专利名称：治疗胃病的苗族药物及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及苗族药用植物为原料制作的治疗胃炎、胃及十二指肠溃疡等胃病的药物。
背景技术：
“胃病”是世界性的常见病。在我国，“胃病”患者的比例是相当高的，有学者报道消化性溃疡患病率10%左右，慢性胃炎患病率30%左右，并且胃炎、胃及十二指肠溃疡是复杂难治的病。虽然现今治疗“胃病”的西药、中药及其制剂比比皆是、名目繁多，可是目前在对胃炎、胃及十二指肠溃疡治疗上还没有什么特异性药物。现有的西药治疗疗程长，疗效不显著，且有副作用。因此，从事“胃病”研究、诊治的学者、医生、药师仍在创新治疗“胃病”的 药物的道路上孜孜不倦的求索着，以期研发出有利于病人康复的简便、廉价、治疗效果显著的药物，为胃病患者带来福音。在这样的背景下，发明者在坚持苗医药本真性原则的前提下，依据自身的医药经验，应用苗医药知识和现代医药学知识对苗族民间长期应用的众多不同的治疗“Mongbqub”、“Ghab qub niax”(“肚子痛”、“肚胀”)的苗族药用植物深入分析研究后重新组方，用现代药物制剂技术制成了气味芳香、性质稳定的复方内服液体制剂。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种安全、起效快、疗效好的治疗胃病的药物及制备工艺。为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是一种治疗胃病的药物，由如下重量比的组分组成阴香(拉丁文学名Cinnamomumburmanni i (C. G. et Th. Nees)Blume 苗语Detghab Iiud geib (豆干留根))2 4份;凹叶厚朴(拉丁文学名Magnoliaofficinalis Rehd. et ffils. var. biloba Rehd.et ffils ;苗语Det hlod (豆梭))2 3 份；华中五味子(拉丁文学名Schisandrasphenanthera Rehd. et Wils ;苗语Ghabbas zend ghuanf ghuib (嘎罢正贯归))2 4 份；紫苏(拉丁文学名Perilla frutescens (L. ) Britt, ver. Crispa ;苗语Gheibnangb qongd (根朗穹))I 2 份；鸡矢藤(拉丁文学名Paederiascandens (Lour. ) Merr ;苗语Jab hangtghad (佳航嘎))2 4份;茅膏菜(拉丁文学名Droserapeltata Smith var. Iunata (Buch. -Ham.) Clarke ；苗语jab mangb qub (佳萌秋))I 2份；支柱寥(拉丁文学名Polygonumsuffultum Maxim.;苗语Jab tot Ios gad (力口陀罗嘎))2 4份；菌草(拉丁文学名Rubiacordifolia L ;苗语Jabvos hxiet (佳窝谢))I 2份；箭杆风(拉丁文学名Alpiniastachyoides Hance ;苗语Naf had yangb (那哈香))2 4份;莽菜(拉丁文学名Capsellabursapastoris (L. )medic ;苗语Vob bangfvud (窝磅呕))2 4份；马齿觅(拉丁文学名Portulacaoleracea L.;苗语Vob hmid mal(窝嘿麻))2 3份。
