专利名称：一种暂时性血管分流装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及血管外科急救装置，具体涉及一种暂时性血管分流装置，属于第三类植入材料。
背景技术：
暂时性血管分流技术是现代血管外科领域的一项重要的急救技术，特别适用于战时血管伤的紧急处置和平时血管伤的院前急救。其救治原理在于，通过一条人工管道将受损血管(包括静脉和动脉)的近端和远端暂时性地联通，从而保证了伤员肢体在主要血管受损的情况下依然保持有效的血流灌注，降低了热缺血时间，为后续的确定性血管修复手术创造了有利条件。历年来的战伤资料表明，正是由于血管分流术及其它先进的损伤控制复苏技术的合理应用，才使战时肢体血管伤后的截肢率从第二次世界大战时期的59. 2%(HUGHES CW. Arterial repair during the Korean war. Ann Surg. 1958 ；147 :555-561.)降低到了近期伊拉克战争的9. 4% (Kragh JJiWalters TJiBaer DG，et al. Survival withemergency tourniquet use to stop bleeding in major limb trauma. Ann Surg.2009 ；249 l-7 ；Woodward EB, Clouse WD, Eliason JL, et al. Penetrating femoropoplitealinjury during modern warfare -experience of the Balad Vascular Registry.J Vasc Surg. 2008 ；47 :1259-1264,1264-126 ；Clouse WD, Rasmussen TE，Peck MA, etal.In-theater management of vascular injury :2 years of the Balad VascularRegistry. J Am Coll Surg. 2007 ；204 :625-632 ；Sohn VY, Arthurs ZM, Herbert GS, etal.Demographics, treatment， and early outcomes in penetrating vascular combattrauma. Arch Surg. 2008 ; 143 :783-787 ；Peck MA,Clouse WD,Cox MW，et al. The completemanagement of extremity vascular injury in a local population a wartime reportfrom the 332nd Expeditionary Medical Group/Air Force Theater Hospital， BaladAir Base,Iraq. J Vasc Surg. 2007 ；45 :1197-1204,1204-1205 ；Clouse WD,Rasmussen TE，Perlstein J, et al. Upper extremity vascular injury a current in-theater wartimereport from Operation Iraqi Freedom. Ann Vasc Surg. 2006 ;20 :429-434.)。该技术目前已被美军常规应用于血管伤伤员的早期救治(Fox CJ, Patel B，Clouse WD. Update onwartime vascular injury.Perspect Vasc Surg Endovasc Ther.2011;23 :13-25)。目前应用于美军前线的暂时性血管分流管均为内外壁均光滑的塑料管。其主要成分为聚乙烯或聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene，PTFE) 上述材料良好的生物惰性保证了分流管在插入血管后不易发生血小板的粘附，从而保证了植入后良好的通畅率(Clouse WD, Rasmussen TE，Peck MA, et al. In-theater management ofvascular injury 2 years of the Balad Vascular Registry. J Am Coll Surg. 2007 ；204 :625-632 ；Vertrees A，Fox CJ, Quan RW, et al. The use of prosthetic grafts incomplex military vascular trauma a limb salvage strategy for patients withseverely limited autologous conduit. J Trauma. 2009 ；66 :980-983.)。但目前的分流、管仍存在不足，即将分流管插入血管断端后，通常还是使用传统的缝线结扎对其进行固定(US2008046073A1)。这就会导致以下两个问题一、由于分流管的外壁和血管内膜均很光滑，单纯的缝线结扎并不牢靠，有可能会导致分流管的末端在血流持续冲刷力的作用下逐渐后退直至完全脱出。据美军的一项研究资料表明，分流管在伤员后送过程中的脱出率为4. 7% (Woodward EB, Clouse WD，EliasonJL, et al.Penetrating femoropopliteal injury during modern warfare !experienceof the Balad Vascular Registry. J Vasc Surg. 2008 ；47 :1259_1264，1264-1265.) 可以想象的是，在伤员后送过程中，一旦分流管发生脱出，对伤员的威胁将是致命的。二、最大限度地简化手术操作，缩短手术时间，争分夺秒地抢救伤员，无疑是救护人员长期以来追求的目标。特别是当战场上突然出现大量的血管伤伤员时，这一点则显得尤为重要。而缝线结扎也是一项相对费时的手术操作。虽然分流管的每个末端仅需2 3 个结来固定，但战场上往往会出现伤员肢体的动静脉同时损伤的情况。此时，仅仅为了固定分流管，就需要打8 12个以上高质量的缝线结。仅此一项，就会给术者造成巨大的技术挑战和心理应激。稍有不慎，分流管就有可能在伤员后送过程中因缝线结扎不紧而松脱。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种新型的暂时性血管分流装置，使固定暂时性血管分流管的手术操作更简捷、更迅速、更牢靠、更安全。