苗族外用消炎药及制备工艺的制作方法

专利名称：苗族外用消炎药及制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及苗族药用植物为原料制作的外用消炎药。
背景技术：
女性的妇科炎症、婴儿湿疹、婴儿红臀、儿童因蚊虫叮咬了引起的皮肤炎症等是临床常见的炎症，也是家庭保健中的常见病。很多医家、药企在努力创新针对这些炎症治疗的安全、疗效显著的局部治疗药。目前，虽有名目繁多的这些药品、制剂，但都存在着疗效不够理想或功能单一局限。所以临床亟待开发一种对人体泌尿生殖器皮肤、黏膜、婴幼儿皮肤、黏膜无毒、无刺激， 不含化学添加剂的广谱抗病原微生物、消炎作用强，应用范围广，疗效显著的外用消炎药。本发明的消炎药，是发明者在坚持苗医药本真性原则的前提下，依据自生的医药经验，应用苗医药知识和现代医药学知识对苗族民间长期应用的众多不同的局部治疗“外阴炎，阴道炎，尿道炎，婴幼儿湿疹、尿布疹(婴儿红臀)，热痱，虫咬皮炎”等病症的苗族药用物种深入分析研究后重新组方，用现代药物制剂技术而制成的褐绿色、澄明、有特殊芳香气、性质稳定的外用制剂。

发明内容
本发明的主要目的是提供一种纯天然、对人体泌尿生殖器皮肤、黏膜，婴幼儿皮肤、黏膜无毒、无刺激，不含化学添加剂的广谱抗病原微生物、消炎作用强的外用消炎药及制备工艺。为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是一种外用消炎药，由如下重量比的组分组成忍冬(拉丁文学名Lonicerajaponica Thunb ;苗语Bangx ghab dlad(汉语近音字榜嘎社))2 4份；狗脊(拉丁文学名Woodwardiajaponica (L. F. ) Smith ;苗语Ghaib xad jad(盖下嘉))1 3份;一枝黄花(拉丁文学名Solidago decurrens Lour.;苗语Jab biex fiex (佳扁粉))I 3份;蒋蓝(拉丁文学名Isatisindigotica Fort.;苗语Nix vob (您窝))1 2 份；蝴蝶花(拉丁文学名Irisjaponica Thunb ;苗语Vob dak dlangd(窝达尚))2 4份；蒲公英(拉丁文学名TaraxacummongoIicum Hand. -Mazz.;苗语Vob eb wel(窝呃凹))I 3份；野菊(拉丁文学名Chrysanthemumindicum L.;苗语Vob senb lot (窝项糯))2 3份。本发明的药物通常制作为喷剂或洗液，便于喷洗或兑水沐浴或清洗。本发明的药物要实现发明目的仅需要如上的组分，但是本发明的组分中也可以加入其它芳香提取物等，附加其它的功能或者与其它制剂复配使用。进一步优选的所述的忍冬3份、狗脊2份、一枝黄花2份、菘蓝I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份。进一步优选的所述的忍冬3份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份。进一步优选的所述的忍冬4份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份。