专利名称：活检标记递送装置和方法
活检标记递送装置和方法
背景技术：
已使用多种装置在各种医疗程序中以多种方式获得活检样品。在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或者其他引导下可使用活检装置。例如，一些活检装置由使用者使用单手可完全操作，并且通过单次插入以从患者捕获一种或多种活检样品。此外，可将一些活检装置拴至真空模块和/或控制模块以例如用于连通流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)；用于连通粉末；和/或用于通讯命令等。在没有拴至或者另外连接至另一个装置时，其他活检装置可能是完全或者至少部分可操作的。示例性活检装置是来自美国俄亥俄州辛辛那提市(Cincinnati, Ohio)Devicor Medical Products, Inc.的MAMM0T0ME 品牌装置。另外的示例性活检装置公开在1996年6月18日公布的标题为“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美国专利号5，526，822 ;2000 年 7 月 11 日公布的标题为 “Control Apparatus for an AutomatedSurgical Biopsy Devi ce”的美国专利号6，086，544 ;2003年6月12日公开的标题为“MRICompatible Surgical Biopsy Device” 的美国公开号 2003/0109803 ;2006 年 4 月 6 日公开的标题为 “Biopsy Apparatus and Method” 的美国公开号 2006/0074345 ;2007 年 5 月24 日公开的标题为 “Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device” 的美国公开号 2007/0118048 ;2008 年 9 月 4 日公开的标题为 “Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美国公开号2008/0214955 ;2009年7月2日公开的标题为“Clutch andValving System for Tetherless Biopsy Device” 的美国公开号 2009/0171242 ;2010年 6 月 17 日公开的标题为 “Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with PistolGrip”的美国公开号2010/0152610 ；2010年6月24日公开的标题为“Biopsy Devicewith Central Thumbwheel”的美国公开号2010/0160819 ;以及2009年6月12日提交的标题为 “Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion” 的美国非临时专利申请号12/483，305中。以上引用的美国专利、美国专利申请公开以及美国专利申请的公开内容各自以引用的方式并入本文。在一些设置中，可能需要标记活检部位的位置以用于未来参考。例如，在从活检部位获取组织样品之前、期间或者之后可将一种或多种标记保存在活检部位处。示例性的标记部署工具(deployment tool)包括来自美国俄亥俄州辛辛那提市EthiconEndo-Surgery, Inc.的 MAMM0MARK 、MICR0MARK ⑧和 C0RMARK 品牌装置。用于标记活检部位的另外的示例性装置和方法公开在2009年9月21提交的标题为“Flexible BiopsyMarker Delivery Device”的美国专利申请系列号12/563，360 ;2009年9月22日提交的标题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国专利申请系列号 12/564，315 ;2009 年 9 月24 日提交的标题为 “Biopsy Marker Delivery Device with Positioning Component，，的美国专利申请系列号12/565，968 ；2009年8月20日公开的标题为“Biopsy Method”的美国公开号 2009/0209854 ;2009 年 10 月 29 日公开的标题为“Devices Useful in Imaging”的美国公开号2009/0270725 ；2010年2月25日公开的标题为“Biopsy Marker DeliveryDevice”的美国公开号2010/0049084 ;2001年5月8日公布的标题为“Devices for Markingand Defining Particular Locations in Body Tissue” 的美国专利号 6，228，055 ;2002年 4 月 16 日公布的标题为 “Subcutaneous Cavity Marking Device and Method” 的美国专利号 6，371，904 ;2006 年 I 月 31 日公布的标题为 “Tissue Site Markers for In VivoImaging”的美国专利号6，993，375 ;2006年2月7日公布的标题为“Imageable Biopsy SiteMarker”的美国专利号6，996，433 ;2006年5月16日公布的标题为“Devices for Definingand Marking Tissue”的美国专利号7，044，957 ;2006年5月16日公布的标题为“TissueSite Markers for In Vivo Imaging”的美国专利号 7，047，063 ;2007 年 6 月 12 日公布的标题为“Methods for Marking a Biopsy Site”的美国专利号 7，229，417 ;以及 2008 年 12月 16 曰公布的标题为“Marker Device and Method of Deploying a Cavity Marker Usinga Surgical Biopsy Device”的美国专利号7，465，279中。以上引用的美国专利、美国专利申请公开以及美国专利申请的 公开内容各自以引用的方式并入本文。在一些(但不必要是所有)设置中可能需要例如通过使用柔性管状部署器(deployer)通过活检装置将标记部署至活检部位内。此外或者可选择地，可能需要通过其他类型的套管部署标记。尽管多种结构和方法已经制造且用于提供和使用标记施用装置，但认为，尚无人在本发明人之前制造或使用所附权利要求中描述的本发明。
尽管说明书以具体指出和清楚要求本发明的权利要求结束，但认为，由以下某些实例的描述连同附图将更好地理解本发明，其中相同引用数字确定相同元件，并且其中:图1图示示例性活检装置的透视图。图2图示为图1的装置的一部分或者与图1的装置使用的组件的方框示意图。图3图示图1的活检装置的针的部分的第一系列视图，其中示出针的横截面，并且示出切割器的开始远端位置。图4图示图1的活检装置的针的部分的第二系列视图，其中示出针的横截面，并且示出切割器缩回时的中间位置。图5图示图1的活检装置的针的部分的第三系列视图，其中示出针的横截面，并且示出切割器缩回的近端位置。图6图示图1的活检装置的针的部分的第四系列视图，其中示出针的横截面，并且示出切割器推进的远端位置。图7图示示例性标记递送装置的透视图。图8图示图7的标记递送装置的远端部分的横截面视图。图9图示插入活检装置针中的图7的标记递送装置的侧视图，其中示出活检装置针的横截面，并且示出通过标记递送装置和活检装置针的对齐侧向开口部署的标记。图10图示图7的标记递送装置的近端部分的透视图。图10A图示具有圆柱形对齐构件的示例性可选择标记递送装置的近端部分。图11图示从标记递送装置的远端朝向标记递送装置的近端观察的图7的标记递送装置的端平面视图。
图12图示图1中示出的活检装置的外杯部分的部分切掉示意图。图13图示待插入图1的活检装置内的图7的标记递送装置的示意图，其中旋转标记递送装置的手柄以将标记递送装置的侧向开口与活检装置针对齐。图14图示另一示例性可选择标记递送装置的透视图。图15图示图14的标记递送装置的远端部分的放大透视图。图16图示图14的标记递送装置的远端部分的侧平面视图。图17图示插入套管中图14的标记递送装置的部分横截面视图。图18图示如图17的相同视图，其中标记递送装置在套管中进一步向远侧推进。图19图示插入活检 装置针的图14的标记递送装置的侧视图，其中示出活检装置针的横截面。图20图示另一示例性可选择的标记递送装置的透视图。附图并不是意图以任何方式限制，并且预期本发明的各个实施方案可以以多种其他方式实施，包括附图中不一定图示的那些。并入以及构成说明书一部分的
