专利名称：一种头孢克洛颗粒组合物的制备方法
一种头孢克洛颗粒组合物的制备方法技术领域
本发明属于西药制剂技术领域，特别涉及一种头孢克洛颗粒组合物的制备方法。
技术背景
头孢克洛属第二代口服头孢菌素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有很强的杀灭作用。本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、 A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同，对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2 4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强，与头孢羟氨苄相仿，对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2. 9 8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌，包括对氨苄西林耐药的菌株。
权利要求
1.一种头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于它包括如下步骤 (1)制备浓度为1%-15%的卡拉胶溶液，用O.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为5-6，按卡拉胶与头孢克洛O. 01-1:1的比例称取头孢克洛，然后在头孢克洛中加入卡拉胶溶液，在摇摆制粒机中制粒，干燥2-5小时，粉碎，制成头孢克洛卡拉胶颗粒； (2)制备浓度为1-10%的氯化钠溶液，用O.lmol/L氢氧化钠溶液调节pH为8_9，在步骤(I)中的头孢克洛卡拉胶颗粒加入氯化钠溶液，氯化钠溶液的用量为头孢克洛卡拉胶颗粒重量的10-50%，在50-80°C的条件下干燥2-5小时，制备成头孢克洛包合物； (3)以步骤(2)头孢克洛包合物为I重量份为基准，称取10-20重量份的蔗糖，I.5-2. 5重量份的淀粉，O. 1-0. 2重量份的羧甲基纤维素钠，O. 1-0. 2重量份的甜橙香精，在湿法混合制粒机中干混500-600秒，加入15-20重量份的4%聚维酮K30水溶液，再湿混200-300秒，然后在摇摆式颗粒机中制粒，最后加入I重量份的头孢克洛包合物，在混合机中混合3-5分钟，检验，包装，制成头孢克洛颗粒组合物。
2.根据权利要求I所述的头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于所述步骤(I)中卡拉胶与头孢克洛的比例为O. 1-0. 5:1。
3.根据权利要求2所述的头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于所述卡拉胶与头孢克洛的比例为O. 2-0. 3:1。
4.根据权利要求上I所述的头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于所述步骤(I)中卡拉胶溶液的浓度为1%_5%。
5.根据权利要求I所述的头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于所述步骤(1)中卡拉胶溶液的PH为5.3-5. 8。
6.根据权利要求I所述的头孢克洛颗粒组合物的制各方法，其特征在于所述步骤} 2)中氯化钠洛液的pH为8. 3-8. 8。
7.根据权利要求I所述的头孢克洛颗粒组合物的制备方法，其特征在于所述步骤(2)中氯化钠溶液的用量为头孢克洛卡拉胶颗粒重量的20-30%。
全文摘要
本发明涉及一种头孢克洛颗粒组合物的制备方法，属于西药制剂技术领域，由素片和包衣组成，采用卡拉胶制备成头孢克洛包合物，本发明头孢克洛颗粒组合物无苦味。
文档编号A61P31/04GK102973514SQ201210380088
公开日2013年3月20日 申请日期2012年10月8日 优先权日2012年10月8日
发明者不公告发明人 申请人:李正梅