组织穿刺闭合器械的制作方法
【专利摘要】本公开总体涉及闭合和/或封闭血管壁中的开口和/或邻近的组织通道的方法和器械。在一个示范性实施方式中，设置器械（124）用于递送并安置锚状物（10）、栓塞（12）、丝状体（14）以及锁定元件（16）邻近血管壁中的开口和/或组织通道。介入鞘套（160）和器械手柄（126）配合自动地使锚状物抵住介入鞘套的远端。
【专利说明】组织穿刺闭合器械
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是2009年2月20日提交的第12/390，241号申请的部分继续申请，通过引
用将其全部内容合并在此。
【技术领域】
[0003]本公开总体涉及医疗器械，更具体地说是闭合和/或封闭组织中的穿刺孔的方法和器械。
【背景技术】
[0004]在许多医疗程序中，诸如，球囊血管成形术等等，可在血管或动脉切开术中作开口以允许不同的医疗器械的介入，这些医疗器械可被引导穿过血管到达需要治疗的部位。例如，在最初使用空心针接入后，首先插入导丝穿过在患者皮肤或表皮之间产生的组织通道，向下穿过皮下组织进入在血管中形成的开口。然后引导导丝穿过血管到达阻塞的部位或其他治疗部位。一旦导丝到位，引导鞘套可经由导丝滑入血管，在表皮和开口之间形成更宽阔、更易于接入的通道。然后可引入适合的医疗器械经由导丝穿过引导鞘套，然后沿着血管到达阻塞的部位或其他治疗部位。
[0005]一旦程序完成，引入血管的医疗器械或其他设备可通过血管缩回到血管壁中开口的外面，并穿出组织通道从体内移出。医师或其他医疗技师面临设法闭合血管中的开口和/或在表皮和皮下组织中形成的组织通道的挑战。已知许多不同的器械结构、组件和方法用于闭合血管中的开口和/或组织通道，每一种都具有一定的优点和缺点。然而，不断的需要提供新的、改进的器械结构、组 件和/或方法用于闭合和/或封闭血管中的开口和/或组织通道。
【发明内容】
[0006]下面的简要说明用于帮助理解本公开独有的一些创新特点，而不是为了成为一个完整的描述。通过将全部的说明书、权利要求、附图以及摘要作为一个整体，可获得本公开全面的理解。
[0007]本公开总体涉及医疗器械，更具体地说是闭合和/或封闭组织中的穿刺孔的方法和器械。在一个示范性实施方式中，设置器械用于递送并安置锚状物、栓塞、丝状体以及锁定元件邻近血管壁中的开口和/或组织通道。在某些情况下，当栓塞安置在组织通道和/或血管中的开口时，栓塞可配置成压紧锚状物。在某些情况下，当栓塞被压迫时，丝状体可自动地从器械中释放。在某些情况下，器械可包括防止栓塞过早压迫的机构。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]结合以下与附图相关的本发明不同实施方式的详细描述，可以更加全面地了解本公开，其中:[0009]图1是用于闭合和/或封闭血管中的开口和/或邻近的组织通道的锚状物、栓塞、丝状体以及锁定元件的示范性实施方式的示意图；
[0010]图2是在组织通道和/或血管中植入图1中所示的锚状物、栓塞、丝状体和/或锁定元件的植入器械的示范性实施方式的立体图；
[0011]图3是图2中的示范性植入器械的分解图；
[0012]图4-10是图2中的示范性植入器械在血管中的开口或邻近的组织通道中植入锚状物、栓塞、丝状体以及锁定元件的程序在不同阶段的立体图或局部剖开立体图；
[0013]图11-13是植入器械的丝状体自动释放机构的示范性实施方式的示意图；以及
[0014]图14A-J是立体图，示出使用图2中的植入器械封闭和/或闭合血管壁中的穿刺孔和/或邻近的组织通道的示范性程序；
[0015]图15是植入器械的示范性实施方式的分解图；
[0016]图16-21是图15中的示范性植入器械在血管中的开口或邻近的组织通道中植入锚状物、栓塞、丝状体以及锁定元件的程序在不同阶段的立体图或局部剖开立体图。
[0017]尽管本发明易于形成不同的改型和替代形式，但是其中的详情已在附图中以实施例的方式示出，并将被详细描述。然而，应当认识到，本发明并不旨在将本发明限于所描述的特定的实施方式。相反的，本发明旨在覆盖本发明的精神和范围内的所有变型、等同物以及替代方式。
【具体实施方式】
[0018]对于下面定义的术语，除非是在权利要求或者是在本说明书的其它地方给出了不同的定义，否则应当使用这 些定义。
[0019]无论是否明确地指出，本文假定所有的数值均通过术语“大约”来修饰。术语“大约”通常是指本领域技术人员会认为是与所述值相当(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可包括四舍五入为最接近有效数字的数值。
[0020]由端点限定的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，I至5包括1、1.5、2、
2.75,3,3.80、4 和 5)。
[0021]如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一个”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地表明并非如此。
[0022]应参照附图阅读下面的详细说明，在附图中，不同附图中相似的附图标记表示相似的元件。附图(不一定是成比例的)描述示范性实施方式，而不是旨在限制本发明的范围。
[0023]图1是用于闭合和/或封闭血管18中的开口和/或邻近的组织通道20的锚状物
10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16的示范性实施方式的示意图，血管18中的开口和/或邻近的组织通道20为了获得接入血管18以实施医疗程序而产生。在示范性实施方式中，锚状物10可配置成接合血管壁22的内表面。应当注意到，尽管锚状物10用从上表面突出的穹顶状特征来示范，但是这个穹顶状特征不是必需的，锚状物10可不具有这个特征，因此具有适合于接合血管壁22内表面的基本上平坦或轻微地弯曲的上表面。在某些情况下，依照要求，锚状物10可配置成部分或者完全地封堵血管壁22中的开口。锚状物10可包含可生物降解的材料，使得经过一段时间后锚状物10在体内降解、溃烂和/或吸收。在某些情况下，锚状物10可包含PLGA (聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、PLLA (左旋聚乳酸)、PGA (聚羟基乙酸)或其他可降解或易蚀的聚合物，诸如聚酯(polyesters)、多糖(polysaccharides)、聚酸酐(polyanhydrides)、聚己内酯(polycaprolactone),以及这些聚合物的不同组合。在某些情况下，锚状物10可包含前面提到的材料的组合以给予锚状物10可变的强度和/或降解时间表。在2008年2月26日提交的第61/031,456号申请中公开了锚状物10的一个实施例，其配置成快速吸收和/或降解的，特此通过引用合并该申请。然而，可以预见的是，依照要求，可使用任何适合的锚状物10。
[0024]丝状体14可包括近端和远端，并具有在两者之间延伸的长度。丝状体14的远端可联接至锚状物10，丝状体14从锚状物10向近侧方向延伸并穿过组织通道20。在某些情况下，锚状物10可包括具有孔眼的突起部分以帮助将丝状体14的远端附接至锚状物10。在其他情况下，依照要求，丝状体14的远端可塑造成锚状物10、穿过锚状物10中的开口，或者根据需要，另外附接、联接或者固定至锚状物10。
