专利名称：一种无糖型板蓝根颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂的制备方法，具体说是一种滋阴益肾、补血润燥的无糖型板蓝根颗粒的制备方法。
背景技术：
感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的·一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色或带黑色，便秘等特点。治疗应以辛凉解表为原则。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒(流行性感冒)四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的药物治疗。目前申请人之前生产的板蓝根颗粒中含有蔗糖粉，使得糖尿病人无法食用；而且现有的无糖型板蓝根颗粒的制备方法不能很好的将板蓝根中的有效成分充分溶出，从而降低药效、因此为了达到要求需要投入大量的板蓝根，这样就大大增加了生产成本。
发明内容
发明目的本发明的目的是提供一种疗效好的无糖型板蓝根颗粒的制备方法。技术方案为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是
一种无糖型板蓝根颗粒的制备方法，该方法包括如下步骤，
(1)前处理工序除去杂质和非药用部分，将药材洗净；将洗净的药材浸润4飞小时，切厚片；80°C以下干燥，得到板蓝根净药材，备用；
(2)提取工序首先称取1400重量份的板蓝根净药材，然后加板蓝根净药材重量的6 8倍量的水温浸1 3小时,然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小时；第二次加板蓝根净药材重量的4飞倍量的水，煎煮f1. 5小时；合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至50°C时的相对密度为1. 2时停止浓缩，得到浓缩液，然后往浓缩液中加乙醇使浓缩液中含醇量达60%，静置沉淀24小时以上；吸取上清液，回收乙醇并继续浓缩至50°C时的相对密度为1. 3^1. 32时停止浓缩，收膏，即得到板蓝根浸膏；
(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成IOOOg,即得所述无糖型板蓝根颗粒。现代药理研究证明，板蓝根气微弱，味微甘，板蓝根能入肝胃血分，具有抗菌抗病毒、抗钩端螺旋体、解毒作用、提高免疫力以及抗肿瘤作用。作为本发明的进一步改进，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(50 70)(150^180):(1 2)。有益效果与现有技术相比，本发明的优点是在第一次煎煮前进行温浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板蓝根在煎煮时有效成分的溶出，因此能提高无糖型板蓝根颗粒中有效成分所占的比重；本发明采用了科学配伍，不仅能适用糖尿病人；使浸膏的收率由原来的50%提高到80%以上，而且无污染、药味浓、清洗方便、节约能耗。
具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例1:首先进行前处理工序除去杂质和非药用部分，将药材洗净；将洗净的药材浸润5小时，切厚片；80°C以下干燥，得到板蓝根净药材，备用；然后称取1400g的板蓝根净药材，然后加加板蓝根净药材重量的7倍量的水温浸2小时，然后煎煮二次，第一次就用温浸的水煎煮2小时；第二次加板蓝根净药材重量的5倍量的水，煎煮I小时；合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至50°C时的相对密度为1. 2时停止浓缩，得到浓缩液，然后往浓缩液中加乙醇使浓缩液中含醇量达60%，静置沉淀24小时以上；吸取上清液，回收乙醇并继 续浓缩至50°C时的相对密度为1. 3 1. 32时停止浓缩，在30万级洁净区内收膏，即得到板蓝根浸膏，此时浸膏的收率达到85% ;再将可溶性淀粉、甜菊素放入混合机中混合15 20分钟，然后再搅拌条件下加入浸膏，再混合15 20分钟后制成软材，将所述软材在30万级洁净区内制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分彡2.0%时停止干燥，干燥后打开放料口，用振荡筛12目筛(上)/40目筛(下)筛分。将筛选出的颗粒，送总混间用二维运动混合机总混，混合15分钟后出料，即得到IOOOg的无糖型板蓝根颗粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为60 170 :1。实施例2 :首先进行前处理工序除去杂质和非药用部分，将药材洗净；将洗净的药材浸润4小时，切厚片；80°C以下干燥，得到板蓝根净药材，备用；然后称取1400g的板蓝根净药材，然后加加板蓝根净药材重量的6倍量的水温浸I小时，然后煎煮二次，第一次就用温浸的水煎煮2. 5小时；第二次加板蓝根净药材重量的4倍量的水，煎煮1. 5小时；合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至50°C时的相对密度为1. 2时停止浓缩，得到浓缩液，然后往浓缩液中加乙醇使浓缩液中含醇量达60%，静置沉淀24小时以上；吸取上清液，回收乙醇并继续浓缩至50°C时的相对密度为1. 3^1. 32时停止浓缩，在30万级洁净区内收膏，即得到板蓝根浸膏，此时浸膏的收率达到81% ;再将可溶性淀粉、甜菊素放入混合机中混合15 20分钟，然后再搅拌条件下加入浸膏，再混合15 20分钟后制成软材，将所述软材在30万级洁净区内制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分彡2.0%时停止干燥，干燥后打开放料口，用振荡筛12目筛(上)/40目筛(下)筛分。将筛选出的颗粒，送总混间用二维运动混合机总混，混合15分钟后出料，即得到IOOOg的无糖型板蓝根颗粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为50 150 :1。实施例3 :首先进行前处理工序除去杂质和非药用部分，将药材洗净；将洗净的药材浸润6小时，切厚片；80°C以下干燥，得到板蓝根净药材，备用；然后称取1400g的板蓝根净药材，然后加加板蓝根净药材重量的10倍量的水温浸3小时，然后煎煮二次，第一次就用温浸的水煎煮2. 