专利名称：一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物。
背景技术：
随着现代生活节奏的加快，人们工作压力的加大，社会老年化的加速，很多中青年人过早地出现了由气血亏损和肾虚引起的精神萎靡、疲劳倦怠、腰腿疼痛、头晕耳鸣、心悸失眠、小便频数、性功能减退等一系列亚健康症候群，导致生活质量和工作能力下降。中医认为肾为先天之体，肾主骨，生髓，藏精。人体五脏六腑均需肾精的滋养。从中医的角度来看，人一旦出现气血亏损、肾虚，必将导致人体整体功能的降低而出现一系列的亚健康症候群。因此，除了日常生活工作应注意劳逸适度，积极参加体育锻炼之外，利用 一些保健品根据自身的身体情况进行调理，对提高机体免疫力，改善生活质量、提高工作能力和工作效率、延缓衰老具有十分重要的作用。
发明内容
本发明的目的就是提供一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物；本发明从中医常用的补肾、补气、补血的中药中精选出几味药食同源的中药与猪或羊或牛肾配伍，并加入卫生部批准的新资源食品杜仲籽油，经临床论证，本发明对内科肾虚引起的腰部冷痛、胫软膝酸、精神疲乏、性功能减退等症状改善作用非常明显。亦可作为肿瘤患者放疗化疗辅助治疗剂。且易于携带、方便服用。本发明的一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成
黄精25-100枸杞50-100
猪或羊或牛肾100-500桑葚25-100
香菇25-100大枣15-50
生姜15-50甘草5-25
杜仲籽油O. 1-2。优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成
黄精50-80枸杞60-80
猪或羊或牛肾200-400桑葚50-80
香菇50-80大枣30-40
生姜30-40甘草10-20
杜仲籽油1_2。进一步的优选方案是，该组合物所采用的有效成分是由下述重量份的原料组成 黄精 60枸杞70
猪或羊或牛肾300桑葚60
香菇60大枣30生姜30甘草10
杜仲籽油1.5。上述组合物可以制成颗粒剂或口服液，或片剂、胶囊剂或丸剂等口服制剂。本发明中所使用的黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。用于治疗脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴等症。所使用的枸杞，具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩 晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。所使用的桑葚具有滋阴补血，生津润燥的功效。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。所使用的大枣具有补中益气，养血安神的功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。所使用的生姜具有解表散寒，温中止呕，化痰止咳的功效。所使用的杜仲籽油中含有61%以上的亚麻酸，α-亚麻酸具有增强人体免疫力、强神健脑，清除血液中有害物质和防治心脏病、糖尿病，降低血脂，预防与治疗风湿病、便秘等诸多功效；所使用的香菇具有防治癌症的功效，已用于临床治疗。所使用的猪肾或羊肾或牛肾具有和理肾气，通列膀胱，补肾气，益精髓，治耳聋之功效，能治肾虚腰痛，足膝痿弱，止消渴，治产劳虚汗，男子遗精盗汗，阳萎，尿频，遗溺等症。本发明组合物经临床验证，具有止腰腿疼，补肝肾，壮腰膝，养气益精等功效，对由肾虚引起的精神疲乏、腰痛、胫软膝酸、性功能减退等一系列症状具有明显的改善作用；可增强人体免疫功能，显著提高抗体抗氧自由基损害的能力，消除体内的过氧化物，提高SOD活性，降低MDA含量。组合物所体现出来的综合功效与本发明所选用原料的中医配伍理论“腰为肾府” “肾为命门”，肾精充足，气血充盈，则身体强健的中医理论相符，选用黄精、枸杞、杜仲籽油和动物肾补肝肾虚；桑葚、大枣、香菇补益气血、扶正补虚；生姜温经活血，促进血液循环，温经通络；甘草调和诸药；达到益元固精，补气养阴，滋阴补血，补肝益肾，强壮腰膝的整体功效。也证明本发明组合物组方具有协同作用。从可增强人体免疫功能的效果来看，还可作为肿瘤病人放化疗辅助治疗剂。
具体实施例方式实施例I
