用于提升身体内的组织的可膨胀的可转向的气囊的制作方法

用于提升身体内的组织的可膨胀的可转向的气囊的制作方法
【专利摘要】一种用于提升身体内的组织的设备，包括：管状构件，具有近端和远端和穿过它限定的中心轴线，其中管状构件包括单独地形成于其中的第一管腔和第二管腔；气囊，牢固固定到管状构件的区域，其中，管状构件的区域可与注射机构接合，其中接合的注射机构可接合成与管状构件的第一管腔连通，并且其中管状构件的第一管腔提供到气囊内部的路径。
【专利说明】用于提升身体内的组织的可膨胀的可转向的气囊
[0001]相关申请的交叉引用
本申请为PCT国际专利申请，其要求在2010年11月12日提交的美国申请N0.61/413，324、在2010年12月23日提交的美国申请号N0.61/426，892以及在2011年3月3日提交的美国申请号N0.61/470379的优先权，这些申请的公开以其全文引用的方式合并到本文中。
【技术领域】
[0002]本文中所披露的实施例大体而言涉及外科手术装置。具体而言，本文中所披露的实施例涉及用于操纵患者身体内的组织的外科手术装置。
【背景技术】
[0003]传统外科手术技术可需要外科医生在患者身体中做出较大切口以便接近组织治疗区域或者外科手术位点。在某些情形下，这些较大切口可延长患者恢复时间和/或增加患者的疤痕。因此，微创外科手术技术在外科医生和患者之中变得更优选，这归因于各种手术程序所需的减小大小的切口。在某些情形中，例如微创外科手术技术可降低患者将会遭受不当术后症状(诸如形成疤痕和/或感染)的可能性。另外，这样的微创技术可允许患者比传统外科手术程序更快地恢复。
[0004]通常，使用了组织牵张器来用于扩张或分离组织以便在组织之间形成空间来在开放外科手术和微创外科手术期间改进可视化和用于增加的工作空间。用于增加工作空间和改进可视化的当前方法采用机械分离器，诸如金属牵开器、手术刀、套管针等。常规金属牵开器常常体积较大并且难使用、并且需要在皮肤表面中显著较大的开放切口，这可能损坏大量健康组织。金属牵开器常常撕开肌肉和组织纤维，由此增加了组织损伤/创伤和治愈时间。另外，来自金属牵开器的过量压`力可造成坏死或组织死亡，因为难以监视施加到身体组织上的压力。用于分离组织的其它方法在手术期间采用诸如水或盐水这样的不受约束的流体流动的直接压力。水加压的问题包括流体外渗(extravasation),包括到组织本身内和穿过组织本身的流体外渗。另外，在这样的区域中可导致增加的压力和肿胀，这可造成浮肿或肿胀的组织。过量水压也可导致组织损坏或坏死，因为难以监视施加到身体组织上的压力。
[0005]在商业上和医疗上使用的另一类装置为流体操作的牵开器。流体操作的牵开器，诸如可膨胀的气囊或囊袋，允许外科医生利用在身体内的可能空间并且使它们安全地、容易地并且可控制地到现有空间内，以便使适当组织安全地可视化并且进行手术。这样的装置允许有选择地牵开/撤回组织，诸如骨骼这样的硬组织，或者软组织平面，以移动成不碍事从而改进工作空间和可视化，在从身体内手术例如微创外科手术时，这是特别有益的。这些组织牵开器也通过最小化外部孔口或皮肤切口而允许在身体内工作，而不损坏介于皮肤开口与工作区之间的路径中的大量组织。尽管这样的装置已经取得了相对水平的成功，对于这样的气囊组织牵开装置的改进将会是有利的。例如，在关节镜外科手术期间，身体的关节区，诸如髋关节、膝关节、肩关节和其它关节区，经由使用内窥镜而靠近。某些关节比其它关节更硬而难以接近。例如，髋关节不同于其它关节，因为，被称作髋关节囊的更厚得多的软组织层包围着它。这种厚层使得改变器具置入于关节内的轨迹较难和放置入口或组织通路的重要性比其它关节更关键。
[0006]因此，存在着对于外科手术装置的需要，其可被修改成辅助了套管接近患者身体内针对外科手术的各种治疗位点。

【发明内容】

[0007]根据本发明的一方面，提供一种用于提升身体内的组织的设备，包括:管状构件，具有近端和远端和穿过它限定的中心轴线，其中管状构件包括单独地形成于其中的第一管腔和第二管腔；气囊，牢固固定到管状构件的第一区域；其中管状构件的第二区域可与注射机构接合，其中接合的注射机构可接合成与管状构件的第一管腔相连通，并且其中管状构件的第一管腔提供了到气囊内部的路径。
[0008]根据本发明的另一方面，提供一种用于提升身体内组织的方法，包括:提供管状构件，具有近端和远端和穿过它限定的中心轴线，其中气囊牢固固定到管状构件的第一区域，其中注射机构被构造成用以 使气囊膨胀，其中导丝被构造成与管状构件相接合，其中导丝被构造成用以操纵管状构件；将管状构件的远端插入于关节内，其中，气囊至少部分地安置于关节内；以及使气囊在关节内膨胀；使组织相对于将气囊插入于关节内之前的组织位置提升。
[0009]根据本发明的又一方面，提供一种用于提升身体内组织的套件，包括:管状构件，其具有近端和远端；气囊，被构造成用以与管状构件接合；注射机构，被构造成用以与管状构件接合，其中注射机构被构造成用以使气囊膨胀；以及，导丝，被构造成用以与管状构件接合，其中导丝被构造成用以操纵管状构件。
【专利附图】

【附图说明】
[0010]图1A至图1F为根据本文中所披露的实施例的气囊组件的多个视图的示意图。
[0011]图2为根据本文中所披露的实施例的气囊组件的透视图。
[0012]图3为本文所披露的实施例与注射机构接合的气囊组件的透视图。
[0013]图4A至图4B为根据本文所披露的实施例处于偏转位置的气囊组件的多个视图。
[0014]图5A至图5B为根据本文所披露的实施例的气囊组件和可移除的护套的多个视图。
[0015]图6为根据本文所披露的实施例与导丝接合的气囊组件的侧视图，
图7为根据本文所披露的实施例的气囊组件的气囊的特写视图。
[0016]图8为根据本文所披露的实施例具有护套的气囊组件的透视图。
[0017]图9A至图9C为根据本文所披露的实施例绕髋关节安置的具有护套的气囊组件的多个视图。
[0018]图1OA至图1OB为根据本文所披露的实施例处于接合位置的护套锁的多个视图。
[0019]图1lA至图1lD为根据本文所披露的实施例处于脱离位置的气囊组件和护套锁的多个视图。[0020]图12A至图12C为根据本文所披露的实施例的注射机构和阀的多个视图。
[0021]图13为根据本文所披露的实施例处于膨胀位置的气囊组件的透视图。
[0022]图14A至图14B为根据本文所披露的实施例处于接合位置的导丝的把手的接合闩锁的多个视图。
[0023]图15为根据本文所披露的实施例，处于膨胀位置的气囊组件的透视图，其中，导丝脱离气囊组件并且从气囊组件移除。
[0024]图16为根据本文所披露的实施例，具有缝合凸舌的气囊组件的气囊的顶视图。
[0025]图17为根据本文所披露的实施例，处于膨胀位置，且具有皮肤衬垫和夹具的气囊组件的透视图，其中，其中导丝脱离气囊组件并且从气囊组件移除。
[0026]图18A至图18C为根据本文所披露的实施例处于收缩状态的扩张器组件的多个视图。
[0027]图19A至图19D为根据本文所披露的实施例处于膨胀状态的扩张器组件的多个视图。
[0028]图20为根据本文所披露的实施例具有护套的气囊组件的透视图。
[0029]图21为根据本文所披露的实施例处于接合位置的导丝的把手的接合闩锁的特写视图。
[0030]图22为根据本文所披露的实施例与股骨颈相接合的气囊的透视图。`【具体实施方式】
[0031]在一方面，本文所披露的实施例涉及一种用于操纵患者身体内的组织的可操控的外科手术装置。具体而言，本文所披露的实施例涉及一种外科手术装置，其具有可操控的气囊以操纵患者身体内的组织。另外，本文所披露的实施例涉及扩张器组件，其具有气囊以扩张患者身体内的组织、关节和/或髋关节囊。
[0032]本文所披露的具有可转向的气囊的外科手术装置的实施例可提供可在身体内操控的可操控气囊组件。此外，根据本文所披露的实施例的气囊组件可允许扩张或分离组织以便在组织之间形成空间从而改进在开放外科手术与微创外科手术期间的可视化和用于增加的工作空间。根据本文所披露的实施例的气囊组件也可允许外科医生操控到身体内的较小、紧致的可能空间内并且将它们安全地、容易地并且可控制地转到现有空间内，以便使适当组织安全地可视化并且进行手术。
