专利名称：一种具有辅助降血糖功能组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种具有辅助降血糖功能组合物及其制备方法，尤其涉及一种以苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴、山茱萸和富铬酵母为原料制备的组合物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种严重危害人类健康的疾病，1985年全球糖尿病患者仅3000万人，1995年就达到了 I. 35亿，而据世界卫生组织最新估计，目前全球糖尿病患者已超过3. 46亿。在我国，随着经济的发展、人们饮食结构的改变及人口老龄化，糖尿病患者的数量迅速增加，据卫生部公布，我国糖尿病患者约4000万人，仅次于印度，列世界第二，专家指出，中国糖尿病人数正以每天至少3000人的速度递增，并且发病趋于年轻化。·
糖尿病是一种由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征，因胰岛素分泌绝对或相对不足以及靶-组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。现代医学认为糖尿病有明显的遗传倾向并存在显著遗传异质性，除少数患者是由于单基因突变所致外，大部分I型糖尿病及II型糖尿病患者是多基因及环境因子共同参与及相互作用引起的多因子病。中医学则认为，先天禀赋不足是糖尿病发生的基本原因，后天饮食不节、情志失调、房事过度、或过服温燥药物等是糖尿病发生的重要条件；糖尿病的基本病机为阴虚，脾虚是糖尿病不愈的根本，血瘀是糖尿病合并症产生的关键；把养阴健脾、益气活血巧妙的组合在一起，有助于高血糖的治疗。糖尿病在临床上以高血糖为主要标志，其主要危害在于它的并发症，可分为急性并发症和慢性并发症两大类。急性并发症主要是指在血糖比较高时，急性伴发的突起症候群，包括糖尿病合并感染、糖尿病高渗综合征、乳酸性酸中毒三类；慢性并发症主要是因为长期高血糖导致慢性组织的损害，包括大血管并发症、微血管并发症和神经并发症三类。这些并发症都给患者带来了极大的痛苦，严重时甚至危及生命。研究表明，减轻或消除并发症的关键在于降低糖尿病患者的血糖。传统方法一是运用药物调节残存胰岛细胞对血糖的敏感性，促进胰岛素分泌；二是通过外源性补充胰岛素来降低血糖。不管哪种方法，都是暂时性控制血糖，存在药物耐受和胰岛素依赖等现象，有时甚至导致患者血糖忽高忽低。因此，亟待开发一种具有降低血糖功能的组合物，来辅助降低血糖和抑制糖尿病并发症的发生。
发明内容
为了解决前述问题从而有效降低血糖，本发明实施例提供了一种具有辅助降血糖功能组合物及其制备方法。所述技术方案如下
一方面，本发明实施例提供了一种具有辅助降血糖功能组合物，该组合物的组成为苦瓜1-16重量份、苦荞麦2-18重量份、桑叶1-10重量份、葫芦巴1-12重量份、山茱萸2-15重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的1-15%0。优选地，所述组合物的组成为苦瓜6-16重量份、苦荞麦6-16重量份、桑叶1_7重量份、葫芦巴1-9重量份、山茱萸2-8重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的2-12%。。更优选地，所述组合物的组成为苦瓜7-15重量份、苦荞麦7-15重量份、桑叶1_5重量份、葫芦巴2-8重量份、山茱萸3-7重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的4-9%。。优选地，所述组合物的剂型为片剂。本发明还涉及一种中药组合物，含有有效剂量的上述具有辅助降血糖功能组合物及药用载体。另一方面，本发明实施例提供了该具有辅助降血糖功能组合物的制备方法，所述 方法包括
(1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸；
(2)加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤；
(3)对所述煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。另一方面，本发明实施例还提供了该具有辅助降血糖功能组合物的制备方法，所述方法包括
(1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸；
(2)初煎加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤；
(3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(4)合并所述初煎和复煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。另一方面，本发明实施例还提供了该具有辅助降血糖功能组合物的制备方法，所述方法包括
(1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸；
(2)初煎加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤；
(3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(4)再煎在所述复煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤；
(5)合并所述初煎、复煎和再煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。其中，本发明实施例中的浓缩处理为将煎煮液浓缩至相对密度为I. 15-1. 25 (600C条件下测量)的浸膏；干燥处理为喷雾干燥。
本发明的主要药物介绍及药物机理如下
苦瓜，能修复胰岛素β细胞的胞膜损伤，并在损伤表面形成保护，促进线粒体酶合成，使β细胞内颗粒增加，胰岛素分泌功能恢复。苦荞麦，能降低空腹血糖、升高胰岛素水平、降低糖化血红蛋白和糖化血清蛋白、降低血脂，从而抑制糖尿病及其合并症的发展。桑叶，有降血糖作用，其所含的蜕皮留酮对多种方法诱导的血糖升高均有降糖作用，可促进葡萄糖转化为糖元。葫芦巴，补肾阳，祛寒湿、腹胁胀满，能抑制糖尿病及并发症。山茱萸，具有抗糖尿病、增强免疫、抗炎、抗菌、补益肝肾的功效，对胰岛素依赖性糖尿病患者有一定的治疗作用。富铬酵母，能降低糖尿病患者的血糖，也可以改善其低血糖反应，具有对血糖的双·重调节作用，能有效控制糖尿病，消除葡萄糖耐量方面的异常现象。本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是本发明提供的组合物具有升高胰岛素水平，降低人体血糖含量的功效，还能调节人体免疫体系，从而抑制糖尿病及其并发症的发生，辅助降血糖功能良好。
具体实施例方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。实施例I
(1)称取苦瓜lkg、苦荞麦2kg、桑叶lkg、葫芦巴lkg、山茱萸2kg，加前述药材总重量15倍的水(即105kg)煎煮3h，过滤得煎煮液；
(2)将煎煮液浓缩至相对密度为1.20(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加7g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例2
(1)称取苦瓜6kg、苦荞麦6kg、桑叶lkg、葫芦巴lkg、山茱萸2kg，加前述药材总重量8倍的水(即128kg)煎煮I. 5h，过滤得煎煮液；
(2)将煎煮液浓缩至相对密度为I.15(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加32g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例3
(1)称取苦瓜7kg、苦荞麦7kg、桑叶lkg、葫芦巴2kg、山茱萸3kg，加前述药材总重量15倍的水(即300kg)煎煮3h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即160kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.25(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加80g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。实施例4
