专利名称：一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方法，特别涉及一种以姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子和何首乌为原料制备的组合物及其制备方法。
背景技术：
血脂是人体血浆内所含脂质的总称，其中包括胆固醇、甘油三脂、胆固醇月旨、β_脂蛋白、磷脂、未脂化的脂酸等。当血清胆固醇超过正常值230mg/100ml，甘油三脂超过140mg/100ml，β -脂蛋白超过390mg/100ml以上时，即可称之为高血脂症。据统计，全球每年新增高血脂患者约500万，约600万人因此丧失工作能力和生活能力。目前，我国18岁以上血脂异常人群已高达I. 6亿，大约每10人中就有I人患有血脂异常，在35-64岁的人群中患病率达到42. 9%，其中，有2500万人同时患有高血压和高脂血症。近年来，高血脂 症的发病更有年轻化趋势，血脂异常对国人健康的危险上升到原来的3-5倍。中医认为，高血脂症的主要病因可归纳为两点一是饮食肥甘厚味，损伤脾胃，同时，肝胆疏泄功能不畅达，不能泌输精汁而引起脾之消谷、运化功能失调，转化为痰浊；二是中年以后肾气渐衰，肾之阴阳俱虚，相火妄动，致肝阳上亢，甚则化火，木旺则乘土，使脾胃输布功能失调，湿热郁结，痰浊内生。西医则认为，高血脂的病因基本上可分为两大类一是原发性高血脂，即由脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷(家族性)以及某些环境因素(饮食和药物等)通过各种机制所引起的；二是继发性高血脂，系由其他原发疾病(糖尿病、肝病、甲状腺疾病、肾脏疾病、胰腺、肥胖症、糖原累积病、痛风、阿狄森病、柯兴综合症及异常球蛋白血症等)所引起的疾病。高血脂症发病隐蔽，大多无临床症状，故称为“隐形杀手”;它所引起的动脉粥样硬化是造成冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病的主要原因，这些心脑血管疾病的发病率高、危害大、病情进展凶险，全球每年约有1200万人死于心血管疾病和脑中风。目前，具有降血脂功能的药物很多，大致可分为三类一类是主降胆固醇的药物，常用的有消胆胺、降胆宁及丙丁酚等；一类为主降胆固醇兼降甘油三酯的药物，代表性药物有洛伐他丁、辛伐他汀及血脂康等；还有一类为主降甘油三酯兼降胆固醇的药物，以烟酸、氯贝特及苯扎贝特等为代表。但研究发现，这些药物都不是完全安全的，都有一定的副作用，长期服用对身体会造成一定的危害。因此，急需开发一种能辅助降血脂且无毒副作用的药物。
发明内容
为了提供一种能辅助降血脂且无毒副作用的药物，本发明实施例提供了一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方法。所述技术方案如下
一方面，本发明实施例提供了一种具有辅助降血脂功能组合物，该组合物的组成以重量份计为姜黄1-12份、红曲1-9份、薤白1-7份、荷叶3-8份、山楂2_7份、泽泻2_10份、决明子1-12份和何首乌3-7份。优选地，所述组合物的组成以重量份计为姜黄1-10份、红曲2-8份、薤白1-5份、荷叶4-7份、山楂3-6份、泽泻3-9份、决明子1-10份和何首乌4_6份。更优选地，所述组合物的组成以重量份计为姜黄3-7份、红曲4-7份、薤白2-4份、荷叶4-6份、山楂4-5份、泽泻5-8份、决明子4-9份和何首乌5_6份。优选地，所述组合物的剂型为颗粒剂或胶囊。本发明还涉及一种中药组合物，含有有效剂量的上述具有辅助降血脂功能组合物及药用载体。另一方面，本发明实施例提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法，所述方法包括
(1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌；· (2)加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(3)对所述煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。另一方面，本发明实施例还提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法，所述方法包括
(1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌；
(2)初煎加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤；
(4)合并所述初煎和复煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。另一方面，本发明实施例还提供了该具有辅助降血脂功能组合物的制备方法，所述方法包括
(1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌；
(2)初煎加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤；
(4)再煎在所述复煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤；
(5)合并所述初煎、复煎和再煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。其中，本发明实施例中的浓缩处理为将煎煮液浓缩至相对密度为I. 20-1. 30 (600C条件下测量)的浸膏；整形处理过程包括制湿粒、干燥、整粒，及整粒后制成各种剂型。本发明的主要药物介绍及药物机理如下
姜黄，具有明显的降血脂作用，降低肝胆固醇，纠正α-和β_脂蛋白比例失调，对降血浆甘油三酯的作用尤为显著，能使血浆中甘油三酯降低至正常水平以下，可以对抗此类高脂血症产生，还能抑制脂肪酸的合成。红曲，能综合调节血脂，实现“三降一升”，即降低胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白，清除血管垃圾，保护血管内皮，一级预防和二级预防各类心脑血管疾病。薤白，其中的薤白皂苷A具有心血管活性，能很好的调节糖脂代谢。荷叶，具有降血脂作用，其煎剂能治疗高血脂症。山楂，主要成分黄酮类物质对心血管系统有明显的药理作用，扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管。泽泻，具有利水、渗湿、泻热、化浊降脂功能。决明子，润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。
何首乌，具有提高机体免疫力、降血脂、抗动脉粥样硬化和保肝的功效。本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是本发明实施例提供的具有辅助降血脂功能组合物对心血管系统具有明显的药理作用，能较好的降低胆固醇，综合调节血脂代谢。
具体实施例方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。实施例I
(1)称取姜黄lkg、红曲lkg、薤白lkg、荷叶3kg、山楂2kg、泽泻2kg、决明子lkg、何首乌3kg，加前述药材总重量15倍的水(即210kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(2)将煎煮液浓缩至相对密度为1.25(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，得成品。
实施例2
(1)称取姜黄12kg、红曲9kg、薤白7kg、荷叶8kg、山楂7kg、泽泻10kg、决明子12kg、何首乌7kg，加前述药材总重量8倍的水(即576kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(2)将煎煮液浓缩至相对密度为1.30(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，最后将合格颗粒填入自动胶囊机，灌装成胶囊得到成品。
