专利名称:一种醋酸阿比特龙液体胶囊的制作方法
技术领域:
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种醋酸阿比特龙液体胶囊,该胶囊包括胶囊壳和内容物,所述内容物包含醋酸阿比特龙8%-25%、油相74. 8-91. 8%,均占内容物的重量百分比,其中,油相包括单脂肪酸甘油酯和溶剂,其重量比为I :4-4 :1。本发明制得的胶囊不含表面活性剂,溶出度好,安全性高,制备工艺简单。
背景技术:
醋酸阿比特龙(abiraterone acetate),化学名为(3 β )-17_(3_卩比唳基)-雄甾-5,16- 二烯-3-醇醋酸酯,其化学结构如下所示。
权利要求
1.一种醋酸阿比特龙液体胶囊,包括胶囊壳和内容物,其内容物包含醋酸阿比特龙和油相,所述油相包括单脂肪酸甘油酯和溶剂。
2.如权利要求I所述的胶囊,所述内容物包含醋酸阿比特龙8%-25%、油相74.8-91. 8%,均占内容物的重量百分比。
3.如权利要求I或2所述的胶囊,所述油相,其单脂肪酸甘油酯与溶剂的重量比为I:4-4 :1。
4.如权利要求I或2所述的胶囊,进一步包含抗氧剂,其重量为内容物重量的O.005%-0. 2%。
5.如权利要求I或3所述的胶囊,所述溶剂选自甘油脂肪酸双酯、甘油脂肪酸三酯、丙二醇、PEG400和它们的混合物。
6.如权利要求3所述的胶囊,所述单脂肪酸选自辛酸和癸酸。
7.如权利要求5所述的胶囊,所述脂肪酸选自辛酸、癸酸和它们的混合物。
8.如权利要求7所述的胶囊,所述混合物为中链甘油三酸酯。
9.如权利要求4所述的胶囊,所述抗氧剂为叔丁基对羟基茴香醚、丁羟基甲苯或二者混合物。
10.如权利要求I所述的胶囊,所述胶囊壳为明胶硬胶囊或明胶软胶囊。
11.一种制备醋酸阿比特龙液体胶囊的方法,该方法包括醋酸阿比特龙、抗氧剂溶解于加热至35-70°C的单辛酸甘油酯或单癸酸甘油酯、和选自丙二醇、PEG400和中链甘油三酸酯的溶剂的混合液中,搅拌均匀后灌封于软胶囊或硬胶囊中,制得醋酸阿比特龙液体胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种醋酸阿比特龙液体胶囊,包括胶囊壳和内容物,所述内容物包含醋酸阿比特龙8%-25%、油相74.8-91.8%,均占内容物的重量百分比,其中,油相包括单脂肪酸甘油酯和溶剂,其重量比为14-41。本发明的胶囊不含表面活性剂,溶出度好,安全性高,制备工艺简单。
文档编号A61K47/34GK102961358SQ20121049766
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月29日 优先权日2012年11月29日
发明者张涛, 丁彦吉, 张雁翎, 王立 申请人:重庆医药工业研究院有限责任公司