专利名称：医用连接器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用连接器。所关注的该类型的连接器具有也称为“上游端部”的第一端部，所述第一端部连接到其中有液体流动的喷嘴；和也称为“下游端部”的第二端部，所述第二端部与用于通过路厄(Luer)凸形连接器抽取或注射所述液体的装置接合。 在以下描述中，词语“上游端部”和“下游端部”的引用与液体流动方向无关。
背景技术：
实际上，在本身已知的方式中，装置具有腔，腔的一端与构成实际连接器的上游端部的接头连接，该腔的另一端遵守通过摩擦接收路厄凸形连接器的顶端。连接到连接器的上游端部的喷嘴和路厄凸形连接器的端部之间的液体的通路是通过连接到接头并终止于腔中的针头提供的。已大量描述此类型的连接器，可能的困难之一是保证与注射器针尖的连接具有极好的密封性。推断满足此需求的装置例如为文献EP-A-748635中描述的那些装置。实际上，此文献描述了一种掀盖式连接器，所述掀盖式连接器配备有弹性变形活塞头，所述弹性变形活塞头保持在直接与下游连接接头相邻的位置中，活塞本身限定一腔，在该腔内部设置有针头。在连接器的不活动状态中，活塞头处于其变形状态，由此导致堵塞孔并因此闭合所述腔。反之，在活动状态中，活塞头处于其未变形状态，则活塞头的出水孔保持打开，使得针头可以穿过所述出水孔。换言之，基本上与腔的体积相等的大量液体持久地保持在所述腔中， 风险是所述大量液体的部分可能在压力的作用下通过所述孔流出。文献EP-A-681493描述了配备有弹性密封装置的医用阀，在此，弹性密封装置也邻近连接器的自由端的壁并且适于在液体注射装置或液体抽取装置施加的推力的作用下压缩。在具体的实施方式中并且不同于上述文献，覆盖针头的密封装置沿着其全部高度与针头接触，用来防止在不活动状态中形成残余气量。弹性密封装置的压缩相应地有助于打开针头的端部，并由此释放针头的针孔以使液体能够转移到注射器中。文献EP-A-544581描述了一种包括设置在其中心的弹簧的连接器，针头上有弹性体塞子，所述塞子在静止状态和活动状态之间能够在连接器主体中滑动。实际上，在系统的活动状态中，所述塞子由所述针头穿过，而在静止状态中被阻塞，构成弹性部件的弹簧引起塞子移动。关于相同原理的这些各种装置的主要缺点是设置直接与腔壁接触的弹性弹簧无法保证理想密封，尤其是由于与弹性材料的本质有关的极其有限的径向闭密性。文献EP-A-309771描述了未配备有针头但配备有具有平端部的空心针的连接器， 所述空心针包围在弹性密封装置中，在密封装置的下游端部处，所述密封装置上有弹性夹套。从图可看到，弹性密封装置的部分保持与腔壁接触，由此由于大的摩擦力而防止所述弹性密封装置一致且规则地移动且因此液体转移恒定。此外而且尤其是，关于施加到弹性密封装置的端部的径向夹持力，鉴于套、所述密封装置和所述空心针的布置，则在引入注射器的端部时，可预计密封装置的高阻力，且因此预计空心针穿过末端狭缝是困难的。该申请试图改进这些文献中描述的系统，主要目的是确保在活动状态中的连接器的理想密封以及液体转移恒定。为此，该申请已通过在针头端部和弹性密封装置的端部之间的区域提供密封装置的凹槽、和/或环的凹槽而改进了先前描述的环连接器，由此有助于在针头穿过时喷出材料，而不需要危及系统的闭密性。
