专利名称：一种具有通便功能的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种通便功能的中药制剂及制备方法，属中药保健品领域。
背景技术：
便秘是一个常见的临床症状，临床表现为排便次数的明显减少。随着经济的快速发展以及工作和生活节奏的加快使得人们的精神压力日益增大，而物质生活的水平提高也使得饮食结构变得精细，从而使得便秘的发病率进一步提高。而便秘可引发体内毒素的蓄积，从而影响机体正常生理功能。大肠接受经过小肠泌别清浊后所剩下的食物残渣，吸收多余的水分，形成粪便，经肛门而排除体外。《素问 灵兰秘典论》说“大肠者，传导之宫，变化出焉”。大肠的这一功能是胃的降浊功能的延伸，同时与肺的肃降有关。如大肠传导失常，可出现大便质、量以及次数的异常变化，如便秘等。中医学认为大肠失于传导而致便秘等，可由阳明实热燥结，胃气下降，肺气壅盛于下而失清肃引起；也可由阳虚不运，中气虚弱，肠液枯涸等因素引起。若大肠传导涩滞不利，阻滞大肠经脉的气血运行，久则积瘀成痔。若湿热结于大肠，营气不行，逆于肉里，卫气归而不得复返，则可使局部肌腠发生肿胀疼痛，以致肉腐化脓，发生肠痈。而目前针对便秘的中医药治疗，常采用大黄素等泻下剂，因而有刺激性并产生副作用，老人小孩难以耐受，且长期服用易形成依赖性，停药后会出现严重便秘，使得病情出现反复及难治的特点。因此寻找作用温和的治疗便秘药物具有重要的临床意义。而本发明治疗便秘具有作用温和持久、副作用小，且作用机理常为多靶点、多效应、多功能的综合作用。
发明内容
本发明的目的是为了克服背景技术中的不足，而研制的一种疗效好、温和持久、副作用小的具有通便功能的药物组合物。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于该制剂是以低聚果糖、芦荟全叶干粉、郁李仁提取物西洋参提取物为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为低聚果糖10-50%、芦荟全叶干粉5-30%、郁李仁提取物10-50%、西洋参提取物5-30%。本发明优选的技术方案是，一种具有通便功能的药物组合物，其特征在于，主要原料组成为低聚果糖20-35%、芦荟全叶干粉5-10%、郁李仁提取物10-20%、西洋参提取物10-15%。本发明其特征在于其中所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。中药活性成份提取物混合，按常规操作方法与药用辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸或口服液。所述的药物组合物在制备辅助通便功能的保健食品中应用。本发明依据传统中医理论辨证成方，方中芦荟清热、通便、杀虫，归肝、心、脾经。传统医学认为芦荟具有导泻作用温和、使用方便和容易接受等优点。芦荟为主要含羟基蒽醌类衍生物，据报道芦荟在肠道能释放出芦荟大黄素，发挥刺激性泻下作用，可能机制是促进肠蠕动和增加肠腔水分，且主要作用部位在大肠，刺激黏液分泌，发挥导泻作用。郁李仁味辛、甘、苦，性平。主归脾、大肠、小肠经。本品辛能行散，苦主将泄，甘润滑利，长于导行大肠之结气，润滑大肠之燥涩而通便，又能行全身之水气，所以具有润肠通便、利水消肿的作用。临床上用其治疗气滞肠燥便秘。西洋參益肺阴、清虚火、生津止渴，归心、肺、肾经。可參与血清、骨髄、内脏、脑内蛋白质合成及脂质代谢。本发明辅以促进肠道蠕动增强通便作用的低聚果糖，诸药配伍，相得益彰，共奏调肝益肾、清热润肠、宁心安神功效，从而达到改善便秘之目的。
具体实施例方式中医学一般将便秘分为实秘和虚秘两大类，其中实秘又可细分为热秘和气秘，虚秘可细分为气虚秘、血虚秘、阴虚秘、阳虚秘等。中医学认为其发生与年龄、饮食、遗传、体质等因素有关，与心、肝、脾、肺、肾五脏皆关系密切。发明人在中医临床和药物研究几十年，治疗患者高达20余万人次基础上，发明了本ロ服药物组合物。下面通过具体的实施方式对本发明的技术方案作进ー步的说明，其中例举的实施例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。实施例I
配方低聚果糖180g、芦荟全叶干粉150g、郁李仁提取物85g (相当郁李仁500g)、西洋參提取物20g (相当西洋參300g)、糊精12. 5g、硬脂酸镁2. 5g。原料混合均匀，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂1000粒。规格用法用量450mg/粒，每日两次，每次三粒，2800mg/天，60粒/瓶。实施例2
配方低聚果糖200g、芦荟全叶干粉100g、郁李仁提取物75g、西洋參提取物30g、糊精12g、硬脂酸镁2g。原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，压片，制得片剂。实施例3
配方低聚果糖150g、芦荟全叶干粉100g、郁李仁提取物75g、西洋參提取物10g。加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，制粒，制得颗粒剂。实施例4
郁李仁提取物通过下列方式得到丹參加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2吋，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到郁李仁提取物。西洋參提取物通过下列方式得到丹參加8-10倍重量水水煎煮2-3次，每次1-2时，浓缩至65°C时密度为I. 16的浸膏，得到西洋參提取物。各原料按以下重量百分比配制低聚果糖10%、芦荟全叶干粉15%、郁李仁提取物45%、西洋參提取物25%。适量糊精、硬脂酸镁，原料混合均匀，加入适当辅料糊精、硬脂酸镁，过筛，灌入胶囊，制得胶囊剂。
为便于对照，以下将实施例以表格形式表示，各原料按重量百分比计，并均配以适量辅剂制得相应剂型。
权利要求
1.ー种具有通便功能的药物组合物，其特征在于该制剂是以低聚果糖、芦荟全叶干粉、郁李仁提取物、西洋參提取物为活性成份制成的ロ服制剂；其中活性成份重量百分比组成为低聚果糖10-50%、芦荟全叶干粉5-30%、郁李仁提取物10-50%、西洋參提取物5-30%。
2.根据权利要求I所述的具有通便功能的药物组合物，其特征在于，主要原料组成为低聚果糖20-35%、芦荟全叶干粉5-10%、郁李仁提取物10-20%、西洋參提取物10_15%。
3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于其中所述的ロ服制剂为医学上可接受的各种剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂或ロ服液。
4.根据权利要求I 3任一项所述的药物组合物在制备通便功能的药品及保健食品中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种具有通便功能的药物组合物，以低聚果糖、芦荟全叶干粉、郁李仁提取物、西洋参提取物为活性成份制成的口服制剂；其中活性成份重量百分比组成为低聚果糖10-50%、芦荟全叶干粉5-30%、郁李仁提取物10-50%、西洋参提取物5-30%。本发明辅以促进肠道蠕动增强通便作用的低聚果糖，诸药配伍，相得益彰，共奏调肝益肾、清热润肠、宁心安神功效，从而达到改善便秘之目的，安全无毒。
文档编号A61K36/896GK102641406SQ20121015176
公开日2012年8月22日 申请日期2012年5月17日 优先权日2012年5月17日
发明者吴九妹, 曹正洪, 邱俊生 申请人:双飞人制药(中国)有限公司