专利名称：抗疲劳口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药保健食品领域，主要涉及一种抗疲劳口服液及其制备方法。
背景技术：
随着社会竞争日益激烈，人们面对的各方面压力越来越大，许多人亚健康状态中，表现为全身乏力、容易疲劳、记忆力减退、工作效率低下等，严重影响生活和工作质量。祖国医学认为，疲倦乏力皆因过度劳累、思虑过度、压力多大，轻则气血不足、阴阳失调，重则累及腑脏，功能失调，出现疲劳乏力等症状。现代医学认为，血睾酮能刺激肾脏释放促红细胞生长素，促进红细胞的生成和血红蛋白的合成，使肌糖原、磷酸肌酸合成增加，有利于缓解人体疲劳乏力等症。中药药理研究发现部分中药中的有效成分可以提高内源性睾酮水平，同时还能预 防运动性低血睾酮的出现，能有效对抗机体疲劳，提高人体免疫力。因此，主要用于对抗疲劳、缓解免疫力低下的中药口服液便应运而生。目前，市场上售卖的抗疲劳中药口服液，一般采用煎煮法、乙醇提取法来提取中药中的有效成分，但容易出现有效成分含量不稳定，杂质较多等问题，影响成品口服液的澄明度及观感。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供澄明度好、质量稳定的抗疲劳口服液及其制备方法。本发明要提供的技术方案是提供一种有效成分纯度高、杂质少，药理药效作用显著，能有效缓解体力疲劳，提高人体免疫机能的中药口服液，由下述重量份的原料组成 人参10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、获茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黄芪15 20份。根据本发明的具体实施例，上述原料的优选重量份配比为人参12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉苁蓉20份、黄芪18份。本发明还提供了上述抗疲劳口服液的制备方法，包括如下步骤I)按配比称取人参、刺五加、枸杞、茯苓、黄芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水，加热回流提取I 3次，每次I 2. 5小时，过滤，合并滤液；2)将上述滤液通过大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用30% 80%(v/v)乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液浓缩至相对密度为I. I 1.2的浸膏A，备用； 3)按配比称取人参、肉苁蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)乙醇提取I 2次，每次I 2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为I. I I. 2浸膏B，备用；4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并，按常规方法制得抗疲劳口服液。根据本发明的具体实施例，步骤2)和步骤3)中所述的浓缩为真空浓缩，其真空度为O. 02 O. 04MPa、温度为65 70V。根据本发明的具体实施例，步骤I)中，所述的粗粉粒度为40 50目。根据本发明的具体实施例，步骤3)中，所述的粗粉粒度为30 60目。上述中药组方中，人参中含有的人参皂苷是抗疲劳的主要功能因子，对机体具有滋补强壮的作用，对亚健康的机体具有调节功能的作用；刺五加具有益气健脾，补气安神的功能，刺五加中含有的总苷是抗疲劳、扶正固本的有效成分；枸杞，具有补肾生精、养肝、明目安神之功效，主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引 饮；茯苓，有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用；肉苁蓉，补肾阳、益精血、润肠通便，用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘；甘草有清热解毒、祛痰止咳、脘腹之效，是极佳的补益良药；黄芪，含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素，有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。本发明采用大孔树脂能有效去除煎煮液中大量的糖类、无机盐、黏液质等杂质，使有效成分高度富集，杂质少，成品稳定性好、澄明度高。本发明按照中医理论组建中药处方，通过综合调整人的机能状态，补精益气、健脾养肺、化瘀行气、消食化积、清热提神、除痰利尿，达到对抗机体疲劳，增强机体免疫力的效果。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作详细的阐述，但不作为对本发明的限制。实施例II)称取IOg刺五力卩、5g枸杞、9g茯苓、15g黄苗，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加热回流提取I小时，过滤，取滤液备用；2)将上述滤液通过DlOl型大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用30%(v/v)乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液在真空度为O. 02MPa、温度为65°C下浓缩至相对密度为I. I的浸膏A，备用；3)按配比称取IOg人参、IOg肉苁蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的60% (v/v)乙醇提取I小时，过滤，将滤液在真空度为O. 02MPa、温度为65°C下浓缩至相对密度为I. I浸膏B，备用；4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并，按常规方法制得抗疲劳口服液，分装为IOml/支。实施例2I)称取15g刺五加、25g枸杞、30g茯苓、25g黄芪，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中,加入投料量10倍的水，加热回流提取3次，每次2. 