实用新型内容换言之，本实用新型的目的是一种医用连接器，所述医用连接器包括接头，在所述接头的中心处配备有针头，所述针头延伸入腔且选择性地终止于所述腔的末端部的部分中，所述末端部具有适于通过摩擦来接收路厄型凸形连接器的截面，被包围并保持在弹性密封装置的空腔中的所述针头至少在其末端部分中包括孔，所述弹性密封装置在其自由端的厚度中包括狭缝或等同物，所述弹性密封装置具有沿着所述腔的自由端的切线的自由端，且所述弹性密封装置设置有环，所述环环绕所述弹性密封装置的末端部分，至少直到所述针头的孔相对的区域。所述连接器的特征在于沿着所述腔的所述末端部的长度的部分，所述弹性密封装置的外表面和/或所述环的内表面或厚度具有至少一个凹槽，用于在穿过针头时促进构成密封装置13的材料的排出，且特征在于，所述针头、所述环由杀菌材料构成。根据本实用新型，所述杀菌材料由铁盐或铜盐形成。实际上，在所述针头的孔的上游，所述环沿着小于3mm的长度延伸，实际上，延伸约 2mm。根据本实用新型，因此，所述凹槽可以由两个独立部分构成。因此，所述凹槽可以专门在所述弹性密封装置的外表面上形成。其还可以专门在所述环的内表面上或所述环的厚度上形成。在后者情况下，其构成开放凹槽。其还可以在两个元件上形成。在此情况下， 设置在弹性密封装置中的凹槽有利地与设置在环中的凹槽相对，以使材料排出过程最优。凹槽的数目不受限制。在优选实施方式中，所述弹性密封装置的所述外表面具有环形第一凹槽，而所述环在其厚度上具有两个对称分布的第二凹槽和第三凹槽。所述针头的孔可以设置在多个位置中。在第一实施方式中，所述针头具有锥形、平面或圆形的端部并且设置有末端孔。为了使针头顺畅穿进狭缝，凹槽形成于针头的端部的下游的区域中。为了确保系统的闭密性，即夹紧弹性密封装置引起狭缝闭合，在所述凹槽的下游的与所述环接触的所述密封装置的外截面大于所述环的相应内截面。另一方面，在凹槽的上游，所述密封装置的所述外截面基本上等于所述环的所述内截面。而且，为了在连接器未连接状态时确保针头和弹性密封装置之间的闭密性，沿着由环环绕的密封装置的全部部分，针头的截面大于密封装置的相应内截面，即大于空腔的截面。在此区域的上游，针头的截面基本上等于或小于密封装置的相应内截面。类似地，为了促进针头穿过狭缝，保持有针头的弹性密封装置的空腔可能大于所述针头，实际上，大几微米(最大2mm)。在另一实施方式中，所述针头具有锥形、平面或圆形端部并且设置有至少一个侧孔，有利地设置有彼此相对的两个侧孔。为了确保针头顺畅穿到狭缝中，在针头的端部的下游的区域中形成凹槽。在此实施方式中，闭密性提供在狭缝中，而非提供在侧孔中。在此情况下，沿着所述环的整个长度，排除所述凹槽，所述密封装置的外截面基本上等于环的内截面。另一方面且与以上类似，沿着由环包围的弹性密封装置的整个部分，针头具有比密封装置的相应内截面大的截面。在此区域的上游，针头具有基本上等于或小于密封装置的相应内截面的截面。只要孔垂直于液体流，且针头在此区域中承受弹性密封装置的应力，则不会有液体回流的可能性。因此闭密性最优。针头的主体可以具有各种形式，例如，举例而言管状形式、具有或不具有台阶式肩状物的锥形形式，端部选择性地为平面、针形(锥形)或圆形。根据本实用新型，密封装置可以覆盖针头的全部或部分。在有利的实施方式中，其覆盖针头的全部长度。当密封装置不覆盖整个针头时，所述密封装置由位于接头的底部上的任意弹性部件连接，具体而言弹簧。为了提高其灵活性且为了促进针头的打开，所述弹性密封装置的中间部分中具有至少一个、有利地两个侧狭缝。在另一实施方式中，所述弹性密封装置覆盖所述针头的整个长度且具有锥形形状，且在中间部分中并且在上游端部中的壁具有连续的波痕。在另一实施方式中，密封装置的上游端和中间部分通常具有锥形形状，在此区域中的密封装置的壁采用连续焊道或连续波纹的形式。类似地，为了确保腔中的密封装置的导引性，所述弹性密封装置与腔的侧壁没有接触点。因此，对于在弹性密封装置从其静止状态到其压缩状态的整个移动期间，壁的全部或部分与腔中的相应壁滑动接触，导引性仅由环提供。因为所使用的材料的塑料性质，只有最小的摩擦力存在于腔和环之间。在一实施方式中，通过所述弹性密封装置从静止状态移动到压缩状态，所述环的壁的全部或部分与所述腔的相应壁滑动接触。