[0033]根据本文所披露的实施例的扩张器组件的实施例可刺穿组织、关节和/或髋关节囊和使组织中的圆孔扩张。根据本文所披露的实施例的扩张器组件可允许外科医生当通过扩张所述组织而首先利用套管和闭塞器来突破髋关节囊组织时避免突然摇晃。另外，根据本文所披露的实施例的扩张器组件可减小利用套管对关节软骨的显著刮擦。
[0034]大体上参考图1A至图1F，示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件100。气囊组件100为用于提升身体内的组织的设备并且包括管状构件101。如图所示，管状构件101具有近端120、远端130和在穿过它而限定的中心轴线150。如将在下文中所讨论的那样，在一个或多个实施例中，管状构件101可包括至少单独地形成于其中的第一管腔122和第二管腔123。尽管管状构件101被示出具有第一管腔122和第二管腔123，本领域普通技术人员将意识到管状构件可包括形成于其中比上文所描述更多或更少的管腔。例如，管状构件可具有形成于其中的一个、三个、四个或更多个管腔。另外，管状构件101可由塑料或者本领域中已知的可变形或偏转的任何材料制成。尽管图1A至IC所示的管状构件101为圆形，本领域技术人员将意识到管状构件可为多种形状和形式中的一种。例如，管状构件可为正方形、三角形、六边形或本领域中已知的任何其它形状。
[0035]参考图1A至图1C，气囊105可牢固固定到管状构件101的区域上。如图所示，气囊105牢固固定到管状构件101的远端130处或附近的区域。气囊105可由本领域中已知的粘合剂或密封剂而牢固固定到管状构件101上。气囊105可由医疗级塑料制成。在某些实施例中，气囊可由可生物降解的材料制成，诸如，但不限于，聚乳酸材料、乙交酯和可聚合和在体内随着时间降解的其它材料。这样的材料可包括可生物降解的聚合物，包括(但不限于)乙醇酸基聚合物，例如聚乙交酯(PGA);乳酸基聚合物，例如聚交酯(PLA);聚酸酐；聚原酸酯；聚膦腈；聚(对二氧环己酮)共聚物；聚(三亚甲基碳酸酯)共聚物；聚(ε-己内酯)均聚物和共聚物；LPLA ；DLPLA ；PCL ；PD0 ；PGA-TMC ；DLPLG ；以及聚羟基丁酸酯(PHB)和聚多羟戊酸酯(PHV)聚合物和共聚物，例如Biopol (r)(密苏里州圣路易斯的MonsantoC0.，)。在其它实施例中，气囊105可由不可生物降解的材料制成，例如，如果材料将要保持完整持续延长时段。气囊105的填充剂可为任何医疗安全的材料，包括流体，诸如液态盐水、右旋糖溶液、水、气体，诸如空气或氮气和其它流体。另外，流体可为本领域技术人员已知的可硬化的材料。气囊105可设置为呈不同大小和形状，取决于待提升的组织的大小。如图所示，气囊105基本上为肾形并且被构造成用以接合或装配于股骨颈上/周围并且提升在关节内的组织。
[0036]另外，气囊105的外表面可被纹理化以提供在气囊105和与气囊105接触的区域之间有所增加的摩擦。而且，气囊105可在膨胀时变得基本上刚性，这可在患者身体内提供有所加强的支承。此外，术语“气囊”广泛地用于涵盖一种或多种气囊。例如，多个气囊可适当地代替一个较大气囊放置就位，用于待移除的特定生长。另外，气囊可包括不透射线/辐射的材料。如图所示，气囊处于膨胀状态。
[0037]另外，如图1A至IC所示，Y-转接器/适配器111可牢固固定到管状构件101的区域上。如图所示，在一个或多个实施例中，Y-转接器111牢固固定到管状构件101近端120处或附近的区域。Y-转接器111可包括膨胀端口 112和导丝端口 113。Y-转接器111的膨胀端口 112可与注射机构(未图示)接合。注射机构可为注射器、泵和柱塞之一。但是，本领域技术人员将意识到注射机构可为本领域已知的注射一种流体、即液体或气体的任何装置或机构。
[0038]在一个或多个实施例中，注射机构可通过Y-转接器111的膨胀端口 112而注射流体(例如上文所描述的液体或气体)到穿过管状构件101所形成的第一管腔(未图示)内、并且到气囊105内以使气囊105膨胀。在一个或多个实施例中，注射机构也可从气囊105抽吸上文所描述的流体,造成气囊105收缩。例如，这可通过使注射机构形成拉真空来从气囊105抽吸流体、通过第一管腔和管状构件101返回、并且返回到注射机构内而实现。
[0039]在一个或多个实施例中，注射机构还可包括压力计(未图示)以监视可被注射到气囊105内的流体的压力。另外，在一个或多个实施例中，注射机构、Y-转接器111和/或管状构件101可包括密封件(未图示)。一旦密封，密封件可防止如上文所描述的流体从气囊105、第一管腔和/或管状构件101抽吸回到注射机构内。密封件可为自密封，诸如止回阀、圆顶阀和自密封隔膜。止回阀可包括阀，诸如读阀(read valve)、挡板阀和本领域中已知的其它自密封阀。在至少一个实施例中，密封件可密封抵紧管状构件101内的第一管腔。
[0040]仍参考图1A至图1C，Y-转接器111的导丝端口 113可与导丝(未图示)接合。在一个或多个实施例中，导丝可基本上安置于Y-转接器111的导丝端口 113内，并且基本上安置于管状构件101的第二管腔(未图示)内。导丝可为可控制地受操纵、变形或偏转的装置或机构。例如，一旦基本上安置于管状构件内，例如管状构件101的第二管腔内，则导丝可受控制地操纵管状构件(例如管状构件101)在离轴线150介于I度与100度之间、使之变形或偏转。另外，气囊组件100可被构造成用以当管状构件由导丝操纵时绕轴线150旋转。绕轴线150旋转可增加气囊组件100在患者身体内的可操控性，因为气囊组件100可以能够同时偏转和/或变形和旋转。例如，但并无限制意义，另一示例性导丝装置在美国专利N0.6，283，960中示出。上述公开的技术以其全文引用的方式合并到本文中。
[0041]在一个或多个实施例中，导丝可对各种工具、气囊和插入于身体内的其它器具提供引导。另外，关于导丝使用的其它变型，包括在气囊外部或气囊内部的导丝，无导丝，在不同台阶处的导丝，缩回在不同台阶处导丝，和其它变型，也是可能的。
[0042]作为替代，基本上刚性、成角度的递送杆(未图示)可代替导丝而使用。例如，递送杆可为刚性的、预弯的、弯曲的或成角度的构件，被构造成用以接纳于管状构件101的第二管腔内。一旦递送杆被接纳于管状构件101的第二管腔内，递送杆可造成管状构件101符合于递送杆的形状并且变得成角度。递送杆可绕轴线150旋转并且可允许管状构件101在身体(未图示)内操控，而不使管状构件可控制地进行操纵、变形或偏转，如上文关于导丝所描述的那样。旋转滑件(rotary slip)(未图示)也可安置于管状构件101和/或递送杆上、在管状构件101的远端130处或附近的区域处，并且可允许管状构件101和/或递送杆绕轴线150独立于气囊105旋转。设想到这些变型并且预期被包括在本文中所包含的权利要求的范围内。
[0043]参考图1A至图1D，尽管气囊组件100被示出包括了牢固固定于管状构件101的近端120处或附近的区域处的Y-转接器111，本领域技术人员将意识到Y-转接器111可未必实现气囊组件100的功能。例如，作为Y-转接器的替代，管状构件的近端本身可形成为基本上Y形并且被构造成用以与注射机构和导丝接合，从而使得Y-转接器未必接合注射机构和到管状构件的导丝。
