专利名称：一种治疗阳虚型复发性口腔溃疡的药物及其制备方法
技术领域：
本发明是一种治疗阳虚型复发性口腔溃疡的口服药物，属中医药领域。
背景技术：
口腔溃疡属中医口疮范畴，口疮又名口疳、口破，是指口腔内唇、舌、腮、上颚、咽映等处粘膜发生单个或多处溃烂疼痛的一种病症。其溃疡单个如豆大、凹陷、周围红肿或淡红晕，表面覆盖白膜，严重者溃疡多个溃烂成片，或成脓疱、局部灼热疼痛，言语，进食疼痛，食酸、辣、烫、冷等食物刺激则疼痛加重，经常反复发作顽固不愈。临床多认为是心脾积热，或阴虚火旺所致，治疗多采用清热泻火、滋阴降火等法，处方用药，如黄连上清丸、牛黄清心片、三黄片、凉膈散、导赤散、冰硼散、锡类散、六味地黄丸、知柏地黄丸之类。西药多采用维生素B2、维生素E、维生素C、激素类和一些消炎抗菌药。
以上辩证和治法，确属实火者治疗有效，但对于本发明所指的阳虚型口腔溃疡用以上方法治疗则无效，甚或加重病情。原因很简单，因为辩证论治是中医学的精髓，辩证不准确不但治疗无效，反会加重病情，这是千真万确的道理。阳虚型口腔溃疡多见于中老年人，或素禀不足、久病体虚、脾肾阳气虚弱的青少年。其发病特点是溃疡点色淡红、凹陷如痘状、上有白膜覆盖，周围红肿不甚、无尿赤、便秘、口渴饮冷等热证，其人多困倦神疲、畏寒肢冷、少气懒言、面色萎黄或苍白、食差、便溏、尿清、口不渴或有口干而喜热饮，或有便秘不爽、舌质淡、苔白或滑润，满口津液，其溃瘍疼痛夜甚，顽固反复发作多年不愈，服寒凉清热、滋阴降火、消炎等中西药治疗无效，甚则加重。研究应用本发明的理论根据，如宋·《圣济总录》云“ 口疮者，由心脾有热，气冲上焦熏发口舌，故作疮也，又有胃气弱谷气少，虚阳上发而为口疮者，不可执一而论，当求其所受之本也。”元·《丹溪心法》云“ 口疮服凉药不愈者，因中焦土虚，且不能食，相火冲上无制，用理中汤。”明 《景岳全书》云“ 口舌生疮……有酒色劳倦过度，脉虚而中气不足者，又非寒凉可治，故虽久用寒凉终不见效。”《中老年病学》阴虚浮火禀赋阳虚或久病虚弱，过食寒凉耗伤阳气，阴寒内胜、虚火上浮所致，此类口疮貌似火证热证，实为阳虚寒证，故称阳虚浮火。”清 郑钦安明确指出“此皆为阳气不足之症，虽现肿痛火形，皆为阴盛逼阳之候。市医往往称为阴虚火旺，而用滋阴降火之药者极多，试问有阴虚火旺而反见津液满口、唇舌清滑、脉息无神，二便自利者乎？吾愿天下医生切切不可见头治头，见肿治肿，凡遇症务将阴阳虚实辨清，用药方不错误。鉴于以上古今医家的论述，结合临床应用10多年的经验总结，凡顽固复发性口腔溃瘍，服寒凉清热，滋阴降火药不效者，皆为阳虚所致，采用本发明温肾阳、健脾补气，引火归源之法，能收立竿见影之效，且治愈后不易复发。中老年人以及青少年禀赋阳虚，脾胃虚弱，患复发性口腔溃疡者，属此种证型。应用本发明治疗复发性口腔溃疡，总的辩证用药原则是无论男、女、老、少，患口腔溃疡，反复发作，经服寒凉清热，滋阴降火，消炎等中西药无效，或反加重病情，舌淡苔白，口不渴，或口干喜热饮，不发热，畏寒肢冷，或夜间手脚、胸以上潮热出汗，食差便溏，或便秘不爽，尿清或多尿，面色萎黄或苍白，精神困乏等阳虚证、或阴盛逼虚阳上浮、或阴盛格阳等症，均可采用本发明药物治疗。本发明药物具有温阳补气、健脾补肾、引火归源的功效，治疗阳虚型口腔溃疡疗效可靠，药源易得，成本低廉，制备方法简单，多种剂型方便患者选择服用。本发明经检索尚未发现有类似发明公告。
发明内容
