专利名称：一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物发明领域，具体地说涉及一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法。
背景技术：
头孢西丁属于头孢菌素类抗生素，是由美国Merck公司研制的一种半合成头孢菌素类抗生素。头孢西丁钠(Cefoxitin Sodium)最早由日本第一制药开发公司于1979年8月以商品名“Cenomycin”获得批准上市。其化学名称(6R，7S)_3_[ (I-氨甲酰氧)甲基]-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-I-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。其结构式如下
权利要求
1.一种头孢西丁钠药物组合物，其特征在于由头孢西丁钠、组氨酸和羟丙基-3-环糊精组成，所述的组氨酸的重量为头孢西丁钠重量的3-8%，羟丙基-P -环糊精的重量为头孢西丁钠重量的5%-10%。
2.如权利要求I所述的头孢西丁钠药物组合物，其特征在于所述的组氨酸的重量为头孢西丁钠重量的5%。
3.如权利要求I所述的头孢西丁钠药物组合物，其特征在于所述的羟丙基-￠-环糊精的重量为头孢西丁钠重量的10%。
4.如权利要求2所述的头孢西丁钠药物组合物，其特征在于所述的羟丙基-￠-环糊精的重量为头孢西丁钠重量的10%。
5.如权利要求I所述的头孢西丁钠药物组合物，其特征在于药物组合物中各组合物的重量分别为头孢西丁钠IOOOg 组氨酸50g轻丙基环糊精 100g。
6.如权利要求1-5任一项所述的头孢西丁钠药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤将头孢西丁钠和组氨酸分别粉碎过筛，按比例分别称取头孢西丁钠和组氨酸，混合均匀，加入到包衣机中；将羟丙基-环糊精溶于乙醇或体积百分浓度为50-70%的乙醇水溶液，将溶解后的溶液全部均匀地喷射到头孢西丁钠和组氨酸混合物的粒子层表面；干燥得到头孢西丁钠药物组合物。
7.如权利要求1-5任一项所述的头孢西丁钠药物组合物，其特征在于所述的药物组合物制备成注射用粉针剂。
全文摘要
本发明涉及一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法。该药物组合物由头孢西丁钠、组氨酸和羟丙基-β-环糊精组成，组氨酸的重量为头孢西丁钠重量的3-8%，羟丙基-β-环糊精的重量为头孢西丁钠重量的5-10%。该药物组合物的稳定性好，有关物质含量远低于市售头孢西丁钠产品，胃肠道副反应小，大大提升了药品质量，提高了药品的安全性。
文档编号A61K31/546GK102755325SQ20121022967
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月4日 优先权日2012年7月4日
发明者陈伟, 陈碧 申请人:深圳信立泰药业股份有限公司