相应的，本发明的外用消炎药的制备工艺，步骤包括本组方药材粉碎后用95%乙醇密闭浸溃，以药粉充分地均匀润湿膨胀为度； 浸溃后的药粉均匀、松紧一致地装入渗漉筒，加入95%乙醇，加入量为本组方药材重量的2倍，密闭浸溃48h ;所述松紧一致就是尽量使得药粉松紧一致，例如均匀松散的装入，无需压紧。以药材IOOOg每分钟流出2mL速度渗漉，同速加入60%乙醇，加入量为本组方药材重量的2倍；收集漉液量达本组方药材重量的3. 5倍时得渗漉液(I)；续渗漉，同速加入纯化水，加入量为本组方药材重量的2倍；收集漉液量达本组方药材重量的2倍时得渗漉液(2)；续渗漉至漉液无色止,得到续漉液；渗漉液(I)、(2)经回收乙醇后得浓缩液；向浓缩液内加入本组方药材重量二分之一重量的续漉液，混匀、静置、虑过，再加入续漉液定量得成品。进一步的，所述的回收乙醇采用减压蒸馏工艺进行。进一步的，药材粉碎到中等粉细度。也就是《中国药典》规定的中等粉细度。进一步的，所述的95%乙醇密闭浸溃药材时，95%乙醇与药材粉的液固质量比为2:1，密闭放置2h。进一步的,所述的精制产品Iml相当于原药材lg。按此工艺而制成的产品应用后表明本提取方案工艺科学、合理、新颖，制剂质量符合各项规定要求，效果突出，无毒副反应，便于生产及应用。鉴于苗药复方的化学成分十分复杂，且在加工制作过程中发生的物理和化学反应有可能导致有的化学成分消失或产生新的化合物，因此，找到对本苗药复方的提取使其加工产物(复方)成为“天然组合化合库”而产生“多靶点作用”的效果，是本组方苗药分离提取的基本思路。从这一基本思路出发，发明者根据本组方苗族药用植物的性质以及本组方制剂使用目的、应用途径而进行制剂工艺设计。目的是将本组方苗族药用植物药材加工制成适合于应用形式的一定规格的应用安全、效果确切、性质稳定、可控，且经济的制品。本制剂工艺遵从“安全、有效、稳定、均一、经济”的分离工艺设计原则，依据本苗药组方中各药材中各种成分在溶剂中的溶解性质，选用乙醇作溶剂，依照“渗漉法”(中华人名共和国药典2010版一部)，采用准确、简便、具代表性、可量化的综合性评价指标，对本苗药组方进行复方提取。提取工艺中，重视溶剂，溶剂的浓度、时间等条件对提取分离的影响，设计了用不同极性溶剂、不同浓度溶剂、在常温下同一容器内，提取本组方药用植物成份的提取方案。
组成本组方的苗族药用植物均已载入《中国植物志》或如《贵州植物志》等文献。其中载入《中华人民共和国药典》的有忍冬、野菊、一枝黄花、菘蓝、蒲公英；狗脊载入《贵州省中药材质量标准》1988年版第93页；蝴蝶花载入《贵州植物志》第六卷第495页。本发明的有益技术效果本组方与现有的治疗“阴道炎，尿道炎，婴幼儿湿疹、尿布症，红疹(红屁股)，热痱，虫咬皮炎”的制剂的组方截然不同。就本组方的单味药用植物的应用部位、功能及用法而言，皆与国家药典及药物专著所载的这些药用植物的应用有很大的不同。本组方制剂所含的黄酮类、萜类、生物碱类、留醇类、挥发油类、糖及糖苷类、有机酸类等的生物活性物质均来自于天然植物，它们或直接作用于体表、黏膜，或经皮肤、黏膜吸收，发挥出生物效应。制剂中靛玉红等靛蓝生物碱，鸢尾异黄酮、酚酸类、苷类、挥发油类、甾醇类、山柰酚-3-芸香糖甙、绿原酸、异绿原酸、蒲公英留醇、胆碱等等具有抗病原微生物、抗感染，抗炎、抑制皮肤毛细血管通透性的增高，抑制前列腺素E的产生，镇痛、抗风湿、止血作用，具有抑制结缔组织增生，抑制胶元合成，抗脂质过氧化，清除自由基，促进心血管 系统血流，抗血小板聚集，提高机体免疫力、选择性调节雌激素受体作用。