[0025]丝状体14可包含可生物降解的材料，使得经过一段时间后丝状体14在体内降解、溃烂和/或吸收。在某些情况下，丝状体14可包含PLGA、PLLA、PGA或其他可降解或易蚀的聚合物，诸如聚酯、多糖、聚酸酐、聚己内酯，以及这些聚合物的不同组合。在某些情况下，丝状体14可包括缝合材料，其可以是可生物降解的缝线。
[0026]尽管如图1所示的丝状体14具有联接至锚状物10的远端，可以预见的是，若有需要，丝状体14可配置成以滑轮式装置回路通过锚状物10。
[0027]在示范性实施方式中，栓塞12可放置在组织通道20和/或血管壁22的开口中在丝状体14至少邻近锚状物10的部分。栓塞12可配置成填满组织通道20中邻近血管18和/或血管壁22中的开口的空间以闭合和/或封闭血管18的开口和/或组织通道20。在一些实施例中，栓塞12可包含通过膨胀来填满组织通道20中的空间和/或血管壁22的开口的材料，诸如通过弹性膨胀、流体吸收、化学反应以及任何其他适合的肿胀和/或膨胀。栓塞12可配置成促进邻近血管18的区域止血和/或凝血的。在一个实施例中，依照要求，栓塞12可包含胶原泡沫、 明胶泡沫、PEG (polyethylene glycol,聚乙二醇)或其他水凝胶、淀粉、任何适合的止血材料、任何适合的促进血凝的材料以及任何其他适合的材料。在某些情况下，可使用其他材料来提供对促凝性或水合作用的控制。
[0028]在示范性实施方式中，栓塞12可大体上是圆柱形的，具有延伸穿过其内部的管腔。如所述的，在栓塞12已被安置在组织通道20中之后，栓塞12以轴向压缩的状态示出。在某些情况下，依照要求，在递送之前栓塞12可以是径向压缩的。
[0029]栓塞12可包含可生物降解的材料，使得经过一段时间后栓塞12在体内降解、溃烂和/或吸收。在一个实施例中，栓塞12可包括由明胶泡沫形成的细长构件，诸如新泽西州布里奇沃特的法玛西亚一普强公司(Pharmacia & Upjohn, Inc.-Bridgewater, NJ)的GELFOAMK'或新不伦瑞克省的强生公司的Surgifoam? (Johnson & Johnson-NewBrunswick, NJ)。明胶泡沫其他适合的实施例可包含:荷兰Assendelft的CuraMedicalBV 公司(CuraMedical BV- Assendelft, Netherlands)的 Cu.raS.pon' 荷兰阿姆斯特丹的 Gelita Medical BV 公司(Gelita Medical BV - Amsterdam, Netherlands)的 GelitaSpo丨ι.%.德国贝恩堡的 Juvalis 公司(Juvalis - Bernburg, Germany)的GelasponjiO另外,在某些实施方式中可用胶原泡沫,诸如从新泽西州平原市的IntegraLifeSciences 公司(Integra LifeSciences - Plainsboro, NJ)获得的，来代替明胶泡沫。
[0030]在某些情况下，若有需要，栓塞12也可包含水凝胶和/或止血材料。依照要求，水凝胶的实施例可包含聚乙二醇(PEG)，其包括PEG 900、PEG 3350和PEG 6000以及任何其他适合的水凝胶。止血材料的实施例可包含淀粉，诸如明尼苏达州圣保罗的Hemostasis, LLC 公司(Hemostasis, LLC - St.Paul, MN)的 BleedArrest? 止血粉、加州圣荷西的 Starch Medical 公司(Starch Medical - San Jose, CA)的PerClot?、圣荷西的 StarchMedical公司的SuperClot?、明尼苏达州明尼阿波里斯市的Medafor公司(Medafor -Minneapolis, MN)的 Arista?AH或者德国 Rosenberg 的 JRS Pharma Gmbh+ C0.KG 公司(JRSPharma GmbH+C0.KG - Rosenberg, Germany)的 Vivastar?1 P。在一个不范性实施例中，淀粉可放置在明胶或胶原泡沫材料中。在这个示范性实施例中，水凝胶可通过例如滴涂、喷涂或浸涂的方法涂敷在至少部分明胶或胶原泡沫材料和淀粉的组合物上。然而，依照要求，可使用任何其他适合的结合明胶或胶原泡沫材料、水凝胶以及淀粉的方法。
[0031]2009年2月20日一起提交的第12/390，289号申请中公开了可在闭合器械中使用的栓塞以及栓塞材料的一些实施例，特此通过引用合并该申请。在某些情况下，栓塞12可包括一个或多个孔隙、缺口、裂缝或其他改型以提供给栓塞12期望的轴向压缩。2009年2月20日一起提交的第12/389,960号申请中公开了可包括孔隙、缺口、裂缝或其他改型的栓塞的实施例，特此通过引用合并该申请。在某些情况下，示范性栓塞12可加工成具有期望的膨胀特性。例如，可软化栓塞12击破细胞壁以提高栓塞12的膨胀率并减小递送栓塞12所需要的力。2009年2月20日一起提交的第12/390，067号申请公开了已被软化或另外加工过的栓塞以及软化或另外加工的方法的实施例，该申请通过引用合并在此。
[0032]在示范性实施方式中，一个或多个锁定元件16可用于帮助栓塞12相对于锚状物10的固定。如所述的，锁定元件16可置于丝状体14至少接近锚状物10的部分。锁定元件16可配置成在安置过程中在丝状体14上滑动并压迫栓塞12。在某些情况下，锁定元件16可向远侧滑过丝状体14来压迫栓塞12。在某些情况下，锁定元件16可以是结，例如是可向丝状体14施加径向力的压缩结 。作为这样的结，取决于结16的制作，结可具有0.5磅、I磅、1.5磅、2.0磅、2.5磅、3.0磅或任何其他大小的摩擦力。不管怎样，结16的摩擦力可比栓塞12的回弹力大以防止栓塞12在轴向压缩后的轴向膨胀。
[0033]在示范性实施方式中，锁定元件16可与丝状体14分开并独立于丝状体14。在某些情况下，锁定元件16可包括不依赖丝状体14的缝合线。在某些情况下，锁定元件16的缝合线可具有比丝状体14大的直径使得锁定元件16具有足够的尺寸接触栓塞12的近端进行轴向压迫而不会穿入栓塞12。
[0034]在其他情况下，锁定元件16可以是滑动件、盘状固位器或其他装置。在某些情况下，锁定元件16能够借着施加的力相对于丝状体14滑动。在其他情况下，锁定元件16可配置成相对于丝状体14在远侧方向滑动，而不是在近侧方向。2009年2月20日一起提交的第12/389,847号申请中公开了结的实施例，特此通过引用合并该申请。
[0035]锁定元件16可包含可生物降解的材料，使得经过一段时间后锁定元件16在体内降解、溃烂和/或吸收。在某些情况下，锁定元件16可包含PLGA、PLLA、PGA或其他可降解或易蚀的聚合物，诸如聚酯、多糖、聚酸酐、聚己内酯，以及这些聚合物的不同组合。[0036]图2是在组织通道20和/或血管18中植入图1中所示的锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16的植入器械24的示范性实施方式的立体图。所述的植入器械24可在总体上是注射器式的器械，具有将锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16引入血管壁22中的开口和/或组织通道20的细长组件。
[0037]植入器械24可包括器械手柄26和器械鞘套34。器械鞘套34可以是管状构件，其具有联接至器械手柄26的近端。如图所示，锚状物10可邻近器械鞘套34的远端放置，要么在器械鞘套34的内部或部分在器械鞘套34的内部，要么在器械鞘套34的外面。栓塞12、丝状体14以及锁定元件16也可放置在器械鞘套34的内部。