本实用新型的暂时性血管分流装置，包括内壁光滑的分流管，其特征在于，该暂时性血管分流装置还包括用于固定分流管端部的合页式锁定螺帽，分流管外壁具有外螺纹或环状凸起，而锁定螺帽内壁具有与之相吻合的内螺纹或环状凹槽。进一步的，所述分流管的材质应选择体内无毒、不易降解、不易引起血小板聚集且轻便的人工合成材料，例如硅胶、聚乙烯或聚四氟乙烯；所述锁定螺帽的材质应选择体内无毒、不易降解的人工合成材料，例如尼龙、聚乙烯或聚四氟乙烯。所述分流管优选为硅胶管、聚乙烯管或聚四氟乙烯管；所述锁定螺帽优选尼龙、聚乙烯或聚四氟乙烯合页式锁定螺帽。通常,所述分流管的外径范围为4 16mm,且在具体应用时,应与接受分流的血管外径相当。例如股动脉中段的外径为6. 00±1. 40mm(庞刚，张为龙.《人体血管与血管吻合临床解剖学》北京人民卫生出版社，2010.)，则为桥接股动脉中段的分流管的外径为6mm。分流管壁厚度一般在I 2mm范围内。分流管外壁具有外螺纹或环状凸起。如果为螺纹，则优选为三角形螺纹，即螺纹凸起纵切面呈三角形，优选呈等边三角形。如果为环状凸起，则优选为三角形凸起，即环状凸起纵切面呈三角形，优选呈等边三角形。所述锁定螺帽分为两个半圆弧段，两个半圆弧段的一端枢接在一起，另一端设有相互配合的啮合部。本实用新型的暂时性血管分流装置由带外螺纹(或凸起)且内壁光滑的分流管和合页式锁定螺帽构成，其固定方法为两端螺帽锁定法。在使用时，根据损伤血管的直径及缺损长度选择和剪取分流管，将分流管插入受损血管，并用合页式锁定螺帽锁定分流管与受损血管的连接处。本实用新型的暂时性血管分流装置与现有的应用于战场及院前急救的血管分流管相比，能够进一步简化手术操作，缩短手术时间，并有效降低分流管脱出的发生率。
图I是本实用新型实施例中分流管的结构示意图，其中A是分流管的侧面视图，B显示了分流管纵切面，C显示了分流管的横切面，D显示了三角形螺纹侧面与垂直于管壁的面的夹角。图2是本实用新型实施例中合页式锁定螺帽的结构示意图，其中A是锁定螺帽在开放状态下的横切面图，B是锁定螺帽在锁定状态下的横切面图。图3是将本实用新型实施例的血管分流装置与受损血管连接后的结构示意图，其中A是分流管通过锁定螺帽与受损血管连接的侧面视图，B显示了连接状态的纵切面，C显示了连接处的横切面，图中1-分流管，2-血管壁，3-锁定螺帽。
具体实施方式
以下结合附图，对本实用新型的技术方案做进一步说明，但这并非是对本实用新型的限制，本领域技术人员根据本实用新型的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本实用新型的基本思想，均在本实用新型的范围之内。本实施例的暂时性血管分流装置由带外螺纹且内壁光滑的硅胶管和带内螺纹的尼龙合页式锁定螺帽(简称“螺帽”)构成。其中作为分流管的硅胶管结构如图I所示，从图IA可以看出其外壁带有螺纹；从图IB显示的分流管纵切面可以看出分流管内壁光滑，外壁螺纹切面呈三角形，且该三角形螺纹的侧面与垂直于管壁的面的夹角为30° (见图1D);图IC显示的分流管横切面呈环形。尼龙合页式锁定螺帽结构如图2所示，该螺帽由两个枢接在一起的半圆弧段组成，通过枢接部位该螺帽可以打开或锁定。螺帽的开放状态如图2A所示，两个半圆弧段的开放端为啮合部，能够彼此啮合在一起；螺帽的锁定状态如图2B所示，两个半圆弧段啮合在一起组成一个圆环。本实用新型的暂时性血管分流装置，其固定方法为两端螺帽锁定法。下面以动脉损伤为例简述其使用方法I、根据损伤血管的直径及缺损长度选择和剪取分流管；2、将分流管远端插入受损动脉远端；3、锁定远端螺帽；4、松开远端血管夹；5、将分流管近端插入受损动脉近端；6、锁定近端螺帽；7、松开近端血管夹。固定后如图3所示，分流管I与血管壁2连接的部位由锁定螺帽3锁紧，其中图3A是侧面视图，图3B是纵切面图，图3C是横切面图。
权利要求1.一种暂时性血管分流装置，包括内壁光滑的分流管，其特征在于，该暂时性血管分流装置还包括用于固定分流管端部的合页式锁定螺帽，分流管外壁具有外螺纹或环状凸起，而锁定螺帽内壁具有与之相吻合的内螺纹或环状凹槽。
2.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述分流管为硅胶管、聚乙烯管或聚四氟乙烯管。
3.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述锁定螺帽为尼龙合页式锁定螺帽，或聚乙烯合页式锁定螺帽，或聚四氟乙烯合页式锁定螺帽。
4.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述分流管的外径为4 16mm。
5.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述分流管管壁厚度为I 2mm o
6.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述分流管外壁上的外螺纹为三角形螺纹。
7.如权利要求6所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述三角形螺纹纵切面呈等边三角形。
8.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述分流管外壁上的环状凸起为三角形凸起。
9.如权利要求8所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述环状凸起纵切面呈等边三角形。
10.如权利要求I所述的暂时性血管分流装置，其特征在于，所述锁定螺帽分为两个半圆弧段，两个半圆弧段的一端枢接在一起，另一端设有相互配合的啮合部。
专利摘要本实用新型公开了一种暂时性血管分流装置，包括分流管和用于固定分流管端部的合页式锁定螺帽，分流管内壁光滑，外壁具有外螺纹或环状凸起，而锁定螺帽内壁具有与之相吻合的内螺纹或环状凹槽。该暂时性血管分流装置在使用时，根据损伤血管的直径及缺损长度选择和剪取分流管，将分流管插入受损血管，并用合页式锁定螺帽锁定分流管与受损血管的连接处。与现有的应用于战场及院前急救的血管分流管相比，本实用新型能够简化手术操作，缩短手术时间，并有效降低分流管脱出的发生率。
文档编号A61F2/06GK202458780SQ201220026499
公开日2012年10月3日 申请日期2012年1月19日 优先权日2012年1月19日
发明者任志午, 刘舒云, 卢世璧, 卢强, 张莉, 彭江, 汪爱媛, 王玉, 眭翔, 许文静, 郭全义, 陆海波 申请人:卢世璧