咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用，具体地涉及咽舒作为喷雾剂时在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用。
【专利说明】咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用，具体地涉及咽舒作为喷雾剂时在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用。
【背景技术】
[0002]复发性口腔溃疡是口腔粘膜病中最常见的疾病。患病率居口腔粘膜病的首位。Sircus (1975)调查1587人，患病率为20% ;北京医科大学口腔医院(1981)调查9463人，患病率为18.3%。由此可见，口腔溃疡患者是一个十分庞大的群体。复发性口腔溃疡的病因复杂，至今仍不明确，可能与病毒感染、细菌感染以及机体的内分泌紊乱、免疫功能失调等因素有关。
[0003]疱疹性口腔溃疡是由疱疹病毒引发的口腔溃疡，常见的为单纯疱疹性口腔溃疡，虽不如复发性溃疡常见，但也是口腔溃疡常见的一个类型。
[0004]口腔溃疡的主要治疗措施包括局部治疗和全身治疗，由于局部治疗毒副作用较低，因此得到了人们的认可。近年来出现的局部使用的口腔含片虽然携带、使用方便，口感及依从性较好，如溶菌酶含片、西瓜霜含片、华素片等，但这些药物在杀菌、抗炎、止痛等方面各有侧重。溶菌酶具有一定的杀菌作用，但无抗炎作用；西瓜霜口感好，但杀菌和抗炎作用均不明显；华素片具有杀菌作用，抗炎作用不明显，且不能用于哺乳期妇女、甲状腺功能亢进及碘过敏患者。因此，开发一种使用、携带方便且在杀菌、抗炎方面具有综合性效果的口腔溃疡用药物具有极大的应用价值。
[0005]咽舒为一种纯中药制剂，由蝉衣、生地、牛蒡子、山豆根、赤芍、木蝴蝶、胖大海、挂金灯、丹皮、薄荷和黄芩11味药材煎煮而成，其主要用于治疗慢性咽炎。(“咽舒喷雾剂的制备及临床疗效观察”王爱丽等，《中国医药学杂志》2002年，第22卷第6期第376页。)本发明人通过实验研究意外的发现咽舒对治疗和预防口腔溃疡疾病有非常好的效果。将咽舒做成喷雾剂，不仅使用、携带方便，而且在杀菌、抗炎方面具有良好的效果。
【发明内容】
[0006]本发明提供了咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用。
[0007]本发明提供了咽舒喷雾剂在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用。
[0008]本发明提供了咽舒应用的范围是喷雾剂3-5次/日。
[0009]本发明提供的咽舒按文献公开的方法制备:将蝶衣500g,生地750g,牛蒡子500g,山豆根500g，黄芩500g，赤芍600g，木蝴蝶500g，胖大海500g，挂金灯500 g冲洗干净，置煎煮锅加蒸馏水浸过药面，浸泡I h，煎煮2次，每次1.5 h，合并煎煮液。过滤，滤液减压浓缩至约5000 ml，加等量乙醇使沉淀.取上清液回收乙醇，浓缩至约2500ml，加人0.1%羧甲基纤维素钠溶胀；另取薄荷500g、丹皮500g置于多功能提取器中，加水浸泡I h，加热蒸馏
Ih，收集含薄荷油、丹皮酚的蒸馏液约500 ml，将两液合并搅匀，加入羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠，分装于30ml喷雾瓶中。[0010]本发明提供的咽舒对治疗和预防口腔溃疡疾病有非常好的效果。将咽舒做成喷雾剂，不仅使用、携带方便，而且在杀菌、抗炎方面具有良好的效果。
【具体实施方式】
[0011]试验例I咽舒抗口腔溃疡试验研究
[0012]1、试验目的
[0013]用苯酚制造口腔溃疡模型，每天给予口腔溃疡模型大鼠一定次数的咽舒，观察咽舒是否有减少溃疡的作用。
[0014]2、受试药物及试剂
[0015]咽舒(按照文献公开的方法制备，由山东绿叶制药有限公司提供，批号:20120522)；
[0016]华素片(北京四环医药科技股份有限公司，规格:1.5mg，批号:0207092)；
[0017]苯酚(天津市天河化学试剂厂，批号:0000707)
[0018]动物:Wistar大鼠，雄性，体重240~280g，山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心提供，合格证号=SY(鲁)20030020。
[0019]3.试验方法
[0020]取大鼠30只，雄性，体重240~280g，10%水合氯醛麻醉，剂量:0.35ml/100g,麻醉后将90%苯酚棉球的塑料滴管(内径:3mm)下端平置于大鼠左侧口角约I mm处的颊膜上，灼烧30秒，即见该处约3m`m的白色损害。24小时后随机分组，每组10只，分3组，SP模型组(辅料4次/日，不含药物，只含有羧甲基纤维素钠和苯甲酸钠);咽舒组(4次/日)，华素片组(4次/日)。华素片含片在使用前研成粉末，咽舒用棉棒涂抹，给药以覆盖创面为度。连续给药5天，给药前及每次给药后次日观察溃疡面积大小(以溃疡的直径计)及溃疡愈合情况(无肉眼可见的溃疡视为愈合)，首次给药至末次给药分别记录为1、2、3、4、5、6、7天。溃疡面积大小用t检验，溃疡愈合率用X2检验。
[0021]4.试验结果:
[0022]表1对大鼠溃疡面积的影响
【权利要求】
1.咽舒在制备治疗和预防口腔溃疡药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征为咽舒以喷雾剂的形式存在。
3.根据权利要求1或2所述的应`用，其特征为咽舒应用的范围是喷雾剂3-5次/日。
【文档编号】A61P1/02GK103655913SQ201210323445
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年9月4日 优先权日:2012年9月4日
【发明者】薛云丽, 李菊 申请人:南京绿叶思科药业有限公司