[0038]器械手柄26可包括具有握力增强特性的主体部分28，例如一个或多个手指钩部36以协助使用者握住植入器械24。如所述的，在器械手柄26的相对侧设置有两个手指钩部36。然而，可以预见的是，依照要求，可以使用任何的握力增强特性或者不具有握力增强特性。依照要求，手指钩部36可固定或铸模在器械手柄26的主体部分28上。器械手柄26的近端可配置成容纳柱塞30在其内部。器械手柄26也可包括配置成将植入器械24附接至介入鞘套60 (图5示出)的控制手柄连接器32。示范性植入器械24可允许双手同样灵巧的使用，并提供锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16可受控制的安置。
[0039]图3是图2中的示范性植入器械24的分解图。在示范性实施方式中，器械手柄26可包括手柄主体28、柱塞30、控制手柄连接器32以及若干其他组件以帮助安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16在期望的位置。如所述的，依照要求，手柄主体28可以是包括用紧固件、粘合剂或其他方法固定在一起的第一半部29和第二半部27的复合体。然而，这并不意味着限制，可以预见的是，依照要求，可以使用任何适合的复合或非复合的结构，例如铸模成单件的壳体。
[0040]柱塞30可配置成相对于手柄主体28移动来安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16。在示范性实施例中，柱塞30可沿着一个或多个柱塞引导销42移动，每个柱塞引导销42可包括促动簧 40以将柱塞30偏置至在手柄主体28外部的位置。柱塞引导销42可配置成具有自由浮动的第一端和固定或安装至手柄主体28的第二端。如所述的，柱塞30可包括法兰部，其界定了配置成容纳一个或多个柱塞引导销42的开口 31。柱塞30也可包括一个或多个脊或肋33，其沿柱塞30的长度放置，配置成帮助强化柱塞30并帮助引导柱塞30。
[0041]在示范性实施方式中，柱塞30可首先保持在手柄主体28之内(如图2所示)以帮助防止栓塞12和锁定元件16意外或过早的安置。为了保持柱塞30在手柄主体28中，可设置包括一个或多个柱塞固定夹38以及一个或多个柱塞固定夹销58的柱塞保护机构。该一个或多个柱塞固定夹销58可固定至手柄主体28。该一个或多个柱塞固定夹38可具有相对于柱塞30固定的近端以及配置成接合柱塞固定夹销58的远端。在某些情况下，柱塞固定夹38的远端可以是弯曲的以至少部分地缠绕该一个或多个柱塞固定夹销58。在某些情况下，该一个或多个柱塞固定夹38可以是径向向外偏置的，使得当柱塞固定夹38相对于该一个或多个柱塞固定夹销58在近侧方向移动时,柱塞固定夹38松开该一个或多个柱塞固定夹销58并向外弹出，允许柱塞30在近侧方向移动到至少部分在手柄主体28外部的位置。在某些情况下，当柱塞固定夹38松开该一个或多个柱塞固定夹销58时，促动簧40可将柱塞30偏直而移出手柄王体28。[0042]示范性植入器械24也可包括联接至近侧推杆52的近端的连锁块48。连锁块48也可包括一个或多个连锁块夹50。连锁块48和连锁块夹50可配置成放置在柱塞30之内并相对于柱塞30滑动直至柱塞30在近侧缩回一段距离使得柱塞30上的斜面部47可以接合连锁块48或连锁块夹50的近端。在某些情况下，连锁块夹50可包括在其近端向外延伸的法兰部，其可配置成接合柱塞30上的斜面部47。
[0043]如所述的，可设置具有放置在器械手柄26中的近端和放置在器械鞘套34中的远端的管状构件44。在一个实施例中，管状构件44可以是筒夹，但是依照要求，可使用任何其他适合的管状构件。筒夹44的近端可联接至配置成保持筒夹44和手柄主体28之间相对关系的固位器46。筒夹44的远端可包括筒夹锁环68，其配置成具有与丝状体14可释放的接合部。在某些情况下，筒夹44的远端可联接至丝状体14的近端。丝状体释放珠64可放置在筒夹44距筒夹锁环68 —段距离的部分上。丝状体释放珠64可相对于筒夹44滑动，并配置成接合筒夹锁环68并将筒夹锁环68滑出筒夹44的远端从而释放出丝状体14。
[0044]近侧推杆 52可放置在筒夹44至少在连锁块48和丝状体释放珠64之间的部分。远侧推杆66可放置在筒夹44上并具有配置成接合丝状体释放珠64的近端和配置成接合或联接栓塞压迫珠70的远端。远侧推杆66可配置成在筒夹锁环68上滑动。当促动柱塞30来安置栓塞12和锁定元件16时，柱塞30会接合连锁块48，连锁块48转而会接合近侧推杆52，近侧推杆转而会接合丝状体释放珠64，丝状体释放珠64转而会接合远侧推杆66，远侧推杆66转而会接合栓塞压迫珠70，栓塞压迫珠70转而会接合锁定元件16，锁定元件16会接合栓塞12的近端。以这种方式，柱塞30的力可传递至锁定元件16从而压迫栓塞12。在某些情况下，丝状体释放珠64可同时地或同步地越过筒夹44并接合筒夹锁环68来自动地从植入器械24中释放丝状体14。
[0045]在示范性实施方式中，近侧推杆52和远侧推杆66可以是具有许多匝的线圈。然而，可以预见的是，依照要求，可以使用具有足够推动力和柔韧性的任何适合的管状构件。
[0046]植入器械24也可包括配置成接合介入鞘套60的插座71的控制手柄连接器32(图5示出)。控制手柄连接器32可配置成容纳在手柄主体28的远端内或部分延伸出手柄主体28的远端。如所述的，控制手柄连接器32可包括配置成容纳器械鞘套34近侧区域的内腔。控制手柄连接器垫片56可嵌入在控制手柄连接器32中。
[0047]器械鞘套34可配置成连接至手柄26的远端并从该远端向远侧延伸。器械鞘套34可包括配置成将筒夹44、近侧推杆52、丝状体释放珠64、远侧推杆66、筒夹锁环68以及栓塞压迫珠70容纳于内部的薄壁管状构件。器械鞘套34也可将锁定元件16、丝状体14的至少一部分、以及栓塞12的至少一部分容纳于其内部。锚状物10可邻近器械鞘套34的远端放置。如所述的，依照要求，器械鞘套固位器54可配置成相对于控制手柄连接器32和/或器械手柄26连接器械鞘套34。
[0048]在示范性实施方式中，示出旁路管62。旁路管62可用于帮助将锚状物10和器械鞘套34装入介入鞘套60。例如，锚状物10可安排在期望的安置位置然后装入旁路管62。然后，当植入器械24装入介入鞘套60的近端时，旁路管62可插入介入鞘套60的近端并允许锚状物10和器械鞘套34穿出旁路管62的远端。例如，旁路管62可包括近侧法兰部63，其可配置成接合介入鞘套60。
[0049]图4-10是图2中的示范性植入器械24在血管壁22中的开口和/或邻近的组织通道20中植入锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16的程序在不同阶段的立体图或局部剖开立体图。图4是图2中的示范性植入器械24在被插入介入鞘套60之前的立体图。如所述的，锚状物10 (在图4中未示出)和器械鞘套34的远端已装入旁路管62中。
[0050]图5是图4中的示范性植入器械24部分插入介入鞘套60的立体图。在示范性实施方式中，介入鞘套60可包括插座71和介入鞘套管76。插座71可联接至介入鞘套管76的近端，可包括介入鞘套连接器72、介入鞘套盖74以及放置在介入鞘套连接器72和介入鞘套盖74之间的止血密封(未示出)。依照要求，介入鞘套连接器72和介入鞘套盖74可用紧固件或粘结剂固定在一起。插座71可具有延伸穿过介入鞘套连接器72和介入鞘套盖74的内腔。或者，插座71可以是单一件，其内部设置有止血密封。
