专利名称：一种无糖型垂盆草颗粒的生产方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的生产方法，具体地说涉及一种无糖型垂盆草颗粒的生产方法。
背景技术：
垂盆草(fet/應sarmentosum及// 职),又名地蜈蚁草,属景天科多年生草本,莖匍匐，易生根，一般生长在山坡岩石石隙、山沟边、河边湿润处，极易栽培。垂盆草是一味民间流传极广的常用药草，全年可采全草鲜用或用沸水速烫速捞取，晒干，备用。全草据化验，垂盆草含有N —甲基异石榴皮碱、二氢一 N -甲基异石榴皮碱等生物碱、景天庚酮糖、果糖、蔗糖等，垂盆草的化学成分主要是黄酮及其苷、三萜、留醇等，其中槲皮素是重要的药物有效成分。垂盆草全草入药，有清热解毒、消肿利尿、排脓生肌的功效。临床上可用于治疗烫火伤、痈肿恶疮、乳腺炎、腮腺炎、丹毒、疤疖等；也可用于治疗毒蛇咬伤，一般被毒蛇咬伤后，·外敷伤口 ；还可用于治疗急、慢性肝炎，经检测，连续服用4飞周后可使转氨酶下降，另据科研报告，全草一定浓度对卡他球菌作用，对小鼠肿瘤S37有抑制作用。现有的无糖型垂盆草颗粒的临床疗效参差不齐，临床实践中，有的患者在服用无糖型垂盆草颗粒后5周病情未见明显好转，而现有技术并未针对不同的治疗目的，采用不同的生产工艺，尤其没有针对肝脏疾病提供适合的生产方法及通过其生产方法制得的无糖型垂盆草颗粒。无糖型垂盆草颗粒在生广方法和工艺上尚有进一步提闻的空间。到目前为止，还未出现无糖型垂盆草颗粒的报道，由此可见，对于那些患有糖尿病的人来说，治疗肝病时所用的药都是进口药，而且价格昂贵，不是普通百姓所能承受的，因此好多人可能就会放弃治疗，对他们的生命带来严重的威胁。
发明内容
发明目的本发明的目的在于针对现有无糖型垂盆草颗粒临床疗效不理想的缺陷，提供一种价格低廉、疗效好，又适用于糖尿病人的无糖型垂盆草颗粒的生产方法。技术方案为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为一种无糖型垂盆草颗粒的生产方法,包括如下步骤
(1)制备IOOOg无糖型垂盆草颗粒需要如下原料药垂盆草1600g、可溶性淀粉750 860g、甜菊素3 6g ；
(2)制备垂盆草浸膏首先取垂盆草净药材加水温浸O.5" . 5小时,然后加水煎煮两次，每次加水量均为垂盆草净药材重量的6-7倍，第一次煎煮2 2. 5小时，第二次煎煮f 2小时，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60°C 65°C时相对密度为1. 20 1· 28的浸膏；
(3)向步骤(2)制得的浸膏中加入乙醇，搅匀后静置8 12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 34-1. 38 (60°C)的垂盆草浸膏；
(4)将步骤(3)制得的垂盆草浸膏、可溶性淀粉75(T860g、甜菊素3飞g混合、制粒、干燥并过16 20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒。有益效果与现有技术相比，本发明制得的无糖型垂盆草颗粒配方科学，工艺简单，可有效降低谷丙转氨酶水平，对治疗肝炎具有优良的效果，而且价格低廉，尤其很适合糖尿病人食用。
具体实施例方式下面通过实施例来进一步阐述本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例1:首先取1600g垂盆草净药材加水温浸I小时，然后加水煎煮两次，每次加水量均为垂盆草净药材重量的6倍，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60°C 65°C时相对密度为1.2(Γ1.28的浸 膏；然后再浸膏中加入乙醇，搅匀后静置8小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 34-1. 38 (60°C)的垂盆草浸膏；再将可溶性淀粉800g、甜菊素4g放入混合机中混合10分钟，再加入垂盆草浸膏混合10分钟；制粒，干燥，并过16 20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒，其中干燥过程的温度控制在45°C 65°C，水分控制在2. 0%以内。上述制备工艺中，从混合工序、制粒工序、干燥工序都在30万级洁净度、相对湿度45 65%、室内温度18°C 26°C的环境中进行。实施例2 :首先取1600g垂盆草净药材加水温浸1. 5小时，然后加水煎煮两次，每次加水量均为垂盆草净药材重量的7倍，第一次煎煮2. 5小时，第二次煎煮2小时，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60°C 65°C时相对密度为1.2(Γ1.28的浸膏；然后再浸膏中加入乙醇，搅匀后静置12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 34-1. 