专利名称：一种治疗肝胆系统结石的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肝胆系统结石的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗肝胆系统结石的中成药。
背景技术：
肝胆系统结石包括胆结石，胆总管结石，肝内胆管结石，其病机都是因为胆腑湿热郁滞，胆失疏泄，气机郁阻而致。目前国内外对肝胆系统结石的治疗方案，基本上依旧是选择手术疗法、中药排石、中药溶石和激光碎石等四种。鉴于胆结石的成石机理，手术治疗和激光碎石都不是一劳永逸的最佳治则，因此，有必要研制中药排石溶石的药物。但是，目前还没有研发出一种理想的兼具排石和溶石功能的药物。本发明申请人的两个在先专利申请ZL93101523. 5和ZL93101517. O,分别公开了一种通胆中药冲剂及制作方法和一种溶石降脂中药冲剂及制作方法，但是，这两个技术方案的功能都是单一的，尤其排石药物的有效率较低，治疗效果不理想。
发明内容
本发明是为了解决现有药物还不兼具排石和溶石功能的问题，而提供了一种治疗肝胆系统结石的药物。本发明是通过以下技术方案实现的
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草20-30 茵陈蒿20-25 桅子15-20
虎杖15-20郁金15-20大黄4-8
枳壳15-20槟榔15-20川楝子9-12
木香6-9鸡内金9-12山楂20-25
当归9-12丹参20-25赤芍9-12
芒硝3-6青皮15-20乌梅20-25。进一步地，本发明的优选方案为，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草25，茵陈蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黄6，枳壳17，槟榔18，川楝子10，木香7，鸡内金10，山楂22，当归10，丹参23，赤芍10，芒硝4，青皮18，乌梅 22。可以将上述药物制成药剂学上的散剂。将上述各组分制成本发明药物的具体制备方法包括以下步骤
净选上述重量份的各组分，炮制备用，其中芒硝、鸡内金粉碎，将除大黄、芒硝、鸡内金的其他组分置于容器中，加水8倍量，浸泡120分钟，煎煮90分钟，煎煮液经四层纱布过滤后，滤液备用，残渣加水5倍量，煎煮55分钟，下入大黄后煎煮5分钟，过滤，合并两次滤液， 浓缩，然后加入等倍量的95%乙醇沉淀12小时，过滤，浓缩，然后再将经过粉碎的鸡内金、芒硝加入并粉碎成100目细粉，按照常规方法制成散剂。将散剂分袋装，每袋25克；用法每日2袋，早晚分服。本发明药物清热利湿，利胆排石，理气活血，消食导滞，通里攻下，行气止痛，主治气滞血瘀，湿热蕴积不化所致的脘腹胀痛，阵发性绞痛，厌食油腻的胆结石，胆总管结石，肝内胆管结石，胆囊炎等胆系疾病。胆结石的发病机理主要为湿热淤滞，胆失疏泄，气机郁阻，治疗原则为疏肝解郁、 利胆排石，行气止痛。本发明药物各组分广东金钱草、茵陈蒿、桅子、虎杖、郁金、大黄清热利湿为君；积壳、槟榔行气下气，川楝子、木香疏肝行气止痛，鸡内金、山楂消食导滞为臣； 当归、丹参、赤芍活血化瘀，芒硝通里攻下为佐；青皮、乌梅入肝经行气利胆安蛔为使。将上述18味中药材制成本发明药物，动物实验证明服药10分钟即可诱发家兔胆囊平滑肌收缩，45分钟达高峰并可持续2小时以上；临床病人服药次日可见胆囊内
O.5-0. 7cm结石及泥沙样结石由肠道排出；大块结石经服药后变软，然后裂解松散成稀泥状，随粪便排出。下面就各项实验结果综述如下
本发明药物对家兔胆囊收缩作用的影响在灌胃后10分钟即可看到各剂量组均有胆囊收缩频率的增加，45分钟达到高峰，可持续2小时以上，实验结果表明通胆排石中药颗粒确实可以诱发胆囊收缩，提高胆囊收缩率。本发明药物对金黄地鼠胆囊结石形成的预防作用利用高胆固醇饲料诱发金黄地鼠胆囊结石形成的动物模型，观察了通胆排石中药颗粒的药理作用，实验结果表明服用通胆排石中药颗粒可以明显降低胆囊结石的成石率，该药对金黄地鼠胆囊结石有明显的预防作用。本发明药物对胆囊内胆固醇结石作用针对通胆排石中药颗粒和利胆排石片做了实验观察，结果表明通胆排石中药颗粒较之利胆排石片收缩胆囊的作用更强，而且有较好的结石溶解作用，而利胆排石片收缩胆囊的作用不明显，也基本没有溶石作用。本发明药物抗炎、镇痛、抑菌试验本品对金黄色葡萄球菌有明显的抑菌作用，对大肠杆菌和伤寒沙门氏菌作用较弱；对多种炎症模型均有较好抗炎消肿作用；镇痛作用显著，优于鹅去氧胆酸。急、慢性毒性实验结果表明通胆排石中药颗粒临床安全度极大，可长期服用。经临床205例疗效观察一个月，男100例，女105例，年龄40岁以下105例，41到 65岁100例。其中肝胆管结石5例，胆总管结石25例，胆结石、胆囊炎175例。治疗结果治愈88例，显效43例，好转65例，中转手术者9例，可见结石完全排净率为43%，总有效率为 95. 6%ο本发明药物纯中草药精提，组方中采用多种具有促进胆囊收缩，改变胆汁成分，利胆溶石排石，消炎抑菌止痛的中草药剂，通过促进平滑肌收缩以增加胆压，胆汁流量，促进胆汁分泌与排泄，调节胆固醇代谢，溶解胆固醇，从而达到溶石排石、预防结石形成的作用， 结石完全排净率达到43%，总有效率达到95. 6%，成本低廉，对于不愿或无法接受手术治疗的老年或者心脑血管疾病患者提供了安全有效的治疗方式，患者易于接受。