I、本发明由下列药物及其重量配比组成白附片20-60份、干姜10-50份、肉桂5_30份、浙白术20-50份、净砂仁10-50份、红参片10-50份、补骨脂10-50份、北细辛5-20份、甘草10-50份。2、本发明药物配方的优选重量配比是白附片10-50份、干姜10-50份、肉桂5_20份、浙白术15-50份、净砂仁10-50份、红参片10-50份、补骨脂15-40份、北细辛3-20份、甘草10-50份。3、本发明药物的最佳重量配比是白附片20份、干姜10份、肉桂6份、浙白术20份、净砂仁10份、红参片15份、补骨脂15份、北细辛5份、甘草10份。本发明药物的药性与主治白附片辛、甘、大热、归心、脾、肾经，回阳救逆，补火助阳、逐风寒湿痹。用于亡阳虚脱、肢冷脉微，阳痿、宫寒、心腹冷痛、虚寒吐泻、阴寒水肿、虚阳外越、寒湿痹痛。干姜辛热、归脾、胃、肾、心、肺经，温中散寒，回阳通脉，温肺化饮、暖肝肾。《本草求真》云干姜大热无毒，守而不走，凡胃中虚冷，元阳欲绝，合以附子同投，则能回阳立效，故书有“附子无干姜不热”句。肉桂辛、甘、大热、归肾、脾、心、肝经。补火助阳、引火归原、散寒止痛、活血通经。用于阳痿、宫冷、腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛、虚寒吐泻。浙白术苦、甘、温。归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水、止汗安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻、痰饮眩悸，水肿、自汗、胎动不安。砂仁辛温，归脾、胃、肾经，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎，用于湿浊中阻，脘痞不饥、脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。红参甘、微苦、平，归肺、脾、心经(生晒参蒸制干燥后称红参)，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神，用于阳气欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚咳喘，津伤口渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳萎、宫寒，心力衰竭，心源性休克。补骨脂苦、辛、温，归脾、肾经，温肾助阳，纳气止湾，用于阳萎遗精，遗尿、尿频、腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。北细辛辛温，归脾、肺、肾、心经，祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮，用于风寒感冒，头痛、牙痛，鼻塞鼻渊、风湿痹痛，痰饮喘咳，镇静止痛。甘草甘、平、炙则温，归心、肺、脾、胃，补脾益气，温中缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚寒，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，痈肿疮毒。四、实施方法I、将上述各种药物去尽泥沙杂质，按最佳重量配比称足份量，分别盛装。2、将白附片按中药饮片炮制规范，炒至微黄发泡。3、将浙白术按饮片炮制规范，炒制为焦术。4、将补骨脂按饮片炮制规范，淡盐水炒制。