相应的，本发明的治疗胃病的药物的制备工艺，步骤包括a、将阴香、华中五味子、紫苏、箭杆风、马齿觅切碎为2mm左右，置于容器内，加入与药材同重量的纯化水浸溃I小时后，将药材移入蒸馏器内，水蒸气蒸馏2小时；收集蒸馏液备用，取出蒸馏器内蒸馏过后的药材备用。b、将厚朴、荠菜粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的70%乙醇浸溃4小时。所述的“粗粉”依据《中华人民共和国药典》2010版一部XVI页规定操作。C、将鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、茜草粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的95%乙醇浸溃4小时。所述的“粗粉”依据《中华人民共和国药典》2010版一部X VI页规定操作。d、将上述三个步骤处理过的药材置于热回流提取浓缩机组的提取罐内，再加入以药材干重总量计2倍量的90%乙醇；开启加热系统，设定提取罐温度保持在75°C，连续提取6小时；收取连续提取后比重为I. 05左右的浓缩液；e、浓缩液加入本组方药材重量的二分之一量的纯化水，混匀，静置I小时，过滤，虑液再加入步骤a得到的部分蒸馏液，混匀，静置I小时，再过滤，虑液再用步骤a得到的蒸馏液调整至I毫升相当于原药材I. 5 2. O克，即得成品。因蒸馏液量较大，故无需全用，以调整至I毫升相当于原药材I. 5 2. O克为准。鉴于本发明组方的化学成分十分复杂，且在加工制作过程中发生的物理和化学反应有可能导致有的化学成分消失或产生新的化合物，因此本组方苗药分离提取的基本思路使此复方的提取产物成为“天然组合化合库”而产生“多靶点作用”的治疗效果。从这一基本思路出发，发明者根据本组方苗族药用植物的性质以及本组方制剂使用目的、应用途径而进行制剂工艺设计。遵从“安全、有效、稳定、均一、经济”的分离工艺设计原则，依据本苗药组方中各药材中各种成分在溶剂中的溶解性质，选用对活性成分溶解度大，对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，将有效成分从药材组织内溶解出来的溶剂提取法，对本苗药组方进行复方提取。以达制成适合于应用形式的、一定规格的、应用安全、效果确切、性质稳定、可控，且经济的制品之目的。此工艺特点是减少了本组方在复方制剂过程中因物理变化所造成的挥发性成分的损失，同时亦保证了本组方的所有药材都进入到复方制剂过程中化学反应。此工艺集提 取和浓缩于一体，采取全封闭连续循环提取，提取过程具有动态热回流提取作用，减少溶剂的投入量和提取时间，提高生产效率和产品得率。本工艺节约能源，操作方便有效提高产品得率和质量，生产过程稳定、可控。组成本发明的药用植物均已载入《中国植物志》、《中药大词典》等文献。其中《中华人民共和国药典》收载的有凹叶厚朴、华中五味子、紫苏、茜草、马齿苋。《中药大词典》收载的有阴香、鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、箭杆风、莽菜。例如阴香(Cinnamomum burmannii (C.G. et Th. Nees)Blume)收载于《中药大词典》(1986年5月第I版1996年5月第9次印刷上册第981页);紫苏(Perilla frutescens (L. ) Britt, ver. Crispa)收载于《中华人民共和国药典》(2010年版一部第318页)。本组方与用于治疗胃病的其它中药等药用植物制剂的组方截然不同，本组方应用这些药用植物是基于苗医药的理论、经验和治疗方法，就单味药用植物的功能及用法而言，皆与国家药典及药物专著所载的这些药用植物的功能及用法有很大的不同。因此，本组方具有明显的的独特性、独创性。本发明的有益技术效果本发明制剂所含的阴香、厚朴、五味子、紫苏、鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、茜草、箭杆风、荠菜、马齿觅，在治疗胃病中具有温中止痛；止血散血，行气止痛，解毒消肿 ，消食化积，活血消肿、散寒祛瘀之功能。本发明制剂含有阴香、厚朴、五味子、紫苏、鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、茜草、箭杆风、荠菜、马齿觅的乙醇提取物，如黄酮类、甙类、萜类、生物碱类、葸醌类、木脂素类、香豆素类、挥发油类、有机酸与氨基酸类、糖类及磷、锰等金属元素等。