专利名称：一种治疗艾滋病藏药的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗艾滋病藏药(久美抗艾3号)的制备方法。
背景技术：
艾滋病是由人类免疫缺陷病毒(Human Immundeficiency Virus,HIV)感染引起的慢性传染病。HIV通过攻击人体免疫系统，破坏免疫平衡，从而使人体感染其它疾病，导致各种复合感染而死亡。HIV病毒感染宿主细胞后，大量繁殖、破坏CD4+T淋巴细胞，使机体抵抗力下降，导致各种复合感染发生而死亡。常见的感染如丙肝、肺结核、真菌感染、带状疱疹、卡氏肺孢子虫肺炎、脑炎以及恶性肿瘤的发生等。至今为止，还未发现任何有关这种治疗艾滋病藏药组合物的报道。本发明人经过 反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗艾滋病的藏药口服药物及其制备方法，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供这种治疗艾滋病藏药的制备方法。这种治疗艾滋病藏药是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成欧曲、硫磺、榜嘎、乳香、诃子。它选择了欧曲、硫磺、榜嘎、乳香、诃子进行组合作为原料，其中(I)欧曲为自然汞或辰砂矿炼出的汞。(2)硫磺为自然元素类矿物硫黄自然采挖后，加热溶化除去杂质；或用含硫矿物经加工制成。⑶榜嘎为毛莨科植物唐古特乌头Aconitum tanguticum (Maxim.)Stapf和船蓝乌头Aconitum naviculare (Bruhl. ) Stapf的干燥全草。(4)乳香为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterii Birdw.的油胶树脂。味潘苦，性温；入心、肝、脾经；具有敛黄水，愈疮疡的功效，主治黄水病，“龙”病，皮肤病，阴囊肿胀等症。(5)诃子为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的干燥成熟果实。味潘，性平；归肺、大肠经；具有滋补养身，升胃火，助消化，舒心，明目之功能；主治“龙”、“赤巴”、“培根”诱发的疾病；具有收敛、止泻、抗病原微生物、解痉等药理作用。将这些药物组合使用使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗艾滋病。这种治疗艾滋病藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好疗效
欧曲5 20g、硫磺5 20g、榜嘎25 100g、乳香20 80g、诃子40 160g。优选为欧曲10g、硫磺10g、榜嘎50g、乳香40g、诃子80g。这种治疗艾滋病藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法(参见曹春林主编的《中药制剂学》第73 74页，上海科技出版社1986年11月出版)制得。这种治疗艾滋病藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法(参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版)制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。这种治疗艾滋病藏药具有消炎杀菌、祛毒除湿的功效。主治丹毒、痛风、风湿、类风湿性关节炎、浮肿病、水肿病、水臌痼疾、脑膜炎、藏医所谓十八种瘟疫病。藏医认为一切瘟疫之根本为病毒和细菌，不会引发没有病毒和细菌的瘟疫。这种治疗艾滋病藏药的用法用量为口服，晚上服用，与“久美抗艾I号”、“久美抗艾2号”配合使用；一次lg，一日I次。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步阐述这种治疗艾滋病藏药的制备方法。实施例I这种治疗艾滋病藏药的散剂制备 称取欧曲10g、硫磺10g、榜嘎50g、乳香40g、诃子80g,混合后共同粉碎成细粉,混匀，分装，即得散剂。实施例2这种治疗艾滋病藏药的丸剂制备
称取欧曲15g、硫磺15g、榜嘎60g、乳香50g、诃子IOOg,混合后共同粉碎成细粉,混匀，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包装，即得丸剂。实施例3这种治疗艾滋病藏药的颗粒剂制备
称取欧曲5g、硫磺5g、榜嘎25g、乳香20g、诃子40g,混合后共同粉碎成细粉,混勻，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。实施例4这种治疗艾滋病藏药的胶囊剂制备
称取欧曲20g、硫磺20g、榜嘎100g、乳香80g、诃子160g,混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。实施例5这种治疗艾滋病藏药的片剂制备
称取欧曲8g、硫磺12g、榜嘎30g、乳香40g、诃子60g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60°C以下干燥，整粒，压片，即得片剂。以下通过试验例来进一步阐述这种治疗艾滋病藏药的有益效果，这些试验例包括了久美抗艾I号、2号、3号的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例I久美抗艾I号、2号、3号的抗病毒作用
