专利名称：玻璃酸钠在制备药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及玻璃酸钠的新用途，具体涉及玻璃酸钠在治疗过敏性鼻炎的玻璃酸钠在制备药物中的应用，属医药技术领域。
背景技术：
玻璃酸钠(SH)又称透明质酸钠，是广泛存在于动物和人体内的生理活性物质，是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸重复交联而形成的一种高分子氨基聚糖，是构成细胞外基质和胞间基质的主要成分。随着研究的不断深入，发现SH能结合蛋白及受体，在人体组织的生成、修复、细胞调控及血管生成方面都发挥着重要作用，因此，SH在医药领域广泛应用。目前SH在药物中的应用如下。在眼科领域的应用角膜上皮创伤愈合，SH现已被开发成为治疗干眼病中促进角膜创伤愈合的药物，如SH钠滴眼液。由于SH分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性，可保护角膜不干燥；目前在白内障手术中，SH用于维持手术空间，保护内皮细胞层。在骨科领域的应用骨关节炎，将SH作为关节软骨保护剂用于关节内注射治疗骨关节炎，并取得良好疗效。类风湿性关节炎，患者进行关节腔注射SH，每周I次，连续5周， 然后对关节疼痛、炎症、滑液体积及几种化学物质的水平等临床参数进行跟踪测定，结果显示各项指标都显著改善，病情好转。在外科领域的应用膀胱炎，SH对膀胱黏膜上皮愈合以及对膀胱纤维的作用。治疗组中发现膀胱的容量有所增加，并且上皮缺损面积有所减少。同时还发现SH能促进膀胱黏膜上皮的愈合但抑制膀胱纤维的增长。术后粘连，应用SH防止术后粘连始于20世纪 90年代，大量实验和临床应用表明，SH可调节粘连形成的生物系统，预防和减少术后组织粘连。保湿护肤功能SH有“分子海绵”之称，能吸收和保持其自身重量500-1000倍的水，并生成凝胶，形成一层水化膜，对角质层保持保湿作用，防止皮肤干燥，产生护肤作用。 另外，SH水化膜还有透气和非封闭特性，结果产生一般封闭式润肤剂所不能比拟的润肤功能。SH还可通过形成黏弹液并填充于皮下骨胶纤维中，有助于防止骨胶原由溶解状态转化为非溶解状态，并与蛋白质复合物对皮肤产生协同保湿作用。促进伤口愈合功能机体受到外伤、手术创伤、烫伤和冻伤等伤害后，内源性高分子SH是首先到达伤口处的主要生物活性物质之一。在SH酶作用下，SH迅速发生降解，并激发伤口逐渐进行修复。SH还能增强凝血酶的活性，加速纤维凝血块的形成而止血，并能促进单核细胞的病理吞噬作用和表皮细胞的进入与黏附以及成纤维细胞的增殖和游走，防止炎症渗出，直接促进了细胞的生长、分化、重建与结构修复。同时，由于SH的高保湿和水化性能，可通过扩大胞间空隙，促进细胞移动，维持伤口周围皮肤水环境的恒定，为伤口愈合提供了有利条件。药物载体功能SH作为药物载体，主要产生药物缓释和促进药物透皮吸收两种作用。
发明内容
本发明的目的在于提供玻璃酸钠在制备药物中的应用，通过上呼吸道给药，用玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎，并提供用玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎的药剂类型，同时提供玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎的方法。为实现上述目的，通过以下技术方案来实现玻璃酸钠在制备药物中的应用，在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用。所述的玻璃酸钠在制备药物中的应用，制备治疗过敏性鼻炎的药物剂型是玻璃酸钠滴鼻剂、玻璃酸钠喷雾剂、玻璃酸钠气雾剂或玻璃酸钠软膏剂。所述的玻璃酸钠在制备药物中的应用，制备治疗过敏性鼻炎的药剂的浓度是，每 100毫升或每100克制剂中玻璃酸钠的含量是0. 05-0. 5克。用玻璃酸钠喷雾剂治疗过敏性鼻炎的方法是将患者鼻腔清理干净，头部保持与地面垂直或向前倾斜的角度，将玻璃酸钠喷雾剂药物容器的喷嘴置入鼻腔内，每个鼻孔每次均为1-3喷，每次喷0. 1-0. 2亳升，每日喷2-4次。用玻璃酸钠滴鼻液治疗过敏性鼻炎的方法是将患者鼻腔清理干净，头部向后倾斜使鼻孔朝上，将药物滴入鼻孔，每个鼻孔均滴2-3滴，每滴0. 0625亳升，每日滴2-4次，药液滴入后捏鼻翼数次，并保持鼻孔朝上5分钟，使药物与鼻腔黏膜充分接触。用玻璃酸钠滴软膏剂治疗过敏性鼻炎的方法是用棉棒蘸取少软膏剂，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼处，每日使用2-4次。下面通过试验例说明本发明的有益之。玻璃酸钠滴鼻剂治疗变态反应性鼻炎10例。方法患者滴药前把鼻涕擤干净,滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝上，将玻璃酸钠滴鼻剂滴入鼻孔，每侧2-3滴，滴后轻捏鼻翼数次，休息5分钟再起来，使药液充分和鼻腔黏膜接触。