本发明的多方面，并且连同描述用于解释本发明的原则；然而，应理解，本发明并不限于所示精确排列。
具体实施例方式本发明的某些实例的以下描述不应当用于限制本发明的范围。从以下说明方式的描述预期实施本发明的最佳方式之一，本发明的其他实例、特征、方面、实施方案和优势对于本领域技术人员将变得显而易见。如将要理解的，本发明能够为其他不同和明显的方面，所有均未背离本发明。因此，附图和描述应当视为本质上说明性的而非限制性的。1.示例性活检装置图1-6说明示例性活检装置10。如图1所示,活检装置10包括针12、本体30和切割器44。尤其，针12从本体30的远端部分向远侧延伸。本体30包括外壳32和组织样品夹持器36，该组织样品夹持器36从外壳32的近端部分向近侧延伸。本体30定尺寸并且被配置使得活检装置10可由使用者单手操作。尤其，使用者可握住外壳32、将针插入12至患者的胸部(或者其他位置)内，并且收集患者胸内的一种或多种组织样品，所有均仅使用单手操作。可选择地，使用者可使用不止一只手和/或在任何期望的辅助下来抓住外壳32。在一些设置中，仅通过单次将针12插入患者胸内，使用者可获得多种组织样品。可将这些组织样品气动保存在组织样品夹持器36中，并且随后从组织样品夹持器36中收回以用于分析。尽管本文中样品通常是指从患者胸部获得活检样品，但应当理解，本文所述的示例性活检装置可用于多种其他目的的多种其他程序中以及用于患者解剖结构的多种其他部分。本实例的针12包括具有组织穿刺尖端16的套管14、侧孔18和针座28。组织穿刺尖端16被配置成无需很大力气以及无需在插入尖端16之前预先在组织中形成开口来穿刺和穿透组织。可选择地，如果需要，尖端16可以为钝的(例如，圆形、平坦等)。侧孔18被配置成在装置10的操作过程中容纳组织标本位置的组织。切割器44位于套管14内。切割器44相对套管14旋转并平移，并且通过侧孔18以切断来自从侧孔18突出的组织的组织样品。针座28可由塑料形成，其围绕针12成型或者以其他方式固定至针12，使得针座28整体固定至针12。可选择地，针座28可通过任何合适的工艺由任何其他合适的材料形成，并且可与针12具有任何其他合适的关系。本实例的针座28与真空导管(未显示)耦合，并且可操作以将真空导管的真空(或者大气、盐水、加压流体等)连通至侧孔18。当然，可以任何多种其他方式将真空连通至侧孔18。真空导管可与多种来源耦合，包括但不限于依照2009 年 6 月 12 日提交的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国非临时专利申请号12/483，305和/或2008年9月4日公开的标题为“Presentationof Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开号 2008/0214955 的教义在活检装置 10内部或者外部的真空来源，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教义，可与真空导管耦合的另外的其他合适的流体来源对于本领域普通技术人员将是显而易见的。当然，任何合适类型的阀门和/或开关机构也可与真空导管耦合，例如，如2009年6月 12 日提交的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国非临时专利申请号12/483，305和/或2008年9月4日公开的标题为“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美国公开号2008/0214955中所教导的，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。应当也理解，真空、大气、诸如盐水的液体等也可选择性连通至由切割器44限定的管腔。本实例的本体30包括外壳32和组织样品夹持器36。在一些版本version中，夕卜壳32由至少两个构件构成,包括探头部分和皮套部分holster portion。例如,在一些这样的版本中，探头部分可与皮套部分分离。而且，探头部分可设置为一次性组件，而皮套部分可设置为可重复使用部分。仅作为实例，依照2009年6月12日提交的标题为“TetherlessBiopsy Device with Reusable Portion” 的美国非临时专利申请号 12/483，305 和 / 或2008 年 9 月 4 日公开的标题为 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美国公开号2008/0214955的教义可设置这些探头和皮套配置，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。可选择地，可使用任何其他合适的探头和皮套配置。也应当理解，外壳32可配置成使得它不具有可分离的探头部分和皮套部分。鉴于本文的教义，可配置外壳32的各种其他合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。本实例的组织样品夹持器36包括盖38和外杯40。过滤托盘(未显示)设置在外杯40内。在该实例中将外杯40固定至外壳32。可以任何合适的方式来设置这种接合。尽管外杯40可具有根据需要的任何其他合适的特性，但本实例的外杯40是基本上透明的，使得使用者可观察在过滤托盘上的组织样品。外杯40的中空内部与该实例中切割器44和真空来源流体连通。仅作为实例，依照2009年6月12日提交的标题为“Tetherless BiopsyDevice with Reusable Portion”的美国非临时专利申请号12/483，305和/或2008年9月 4 日公开的标题为 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美国公开号2008/0214955的教义，可向外杯40提供真空，并且这些真空可进一步与切割器44连通，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义，可向外杯40提供真空的各种其他合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。也应当理解，外杯40可容纳如在针12中真空导管的相同真空来源的真空。活检装置10可进一步包括一个或多个阀门(例如，换向阀、机电式电磁阀等)以选择性调节真空和/或其他流体与外杯40和/或真空导管连通，无论外杯40和真空导管是否与真空共同来源或流体的其他来源耦合。
在本实例中，当通过切割器44将组织样品从组织标本中切断时，通过真空，组织样品从切割器44中被牵引至组织样品夹持器36内。如本文进一步所讨论，在本实例中，通过延伸通过外杯40的远端部分的端口使组织样品夹持器36的外杯40与切割器44的内腔流体连通。在本实例中，盖38可与外杯40移动耦合，使得使用者在活检过程中可移除盖38以获取在外杯40内的过滤托盘(未显示)上收集的组织样品。此外，并且如本文进一步所描述，可移除盖38以使得使用者将标记递送装置插入至切割器44的内腔48以及套管14的内腔20内，从而通过套管14的侧孔18将标记部署在患者内。在一些版本中，在将标记递送装置插入至切割器44之前,也将组织容纳篮tissue receiving basket、过滤器和/或其他组件从杯40中移除。可选择地，组织样品夹持器36的盖38或近端壁可包括开口(或端口)，通过该开口(或端口)可将标记递送装置插入切割器44的内腔以通过侧孔18部署标记。这种排列的仅说明性实例(组织样品夹持器的近端壁中的开口)示出在2008年9月 4 日公开的标题为 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美国公开号2008/0214955中，其公开内容以引用的方式并入本文。代替具有固定的过滤托盘，组织样品夹持器36可具有与可旋转歧管可移动耦合的多个托盘，使得歧管可操作以相对于切割器44连续指示各托盘，从而单独容纳在切割器44的连续切削行程中获得的组织样品。例如，依照2008年9月4日公开的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开号 2008/0214955 的教义可构造和操作组织样品夹持器36，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅说明性的实例，依照2010年6月24日公开的标题为“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”的美国公开号2010/0160824的教义可构造和操作组织样品夹持器36，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义，可构造和操作组织样品夹持器36的另外的其他合适方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。应当理解，与本文所述的其他组件一样，可以多种方式改变、修改、替代或补充针