实际上，弹性密封装置有利地由弹性体制成，比如，举例而言硅酮或热塑塑料，且更普遍地由这样的材料构成能够赋予弹性密封装置充分弹性以允许释放针头，而在静止状态中取决于实施方式确保狭缝或侧孔处的紧密闭合。实际上，环由刚性材料或半刚性材料制成。在第一实施方式中，环单独地制造，以接着与安装到连接器之前的弹性密封装置组合。在第二实施方式中，弹性密封装置-环结构是双材料组合，即利用两种不同的材料在一单一模具中制造。在优选实施方式中，所述腔具有至少两个隔室，所述隔室具有两个不同的截面，所述两个隔室分别为中间隔室和末端隔室，所述中间隔室至少在与环的冲程相对应的区域中具有恒定的内截面，所述末端隔室构成所述末端部，其具有较小且不变或可变内截面，在连接器静止状态中，所述环部分延伸进所述中间隔室中。实际上，所述末端隔室的内截面可以为圆柱形或路厄凹型，即具有6%的路厄锥度。为了促进弹性密封装置的导引性，包括在中间隔室中的环的部分具有圆柱形状。另一方面，在中间隔室中，环可以具有不同的形状，这取决于所述隔室的内截面的形状。在一实施方式中，所述末端隔室的内截面具有6%的路厄锥度，所述环的包含在所述末端隔室中的部分具有圆柱形状。结合附图将从以下示例性实施方式中清楚地看到本实用新型及其优势。
图I示出了涵盖根据针头类型(即具有末端孔或具有侧孔)的两个可能实施方式的本实用新型的连接器的透视图；图2示出了图I的横截面，此时针头具有两个侧孔且其中弹性密封装置处于预应力状态；图3示出了图2的接头-针头组合的透视图；图4示出了弹性密封装置-环组合的透视图； 图5和图6不出了图4的横截面；图7示出了腔的横截面；图8示出了在连接路厄型凸形连接器之后弹性密封装置处于压缩状态中的连接器的截面图，在此实施方式中，针头具有侧孔；图9示出了其中针头的孔为末端孔的第二实施方式；图10示出了其中弹性密封装置具有连续波纹的本实用新型的连接器的截面图；图11示出了图10的弹性密封装置的透视图；以及图12示出了图11的截面图。
具体实施方式
图I示出了本实用新型的连接器的透视图。所述连接器由三个独立的部分构成， 分别为接头I、腔2和环-弹性密封装置组合3，腔2包括第一隔室2a、中间隔室2b和末端隔室2c (还见图7)。图2以横截面形式示出了其中针头具有两个侧孔的实施方式中的弹性密封装置处在静止状态的这三个相关元件。更确切地说，接头I是复合零件的形式，该复合零件将实际的接头主体4和针头5 连接起来。接头主体还配备有内螺纹6，内螺纹6用于和其中液体可以流动的路厄凹形连接器的相应螺纹接合。所述接头还配置有回形针7a，用于与设置在第一隔室2a底部的相应形状7b接合。实际针头5在靠近其自由端处配置有本身被阻塞的两个侧孔8，液体通过该侧孔8流动。所述针头5从其底部到其自由端还具有三段9、10、11，三段9、10、11的由肩状物分隔的锥形截面逐渐减小，以在由环12-弹性密封装置13组合3上的路厄凸形连接器施加的推力作用下促进放出针头。[0061]图4、图5和图6示出了本实用新型的主体，即环12-弹性密封装置13组合3。更确切地说，弹性密封装置13采用具有锥形外截面的管的形式，以从接头I的底部延伸进第一隔室2a并进入末端隔室2c的自由端。弹性密封装置13在任一点处都不与腔接触(处于未压缩状态中)。考虑到中间隔室2b的形状和尺寸以及环12的导引功能，靠近中间隔室 2b的下游端部的密封装置13具有由环12环绕的圈28。所述弹性密封装置13由硅酮制成， 且在靠近其自由端处具有凹槽14和狭缝27。如图2所示，在弹性密封装置13的未压缩状态中，凹槽在针头5的端部的上游。为了提高其灵活性并且为了促进其在施加在环12上的推力的作用下和在重新定位时的移动，弹性密封装置13设置有两个侧狭缝16，它们彼此相对地设置在弹性密封装置13的中间部分中。