这些生理活性物质具有抑菌、抗炎、解疫、制酸、抗酸、保护胃黏膜、促进胃排空、降低胃张力，改善微循环，抑制毛细血管的通透性增加，止血、消肿、抗缺氧、抗溃疡、促进胆汁分泌，抗过敏、抗肿瘤、免疫调节等作用。荠菜的醇提取物能抑制毛细血管的通透性增加，抑制溃疡，并能加速应激性溃疡的愈合，亦有有明显止血作用；方中箭杆风提取物抗菌作用强，有拮抗乙酸胆碱、解痉挛、抗溃疡作用，有增加胃液及胃蛋白酶活性，降低总酸度与游离酸度，降低胃张力的作用；方中茅膏菜提取物具有强大的解痉作用；华中五味子提取物能调节胃液分泌，促进胆汁分泌，抗溃疡作用；厚朴提取物抗菌、抗炎、抗过敏、解痉、防治溃疡作用；方中支柱寥提取物有止痛，抗炎、抗菌、抗氧化，改善微循环，止血作用。因此，本发明制剂具有西药治疗胃炎、胃及十二指肠溃疡常用的抗菌药物，抑制胃酸药物，抗酸类药物，胃黏膜保护剂，促胃动力药物，抗胆碱类药物，止血类药物等7类的药物的综合效用。符合治疗慢性胃炎、消化性溃疡的增强胃黏膜保护因子、减少攻击因子、对症治疗的治疗原则。同时，本制剂是单一的口服液，其用药方法优于药物治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡时常常采用的西药三联疗法或四联疗法等联合用药的治疗方法，以及中药中成药联合用药和中西药联合用药的治疗方法。 本苗药组方制剂在长期应用中，疗效独特、效果卓著。在治疗慢性胃炎中，其抗菌、消炎、止痛、消肿收到了立竿见影的治疗效果。它纯天然、安全，无毒、纯天然、无副作用。应用方便，与当前应用的西医、中医类似药物和制剂相比，有明显的优势。治疗有效率达100%，达到了 “胃病”治疗的缓解症状，促进愈合，预防复发，防止并发症之目的。显示出了它“天然组合化合库”的“多靶点作用”的治疗效果。与当前应用的西医、中医的类似治疗作用的药物和制剂相比，有明显的优势。一次服药后，胃痛、腹胀、恶心、嗳气、纳差等主要临床症状均明显改善，服药I 2天后，胃痛、腹胀、恶心、嗳气症状基本消失，消除腹胀效果尤为显著，难于进食的患者，服药一天后皆能顺利进食。
具体实施例方式下面提供本发明治疗胃病的药物的优选组方和制备工艺实施例。实施例一阴香2份、凹叶厚朴2份、华中五味子2份、紫苏I份、鸡矢藤2份、茅膏菜I份、支柱寥2份、茜草I份、箭杆风2份、荠菜2份、马齿苋2份；总量1kg。制备步骤a、将阴香、华中五味子、紫苏、箭杆风、马齿觅切碎为2mm左右，置于容器内，加入与药材同重量的纯化水浸溃I小时后，将药材移入蒸馏器内，装置好蒸馏器，水蒸气蒸馏2小时；收集蒸馏液备用，取出蒸馏器内蒸馏过后的药材备用。 b、将厚朴、荠菜粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的70%乙醇浸溃4小时。C、将鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、茜草粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的95%乙醇浸溃4小时。d、将上述三个步骤处理过的药材置于热回流提取浓缩机组的提取罐内，再加入以药材干重总量计2倍量的90%乙醇；装置好提取罐，开启加热系统，设定提取罐温度保持在75°C，连续提取6小时；收取连续提取后比重为I. 05左右的浓缩液；e、浓缩液加入本组方药材重量的二分之一量的纯化水，混匀，静置I小时，过滤，虑液再加入药材重量半量的步骤a得到的蒸馏液，混匀，静置I小时，再过滤，虑液再用步骤a得到的蒸馏液调整至I毫升相当于原药材I. 6克左右，即得成品。实施例二阴香3份、凹叶厚朴2份、华中五味子3份、紫苏I. 5份、鸡矢藤3份、茅膏菜I. 5份、支柱寥3份、茜草I. 5份、箭杆风2份、荠菜3份、马齿苋2. 5份；总量1kg。制备步骤同实施例一。实施例三阴香4份、凹叶厚朴2. 