12、本体30、外壳32、组织样品夹持器36和切割器44，并且该针12、本体30、外壳32、组织样品夹持器36和切割器44可具有多种可选择的特征、组件、配置和功能。多种仅示例性的改变、修改、替代或补充描述在2010年2月22日提交的标题为“Spring Loaded BiopsyDevice”的美国非临时专利申请号12/709，624中，其公开内容以引用的方式并入。另外，鉴于本文的教义，针12、本体30、外壳32、组织样品夹持器36和切割器44的特征、组件、配置和功能的其他合适的可选择的版本对于本领域普通技术人员将是显而易见的。如图2所示，作为图1的活检装置10的一部分，或者与图1的活检装置10使用的示例性组件，其中一些以上已经介绍，包括电源50、真空来源52、真空控制模块54、电机56、一组齿轮58以及切割器致动器60。在本实例中，电源50为真空来源52、真空控制模块54和电机56提供电力。在一些版本中，诸如电池的电源50位于板载活检装置10上；而在一些其他版本中，电源50相距活检装置10 —定距离，例如，由使用电缆连接的标准电插座至活检装置10的线电压和/或通过在电插座和活检装置10之间的另外模块。鉴于本文的教义，电源50的各种配置以及修改对于本领域普通技术人员将是显而易见的。在本实例中，真空来源52提供真空至活检装置10以用于将组织吸取至针12的侧孔18内。真空来源52也提供真空至活检装置10以用于将切断的组织样品从切割器44输送至组织样品夹持器36。在一些版本中，真空来源52包括位于板载活检装置10上的真空泵。仅作为实例，这种板载真空来源52可包括通过电机56驱动的膈膜泵。在一些这样的版本中，真空来源52未与电源50耦合并且省略真空控制模块54。在一些其他版本中，真空来源52包括与活检装置10相隔一定距离的真空泵，该真空泵通过真空电缆或导管提供真空。当然，如果需要，真空来源52可包括位于外壳32内的真空泵以及外壳32外部的真空泵的组合。在本实例中，真空来源52与真空控制模块54连通。真空控制模块54包括控制真空来源52的真空的供给和递送至活检装置10的功能。鉴于本文的教义，可与真空控制模块54使用以控制如何提供和递送真空的各种功能和能力对于本领域普通技术人员将是显而易见的。而且，基于本文的教义，真空来源52和真空控制模块54的各种其他配置以及修改对于本领域普通技术人员将是显而易见的。 本实例的电机56包括常规DC电机，但应当理解可使用任何其他合适类型的电机。仅作为实例，电机56可包括气动电机(例如,具有叶轮等)，其由压缩空气、气动线性致动器、机电线性致动器、压电发动机(例如，用于MRI设置中)或者多种其他类型的运动诱导装置驱动。如上所述，电机56接收来自电源50的电力。在一些版本中，电机56位于板载活检装置10上(例如，在外壳32内)。在一些其他版本中，电机56相距活检装置10 —定距离并且通过驱动轴或电缆来向活检装置10提供能量。在本实例中，电机56可操作以旋转驱动轴(未显示)，其从电机56向远侧延伸至齿轮组58以将旋转输入提供至齿轮组58内。尽管驱动轴直接由电机56延伸至齿轮组58内，但应当理解，多种其他组件可在电机56和齿轮组58之间耦合，包括但不限于各种齿轮、离合器等。齿轮组58包括固定至其的具有驱动齿轮(未显示)的输出轴(未显示)，并且可操作以选择性启动切割器致动器60。齿轮组58可包括行星齿轮箱，以及可配置成提供速度降低。鉴于本文的教义，电机56和齿轮组58的各种合适的配置对于本领域普通技术人员将是显而易见的。本实例的切割器致动器60包括多种组件，这些组件相互作用以提供启动冲程中切割器44相对于本体30和针12的同时旋转和远端平移。切割器致动器60也可操作以缩回切割器44至邻近准备好切割 器44以用于启动。仅用作实例，依照2010年2月22日提交的标题为“Spring Loaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请系列号12/709，624和/或 2008 年 9 月 4 日公开的标题为 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开号2008/0214955的教义，切割器致动器60可配置以及操作，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。应当理解，与本文所述的其他组件一样，切割器致动器60可以各种方式改变、修改、替代或补充，并且该切割器致动器60可具有各种可选择的特征、组件、配置和功能。鉴于本文的教义，切割器致动器60的合适的可选择的版本、特征、组件、配置和功能对于本领域普通技术人员将是显而易见的。如在图3-6的系列视图中所示，示出示例性切割器44启动顺序。图3图示在远端位置中切割器44，该切割器44的远端边缘46位于侧孔18的远端，从而有效地“关闭”针12的侧孔18。在该配置中，可将针12插入患者内而没有组织通过侧孔18脱垂。图4图示通过切割器致动器60缩回的切割器44，从而将组织暴露至侧孔18并且呈现切割器44的切割器管腔48。在本实例中，切割器44位于套管14的第一管腔20内。在第一管腔20下方是第二管腔22，其部分由分隔物24限定。分隔物24包括多个开口 26，这些开口 26提供在第一和第二管腔20、22之间的流体连通。可选择地，以及如图9所示，在一些版本中，针12可完全没有第二管腔22，使得第一管腔20是由针12限定的唯一管腔。多个外部开口(未显示)也可在针12中形成，并且可与第二管腔22流体连通。例如，可依照2007年2月8日公开的标题为“Biopsy Device with Vacuum AssistedBleeding Control”的美国公开号2007/0032742的教义配置这些外部开口，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。切割器44也可包括一个或多个侧面开口(未显示)。当然，与本文所述的其他组件一样，针12和切割器44中的这些外部开口仅是任选的。图5图示通过切割器致动器60完全缩回的切割器44，使得侧孔18完全不受切割器44阻挡。在该配置中，由于组织的内压力(例如，在插入针12等时通过组织的移位所导致)和/或通过第二管腔22所提供以及通过开口 26传送的真空和/或通过切割器管腔48所提供的真空，在重力作用下组织可通过在第一管腔20内的侧孔18脱垂。图6图示一旦组织被捕获在第一管腔20内，则将其推进以关闭侧孔18之后的切割器44，从而切断捕获的组织。随着组织被切断，它被捕获至切割器管腔48内，并且准备近侧运送至组织样品夹持器36。通过抽取通过切割器管腔48的近端位置(例如，在获得的组织样品后面)的真空而同时从切割器管腔48的远端位置(例如，在捕获的组织样品前面)排放以提供压差，可提供组织通过切割器管腔48的这些近侧运送以到达组织样品夹持器36。可选择地，通过切割器44切断的组织样品可与组织样品夹持器36近侧连通，或者以任何合适的方式来处理。尽管上图提供示例性活检装置10及其用途的使能描述，但进一步描述以及操作的示例性方法与2010年2月22日提交的标题为“Spring Loaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请系列号12/709，624、2008年9`月4日公开的标题为“Presentation ofBiopsy Sample by Biopsy Device”的美国公开号 2008/0214955 以及 2009 年 6 月 12 日提交的标题为 “Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion” 的美国非临时专利申请号12/483,305的教义一起提供，所述参考的公开内容以引用的方式并入本文。当然，活检装置10的构造和用途的以上实例仅是说明性的。鉴于本文的教义，可制造和使用活检装置10的其他合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。