而且，如图5和图6所示，弹性密封装置13的中心处具有空腔17，空腔17的形状对应于针头5的形状，但该空腔17比该针头5稍长。在图2示出的实施方式中，弹性密封装置13的内截面大于针头5的截面，除了以下以外针头的由环12覆盖且包括侧孔的末端区域，在该区域中，弹性密封装置13的内截面小于针头5的截面。图4和图5具体示出了环12。其位于弹性密封装置13的端部且具有横截面不同的两段，分别为第一圆柱形段18和第二圆柱形段19，第一圆柱形段18沿着与末端隔室2c 的长度对应的长度环绕弹性密封装置13的末端部分并且其横截面基本上等于所述隔室的横截面，第二圆柱形段19具有基本上等于中间隔室2b的相应截面的较大截面且覆盖弹性密封装置13的圈28。环12由刚性材料或半刚性材料构成。在针头孔横向设置的实施方式中(图2)，密封装置13的外截面基本上等于环的内截面。环12由刚性材料或半刚性材料制成，选择性地，和弹性密封装置13由双材料制成，或者独立地，环12和密封装置13 可以通过具体而言粘合剂或通过简单涂覆而彼此连接。在针头的孔横向设置的实施方式中 (图2)，沿着密封装置13和环12的重叠区域，密封装置13的外截面基本上等于环的内截面。如图4、图5和图6所示，环12的第一圆柱形段18具有两个开放凹槽15、20，该两个开放凹槽用于在通过安装路厄凸形连接器产生的推力的作用下针头5穿过时促进排出塑料。如图7所示，中间隔室2b和末端隔室2c通过肩状物21连接，肩状物21作为静止状态中的弹性密封装置13的阻挡，由此保证弹性密封装置13的端部沿着末端隔室2c的端部的切线方向(静止状态中)。图2 —起示出了弹性密封装置13-环12组合3的静止状态中的这些各个部件的设置。更确切地说，在这样的状态中，环12的全部外表面与连接器的中间隔室2b和末端隔室2c的相应内表面滑动接触。在此结构中，环12的具有较大截面的第二圆柱形段19抵靠连接器的相应肩状物21，如已描述的。在相同状态中，弹性密封装置13与腔的侧面没有接触点。而且，由于选择各个元件的截面，环12未对弹性密封装置13施加径向力(基本上相同的截面)，孔的闭合是通过弹性密封装置13施加在针头上的径向力设置的(密封装置横截面小于针头横截面)。图8更具体地示出了通过安装连接器22而连接的位置。所述连接器具有螺纹23， 螺纹23与末端隔室2c的相应螺纹24接合，由此有助于通过路厄连接器保证有效紧固液体注射或抽取装置。连接器还配置有用于插入到末端隔室2c的槽中的路厄锥体25。实际上，
8锥体25通过其端部26而压在环12-弹性密封装置14组合3的自由端上。所述压引起弹性密封装置13沿着针头-5的空心管向接头的方向移动，然后针头的针尖穿过凹槽促成的狭缝27中，最后，释放所述侧孔并且因此液体流通。因此，在连接位置中，针头的自由部分全部包含在锥体25的内通道中，由此允许液体从连接器流到连接器。通过环12的第二圆柱形段19的壁与中间隔室2b的持续性接触且摩擦力最小，环12在此操作期间的移动在整个移动期间是单向的且均匀的同轴运动。如图8所示，在弹性密封装置13的压缩状态中，环12的小截面部分既不与末端隔室2c接触， 也不与中间隔室2b接触。另一方面，在此情况下，弹性密封装置13与腔的侧壁接触。实际上，腔的体积设置成能够包括压缩状态中的密封装置13的体积。图9示出了针头的孔在末端的实施方式。在此具体情况下，针头的自由端是平面端部。为了促进将所述针头插入到狭缝中，空腔比针头稍长(长2mm)。与具有两个侧孔的实施方式不同，不是在针头的孔处确保闭密性，而是在狭缝处。为了获得此闭密性，由环12 将径向力施加到弹性密封装置13的端部，第一圆柱形段18的内截面小于弹性密封装置13 的外截面。另一方面，圈28处的弹性密封装置13的外截面基本上等于环12的第二圆柱形段19的内截面，在此范围内不需要该程度的闭密性。