专利名称：外科器械的控制装置的制作方法
技术领域：
本实用新型外科器械，特别是涉及ー种外科手术吻合器；具体地，涉及通过ー个方向控制机构，使击发同一个击发扳机时，外科器械的执行器执行不同的动作的控制装置。
背景技术：
外科吻合器的作用原理，是通过ニ个对应的钳ロ闭合以夹持组织，然后将吻合器钉仓中的金属钉推出成型，将组织缝合在一起。在有些吻合器中，还装有一把切割刀，用于将缝合好的组织切断开。具有上述功能的吻合器包括有一个执行器、中间连接体和控制器。执行器 由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含ー个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽。钉仓组件一般包括钉仓、縫合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉站组件在近端与钉仓组件的钉仓座的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动吋，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出钉并在钉砧组件的钉成型面的钉成型槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括ー个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有ー个固定手柄，ー个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，ー组传递击发扳机动作至执行器的传动机构。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成ー个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。美国Covidien公司的Endo GIA Universal切割吻合器是实现上述功能的有代表性的产品，美国专利US5，762，256对该产品相关技术进行了描述。上述产品销售多年，也被市场证明具有良好的临床应用效果。但是，这个器械的设计仍然有需要完善的地方，比如结构的复杂性、操作的便利性和降低生产成本。例如，在专利US5，762，256中，当吻合器完成击发动作后，需要将驱动组件退回至初始位置，专利的技术方案和附图中描述了两种回退机构，一种为基于蓄能弹簧的自动回退机构，一种为借助手动退回扳机的回退机构。基于蓄能弹簧的自动回退机构安装在控制器中，包括ー个一端与传动机构连接、另一端固定安装在固定手柄上的蓄能弹簧、ー个防止传动机构回退的单向锁止部件、ー个打开锁止部件的开关部件和一个单向锁止复位部件。在操作击发扳机驱动传动机构关闭执行器，顶出缝合钉并成型的过程中，随着传动机构的移动，带动蓄能弹簧变形并蓄能，产生将传动机构拉回原位的动力。一个单向锁止部件与传动机构可动连接，阻止传动机构向后退。当吻合器完成关闭和缝合钉成型的操作以后，操作开关部件打开锁止部件，传动部件就在蓄能弹簧的拉力作用下回退至原始位置。当传动部件退回原始位置后，复位部件使单向锁止部件也恢复原始位置，使整个吻合器可以击发另ー个可置换钉匣或可置換钉仓。这个技术方案的不足存在于ニ个方面其一，当蓄能弹簧弹性系数不够高吋，吻合器在关闭、击发缝合钉并成型后，组织和器械对传动部件和驱动组件回退的阻力过高时，蓄能弹簧积蓄的弾力有可能不足让传动部件完全恢复原位，这对手术中的患者的安全是ー个非常大的风险；其ニ，如果蓄能弹簧弹性系数过高，则弹簧在关闭和击发过程中，因为受压蓄能而产生很大的击发阻力，在ー些厚组织应用的场合，关闭和击发时操作击发扳机所需要的力本来就很大，额外増加的蓄能弹簧的阻カ将使一部分外科医生在击发时非常困难，同样会增加手术的风险。