本组方制剂具有较多的适应症。10余年来的广范应用中显现出了具有广谱的抗病原体，提高皮肤抵抗力、迅速控制炎症，止痒、促进受损组织再生和疮面的愈合、避免继发感染的作用。应用于局部治疗妇女外阴炎，阴道炎，能迅速控制炎症，止痒、止痛、消除肿胀、糜烂的作用；局部治疗妇女尿道炎，有迅速缓解尿频、尿急、尿痛的作用；局部治疗婴幼儿湿疹、尿布疹有迅速控制炎症，明显缩短病程，有止痛、消除红斑、丘疹、疱疹、止痒、生肌作用；局部治疗虫咬皮炎，有抗过敏、迅速消退红斑、丘疹、风团，防治继发感染的作用；局部治疗热痱子有迅速消退斑疹，丘疹，止痒、防止继发感染的作用；局部治疗尖锐湿疣，生殖器疱疹，显现出了具有广谱的抗病原体、迅速控制炎症，控制和消除丘疹、水疱、糜烂、溃疡性病变，控制和说笑、消退赘生物，促进受损组织修复、避免继发感染的作用。儿童用本组方制剂沐浴，能有效地预防婴幼儿湿疹、尿布疹、热痱子等皮肤感染，迅速消除小儿皮肤不适、保护小儿稚嫩皮肤的作用；妇女用本组方制剂坐浴或冲洗，可有效地预防外阴炎，阴道炎，尿道炎等炎症、预防感染。且本组方的外用消炎药集消炎剂、冲洗剂、沐浴剂、止痒剂等为一体，其适应症和用途多于迄今仍广泛应用的达克宁霜、炉甘石薄荷脑洗剂、洁尔阴、妇炎洁、外用紫金锭、川百止痒洗剂、施比灵止痒消炎水、三味清热止痒洗剂等药品、制剂。且本组方制剂没有添加化学药剂，是纯天然药用植物制剂；对成人和婴幼儿皮肤、黏膜、没有毒副作用，无刺激性。
具体实施例方式下面提供本发明外用消炎药的优选组方和制备工艺实施例。实施例一忍冬2份、狗脊I份、一枝黄花I份、菘蓝I份、蝴蝶花2份、蒲公英I份、野菊2份；总量IOOOgo制备步骤药材全部一起粉碎到过50目筛细度，加入2kg95%乙醇，密闭浸溃药材2h ;即可获得充分均匀地润湿膨胀的药粉；
浸溃后的药粉均匀、松紧一致地装入渗漉筒，为保证松紧一致，特设置分层的带孔隔板；加入2kg 95%乙醇，密闭浸溃48h ；以药材IOOOg每分钟流出2mL速度渗漉，同速加入60%乙醇，加入量为2kg ;收集漉液量达3. 5kg时得渗漉液(I);续渗漉，同速加入纯化水，加入量为2kg ;收集漉液量达2kg时得渗漉液(2)；续渗漉至漉液无色止,得到续漉液；渗漉液(I)、(2)经回收乙醇后得浓缩液；向浓缩液内加入本组方药材重量二分之一重量的续漉液，混匀、静置、虑过，再加入续漉液定量得Iml相当于原药材Ig的成品。实施例二
忍冬3份、狗脊2份、一枝黄花2份、菘蓝I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份；总量IOOOgo制备步骤药材全部一起粉碎到过30目筛细度，加入2kg95%乙醇，密闭浸溃药材2h ;获得充分均匀地润湿膨胀的药粉；浸溃后的药粉均匀、疏松地装入渗漉筒，加入2kg 95%乙醇，密闭浸溃48h ；以药材IOOOg每分钟流出2mL速度渗漉，同速加入60%乙醇，加入量为2kg ;收集漉液量达3. 5kg时得渗漉液(I);续渗漉，同速加入纯化水，加入量为2kg ;收集漉液量达2kg时得渗漉液(2)；续渗漉至漉液无色止,得到续漉液；渗漉液(I)、(2)经回收乙醇后得浓缩液；向浓缩液内加入本组方药材重量二分之一重量的续漉液，混匀、静置、虑过，再加入续漉液定量得Iml相当于原药材Ig的成品。