[0051]介入鞘套管76可包括具有近端、远端以及在近端和远端之间延伸的管腔的薄壁管状构件。介入鞘套管76的近端可联接至插座71使得插座71的内腔与介入鞘套管76的管腔是流体连通的。在某些情况下，介入鞘套管76的远端可以是斜面的以在适当接近动脉的期望的安置角度容纳锚状物10。
[0052]在某些情况下，位置指示器，例如开口 78可被定位在邻近介入鞘套管76的远端80以帮助将介入鞘套60定位在血管中的期望位置。在一些实施方式中，可以设置两个开口78，每一个开口设置在介入鞘套管76的相对侧。开口 78可为流过介入鞘套60和/或扩张器的出血通道提供入口以指示介入鞘套60相对于血管壁开口的位置。然而，依照要求，可以使用其他适合的位置指示器和/或定位器，诸如一个或多个弯曲的线、一个或多个连锁按钮、一个或多个折叠的组件、可膨胀的球囊、径向膨胀盘以及其他适合的位置指示器和/或定位器或它们的组合。
[0053]在某些情况下，介入鞘套60可包括在其近端的方位指示器(未示出)以帮助确定介入鞘套60的定位。在某些情况下，方位指示器可以是线、标记、外形、其他指示器或它们的组合，来帮助使用者确定介入鞘套60相对于它在血管中的位置的方向。
[0054]如所述的，器 械鞘套34可插入插座71的内腔的近端并进入介入鞘套管76的管腔内。如所述的，旁路管62的法兰部63可接合插座71的近端并被保持在其中。尽管没有在图5中清楚地示出，器械鞘套34可穿过旁路管62的远端进入介入鞘套管76的管腔中。当旁路管62和/或器械鞘套34进入介入鞘套60时，器械鞘套34可穿过并打开介入鞘套60的止血密封。
[0055]如所述的，介入鞘套连接器72可包括一个或多个销和/或突出86，其配置成接合控制手柄连接器32的一个或多个狭槽84来使介入鞘套60与植入器械24互配。在示范性实施例中，器械手柄26的控制手柄连接器32可以仅在一个方位与介入鞘套连接器72互配。如所述的，插座71可包括主要径向轴线，其从器械手柄26的主要径向轴线偏移。
[0056]图6是图5中的示范性植入器械24插入介入鞘套60的局部剖开立体图。如所述的，植入器械24可以以从介入鞘套60偏移的方向插入介入鞘套60，但这不是必须的。可以预见的是，依照要求，其他适合的连接器可用于代替示范性控制手柄连接器32和介入鞘套连接器72。
[0057]在示范性实施例中，植入器械24的器械鞘套34 (图6中未示出)可完全插入介入鞘套60。同样如图6所示，当植入器械24完全插入时，锚状物10可安置在介入鞘套管76的远端的外部进入血管。当安置时，锚状物10可首先与介入鞘套管76成斜面的远端80隔开，但是，如图7所示，锚状物10随后缩回抵靠成斜面的远端80，在某些情况下这种缩回是自动地。
[0058]图7是图6中的示范性植入器械24插入介入鞘套60的局部剖开立体图。如所述的，植入器械24固定至介入鞘套60。为此，在一个实施例中，植入器械24的器械手柄26可相对于介入鞘套60旋转以将介入鞘套连接器72与控制手柄连接器32对准。在示范性实施例中，当从近端看时，植入器械24可旋转约90度。旋转可将控制手柄连接器32锁定至介入鞘套连接器72。这种旋转可从壳体28中释放出控制手柄连接器32，相对于植入器械24远侧移动介入鞘套60使得锚状物10抵住介入鞘套管76成斜面的远端80。或者，介入鞘套60可保持在固定的位置，而壳体28可相对于介入鞘套60近侧地移动使得锚状物10抵住成斜面的远端80。旋转可导致控制手柄连接器垫片56中的狭槽(未在图6或7中示出)与控制手柄连接器32中的狭槽对准。对准可释放控制手柄连接器32经由促动簧40近侧地促动植入器械24的器械手柄26。然而，可以预见的是，依照要求，其他附接、对准和/或释放机构可用于把介入鞘套60连接至植入器械24，并使锚状物10紧靠介入鞘套60成斜面的远端80。依照要求，可使用的这种组件的实施例可包括连锁扣、扭转弹簧、弹簧脱开装置、按键、推动销以及任何其他适合的组件。
[0059]如图7中放大部分所示，柱塞固定夹38可接合柱塞固定夹销58来保持柱塞30处于缩回状态以防止过早的安置。
[0060]图8是图7中的示范性植入器械24的局部剖开立体图，柱塞30处于释放位置。在一个实施例中，为·了将柱塞30从图7中示出的缩回状态促动到图8中的释放位置，柱塞30可被按下(至少是轻微的)导致柱塞固定夹38 (其可以是径向向外偏置的)松开柱塞固定夹销58。当柱塞固定夹38松开柱塞固定夹销58时，促动簧40可导致柱塞30沿近侧方向移动。在某些情况下，在控制手柄连接器32被起动并从手柄主体28中释放出来之前，控制手柄连接器32的一部分可保持柱塞固定夹38抵罪着柱塞固定夹销58，因此通过防止柱塞30的过早促动起到额外的锁定特性的作用，其起到上面讨论的部分柱塞保护机构的作用。然而，包括控制手柄连接器32、柱塞固定夹38以及柱塞固定夹销58的不徂性柱塞保护机构仅是用作示范性的，可以预见的是，依照要求，可使用任何适合的柱塞保护机构。此外，可以预见的是，依照要求，在某些实施方式中，凭借植入器械24与介入鞘套60的联接柱塞30可被自动地促动至释放位置，而无需人工按下柱塞30。
[0061]在某些实施方式中，在柱塞30相对于器械手柄26朝近侧移动之前,植入器械24可被向近侧拉动使得锚状物10抵住动脉切开处。然而，可以预见的是，若有需要，可在释放柱塞30之后使得锚状物10抵住动脉切开处。
[0062]如图8所述，柱塞30示于处在从器械手柄26中释放的位置，但仍没准备好安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16 (在图8中未示出元件12、14和16)。在示范性实施方式中，如上所述的，连锁块48和/或连锁块夹50可配置成接合斜面部47或柱塞30上另外突出的部分。为了使得连锁块48和/或连锁块夹50接合斜面部47，柱塞30可相对于连锁块48和/或连锁块夹50向近侧移动导致连锁块夹50向内按下，直到柱塞30相对于连锁块48向近侧移动使得连锁块夹50可径向向外移动来接合斜面部47的近侧部分，如图9所示。在某些情况下，通过向植入器械24的器械手柄26施加拉力可实现这种相对运动从而在近侧方向缩回植入器械24和介入鞘套60。连接至丝状体14 (未示出，其可直接地或间接地联接至连锁块48)的锚状物10可向该拉力施加反作用力导致连锁块48相对于器械手柄26向远侧滑动。依照要求，连锁块48可由金属、聚合物或其他适合的材料构成。依照要求，连锁块夹50可由金属、聚合物或其他适合的材料构成。连锁块夹50可以由与连锁块48相同的材料构成，或者可以是由不同的材料构成。
[0063]同样如图9所示，拉力或植入器械24的近侧缩回也可在介入鞘套60的远端80和锚状物10之间产生间隙为压入栓塞12提供空间。在这种配置中，柱塞30准备好安置(即压入)栓塞12。
[0064]然而，在某些实施方式中，可以预见的是，若有需要，促动柱塞30至如上描述的释放位置可自动地让柱塞30处于准备安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16的状态，在某些情况下，缩回植入器械24和介入鞘套60从而产生安置用的间隙。
[0065]在图10中，柱塞30被向远侧手动促动，因此向远侧推进近侧推杆52，这依次会向远侧推进丝状体释放珠64、远侧推杆66、柱塞压迫珠70以及锁定元件16来轴向压迫栓塞12，可从图12中看出。当安置栓塞12时，如上所述的，栓塞12可径向膨胀并通过锁定元件16连接至锚状物10。
