专利名称：用于治疗高血压的射频消融电极的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗机械，特别是一种射频消融电极，尤其是一种用于治疗高血压的射频消融电极。
背景技术：
在授权公告日为2011年12月14日，授权公告号为CN202069688U的中国专利中，公开了一种治疗顽固性高血压的射频消融电极，该射频消融电极包括电极头、柔性支架、套管、导管和控制手柄，电极头固定在柔性支架上，柔性支架具有弹性，其以收缩的方式包裹在套管内；控制手柄控制消融时间，电极头排列在柔性支架展开后的最大横截面上。使用过程为在B超或CT影像设备的引导下，经股动脉穿刺插入治疗导管，推进至肾动脉远端后，支架和电极头从套管中脱出，在治疗点释放能量，进行射频消融，以达到治疗目的。在治疗过程中，电极头的温度控制在40°C 75°C之间。·然而，由于电极头中所释放的温度过多，肾动脉的血管壁在高温度热量的作用下会对其造成损伤，为患者造成新的伤害。因此，急需一款在通过电极对治疗点进行消融处理的同时，还不会对肾动脉的血管壁造成损伤的射频消融电极。
发明内容
针对上述技术的不足之处，本发明提供一种采用注水的方式以避免血管壁被电极产生的热量损伤的用于治疗高血压的射频消融电极。为实现上述目的，本发明提供一种用于治疗高血压的射频消融电极，包括手柄、夕卜套管、柔性支架与电极，所述外套管的一端设置在所述手柄中，所述电极固定在所述柔性支架上，在所述柔性支架的末端还设有与其连接的测温电阻，在所述手柄上设有注水孔，由所述注水孔注入的液体通过输水管路流入血管中，所述液体为生理盐水和抗血凝剂制成的低温混合液，在对血管壁进行点消融时，低温混合液用于降低周围血管壁的温度。其中，所述生理盐水的温度为0°C。其中，在所述外套管中设有包裹在测温导线和射频电极导线外侧的内套管，在所述内套管的外壁上还包裹有保护膜。其中，所述输水管路由注水管以及与其连通的所述外套管构成，所述注水管的末端与所述注水孔连通，所述注水管的前端延伸至所述外套管中，低温混合液经所述注水管流向所述外套管，并由所述外套管的前端输出流入血管中。其中，在所述外套管前端的管壁上还设有多个出水孔。其中，所述输水管路由注水管以及与其连通的注水槽构成，所述注水管的前端延伸至所述注水槽的内部，在所述注水槽的外壁上设有多个出水孔，低温混合液经所述注水管与所述输出管流入所述注水槽中，并由多个所述出水孔输出流入血管中。其中，所述柔性支架采用记忆合金制成，在所述柔性支架上包裹有保护膜，所述柔性支架展开后的在低温混合液的作用下能够柔和的贴合在血管壁上，并且不会对血管壁产生压力,其展开后的最大横截面直径为7_。其中，在所述手柄上还设有推送器，所述推送器用于控制所述柔性支架和所述测温电阻或所述柔性支架、所述测温电阻和所述注水槽由所述外套管的内部推送至所述外套管的外侧。其中，所述柔性支架为长灯笼形结构，在所述柔性支架的前端还设有定位头，在所述定位头的表面包裹有反光膜。其中，所述柔性支架为喇叭形结构，在所述柔性支架的前端设有圆环，所述圆环对展开后的柔性支架起到支撑作用。
与现有技术相比，本发明具有以下优点I、本发明采用向血管中注水的方式，使电极对治疗点进行消融处理的同时，还不会对肾动脉的血管壁造成损伤，从而达到治疗高血压的目的，具有操作简便、使用灵活等特占.2、由注水孔注入的液体通过输水管路流入血管中，因此，在对血管壁进行点消融时，可将生理盐水和抗血凝剂的低温混合液注入血管中，能够降低周围血管壁的温度，避免血管壁被电极产生的热量损伤，另外，通过抗凝低温混合液还可以稀释血管中的血液，防止局部高温诱发血栓形成。3、由记忆合金制成的柔性支架在低温混合液的作用下，其展开后横截面的直径仅为7mm，不会使柔性支架产生过大的张力，可使其以柔和的方式贴合在血管内壁上，避免由于柔性支架的张力过大对血管壁造成损伤；另外，柔性支架在低温混合液的作用下也便于回收至外套管中；4、由于在定位头表面包裹有在CT或DSA下可见的反光膜，因此，便于在屏幕上观察其在动脉血管中的位置。
图I为本发明第一实施例的剖视图；图2为本发明第二实施例的剖视图；图3为本发明第三实施例的剖视图。主要符号说明如下I-手柄2-推送器3-外套管4-内套管 5-柔性支架 6-电极7-测温电阻 8-注水孔9-出水孔10-测温插座 11-射频电极插座12-注水槽 13-测温导线 14-射频电极导线15-定位头 16-圆环17-注水密封垫18-注水腔 19-束缚管20-注水管