5、将甘草按饮片炮制规范，炒制为蜜炙甘草。6、将各种药物合匀，干燥备用。7、本发明药物配方，可按常规制剂方法，分别制备成蜜丸、浓缩丸、片剂、胶囊、口服液等剂型。8、将第6项干燥备用药物粉碎为细末，按中成药蜜丸的制作方法，制备成蜜丸、每丸重IOg,无毒塑料壳包装、腊封、盒装,每盒10丸。9、将第6项干燥备用药粉碎为细末，胶囊分装，每囊重0. 5g，每100粒瓶装。10、将第6项干燥备用药粉碎为细末，加入淀粉等粘合剂，压制成片剂，每片含原药0. 5g，每100片瓶装。11、将第6项干燥备用药物，加水煎煮，取液浓缩，按浓缩丸的制备方法，制备成浓 缩丸，瓶装，每瓶I00g。12、将第6项干燥备用药，按中药口服液的制备方法制备成口服液，瓶装，每瓶IOOmlo13、本发明药物制备的各种剂型，可根据患者情况选择服用，如糖尿病人选用片齐U、胶囊，小儿选用口服液等。
权利要求
1.本发明公开了一种治疗阳虚型复发性口腔溃疡的药物，其特征在于它是由下列药物及其重量配比制备而成。
白附片20-60份、干姜10-50份、肉桂5-30份、浙白术20-50份、净砂仁10-50份、红参片10-50份、补骨脂10-50份、北细辛5-20份、甘草10-50份。
2.根据权利要求I所述的治疗阳虚型复发性口腔溃疡的药物其优选重量配比是 白附片10-50份、干姜10-50份、肉桂5-20份、浙白术15-50份、净砂仁10-50份、红参片10-50份、补骨脂15-40份、北细辛3-20份、甘草10-50份。
3.根据权利要求I所述的治疗阳虚型复发性口腔溃疡的药物，其最佳重量配比是 白附片20份、干姜10份、肉桂6份、浙白术20份、净砂仁10份、红参片15份、补骨脂15份、北细辛5份、甘草10份。
4.根据权利要求1、2、3所述的治疗阳虚型复发性口腔溃疡的药物，应按说明书第四条实施方法1、2、3、4、5、6项的要求实施，将各种药物净洁、炮制、合匀、干燥备用。
5.根据权利要求1、2、3、4所述的治疗阳虚型复发性口疮溃疡的药物，可按第四条实施方法8、9、10、11、12项的要求分别制备成蜜丸、胶囊、片剂、浓缩丸、口服液等制剂。
6.本发明药物制备的各种药剂，是任何一种药剂药学上所说的剂型。
7.本发明药物所制备的蜜丸、胶囊、片剂、浓缩丸、口服液等药剂要求权利保护。
8.本发明药物的各种制剂均具有温阳补气、健脾补肾、引火归源的功效，适用于治疗素禀脾胃虚弱、肾阳不足的青少年和中老年人，以及久病体虚、脾胃虚弱、肾阳亏虚、虚阳上浮引起的复发性口腔溃疡。
9.凡心脾、胸膈积热(实热)、和阴虚火旺(虚热)，引起的口腔溃疡，经服用清热泻火、滋阴降火等药物有显著效果者，不宜服用本发明药物制备的任何制剂。
全文摘要
本发明是一种治疗阳虚型复发性口腔溃疡的口服药物，属中医药领域。口腔溃疡属中医口疮范畴，临床多认为是心脾积热、或阴虚火旺所致，其治疗多采用清热泻火、滋阴降火等法，但对于阳虚型口腔溃疡采用以上方法治疗则无效，甚至加重病情，原因是辩证不确、用药错误。本发明是根据古今论著，结合临床应用、研究、总结10多年的结晶。本发明配方由白附片、干姜、肉桂、浙白术、净砂仁、红参片、补骨脂、北细辛、甘草等药物组成，具有温阳补气、健脾补肾、引火归源的功效，治疗中老年人以及青少年素禀不足、脾胃虚弱、肾阳亏虚引起的顽固复发性口腔溃疡，疗效显著。并根据临床需要制备成蜜丸、浓缩丸、片剂、胶囊、口服液等剂型，适用于不同患者服用。本发明治疗阳虚型口腔溃疡的药物，经检索尚未发现相类似的专利公告。
文档编号A61K36/9068GK102755603SQ20121007074
公开日2012年10月31日 申请日期2012年3月7日 优先权日2012年3月7日
发明者廖天源 申请人:廖天源