧凑、连续。1、特殊离心管(图1)采集的抗凝血，一起放到离心机内进行离心(不同容量的静脉血其离心速度、时间、离心管的直径，离心半径是不同的)，其离心效果要达到肉眼能识别出的三层，即最下的红细胞层，最上的上清液层，富含血小板的中间层；2、手工将特殊离心管放置到本装置的微量注射泵的槽内，让离心管的抽吸口通过一细软管与全自动血细胞分析仪的检测针(血细胞传感器)形成三通连接。推进1指令使微量注射泵推动离心管活塞前进，当完成设定的第一次推进距离后，微量注射泵停止工作。此时，全自动血细胞分析仪被检测1信号一键式启动，检测针从三通连接软管中抽吸到微量的血细胞液，通过电阻抗法对样本血小板数量进行测定。随后，血小板数量采集转化模块将采集样本中的血小板数值，换算成二次精确分离中推动活塞前行距离数值的启动和中止信号，并传给可编程控制模块，形成一个反馈信号通路，通过微量注射泵控制模块推进活塞，进行第二次精确分离，这样红细胞被定量排出。3、然后头向下翻转离心管，依次点击离心2，推进2，检测2。用第2步相同的方法排出上清液。[0022]4、点击震荡，使震荡器对富血小板血浆管进行5-10分钟的震荡，备用。最后，富血小板血浆和10%的凝血酶、氯化钙混合液同时被挤或排到病人的创面上，富血小板血浆(PRP)形成凝胶。具体内容二 自动操作模式点击控制面板自动操作模式后，程序逐一启动离心1，推进1，检测1，离心2，推进 2，检测2，震荡七个指令信号(其中检测1和检测2都包含一个能自动推进微量注射泵作二次分离的反馈信号)，每个指令都会在执行完一个程序后暂停，鸣声5-8次后自动开始下
一程序。由此实现了半自动、精确分离排出红细胞和上清液，只保留8-12%的富血小板血浆部分。上述装置可解决血浆易被污染、被过早激活，和采集的富血小板血浆能半自动化、 量化提取，使得临床上应用150ml以下的自体富血小板血浆实现标准化。
附图1 类注射器形状的特殊离心管；附图2 静脉血提取富血小板血浆的制备系统。其中，1.抽吸口、2.静脉血、3.活塞。
具体实施方式
通过以下具体步聚来实现由控制面板对以下每一步骤按设定的程序发出手动或自动指令信号，完成连续的操作，以下是以手动模式说明。1、特殊离心管抽取按比例配制的抗凝剂，接上带软管的采血套针，采集病人肘部的静脉血20ml，剪去离心管抽吸口上带的采血针头，留下软管部分，微小夹子夹住软管，一并放入离心机套内进行离心1操作，2000转/分，离心Smin后，停止并鸣声。离心后肉眼应能识别出分了三层，最下的红细胞层，最上的上清液层，富含血小板的中间层。2、手工将离心管放置到本装置的微量注射泵的槽内(微量注射泵是一个能翻转的盒状结构，使槽内的离心管抽吸口向下)，取下软管上的夹子，让特殊离心管抽吸口的细软管与全自动血细胞分析仪的检测针(血细胞传感器)形成三通连接。点击推进1，微量注射泵完成第一次设定的活塞推进距离后，微量注射泵停止鸣声。点击检测1，全自动血细胞分析仪被一键式启动，检测针从三通连接软管中抽吸到微量的血细胞液，通过电阻抗法2 分钟内完成对样本血小板数量的测定，随后，血小板数量采集转化模块将采集样本中的血小板数值，换算成二次精确分离中推动活塞前行距离数值的启动和中止信号，并传给可编程控制模块，形成一个反馈信号通路，通过微量注射泵控制模块推进活塞，进行第二次精确分离，这样红细胞被定量排出；3、然后头向下翻转离心管进行离心2操作，以1500转/分，离心IOmin后停止呜声。用第2步相同的方法，依次点击推进2，检测2，(步骤3与步骤2不同之处是，离心管抽吸口翻转为抽吸口向上)就可完成对上清液的排出。这样，可实现半手动、精确分离排出红细胞和上清液，控制血小板被排出的数量， 保留10%左右的富血小板血浆部分；4、点击震荡，用震荡器对富血小板血浆管行10分钟，500转/分的震荡，备用；[0036]5、富血小板血浆和10%的凝血酶和氯化钙混合液同时注入创面上使用，使其成为凝胶。上述仅为本专利的较佳实例而已，并不用以限制本实用新型专利。凡在本实用新型的原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