I1.示例性标记递送装置在使用活检装置10之后，可能需要标记活检部位的位置以用于进一步参考。此外或可选择地，在待标记的部位处没有首次获得组织样品的情况中可能需要在患者中部署一种或多种标记。图7-11说明可例如与活检装置10联合使用的示例性标记递送装置70 (例如，使得活检装置10和标记递送装置70共同提供活检系统)。标记递送装置70也可与多种其他活检装置中的任何一种使用，所述其他活检装置例如具有通过其获取组织样品的侧面延伸孔的那些。此外，标记递送装置70可与其他类型的套管使用。本实例的标记递送装置70包括具有在靠近部署器管72的远端处形成、但在近端处隔开的侧面开口 74的伸长、柔性部署器管72。手柄76设置在部署器管72的近端处。推杆78在部署器管72中同轴延伸。推杆78配置成在部署器管72内可平移以通过如图8_9中所示侧面开口 74部署一种或多种标记200。部署器管72和推杆78的弯曲相对灵活，使得部署器管72可沿着直径或曲径插入以在患者内活检部位或其他位置处部署标记元件200。柱塞80设置在推杆78的近端处以用于推动在部署器管72远侧的推杆78，从而将标记200部署在部署器管72外。使用者可用两个手指抓住手柄76，并且可使用同一只手的大拇指按住柱塞80，使得标记递送装置70可通过使用者单手操作。在示出的实例中，通过弹簧79，推杆78相对手柄76和部署器管72向近侧偏斜。当然，可使用多种其他部件或结构中的任何一种以使推杆78以这种方式偏斜，或者这种偏斜可省略。
图8图示标记递送装置70的远端部分的横截面视图。图8示出设置在部署器管72的内腔75中的活检标记200。本实例的标记200包括可生物降解或另外生物相容性本体206，例如通常为胶原或其他合适聚合材料的圆柱形本体，以及设置在本体206内或者通过本体206承载的金属、通常不透射线的标记元件210 (以阴影示出)。可依照本文引用的任何各种美国专利、美国专利申请公开或者美国专利申请的教义构成和/或配置标记200。可选择地，标记200可具有任何其他合适的组成和/或配置。也应当理解，如果需要，多种标记200可设置在部署器管72内(例如，以端到端排列等)。如果使用多种标记200，则应当理解，在单个部署器管72内的多种标记200可具有相同尺寸、形状和/或组成。可选择地，单个部署器管72内的多种标记200可具有不同尺寸、形状和/或组成。部署器管72可由任何合适的金属或非金属材料或者甚至金属和非金属材料的组合形成。在本实例中，部署器管72是由合适的医学级塑料或聚合物形成的相对柔性、薄壁的中空管。一种合适的材 料是热塑性弹性体，例如聚醚嵌段酰胺PEBA，例如以商标名PEBAX而出名。因此，部署器管72可由PEBAX形成，并且可基本上透射可见光和X射线。通过切掉部署器管72的壁的一部分，或者使用任何其他合适的技术可形成侧面开口 74。侧面开口 74与部署器管72的内腔75连通。如图8所示，侧面开口 74从近端开口端74A至远端开口端74B轴向延伸(以与管腔75的轴平行的方向)。由部署器管72的远端延伸的远侧末端82可以如图8所示为圆形。当然，远侧末端82可选择地具有任何其他合适的配置。又参见图8，本实例的标记递送装置70具有通过整体末段84关闭的部署器管72的远端，该整体末段84在部署器管72的远端适当位置中形成，该末段84的一部分延伸至部署器管72的内腔75内。远端末段84可以为成型或铸造组件，并且可提供尖端82、具有斜面表面92的斜面90和标记接合元件94整体形成的组合。斜面表面92可辅助定向内腔75的标记200通过侧面开口 74。可采用标记接合元件94以基本上将标记200保留在内腔75中，直至使用者意图部署标记200。本实例的标记接合元件94设置在内腔75内，并且标记接合元件94的至少部分设置在侧面开口 74的近端74A远侧。标记接合元件94沿着在开口 74下方的管腔75的底面的一部分延伸；并且定位以加强在其中形成开口 74的部署器管72的一部分。例如，通过定位标记接合元件94在开口 74的下方，如图8所示，标记接合元件94可帮助在其中部署器管72的壁经切割以形成开口 174的区域中基本上硬化部署器管72。标记接合元件94从斜面表面92的最邻近部分延伸，并且未延伸至侧面开口 74的近侧，虽然在一些其他版本中，如果需要，标记接合元件94的一部分可延伸至开口 74的近侧。标记接合元件94呈台阶的形式，除了标记接合元件94具有锥形近端96之外，在该实例中其沿着元件的轴向长度具有基本上均一的厚度T。锥形近端96可与管腔75的纵向轴线形成约45度的夹角(在图8中与水平线的夹角)，而斜面表面92可与纵向轴线形成约30度的夹角。当然，这些角度仅是实例，并且应当理解可使用任何其他合适的角度。如图8所示，标记接合元件94的向上正对表面98 (面向开口 74的表面)从标记接合元件94的锥形近端96向远侧延伸以接触斜面表面92。标记接合元件94的厚度T可大于部署器管72的壁厚度t。例如，在一些版本中，厚度T为厚度t的至少约两倍。仅作为实例，标记接合元件94的厚度T可以为约0.018英寸至约0.040英寸之间；并且部署器管72的壁厚度t可以为约0.005英寸至约0.008英寸之间。仅作为进一步的实例，管腔75的内径可以为约0.120英寸。当然，对于这些组件可以使用任何其他合适的尺寸。应当理解，与本文所述的其他组件一样，标记接合元件94可具有任何其他合适的配置，以及如需要甚至可省略。如果需要，标记接合元件94、斜面90和/或尖端82可由比部署器管72的壁相对更加不透射线的材料构成或者包括该材料。例如，在标记接合元件94、斜面90和尖端82构成为整体末段84的情况中，末段84可包括不透射线的添加剂，例如硫酸钡。仅作为实例，末段84可以为由PEBAX成型的组件，其中约20重量％硫酸钡添加至熔化的PEBAX成型组合物中。使用射线照相成像，相对更加透射线的标记接合元件94、斜面90和尖端82可用于区分那些组件的位置。而且，在斜面90和/或标记接合元件94的台阶相对开口 74定位的情况下，不透射线材料的添加可帮助确定开口 74的位置，以及在部署标记200之前、期间或之后标记200相对开口 74的位置。在一些版本中，部署器管72基本上透射可见光和X射线，而末段84基本上不透射可见光和X射线。如果需要，可在液态成型组合物中使用染料或者其他合适的着色剂来使末段84着色。例如，对于不同活检程序可能需要具有不同尺寸的标记(例如长度和/或直径等)。例如，如果取样相对较大活检样品时可能需要提供更大标记，而如果取样相对较小活检样品时则需要更小标记。使用多种颜色之一可使末段84着色以指示设置在部署器管72中标记的尺寸。例如，如果提供三种标记尺寸，那么可将末段84着色三种颜色之一以鉴定在特定标记递送装置70中设置何种标记尺寸。可将末段84着色以指示特定尺寸(例如，直径或长度等)或者与标记递送装置70使用的活检针的类型。此外，多种标记递送装置70可包装为试剂盒形式，其中该试剂盒包括具有不同尺寸标记和对应着色的末段84的标记递送装置70。鉴于本文的 教义，另外其他的变化形式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。标记递送装置70可用于部署标记200以在患者内标记特定位置。作为实例，标记递送装置70可与插入患者待标记的位置处的多种套管中的任何一种联合使用。例如，如在2010年6月6日提交的标题为“Biopsy Marker Delivery Device”的美国非临时专利申请号12/787，492中更详细所述，标记递送装置70可与进入套管使用，所述参考的公开内容以弓I用的方式并入本文。参见，例如，在美国非临时专利申请号12/787，492中图8A-8B以及所附描述。作为另一个仅说明性的实例，标记递送装置70可通过套管来使用，该套管具有通过其部署标记200的侧孔，例如之前所述活检装置10的针12。因此，通过活检针可将标记递送装置70引入活检部位，该活检针可以为从活检部位收集组织样品所使用的相同的针。尽管通过活检针70使用的标记递送装置可为本文之前所述的类型，但应当理解，标记递送装置70可与各种其他类型的活检装置和/或各种其他类型的仪器、组件等使用。图9图示通过本文之前所述活检装置10的活检针12使用的标记递送装置70。应当注意，在图9中所示针12是由之前所述修改而来，因为它没有分隔物24 (例如，在图5中所显示)，并且因此仅包括在其中定位切割器44的单个管腔。当然，应当理解，标记递送装置70可与配置的活检针以本文中所述相同方式使用以包括限定在针12内第一管腔下方的第二管腔的分隔物。图9示出延伸通过针12的套管14内切割器44的管腔的标记递送装置70的远端。应当理解，如之前所述，针12可位于组织中，并且可通过侧孔18获得活检样品。