[0044]现参考图1A和图1D，分别示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件100的示意图和气囊组件100的后视图。如图所示，第一管腔122形成于Y-转接器111的膨胀端口112中。如下文所示，第一管腔122可完全穿过管状构件101延伸，并且可提供通往到气囊105内部的路径。换言之，第一管腔122可允许与Y-转接器111的膨胀端口 112相接合的注射机构(未图示)与管状构件和气囊105连通。例如，注射机构可将流体，例如上文所描述的液体或气体，注射到第一管腔122内，通过Y-转接器111的膨胀端口 112，通过管状构件，并且进入到气囊105内以使气囊105膨胀。另外，如将在下文所示，第二管腔123可完全穿过管状构件101延伸。但是，第二管腔123可穿过管状构件101延伸从而使得安置于第二管腔123 内的导丝(未图示)可操纵管状构件101，使管状构件101变形或偏转。例如，导丝可穿过Y-转接器的导丝端口 113而安置，安置于第二管腔123内和管状构件101内，从而使得导丝的顶端可靠近在管状构件101的远端130处或附近的区域处。Y-转接器111可包括了在Y-转接器11的膨胀端口 112上的锁(未图示)以将注射机构牢固固定到Y-转接器111的膨胀端口 112上。另外，Y-转接器111可包括位于Y-转接器111的导丝端口113上的锁(未图示)以将导丝的一部分牢固固定到Y-转接器111的导丝端口 113上。
[0045]参考图1A和图1E，分别示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件100的示意图和气囊组件100的管状构件101的截面图。如图所示，管状构件101包括穿过它而单独地形成的第一管腔122和第二管腔123。另外，如图所示，第一管腔122的截面基本上为新月形状并且第二管腔123的截面基本上为圆形。本领域普通技术人员将意识到第一管腔122和第二管腔123的截面并不限于上文所描述的形状。例如，第一管腔的截面可为任何形状，其可允许流体，例如上文所描述的液体或气体，移动或行进通过第一管腔。另外，第二管腔的截面可为可允许如上文所描述的导丝安置于第二管腔内并且操纵管状构件，使管状构件变形或偏转的任何形状。例如，第二管腔的截面可为任何形状以基本上配合/适合导丝的外径。
[0046]参考图1A和图1E，分别示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件100的示意图和气囊组件100的管状构件101的远端处或附近的区域处的截面图。如图所示，第一管腔122连接到气囊105并且可允许流体，例如上文所描述的液体或气体移动或行进通过管状构件101、并且进入到气囊105的内部以使气囊105膨胀。另外，如图所示，第二管腔123并不完全穿过管状构件101形成。远端止挡件125在管状构件101的远端130处或附近的区域处被形成于第二管腔123的端部上。这样，安置于第二管腔13内的导丝(未图示)可抵接第二管腔123的远端止挡件125，防止导丝穿透到气囊105的内部。远端止挡件可以用多种方式形成，包括制造所述管从而使得近端打开并且远端闭合，或者将胶珠或其它物质定位于管腔内在管腔的远端处以封堵管腔。其它方法也是可能的。
[0047]另外，尽管未图示，可移除的护套(未图示)可绕收缩的气囊，即气囊105而安置。护套可由可生物降解的聚合物或不可生物降解的材料制成，如上文所描述的那样。例如，护套可为不锈钢、Teflon或可移除的塑料类型。护套可绕收缩的气囊安置并且可辅助将气囊组件100插入于身体内。例 如，当气囊组件100插入于身体内时,气囊可提供用于气囊组件100的平稳插入点。在插入时，当气囊膨胀时，护套可绕气囊剥离、缩回或从该处移除。
[0048]现参考图2，示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件200的透视图。如图所示，气囊组件200包括管状构件201，管状构件201具有在管状构件201的远端230处或附近的区域处牢固固定到管状构件201的气囊205。另外，如图所示，气囊组件200包括了在管状构件201的近端220处或附近的区域处牢固固定到管状构件的Y-转接器211。
[0049]如图所示，Y-转接器211包括膨胀端口 212和导丝端口 213，其中，导丝207安置于导丝端口 213内、并且与管状构件201接合。如上文所描述的那样，导丝207可安置于第二管腔(未图示)内，第二管腔(未图示)形成于管状构件201中，并且可被可控制地操纵、变形或偏转以可控地操纵管状构件201、使管状构件201变形或偏转。例如，如上文所描述的那样，膨胀端口 212可被构造成与注射机构(未图示)接合。注射机构可将流体，例如上文所描述的液体或气体，通过形成于管状构件201中的第一管腔(未图示)，通过管状构件201、且进入到气囊205的内部，使气囊205膨胀。如图所示，气囊205处于收缩状态。
[0050]现参考图3，示出了根据本文所披露的实施例的与注射机构309接合的气囊组件300的透视图。如图所示，气囊组件300包括牢固固定到管状构件301的远端330上的气囊305。另外，如图所示，Y-转接器311被牢固固定到管状构件301的近端320，并且包括膨胀端口 312和导丝端口 313。
[0051]如图所示，注射机构309与Y-转接器311的膨胀端口 312相接合。尽管未图示，Y-转接器311的膨胀端口 312与第一管腔(未图示)连通，第一管腔从Y-转接器311的膨胀端口 312穿过管状构件301到气囊305而形成。这样，流体(例如，例如上文所描述的液体或气体)可由注射机构309注射到Y-转接器的膨胀端口 312内，贯穿过了穿过管状构件301所形成的第一管腔，并且进入到气囊305的内部，使气囊305膨胀。如上文所讨论的那样，注射机构309、Y-转接器311和/或管状构件301可包括密封件。如图所示，注射机构309包括压力计319，压力计319可用于监视由注射机构309所注射的流体的压力。替代地，在一个或多个实施例中，可合并在一旦到达压力阈值的情况下可变形的泄压阀或泄压管。除了监视注入到气囊305内的压力之外，泄压阀或泄压管可在一旦气囊305内的压力超过了预定阈值的情况下有助于减小气囊305内的过量压力。
[0052]参考图4A至图4B，示出了根据本文所披露的实施例处于偏转位置的气囊组件400的多个视图。如图所示，气囊405被牢固固定到管状构件401上，其中，管状构件401从穿过它形成的中心轴线450偏转。尽管未图示，在一个或多个实施例中，管状构件401可通过基本上安置于其中的导丝(未图示)来操纵、变形或偏转。
[0053]现参考图5A至图5B，示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件500和可移除的护套10的多个视图。如图5A中所示，气囊505牢固固定到管状构件501的远端530上。另夕卜，如图5A中所示，Y-转接器511在管状构件501的近端520处或附近的区域处牢固固定到管状构件。如图5B中所示，可移除的护套510安置于管状构件501上从而使得气囊505仍是可见的。护套510可安置于管状构件501的远端530上和气囊505上。这样，当气囊组件500插入于身体(未图示)内时，护套510可提供用于气囊组件500的平滑插入点。一旦插入，当气囊膨胀时，护套510可绕气囊505剥离、缩回或移除，如上文所讨论的那样。
[0054]现参考图6，示出了根据本文所披露的实施例的与导丝607接合的气囊组件的侧视图。如图所示，Y-转接器611包括膨胀端口 612和导丝端口 613。另外，如图所示，导丝607与Y-转接器611的导丝端口 613相接合。在一个或多个实施例中，导丝607可包括把手618和触发器617。可通过使触发器617朝向和远离把手618移位来操纵导丝607、使导丝607变形或偏转。另外，当操纵导丝607、使导丝607变形或偏转时，Y-转接器611能够绕中心轴线650旋转。
[0055]现参考图7，示出了根据本文所披露的实施例的气囊组件700的气囊705的特写视图。如图所示，气囊705可基本上为肾形并且可大致4cm宽。但是，本领域技术人员将意识到气囊705可为任何形状，包括圆形、正方形、矩圆形和角锥形，并且也不限制大小，如上文所讨论的那样。另外，根据一个或多个实施例的气囊705可具有为纹理化表面的外表面。而且，气囊705可形成为并且适于基本上与股骨颈接合。