具体实施例方式下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。如图I所示，本发明提供一种用于治疗高血压的射频消融电极，包括手柄I、外套管3、柔性支架5与电极6。在手柄I上还设有推送器2，该推送器2将柔性支架5和测温电阻7由外套管3的内部推送至外套管3的外侧，使其进入血管中。在手柄上还设有刻度标识，通过察看刻度标识，从而得知柔性支架进入血管中的长度。在手柄上还设有注水密封垫。外套管3的末端设置在手柄I的内部，其前端设置在手柄的外侧。柔性支架4设置在外套管3的前端，电极6安装在柔性支架5上。柔性支架5采用具有弹性效果的记忆合金制成，在柔性支架上包裹有保护膜。但是，在柔性支架5与电极6的接触面上并没有包裹保护膜，因此，有效于将射频电流传送至电极中。在柔性支架5的前端还设有定位头15，在定位头15的表面包裹有反光膜，通过反光膜便于在CT或DSA上观察其在动脉血管中的位置。当柔性支架未延伸至外套管的外侧时，该柔性支架是采用收缩方式包裹在外套管中；当柔性支架延伸至外套管的外侧，并进入血管中时，柔性支架会在血管温度的作用下自动展开呈长灯笼形状，并贴合在血管内壁上。电极6可处于柔性支架5不同横截面上。电极6经柔性支架5与外套管3中的射频电极导线14连接，射频电极导线14的另一端与设置在手柄I末端的射频电极插座11连接，射频电极插座与外部的射频电极发生器相连接。在消融过程中，电极能够产生60°C的温·度。在柔性支架5的末端还设有与其连接的测温电阻7，该测温电阻为热敏电阻。测温电阻7与外套管3中的测温导线13连接，测温电阻用于检测电极在消融过程中的温度。测温导线13的另一端与设置在手柄I末端的测温插座10连接。测温导线13与射频电极导线14设置在外套管3内部的内套管4中，在内套管的外壁上还包裹有保护膜，内套管的前端延伸至外套管前端的外侧。由注水孔8注入的液体通过输水管路流入血管中，该输水管路由注水管20以及与其连通的外套管3构成，注水管20的末端与注水孔8连通，注水管20的前端延伸至与外套管3中，低温混合液经注水管流向外套管，低温混合液流入外套管后，使外套管中形成注水腔，低温混合液由外套管前端的出水端输出流入血管中。由注水孔注入的液体为生理盐水和抗血凝剂制备的低温混合液，生理盐水和抗血凝剂的混合比例与目前临床采用的混合比例相同。柔性支架进入血管后，由于血管中的温度高于36°C，因此，采用记忆合金制成的柔性支架会自动展开，对血管壁起到支撑作用。在消融过程中，将低温混合液注入血管，柔性支架在低温混合液的作用下，会减小其过大的张力，将其横截面的直径迅速降低为7_，使其以柔和的方式贴合在血管内壁上，不会对血管壁产生过大的压力，避免由于柔性支架的张力过大对血管壁造成损伤。另外，柔性支架在低温混合液的作用下也便于回收至外套管中。将生理盐水的温度设定为0°C，将生理盐水和抗血凝剂的低温混合液注入血管中，能够快速降低血管壁的温度，避免血管壁被电极产生的热量损伤。另外，通过低温抗凝混合液还可以稀释血管中的血液，防止局部高温诱发血栓形成。为了提高低温混合液流入血管中的流量，还可以在外套管前端的管壁上还设有多个出水孔9。由出水孔9中流出的低温混合液与由外套管前端流出的水共同进入血管中。另外，在手柄I中还设有束缚管19，束缚管设置在外套管的后侧，用于将注水管与内管套包裹在其内部，使注水管与内管套可采用平行方式排列，并以水平方式延伸至外套管中。如图2所示，由注水孔8注入的液体通过输水管路流入血管中，该输水管路由注水管20以及与其连通的注水槽12构成，注水管20的末端与注水孔8连通，注水管20的前端延伸至注水槽12的内部，在注水槽12的外壁上设有多个出水孔(图中未示出)，低温混合液经注水管与流入注水槽中，并由多个出水孔输出并流入血管中。内套管的前端穿过外套管前端并采用水平方式延伸至注水槽前端面的外侧。推送器将柔性支架、测温电阻和注水槽由外套管的内部推送至外套管的外侧。推送器将大部分的注水槽推送至血管中，将注水槽的末端保留在外套管中，柔性支架、测温电阻和注水槽进入血管中的总长度为10mm。采用此种设计，可防止血管中的血液在压力的作用回流至注水槽中。由于实施例2中其他组件的结构、位置关系以及连接关系与实施例I中相关组件的结构、位置关系以及连接关系相同，因此，在实施例2中概不复述。如图3所示，在实施例3中，该柔性支架5展开后为喇叭形结构，在柔性支架5的前端设有圆环16，该圆环16对展开后的柔性支架5起到支撑作用。