实施例三忍冬3份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份；总量IOOOgo制备方法同实施例一。实施例四忍冬4份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份；总量IOOOgo制备方法同实施例一。本组方制剂适用于妇女外阴炎，阴道炎，尿道炎，婴幼儿湿疫、尿布疫，虫咬皮炎、热痱子等皮肤感染性疾患的局部治疗，适用于尖锐湿疣，生殖器疱疹的局部治疗；也适用于预防婴幼儿湿疹、尿布疹、热痱子等皮肤感染，适用于预防妇女外阴炎，阴道炎，尿道炎等炎症。用法用量a.局部擦拭取灭菌棉签(纱布)蘸取本制剂擦拭患处或用纱布蘸取本制剂辗开敷贴于患处。b.成人坐浴将本制剂与洁净温水I :19或I :49 (V:V)稀释后，用于坐浴。每日应用I 2次或数次不等，依用于治疗或用于预防而定，一般预防每日一次，且采用I :49(V:V)浓度即可。
c.儿童沐浴将本制剂与洁净温水I :49或I :99 (V:V)稀释后，用于儿童沐浴。每日应用I 2次或数次不等，依用于治疗或用于预防而定。d.妇科冲洗适用于女性日常冲洗清洁阴道和阴道疾病的治疗。将本制剂与洁净温水1:9或1:19 (V:V)稀释后，灌入专用冲洗器，用于冲洗。每日1-2次或数次不等，依用于治疗或用于预防而定。e.浸泡用于男性尖锐湿疣，生殖器疱疹所致皮损的局部治疗。本制剂与洁净温水I :9或I :: 19 (V:V)稀释后，盛入浸泡用容器内，浸泡皮损部位，每次20 30分钟，每日数次，依患者而定。注意事项a.本制剂为局部治疗(预防)用的外用制剂，使用本制剂治疗时是否同时进行相关治疗或全身性治疗应由医生依据患者病情确定。 b.坐浴、冲洗、浸泡所用水必须是洁净温水,水温在37 40°C之间。c.每次坐浴、浸泡结束后，拭干，保持皮损局部干净、干燥。d.经期或阴道流血期禁用妇科冲洗，孕妇慎用妇科冲洗。e.冲洗器械必须使用无菌冲洗器。f. “泡盆”、“浸泡用容器”、“冲洗器械”、“浴巾”等一人一用，严禁交叉使用。g.坐浴時有人管理，如发生暈眩厲害、冒冷汗等應立即停止坐浴。本组方制剂的应用效果本组方制剂在10余年来的应用中，表现出安全，有效。未发生对皮肤粘膜的刺缴性，无致敏性，无毒、无副作用。用于局部治疗“阴道炎，外阴炎，外阴瘙痒，外阴溃疡，女性尿道炎，婴幼儿尿布症、红疹、热痱及蚊虫叮咬”具有独特、显著的效果，尤以“坐浴”防治妇女阴道炎，外阴炎，尿道炎，“坐浴”结合“冲洗”防治妇女阴道炎，“坐浴”治疗外阴炎，外阴瘙痒和“幼、小儿沐浴”预防婴幼儿尿布症，红疹，热痱等可收到立竿见影的治疗效果。较西医、中医的同类制剂的治疗效果有比较优势。现已是居家必备之保健佳品。I、观察用于“幼、小儿沐浴”30余例，他们在婴儿时期用本制剂擦拭防治婴幼儿湿疹、尿布疹，都取得显著效果，3个月后，使用本制剂“沐浴”者，均未患湿疹、尿布疹，红疹，预防效果显著。2、100余例妇女使用本制剂“坐浴”及擦拭治疗尿道炎，外阴炎，外阴瘙痒，在第一次治疗中，尿频、尿急、尿痛症状，外阴瘙痒灼痛症状等即刻缓解，第二次治疗后，上述症状以及白带异常逐渐转归，轻症者临床治愈。收到立竿见影的治疗效果。日常用于清洁“私处”，有效地防止了尿道炎、阴道炎，外阴炎的发生。3、用本制剂于“幼、小儿沐浴”防治热痱，经一次沐浴后，已发生的“痱子”渐行消退，不发生继发感染；夏秋季用本制剂于沐浴”，有效防治幼儿、儿童的热痱。4、用本制剂治疗“虫咬皮炎”，收到了即刻止痒、减轻疼痛和肿胀，预防继发感染的明显效果。5、用本制剂擦拭、浸泡治疗男性尖锐湿疣10余例一周内尖锐湿疣的菜花状赘生物被清除，继发感染被控制；用本制剂擦拭、浸泡治疗生殖器疱疹10余例，红肿、疼痛消失；水疱破裂后的糜烂面干燥结痂，无继发感染。