[0056]参考图8，示出了根据本文所披露的实施例的具有护套810的气囊组件800。气囊组件800为一种用于提升身体内的组织的设备，并且包括一种管状构件(未图示)和一种穿过它而形成的中心轴线850。如图所示，气囊组件800具有绕管状构件和绕收缩的气囊(未图示)而安置的护套810，收缩的气囊可被牢固固定到管状构件的远端。因为护套810可绕管状构件和收缩气囊而安置，护套810可辅助将气囊组件800递送到身体(未图示)内。在一个或多个实施例中，护套810的远端830可以是成斜角、或成角度的端部以辅助将气囊组件800递送到身体内。
[0057]另外，如图所示，护套触发器837可安置于护套810的近端820附近的区域上。在一个或多个实施例中，护套触发器837可用来在与轴线850平行的方向上移动护套810。本领域技术人员将意识到护套触发器837可为可辅助在与轴线850平行的方向上移动护套810的任何结构或特征。例如，护套触发器837可为可辅助使用者在与轴线850平行的方向上移动所述护套810的突起、把手或纹理化表面。在一个或多个实施例中，护套触发器837可在基本上垂直于轴线850的方向上延伸。本领域技术人员将意识到护套触发器可不需要在与轴线850平行的方向上移动护套810。举例而言，在一个或多个实施例中，气囊800可不包括护套触发器，例如护套触发器837。如上文所讨论的那样，气囊组件800可包括导丝807，导丝807可被接纳于管状构件内从而使得导丝可操纵管状构件、使管状构件变形或偏转。如图所示，导丝807可包括把手808。导丝807的把手808可向使用者提供握持区以保持和操作所述导丝807。
[0058]另外，如图8中所示，护套锁835可绕管状构件的一区域安置于护套的近端820附近的区域上。在一个或多个实施例中，护套锁835可防止护套810在与轴线850平行的方向上朝向导丝807的把手808移动。在一个或多个实施例中，护套锁835可从管状构件移除。在一个或多个实施例中，护套锁835可被联接到导丝807的把手808。
[0059]另外，如图所示，气囊组件800可包括注射机构809。如图所示，注射机构809可包括截止阀839并且可通过管838连接到管状构件。本领域普通技术人员将意识到管838可为柔性的或刚性的，并且可由本领域中任何已知的材料制成。例如，管838可为柔性的、橡胶或塑料管。替代地，管838可由本领域中已知的刚性塑料或其它刚性材料制成。
[0060]如上文所讨论的那样，注射机构809可为注射器、泵、柱塞或者能够注射本领域中已知的流体，即液体或气体的任何装置或机构中的一种。在一个或多个实施例中，流体，例如上文所述的液体或气体,可 通过注射机构809注射到管状构件内并且进入到气囊内部，使气囊膨胀。截止阀839可用于防止流体逆流到注射机构809内，并且可用于辅助维持在气囊内的流体压力。本领域技术人员将意识到截止阀839可为能够防止流体在给定方向流动的任何阀、装置或机构，在一个或多个实施例中，可自动地促动截止阀839。替代地，在一个或多个实施例中，可手动促动截止阀839。
[0061]通常参考图9A至图9C，示出了根据本文所披露的实施例绕髋关节995安置的具有护套910的气囊组件900的多个视图。如图9A所示，气囊组件900可包括:管状构件(未图示);气囊(未图示);护套910 ;护套触发器937 ;护套锁935 ;具有把手908的导丝907 ;注射机构909 ;以及，管938，连接着管构件与注射机构909。如上文所讨论的那样，护套910可绕管状构件和收缩气囊而安置，护套910可辅助将气囊组件900递送到髋关节995内。
[0062]总体上参考图1OA和10B，分别示出了根据本文所披露的实施例处于接合位置的护套锁1035的侧视图和底视图。如图所示，护套锁1035可与管状构件1001接合。在接合位置，护套锁1035可绕管状构件1001的一区域安置。如图所示,护套锁1035可包括第一端1021和第二端1031。在一个或多个实施例中，护套锁1035的第一端1021可联接到导丝1007的把手1008，其中，护套锁1035可绕在导丝1007的把手1008上的护套锁1035的第一端1021枢转。本领域技术人员将意识到护套锁1035可不联接到导丝1007的把手1008。例如，在一个或多个实施例中，护套锁1035可被构造成与管状构件1001接合，并且可不联接到导丝1007的把手1008。在接合位置，护套锁1035可防止护套1010在平行于中心轴线1050的方向上朝向导丝1007的把手1008移动。
[0063]总体上参考图1lA至图11D，示出了根据本文所披露的实施例处于脱离位置的气囊组件1100和护套锁1135的多个视图。如图所示，护套锁1135可脱离管状构件1101。在脱离位置，护套锁1135可不绕管状构件1101的一区域而安置。如图所示，护套锁1135可包括第一端1121和第二端1131。
[0064]如上文所讨论，在一个或多个实施例中，护套锁1135的第一端1121可联接到导丝1107的把手1108，其中，护套锁1135可绕在导丝1107的把手1108上的护套锁1135的第一端1121枢转。在脱离位置，护套1110可在平行于中心轴线1150的方向上朝向导丝1107的把手1108移动。在一个或多个实施例中，护套触发器1137可用于在与轴线1150平行的方向上移动护套1110。例如，在一个或多个实施例中，护套触发器1137可在平行于中心轴线1150的方向上朝向导丝1107的把手1108移动护套1110。本领域技术人员将意识到，护套触发器可不需要在与轴线1150平行的方向上移动护套1110。例如，在一个或多个实施例中，气囊组件1100可不包括护套触发器，例如护套触发器1137。
[0065]在一个或多个实施例中，使护套1110在与中心轴线1150平行的方向上朝向导丝1107的把手1108移动可暴 露，例如展开气囊(未图示)，气囊可被牢固固定到管状构件1101的近端附近的区域上。在一个或多个实施例中，护套1110可在平行于中心轴线1150的方向上朝向导丝1107的把手1108移动，从而使得护套触发器1137可抵接导丝1107的把手1108以暴露气囊。一旦从护套1110暴露气囊，气囊可能能够膨胀，如上文所讨论的那样。
[0066]参考图12A至图12C，示出了根据本文所披露的实施例的注射机构1209和截止阀1239的多个视图。如图所示，注射机构可为具有柱塞1241和管筒1242的注射器。如图12A所示，柱塞1241可至少部分地安置于注射机构1209的管筒1242内。在一个或多个实施例中，注射机构1209的管筒1242可被填充任何医疗安全材料，包括流体，诸如液态盐水，右旋糖溶液、水、气体，诸如空气或氮气，和其它流体。另外，流体可为本领域技术人员已知的可硬化的材料。
[0067]如图12A所示，截止阀1239可处于打开位置，并且可允许流体从注射机构通过截止阀1239移动。如图12B所示，柱塞1241可完全安置于注射机构1209的管筒1242内，从而使得注射机构1209的管筒1242内的任何流体可通过截止阀1239从注射机构移动出来。另外，如图12A所示，截止阀1239可处于打开位置，并且可允许流体从注射机构通过截止阀1239移动。在一个或多个实施例中，通过将柱塞1241完全安置于注射机构1209的管筒1242内，气囊(未图示)可膨胀。如图12C所示，柱塞1241可完全地安置于注射机构1209的管筒1242内，从而使得注射机构1209的管筒1242内的任何流体可通过截止阀1239从注射机构移动出来。另外，截止阀1239可处于关闭位置并且可防止流体逆流到注射机构1209内，并且可用于辅助维持在气囊内的流体压力。本领域技术人员将意识到截止阀1239可为能够防止流体在给定方向流动的任何阀、装置或机构。