借助手动退回扳机的回退机构可沿纵向直线滑动的安装在控制器中，并且在控制器的左右外壳上开有一组对称的滑轨槽。该回退机构至少包括两个回退扳机、ー个耦合控制部件和一个耦合控制复位部件。回退扳机可动的与击发齿条配合，并且与击发齿条存在行程限位。回退扳机与耦合控制复位部件通过弹性部件动态地连接在一起，并且偏向击发齿条的击发方向。回退扳机与耦合控制部件可动地连接在一起，耦合控制部件随着回退扳机的运动，控制击发拔齿与击发齿条处于耦合状态或非耦合状态。在吻合器关闭过程中，或者击发过程中，或者击发完成后，当手术操作者想要退出关闭状态或击发状态时，他需要一 只手握住控制器的固定手柄，另ー只手握住ニ个回退扳机，井向与击发方向相反的方向拉，回退扳机在回退的行程中，首先驱动耦合控制部件运动，使击发扳机的击发拔齿与击发齿条处于非耦合状态，然后回退扳机达到击发齿条中的行程限位位置，并驱动击发齿条与回退扳机一同回退。这个技术方案的不足存在于回退机构的操作需要手术操作者同时使用双手操作，使操作者放松对其它手术器械的控制；同时，双手的操作使吻合器远端的执行器容易产生较大晃动，导致被夹持的组织或器官产生移位而损伤。在某些厚组织的吻合过程中，由于器官的壁厚很厚，执行器在夹持关闭组织以后，组织对钉砧组件和钉仓组件产生很大的反向弾力，在大多数情况下会导致钉砧组件或钉仓组件发生弹性甚至塑性变形，执行器的驱动组件在回退过程中，不仅需要克服驱动组件与钉砧组件和钉仓组件之间增大的摩擦阻力，还要克服钉砧组件和钉仓组件的塑性变形的巨大阻力，这会进一步增加操作回退扳机过程中，执行器远端晃动的幅度以及对组织或器官的拉扯力，増加组织或器官损伤风险。
实用新型内容针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供ー种外科器械的控制装置。具体来讲，涉及一种腔镜下应用的切割吻合器。这种吻合器可以实现组织夹持，实现至少ー排缝合钉的成型；在某些应用条件下，还可以实现组织切割，在多排钉合线之间将组织切割开。根据本实用新型的ー个方面，提供ー种外科器械的控制装置，包括执行器、中间连接体、以及控制器；中间连接体连接在控制器的远端，执行器连接在中间连接体的远端；控制器包括固定手柄、击发扳机、被动带齿部件、以及中介传动机构；其特征在于控制器还包括连接中介传动机构的方向控制组件，方向控制组件驱动中介传动机构在第一状态和第ニ状态之间切換，在第一状态下，当操作击发扳机时，击发扳机通过中介传动机构驱使被动带齿部件向第一方向运动，进而通过中间连接体驱使执行器执行第一动作；在第二状态下，当操作击发扳机吋，击发扳机通过中介传动机构驱使被动带齿部件向第二方向运动，进而通过中间连接体驱使执行器执行第二动作。更具体地来说，其中，优选地，在第一状态下，当操作击发扳机时，可以操作切割吻合器的驱动组件实现闭合、吻合和切割；在第二状态下，当操作击发扳机时，可通过中介传动机构操作切割吻合器的驱动组件实现执行器张开，释放夹持的组织。本实用新型所述的控制器中，击发扳机可动的安装在固定手柄上，击发扳机可以沿固定手柄上的ー个固定轴旋转，也可以沿固定手柄上的一个凸轮轴旋转。通过操作击发扳机，可以最终驱动执行器实现组织的闭合、吻合、切割以及执行器的张开。击发扳机可动的与中介传动机构连接。优选地，所述的执行器包括钉砧组件和钉仓组件，钉砧组件与钉仓组件可相互运动地连接在一起并可在张开状态和闭合状态之间相对运动以执行第一动作和第二动作。优选地，钉砧组件含有多个钉槽，钉槽排列成多排平行直线、或者排列成多排曲线。优选地，所述的执行器进ー步包括驱动组件，驱动组件在驱动钉砧组件和钉仓组 件闭合的同时，驱动钉仓组件中的缝合钉向钉砧组件运动，并最終在钉砧组件的钉槽中成型。优选地，所述的执行器进ー步包括切割刀组件，与驱动组件同时前进或后退。