权利要求1.一种富血小板血浆制备及检测的装置，包括控制面板，可编程控制模块，计算机中央处理系统，血小板数量采集转化模块，离心机控制模块，微量注射泵控制模块，全自动血细胞分析仪控制模块，摇床控制模块；离心机与一次性离心管，微量注射泵，全自动血细胞分析仪，摇床，其特征在于控制面板与可编程控制模块直接连接，计算机中央处理系统与可编程控制模块通过系统总线相连接，可编程控制模块分别与离心机、微量注射泵、全自动血细胞分析仪、摇床的四个控制模块相连接；血小板数量采集转化模块与可编程控制模块、 全自动血细胞分析仪相连接；全自动血细胞分析仪的检测结果被血小板数量采集转化模块转化、换算成二次精确分离中推动活塞能前行距离的启动和中止信号，形成一个反馈信号通路。
2.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于离心机为低速、水平转子的离心机，最大转速5000r/分。
3.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于离心管为一种类同注射器形状的离心管，一端有开口，可接标准注射器针头；另一端为可推进的活塞， 不开口 ；离心管的容量分别是IOml, 20ml, 25ml, 30ml, 50ml, 60ml, 100ml七种规格，均为一次性使用。
4.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于微量注射泵是由直线步进电机，驱动器，螺杆，固定架组合而成的以重心为支点的、能翻转的盒状结构； 主要性能如下线形推力> 60Ν，线速度范围5. OOum 100. OOmm/min，每微步直线推进精度 0. 1 μ m-0. 1ml，误差< 士3%。
5.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于全自动血细胞分析仪采用以电阻抗法计数血小板为工作原理的血细胞分析仪，其检测样品为静脉血， 每次用量IOul-O. 1ml，每次血小板数量测试速度小于2分钟，一键式操作，有外接通讯口， 具备数据存储、显示、打印功能。
6.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于离心管的抽吸口通过一细软管与全自动血细胞分析仪的检测针形成三通连接，使得从离心管排出的血细胞液与全自动血细胞分析仪检测针接触，被抽吸；分析仪通过电阻抗法快速进行血小板计数测定后，血小板数量采集转化模块能将采集样本中的血小板数值转化、换算成二次精确分离推动活塞前行距离数值的启动和中止信号，并传给可编程控制模块，形成一个反馈信号通路，通过微量注射泵控制模块推进活塞，进行第二次精确分离，这样红细胞和上清液被定量排出，留下了富血小板血浆。
7.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于摇床为水平方向运动或旋转运动的离心管震荡器，频率为300-1000转/分。
8.根据权利要求1所述的富血小板血浆制备及检测的装置，其特征在于还包括有与计算机中央处理系统相连接的移动磁盘存储、病历报告打印模块，病历档案管理与信息存储模块。
专利摘要一种富血小板血浆制备及检测的装置，包括控制面板，可编程控制模块，计算机中央处理系统，血小板数量采集转化模块，离心机控制模块，微量注射泵控制模块，全自动血细胞分析仪控制模块，摇床控制模块；离心机与特殊离心管，微量注射泵，全自动血细胞分析仪，摇床。通过程序化控制的半手动操作装置，提取富血小板血浆，用于病人创面治疗的一体化装置，可解决血浆易被污染、过早激活，使采集的血浆能半自动化、量化、精度提取，使临床上应用150ml以下的自体富血小板血浆实现标准化。
文档编号A61M1/02GK202119662SQ20112013766
公开日2012年1月18日 申请日期2011年5月4日 优先权日2011年5月4日
发明者顾江宁 申请人:北京上惠好生物技术有限公司