[0068]现参考图13，示出了根据本文所披露的实施例处于膨胀位置的气囊组件1300的透视图。如图所示，气囊组件1300可包括管状构件1301、气囊1305、护套1310、护套触发器1337、护套锁1335和具有把手1308的导丝1307。[0069]如图所示，护套锁1335可与管状构件1301脱离。在脱离位置，护套锁1335可不绕管状构件1301的区域而安置，并且可允许护套1310朝向导丝1307的把手1308移动。如图所示，护套触发器1337可抵接导丝1107的把手1308，并且从护套1310暴露气囊1305。本领域技术人员将意识到护套触发器1337可能未必需要抵接导丝1307的把手1308以从护套1310暴露把手1305。例如，气囊1305可从护套1310暴露，而护套触发器1337并不抵接导丝1307的把手1308。另外，如图所示，气囊1305膨胀，即被填充上文所讨论的流体。如上文所讨论，气囊1305可基本上为肾形、并且可被构造成接合着股骨颈，并且提升在髋关节1395内的组织。
[0070]总体上参考图14A和图14B，示出了根据本文所披露的实施例处于接合位置的导丝1407的把手1408的接合闩锁1452的多个视图。如图所示，接合闩锁1452可联接到导丝1407的把手1408，并且可包括第一端1443、第二端1444和从接合闩锁1452的第二端1444附近的区域延伸的掣子1446。
[0071]在一个或多个实施例中，接合闩锁1452的掣子1446可防止导丝1407的把手1408在平行于中心轴线1450的方向上远离管状构件1401移动。换言之，接合闩锁1452的掣子1446可防止导丝1407从管状构件1401抽出。在一个或多个实施例中，接合闩锁1452可被构造成与管状构件1401的接合构件1447接合。在一个或多个实施例中，管状构件1401的接合构件1447可安置于管状构件1401近端附近的区域上。
[0072]如图所示，导丝1407的把手1408的接合闩锁1452与管状构件的接合构件1447接合。在一个或多个实施例中，导丝1407的把手1408的接合闩锁1452可为跷跷板型机构，从而使得接合闩锁1452的第一端1443在第一方向上的移动可造成接合闩锁1452的第二端1444在与第一方向相反的第二方向上移动。例如，在一个或多个实施例中，通过按压于所述接合闩锁1452的第一端1443上，则接合闩锁的第二端1444可脱离管状构件1401的接合构件1447。在一个或多个实施例中，接合闩锁1452和接合闩锁1452的掣子1446可不再接触处于脱离位置的接合构件1447。这样，在一个或多个实施例中，导丝1407可从管状构件1401抽出，并且接合闩 锁1452处于脱离位置。
[0073]参考图15，示出了根据本文所披露的实施例的在髋关节1595中处于膨胀位置的气囊组件1500的透视图，其中导丝(未图示)脱离气囊组件500，并且从气囊组件500移除，例如从气囊组件500抽出。如图所示，护套1510被定位成用以暴露所述气囊1505，并且气囊1505膨胀，即，填充上文所讨论的流体。导丝可从气囊组件1500的其余部分移除以便允许其它器具(未图示)接近髋关节1595。
[0074]现参考图16，示出了根据本文所披露的实施例的具有缝合凸舌1670的气囊组件的气囊1605的顶视图。如图所示，气囊1605可牢固固定到管状构件1601的远端1630附近的区域。如上文所讨论的那样，气囊1605可由医疗级塑料制成。另外，气囊可包括不透射线/辐射的材料。如图所示，气囊处于膨胀状态并且可包括缝合凸舌1670。缝合凸舌1670可包括开口，缝合线(未图示)可通过开口而穿线透过缝合凸舌1670中的至少一个。通过使缝合线穿线透过缝合凸舌1670中的至少一个,使用者能通过牵拉缝合线而使气囊1605转向，即在患者体内操纵所述气囊1605。例如,在一个或多个实施例中,缝合线可穿线透过缝合凸舌1670中每一个，并且使用者能牵拉缝合线中的每一个或两个以拉气囊并且操纵气囊1605。本领域技普通技术人员将意识到，缝合凸舌1670可为可允许缝合线穿线透过气囊1605区域的气囊1605的任何结构或特征。另外，本领域普通技术人员将意识到气囊1605可包括可形成于气囊1605的任何区域上的一个、两个、三个或更多个缝合凸舌1670。
[0075]参考图17，处于髋关节1795中的膨胀位置、具有皮肤衬垫1780和夹具1781的气囊组件1700的透视图，其中，示出了导丝(未图示)从根据本文所披露的实施例的气囊组件1700脱离和移除。如图所示，护套1710被定位成暴露了气囊1705，并且气囊1705膨胀，即，填充有上文所讨论的流体。
[0076]在一个或多个实施例中，导丝可从气囊组件1700的其余部分移除以便允许其它器具(未图示)接近髋关节1795。另外，如图所示，皮肤衬垫1780和夹具1781可与护套1710接合以将气囊组件1700牢固固定于髋关节1795内。例如，皮肤衬垫1780可安置于护套1710周围并且安置于夹具1781与身体的皮肤层(未图示)的外组织之间。在一个或多个实施例中，皮肤衬垫1780可由本领域已知的任何材料制成并且可用作缓冲件或间歇地用以防止可能由于在夹具1781与外组织或皮肤层之间的直接接触而造成的任何刺激或不适。
[0077]在一个或多个实施例中，可不需要护套1710，并且皮肤衬垫1780和夹具1781可与管状构件1701而不是护套1710接合以将气囊组件1700牢固固定于髋关节1795内。本领域技术人员将意识到夹具1781可为可将气囊组件1700牢固固定于髋关节1795内的任何固定装置或机构。例如，夹具1781可为可将气囊组件1700牢固固定于髋关节1795内的可移除的销、锁、粘合剂或密封剂。通过气囊组件1700牢固固定于髋关节1795内，夹具1781能维持着在气囊组件1700与髋关节1795之间的任何压力或张力。
[0078]总体上参考图18A至图18C，示出了根据本文所披露的实施例处于收缩状态的扩张器组件1800。扩张器组件1800为一种用于提升身体内的组织的设备并且包括管状构件1801。如图所示，管状构件1801具有近端1820、远端1830和在穿过它而限定的中心轴线1850。管状构件1801可由不锈钢、陶瓷、塑料或可基本上刚性的本领域中已知的任何材料制成。尽管图18A至18C所示的管状构件1801为圆形，本领域技术人员将意识到管状构件可为多种形状和形式中的一种。例如，管状构件可为正方形、三角形、六边形或本领域中已知的任何其它形状。
[0079]另外，管状构件1801的远端1830可包括被构造成刺穿身体(未图示)内的组织(未图示)的尖端1845。如图所示，尖端1845可相对于轴线1850成从I度至89度的角度。本领域普通技术人员将意识到尖端1845可被构造成具有能刺穿身体内的组织的额外结构。例如，尖端可为箭头形、针形，或者可为本领域中已知的可允许尖端刺穿身体内组织的任何形状。
[0080]仍参考图18A至图18C，气囊1805可牢固固定到管状构件1801的第一区域上。如图所示，气囊1805牢固固定到管状构件1801的远端1830附近的区域。气囊1805可由本领域中已知的粘合剂或密封剂而牢固固定到管状构件1801上。气囊1805可由医疗级塑料制成。在某些实施例中，气囊可由可生物降解的材料制成，诸如(但不限于)聚乳酸材料、乙交酯和可聚合和在体内随时间降解的其它材料。这样的材料的示例可包括可生物降解的聚合物，包括但不限于乙醇酸基聚合物，诸如聚乙交酯(PGA);乳酸基聚合物，诸如聚交酯(PLA);聚酸酐；聚原酸酯；聚膦腈；聚(对二氧环己酮)共聚物?’聚(三亚甲基碳酸酯)共聚物；聚(ε -己内酯)均聚物和共聚物；LPLA ；DLPLA ；PCL ；PD0 ；PGA-TMC ；DLPLG ；以及聚羟基丁酸酯(PHB)和聚羟戊酸(PHV)聚合物和共聚物，诸如Biopol (r)(密苏里州圣路易斯的Monsanto Co)。在其它实施例中，气囊1805可由不可生物降解的材料制成，例如，如果材料将要保持完整持续延长时段。气囊1805的填充剂可为医疗安全材料，包括流体，诸如液态盐水，右旋糖溶液、水、气体，诸如空气或氮气，和其它流体。另外，流体可为本领域技术人员已知的可硬化的材料。气囊1805可设置为不同大小和形状，取决于待提升的组织的大小。如图所示，气囊1805基本上为管形并且被构造成用以扩张身体内的组织。