此时，沿着环12的上游的针头的长度， 密封装置13的内截面大于所述针头5的截面。在与环12相对的部分中，所述弹性密封装置13的内截面小于所述针头5的截面。图10到图12示出了本实用新型的连接器的另一实施方式，其可能在三点上与上述实施方式不同，分别是-针头5的形状，-环12的形状-弹性密封装置13的形状。首先关注针头5，其具有锥形截面29，锥度从连接器的底部到连接器的自由端逐渐降低。与上述实施方式不同，在此没有增量，因为针头5在路厄型凸形连接器施加的推力的作用下的释放是由弹性密封装置13的实际形状促进的(见下文)。接着关注环12，其仍具有截面不同的两段，分别是第一圆柱形段18，所述第一圆柱形段18沿着与末端隔室2c的长度相对应的长度环绕弹性密封装置13的末端部分并且其截面基本上等于所述隔室的截面，第二圆柱形段19，所述第二圆柱形段19的截面基本上等于中间隔室2b的相应截面。与前述实施方式不同，环12在其第一圆柱形段18上不具有开放凹槽，而相反，具有没有凹槽的连续壁。最后关注弹性密封装置13，在其末端部分中具有与图I到图9中描述和显示的形状相同的形状，即在其末端部的方向上具有圈28、凹槽14和狭缝27。另一方面，所述弹性密封装置13与先前描述的弹性密封装置在中间部分和上游端部的的形状上不同，即圈28 的上游的形状。实际上，这具有锥形结构，密封装置壁设置有两个连续波痕30。此具体形状为弹性密封装置13赋予了提高的灵活性，促进其在环12施加的推力的作用下和在其重新定位时的移动。从上述描述中清楚地看到本实用新型的优势。尤其值得注意的是，在连接器的末端狭缝的上游获得系统闭密性。
权利要求1.一种医用连接器，所述医用连接器包括接头(I)，在所述接头的中心处配备有针头 (5)，所述针头(5)延伸入腔(2)，所述腔的末端部具有适于通过摩擦来接收路厄型凸形连接器的截面，所述针头(5)至少在端部被包围在弹性密封装置(13)的空腔(17)中，所述针头的所述端部包括孔(8)，所述弹性密封装置(13)在自由端的厚度中包括狭缝(27)或等同物，所述弹性密封装置(13)具有与所述腔(2)的自由端相切的自由端，且所述弹性密封装置(13)设置有环(12)，所述环(12)环绕所述弹性密封装置的末端部分，至少直到与所述针头的孔(8)相对的区域，其特征在于，沿着所述腔(2)的所述末端部的长度的部分，所述弹性密封装置(13)的外表面上和/或所述环(12)的内表面上或厚度中具有至少一个凹槽， 且所述接头、所述针头和所述环(12)由杀菌材料构成。
2.如权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述针头(5)终止于所述腔的末端部的部分中。
3.如权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述凹槽形成在所述弹性密封装置(13) 的所述外表面上和所述环(12)的厚度中。
4.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述弹性密封装置(13)的所述外表面具有环形的第一凹槽(14)，而所述环(12)在厚度上具有两个对称分布的第二凹槽(15)和第三凹槽(20)。
5.如权利要求I所述的连接器，其特征在于，所述凹槽只在所述弹性密封装置(13)的所述外表面上形成。
6.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述针头(5)具有锥形、平面或圆形的端部并且设置有末端孔。
7.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，在所述凹槽的下游，所述密封装置(13)的与所述环(12)接触的外截面大于所述环(12)的相应内截面。
