专利名称：一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，具体地说涉及一种用于治疗高脂血症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
高脂血症是中老年人常见的疾病之一，也是倍受关注和严重影响中老年人正常生活的疾病。山楂叶的主要活性成分为黄酮，山楂叶黄酮具有活血化瘀、理气通络的作用。可用于扩张心血管，降低血脂水平，调节脂质代谢，降低外周血管阻力，改善微循环。绞股蓝的主要活性成分为绞股蓝总苷，具有降血脂、改善心肌缺氧和抗氧化的作用。
发明内容
本发明首先提供一种用于治疗高脂血症的中药制剂，其包含山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷，以及药学上可接受的载体；其中山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-10 10-1。其中优选的山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-2 2-1。进一步优选的山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为I : I。其中所述的药学上可接受的载体为聚乙二醇，其中聚乙二醇的重量为山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量和的1-10倍。所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的一种或两种。本发明还提供了一种制备上述用于治疗高脂血症的中药制剂的方法，该方法为混合山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷；加入适宜辅料；制成所需制剂。上述制剂可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等口服固体制剂。如果为滴丸剂，则制备方法为将山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷混合，加入1-10倍量聚乙二醇，加热(80°C ±2°C ) 融化，加入滴丸机滴制成滴丸剂。其中所述的山楂叶总黄酮购于临沂爱康药业有限公司，绞股蓝总苷购于陕西安康中药厂。本发明所提供的用于治疗高脂血症的中药制剂，具有活血化瘀、降脂通脉作用，能够降低高脂模型大鼠的总胆固醇和甘油三酯，可用于治疗高脂血症，尤其是痰积血瘀型高脂血症，具有疗效显著，无毒副作用等特点，且疗效明显强于山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷单一的效果。而且由于山楂叶总黄酮、绞股蓝总苷为中药提取物，具有较高的纯度，与传统中药相比可减少服用剂量。
具体实施例方式山楂叶总黄酮购于临沂爱康药业有限公司；绞股蓝总苷购于陕西安康中药厂 ’聚乙二醇4000和聚乙二醇6000购于无锡多利佳贸易有限公司。实施例I :取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮50g，绞股蓝总苷25g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80°C ±2°C)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。实施例2 取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各50g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮25g，绞股蓝总苷25g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80°C ±2°C)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。实施例3 取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000各75g，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮25g，绞股蓝总苷50g，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温(80°C ±2°C)的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒。实施例4 试验动物雄性Wistar大鼠，清洁级，体重210_250g。由长春高新医学动物实验研究中心提供，合格证号SCXK(吉)2008-0009。试验药品甘油三酯检测试剂盒(北京九强生物有限公司);总胆固醇检测试剂盒 (北京九强生物有限公司)；胆固醇(中国医药集团上海化学试剂公司)；丙硫氧嘧啶(上海复星朝晖药业有限公司)；辛伐他汀片(山东司邦得制药有限公司，IOmg/片)；其他是试剂均为市售产品。试验仪器7600型全自动生化分析仪(日本日立公司)；AR2140电子分析天平(上海奥豪斯公司)；LD4-2型离心机(常州国华电器有限公司)；HH-4数显恒温水浴锅(常州国华电器有限公司)；DW-2型恒温调热器(江苏南通县教学仪器二厂)；ZDHW调温电热套 (北京中兴伟业仪器有限公司)；DW-1型滴丸机(江苏泰州市制药机械二厂)脂肪乳剂的配制在200ml烧杯中先加入30g猪油和15g胆固醇，加热升温到 100°C熔化，再加入Ig丙硫氧嘧啶，充分搅拌，加入适量的吐温搅匀作为油相；另外200ml烧杯中加入30mL蒸馏水和适量丙二醇，加热至60°C，再加入2g胆酸钠(猪胆盐)，充分搅拌溶解作为水相；将水相加入油相中充分搅拌混匀，制得乳剂，备用。模型复制除空白对照组食普通饲料外，其余各组从试验第一天起给予普通饲料外，按20mL/kg的量灌服脂肪乳剂，每天I次。数据用均数土标准差(i ±s )表示，采用SPSS 18. O软件进行方差分析，比较组间显著性差异，P < O. 05具有统计学意义。实验一试验方法及部分试验结果动物分组将体重为(230±20) g的雄性Wistar大鼠96只饲养I周后分为8组， 每组10只，分别为空白对照组I组，高脂模型组I组、山楂叶总黄酮对照组I组、绞股蓝总苷对照组I组、辛伐他汀对照组I组、给药组3组(山楂叶总黄酮与绞股蓝总苷的比例分别为 2 : 1、1 : 1、1 2)。给药途径、方法及剂量所有动物灌胃给药，每天灌胃给药三次。给药剂量分别为山楂叶总黄酮对照组I. 2g/kg体重、绞股蓝总苷对照组I. 2g/kg体重、辛伐他汀对照组O. 24g/kg体重,给药组第I组O. 9g/kg体重、给药组第2组I. 2g/kg体重、给药组第3 组O. 9g/kg体重，空白对照组与模型组给予同剂量蒸馏水，每天灌胃三次，连续灌胃给药10 天。给药组药物制备方法取聚乙二醇4000和聚乙二醇6000(比例为I : I)，水浴熔融后加入山楂叶总黄酮与绞股蓝总苷的混合药粉，搅匀，熔融，迅速移至预热至恒温 (800C ±2°C )的滴丸机储料灌中，调整滴距和滴速，滴制，制得滴丸1000粒，各剂量组药物及聚乙二醇4000和聚乙二醇6000的量如下表所示。表I各给药组药物及基质的配比
权利要求
1.一种用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于其包含山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷，以及药学上可接受的载体；其中山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-10 : 10-1。
2.根据权利要求I所述的用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为1-2 2-1。
3.根据权利要求I所述的用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量比为I : I。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于所述的药学上可接受的载体为聚乙二醇，其中聚乙二醇的重量为山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷的重量和的i- ο倍。
5.根据权利要求4所述的用于治疗高脂血症的中药滴丸，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000中的一种或两种。
6.一种制备权利要求1-5任一项所述用于治疗高脂血症的中药制剂，其特征在于该方法为混合山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷；加入聚乙二醇；制成所需制剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗高脂血症的中药制剂，该制剂包含山楂叶总黄酮和绞股蓝总苷，以及药学上可接受的载体。本发明的用于治疗高脂血症的中药制剂，具有疗效显著，无毒副作用的特点。
文档编号A61P3/06GK102579628SQ20121006266
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月9日 优先权日2012年3月9日
发明者何彧, 张喜田, 杨彦玲, 薛传校, 陈明 申请人:施慧达药业集团(吉林)有限公司