权利要求
1.ー种外用消炎药，由如下重量比的组分组成 忍冬2 4份； 狗脊I 3份； 一枝黄花I 3份； 菘蓝I 2份； 蝴蝶花2 4份； 蒲公英I 3份； 野菊2 3份。
2.根据权利要求I所述的ー种外用消炎药，其特征在于所述的忍冬3份、狗脊2份、一枝黄花2份、菘蓝I份、蝴蝶花3份、蒲公英2份、野菊3份。
3.根据权利要求I所述的ー种外用消炎药，其特征在于所述的忍冬3份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝I份、蝴蝶花4份、蒲公英2份、野菊2份。
4.根据权利要求I所述的ー种外用消炎药，其特征在于所述的忍冬4份、狗脊3份、一枝黄花3份、菘蓝2份、蝴蝶花4份、蒲公英3份、野菊3份。
5.根据权利要求I或2或3或4所述的ー种外用消炎药，其特征在于所述的外用消炎药制备为喷剂或洗液。
6.根据权利要求5所述的外用消炎药的制备エ艺，步骤包括 本组方药材粉碎后用95%こ醇密闭浸溃，以药粉充分地均匀润湿膨胀为度； 浸溃后的药粉均匀、松紧一致地装入渗漉筒，加入95%こ醇，加入量为本组方药材重量的2倍,密闭浸溃48h ； 以药材IOOOg每分钟流出2mL速度渗漉，同速加入60%こ醇，加入量为本组方药材重量的2倍；收集漉液量达本组方药材重量的3. 5倍时得渗漉液(I)； 续渗漉，同速加入纯化水,加入量为本组方药材重量的2倍；收集漉液量达本组方药材重量的2倍时得渗漉液(2)； 续渗漉至漉液无色止，得到续漉液； 渗漉液(I)、(2)经回收こ醇后得浓缩液；向浓缩液内加入本组方药材重量二分之一重量的续漉液，混匀、静置、虑过，再加入续漉液定量得成品。
7.根据权利要求6所述的ー种外用消炎药的制备エ艺，其特征在于所述的回收こ醇采用减压蒸馏エ艺进行。
8.根据权利要求6所述的ー种外用消炎药的制备エ艺，其特征在于所述的药材粉碎到中等粉细度。
9.根据权利要求6所述的ー种外用消炎药的制备エ艺，其特征在于所述的95%こ醇密闭浸溃药材吋，95%こ醇与药材粉的液固质量比为2:1，密闭放置2h。
10.根据权利要求6所述的ー种外用消炎药的制备エ艺，其特征在于所述的精制产品Iml相当于原药材lg。
全文摘要
本发明涉及苗族药用植物为原料制作的外用消炎药；组分是忍冬2～4份；狗脊1～3份；一枝黄花1～3份；菘蓝1～2份；蝴蝶花2～4份；蒲公英1～3份；野菊2～3份。本发明集消炎剂、冲洗剂、沐浴剂、止痒剂等为一体，其适应症和用途多于迄今仍广泛应用的达克宁霜、炉甘石薄荷脑洗剂、洁尔阴、妇炎洁、外用紫金锭、川百止痒洗剂、施比灵止痒消炎水、三味清热止痒洗剂等药品、制剂。且本组方制剂没有添加化学药剂，是纯天然药用植物制剂；对成人和婴幼儿皮肤、黏膜、没有毒副作用，无刺激性，是居家必备的良药。
文档编号A61P15/02GK102846870SQ201210304080
公开日2013年1月2日 申请日期2012年8月23日 优先权日2012年8月23日
发明者袁涛忠, 何兆辉, 黄玉珍 申请人:何兆辉, 黄玉珍, 袁涛忠