5份、华中五味子3份、紫苏2份、鸡矢藤3份、茅膏菜2份、支柱寥3份、茜草2份、箭杆风3份、荠菜3份、马齿苋2份；总量1kg。制备步骤同实施例一。实施例四阴香4份、凹叶厚朴3份、华中五味子4份、紫苏2份、鸡矢藤4份、茅膏菜2份、支柱寥4份、茜草2份、箭杆风4份、荠菜4份、马齿苋3份；总量1kg。制备步骤同实施例一。本发明药物的适应症及用法和注意事项适用于治疗胃炎，胃及十二指肠溃瘍，消化不良，小儿推积。适用于胃痛、恶心、嗳气、纳差、腹胀及因腹胀而难于进食的对症治疗。本发明的用法用量及注意事项用法用量每日三次，每次10毫升，进餐前服用；连服3天或5天为一疗程；依病情或遵医嘱可延长服药天数。注意事项I、服用本制剂的同时不能服用治疗“胃病”的西药，如抗菌药物，抑制胃酸药物，抗酸类药物，胃黏膜保护剂，促胃动力药物，抗胆碱类药物，止血类药物。
2、服用本制剂的同时不能服用治疗“胃病”的其它中药、草药以及中成药或中药、草药制剂。3、如正在使用其他药品，要改为使用本制剂时，请停药12小时后再使用本制剂。4、) L童应用本制剂，必须在成人监护下使用。5、本制剂性状发生改变时禁止使用。临床使用效果本发明的制剂在长期应用中，疗效快速、效果卓著。在治疗慢性胃炎、十二指肠溃疡中，其抗菌、消炎、止痛、消肿收到了立竿见影的治疗效果。它安全，无毒、纯天然、无副作用。应用方便，与当前应用的西医、中医的类似治疗作用的药物和制剂相比，有明显的优势。本发明的制剂在10余年的应用中，治疗慢性胃炎200余例，消化性溃疡30余例， 治疗有效率达100%。达到了“胃病”治疗的缓解症状，促进愈合，预防复发，防止并发症之目的。显示出了它“天然组合化合库”的“多靶点作用”的治疗效果。一次服药后，胃痛、腹胀、恶心、嗳气、纳差等主要临床症状均明显改善，服药I 2天后，胃痛、腹胀、恶心、嗳气症状基本消失，消除腹胀效果尤为显著，难于进食的患者，服药一天后皆能顺利进食。并且没有服中药治疗后的不同程度恶心、口苦等反应以及服西药治疗的恶心、口干、口中有金属味等副反应。典型病例(I)马某，男，50岁，公务员，胃镜及钡餐示急性糜烂性胃炎，胆汁返流，胃粘膜向十二指肠膨出，幽门螺杆菌阳性。住院治疗月余，且连续用阿莫西林、斯达舒等药物治疗I月，胃痛、胃胀、恶心、纳差、乏力等症状未能消失。服本发明的口服液I天，胃胀顿觉减轻，服药3天，主要症状基本消除，又连续服一周，一月后胃镜示炎症及糜烂灶消失，未检出幽门螺杆菌。(2)张某，男，53岁，医师，反复发作的胃病4年，胃镜及造影示弥漫性胃炎、十二反指肠炎，胃底、胃窦及十二指肠球部有溃疡灶经住院系统治疗后又复发，胃痛、胃胀、恶心、不能进食，服用本发明的口服液治疗I天后症状减轻，继续治疗7天，一月后，胃镜示胃及十二指肠无炎症，未检出幽门螺杆菌。(3)刘某，男，19岁，服务生，急性胃炎(食源性)，单用本发明的口服液治疗，当天症状减轻，第3天痊愈。(4)唐某，女，43岁，教师，浅表性胃炎，单用本发明的口服液治疗3天后胃部不适、胃胀，打噎、纳差等症状消失，饮食如常。(5)杨某，男，42岁，公务员，胃造影示浅表性胃炎，单用本发明的口服液治疗3天后胃部不适、胃胀、打噎，反酸等症状基本消失，饮食如常。(6)张某，男，58岁，医师，因患肝癌行介入治疗，疗后服中药三月，但胃部不适，食欲不佳，稀便仍持续，停服中药，改服本发明的口服液服药二天，胃不适减轻，大便渐成形，服药一周，胃部不适消失，食欲增强，大便成形、正常，当月体重增加2. 5kg。(7)王某，男，46岁，因患肺癌行化疗，化疗所致恶心、呕吐、腹泻、不思饮食以及便秘等胃肠反应严重，持续2天。其呕吐停止后服用本发明的口服液，当天，恶心反应消失，服用本发明的口服液2天，恶心、呕吐、腹泻症状消失、不再发生便秘，食欲增强。(8)姚某，男、52岁，经确诊为糜烂性胃炎(伴出血)、十二指肠炎，虽经中西医结合治疗半月余，但疼痛、呃逆、不能进食等症状未能明显缓解。停用上述治疗，改服用本发明的口服液，当天症状缓解，3天后症状基本消失，I月后又经胃镜复查，胃及十二指肠未见炎症。(9)陶某，男、51岁，经确诊为糜烂性胃炎(胃窦、胃底3个糜烂点)、十二指肠炎(球部有糜烂点)，虽经中西医结合治疗，仍每每发作，发作时胃胀不能饮食，疼痛、呃逆、等症状 突出，停用上述治疗，改服用本发明的口服液，当天症状缓解，3天后症状基本消失，又连续服用7天。2个月后经胃镜复查，胃及十二指肠未见糜烂点，炎症消失。幽门螺杆菌阴性。