[0066]图11-13是植入器械远端的丝状体自动释放机构的示范性实施方式的示意图。在示范性实施方式中，丝状体自动释放机构可包括筒夹44、筒夹锁环68和丝状体释放珠64。如图11所示，介入鞘套60可至少部分地放置在组织通道20中以提供血管壁22中开口的接入。植入器械的远端可插入介入鞘套60。如所示的，锚状物10抵靠血管壁22的内部或动脉切开处。丝状体14连接至锚状物10并近侧地延伸穿过组织通道20。栓塞12放置在丝状体14上并邻近锚状物10，锁定元件16放置在丝状体14接近栓塞12的位置。栓塞12、丝状体14和锁定元件16可放在(至少部分地)在植入器械鞘套34的内部。介入鞘套60和/或器械鞘套34可从锚状物10和/或血管壁22中的开口缩回一段距离来提供一个区域用于安置栓塞12。在示范性实施例中，该距离可以是栓塞12的长度的大约四分之一至四分之三。例如，如果栓塞12在非轴向`压迫状态下大约是一英寸长，那么介入鞘套60和器械鞘套34可缩回的距离可以是大约四分之一英寸至大约四分之三英寸。然而，可以预见的是，依照要求，可以使用任何适合的距离。
[0067]如图11所述，筒夹44可通过筒夹锁环68联接至丝状体14。由于近侧推杆52向远侧推进，丝状体释放珠64可在筒夹44上向远侧推进。丝状体释放珠64可接合筒夹锁环68，并推动筒夹锁环68离开筒夹44释放出丝状体14，如图12所示。
[0068]同时地，远侧推杆66可推进柱塞压迫珠70抵靠锁定元件16来压迫栓塞12，如图12所示。栓塞12被锁定元件16压迫并固定在压缩状态。在一个实施例中，依照要求，锁定元件16可具有对丝状体14的压缩力从而在锁定元件16中产生0.5磅、I磅、1.5磅、2磅的摩擦力或是任何适合的摩擦力。相应地，由栓塞压迫珠70向锁定元件16施加的力可比锁定元件16的摩擦力大。更进一步，栓塞12可向锁定元件16施加回弹力来努力返回至非轴向压迫位置。然而，锁定元件16的摩擦力可配置成比栓塞12的回弹力大。
[0069]如图13所示，图12中的介入鞘套60和植入器械24可从组织通道20中移出而留下锚状物10、栓塞12、丝状体14和锁定元件16来封闭和/或闭合血管壁22中的穿刺孔。
[0070]在某些情况下，当拉力作用于近侧方向时丝状体14可稍微伸展。由于许多装置，拉力的大小可导致用于安置栓塞的间隙的尺寸变化。在图11-13的示范性实施方式中，筒夹44和/或筒夹锁环68可配置成接合丝状体14接近锁定元件16的一小段距离处(在安置之前)来界定丝状体14的伸长长度。在这种情况下，拉力可仅在丝状体14的伸长长度上传播。在一个实施例中，筒夹44和/或筒夹锁环68可咬合丝状体14最接近锁定元件16不超过一英寸。例如，依照要求，筒夹44和/或筒夹锁环68可接合丝状体14接近锁定元件16的四分之一英寸、二分之一英寸、四分之三英寸、一英寸或任何其他适合的长度。这个实施例可设置丝状体14具有比具有延伸进入器械手柄26的伸长长度小的伸展长度，这会在用于安置栓塞12的间隙尺寸上提供较小的变化。在其他实施例中，可以预见的是，丝状体14的长度可在介入鞘套管76中终止而不是在器械手柄26终止，但这不是必需的。
[0071]图14A-J是立体图示出使用图2中的植入器械24封闭和/或闭合血管壁22中的穿刺孔和/或邻近的组织通道20的示范性程序。在某些情况下，可使用程序上的鞘套来执行医疗程序，在某些情况下，该程序上的鞘套可以与上面描述的介入鞘套60不同。在这种情况下，该程序上的鞘套可以与介入鞘套60替换。在某些情况下，可使用导丝来帮助替换。在某些情况下，通过按压皮肤血管可被封堵来暂时地阻止血液从血管中流出。
[0072]可在介入鞘套60中设置扩张器90并越过导丝92上。扩张器90可配置成流体地封闭介入鞘套60的远端80以抑制其中的血液流出。相似地，扩张器90可配置成紧紧地装在导丝92上来抑制其中的血液流出。在某些情况下，扩张器90和介入鞘套60可在插入之前组装。
[0073]如图14A所示，介入鞘套60中的开口 78和扩张器90可界定出血通道，其可被用于确定介入鞘套60的远端80的位置。介入鞘套60和扩张器90的组合可在近侧被收回直至血液不再从出血通道流出，如图14B所示。然后介入鞘套60和扩张器90可再次插入血管18直至血流恢复，并且介入鞘套的位置可保持住，下面将更详细地讨论。在某些实施方式中，介入鞘套60的开口 78可与血管壁22对准。一旦确定合适的位置，扩张器90和导丝92可从介入鞘套60中移出。
[0074]如图14C所示，介入鞘套60可保持在确定的位置。在某些情况下，可使用环状锁环94或其他适合的锁环，例如弹性体O形环来保持介入鞘套60的位置。在其他情况下，医师或医药技术人员可握住介入鞘套60以保持其位置。在某些实施方式中，可设置指示器或其他可视标记来核实介入鞘套60是否保持在合适的位置。
[0075]然后植入器械24可插入介入鞘套60的近端。在某些情况下，可使用旁路管62来装锚状物10。然后,如图14D所示,植入器械24可被插入穿过止血阀(hemostatic valve)并联接至介入鞘套60。同时，锚状物10被安置到血管18中。
[0076]如图14D和14E所示，植入器械24可相对于介入鞘套60旋转以松开控制手柄连接器32使得锚状物10抵住介入鞘套60的成斜面的远端80。在某些情况下，旋转可以是四分之一圈。然而，依照要求，可使用任何适合的旋转。更进一步，可以预见的是，依照要求，可使用非旋转的联接方法。
[0077]如图14F所示，然后器械手柄26和介入鞘套60可向近侧缩回使得锚状物10抵靠血管壁22的内表面。由于锚状物10抵住血管壁22的内表面，拉力会持续地作用于器械手柄26而向下推动柱塞30导致当松开手柄时时柱塞30弹出，如图14G所示。
[0078]同样，如图14G所示，在器械手柄26上持续的拉力可导致植入器械24和介入鞘套60向近侧缩回露出在组织通道20中用于安置栓塞12的一个区域。当植入器械24缩回时，连锁块48会接合柱塞30的斜面部47 (见图8和9)。
[0079]在图14H中，当持续地向植入器械24施加拉力时，植入器械24的柱塞30可被按下来将栓塞12安置在组织通道20中。如图141所示，由于对植入器械24持续的拉力，柱塞30可被完全地按下来促动丝状体自动释放机构以将丝状体14从植入器械24释放。
[0080]如图14J所示，丝状体14从植入器械24中释放，然后，介入鞘套60和植入器械24可从组织通道20中移出留下锚状物10、栓塞12、丝状体14和锁定元件16来封闭和/或闭合血管壁22中的开口和/或组织通道20。在锁定元件16的近侧和/或在组织通道20外部延伸的丝状体14的长度可被去除，例如通过切除。在其他情况下，丝状体14可具有无需切除的长度。当栓塞12暴露于例如是血液的流体中时，栓塞12可膨胀来填满组织通道20和/或血管壁22中的开口。
[0081]尽管前面已详细地描述了植入器械24，但这并不意味着任何方式的限制。可以预见的是，用于封闭和/或闭合血管壁22中的开口和/或组织通道20的任何适合的装置可包括上面描述的特征的任何组合。