具体实施方式
实施例I
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量的中药为原料药制备获得的
广东金钱草20g，茵陈蒿22g，桅子20g，虎杖17g，郁金18g，大黄7g,枳壳15g，槟榔 16g,川楝子12g，木香6g，鸡内金12g，山楂20g，当归9g，丹参22g，赤芍llg，芒硝3g， 青皮16g,乌梅20g。将上述药物制成散剂。韩秋玲，女40岁，因上腹部剑突下疼痛，右上腹右腰背部剧痛，伴频繁呕吐，注射杜冷丁不见好转就诊。查剑突下腹肌紧张(++)、压痛(++)，反跳痛(++)，白细胞总数32000/L,中性粒细胞83%，血淀粉酶2020u/L，尿淀粉酶3850u/L，即刻禁食输液，服用上述药物，每日两袋， 早晚分服。次日腹痛消失，排便两次，便中洗出数块大小不等的结石。血淀粉酶降至125u/ L,白细胞总数9600/L，中性粒细胞65%，一周治愈。实施例2
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草25，茵陈蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黄6，枳壳17，槟榔18，川楝子10，木香7，鸡内金10，山楂22，当归10，丹参23，赤芍10，芒硝4，青皮18，乌梅 22。将上述药物制成散剂。赵桂兰，女，54岁，因上腹部阵发性疼痛，向右肩背部放射痛反复发作三次，畏寒发烧就诊。查剑突下压痛(++)，腹肌紧张、反跳痛( + )，血淀粉酶914u/L，尿淀粉酶1840u/L， 白细胞总数9700/L，中性粒细胞95%，肝功能GPT169u/L，黄疸指数27u，胆红素4. 0mg%,凡登白试验阳性，诊断胆囊炎，胆结石，胆石性胰腺炎。服用上述药物颗粒2袋/日，早晚分服。一周后血象正常，血、尿淀粉酶正常，症状消失，大便中洗出玉米粒大小结石数个及一些细小结石。实施例3
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草30，茵陈蒿20，桅子15，虎杖16，郁金16，大黄4，枳壳18，槟榔15，川楝子9，木香8，鸡内金9，山楂23，当归11，丹参25，赤芍12，芒硝5，青皮15，乌梅25。
将上述药物制成散剂。白叩珍，女，58岁，上腹部绞痛阵发性加重，向右肩部放射，伴恶心呕吐半月余，近一周腹痛难忍，呕吐频繁，皮肤巩膜黄染，小便呈浓茶色，便秘未解一周。查精神萎靡，皮肤巩膜黄染，上腹及右上腹部压痛(++)，反跳痛(++)腹部胀满， 白细胞总数14300/L，中性粒细胞83%，胆红素I. 5mg%,血沉125mm。B超提示胆总管直径
I.3cm,内壁粗糙，可见光点光斑反射及声影。提示胆总管结石，胆总管占位性病变。经上述药物颗粒2袋/日，早晚分服，连服三日后腹痛腹胀消失，排出大小不等结石约20g，经 ERCP检查胆总管结石已排出，管腔扩张，继续服该药12袋，症状消失痊愈。实施例4
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的广东金钱草22g,茵陈蒿25g,桅子16g,虎杖15g,郁金20g,大黄8g,积壳20g,槟榔 20g,川楝子llg，木香9g，鸡内金llg，山楂25g，当归12g，丹参21g，赤芍llg，芒硝6g， 青皮17g，乌梅21g。将上述药物制成散剂。阎义，男，21岁，胆囊切除术I年后因上腹部绞痛，向右肩背部放射，伴恶心呕吐就诊。查右上腹部压痛(++)，反跳痛(++)，B超提示胆总管内径I. 3cm,管内可见光点光斑反射。诊断胆总管结石。经服上述药物每日两袋，早晚分服，3日后症状好转，腹痛腹胀消失，继续服20天后共排出两块结石，B超复查，胆总管直径O. 6cm。实施例5
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草27g,茵陈蒿22g,桅子19g,虎杖20g,郁金15g,大黄5g,积壳16g,槟榔 17g,川楝子9g，木香6g，鸡内金llg，山楂21g，当归IOg,丹参20g，赤芍9g，芒硝5g， 青皮20g,乌梅22g。将上述药物制成散剂。韩跃树，男，65岁，右上腹部疼痛，呈持续性钻顶痛，阵发性加重，辗转不安，大汗淋滴，呻吟不止。立即就诊，经B超拍片检查确诊为胆道蛔虫症，即刻服用上述药物，每日两袋，早晚分服，症状减轻，次日再服一付，腹痛消失，B超拍片复查胆道蛔虫排出。实施例6
