一种杀菌止痒的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种杀菌止痒的中药组合物，包括药物活性组分和基质，按重量分数计其药物活性组分为：野塘蒿180～220份，蛇床子40～60份，升药底40～60份，樟脑40～60份，升华硫40～60份，冰片25～35份，苯酚40～60份。本发明组合物加入乳膏基质制备成乳膏剂，所述基质的组成为：单硬脂酸甘油酯60～80g，硬脂酸100～125g，甘油80～90g，白凡士林80～90g，十二烷基硫酸钠8～12g，对羟基苯甲酸乙酯0.5～2g，蒸馏水加至1000g。本发明中药组合物组方合理，选药精细，用于脚气、疥疮和各种癣症的外用治疗，效果显著。
【专利说明】一种杀菌止痒的中药组合物及其制备方法【技术领域】[0001]本发明属于中成药制剂【技术领域】，具体涉及一种杀菌止痒的乳膏剂及其制备方法。【背景技术】[0002]皮肤癣是一种常见病，多发病，目前，关于皮肤癣的临床治疗现状并不令人满意，临床上所用的化学合成药和类固醇激素内药物行毒副作用，在应用中有一定的限制。西医治疗多以缓解症状为主，可以说只治标，不治本。近年来皮肤病的发病率呈明显升高趋势，生活环境、饮食、遗传、免疫功能紊乱、精神刺激、外伤感染等多方面因素导致顽固性皮肤病。对肝脏、肾脏危害都比较大，久病多瘀，久医伤身，治疗过程因用药不当导致病情恶化的患者比比皆是，并且很多治疗药物都有一定的副作用。长期使用皮质激素类药物、抗癌药与含有重金属类口服药物，致病情趋向顽固恶化很难治愈。
【发明内容】
[0003]本发明利用现代生化技术结合中医药学理论，提供了一种组分简明、成本较低、生产简单、用于脚气、疥疮和各种癣症的中药组合物。[0004]为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是:[0005]一种杀菌止痒的中药组合物，包括药物活性组分，其特征在于按重量分数计其药物活性组分为:野塘蒿180~220份，蛇床子40~60份，升药底40~60份，樟脑40~60份，升华硫40~60份，冰片25~35份，苯酚40~60份。[0006]进一步地，所述组合物中药物活性组分优选为:野塘蒿200g、蛇床子50g、升药底50g、樟脑50g、冰片30g、升华硫50g、苯酹50g。
[0007]进一步地，所述组合物加入乳膏基质可制备成乳膏剂。
[0008]所述乳膏基质的组成为:单硬脂酸甘油酯60~80g，硬脂酸100~125g，甘油80~90g,白凡士林80~90g,十二烷基硫酸钠8~12g,对羟基苯甲酸乙酯0.5~2g,蒸懼水加至 1000g0
[0009]进一步地，所述乳膏基质的组成优选为:单硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸112.5g，甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸钠IOg,对羟基苯甲酸乙酯Ig,蒸懼水加至1000g。
[0010]所述乳膏基质的制备方法为:
[0011]取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80°C;另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80°C，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，按同一方向搅拌至呈白色细腻膏状，冷凝即得。
[0012]本发明的另一目的在于提供一种杀菌止痒的中药组合物的乳膏剂的制备方法:
[0013]I)取野塘蒿粗粉，用蒸馏法提取并分离油水混合物20ml ；
[0014]2)将蛇床子、升药底、樟脑、冰片、升华硫分别研成细粉，过筛；
[0015]3)取乳膏基质1000g加热使熔化，加入蛇床子、升药、升华硫、苯酚、搅匀，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟脑、冰片、搅匀，分装即得。
[0016]本品为黄褐色软膏；具特异臭气和清凉感。功能与主治:杀菌，止痒。用于脚气、疥疮和各种癣症。检查:符合《中国药典》乳膏剂项下有关的各项规定。用法与用量:外用。洗净，涂搽于患处，一日三次。禁忌:溃烂处禁用。本品含有毒性药材，使用面积不宜过大。贮藏:密闭，置阴凉处。
[0017]本发明的优点在于其组方合理，药效显著，选药精细，药材易得，无副作用。野塘蒿:性味苦，凉。功能主治:清热去湿，行气止痛。蛇床子:性温，味辛、苦。功能主治:温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。升药底:用于化腐生肌。主治皮肤溃烂，压伤，碰伤，破流脓血，久不收敛。樟脑:性味辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、跌打伤痛。冰片:性辛苦、微寒、芳香，可消肿、止痛、清热、防腐、生肌、对细菌、红色毛癣菌有抑制作用。升华硫:性温，有毒，有解毒、软化表皮、杀灭霉菌疥虫作用，可治湿疹、癣疮。本发明依据现代药剂学和药理学理论，采用野塘蒿、蛇床子、升药底、樟脑、冰片、升华硫等药材相辅相成，采用现代工艺高效提取制备，保证产品质量。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中均为重量份数，但本发明并不局限于此。
[0019]应用实施例一
[0020]实施例1
[0021]I)乳膏基质的制备:
[0022]配方:单硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸11`2.5g，甘油85g，白凡士林85g，十二烷基硫酸钠IOg,对羟基苯甲酸乙酯Ig,蒸懼水加至10`00g。