(I)按制成IOOOg干燥颗粒剂计，将黄精56g、枸杞75g、桑葚63g、香燕50g、大率33g、生姜30g、甘草15g加5-8倍的水煎煮2-3次，每次30-60分钟，合并各次煎煮液，过滤，得提取液A;(2)将猪肾或羊肾或牛肾300g剖开去除肾髓质，用水冲洗干净后，在O. I -O. 15MPa压力下加入5-10倍水提取40-60分钟，提取液过滤，得提取液B ；(3)将提取液A、提取液B合并后，浓缩至浸膏状；加入杜仲籽油Ig后，再与适量麦芽糊精、蔗糖混合，制成湿颗粒，干燥，分装，每袋IOg ;每次I袋，每日2次，开水冲服。以下是用本发明实施例I制备的颗粒剂所做的临床实验研究情况
一、病例纳入标准
(一)中医诊断标准
I.典型的一侧或两侧腰部疼痛症状；2.可有反复发作病史；3.排除肿瘤及妊娠等兼有腰痛症状者。(二)中医辨证中医辨证属肾虚证及偏肾阳虚或肾阴虚的症型。(三)中医辨证
主要指下述疾病1.慢性腰肌劳损；2.腰椎退行性变(骨质增生)；3.内科肾虚腰痛。(四)排除病例标准
I.确证为肿瘤等所引起的腰痛症状者；2.合并有心、肝、肾、造血等系统严重疾病者；
3.年龄在18岁以下或65岁以上，孕妇及哺乳期妇女对本要过敏者；4.不符合纳入人标准，未按规定用药无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。二、一般资料 I. 一般情况
本次共观察130例病人，其中男性68例，女性62例；年龄18-65岁，平均48. 5岁；病程最短0.5月，最长达20年。中医总的属腰痛肾虚型，属肾阳虚68例，肾阴虚62例。主要临床表现有腰部冷痛(或隐痛)，胫软膝酸，性功能异常，精神疲乏，有的还兼五心烦热等症。西医诊断为慢性腰肌劳损60例、腰椎退行性变(骨质增生)56例，内科肾虚兼腰痛14例。所有病例均有腰部疼痛或酸软不适，或冷痛或隐痛或灼痛，亦有少数胀痛及刺痛。2.分组
130例肾虚腰痛病人按完全随机原则分为治疗组、对照组及扩大治疗组，其中，治疗组60例，对照组30例，扩大治疗组40例。3.治疗前治疗组与对照组一般情况比较(见表一)。表一治疗组与对照组治疗前一般情况比较
权利要求
1.一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成 黄精25-100枸杞50-100 猪或羊或牛肾100-500桑葚25-100 香菇25-100大枣15-50 生姜15-50甘草5-25 杜仲籽油O. 1-2。
2.根据权利要求I所述的一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成 黄精50-80枸杞60-80 猪或羊或牛肾200-400桑葚50-80 香菇50-80大枣30-40 生姜30-40甘草10-20 杜仲籽油1_2。
3.根据权利要求I所述的一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于该组合物有效成分是由下述重量份的原料组成黄精60枸杞70 猪或羊或牛肾300桑葚60香菇60大枣30生姜30甘草10 杜仲籽油1.5。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于所述的组合物制成的是颗粒剂或固体饮品。
5.根据权利要求1-3任一权利要求所述的益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于所述的组合物制成的是口服液。
6.根据权利要求1-3任一权利要求所述的益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，其特征在于所述的组合物制成的是片剂、胶囊或丸剂或其他口服制剂。
全文摘要
本发明公开了一种益气固精补气养血强壮腰膝的组合物，该组合物有效成分由下述重量份的原料组成黄精25-100，枸杞50-100，猪或羊或牛肾100-500，桑葚25-100，香菇25-100，大枣15-50，生姜15-50，甘草5-25，杜仲籽油0.1-2；本发明组合物对内科肾虚引起的腰部冷痛、胫软膝酸、精神疲乏、性功能减退等症状具有明显的改善作用；亦可作为肿瘤患者放化疗的辅助治疗剂。
文档编号A61P1/14GK102895643SQ20121043014
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月1日 优先权日2012年11月1日
发明者罗先隽 申请人:湖北威士生物药业有限公司