权利要求
1.一种治疗胃病的药物，由如下重量比的组分组成 阴香2 4份、凹叶厚朴2 3份、华中五味子2 4份、紫苏I 2份、鸡矢藤2 4份、茅膏菜I 2份、支柱寥2 4份、茜草I 2份、箭杆风2 4份、荠菜2 4份、马齿苋2 3份。
2.根据权利要求I所述的ー种治疗胃病的药物，其特征在干所述的阴香2份、凹叶厚朴2份、华中五味子2份、紫苏I份、鸡矢藤2份、茅膏菜I份、支柱寥2份、茜草I份、箭杆风2份、荠菜2份、马齿苋2份。
3.根据权利要求I所述的ー种治疗胃病的药物，其特征在干所述的阴香3份、凹叶厚朴2份、华中五味子3份、紫苏I. 5份、鸡矢藤3份、茅膏菜I. 5份、支柱寥3份、菌草I. 5份、箭杆风2份、荠菜3份、马齿苋2. 5份。
4.根据权利要求I所述的ー种治疗胃病的药物，其特征在干所述的阴香4份、凹叶厚朴2. 5份、华中五味子3份、紫苏2份、鸡矢藤3份、茅膏菜2份、支柱寥3份、茜草2份、箭杆风3份、荠菜3份、马齿苋2份。
5.根据权利要求I所述的ー种治疗胃病的药物，其特征在干所述的阴香4份、凹叶厚朴3份、华中五味子4份、紫苏2份、鸡矢藤4份、茅膏菜2份、支柱寥4份、茜草2份、箭杆风4份、荠菜4份、马齿苋3份。
6.根据权利要求I到5中任意一项所述的一种治疗胃病的药物，其特征在于所述的药物制备为ロ服液。
7.根据权利要求6所述的治疗胃病的药物的制备エ艺，步骤包括 a、将阴香、华中五味子、紫苏、箭杆风、马齿觅切碎为2mm左右，置于容器内，加入与药材同重量的纯化水浸溃I小时后，将药材移入蒸馏器内，水蒸气蒸馏2小时；收集蒸馏液备用，取出蒸馏器内蒸馏过后的药材备用； b、将厚朴、荠菜粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的70%こ醇浸溃4小时； C、将鸡矢藤、茅膏菜、支柱寥、茜草粉碎为粗粉，加入药材重量3倍的95%こ醇浸溃4小时； d、将上述三个步骤处理过的药材置于热回流提取浓缩机组的提取罐内，再加入以药材干重总量计2倍量的90%こ醇；开启加热系统，设定提取罐温度保持在75°C，连续提取6小时；收取连续提取后比重为I. 05左右的浓缩液； e、浓缩液加入本组方药材重量的二分之一量的纯化水，混匀，静置I小时,过滤,虑液再加入步骤a得到的部分蒸馏液，混匀，静置I小时，再过滤，虑液再用步骤a得到的蒸馏液调整至I毫升相当于原药材I. 5 2. O克，即得成品。
全文摘要
本发明涉及苗族药用植物为原料制作的治疗胃炎、胃及十二指肠溃疡等胃病的药物，目的是提供一种安全、起效快、疗效好的胃病药物及制备工艺；组分组成阴香2～4份、凹叶厚朴2～3份、华中五味子2～4份、紫苏1～2份、鸡矢藤2～4份、茅膏菜1～2份、支柱蓼2～4份、茜草1～2份、箭杆风2～4份、荠菜2～4份、马齿苋2～3份；本发明制剂疗效独特、效果卓著。适应症包括胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、小儿疳积。适用于胃痛,恶心、嗳气、纳差、腹胀及因腹胀而难于进食的对症治疗。本发明安全，无毒、纯天然、无副作用；使用方便。起效快、疗效确切显著。与当前应用的西医、中医类似药物和制剂相比，有明显的优势。
文档编号A61K36/9062GK102847031SQ20121030406
公开日2013年1月2日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者袁涛忠, 何兆辉, 黄玉珍 申请人:何兆辉, 黄玉珍, 袁涛忠