然后，在已经获得组织样品以及通过针12向近侧运送之后，并且未从患者的组织中移除针12时，可将标记递送装置70通过活检装置10中的近端开口插入至切割器44和活检针12的内腔。尤其，随着在缩回位置的切割器44 “打开”侧孔18，将部署器管72的远端插入切割器44的近端，并且通过切割器管腔48向远处推进经过切割器44的远端边缘46至针12的内腔内，从而使侧面开口 74与侧孔18对齐。因为标记200待通过针12的侧孔18来部署，所以在图9中示出切割器44通过切割器致动器60完全缩回，使得侧孔18未受到切割器44阻塞。在其他版本中，预期活检装置可被配置使得在插入标记递送装置70之前切割器44可从活检装置中移除，使得部署器管72被直接插入针12的近端以及向远侧推进，直至侧面开口 74与侧孔18对齐。如图9所示，将部署器管72向远侧推进直至部署器管72的侧面开口 74与针12的侧孔18基本上轴向和周向(即，旋转)对齐。然后，随着标记递送装置70和针12如此在活检部位处定位，可将推杆78推进以通过侧面开口 74将标记200部署在斜面表面92上，然后通过针12的侧孔18进入活检腔室内。通过控制部署器管72、插入针12的深度可获得标记递送装置70的侧面开口 74与活检针12的侧孔18的轴向对齐。作为实例，可选择标记递送装置70的长度，使得当完全将部署器管72插入针12内时出现轴向对齐。这可例如通过配置部署器管72和末段84来实现，使得当末段84毗邻针12的远端内壁21时，侧面开口 74将与侧孔18轴向对齐。作为另一个仅说明性的实例，限深构件可定位在部署器管72的近端附近部署器管72周围，并且通过毗邻活检装置的近端位置，一旦部署器管到达侧面开口 74与侧孔18基本上轴向对齐的的插入深度，这种限深构件可限制部署器管72相对于针12的远 端插入。可通过相对针12旋转标记递送装置70的手柄76直至实现合适的旋转对齐来获得侧面开口 74与侧孔18的周向(或旋转)对齐。在图示的实例中，标记递送装置70进一步被配置以便于侧面开口 74与活检针或者与标记递送装置70使用的其他套管的侧孔的适当对齐。尤其，标记递送装置70包括对齐特征部，该对齐特征部与标记部署器管联合并且被配置成与设置在活检装置或者与标记递送装置70使用的其他套管上的互补对齐特征部配合接合。在图10示出的具体实例中，对齐构件100被配置成由活检装置10上的对齐室来配合容纳。如本文进一步所述，活检装置10上的对齐室设置在活检装置10的本体上并且位于临近端口，通过该端口将标记递送装置70的部署器管72插入切割器44和活检针12的内腔48内。对齐室与活检针12的内腔连通，使得标记部署器管72可通过对齐室插入针12的内腔内。在活检装置10上对齐构件100和对应对齐室的横截面形状配置互补，使得当对齐构件100配合容纳在对齐室中时，标记递送装置70的侧面开口 74将与活检针12的侧孔18周向(旋转)对齐。如图10-11所示，对齐构件100从手柄76的远端表面102向远侧延伸。在图示出的排列中，对齐构件100围绕部署器管72的纵向轴线延伸，其中该部署器管通过对齐构件10072延伸至手柄76内。而且，在图示的实例中，圆柱形轴肩106从对齐构件100的远端表面104向外延伸，并且与其延伸通过的部署器管72同轴。尽管轴肩106在部署器管72进入手柄76处提供另外的强度和硬度，但在标记递送装置70的可选择版本中可将其省略。手柄76、对齐构件100和轴肩106可由多种合适的材料中的任何一种形成。在不出的实例中，手柄76、对齐构件100和轴肩106由合适的医学级塑料或其他聚合物作为单个结构整体成型。在可选择的实例中，手柄76、对齐构件100和轴肩106成型为两个或者更多个构件，它们可接合至一起以形成所图示的排列。尽管在示出的实施方案中圆柱形轴肩106具有圆形横截面并且与部署器管72同轴(即，共享相同的纵向轴线)，但对齐构件100具有非圆形横截面。在所示出的特定实施方案中，对齐构件100具有基本上泪珠状横截面(如在图11的端视图中所示)。如以下所讨论，在活检装置10上设置对应形状的对齐室，使得当将部署器管72插入切割器44时，对齐构件100配合容纳在对齐室中，从而使侧面开口 74与侧孔18以图9所示的方式周向对齐。对于对齐构件100和圆柱形轴肩106，本文所述横截面形状指沿着与部署器管72的纵向轴线正交的平面的结构的外周长形状。图12的示意性部分切掉视示活检装置10的本体30的近端，特别是外杯44的近端。如之前所示，为了将标记递送装置70的部署器管72插入至活检装置10的切割器44和针12内，将盖38与位于外杯44内的任何组织样品和过滤托盘一起移除。当然，可配置组织样品夹持器36使得可将部署器管72插入切割器44内而不需移除过滤托盘、盖38和/或组织样品夹持器36的其他部件。在图12中，图示完全缩回位置的切割器44，并且该切割器44滑动和旋转定位在端口 62内。端口 62从外杯44的内端壁64向远侧延伸，并且提供在切割器管腔48和外杯44的内部体积之间的连通。因为切割器44至少部分位于针12内，端口 62也提供在外杯44的内部体积和活检针12的套管14内部之间的连通。圆柱形内孔66设置在端口 62的近端处的端壁64中。如图12所示，内孔66与端口 62同轴，并且直径比该端口 62的直径稍微大些。在使用期间，通过将部署器管72的远端插入至内孔66内以及向远侧推进部署器管72至切割器管腔48内，将标记递送装置70的部署器管72插入切割器44内。将内孔66定尺寸并且配置成容纳标记递送装置70的圆柱形轴肩106。因此，因为圆柱形轴肩106的直径大于端口 62的近端直径，所以可将部署器管72向远侧推进通过切割器管腔48，直至轴肩106推进至以及毗邻内孔66的底部(远端壁)。以这种方式，轴肩106和内孔66辅助使标记递送装置70的侧面开口 74与活检针12的侧孔18轴向对齐(如图9所示)。换言之，轴肩106和内孔66控制部署器管72在切割器44和活检针12中的插入深度，从而使侧面开口 74与侧孔18侧向对齐。如也在图12的示意图中所示，对齐室68也设置在外杯40的内端壁64中。对齐室68形成为位于邻近并且环绕圆柱形内孔66的凹槽，使得通过对齐室68进入内孔66、切割器管腔48和活检针12的内部。对齐室68的形状类似于标记递送装置70的对齐构件100的形状。也将对齐室68定尺寸和配置成当将部署器管72通过切割器管腔48插入至活检针12的套管14的远端部分时，其配合容纳对齐构件100。因此，如图12所示，对齐室68具有基本上泪珠状横截面(如在与切割器管腔48的延伸的纵向轴线正交的平面截取)。也使对齐室68相对活检针12的纵向轴线定向，使得当将对齐构件100配合容纳其中时，部署器管72的侧面开口 74将与活检针12的侧孔18周向对齐(如图9所示)。图13示意性图示对齐构件100和对应对齐室68可用于使侧面开口 74与侧孔18周向对齐的方式。在已将盖 38从外杯40中移除之后(并且，在一些版本中，也将在外杯40内组织样品和过滤托盘从外杯40中移除)，将部署器管72的远端插入外杯40的开口端并且向远侧推进通过对齐室68和内孔66至切割器管腔48和活检针12内。当将部署器管72在切割器管腔48内进一步向远侧推进时，使用者旋转手柄76以使对齐构件100与对应对齐室68对齐。当对齐构件100与对齐室68旋转对齐时，可将对齐构件100推至具有容纳在内孔66中圆柱形轴肩106的对齐室68内。一旦对齐构件100已配合容纳在对齐室68内，侧面开口 74将基本上轴向和周向对齐。之后，可以之前所述方式通过侧孔18部署标记。在一些版本中，包括止动部件和/或其他部件以为使用者提供可听和/或可触反馈，从而表明对齐构件100已经完全和恰当地容纳在对齐室68中。对齐构件100和对齐室68的基本泪珠状配置仅是在切割器44和活检针12内可用于部署器管72的周向(即，旋转)对齐的横截面形状的一个实例。可替代使用多种其他横截面形状和配置中的任何一种。例如，对齐构件100和对齐室68可具有分别偏置部署器管72和活检针12的纵向轴线的多种其他配合横截面形状中的任何一种。如本文所使用，偏置简单地意味着部署器管72或活检针12的纵向轴线不会分别与对齐构件100或对齐室68的横截面形状的中心点相交。例如，因为泪珠状构件缺乏中心点(即，该横截面形状具有对称的单轴)，所以无论其定向，泪珠状对齐构件100从部署器管72的纵向轴线固有地偏置。可以相同方式采用对称横截面形状、或甚至非对称横截面形状的其他单轴。通过使用此类形状，仅有相对于外杯40的手柄76的单个旋转定向，使得对齐构件100可配合容纳在室68内。仅具有对称单轴的对齐构件100和室68的示例性横截面形状包括卵圆形。可采用大量非对称横截面形状中任何一种。