[0081]另外，气囊1805的外表面可被纹理化以提供在气囊1805和与气囊1805接触的区域之间有所增加的摩擦。而且，气囊1805可在膨胀时变得基本上刚性，这可在患者身体内提供加强的支承。此外，术语“气囊”用于广义地涵盖一个或多个气囊。例如，多个气囊可适当地代替一个较大气囊而放置就位，用于待移除的特定生长。另外，气囊可包括不透射线/辐射的材料。如图所示，气囊处于收缩状态。
[0082]如将在下文中所讨论的那样，在一个或多个实施例中，管状构件1801可包括至少单独地形成于其中的第一管腔(未图示)和第二管腔(未图示)。尽管管状构件1801可具有第一管腔和第二管腔，本领域普通技术人员将意识到管状构件可包括形成于其中比上文所描述更多或更少的管腔。例如，管状构件可具有形成于其中的一个、三个、四个或更多个管腔。另外，如将在下文中所讨论的那样，在一个或多个实施例中，管状构件1801的近端1820可包括至少膨胀端口 1812和导丝端口 1813。
[0083]在一个或多个实施例中，膨胀端口 1812可与注射机构(未图示)接合。注射机构可为注射器、泵和柱塞之一。但是，本领域技术人员将意识到注射机构可为本领域已知的能够注射流体、即液体或气体的任何装置或机构。在一个或多个实施例中，注射机构可通过膨胀端口 1812注射流体，例如上文所描述的液体或气体，到穿过管状构件1801而形成的第一管腔(未图示)内，并且到气囊3805内以使得气囊膨胀(在下文在图19A至图19D中示出和讨论)。
[0084]在一个或多个实施例中，注射机构也可从气囊1805抽吸上文所描述的流体，造成气囊1805收缩。例如，这可通过使注射机构形成拉真空来从气囊1805抽吸流体，通过第一管腔和管状构件1801返回，并且 返回到注射机构内而实现。
[0085]在一个或多个实施例中，注射机构还可包括压力计(未图示)以监视可注射到气囊1805内的流体的压力。另外，在一个或多个实施例中，注射机构和/或管状构件1801可包括密封件(未图示)。一旦密封，密封件可防止如上文所描述的流体从气囊1805、第一管腔和/或管状构件1801抽吸回到注射机构内。密封件可为自密封的，诸如止回阀、圆顶阀和自密封隔膜。止回阀可包括阀，例如读阀、挡板阀和本领域中已知的其它自密封阀。在至少一个实施例中，密封件可密封抵紧管状构件1801内的第一管腔。另外，膨胀端口 1812可包括锁(未图示)以将注射机构牢固固定到膨胀端口 1812上。
[0086]仍参考图18A至图18C，导丝端口 1813可与导丝(未图示)接合。在一个或多个实施例中，导丝可基本上安置于导丝端口 1813内，并且基本上安置于管状构件1801的第二管腔(未图示)内。导丝可为可控制地受操纵、变形或偏转的装置或机构。例如，但并无限制意义，另一示例性导丝装置在美国专利N0.6，283，960中示出。上文的公开的技术以其全文引用的方式合并到本文中。
[0087]在一个或多个实施例中，导丝可对各种工具、气囊和插入于身体内的其它器具提供引导。另外，导丝使用的变型，包括了在气囊外部或气囊内部的导丝，无导丝，在不同台阶处的导丝，缩回在不同台阶处的导丝，和其它变型也是可能的。导丝端口 1813可包括锁(未图示)以将导丝的一部分牢固固定到导丝端口 1813上。
[0088]参考图18A至图18D，尽管示出了管状构件1801的近端1820包括注射端口 1812和导丝端口 1813，本领域技术人员将意识到，在替代实施例中，如上文所讨论并且如图1A至图1D所示，Y-转接器(未图示)可牢固固定于扩张器组件1800的管状构件1801的近端1820处或附近的区域处。Y-转接器还可包括在膨胀端口 1812上的锁(未图示)以将注射机构牢固固定到膨胀端口 1812上。另外，Y-转接器还可包括了在导丝端口 1813上的锁(未图示)以将导丝的一部分牢固固定到导丝端口 1813上。
[0089]总体上参考图19A至图19D，示出了根据本文所披露的实施例处于膨胀态的扩张器组件1900。扩张器组件1900为用于提升身体内的组织的设备，并且包括了管状构件1901和气囊1905。如图所示，管状构件1901具有近端1920、远端1930和在穿过它而限定的中心轴线1950。
[0090]如在上文中关于扩张器组件1800所讨论，远端1930可包括被构造成用以刺穿身体(未图示)内的组织(未图示)的尖端1945。如图所示,尖端1945可相对于轴线1950成从I度至89度的角度。本领域普通技术人员将意识到尖端1945可被构造成具有能刺穿身体内的组织的额外结构。例如，尖端可为箭头形、针形，或者可为本领域中已知的可允许尖端刺穿身体内组织的任何形状。气囊1905被构造成用以使身体内的组织扩张并且可基本上类似于气囊1805，如上文所讨论的那样。如图所示，气囊1905处于膨胀状态。
[0091]在一个或多个实施例中，管状构件901可包括至少单独地形成于其中的第一管腔1922和第二管腔1923。如上文所讨论，管状构件1901的近端1920可包括至少膨胀端口1912和导丝端口 1913。膨胀端口 1912可与一种注射机构(未图示)接合，如上文所讨论的那样。在一个或多个实施例中，注射机构可通过膨胀端口 1912注射流体，例如上文所描述的液体或气体到穿过管状构件1901而形成的第一管腔1922内、并且到气囊1905内以使得气囊1905膨胀。在一个或多 个实施例中，注射机构也可从气囊1905抽吸上文所描述的流体，造成气囊1905收缩。例如，这可通过使注射机构形成拉真空来从气囊1905抽吸流体，通过第一管腔1922和管状构件1901返回，并且返回到注射机构内来实现。另外，在一个或多个实施例中，注射机构和/或管状构件1901可包括密封件(未图示)和压力计(未图示)，如上文所讨论的那样。
[0092]仍参考图19A至图19D，导丝端口 1913可与导丝(未图示)接合，如上文所讨论的那样。在一个或多个实施例中，导丝可基本上安置于导丝端口 1913内，并且基本上安置于管状构件1901的第二管腔1923 (未图示)内。
[0093]现参考图19A和图1D，分别示出了根据本文所披露的实施例的扩张器组件1900的示意图和扩张器组件1900的正视图。如图所示，第二管腔1923可完全穿过管状构件1901延伸并且允许导丝(未图示)与管状构件1901接合并且可允许导丝通过在管状构件近端1920处的导丝端口 1913进入管状构件1901，穿过第二管腔1923并且在管状构件1901的远端1930处通过第二管腔1923而离开管状构件1901到身体(未图示)内。另外，本领域技术人员将意识到本发明的实施例并不限于仅允许导丝与管状构件1901接合并且接纳于管状构件1901的第二管腔1923内。例如，管状构件的第二管腔可被构造成用以接纳气囊组件(如上文所描述的那样)、套管针，或者本领域中已知的任何其它外科手术装置。[0094]参考图19A至图19D，分别示出了根据本文所披露的实施例的扩张器组件1900的示意图和扩张器组件1900的管状构件1901的截面图。如图所示，管状构件1901包括穿过它单独地形成的第一管腔1922和第二管腔1923。另外，如图所示，第一管腔1922的截面基本上为新月形状，并且第二管腔1923的截面基本上为圆形。本领域普通技术人员将意识到第一管腔1922和第二管腔1923的截面并不限于上文所描述的形状。例如，第一管腔的截面可为任何形状，其可允许流体，例如上文所描述的液体或气体，移动或行进通过第一管腔。另外，第二管腔的截面可为任何形状，其可允许导丝(如上文所描述)，气囊组件(如上文所描述)，或者本领域中已知的其它外科手术装置安置于第二管腔内。例如，第二管腔的截面可为基本上是和导丝、气囊组件或本领域中已知的另一外科手术装置的外径匹配的任何形状。
[0095]根据本文所披露的实施例，一种提升身体内的组织的方法可包括:提供管状构件，其具有近端和远端和穿过它而限定的中心轴线；将管状构件的远端插入于关节内；以及，使气囊在关节内膨胀；使组织相对于将气囊插入于关节内之前的组织位置而提升。气囊可被牢固固定到管状构件的区域，并且注射机构可被构造成用以使气囊膨胀。导丝可被构造成用以与管状构件接合并且导丝可被构造成用以操纵管状构件。