8.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，在凹槽(14、15、20)的上游，所述密封装置(13)的外截面基本上等于所述环(12)的内截面。
9.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述针头(5)具有锥形、平面或圆形端部并且设置有彼此相对的两个侧孔(8)。
10.如权利要求9所述的连接器，其特征在于，沿着所述环(12)的整个长度，除了所述凹槽的区域，所述密封装置(13)的外截面基本上等于环(12)的内截面。
11.如权利要求6所述的连接器，其特征在于，所述凹槽(14、15、20)形成于所述针头(5)的端部的下游的区域中。
12.如权利要求6所述的连接器，其特征在于沿着所述弹性密封装置(13)的由环(19)环绕的整个部分，所述针头(5)的截面大于所述密封装置(13)的相应内截面，在所述部分的上游，所述针头(5)的截面基本上等于或小于所述密封装置(13)的相应内截面。
13.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述弹性密封装置(13)覆盖所述针头(5)的整个长度且具有在中间部分形成的两个侧狭缝(16)。
14.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述弹性密封装置(13)覆盖所述针头(5)的整个长度且具有锥形形状，且在中间部分中并且在上游端部中的壁具有连续的波痕。
15.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，在未压缩状态中，所述弹性密封装置(13)与所述腔(2)的侧壁没有接触点。
16.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，通过所述弹性密封装置(13) 从静止状态移动到压缩状态，所述环(19)的壁的全部或部分与所述腔(2)的相应壁滑动接触。
17.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述腔(2)具有至少两个隔室，所述隔室具有两个不同的截面，所述两个隔室分别为中间隔室(2b)和末端隔室(2c)， 所述中间隔室(2b)至少在与环(12)的冲程相对应的区域中具有恒定的内截面，所述末端隔室(2c)构成所述末端部，且具有较小且不变或可变内截面，所述环(12)部分延伸进所述中间隔室(2b)中。
18.如权利要求17所述的连接器，其特征在于，所述末端隔室的内截面具有6%的路厄锥度，所述环的包含在所述末端隔室中的部分具有圆柱形状。
19.如权利要求1-3中任一项所述的连接器，其特征在于，所述杀菌材料由铁盐或铜盐形成。
专利摘要一种医用连接器，包括接头，在接头的中心处配备有针头，针头延伸入腔且可选地终止于所述腔的末端部的部分中，末端部具有适于通过摩擦来接收路厄型凸形连接器的截面，针头至少在端部被包围在弹性密封装置的空腔中，针头的端部包括孔，弹性密封装置在自由端的厚度中包括狭缝，弹性密封装置具有与腔的自由端相切的自由端，且弹性密封装置设置有环，该环环绕弹性密封装置的末端部分，至少直到与针头的孔相对的区域，沿着腔的末端部的长度的部分，弹性密封装置的外表面上和/或环的内表面上或厚度中具有至少一个凹槽，用于在针头通过时便于构成密封装置的材料的排出，接头、针头和环由杀菌材料构成。
文档编号A61M39/04GK202342684SQ20112028465
公开日2012年7月25日 申请日期2011年8月5日 优先权日2011年8月5日
发明者乔治斯·安托万·洛佩斯 申请人:凯尔爱吉尔公司