优选地，所述的驱动组件在驱动钉砧组件和钉仓组件闭合后，可继续运动并驱动钉仓组件中的缝合钉向钉砧组件运动，并最终在钉砧组件的钉槽中成型。优选地，所述第一方向与第二方向相反。优选地，中介传动机构包括第一中介带齿部件、第二中介带齿部件、以及中介带齿部件选择机构；击发扳机、第一中介带齿部件和被动带齿部件组成第一传动链；击发扳机、第二中介带齿部件和被动带齿部件组成第二传动链；中介传动机构在第一状态下吋，中介带齿部件选择机构控制击发扳机、第一中介带齿部件、以及被动带齿部件依次啮合使第一传动链处于啮合状态，并且中介带齿部件选择机构控制第二传动链处于非啮合状态，击发扳机的运动通过第一中介带齿部件传递给被动带齿部件；中介传动机构在第二状态下吋，中介带齿部件选择机构控制第一传动链处于非啮合状态，并且中介带齿部件选择机构控制击发扳机、第二中介带齿部件、以及被动带齿部件依次啮合使第一第二传动链处于啮合状态，击发扳机的运动通过第二中介带齿部件传递给被动带齿部件。优选地，中介带齿部件选择机构通过如下任ー种或任多种方式控制第一传动链处于非啮合状态使第一中介带齿部件与被动带齿部件处于非啮合状态；使第一中介带齿部件与击发扳机处于非啮合状态；使第一中介带齿部件内部处于非啮合状态；中介带齿部件选择机构通过如下任ー种或任多种方式控制第二传动链处于非哨合状态使第二中介带齿部件与被动带齿部件处于非啮合状态；使第二中介带齿部件与击发扳机处于非啮合状态；使第二中介带齿部件内部处于非啮合状态。本实用新型所述的被动带齿部件和中介传动机构有多种实施方案。其中的ー个实施方案为被动带齿部件为ー个含有ニ组齿条的复合齿条部件，可沿直线运动的安装在固定手柄上。优选地，被动带齿部件能沿直线运动并含有第一齿条以及第ニ齿条；第一传动链处于啮合状态时，第一中介带齿部件与被动带齿部件的第一齿条啮合传动；第二传动链处于啮合状态时，第二中介带齿部件与被动带齿部件的第二齿条啮合传动。[0020]优选地，固定手柄安装有驱使第一中介带齿部件始終保持偏向被动带齿部件的第一弾性部件、以及驱使第二中介带齿部件始終保持偏向被动带齿部件的第二弾性部件；第一中介带齿部件和第二中介带齿部件均包含超出被动带齿部件宽度的拔齿结构，中介带齿部件选择机构能够沿一个切换方向在第一极限位置和第二极限位置之间移动，其中，切換方向与所述被动带齿部件的直线运动方向成一非零夹角，当中介带齿部件选择机构位于第ー极限位置时其将第一中介带齿部件的拔齿结构向上抬起脱离传动位置，当中介带齿部件选择机构位于第二极限位置时其将第二中介带齿部件的拔齿结构向下压下脱离传动位置。本实用新型所述的被动带齿部件和中介传动机构的另一个实施方案为被动带齿部件为仅带有一组齿条的结构，可沿直线运动的安装在固定手柄上。本实用新型所述的被动带齿部件和中介传动机构的又一个实施方案为被动带齿部件为齿轮结构，可沿自身轴心作旋转运动的安装在固定手柄上，被动带齿部件还含有一个与齿轮结构同轴的卷扬结构，ニ根柔性连接部件缠绕在卷扬结构上，且缠绕方向相反；所述的ニ根柔性连接部件贯穿中间连接体后连接至执行器。 优选地，被动带齿部件沿直线运动并含的有齿条数为ー组；或者被动带齿部件为齿轮结构，可沿自身轴心作旋转运动。优选地，所述的第一中介带齿部件、和/或第二中介带齿部件包括如下任ー种或任多种结构齿轮；棘齿轮；只带有ー个齿或者多个齿的可旋转结构；带有一个齿或多个齿的齿条。本实用新型应用于外科器械的转向控制装置，使方向控制组件处于ニ个不同状态时，操作同一个击发扳机，器械的执行器执行不同的操作指令。克服了现有器械设计中存在的手术操作者操作不便，或者操作过程潜在导致患者损伤风险的不足。