当然，通过分别相对于部署器管和活检针的纵向轴线偏置对齐构件和对齐室，甚至具有多于一条对称轴的横截面形状可用于对齐构件100和室68。例如，对齐构件100和对齐室68可各自具有对应的方形横截面。可定向对齐构件100使得方形截面的中心(即，四条对称轴的交点)偏置部署器管72的纵向轴线。方形对齐室68可相对于活检针12的纵向轴线类似地偏置。以这种方式，仅有相对于外杯40的手柄76的单个旋转定向，使得对齐构件100配合容纳在室68内。 作为另外的实例，并且如图1OA中所示，具有圆形横截面形状(即，圆柱形对齐构件)的对齐构件150可设置在之前所述泪珠状对齐构件100的位置处。在该实例中，使圆柱形对齐构件150的纵向轴线(即，横截面中心)偏置部署器管72的纵向轴线。在对齐室68的位置处类似形状和定向的对齐室设置在活检装置10的本体上。因为对齐构件150和对齐室分别偏置部署器管和活检针的纵向轴线，所以仅有相对于活检装置的手柄76的单个旋转定向，使得对齐构件150配合容纳在活检装置上圆柱形对齐室内。当然，对齐构件和对应对齐室的以上实例仅是说明性的。鉴于本文的教义，其他合适的配置对于本领域普通技术人员将是显而易见的。例如，对齐室可设置在活检装置10的本体30上各个其他位置处。例如，以及如标题为“Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美国公开号2008/0214955所示，盖38或者组织样品夹持器36的近端壁可包括开口(或端口)，通过该开口(或端口)可将标记递送装置70插入切割器44的内腔内以通过侧孔18部署标记。配置成配合容纳对齐构件100、150的对齐室可设置邻近在盖38或者组织样品夹持器36的近端壁中的开口，使得以在图12中相对端口 62定位的对齐室68的相同方式来围绕开口。如又一个示例性可选择实例中，可提供多种对齐构件和对应对齐室以便于侧面开口 75与侧孔18的轴向和周向对齐。在另一实例中，可颠倒对齐构件和对齐室的位置，使得对齐构件设置在活检装置的本体上，并且对齐室设置在标记递送装置上。例如，对齐构件可由外杯40的内端壁64向近侧延伸。配合容纳对齐构件的对应对齐室可设置在标记递送装置的手柄76上，其中部署器管72延伸出对齐室并且从对齐室向远侧延伸。在一些活检装置中，针12相对本体30可旋转。在一些这样的版本中，对齐室68相对本体30与针12整体旋转。鉴于本文的教义，可设置这些整体旋转的各种合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。II1.具有外部标记部署斜面的标记递送装置图14-19图示出通过套管可用于部署一种或多种标记的示例性可选择的标记递送装置170，其中在套管中该标记递送装置170被插入患者内。标记递送装置170类似于之前所述标记递送装置70在于它包括伸长、柔性外部署器管172和设置在部署器管172的近端处手柄176。推杆178在部署器管172中同轴延伸。推杆78在部署器管172内可操作平移以部署在部署器管172内含有的一种或多种标记。与之前的实例一样，部署器管172和推杆178可相对灵活地弯曲，使得可将部署器管172沿着直径或曲径插入以在患者内活检部位或其他位置处部署标记元件。柱塞180设置在推杆178的近端处以用于推动在部署器管172远处的推杆178，从而将标记部署在部署器管172外。使用者可用两个手指抓住手柄176，并且可使用同一个手的大拇指按住柱塞180，使得标记递送装置170可通过使用者的单手操作。虽然未显示，但通过弹簧或其他部件或结构，可使推杆178相对手柄176和部署器管172偏向近侧。如果需要，类似于本文之前所述，特别是如果需要使用具有包括对应对齐室(如之前所述)的活检装置或其他套管的标记递送装置170，一种或多种对齐构件可设置在手柄176上。然而，在图示的实例中，省略对齐构件。因此，应当理解，以下所述标记递送装置170,270可任选地具有对齐构件100、150或者以下所述标记递送装置170、270的一者或两者可省略这种对齐构件100、150。类似地，以上所述标记递送装置70可任选地具有以下所述标记递送装置170 、270的任何一种或多种部件。因此，预想本文的教义(包括以引用的方式并入的那些)可以多个排列组合，这样不应当将本文的教义彼此孤立来看。鉴于本文的教义，该教义和该教义的其他变化形式的各种合适的组合对于本领域普通技术人员将是显而易见的。如在之前所述的实施方案中，一种或多种活检标记(未显示)设置在部署器管172的内腔175中。活检标记可类似于之前所述的标记200。作为实例，设置在部署器管172内一种或多种标记可包括可生物降解或生物相容性本体，例如通常为胶原或其他合适聚合材料的圆柱形本体。金属、通常不透射线的标记元件也可设置在标记本体内或者另外通过标记本体承载。可选择地，标记可具有任何其他合适的组成和/或配置。部署器管172可由任何合适的金属或非金属材料，或者甚至金属和非金属材料的组合形成。在本实例中，部署器管172是由合适医学级塑料或聚合物形成的相对弹性、薄壁、中空管形成。一种合适的材料是热塑性弹性体，例如聚醚嵌段酰胺PEBA，例如商标名PEBAX的材料。因此，部署器管172可由PEBAX形成，并且可基本上透射可见光和X射线。相对于之前所述的实例，部署器管172具有开口式远端182(参见图15)。当将推杆178向远侧推动时，标记200由部署器管172的内腔175通过开口式远端182而不是通过设置在部署器管172中开口挤出。如图16中最佳示出，开口式远端182的端表面183以与部署器管172的内腔175的纵向轴线小于90度的夹角延伸，使得开口式远端182成斜面。作为实例，端表面183可与管腔75的纵向轴线L形成约30至约60度的夹角a。在另一个实例中，端表面183可与管腔75的纵向轴线L形成约45度的夹角a。当以这种方式成角时，开口式远端182的端表面183具有远侧末端184(参见图16)。当然，这些角度仅是实例，并且应当理解，可使用任何合适的角度。可选择地，端表面183可垂直于部署器管172的内腔175的纵向轴线来延伸。标记递送装置170可与具有开口式远端的多种套管中的任何一种联合使用。作为实例，标记递送装置170可与通过其获取活检样品的具有开口端活检针而不是具有侧孔18的活检装置使用。可选择地，可通过套管针或其他器具的开口端套管使用标记递送装置170。然而，甚至当与活检装置或套管针的开口端套管联合使用时，仍然需要以角度、而不是平行于部署器管172的纵向轴线来部署标记。为了提供标记的成角度(或侧向)负责，标记递送装置170包括位于临近部署器管172的开口式远端182的斜面190。斜面190具有由开口式远端182以与部署器管172的纵向轴线L以角度a I向远侧延伸的上表面192 (参见图16)。作为实例，上斜面表面192可由开口式远端182以与管腔75的纵向轴线L以约120和约150度之间的角度a:向远侧延伸。在另一个实例中，上斜面表面192可由开口式远端182以与管腔75的纵向轴线L以约135度的角度Ci1向远侧延伸。当然，这些角度仅为实例，并且应当理解，可使用任何其他合适的角度。当将推杆178在部署器管172内向远侧推进以从内腔175通过开口端182挤出标记200时，标记200被推至斜面表面192上，从而相对于部署器管172以一定角度部署。以这种方式，可将标记200递送至位于标记递送装置170的远端的一侧(或者侧面)处的部位内。因此，标记递送装置170通过开口端套管提供标记的侧向部署。斜面190可以多种方式设置邻近部署器管172的开口式远端182处。在图14_19中示出的实例中，斜面190是标记导向配件185的部分。标记导向配件185包括斜面190、由斜面190的远端193向下延伸的上支脚186、由上支脚186的远端向近侧延伸的下支脚188以及位于下支脚188的近端处的安装套筒196。安装套筒196包括经定尺寸和配置安装在部署器管172上方邻近部署器管172的开口式远端182的圆柱形套筒，其中下支脚188从基本上平行于部署器管172的纵向轴线L的开口式远端182向远侧延伸。以多种方式例如围绕部署器管172卷曲套筒196、焊接、使用粘合剂中的任何一种，或者以鉴于本文的教义对于本领域技术人员将显而易见的方式中的任何一种，可使安装套筒196附接至部署器管172。在示出的实例中，使用医学上合适的粘合剂使安装套筒196附接至邻近开口式远端182的部署器管172。标记导向配件185的上支脚186在斜面190的远端193和下支脚188的远端189之间延伸，并且上支脚186弹性支撑在其远端193的斜面190。在示出的实例中，上支脚186从斜面190的远端193以夹角a 2向下延伸。作为实例，夹角a 2介于约30和约60度之间。在另一个实例中，夹角a2是约45度。当然,这些角度仅是实例,并且应当理解,可使用任何其他合适的角度。如图15和16中最佳所示，斜面190的近端194未附接至标记导向配件185的下支脚188并且与该标记导向配件185的下支脚188分隔。此外，斜面190的近端194位于邻近部署器管172的远侧末端184并且与由该部署器管172的远侧末端184分隔。如以下进一步所述，这些 排列便于当将标记递送装置170插入套管时，斜面190和上支脚186的弹性向下偏转。