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草20g，茵陈蒿24g，桅子18g，虎杖18g，郁金17g，大黄6g，枳壳15g，槟榔 19g,川楝子10g，木香7g，鸡内金10g，山楂20g，当归llg，丹参25g，赤芍9g，芒硝3g， 青皮15g,乌梅23g。将上述药物制成散剂。吴新卫，男，57岁，患胆囊炎，胆结石5年余，反复发作，本次因进高脂肪餐复发。查右上腹部压痛(++)，墨菲氏征阳性；B超提示胆囊炎，胆结石。经服用上述药物，每日两袋，早晚分服。服用15天后，排出大小不等结石18g左右，症状消失。实施例7
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
广东金钱草25，茵陈蒿20，桅子20，虎杖16，郁金18，大黄8，枳壳18，槟榔20，川楝子11，木香8，鸡内金12，山楂22，当归12，丹参22，赤芍10，芒硝6，青皮16，乌梅24。将上述药物制成散剂。任凤山，男，50岁，右上腹部疼痛反复发作三年多，本次因右上腹部疼痛加剧，向右肩背部放射，伴恶心呕吐就诊。查右上腹部压痛(++)，墨菲氏征阳性。经B超诊断胆结石，胆囊炎。服用上述药物2袋/日，早晚分服，服用3日后，在大便中洗出泥沙样结石伴块状结石约10g。一个月后复查，胆囊炎消失，结石排净。随访5年无复发。实施例8
一种治疗肝胆系统结石的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的广东金钱草30，茵陈蒿23，桅子15，虎杖19，郁金19，大黄7，枳壳16，槟榔15，川楝子12，木香9，鸡内金9，山楂25，当归9，丹参20，赤芍11，芒硝4，青皮17，乌梅20。将上述药物制成颗散剂。肖铁钢，男，24岁，主因右上腹部疼痛，伴阵发性绞痛，向右肩背部放射，恶心呕吐， 皮肤巩膜黄染明显，小便浓茶色，大便陶土色就诊。查右上腹部压痛(++)，B超检查，胆管与胆囊不扩张，肝内三级胆管显影，管壁增厚。ERCP检查提示左肝管结石。肝功能GPT310u/L，黄疸指数76u，胆红素定量6. 6mg%, 经专家会诊确诊为硬化性胆管炎，左肝管结石，建议消炎利胆排石。经服用上述药物2袋 /日，早晚分服。服用4天后症状消失，血象正常，黄疸指数降至30u，胆红素定量降至2. 5mg%。后继续服本药20天，三个月后复查，全身症状全部消失，B超提示肝内胆管显影好，无光点光斑反射及声影。ERCP检查左肝胆管结石消失，肝功GPT、黄疸指数正常，胆红素定量O. 4mg%, 尿三胆正常，白细胞总数8400/L，血色素15g。痊愈后随访无复发。
权利要求
1.一种治疗肝胆系统结石的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的广东金钱草20-30 虎杖15-20 枳壳15-20 木香6-9 当归9-12茵陈蒿20-25 郁金15-20 槟榔15-20 鸡内金9-12 丹参20-25桅子15-20 大黄4-8 川楝子9-12 山楂20-25 赤芍9-12芒硝3-6青皮15-20乌梅20-25。
2.根据权利要求I所述的一种治疗肝胆系统结石的药物，其特征是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的广东金钱草25，茵陈蒿21，桅子17，虎杖18，郁金17，大黄6，枳壳17，槟榔18，川楝子10，木香7，鸡内金10， 22。山楂22，当归10，丹参23，赤芍10，芒硝4，青皮18，乌梅
全文摘要
本发明公开了一种治疗肝胆系统结石的药物，解决现有药物还不兼具排石和溶石功能的问题。是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的广东金钱草20-30，茵陈蒿20-25，栀子15-20，虎杖15-20，郁金15-20，大黄4-8，枳壳15-20，槟榔15-20，川楝子9-12，木香6-9，鸡内金9-12，山楂20-25，当归9-12，丹参20-25，赤芍9-12，芒硝3-6，青皮15-20，乌梅20-25。本发明药物纯中草药精提，具有溶石排石、预防结石形成的作用，结石完全排净率达到43%，总有效率达到95.6%，成本低廉，对于不愿或无法接受手术治疗的老年或者心脑血管疾病患者提供了安全有效的治疗方式，患者易于接受。
文档编号A61K36/9066GK102579980SQ20121005300
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月2日 优先权日2012年3月2日
发明者余旭, 刘明敬, 孙其康, 张国栋, 张燕, 王志军, 范冬锁 申请人:张国栋