实施例3
(O称取姜黄lkg、红曲2kg、薤白lkg、荷叶4kg、山楂3kg、泽湾3kg、决明子lkg、何首乌4kg，加前述药材总重量15倍的水(即285kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即152kg)煎煮O.5h，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.27(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，最后将合格颗粒填入自动胶囊机，灌装成胶囊得到成品O
实施例4
(I)称取姜黄10kg、红曲8kg、薤白5kg、荷叶7kg、山楂6kg、泽泻9kg、决明子10kg、何首乌6kg，加前述药材总重量8倍的水(即488kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(即915kg)煎煮I.5h，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.20(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，最后将合格颗粒填入自动胶囊机，灌装成胶囊得到成品O
实施例5
(1)称取姜黄3kg、红曲4kg、薤白2kg、荷叶4kg、山楂4kg、泽泻5kg、决明子4kg、何首乌5kg，加前述药材总重量10倍的水(即310kg)煎煮I. 5h，过滤得煎煮液； (2)再向药渣中加前述药材总重量10倍的水(即310kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.25(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，得成品。
实施例6
(1)称取姜黄7kg、红曲7kg、薤白4kg、荷叶6kg、山楂5kg、泽泻8kg、决明子9kg、何首乌6kg，加前述药材总重量8倍的水(即416kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(即780kg)煎煮I.5h，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即416kg)煎煮O.5h，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.30(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，得成品。
实施例7
(1)称取姜黄5kg、红曲6kg、薤白3kg、荷叶5kg、山楂4kg、泽泻6kg、决明子6kg、何首乌5kg，加前述药材总重量15倍的水(即600kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即320kg)煎煮O.5h，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(即600kg)煎煮I.5h，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.29(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，最后将合格颗粒填入自动胶囊机，灌装成胶囊得到成品O
实施例8
(1)称取姜黄4kg、红曲5kg、薤白3kg、荷叶4kg、山楂5kg、泽泻7kg、决明子8kg、何首乌6kg，加前述药材总重量10倍的水(即420kg)煎煮I. 5h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量14倍的水(即588kg)煎煮I.2h，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量12倍的水(即504kg)煎煮O.9h，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.23(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，制湿粒、干燥、整粒，得成品。其中，以上实施例只以该组合物的剂型为颗粒剂和胶囊进行说明，当并不作为本发明的限定，显而易见的，本发明实施例还可以是其他剂型，如丸剂、片剂等，相应地，本发明实施例还包括含有有效剂量的前述具有辅助降血脂功能组合物及药用载体，具体地，药用载体包括各种辅料或/和赋形剂等。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种具有辅助降血脂功能组合物，其特征在于，所述组合物的组成以重量份计为姜黄1-12份、红曲1-9份、薤白1-7份、荷叶3-8份、山楂2_7份、泽泻2_10份、决明子1_12份和何首乌3-7份。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组成以重量份计为姜黄1-10份、红曲2-8份、薤白1-5份、荷叶4-7份、山楂3-6份、泽泻3-9份、决明子1-10份和何首乌4-6份。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组成以重量份计为姜黄3-7份、红曲4-7份、薤白2-4份、荷叶4-6份、山楂4_5份、泽泻5_8份、决明子4_9份和何首乌5-6份。
4.根据权利要求I或2或3所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为颗粒剂或胶囊。
5.—种中药组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求I 3任一项所述的具有辅助降血脂功能组合物及药用载体。
6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌； (2)加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (3)对所述煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。
7.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌； (2)初煎加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤； (4)合并所述初煎和复煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。
8.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取姜黄、红曲、薤白、荷叶、山楂、泽泻、决明子及何首乌； (2)初煎加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤； (4)再煎在所述复煎得到的滤渣中加入所述药物总重量8-15倍的水煎煮O.5-1. 5小时，过滤； (5)合并所述初煎、复煎和再煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩、喷雾干燥、整形处理后得到所述具有辅助降血脂功能组合物。
全文摘要
本发明公开了一种具有辅助降血脂功能组合物及其制备方法。所述组合物的组成以重量份计为姜黄1-12份、红曲1-9份、薤白1-7份、荷叶3-8份、山楂2-7份、泽泻2-10份、决明子1-12份和何首乌3-7份。本发明实施例提供的具有辅助降血脂功能组合物对心血管系统具有明显的药理作用，能较好的降低胆固醇，综合调节血脂代谢。
文档编号A61P3/06GK102886024SQ20121038069
公开日2013年1月23日 申请日期2012年10月10日 优先权日2012年10月10日
发明者邱敏芳, 丁志华, 刘明良 申请人:湖北省宏源药业有限公司