如图18所示，在图示出的实例中，斜面190具有高度H，其定义为斜面190的远端193和下支脚188的下面之间的距离。该斜面高度H大于安装套筒196和部署器管172的外径。然而，当将标记递送装置170插入具有小于斜面高度H的内径的套管内时，会使斜面190向下偏转，从而可将标记递送装置170插入套管内。作为实例，图17-18图示出用于将标记递送至患者内位置处的待插入开口端套管220的标记递送装置170。尽管套管220的内径稍微大于安装套筒196和部署器管172的外径，但它比斜面190的未偏转高度H要小一些。然而，将斜面190弹性定位，使得当将标记递送装置170的远端插入套管220内以及朝向套管220的开口端222向远侧推进时，通过套管220的内壁来向下偏转斜面190(如图17中所示)。在示出的特定实例中，由于斜面190向下偏转，上支脚186和下支脚188之间的夹角减小，并且上支脚186和斜面190之间的夹角图16中的a2增加。此外，由于斜面190向下偏转，斜面190的自由近端194向下稍微移动并且朝向部署器管172的远侧末端184向近侧移动。如图18所示，当将标记递送装置172进一步在套管220内向远侧推动以及斜面190的上部远端193移动通过套管220的开口式远端222时，斜面190将弹回至其未偏转状态。由于上部远端193不再撞击套管220的内壁，部署器管172更加自由地在套管220向远侧内移动。这为使用者提供部署器管172的开口式远端182已经到达(或者几乎到达)套管220的远端222的触觉指示。使用者通过手柄176也可感知斜面190回复至其未偏转状态(例如，“砰砰”或“啪嗒”声)，因而提供部署器管172的开口式远端182已经达到(或者几乎达到)套管220的远端22`2的触觉指示。尽管标记递送装置170通过开口端套管提供标记的侧向部署，但也可与具有侧孔的闭合端活检装置(或者其他闭合端套管)使用标记递送装置170。例如，并且如图20中所示，可将标记递送装置170与活检装置10以如图9中图示标记递送装置70的相同方式联合使用。斜面表面192通过活检针12的侧孔18导向挤出的标记200。尽管通过其使用的标记递送装置170使用的活检针可以是本文之前所述的类型，但应当理解，标记递送装置170可与具有侧孔的活检装置和套管的各种其他类型使用。当与具有侧孔的活检装置10或其他套管使用时，标记递送装置170也为使用者提供斜面190与侧孔18恰当地轴向和周向对齐的触觉反馈。尤其，如图17所示相同方式，由于部署器管172被向远侧推动通过切割器44的内腔48(或者当将切割器移除或者不存在时，通过活检针12的内腔)，配置斜面190的高度使得斜面190向下弹性偏转。当斜面190的上部远端193运行通过切割器44的远端边缘46时，斜面190至少部分弹回至其未偏转状态。如图20所示，如果斜面的高度足够大，则斜面190不会完全弹回至其未压缩状态直到到达斜面190的上部远端193，并且与侧孔18周向对齐。因此，一旦使用者检测到斜面190的上部远端193移动通过切割器44的远端边缘46，则使用者可简单地向远侧推进部署器管172，同时前后旋转手柄176直至使用者感觉斜面190完全弹回至其未压缩状态。当斜面190的远端193移动通过侧孔18的近端边缘18A时，斜面190返回至其未偏转状态。然后使用者确信斜面190与侧孔18恰当地对齐，使得斜面190将通过侧孔18导向挤出的标记。此外，因为斜面190的远端193向上突出至侧孔18内，所以斜面190将防止部署器管旋转出同轴度。也如图20所示，可将部署器管172向远侧推动直至不仅使斜面190弹回至其未压缩状态，也使标记导向配件185的上支脚186毗邻侧孔18的远端边缘18B。这进一步辅助斜面190和侧孔18的轴向对齐。在使用者随后向近侧推动部署器管185返回通过切割器44和针14的情况中，侧孔的近端边缘18A和切割器44的远端边缘46可撞击斜面190，使远端193向下偏转返回，从而侧向压缩标记导向配件185以通过切割器管腔48近侧运行。标记导向配件185可由任何合适的金属或非金属材料,或者甚至金属和非金属材料的组合形成。在本实例中，标记导向配件185由相对较薄金属(例如，不锈钢)形成，将所述较薄金属冲压并且然后折叠以提供斜面190、上支脚186、下支脚188和安装套筒196。可选择地，可单独地形成安装套筒196，并且然后通过诸如焊接使其附接至下支脚188的近端。在图示出的实例中，斜面190、上支脚186和下支脚188的宽度小于部署器管172的外径。当然，可使用多种其他材料和制造方法中的任何一种以提供标记导向配件185。应当理解，可以多种可选择的配置和结构中的任何一种来提供斜面190和标记导向配件185，鉴于本文的教义，这些对于本领域技术人员将是显而易见的。例如，图20图示具有开口端部署器管272和位于邻近部署器管272的开口式远端282的斜面290的标记递送装置270的可选择实例。在该实例中，标记导向配件285包括斜面290、上支脚286和下支脚288。斜面290包括以与部署器管272的纵向轴线成一定角度从开口式远端282向远侧延伸的上表面292。上表面292和部署器管272的纵向轴线之间的角度与之前实例所述类似。不同于之前实例，斜面294的近端294与部署器管272的远侧末端成一体。可选择地，可使近端294与部署器管272的远端分隔以增加斜面290的弹性(例如，如之前所述，斜面290向下偏转的能力)。标记导向配件285进一步包括从斜面290的远端293向下延伸的上支脚286和从上支脚286向近侧延伸的下支脚288。在该实例中，标记导向配件285与部署器管272的远端282成一体，而不是设置为 附接至部署器管的单独配件。可以多种方式形成标记导向配件285，例如通过一体成型导向配件285与部署器管272 ;或者通过冲压、折叠或压模部署器管272的远端。鉴于本文的教义，可制造和/或配置标记导向配件285的各种其他方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。可以如之前所述的标记导向配件185的相同方式或者以任何其他合适方式来使用标记导向配件285。如果需要，标记导向配件185、285的一种或多种组件可由比部署器管172、272的壁相对更加不透射线的材料形成或者包括该材料。例如，斜面190、290、上支脚186、286和下支脚188、288可包括不透射线的添加剂，例如硫酸钡。仅作为实例，标记导向配件185、285可以为由PEBAX成型的组件，其中约20重量％硫酸钡添加至熔化的PEBAX成型组合物中。使用射线照相成像，相对更加不透射线的标记导向配件可用于区别这些组件的位置。在一些版本中，部署器管172、272基本上透射可见光和X射线；而标记导向配件185、285基本上不透射可见光和X射线。如果需要，可在液态成型组合物中使用染料或者其他合适的着色剂来使标记导向配件185、285着色。例如，对于不同活检程序可能需要具有不同尺寸的标记(例如，长度和/或直径等)。例如，如果取样相对较大活检样品时可能需要提供更大标记；而如果取样相对较小活检样品时可能需要提供更小标记。使用多种颜色之一可使标记导向配件185、285着色以指示设置在部署器管172、272中标记的尺寸。也可将标记导向配件185、285着色以指示特定尺寸(例如，直径或长度等)或者与其使用的标记递送装置170、270的活检针的类型。此外，多种标记递送装置170、270可包装为试剂盒形式，其中该试剂盒包括具有不同尺寸标记和对应着色的标记导向配件185、285的标记递送装置170、270。鉴于本文的教义，另外其他的变化形式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。以上实例提供于活检标记递送装置的情形中。然而，对于本领域普通技术人员显而易见的是，本文的教义可容易地应用于使用放射性同位素应用的装置中，诸如在PEM、BSGI以及可联合显像活检程序使用放射性同位素或其他放射来源的其他显像方法中。尽管在以上详细描述中讨论多种装置及其组件，但应当理解，所讨论装置的组件、特征、配置以及使用所述装置的方法并不限于以上文本中所提供的内容。尤其，在装置之一的情况中所述组件、特征、配置以及使用方法可并入任何其他装置内。而且，不限于以下所提供的进一步描述，鉴于本文的教义，另外和可选择的合适组件、特征、配置和使用装置的方法、以及可组合并交换使用的本文教义的各种方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。可机械或机电(例如，使用一种或多个电动机、螺线管等)启动以上所述装置的版本。然而，其他启动方式也是合适的，包括但不限于气动和/或液压启动等。鉴于本文的教义，在如上所述装置中可提供的这些可选择的启动形式的各种合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。以上所述装置的版本可具有各种类型的结构。仅用作实例，本文所述任何装置或其组件可由合适的金属、陶瓷、塑料或其组合构造。而且，尽管并不需要，本文所述装置的结构可被配置成与各种显像技术兼容或者用该各种显像技术最佳化其用途。例如，配置成与MRI使用的装置可全部由非铁磁性材料构造。还例如，当使用任选显像技术与本文所述装置时，某些配置可包括对结构材料的改变，使得部分或者装置可容易地出现在所得图像中。鉴于本文中的教义，对本文所述装置的结构可进行的这些和其他改变的各种合适的方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的。