5小时；第二次加板蓝根净药材重量的6倍量的水,煎煮1. 5小时；合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至50°C时的相对密度为1. 2时停止浓缩，得到浓缩液，然后往浓缩液中加乙醇使浓缩液中含醇量达60%，静置沉淀24小时以上；吸取上清液，回收乙醇并继续浓缩至50°C时的相对密度为1. 3^1. 32时停止浓缩，在30万级洁净区内收膏，即得到板蓝根浸膏，此时浸膏的收率达到86% ;再将可溶性淀粉、甜菊素放入混合机中混合15 20分钟，然后再搅拌条件下加入浸膏，再混合15 20分钟后制成软材，将所述软材在30万级洁净区内制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分彡2.0%时停止干燥，干燥后打开放料口，用振荡筛12目筛(上)/40目筛(下)筛分。将筛选出的颗粒，送总混间用二维运动混合机总混，混合15分钟后出料，即得到IOOOg的无糖型板蓝根颗粒。其中浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为70 180 :2。下面通过临床试验来进一步说明有益效果。采用本发明实施例1-3中制得的无糖型板蓝根颗粒经临床试验证明具有显著疗效，其临床资料如下
下面通过临床病例详细说明本发明的有益效果。 根据患者病情选择100名糖尿病患者进行系统临床观察，将患者随机分成试验组和对照组，每组50人，其中I型糖尿病人30名，2型糖尿病人20名，I型糖尿病人与2型糖尿病人的血糖浓度已经符合标准；试验组按照实施例1-3中的药方和使用方法进行治疗；对照组服用市售的感冒药治疗；
用法用量用开水冲服。7天为一疗程，共3个疗程。一次I袋，每袋IOg;—日3次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；
疗效评定标准
显效一个疗程后无发热、头胀、咳嗽、咽喉肿痛、鼻塞、流涕的现象。有效一个疗程后无发热、头胀、咳嗽、咽喉肿痛的现象，两个疗程后症状全消。无效两个疗程后症状仍无明显改善。表一试验组和对照组临床试验的疗效 _
ι I病例数^显效I有效I无效I总有效率％
50 ~20 28 2 96%
丽登组丨50 丨5 丨26 119 \&2%
上表中的试验数据统计表明，服用本药物的患者，有显著疗效的占40%，而对照组有显
著疗效的占10%，由此可知，试验组有显著疗效的远远大于对照组，有临床推广的价值。表二 3个疗程后检测血糖浓度(按照糖尿病的诊断标准检测)
____麻縣___靜,(祖,__—
,土 —Ifgli 2 小时这标 &标 iiiii 纖 --；----
2璧靈觀霧人 .....................................................................................................+++++++1..................................................................................................
_______BBPjfe 2φ9Τ___S|J._
达柝达杼
■K-腳一一—-腳二一---------画一一一--—
对垂-----------------
不 is—錄2型糖尿疥-----------
__I … MRfe 2φ& yg# 丨
由此可见，本发明产品的临床效果明显优于市售产品。本发明无糖型板蓝根颗粒疗效好的原因有二 一、本发明每次煎煮所采用的水量是经过多次药物试验得出，配比科学；二、在第一次煎煮前进行温浸，能加快板蓝根在煎煮
时有效成分的溶出，因此无糖型板蓝根颗粒中有效成分所占的比重提高，活性高。
权利要求
1.一种无糖型板蓝根颗粒的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)前处理工序除去杂质和非药用部分，将药材洗净；将洗净的药材浸润4飞小时，切厚片；80°C以下干燥，得到板蓝根净药材，备用；(2)提取工序首先称取1400重量份的板蓝根净药材，然后加板蓝根净药材重量的61 倍量的水温浸1 3小时,然后煎煮二次,第一次煎煮2 2. 5小时；第二次加板蓝根净药材重量的4飞倍量的水，煎煮f1. 5小时；合并煎煮液过滤，滤液减压浓缩，直至50°C时的相对密度为1. 2时停止浓缩，得到浓缩液，然后往浓缩液中加乙醇使浓缩液中含醇量达60%，静置沉淀24小时以上；吸取上清液，回收乙醇并继续浓缩至50°C时的相对密度为1. 3^1. 32 时停止浓缩，收膏，即得到板蓝根浸膏；(3)取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80°C以下干燥，整粒，共制成 IOOOg,即得所述无糖型板蓝根颗粒。
2.根据权利要求1所述的无糖型板蓝根颗粒的制备方法，其特征在于，所述浸膏、可溶性淀粉、甜菊素三者的重量比为(50 70) :(150 180) :(1 2)。
3.根据权利要求1所述的无糖型板蓝根颗粒的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，先将可溶性淀粉、甜菊素放入混合机中混合15 20分钟，然后再搅拌条件下加入浸膏，再混合 15^20分钟后制成软材，将所述软材在30万级洁净区内制粒，然后将制好的湿颗粒，用负压式沸腾干燥床干燥，在45°C 65°C之间干燥，当水分彡2. 0%时停止干燥。
全文摘要
本发明公开了一种无糖型板蓝根颗粒的制备方法，该方法为首先对板蓝根进行前处理，然后提取板蓝根的有效成分，得到板蓝根浸膏；取浸膏加可溶性淀粉、甜菊素，混匀，制成颗粒，在80℃以下干燥，整粒，共制成1000g，即得所述无糖型板蓝根颗粒。本发明的优点是在第一次煎煮前进行温浸，以及每次煎煮所采用的水量，都能加快板蓝根在煎煮时有效成分的溶出，因此能提高无糖型板蓝根颗粒中有效成分所占的比重；本发明采用了科学配伍，不仅能适用糖尿病人；使浸膏的收率由原来的50%提高到80%以上，而且无污染、药味浓、清洗方便、节约能耗。
文档编号A61K36/195GK102988451SQ20121030225
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者俞洋, 俞帮和 申请人:江苏苏南药业实业有限公司