38 (60°C)的垂盆草浸膏；再将可溶性淀粉750g、甜菊素3g放入混合机中混合20分钟，再加入垂盆草浸膏混合20分钟；制粒，干燥，并过16 20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒，其中干燥过程的温度控制在45°C 65°C，水分控制在2. 0%以内。上述制备工艺中，从混合工序、制粒工序、干燥工序都在30万级洁净度、相对湿度45 65%、室内温度18°C 26°C的环境中进行。实施例3 :首先取1600g垂盆草净药材加水温浸O. 5小时，然后加水煎煮两次，每次加水量均为垂盆草净药材重量的6倍，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1. 5小时，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60°C 65°C时相对密度为1.2(Γ1.28的浸膏；然后再浸膏中加入乙醇，搅匀后静置10小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.34-1. 38 (60°C)的垂盆草浸膏；再将可溶性淀粉860g、甜菊素6g放入混合机中混合15分钟，再加入垂盆草浸膏混合20分钟；制粒，干燥，并过16 20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒，其中干燥过程的温度控制在45°C 65°C，水分控制在2. 0%以内。上述制备工艺中，从混合工序、制粒工序、干燥工序都在30万级洁净度、相对湿度45 65%、室内温度18°C 26°C的环境中进行。
下面通过临床病例详细说明本发明的有益效果。根据患者病情选择100名糖尿病患者进行对比治疗，将患者随机分成试验组和对照组，每组50人，其中I型糖尿病人30名，2型糖尿病人20名，I型糖尿病人与2型糖尿病人的血糖浓度已经符合标准；试验组按照实施例1-3中的药方和使用方法进行治疗；对照组服用市售的药品治疗；
疗效评定标准
显效一个疗程后谷丙转氨酶(ALT)水平达标；
有效一个疗程后ALT明显下降。无效三个疗程后ALT仍无明显改善。用量食用方法为饭后温开水冲服，一次I袋，每袋5g，一日2次，7天为一疗程，连续服用3个疗程；
权利要求
1.一种无糖型垂盆草颗粒的生产方法，其特征在于，包括如下步骤(1)制备IOOOg无糖型垂盆草颗粒需要如下原料药垂盆草1600g、可溶性淀粉 750 860g、甜菊素3 6g ；(2)制备垂盆草浸膏首先取垂盆草净药材加水温浸O.5" . 5小时,然后加水煎煮两次，每次加水量均为垂盆草净药材重量的6-7倍，第一次煎煮2 2. 5小时，第二次煎煮 f 2小时，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60°C 65°C时相对密度为1.20 1· 28的浸膏；(3)向步骤(2)制得的浸膏中加入乙醇，搅匀后静置8 12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 34-1. 38 (60°C)的垂盆草浸膏；(4)将步骤(3)制得的垂盆草浸膏、可溶性淀粉75(T860g、甜菊素3飞g混合、制粒、干燥并过16 20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒。
2.根据权利要求1所述的无糖型垂盆草颗粒的生产方法，其特征在于步骤(I)中，垂盆草1600g、可溶性淀粉800g、甜菊素4g。
3.根据权利要求1所述的无糖型垂盆草颗粒的生产方法，其特征在于在步骤(3)中， 所述混合过程为先将可溶性淀粉、甜菊素放入混合机中混合1(Γ20分钟，再加入垂盆草浸膏混合10 20分钟；所述干燥过程的温度控制在45°C 65°C，水分控制在2. 0%以内。
4.根据权利要求1所述的无糖型垂盆草颗粒的生产方法，其特征在于步骤(4)在30 万级洁净度、相对湿度45 65%、室内温度18°C 26°C的环境中进行。
全文摘要
本发明公开了一种无糖型垂盆草颗粒的生产方法，该方法为首先取垂盆草净药材加水温浸，然后加水煎煮两次，每次煎煮后均过滤，合并两次滤液，滤液减压浓缩至60℃~65℃时相对密度为1.20~1.28的浸膏；向浸膏中加入乙醇，搅匀后静置8~12小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.34-1.38(60℃)的垂盆草浸膏；将垂盆草浸膏、可溶性淀粉750~860g、甜菊素3~6g混合、制粒、干燥并过16~20目筛筛分，总混合后得到无糖型垂盆草颗粒。本发明制得的无糖型垂盆草颗粒配方科学，工艺简单，可有效降低谷丙转氨酶水平，对治疗肝炎具有优良的效果，而且价格低廉，尤其很适合糖尿病人食用。
文档编号A61K36/41GK102988460SQ20121030225
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者俞洋, 俞帮和 申请人:江苏苏南药业实业有限公司