[0082]其他实施例可包括如上所述的栓塞12、锚状物10、丝状体14和锁定元件16。在某些情况下，在引入过程中器械鞘套34可包括至少丝状体14、栓塞12以及锁定元件16，且器械鞘套34可在一端附接至器械手柄26，而在另一端具有尖端，其中丝状体14可释放地附接至器械手柄26。在某些情况下，介入鞘套60可使栓塞12、丝状体14、锚状物10、锁定元件16和/或器械鞘套34穿过组织通道20到达动脉，介入鞘套60可具有附接至其一端的插座71。在某些情况下，定位引导可用于在动脉中正确地定位介入鞘套60的尖端。在某些情况下，锁定机构可以以与器械鞘套34的尖端和延伸出介入鞘套60的远端80的锚状物10正确对准的方式，将介入鞘套60的插座71附接并保持至器械手柄26。在某些情况下，支座机构可用于缩回器械鞘套34和丝状体14使得锚状物10抵住器械鞘套34的尖端。在某些情况下，可使用鞘套缩回机构，其可把鞘套从锚状物10缩回可控制的距离，并可暴露出栓塞12的至少一部分。在某些情况下，可使用防护机构，其可帮助防止栓塞12沿着丝状体14过早的推进直至防护机构被促动 。在某些情况下，可使用栓塞12推进机构，其可沿着丝状体14推进栓塞12来确保栓塞12向着锚状物10前进了可控制的距离，并可促动锁定元件16以紧密贴合的构造(cinched configuration)保持栓塞12。在某些情况下,可使用丝状体14释放机构，其可从器械手柄26释放丝状体14。
[0083]图15是示范性植入器械124的分解图。在示范性实施方式中，器械手柄126可包括手柄王体128、柱塞130、控制手柄连接器132以及右干其他组件来帮助安直铺状物10、检塞12、丝状体14以及锁定元件16在期望的位置。如所述的，依照要求，手柄主体128可以是包括用紧固件、粘合剂或其他方法固定在一起的第一半部129和第二半部127的复合体。然而，这并不意味着限制，可以预见的是，依照要求，可以使用适合的复合或非复合的结构，例如铸模成单件的主体。与上面描述的植入器械24相似的，植入器械124可包括一个或多个握力增强特征，例如手指钩部136，其可与上面描述的手指钩部36在结构和功能上相似。
[0084]柱塞130可配置成相对于手柄主体128移动来安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16。在示范性实施例中，柱塞130可沿着一个或多个柱塞引导销142移动，每个柱塞引导销142可包括促动簧140来将柱塞130偏置至在手柄主体128外部的位置。柱塞引导销142可配置成具有自由浮动的第一端和固定或安装至手柄主体128的第二端。如所述的，柱塞130可包括法兰部，其界定了配置成容纳一个或多个柱塞引导销142的开口131。柱塞130也可包括脊或肋133，其沿柱塞130的长度放置配置成帮助强化柱塞130且帮助引导柱塞130。
[0085]在示范性实施方式中，柱塞130可首先保持在手柄主体128的内部以帮助防止栓塞12和锁定元件16意外或过早的安置。为了将柱塞130保持在手柄主体128中，可设置包括一个或多个柱塞固定夹138以及一个或多个柱塞固定夹销158的柱塞保护机构。该一个或多个柱塞固定夹销158可固定至手柄主体128。该一个或多个柱塞固定夹138可具有相对于柱塞130固定的近端以及配置成接合柱塞固定夹销158的远端。在某些情况下，柱塞固定夹138的远端可以是弯曲的以缠绕(至少部分地)该一个或多个柱塞固定夹销58。在某些情况下，该一个或多个柱塞固定夹138可以是径向向外偏置的，使得当柱塞固定夹138相对于一个或多个柱塞固定夹销158沿近侧方向移动时,柱塞固定夹138脱离该一个或多个柱塞固定夹销158并向外弹出，允许柱塞130沿近侧方向移动到至少部分在手柄主体128外部的位置。在某些情况下，当柱塞固定夹138脱离该一个或多个柱塞固定夹销158时，促动簧140可将柱塞130偏置而近侧地从手柄主体128移出。
[0086]示范性植入器械124也可包括联接至近侧推杆152近端的连锁块148。连锁块148也可包括一个或多个具有圆形突出151的连锁块夹150，该圆形突出151从连锁块夹150向外延伸。连锁块夹150可与连锁块148整体构成，并且可由聚合物材料构成。连锁块夹150可以是向外自偏置的。连锁块148和连锁块夹150可配置成放置在柱塞130内部并相对于柱塞130滑动直至柱塞130沿近侧缩回一段距离使得圆形突出151可以接合柱塞130上的一个或多个孔135。
[0087]如所述的，可设置管状构件144，其具有置于器械手柄126中的近端和放置在器械鞘套134中的远端。在一个实施例中，管状构件144可以是筒夹，但是依照要求，可使用其他适合的管状构件。筒夹144的近端可联接至配置成保持筒夹144和手柄主体128之间相对关系的固位器146。筒夹144的远端可包括筒夹锁环68，其配置成具有与丝状体14可释放的接合部。在某些情况 下，筒夹144的远端可联接至丝状体14的近端。丝状体释放珠64可放置在筒夹144距筒夹锁环68 —段距离的部分上。丝状体释放珠64可相对于筒夹144滑动，配置成接合筒夹锁环68并使筒夹锁环68滑出筒夹144的远端从而释放出丝状体14。
[0088]近侧推杆152可放置在筒夹144至少在连锁块148和丝状体释放珠64之间的部分。远侧推杆66可放置在筒夹144上，并具有配置成接合丝状体释放珠64的近端和配置成接合或联接栓塞压迫珠70的远端。远侧推杆66可配置成滑过筒夹锁环68。当柱塞130被促动而安置栓塞12和锁定元件16时，柱塞130会接合连锁块148，连锁块148转而会接合近侧推杆152，近侧推杆152转而会接合丝状体释放珠64，丝状体释放珠64转而会接合远侧推杆66，远侧推杆66转而会接合栓塞压迫珠70，栓塞压迫珠70会接合锁定元件16，锁定元件16会接合栓塞12的近端。以这种方式，柱塞130的力可传递至锁定元件16从而压迫栓塞12。在某些情况下，丝状体释放珠64可同时地或同步地通过筒夹144并接合筒夹锁环68来自动地从植入器械124中释放丝状体14。
[0089]在示范性实施方式中，近侧推杆152和远侧推杆66可以是具有许多匝的线圈。然而，可以预见的是，依照要求，可以使用具有足够推力和柔韧性的适合的管状构件。
[0090]植入器械124也可包括控制手柄连接器132，其配置成接合介入鞘套160的插座171。控制手柄连接器132可配置成容纳在手柄主体128的远端内或部分延伸出手柄主体128的远端。如所述的，控制手柄连接器132可包括配置成容纳器械鞘套134近侧区域的内腔。键控盘156可嵌入在控制手柄连接器132中。
[0091]器械鞘套134可配置成连接至器械手柄126的远端并从该远端向远侧延伸。器械鞘套134可包括薄壁管状构件，其配置成将筒夹144、近侧推杆152、丝状体释放珠64、远侧推杆66、筒夹锁环68以及栓塞压迫珠70容纳于内部。器械鞘套134也可将锁定元件16、丝状体14的至少一部分、以及栓塞12的至少一部分容纳于其内部。锚状物10可邻近器械鞘套134的远端放置。如所述的，器械鞘套固位器可配置成相对于控制手柄连接器132和/或器械手柄126连接器械鞘套134，与图3中所述的实施方式相似。
[0092]图16-21是示范性植入器械124在血管壁中的开口和/或邻近的组织通道中植入锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16的程序在不同阶段的立体图和局部剖开立体图。
[0093]图16是图15中的示范性植入器械124的立体图，示出介入鞘套160连接至器械手柄126。在示范性实施方式中，介入鞘套160可包括插座171和介入鞘套管176。插座171可联接至介入鞘套管176的近端，且可包括介入鞘套连接器172、介入鞘套盖174以及放置在介入鞘套连接器172和介入鞘套盖174之间的止血密封(未示出)。依照要求，介入鞘套连接器172和介入鞘套盖174可用紧固件或粘结剂固定在一起。插座171可具有延伸穿过介入鞘套连接器172和介入鞘套盖174的内腔。或者，插座171可以是单一件，其内放置有止血密封。