5小时，过滤，合并滤液；2)将上述滤液通过AB/B型大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用80%(v/v)乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液在真空度为O. 04MPa、温度为70°C下浓缩至相对密度为1.2的浸膏A，备用；3)称取15g人参、30g肉苁蓉，粉碎成60目粗粉后置于提取罐中，加入投料量10倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，将滤液在真空度为O. 04MPa、温度为70°C下浓缩至相对密度为I. 2浸膏B，备用；4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并，按常规方法制得抗疲劳口服液，分装为IOml/支。实施例3I)按配比称取13g刺五加、15g枸杞、15g茯苓、18g黄芪，粉碎成45目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的水，加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液；2)将上述滤液通过D201大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用60%(v/v)乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液在真空度为O. 03MPa、温度为68°C下浓缩至相对 密度为I. 15的浸膏A，备用；3)称取12g人参、20g肉苁蓉，粉碎成50目粗粉后置于提取罐中，加入投料量9倍的70% (v/v)乙醇提取I次，每次I. 5小时，过滤，合并滤液，将滤液在真空度为O. 03MPa、温度为68°C下浓缩至至相对密度为I. 15浸膏B，备用；4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并，按常规方法制得抗疲劳口服液，分装为IOml/支。实施例4I)按配比称取IOg刺五加、25g枸杞、9g茯苓、20g黄芪，粉碎成40目粗粉后置于提取罐中，加入投料量6倍的水，加热回流提取2. 5小时，过滤，合并滤液；2)将上述滤液通过⑶Π04大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用30%(v/v)乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液在真空度为O. 02MPa、温度为70°C下浓缩至相对密度为I. 2的浸膏A，备用；3)称取IOg人参、30g肉苁蓉，粉碎成30目粗粉后置于提取罐中，加入投料量8倍的80% (v/v)乙醇提取2次，每次I小时，过滤，合并滤液，将滤液在真空度为O. 04MPa、温度为65°C下浓缩至相对密度为I. 2浸膏B，备用；4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并，按常规方法制得抗疲劳口服液，分装为IOml/支。实验例为证明本发明抗疲劳口服液的有益效果，本发明进行了系统的临床观察，有关情况概述如下病人概况挑选100例患有容易疲劳、周身乏力、记忆力衰退、头目昏花、腰膝酸软，性功能下降等亚健康症状者为实验组，其中男性50例，女性50例，年龄18 60岁，病程自始发期至25年。随机分为两组，每组50份，一组为实验组，一组为对照组。实验组停止服用其他药物，服用本发明实施例3制得的口服液。对照组停用其他药物，服用西洋参口服液(厦门健众生物制品工程有限公司)。服用方法一天三支，每次一支(10ml)，于饭前温水送福。一个月为一个疗程，共三个疗程。疗效标准显效一四肢乏力、腰膝酸软等症基本消失，精力明显充沛。好转一四肢乏力、腰膝酸软等症明显好转，精力较为充沛。无效一各项症状均无改善。
疗效结果(三个疗程后)
权利要求
1.一种抗疲劳ロ服液，其特征在于它是由下述重量份的原料制成人參10 15份、甘草6 15份、刺五加10 15份、枸杞5 25份、获茶9 30份、肉灰蓉10 30份、黄芪15 20份。
2.根据权利要求I所述的ー种抗疲劳ロ服液，其特征在于其原料的重量份配比为人參12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉苁蓉20份、黄芪18份。
3.权利要求I或2所述的抗疲劳ロ服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤 1)按配比称取刺五加、枸杞、茯苓、黄芪，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量6 10倍的水,加热回流提取I 3次，每次I 2. 5小时，过滤，合并滤液； 2)将上述滤液通过大孔树脂进行吸附，用蒸馏水洗脱残留杂质，再用30% 80%(v/v)こ醇洗脱至无色，收集洗脱液，将洗脱液浓缩至相对密度为I. I I. 2的浸膏A，备用； 3)按配比称取人參、肉苁蓉，粉碎成粗粉后置于提取罐中，加入投料量8 10倍的60% 80% (v/v)こ醇提取I 2次，每次I 2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩至相对密度为I. I I. 2浸膏B，备用； 4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合井，按常规方法制得抗疲劳ロ服液。
4.根据权利要求3所述的抗疲劳ロ服液的制备方法，其特征在于步骤2)和步骤3)中所述的浓缩为真空浓缩，其真空度为O. 02 O. 04MPa、温度为65 70°C。
5.根据权利要求3所述的抗疲劳ロ服液的制备方法，其特征在于步骤I)中，所述的粗粉粒度为40 50目。
6.根据权利要求3所述的抗疲劳ロ服液的制备方法，其特征在于步骤3)中，所述的粗粉粒度为30 60目。
全文摘要
本发明涉及一种抗疲劳口服液及其制备方法，该口服液由人参、甘草、刺五加、枸杞、茯苓、肉苁蓉、黄芪共7味中药材为原料，经水煮或醇提、醇沉提取有效成分，添加药剂学上可接受的辅料制得抗疲劳口服液。本方法简单易操作，安全有效，制得的口服液提取物纯度高、杂质少，药理药效作用显著，能有效缓解体力疲劳，提高人体免疫机能。
文档编号A61P37/04GK102836283SQ201210356749
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月21日 优先权日2012年9月21日
发明者韦卫 申请人:韦卫