以上所述装置的版本可在医学专业人员实施的常规医学治疗和程序中具有应用，以及在机器人辅助的医学治疗和程序中的应用。可将以上所述版本设计为一次性使用，或者可将它们设计为重复多次使用。在所述情况的一者或两者中，在使用至少一次之后可将版本检修以用于再利用。检修可包括拆卸装置、随后清洁或更换特定构建并且随后重新装配的步骤的任何组合。尤其，可将装置的一些版本拆卸，并且可将装置的任何数目的特定构建或者部分以任何组合选择性更换或者移除。清洁和/或更换特定部分后，可将装置的一些版本重新装配以用于随后检修设施时使用或者在程序之前使用者使用。本领域技术人员将理解，装置的检修可利用拆卸、清洁/更换和重新装配的多种技术。这些技术的使用以及所得经检修的装置全部均在本申请的范围之内。仅作为实例，在程序之前和/或之后可对本文所述版本进行消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在密闭和密封的容器中，如塑料或TYVEK袋。然后可将容器和装置放置在可渗透容器的辐射场中，诸如Y辐射、X射线或高能电子。辐射可杀死装置上以及容器中细菌。然后可将无菌装置保存在无菌容器中以备用。可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，包括但不限于P或Y辐射、环氧乙烷或者蒸汽。在本公开内容中已经显示和描述各种版本，在未背离本发明的范围的情况下通过本领域普通技术人员的适当修改可实现本文所述方法和系统的进一步改进。已经提及这些可能的修改中的数种，而其他对于本领域技术人员而言将是显而易见的。例如，以上所讨论的实例、版本、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均为说明性的，而非必须。因此，本发明的范围应当根据所附权利要求来思考，并且理解其不受说明书和附图中所显示和所描述的结构和操作的 细节的限制。
权利要求
1.一种活检系统,包括: a可操作用于从患者获取一种或多种活检样品的活检装置，所述活检装置包括: i具有对齐特征部的本体部分；以及 ii从所述本体部分向远侧延伸的中空活检针，所述活检针具有近端、远端、内腔和能够容纳组织的侧孔；以及b标记递送装置，包括: i具有近端、远端以及侧面开口的标记部署器管，所述侧面开口形成于所述标记部署器管的侧壁中；以及 对齐特征部，该对齐特征部与所述标记部署器管相联并且能够与所述活检装置上的对齐特征部配合接合； 其中所述标记部署器管能够插入所述活检针的所述内腔内，使得当所述活检装置上的对齐特征部与所述标记递送装置上的对齐特征部配合接合时，所述标记部署器管的所述侧面开口将以与所述活检针的所述侧孔基本上对齐的方式位于所述活检针内。
2.根据权利要求1所述的活检系统，其中所述活检装置的所述本体部分上的对齐特征部包括对齐室，并且所述标记递送装置上的对齐特征部包括对齐构件，所述对齐构件能够由所述活检装置上的所述对齐室配合容纳。
3.根据权利要求2所述的活检系统，其中所述标记部署器管从所述对齐构件向远侧延伸。
4.根据权利要求3所述的活检系统，其中所述对齐室与所述活检针的内部连通，使得所述标记部署器管的远端能够通过所述对齐室插入所述活检针的所述内腔内。
5.根据权利要求4所述的活检系统，其中所述标记部署器管延伸通过所述标记递送装置的所述对齐构件。
6.根据权利要求2所述的活检系统，其中所述对齐构件具有从所述部署器管的纵向轴线偏置的横截面形状；其中所述对齐室具有从所述活检针的纵向轴线偏置的相应横截面形状。
7.根据权利要求6所述的活检系统，其中所述对齐构件和所述对齐室具有相应的泪珠状横截面。
8.根据权利要求1所述的活检系统，进一步包括设置在所述部署器管中的至少一个活检部位标记。
9.一种标记递送装置，包 括: a具有限定标记出口的开口式远端的标记部署器管； b邻近所述部署器管的开口式远端定位的斜面，其中所述斜面具有相对于所述部署器管的纵向轴线成角度地远离所述部署器管的开口式远端延伸的上表面；以及c设置在所述部署器管中的至少一个活检标记。
10.根据权利要求9所述的标记递送装置，进一步包括设置在所述部署器管中的至少一个活检部位标记。
11.根据权利要求9所述的标记递送装置，其中所述斜面具有远端和近端并且邻近所述部署器管的开口式远端弹性定位，使得在使用期间，当将所述部署器管的远端插入套管时，所述斜面能够朝向所述部署器管的纵向轴线向下偏转。
12.根据权利要求9所述的标记递送装置，其中所述斜面作为标记导向配件的一部分提供，所述标记导向配件进一步包括与所述斜面成角度地从所述斜面的远端向远侧延伸的上支脚和从所述上支脚向近侧延伸至所述部署器管的开口式远端的下支脚。
13.根据权利要求12所述的标记递送装置，其中所述标记导向配件进一步包括位于所述下支脚的近端处的安装套筒。
14.根据权利要求13所述的标记递送装置，其中所述安装套筒包括安装在所述部署器管上方邻近所述部署器管的开口式远端的柱形套筒，使得所述标记导向配件的下支脚从所述部署器管的开口式远端基本上平行于所述部署器管的纵向轴线向远侧延伸。
15.根据权利要求12所述的标记递送装置，其中所述标记导向配件与所述部署器管的远端成一体。
16.根据权利要求12所述的标记递送装置，其中所述斜面的近端邻近所述部署器管的远侧末端并且与所述部署器管的远侧末端分隔定位。
17.根据权利要求16所述的标记递送装置，其中所述标记导向配件的下支脚上方的所述斜面的远端的高度大于所述部署器管的直径。
18.一种将活检标记递送装置插入具有至少部分通过第一边缘限定的远侧开口的套管的方法，其中所述活检标记递送装置包括具有限定标记出口的开口式远端的标记部署器管；邻近所述部署器管的开口式远端弹性定位的斜面，所述斜面具有远端和相对于所述部署器管的纵向轴线成角度地远离所述部署器管的开口式远端延伸的上表面，所述方法包括: a将所述活检标记递送装置的所述斜面和开口式远端插入所述套管内，使得所述斜面的远端朝向所述部署器管的纵向轴线向下偏转；以及 b使所述部署器管进一 步推进至所述套管内，直至所述斜面的远端运动通过所述套管的开口的第一边缘，使得所述斜面返回至其未偏转状态。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述套管具有开口式远端，其中使所述部署器管进一步推进至所述套管内的动作包括将所述斜面和所述部署器管的开口式远端定位成向远侧超出所述套管的开口式远端。
20.根据权利要求18所述的方法，其中所述套管包括活检装置针，所述针具有能够容纳组织标本的侧孔，所述侧孔至少部分通过所述第一边缘和第二边缘来限定，其中使所述部署器管进一步推进至所述套管内的动作包括使所述斜面和所述部署器管的开口式远端与所述针的侧孔对齐。
全文摘要
一种活检系统包括可操作用于从患者获取一种或多种活检样品的活检装置和标记递送装置。所述活检装置包括具有对齐特征部的本体部分和从所述本体部分向远侧延伸的中空活检针。所述标记递送装置包括标记部署器管和与所述标记部署器管联合的对齐特征部。所述标记递送装置上的所述对齐特征部被配置成与所述活检装置上的所述对齐特征部配合接合。标记递送装置包括弹性标记导向斜面。
文档编号A61M5/14GK103140176SQ201180041264
公开日2013年6月5日 申请日期2011年7月18日 优先权日2010年8月25日
发明者T·W·V·斯皮格, D·J·慕莫, K·P·慕雷, H·W·克赖格, F·E·谢尔顿四世 申请人:德威科医疗产品公司