(1)称取苦瓜15kg、苦荞麦15kg、桑叶5kg、葫芦巴8kg、山茱萸7kg，加前述药材总重量8倍的水(即400kg)煎煮I. 5h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(B卩750kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为I.17(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加450g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例5
(1)称取苦瓜16kg、苦荞麦16kg、桑叶7kg、葫芦巴9kg、山茱萸8kg，加前述药材总重量 10倍的水(即560kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量10倍的水(即560kg)煎煮I.5h，过滤得煎煮液；
(3)合并两次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.21(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加672g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例6
(1)称取苦瓜16kg、苦荞麦18kg、桑叶10kg、葫芦巴12kg、山茱萸15kg，加前述药材总重量10倍的水(即710kg)煎煮I. 5h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(即1065kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即568kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.23(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加1065g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例7
(1)称取苦瓜8kg、苦荞麦9kg、桑叶3kg、葫芦巴5kg、山茱萸7kg，加前述药材总重量15倍的水(即480kg)煎煮3h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即256kg)煎煮lh，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量10倍的水(B卩320kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为1.20(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加192g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。
实施例8
(1)称取苦瓜8kg、苦荞麦9kg、桑叶3kg、葫芦巴5kg、山茱萸5kg，加前述药材总重量8倍的水(即240kg)煎煮2h，过滤得煎煮液；
(2)再向药渣中加前述药材总重量8倍的水(即240kg)煎煮I.2h，过滤得煎煮液；
(3)再向药渣中加前述药材总重量15倍的水(即450kg)煎煮I.5h，过滤得煎煮液；
(4)合并三次煎煮液，将合并后的煎煮液浓缩至相对密度为I.19(60°C条件下测量)的浸膏，喷雾干燥，再加150g富铬酵母，混合，制颗粒，干燥，整粒，最后压片，得成品。其中，以上实施例只以该组合物的剂型为片剂进行说明，当并不作为本发明的限定，显而易见的，本发明实施例还可以是其他剂型，如胶囊、丸剂、颗粒剂等，相应地，本发明实施例还包括含有有效剂量的前述具有辅助降血糖功能组合物及药用载体，具体地，药用载体包括各种辅料或/和赋形剂等。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。·
权利要求
1.一种具有辅助降血糖功能组合物，其特征在于，所述组合物的组成为苦瓜1-16重量份、苦荞麦2-18重量份、桑叶1-10重量份、葫芦巴1-12重量份、山茱萸2-15重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的1-15%。。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组成为苦瓜6-16重量份、苦荞麦6-16重量份、桑叶1-7重量份、葫芦巴1-9重量份、山茱萸2-8重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的2-12%。。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物的组成为苦瓜7-15重量份、苦荞麦7-15重量份、桑叶1-5重量份、葫芦巴2-8重量份、山茱萸3-7重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的4-9%。。
4.根据权利要求I或2或3所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为片剂。
5.—种中药组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求I 3任一项所述的具有辅助降血糖功能组合物及药用载体。
6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸； (2)加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤； (3)对所述煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。
7.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸； (2)初煎加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤； (3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (4)合并所述初煎和复煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。
8.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括 (1)按重量份称取苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸； (2)初煎加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮I.5-3小时，过滤； (3)复煎在所述初煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (4)再煎在所述复煎得到的滤渣中加入所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴及山茱萸总重量8-15倍的水煎煮1-2小时，过滤； (5)合并所述初煎、复煎和再煎的煎煮液，对所述合并后的煎煮液进行浓缩和干燥处理后按比例加入富铬酵母，混匀后制成各种固体剂型。
全文摘要
本发明公开了一种具有辅助降血糖功能组合物及其制备方法。所述组合物的组成为苦瓜1-16重量份、苦荞麦2-18重量份、桑叶1-10重量份、葫芦巴1-12重量份、山茱萸2-15重量份，富铬酵母的重量为所述苦瓜、苦荞麦、桑叶、葫芦巴和山茱萸总重量的1-15‰。本发明提供的具有辅助降血糖功能组合物具有升高胰岛素水平，降低人体血糖含量的功效，还能调节人体免疫体系，从而抑制糖尿病及其并发症的发生，辅助降血糖功能良好。
文档编号A61P3/10GK102885897SQ20121038051
公开日2013年1月23日 申请日期2012年10月10日 优先权日2012年10月10日
发明者刘明良, 丁志华, 邱敏芳 申请人:湖北省宏源药业有限公司