一种头孢克肟片的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种头孢克肟片及制备方法，其特征在于，单位剂量的组合物中含有头孢克肟50～100mg，乳糖30～90mg，微晶纤维素50～100mg，交联羧甲基纤维素钠15～20mg，硬脂酸镁1～2mg。
【专利说明】一种头孢克拆片
[0001]【技术领域】本发明涉及一种头孢克肟片及制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】[0002]头孢克肟为第三代头孢类抗生素，本品抗菌谱广，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白(PBP)中PBPl(la，lb，lc)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的(6-内酰胺酶具有较强的稳定性。本品半衰期长，每日服用I~2次即可。由于头孢克肟稳定性欠佳，处方筛选不当，容易造成主药含量下降，有关物质超标的现象，影响患者的服用效果。
[0003]木发明要解决的技术问题是提供一种稳定的头孢克肟组合物。
[0004]本发明的技术方案是:
[0005]一种头孢克肟片，其特征在于，单位剂量的组合物中含有头孢克肟50~IOOmgjL 糖30~90mg,微晶纤维素50~IOOmg,交联羧甲基纤维素钠15~20mg,硬脂酸镁I~2mg。
[0006]本发明优选的技术方案是:单位剂量的组合物中含有头孢克肟50mg，乳糖60mg， 微晶纤维素50mg，交联羧甲基纤维素钠lmg，硬脂酸镁2mg。
[0007]本发明优选的技术方案是:位剂量的组合物中含有头孢克肟lOOmg，乳糖80mg，微晶纤维素IOOmg,交联羧甲基纤维素钠20mg,硬脂酸镁lmg。
[0008]本发明组合物的制备方法，其特征在于，
[0009]第一步称取处方量的头孢克肟，乳糖，微晶纤维素，过120目筛。
[0010]第二步称取处方量的交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，过80目筛。
[0011 ] 第三步将以上主药和辅料置于干法制粒机内，干法制粒，压片。
[0012]本发明的有益效果是提供了一种工艺简单，产品稳定性好的头孢克肟组合物。
[0013]实施例1处方:头孢克I亏50g,乳糖60g,微晶纤维素50g,交联羧甲基纤维素钠Ig, 硬脂酸镁2g。按技术方案部分描述的制备方法制成1000片。
[0014]实施例2头孢克I亏100g,乳糖80g,微晶纤维素100g,交联羧甲基纤维素钠20g,硬脂酸镁lg。按技术方案部分描述的制备方法制成1000片。
[0015]实施例3头孢克厢100g,乳糖70g,微晶纤维素80g,交联羧甲基纤维素钠18g,硬脂酸镁1.5g，按技术方案部分描述的制备方法制成1000片。
[0016]试验例I稳定性考察
[0017]将实施例样品用上市包装，置于恒温恒湿箱(SH05N)中，进行稳定性试验研究 (400C )，分别于0天、10天、20天、40天、80天取样，检测头孢克肟含量。试验数据见下表。
[0018]表1头抱克柄颗权稳定性试验结果
[0019]
0天10天20天40天80天
【权利要求】
1.一种头孢克肟片，其特征在于，单位剂量的组合物中含有头孢克肟50~lOOmg，乳糖30~90mg，微晶纤维素50~lOOmg，交联羧甲基纤维素钠15~20mg，硬脂酸镁I~2mg。
2.权利要求1所述头孢克肟片，其特征在于，单位剂量的组合物中含有头孢克肟50mg，乳糖60mg,微晶纤维素50mg,交联羧甲基纤维素钠Img,硬脂酸镁2mg。
3.权利要求1所述头孢克肟片，其特征在于，单位剂量的组合物中含有头孢克肟IOOmg,乳糖80mg,微晶纤维素IOOmg,交联羧甲基纤维素钠20mg,硬脂酸镁lmg。
4.权利要求1所述头孢克肟片的制备方法，其特征在于， 第一步称取处方量的头孢克肟，乳糖，微晶纤维素，过120目筛； 第二步称取处方量的交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁，过80 目筛； 第三步将以上主药和辅料置于干法制粒机内，干法制粒，压片。
【文档编号】A61K47/38GK103505430SQ201210218240
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2012年6月27日 优先权日:2012年6月27日
【发明者】潘艳艳 申请人:威海威太医药技术开发有限公司