每日滴药2-4次。5天为一疗程。结果10例患者均感觉效果显著，第I天流涕、鼻塞、鼻痒减轻，偶有打喷嚏症状，第2天起鼻腔比用药前明显感觉通畅，基本不出现打喷嚏、流涕、鼻痒症状，同时咽喉部也感觉舒服，连续用药5天后，鼻腔检查鼻粘膜无水肿；实验室检查，患者鼻分泌物中只有少量上皮细胞和淋巴细胞，与变态反应性鼻炎时，鼻分泌物中出现较多嗜酸细胞、嗜碱细胞和杯状细胞相比，属正常范围。由于目前还没有根治变态反应性鼻炎的方法，药物治疗的基本目的是①缓解鼻部症状消除鼻粘膜炎症反应改善病人生话质量。常用药物，抗过敏类药物，虽可改善症状，但副作用明显；皮质类固醇制剂，长期应用，会引起各种不良反应；血管收缩剂，鼻腔局部应用血管收缩剂可使鼻粘膜血管收缩，肿胀缓解，鼻阻力降低、从而减轻鼻塞症状， 但它有一定的反跳作用，可引起继发性血管扩张，所以用药应有限制，长期应用后效果渐差 .促使患者加大剂量和次数，从而更增加其反跳作用，使鼻粘膜肿胀发展为不可逆病变，导致药物性鼻炎；肥大细胞膜稳定剂药物，色甘酸钠对过敏性鼻炎有良好的预防作用，对发作期用药效果不满意。临床试验可以看出本发明的优点在于对玻璃酸钠发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域，治疗变态反应性鼻炎(过敏性鼻炎)，无毒，无副作用，疗效明显。
具体实施例方式玻璃酸钠在制备药物中的应用，在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用。所述的玻璃酸钠在制备药物中的应用，制备治疗过敏性鼻炎的药物剂型是玻璃酸钠滴鼻剂、玻璃酸钠喷雾剂、玻璃酸钠气雾剂或玻璃酸钠软膏剂。所述的玻璃酸钠在制备药物中的应用，制备治疗过敏性鼻炎的药剂的浓度是，每 100毫升或每100克制剂中玻璃酸钠的含量是0. 05-0. 5克。用玻璃酸钠喷雾剂治疗过敏性鼻炎的方法是将患者鼻腔清理干净，头部保持与地面垂直或向前倾斜的角度，将玻璃酸钠喷雾剂药物容器的喷嘴置入鼻腔内，每个鼻孔每次均为1-3喷，每次喷0. 1-0. 2亳升，每日喷2-4次。用玻璃酸钠滴鼻液治疗过敏性鼻炎的方法是将患者鼻腔清理干净，头部向后倾斜使鼻孔朝上，将药物滴入鼻孔，每个鼻孔均滴2-3滴，每滴0. 0625亳升，每日滴2-4次，药液滴入后捏鼻翼数次，并保持鼻孔朝上5分钟，使药物与鼻腔黏膜充分接触。用玻璃酸钠滴软膏剂治疗过敏性鼻炎的方法是用棉棒蘸取少软膏剂，涂于鼻腔及其鼻梁和鼻翼处，每日使用2-4次。下面举例说明本发明的制备方法
实施例I制备玻璃酸钠滴鼻液
称取玻璃酸钠0. 5克，琼脂5克，加入去离子水至1000毫升，搅拌至液体澄清，过滤灭菌，分装即得每100毫升含玻璃酸钠0. 0 5克的玻璃酸钠滴鼻液。实施例2制备玻璃酸钠滴鼻液
称取玻璃酸钠0. 5克，羟苯乙酯3g，加水至100ml，搅拌均匀，使玻璃酸钠完全溶解，分装，即得滴鼻液。实施例3
称取玻璃酸钠0. 3克，加适量的水，搅拌均匀，使玻璃酸钠完全溶解，加入甘油I克、乙二胺四乙酸二钠0. 01克，搅拌均匀，磷酸盐缓冲液调节Ph值至5，加水至100毫升，钴60照射灭菌，分装，即得喷雾剂。实施例4
称取玻璃酸钠0. 5g，新洁尔灭0. 005g,加Ph值为6. 5的磷酸盐缓冲液至100克，经钴 60照射灭菌，即得喷雾剂。实施例5
玻璃酸钠0. 2g,醋酸苯汞0. 002g,甘油3g、乙二胺四乙酸二钠0. 3g，加水适量，搅拌均匀，加入用卡波姆预先制备的软膏中，搅拌均匀，即得软膏。
权利要求
1.玻璃酸钠在制备药物中的应用，其特征在于在制备治疗过敏性鼻炎药物中的应用。
2.根据权利要求I的玻璃酸钠在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗过敏性鼻炎的药物剂型是玻璃酸钠滴鼻剂、玻璃酸钠喷雾剂、玻璃酸钠气雾剂或玻璃酸钠软膏剂。
3.根据权利要求I的玻璃酸钠在制备药物中的应用，其特征在于制备治疗过敏性鼻炎的药剂的浓度是，每100毫升或每100克制剂中玻璃酸钠的含量是O. 05-0. 5克。
全文摘要
本发明提供了玻璃酸钠在制备药物中的应用，通过上呼吸道给药，用玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎，并提供用玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎的药剂类型，同时提供玻璃酸钠治疗过敏性鼻炎的方法。对玻璃酸钠发掘了新的用途，开拓了一个新的应用领域，治疗变态反应性鼻炎，无毒，无副作用，疗效明显。
文档编号A61P11/02GK102579478SQ20121009016
公开日2012年7月18日 申请日期2012年3月30日 优先权日2012年3月30日
发明者张为胜, 张梅雪, 李诗标, 牛凤菊, 许翠萍 申请人:济南康众医药科技开发有限公司