`[0023]制法:取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80°C ;另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80°C，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，按同一方向搅拌至呈白色细腻膏状，冷凝即得。
[0024]2)乳膏剂的制备:
[0025]配方:野塘蒿200g、蛇床子50g、升药底50g、樟脑50g、冰片30g、升华硫50g、苯酹50g
[0026]制法:取野塘蒿粗粉，用蒸馏法提取并分离油水混合物20ml ;将蛇床子、升药底、樟脑、冰片、升华硫分别研成细粉，过筛；取乳膏基质1000g加热使熔化，加入蛇床子、升药、升华硫、苯酚、搅匀，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟脑、冰片、搅匀，分装即得。
[0027]实施例2
[0028]野塘蒿200g、蛇床子55g、升药底45g、樟脑50g、冰片35g、升华硫40g、苯酹55g ；单硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸I IOg,甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸钠IOg,对羟基苯甲酸乙酯lg，蒸馏水加至1000g。
[0029]制备方法同实施例1。
[0030]实施例3
[0031]野塘蒿200g、蛇床子50g、升药底45g、樟脑50g、冰片35g、升华硫50g、苯酹50.4g ；单硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸I IOg,甘油85g,白凡士林85g,十二烷基硫酸钠IOg,对羟基苯甲酸乙酯lg，蒸馏水加至lOOOg。
[0032]制备方法同实施例1。
[0033]实施例4
[0034]野塘蒿180g、蛇床子60g、升药底40g、樟脑60g、冰片25g、升华硫60g、苯酹45g ；单硬脂酸甘油酯80g，硬脂酸100g，甘油85g，白凡士林90g，十二烷基硫酸钠12g，对羟基苯甲酸乙酯0.5g,蒸懼水加至1000g。
[0035]制备方法同实施例1。
[0036]实施例5
[0037]野塘蒿220g、蛇床子60g、升药底50g、樟脑40g、冰片35g、升华硫40g、苯酹60g ；单硬脂酸甘油酯60g,硬脂酸125g,甘油90g,白凡士林80g,十二烷基硫酸钠8g,对羟基苯甲酸乙酯2g，蒸馏水加至1000g。
[0038]制备方法同实施例1。
[0039]应用实施例二:
[0040]1、病例选择:
[0041]符合治疗适应症的患有脚气、疥疮和各种癣症的患者。
[0042]2、一般资料:
[0043]治疗总人数200例，年龄20~55岁。其中男性108例，女性92例。病程从数日至数年。随机分入五组，每组40例。
[0044]3、治疗方法:
[0045]使用实施例1~5乳膏剂外用。洗净，涂搽于患处，一日三次。
[0046]4、治疗标准:
[0047]无效:久治不愈、病情加重；
[0048]好转:蜕皮、瘙痒等症状有所减轻；
[0049]痊愈:症状完全消除。
[0050]5、治疗结果如下表:
【权利要求】
1.一种杀菌止痒的中药组合物，包括药物活性组分，其特征在于按重量分数计其药物活性组分为:野塘蒿180~220份，蛇床子40~60份，升药底40~60份，樟脑40~60份，升华硫40~60份，冰片25~35份，苯酚40~60份。
2.根据权利要求1所述的一种杀菌止痒的中药组合物，其特征在于其药物活性组分为:野塘蒿200g、蛇床子50g、升药底50g、樟脑50g、冰片30g、升华硫50g、苯酹50g。
3.根据权利要求2所述的一种杀菌止痒的中药组合物，其特征在于:所述组合物加入乳膏基质制备成乳膏剂。
4.根据权利要求3所述的一种杀菌止痒的中药组合物，其特征在于所述乳膏基质的组成为:单硬脂酸甘油酯60~80g，硬脂酸100~125g，甘油80~90g，白凡士林80~90g，十二烷基硫酸钠8~12g,对羟基苯甲酸乙酯0.5~2g,蒸懼水加至1000g。
5.根据权利要求4所述的一种杀菌止痒的中药组合物，其特征在于所述乳膏基质的组成为:单硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸112.5g，甘油85g，白凡士林85g，十二烷基硫酸钠10g，对羟基苯甲酸乙酯lg，蒸懼水加至1000g。
6.根据权利要求4所述的一种杀菌止痒的中药组合物，其特征在于所述乳膏基质的制备方法为:取单硬脂酸甘油酯、白凡士林、硬脂酸，置容器中加热熔化，保持80°C ;另取十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水至另一容器中，加热至80°C，加对羟基苯甲酸乙酯，溶解后缓缓加入上述油相中，按同一方向搅拌至呈白色细腻膏状，冷凝即得。
7.—种如权利要求1~6所述的杀菌止痒的中药组合物的乳膏剂的制备方法: 1)取野塘蒿粗粉，用蒸馏法提取并分离油水混合物20ml； 2)将蛇床子、升药底、樟脑、冰片、升华硫分别研成细粉，过筛； 3)取乳膏基质1000g加热使熔化，加入蛇床子、升药、升华硫、苯酚、搅匀，稍冷后加入野塘蒿油水混合物、樟脑、冰片、搅匀，分装即得 。
【文档编号】A61K31/125GK103565871SQ201210280670
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年8月8日 优先权日:2012年8月8日
【发明者】党学德 申请人:陕西盘龙药业集团股份有限公司