试验材料选久美抗艾I号、2号、3号；病毒唑(三氮唑核苷)由湖北省医药工业研究所生产，批号20090503;双黄连胶囊由河北奥星集团药业有限公司生产，批号20100701 ;流感病毒甲3型、柯萨奇B族病4型(CraB4)、副流感病毒I型(HVJ)、呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒3型(Ard3)、鼻病毒14型和流感病毒亚甲型鼠肺适应株FM1，分别购自中国预防医学科学院病毒学研究所及儿科研究所；人喉癌传代细胞HEP-2株，购自卫生部药品生物制品检定所；含10%小牛血清、O. 29mg谷氨酰胺/πι1、100μ1青、链毒素的Eagle’ MEM ;细胞维持液，除所含小牛血清为2%外，其他含量均同培养液。昆明种小鼠，由青海省实验动物中心提供。实验方法I、体外抗病毒作用对Hep-2培养细胞的毒性试验将药液用Eagle’s培养作1:20 1:1280倍比稀释，加到已长成单层的HEP-2细胞培养板中，ΙΟΟμΙ/孔，每个稀释度药液做3个复孔，同时设正常细胞对照。将培养板置37°C5% CO2培养箱中培养四天，每日倒置显微镜下观察细胞生长情况，确定细胞不出现明显退变的最低释稀倍数，实验时顺延做到最小有效浓度(即最大稀释倍数)。按Reed-Muench法计算50%毒性浓度(TC5tl)和最大无毒浓度(TCtl),结果见表I。表I 对培养细胞的 TC。TC5tl ( mg/ml)
药液原药液TCtl TC50
试验药物 100 O. 31 0.45 双黄连 100 O. 31 0.45 病毒唑 2.0 O. 50 O. 71
2、对病毒致细胞病变作用的影响已长成单层细胞培养板，倒掉培养液，接种IOOTCId50的不同病毒液50μ1，置37°C 5% CO2培养箱中吸附I小时后，倒掉病毒液，用不含小牛血清的Eagle’s维持液洗细胞面2次后，加入相应稀释度的药液ΙΟΟμΙ/孔。同时设病毒对照、阳性对照及正常细胞对照。病毒唑的终浓度采用TC5tl的1/4。置37°C 5% CO2培养箱中培养，每日倒置微镜下观察细胞病变，当病毒对照组细胞病变为+ + + +时记录实验·结果。细胞病变按六级标准判断，并按Reed- Muench法计算50%有效浓度(EC5tl)和治疗指数(TI)，结果见表2。表2对病毒致细胞病变的影响
药物流感病毒副流感CoxB4 RSV Ard3鼻病毒
试验药物222222*222* 223222 222
双黄连322232333 332222 233
病毒P坐一一一一一一
病毒对照组333444444 444333 444
注“一”表示无细胞病变。表2中结果显示试验药物在体外实验时，流感病毒、HVJ、RSV、Cqx B4、Ard3及鼻病毒的细胞病变较病毒对照组均有所减轻，其中HVJ、CoxB4有显著性差异(P〈0. 05)，EC50分别为 O. 19,0. 13mg/ml, TI 为 2. 4 和 3. 3。3、体内抗病毒作用对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用取小鼠70只，按体重随机分成7组，分别为正常动物对照组、病毒感染对照组，试验药物3个剂量组、病毒唑组、双黄连胶囊组。除正常对照组外，将小鼠用乙醚轻度麻醉，以15个LD5tl流感病毒液滴鼻感染，每只O. 05ml。从感染前一天开始灌胃给药,每天3次,每次O. 5ml,连续5天,对照组在同等条件下蒸馏水灌胃。第6天称取小鼠体重后解剖，肉眼观察肺部病变，记录肺部肝样实变的程度，摘取全肺称重，逐个计算肺指数值，并求出肺指数抑制率，结果见表3。表3 对小鼠流感病毒性肺炎的抑制作用(X土s，η = 10)
组别动物数剂量(g/Kg/d)肺指数值抑制率(％)
权利要求
1.一种治疗艾滋病藏药的制备方法，该藏药是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由下列重量份的原料药制成欧曲5 20g、硫磺5 20g、榜嘎25 100g、乳香20 80g、诃子40 160g，其特征在于它是口服剂型。
2.根据权利要求I所述藏药的剂型，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
3.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料欧曲5 20g、硫磺5 20g、榜嘎25 100g、乳香20 80g、诃子40 160g ;混合,之后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。
4.权利要求I所述藏药的制备方法，它包括下列步骤称取下列重量份的原料欧曲5 20g、硫磺5 20g、榜嘎25 100g、乳香20 80g、诃子40 160g ;混合,米用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。
5.根据权利要求3或4所述的制备方法，其中称取下列重量份的原料欧曲10g、硫磺10g、榜嘎50g、乳香40g、诃子80g。
6.根据权利要求3、4或5所述的制备方法，它还包括下列步骤将活性组分与药学上可接受的辅料制成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗艾滋病藏药的制备方法。该藏药是由活性组分组成或者是由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其中所述的活性组分是由欧曲、硫磺、榜嘎、乳香、诃子按一定重量配比制备而成。该藏药可以制备成任何一种常用内服剂型。该藏药具有消炎杀菌、祛毒除湿的功效。主治丹毒、痛风、风湿、类风湿性关节炎、浮肿病、水肿病、水臌痼疾、脑膜炎、藏医所谓十八种瘟疫病。藏医认为一切瘟疫之根本为病毒和细菌，不会引发没有病毒和细菌的瘟疫。
文档编号A61P31/12GK102872213SQ20121036308
公开日2013年1月16日 申请日期2012年9月26日 优先权日2012年9月26日
发明者久美彭措 申请人:久美彭措