[0094]介入鞘套管176可包括薄壁管状构件，其具有近端、远端以及在两者之间延伸的管腔。介入鞘套管176的近端可联接至插座171使得插座171的内腔与介入鞘套管176的管腔是流体连通的。在某些情况下，介入鞘套管176的远端180可以是成斜面的以在适当接近动脉的期望的安置角度容纳锚状物10。
[0095]在某些情况下，位置指示器，例如开口 178可被定位在邻近介入鞘套管176的远端180来帮助将介入鞘套160定位在血管中的期望位置。在一些实施方式中，设置了两个开口178，每一个开口设置在介入鞘套管176的相对侧。开口 178可为流过介入鞘套160和/或扩张器的出血通道提供入口来指示介入鞘套160相对于血管壁开口的位置。然而，依照要求，可以使用其他适合的位置指示器和/或定位器，诸如一个或多个弯曲的线、一个或多个连锁按钮、一个或多个折叠的组件、可膨胀的球囊、径向膨胀盘以及其他适合的位置指示器和/或定位器或它们的组合。
[0096]在某些情况下，介入鞘套160可包括在其近端的方位指示器以帮助确定介入鞘套160的方位。在某些情况下，方位指示器可以是线、标记、外形、其他指示器或它们的组合，来帮助使用者确定介入鞘套160相对于其在血管中的位置的方向。
[0097]器械鞘套134 (在图16中未示出)可插入插座171的内腔的近端并进入介入鞘套管176的管腔内。当器械鞘套134进入介入鞘套160时，器械鞘套134可穿过并打开介入鞘套160的止血密封。植入器械124可包括或不包括旁路管，诸如图3-5中的旁路管62，其可用上面描述的相似方式来使用。
[0098]介入鞘套连接器172和控制手柄连接器132 (在图16中未示出)可包括一个或多个突出或其他定位特征，其配置成将介入鞘套连接器172与控制手柄连接器132接合和/或对准来使得介入鞘套160与植入器械124互配。在示范性实施例中，器械手柄126的控制手柄连接器132可以仅在一个方位与介入鞘套连接器172互配。例如，插座171可包括主要径向轴线，其与器械手柄126的主要径向轴线对准。
[0099]图17是图16中的示范性植入器械124在配置成将插座171和介入鞘套160锁定至控制手柄连接器132和器械手柄126的机构促动之前，插入介入鞘套160的局部剖开立体图。该机构可包括放置在控制手柄连接器132内部的键控盘156 (在图17中未示出)、扭转弹簧155和扭转弹簧锁157。键控盘156与器械手柄126配合来保持控制手柄连接器132在器械手柄126内处于预固定的位置。机构的促动将在下面详细描述。
[0100]在示范性实施例中，植入器械124的器械鞘套134 (在图17中未示出)可完全地插入介入鞘套160。也如图17所示，当植入器械124完全插入时，锚状物10可放置在介入鞘套管176的远端180的外部进入血管。当安置时，锚状物10可首先与介入鞘套管176的成斜面的远端180隔开，但是，如图18所示，锚状物10随后可缩回抵靠成斜面的远端180，在某些情况下这种缩回是自动地。
[0101]图18是图17中的示范性植入器械124在锁定机构促动之后插入介入鞘套160的局部剖开立体图，该锁定机构的促动是由于介入鞘套160的近端完全固定在器械手柄126的内部而产生的。如所述的，植入器械124固定至介入鞘套160。为此，在一个实施例中，将介入鞘套连接器172固定在控制手柄连接器132的内部可使扭转弹簧锁157向近侧移动，释放扭转弹簧155来旋转键控盘156 (在图18中未示出)。键控盘156的旋转将植入器械124和介入鞘套160锁定在一起。键控盘156的旋转也将控制手柄连接器132从壳体128中释放出来，因此允许促动簧140相对于植入器械手柄126向远侧移动控制手柄连接器132和介入鞘套160 —段预定的距离(或相对于介入鞘套160向近侧移动植入器械124 — 段预定的距离)，因此将锚状物10自动地抵靠介入鞘套管176的成斜面的远端180。然而，可以预见的是，依照要求，其他附接、对准和/或释放机构可用于连接介入鞘套160至植入器械124，并使锚状物10抵靠介入鞘套160的远端。依照要求，可使用的这种组件的实施例可包括连锁扣(snap)、弹簧脱开装置、按键、推动销以及任何其他适合的组件。
[0102]如图18中下面的放大部分所示，柱塞固定夹138可接合柱塞固定夹销158以保持柱塞130处于缩回的状态以防止过早的安置。图18中上面的放大部分示出连锁块夹150上的圆形突出151被柱塞130向内压迫。在这种配置中，柱塞130可相对于连锁块148滑动而不会移动连锁块148。
[0103]图19是图18中的示范性植入器械124的局部剖开立体图，其中柱塞130处于第二、非按下位置。在一个实施例中，为了将柱塞130从图18中示出的缩回状态促动到图19中的第二非按下位置，柱塞130可被按下(至少是轻微的)至第一按下位置导致柱塞固定夹138 (其可以是径向向外自偏置的)松开柱塞固定夹销158。当柱塞固定夹138松开柱塞固定夹销158时，促动簧140可导致柱塞130沿近侧方向移动。在某些情况下，在控制手柄连接器132从手柄王体128中释放出来之如，控制手柄连接器132可保持柱塞固定夹138抵罪着柱塞固定夹销158。然而，包括控制手柄连接器132、柱塞固定夹138以及柱塞固定夹销158的示范性柱塞保护机构仅是用作示范性的，可以预见的是，依照要求，可使用其他适合的柱塞保护机构。更进一步，可以预见的是，依照要求，在某些实施方式中凭借植入器械124与介入鞘套160的联接柱塞130可被自动地促动至第二非按下位置，而无需人工按下柱塞 130。
[0104]如图19所述，柱塞130示于第二非按下位置，准备好安置锚状物10、栓塞12、丝状体14以及锁定元件16 (在图19中未示出元件12、14和16)。在示范性实施方式中，如上所述的，连锁块148和/或连锁块夹150可配置成将圆形突出151 (未示出)与处于第二非按下位置的柱塞130的孔135 (未示出)接合。连锁块148也可包括一个或多个辅助夹(未示出)，其被配置成接合器械手柄126来防止连锁块148相对于器械手柄126向近侧移动。
[0105]在从图18中的配置到图19中的配置的转变中，柱塞130相对于连锁块148和连锁块夹150向近侧移动，导致连锁块夹150向内部按下直至柱塞130相对于连锁块148近侧地移动使得连锁块夹150可径向向外移动来接合孔135 (未示出)，如图19所示。在某些情况下，可通过向植入器械124的器械手柄126施加拉力来实现这种相对运动以沿近侧方向缩回植入器械124和介入鞘套160。联接至丝状体14 (未示出，丝状体14可直接地或间接地联接至连锁块148)的锚状物10可向拉力施加反作用力导致连锁块148相对于器械手柄126向远侧滑动，如图20所示。也如图20所示，拉力或植入器械124的近侧缩回也可在介入鞘套160的远端180和锚状物10之间产生间隙以提供将栓塞12压入的空间。在这种配置中，柱塞130准备好安置(S卩，压迫)栓塞12。
[0106]在圆形突出151 (见图18)与孔135 (见图17)接合之后，柱塞130相对于器械手柄126向远侧移动将导致连锁块148相对于器械手柄126向远侧移动。同时，一个或多个辅助夹(如果存在)可防止连锁块148在沿近侧方向向回移动。向远侧促动柱塞130也将向远侧推进近侧推杆152，这依次会向远侧方向推进丝状体释放珠64 (未示出)，远侧推杆66，柱塞压迫珠70 (未示出),锁定元件16 (未示出)来轴向压迫栓塞12。这可从图21中示范性地看出，其示出在从筒夹144 (未示出)中释放丝状体14 (未示出)之前，在介入鞘套160的末端180处被压迫的栓塞12。