由于实施例3中其他组·件的结构、位置关系以及连接关系与实施例I或实施例2中相关组件的结构、位置关系以及连接关系相同，因此，在实施例2中概不复述。在实施例I、实施例2和实施例3描述的射频消融电极中，对其进行温度控制、注水量与电极的消融时间的控制都是通过与手柄相连接的外部设备完成的，手柄不对温度、注水量与消融时间进行控制。以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种用于治疗高血压的射频消融电极，包括手柄、外套管、柔性支架与电极，所述外套管的一端设置在所述手柄中，所述电极固定在所述柔性支架上，在所述柔性支架的末端还设有与其连接的测温电阻，其特征在于，在所述手柄上设有注水孔，由所述注水孔注入的液体通过输水管路流入血管中，所述液体为生理盐水和抗血凝剂制成的低温混合液，在对血管壁进行点消融时，低温混合液用于降低周围血管壁的温度。
2.根据权利要求I所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述生理盐水的温度为O °C。
3.根据权利要求2所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，在所述外套管中设有包裹在测温导线和射频电极导线外侧的内套管，在所述内套管的外壁上还包裹有保护膜。
4.根据权利要求3所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述输水管路由注水管以及与其连通的所述外套管构成，所述注水管的末端与所述注水孔连通，所述注水管的前端延伸至所述外套管中，低温混合液经所述注水管流向所述外套管，并由所述外套管的前端输出流入血管中。
5.根据权利要求4所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，在所述外套管前端的管壁上还设有多个出水孔。
6.根据权利要求3所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述输水管路由注水管以及与其连通的注水槽构成，所述注水管的前端延伸至所述注水槽的内部，在所述注水槽的外壁上设有多个出水孔，低温混合液经所述注水管与所述输出管流入所述注水槽中，并由多个所述出水孔输出流入血管中。
7.根据权利要求4至6中任一权利要求中所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述柔性支架采用记忆合金制成，在所述柔性支架上包裹有保护膜，所述柔性支架展开后的在低温混合液的作用下能够柔和的贴合在血管壁上，并且不会对血管壁产生压力，其展开后的最大横截面直径为7_。
8.根据权利要求7所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，在所述手柄上还设有推送器，所述推送器用于控制所述柔性支架和所述测温电阻或所述柔性支架、所述测温电阻和所述注水槽由所述外套管的内部推送至所述外套管的外侧。
9.根据权利要求8所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述柔性支架为长灯笼形结构，在所述柔性支架的前端还设有定位头，在所述定位头的表面包裹有在CT或DSA上可见的反光膜。
10.根据权利要求8所述的用于治疗高血压的射频消融电极，其特征在于，所述柔性支架为喇叭形结构，在所述柔性支架的前端设有圆环，所述圆环对展开后的柔性支架起到支撑作用。
全文摘要
本发明提供一种射频消融电极，尤其是一种用于治疗高血压的射频消融电极，以解决血管壁容易被电极产生的热量损伤的问题，该射频消融电极包括手柄、外套管、柔性支架与电极，外套管的一端设置在手柄中，电极固定在柔性支架上，在手柄上设有注水孔，由注水孔注入的液体通过输水管路流入血管中，液体为生理盐水和抗血凝剂的低温混合液，在对血管进行点消融时，低温混合液用于降低非治疗部位血管壁的温度。本发明采用向血管中注入低温混合液的方式，迅速降低周围血管壁的温度，避免电极产生的热量对肾动脉的血管壁造成损伤，以达到治疗高血压的目的；另外，柔性支架在低温混合液的作用下，也可避免因其张力过大对血管壁造成损伤。
文档编号A61B18/14GK102784006SQ20121030254
公开日2012年11月21日 申请日期2012年8月24日 优先权日2012年8月24日
发明者任艳飞, 常承忠, 常盛, 邹英华 申请人:常承忠, 邹英华