[0096]该方法还可包括在关节内操纵管状构件。如上文所描述，使气囊膨胀可包括将流体，例如上文所描 述的液体或气体注射到气囊内。该方法还可包括提供绕气囊安置的护套并且在一旦将气囊至少部分地安置于关节内的情况下移除所述护套。另外，使气囊膨胀可造成囊组织相对于将气囊插入于关节内之前的囊组织的位置而从股骨颈提升。而且，当如上文所描述的气囊在关节内膨胀时，气囊可变得基本上刚性。该方法还可包括使气囊在关节内收缩并且从关节内移除管状构件。该方法还可包括与管状构件接合的护套锁，使护套锁脱离管状构件，并且使护套沿着管状构件在与管状构件的轴线平行的方向上移动，其中，从护套暴露了气囊。另外，该方法可包括具有护套触发器的护套，使护套触发器移动，从而使得护套沿着管状构件在与管状构件的轴线平行的方向上移动，其中从护套暴露了气囊。该方法还可包括具有把手的导丝，其中，把手包括接合闩锁，其中导丝的接合闩锁被构造成用以与管状构件的接合构件接合。该方法还可包括使导丝的把手的接合闩锁脱离管状构件的接合构件和使导丝脱离管状构件，其中使导丝脱离管状构件包括从管状构件内移除，例如抽出导丝。最后，该方法可包括将皮肤衬垫安置于身体的外组织表面附近之间并且将夹具抵靠皮肤衬垫而牢固固定。
[0097]根据本文所披露的实施例，一种提升身体内的组织的套件可包括:管状构件，具有近端和远端；气囊，被构造成与管状构件接合；注射机构，被构造成与管状构件接合；以及，导丝，被构造成与管状构件接合。注射机构可被构造成使气囊膨胀，并且导丝可被构造成用以操纵管状构件。另外，气囊可基本上为肾形并且可被构造成用以接合股骨颈并且提升关节内的组织。最终，气囊的外表面可为纹理化表面。
[0098]根据本文所披露的实施例，一种用于使身体内的组织扩张的方法可包括提供:管状构件，其具有近端和远端和穿过它而限定的中心轴线；将管状构件的远端插入于关节内；以及，使气囊在关节内膨胀；使组织相对于将气囊插入于关节内之前的组织的位置而扩张。气囊可被牢固固定到管状构件的第一区域，气囊可至少部分地安置于关节内、并且注射机构可被构造成使气囊膨胀。管状构件的远端包括被构造成用以刺穿身体内组织的尖端。[0099]该方法还可包括将导丝插入于管状构件和关节内，其中导丝被构造成与管状构件接合。如上文所描述的那样使气囊膨胀可包括将流体，例如上文所描述的液体或气体注射到关节内的气囊内。另外，使气囊膨胀可造成囊组织相对于将气囊插入于关节内之前的囊组织的位置而扩张。而且，如上文所描述的那样，在气囊膨胀时，气囊可变得基本上刚性。该方法还可包括使关节内的气囊收缩，其中，使气囊收缩包括从气囊内移除流体。该方法还可包括从关节移除管状构件，其中导丝保留在关节中。
[0100]根据本文所披露的实施例，一种用于扩张身体内的组织的套件可包括:管状构件，具有近端和远端；气囊，被构造成用以接合管状构件；注射机构，被构造成用以与管状构件接合；以及，导丝，被构造成与管状构件接合。管状构件的远端可包括尖端，尖端被构造成用以刺穿身体内的组织。注射机构可被构造成使气囊膨胀。另外，气囊可被构造成使关节内的组织扩张，并且可在使关节内的气囊膨胀时变得基本上刚性。最后，气囊的外表面可为纹理化表面。
[0101]参考图20，示出了本文所披露的实施例的具有护套2010的气囊组件2000。气囊组件2000为用于提升身体内的组织的设备并且包括管状构件(未图示)和穿过它形成的中心轴线。如图所示，气囊组件2000具有绕管状构件和绕收缩的气囊(未图示)而安置的护套2010，收缩的气囊可被牢固固定到管状构件的远端。由于护套2010可绕管状构件和收缩气囊而安置，则护套2010可辅助将气囊组件2000递送到身体(未图示)内。
[0102]在一个或多个实施例中，护套2010的远端2030可为成斜角或成角度的端部以辅助将气囊组件2000递送到身体内。例如，如图所示，护套2010的远端2030可成角度以辅助将护套2010、管状构件和气囊递送到身体内的组织内。在一个或多个实施例中，护套2010的远端2030可切割为45度角。但是，本领域普通技术人员将意识到护套2010的远端2030可相对于管状构件的中心轴线或相对于护`套2010的中心轴线以大于或小于45度的角成角度，包括了在I度与89度之间的任何角度。例如，在一个或多个实施例中，护套2010的远端2030可切割为15度角。替代地，在一个或多个实施例中，护套2010的远端2030可切割为75度角。另外，如图所示，在一个或多个实施例中，护套2010的远端2030可具有平顶端，从而使得护套2010的远端2030可辅助将护套2010递送到身体内的组织内，但未必刺穿组织。
[0103]如上文所讨论的那样，气囊组件2000可包括导丝2007，导丝2007可被接纳于管状构件内从而使得导丝可操纵管状构件、使管状构件变形或偏转。如图所示，导丝2007可包括把手2008。导丝2007的把手2008可向使用者提供握持区以保持和操作导丝2007。
[0104]另外，如图所示，气囊组件2000可包括注射机构2009。如图所示，注射机构2009可包括截止阀2039并且可通过管(未图示)连接到管状构件。本领域普通技术人员将意识到管可为柔性的或刚性的，并且可由本领域中任何已知的材料制成。例如，管可为柔性的、橡胶或塑料管。替代地，管可由本领域中已知的刚性塑料或其它刚性材料制成。
[0105]如上文所讨论的那样，注射机构2009可为注射器、泵、柱塞或者能够注射本领域中已知的流体，即液体或气体的任何装置或机构中的一种。在一个或多个实施例中，流体，例如上文所描述的液体或气体,可由注射机构2009注射到管状构件内并且进入到气囊的内部，使气囊膨胀。截止阀2039可用于防止流体逆流到注射机构2009内并且可用于辅助维持在气囊内的流体压力。本领域技术人员将意识到截止阀2039可为能够防止流体在给定方向流动的任何阀、装置或机构。
[0106]参考图21，示出了根据本文所披露的实施例处于接合位置的导丝2107的把手2108的接合闩锁2152的透视图。如图所示，接合闩锁2152可联接到导丝2107的把手2108并且可包括第一端2143、第二端2144、和从接合闩锁2152的第二端2144附近的区域延伸的掣子(未图示)。
[0107]在一个或多个实施例中，接合闩锁2152的掣子可防止导丝2107的把手2108在平行于中心轴线的方向上远离管状构件2101移动。换言之，接合闩锁2152的掣子可防止导丝2107从管状构件2101抽出。在一个或多个实施例中，接合闩锁2152可被构造成与管状构件2101的接合构件(未图示)接合。在一个或多个实施例中，管状构件2101的接合构件可安置于管状构件2101近端附近的区域上。
[0108]如图所示，导丝2107的把手2108的接合闩锁2152与管状构件的接合构件接合。在一个或多个实施例中，导丝2107的把手2108的接合闩锁2152可为跷跷板型机构，从而使得接合闩锁2152的第一端2143在第一方向的移动可造成接合闩锁2152的第二端2144在与第一方向相反的第二方·向上移动。例如，在一个或多个实施例中，通过按压于接合闩锁2152的第一端2143上，则接合闩锁的第二端2144可脱离管状构件2101的接合构件。在一个或多个实施例中，接合闩锁2152和接合闩锁2152的掣子可不再接触着处于脱离位置的接合构件。这样，在一个或多个实施例中，在接合闩锁2152处于脱离位置的情况下，导丝2107可从管状构件2101抽出。
[0109]参考图22，示出了根据本文所披露的实施例的与股骨颈2296接合的气囊2205的透视图。如图所示，气囊2205完全膨胀并且与股骨颈2296接合。在一个或多个实施例中，气囊2205可基本上为新月形。但是，本领域技术人员将意识到气囊2205可形成为多种形状，这些形状被构造成用以与股骨颈2296接合。例如，在一个或多个实施例中，气囊2205可基本上为香肠形状、肾形或豌豆形状。另外，尽管未图示，在一个或多个实施例中，气囊2205可利用织物网，诸如尼龙网而加强。在一个或多个实施例中，织物网加强件可允许气囊2205承受较高压力。