[0107]应当认识到，本公开在许多方面仅是示范性的。可在不超出本发明范围的情况下对细节，尤其是在外形、尺寸以及步骤安排方面进行修改。当然，本发明的范围由表述所附权利要求的语言文字限定 。
【权利要求】
1.一种安置可生物降解的栓塞组件来封闭血管壁中的开口或邻近的组织通道的器械，该器械包括: 可生物降解的栓塞组件，其包括锚状物、丝状体、可生物降解的栓塞构件以及锁定元件； 器械鞘套，其具有近端、远端以及在近端和远端之间延伸的管腔，其中所述器械鞘套配置成递送所述可生物降解的栓塞组件至所述开口或组织通道进行安置； 器械手柄，其连接至所述器械鞘套的近端，其中所述器械手柄包括柱塞，所述柱塞配置成将所述可生物降解的栓塞组件安置入所述开口或组织通道；以及 介入鞘套，其可操作地连接至所述器械手柄，其中所述器械鞘套配置成放置在所述介入鞘套之内，其中当所述器械鞘套插入所述介入鞘套时，所述介入鞘套和所述器械手柄配合来自动地使所述锚状物抵住所述介入鞘套的末端。
2.根据权利要求1所述的器械，其中所述器械手柄还包括扭转弹簧锁定元件和与控制盘接合的扭转弹簧； 其中将所述器械鞘套插入所述介入鞘套使得所述介入鞘套的近端置于所述器械手柄之内； 其中所述介入鞘套的近端配置成接合所述扭转弹簧锁定元件来释放所述扭转弹簧，所述扭转弹簧从而使在所述器械手柄内部的所述控制盘旋转以将所述介入鞘套锁定至所述器械手柄。
3.根据权利要求2所述的器械，其中使所述器械手柄内部的所述控制盘旋转通过相对于所述介入鞘套向近侧移动所述器械鞘套一段预定的距离而所述介入鞘套被保持在固定的位置，起动自动地使 所述锚状物抵住所述介入鞘套的末端的机构，其中所述机构包括至少一个放置在所述器械手柄内部的螺旋弹簧。
4.根据权利要求1所述的器械，其中所述器械手柄包括柱塞保护机构以防止所述栓塞的过早压迫。
5.根据权利要求4所述的器械，其中所述柱塞保护机构包括夹和销，所述夹具有联接至所述柱塞的第一端和配置成可释放地接合所述销的第二端，其中所述销相对于所述器械手柄固定，其中当所述夹接合所述销时，所述柱塞处于被按下的位置以防止所述可生物降解的栓塞组件的过早安置，其中当所述夹脱离所述销时，所述柱塞处于第二非按下位置。
6.根据权利要求1所述的器械，其中所述丝状体联接至所述器械手柄，其中所述栓塞的压迫自动地使所述丝状体从所述器械手柄释放。
7.根据权利要求6所述的器械，还包括: 管状构件，其具有联接至所述器械手柄的近端和联接至所述丝状体的远端；以及 推杆，其具有联接至所述柱塞的近端和配置成当所述柱塞被促动时压迫所述栓塞抵靠所述锚状物的远端，其中所述推杆包括介于所述近端和所述远端之间的珠，其中所述珠配置成使所述丝状体从所述管状构件释放。
8.用锚状物、丝状体和栓塞封闭血管壁中的开口的方法，该方法包括: 将介入鞘套插穿组织通道并进入所述血管； 将所述丝状体的远端联接至所述锚状物，其中所述丝状体的近端联接至植入器械； 将所述栓塞置于所述丝状体上接近所述锚状物；将所述植入器械的器械鞘套插入所述介入鞘套，所述器械鞘套配置成在安置之前容纳所述丝状体和所述栓塞，其中所述锚状物配置成当所述器械鞘套插入所述介入鞘套时穿过所述介入鞘套至所述介入鞘套远侧的位置； 当所述器械鞘套插入所述介入鞘套时，将所述介入鞘套的近端插入植入器械手柄的远端; 将所述介入鞘套的近端固定在所述植入器械手柄之内来释放置于所述植入器械手柄内的扭转弹簧，其中所述扭转弹簧配置成促动一机构，其中所述机构自动地将所述介入鞘套锁定至所述植入器械手柄，然后自动地使所述锚状物抵住所述介入鞘套成斜面的远端；定位所述锚状物抵靠邻近所述开口的血管壁的内表面； 压迫所述栓塞抵靠所述锚状物；以及 从所述植入器械释放所述丝状体，其中当所述栓塞已被压迫时，所述丝状体被自动释放。
9.一种安置可生物降解的栓塞组件来封闭血管壁中的开口或邻近的组织通道的器械，该器械包括: 可生物降解的栓塞组件，其包括锚状物、丝状体、可生物降解的栓塞构件以及锁定元件； 器械鞘套，其具有近端、远端以及在近端和远端之间延伸的管腔，其中所述器械鞘套配置成递送所述可生物降解的栓塞组件至所述开口或组织通道进行安置； 器械手柄，其连接 至所述器械鞘套的近端，其中所述器械手柄包括柱塞，所述柱塞配置成将所述可生物降解的栓塞组件安置入所述开口或组织通道，防止所述栓塞过早压迫的柱塞保护机构，和连锁块；以及 介入鞘套，其中所述器械鞘套配置成放置在所述介入鞘套之内，其中当所述器械鞘套插入所述介入鞘套时，所述介入鞘套和所述器械手柄配合来自动地使所述锚状物抵住所述介入鞘套的末端； 其中所述柱塞能在第一按下位置和第二非按下位置之间促动； 其中所述连锁块包括至少一个连锁块夹，其向外自偏置并配置成接合所述柱塞使得在接合后，所述柱塞相对于所述器械手柄向远侧的移动使所述连锁块相对于所述器械手柄向远侧移动。
10.根据权利要求9所述的器械，其中所述柱塞保护机构包括夹和销，所述夹具有联接至所述柱塞的第一端和配置成可释放地接合所述销的第二端，其中所述销相对于所述器械手柄固定，其中当所述夹接合所述销时，所述柱塞被锁定以防止所述可生物降解的栓塞组件的过早安置，其中当所述夹脱离所述销时，所述柱塞可向所述第二非按下位置移动。
11.根据权利要求9所述的器械，其中所述连锁块是由聚合物材料构成的，而所述至少一个连锁块夹是由金属构成的。
12.根据权利要求11所述的器械，其中所述柱塞包括至少一个斜面部； 其中当所述柱塞相对于所述器械手柄向着所述第二非按下位置近侧地移动时，所述至少一个连锁块夹被所述至少一个斜面部向内压迫； 其中在所述第二非按下位置时，所述至少一个连锁块夹向外移动以接合所述至少一个斜面部的近侧部分使得所述柱塞相对于所述器械手柄的向远侧移动使所述连锁块相对于所述器械手柄向远侧方向移动。
13.根据权利要求9所述的器械，其中所述至少一个连锁块夹是与所述连锁块整体构成的； 其中所述至少一个连锁块夹包括配置成接合所述柱塞的圆形突出； 其中所述连锁块和所述至少一个连锁块夹是由聚合物材料构成的。
14.根据权利要求13所述的器械，其中所述柱塞包括至少一个在其内部的孔； 其中当所述柱塞相对于所述器械手柄向着所述第二非按下位置近侧移动时，所述至少一个连锁块夹被所述柱塞向内压迫； 其中在第二非按下位置时，所述至少一个连锁块夹向外移动以使所述至少一个连锁块夹的所述圆形突出与所述至少一个孔接合，使得所述柱塞相对于所述器械手柄的向远侧移动使所述连锁块相对于所述器械手柄向远侧方向移动。
15.根据权利要求9所述的器械，其中所述连锁块还包括至少一个辅助夹，其配置成当所述连锁块相对于所述器械手柄向远侧移动时接合所述器械手柄，使得所述辅助夹防止所述连锁块相对于所述器械手柄向近侧方向移动。
16.根据权利要求9所述的器械，其中所述丝状体联接至所述器械手柄，其中所述栓塞的压迫自动地使所述丝状体从所述器械手柄释放。
17.根据权利要求16所述的器械，还包括: 管状构件，其具有联接至所述器械手柄的近端和联接至所述丝状体的远端；以及 推杆，其具有近端和远端，所述近端联接至所述连锁块，所述远端配置成当所述柱塞被从所述第二非按下位置促动至所述第一按下位置时压迫所述栓塞抵靠所述锚状物，其中所述推杆包括介于所述近端和所述远端之间的珠，其中所述珠配置成使所述丝状体从所述管状构件释放。
【文档编号】A61B17/00GK103429168SQ201180065145
【公开日】2013年12月4日 申请日期:2011年11月16日 优先权日:2010年11月17日
【发明者】马克·L·詹森, 杰森·P·希尔, 约瑟夫·西伦, 迈克尔·J·皮库斯, 约瑟夫·格罗夫, 大卫·M·希尔 申请人:波士顿科学国际有限公司