[0110]而且，在一个或多个实施例中，气囊2205材料可为荧光、对比色、诸如橘色，以便在气囊2205与任何骨骼、组织或身体内的区域之间形成对比。本领域普通技术人员将意识到气囊2205的颜色可为与任何骨骼、组织或身体内的区域对比的任何颜色。例如，在一个或多个实施例中，气囊2205可为蓝色的、黑色的、黄色的、绿色的或本领域已知可造成在气囊2205与任何骨骼、组织或身体内的区域之间某些对比的任何其它颜色。
[0111]替代地，在一个或多个实施例中，气囊2205的材料可为透明或半透明的，并且可被填充有色流体、或者具有着色剂的流体，以便在气囊2205与任何骨骼、组织或身体内的区域之间形成对比。例如，在一个或多个实施例中，气囊2205材料可为透明的或半透明的，或者可被填充有色流体、或者具有着色剂的流体，即，蓝色、黑色、黄色、绿色或本领域已知可与任何骨骼、组织或身体内的区域成对比的任何其它颜色。
[0112]如图所示，气囊2205联接到管状构件2201，管状构件2201可具有绕管状构件2201安置的护套2210。如图所示，护套2210处于缩回位置，暴露了气囊2205。如上文所讨论的那样，护套2210可用来辅助将气囊2205递送到身体内。在一个或多个实施例中，在一旦定位到身体内的情况下，气囊2205可膨胀(如图所示)并且可用来操纵或扩张身体内的组织。这种组织的操纵或扩张可允许暴露在股骨颈2296附近的身体内的其它区域。例如，在一个或多个实施例中，膨胀的气囊2205可允许器具接近区域2297。在一个或多个实施例中，膨胀的气囊2205可允许器具，包括本领域中已知的任何外科手术器具接近股骨颈2296附近的身体，从而可允许在该身体内的该区(例如，区域2297)上进行手术程序。例如，在一个或多个实施例中，可利用外科手术器具来接近区域2297并且从身体切下/剃下或部分地移除。
[0113]尽管上文所讨论的本发明的方面可应用于涉及关节的外科手术程序，本领域普通技术人员将意识到本发明的方面也可应用于身体的其它区域。例如，本发明的方面也可应用于膝关节，例如胫骨、股骨、髌骨和周围组织、腱、肌肉和韧带，诸如ACL、PCL、MCL和髌腱。例如，髌腱和MCL可根据本发明的方面提升以能接近胫骨/股骨。此外，肩关节、腕关节和踝关节全都包含了具有周围组织、腱、肌肉和韧带的各种骨骼。本发明的方面可应用于在这些关节区域中存在的、需要提升以便得到工作空间、可视化和接近相关的特定区域的组织、肌肉、腱和韧带。
[0114]有利地，本文所披露的实施例可提供一种可操控的气囊组件，这种可控的气囊组件可在身体内侧受操控。此外，根据本文所披露的实施例，气囊组件可允许扩张或分离组织以便在组织之间形成空间，来在开放外科手术和微创外科手术期间改进可视化和增加工作空间。根据本文所披露的实施例，气囊组件也可允许外科医生操控到身体内的较小、紧致的可能空间内并且将它们安全地，容易地并且可控制地转到现有空间内，以便使适当组织安全地可视化并且进行手术。在身体内形成这些类型的空间可允许选择性地牵开组织，诸如骨骼这样的硬组织，或者软组织平面，以移动成不碍事从而改进工作空间以及可视化。由于在身体中的某些关节和空间小于其它关节和空间，根据本文所披露的实施例的气囊组件可提供以微创方式接近这些区域和提升和/或分离这些区域内的组织和肌肉所必需的可控性。
[0115]虽然已关于有限的几个实施例描述了实施例，受益于本公开的本领域技术人员将意识到可设计出其它实施例，其并不偏离本文所披露的实施例的范围。因此，本文所披露的实施例的范围并不应仅 受所附权利要求限制。
【权利要求】
1.一种用于提升身体内的组织的设备，包括: 管状构件，具有近端和远端和穿过它而限定的中心轴线， 其中所述管状构件包括单独地形成于其中的第一管腔和第二管腔； 气囊，牢固固定到所述管状构件的第一区域； 其中所述管状构件的第二区域可与注射机构接合； 其中所接合的注射机构可接合成与所述管状构件的所述第一管腔连通；以及 其中所述管状构件的第一管腔提供到所述气囊内部的路径。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述注射机构可为注射器、泵和柱塞之一。
3.根据权利要求1所述的设备，还包括:导丝，构造成与所述管状构件接合并且构造成操纵所述管状构件。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述导丝基本上安置于所述管状构件的所述第二管腔内。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述气囊构造成接合股骨颈并且提升关节内的组织。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述注射机构构造成将流体注射到所述管状构件内，通过所述管状构件的第一管腔、并且进入到所述气囊内。
7.根据权利要求3所述的设备，其中，所述管状构件可变形并且可构造成当由所述导丝操纵所述管状构件时绕所述中心轴线旋转。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述气囊的外表面为纹理化表面。
9.根据权利要求1所述的设备，还包括:绕所述管状构件和绕所述气囊安置的可移除的护套。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述管状构件的所述远端包括成角度的顶端，所述成角度的顶端构造成辅助将所述管状构件递送到身体内的组织内。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述注射机构包括截止阀，所述截止阀杯构造成在打开位置与关闭位置之间移动。
12.—种提升在身体内的组织的方法，包括: 提供管状构件，所述管状构件具有近端和远端和穿过它而限定的中心轴线， 其中气囊牢固固定到所述管状构件的第一区域； 其中注射机构构造成使所述气囊膨胀， 其中导丝构造成与所述管状构件接合， 其中所述导丝构造成操纵所述管状构件； 将所述管状构件的所述远端插入于关节内； 其中所述气囊至少部分地安置于所述关节内；以及 使所述气囊在所述关节内膨胀，使组织相对于将所述气囊插入于所述关节内之前的组织的位置而提升。
13.根据权利要求12所述的方法，其还包括:在所述关节内操纵所述管状构件。
14.根据权利要求12所述的方法，其中，使所述气囊在所述关节内膨胀包括将流体注射到所述气囊内。
15.根据权利要求12所述的方法，其中，使所述气囊膨胀造成囊组织相对于将所述气囊插入于所述关节内之前的囊组织的位置从股骨颈提升。
16.根据权利要求12所述的方法，其还包括:使所述气囊在所述关节内收缩。
17.根据权利要求12所述的方法，其还包括:使所述管状构件从所述关节移除。
18.根据权利要求12所述的方法，其还包括:提供绕所述气囊而安置的护套；以及在一旦将所述气囊至少部分地安置在所述关节内的情况下移除所述护套。
19.根据权利要求17所述的方法，其还包括:使所述护套沿着所述管状构件在与所述管状构件的中心轴线平行的方向上移动，其中从所述护套暴露所述气囊。
20.根据权利要求12所述的方法，其还包括:将所述导丝插入于所述管状构件和所述关节内。
21.根据权利要求12所述的方法，其还包括:从所述关节移除所述管状构件，其中所述导丝保留在所述关节内。
22.一种用于提升身体内组织的套件，包括: 管状构件，其具有近端和远端； 气囊，构造成与所述管状构件接合； 注射机构，构造成与所述管状构件接合； 其中所述注射机构构造成使所述气囊膨胀；以及 导丝，构造成与所述管 状构件接合。
【文档编号】A61B17/02GK103442650SQ201180064995
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2011年11月14日 优先权日:2010年11月12日
【发明者】范维力, 马克·J·菲利彭, 保罗·亚历山大·托里, 戴维·L·邦巴德 申请人:史密夫和内修有限公司