通过阅读參照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显图I是本实用新型涉及的外科器械的控制装置的ー种具体实施方案的示意图。图2是图I所示的外科器械的控制装置的在图I中A-A外的局部剖面示意图。图3是图I所示的外科器械的控制装置的爆炸示意图。图4是图I所示的外科器械的控制装置去掉部分零件后的控制器内部的三维结构示意图。此时器械处于原始待击发位置。图5是图I所示的外科器械的控制装置去掉部分零件后的内部结构示意图。此时器械处于原始待击发位置。图6是图I所示的外科器械的控制装置在击发后执行器闭合时的示意图。图7是图I所示的外科器械的控制装置在击发完成后控制器的示意图。图8是图I所示的外科器械的控制装置在换向控制部件转换状态后的控制器的示意图。图9是图I所示的外科器械的控制装置在击发后被动带齿部件后退的示意图。图10是图I所示的外科器械的控制装置在被动带齿部件后退至原始位置的示意图。[0037]图11是本实用新型涉及的外科器械的控制装置的另ー种具体实施方案的示意图。在图11中，中介传动机构处于第一状态。为充分显示关键控制装置，示意图隐去了部分零件。此时器械处于击发过程中。图12是图11所示的外科器械的控制装置在图11中B-B处的剖面示意图，此时器械处于击发过程中。图13是图11所示的外科器械的控制装置的三维示意图。为充分显示关键控制装置，示意图进ー步隐去了部分零件。此时器械处于击发过程中。图14是图11所示的外科器械的控制装置在换向控制部件转换状态后的控制器的示意图。在图14中，中介传动机构处于第二状态。图15是图11所示的外科器械的控制装置的三维示意图。为充分显示关键控制装置，示意图进ー步隐去了部分零件。此时，器械的控制装置的换向控制部件已经转换状态。·具体实施方式
相同的附图标记在所有附图中表示相同的部件。在本文中阐明的范例以各种形式展示了本实用新型的优先的实施方式，但这些范例不以任何方式构成对本实用新型的权利要求范围的限制。图I-图10示意了本实用新型的实施例一。參见图I-图5，本实用新型涉及的ー种外科器械的控制装置作为外科吻合器的具体实施方式
中，其通常包括有一个执行器100、中间连接体200和控制器300。执行器100包括钉砧组件1001、钉仓组件1002和驱动组件1003。钉砧组件1001包含钉砧片28，钉砧片28朝向夹持组织ー侧的表面为钉成型面2801，钉成型面2801包含多排钉槽。钉仓组件1002 —般包括钉仓29、缝合钉32、推钉块30、推钉滑块31和钉仓座21，钉仓29的上表面为组织接触面2901，钉仓29安装在钉仓座21中。钉站组件1001在近端与钉仓组件1002的钉仓座21的近端可动地连接在一起,并可以在张开状态和关闭状态之间转换。一般情况下，钉砧片28、钉仓29和钉仓座21均包含ー个纵向刀槽，上述纵向刀槽用于容纳驱动组件1003通过。驱动组件1003 —般情况下包含刀杆23、刀杆销24和刀杆滑块25，在有些设计中，刀杆23、刀杆销24和刀杆滑块25属于ー个整体零件的一部分。刀杆23在钉砧片28、钉仓29和钉仓座21的纵向刀槽中可沿纵向相对滑动。刀杆销24穿过刀杆23远端的ー个孔后与刀杆23固定连接，并且可在与钉成型面2801相背的钉砧片28的上表面上滑行；刀杆滑块25固定连接在刀杆23的远端，并且可以在与组织接触面2901相背的钉仓座21的下表面上滑行。钉仓座盖板26与钉仓座21固定连接在一起，钉仓座盖板26内部有一条纵向刀槽，为刀杆23沿纵向滑动提供导向支撑。当驱动组件1003通过上述纵向刀槽向执行器100的远端运动时，与刀杆23固定连接的刀杆销24和刀杆滑块25对钉砧片28和钉仓座21施加压カ，驱使钉砧组件1001和钉仓组件1002从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块31和推钉块30将缝合钉32从钉仓29中推出，在钉砧片28的钉成型面2801的钉成型槽中成型。一般情况下，驱动组件1003还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉32缝合后，在多排钉线之间切割组织。有本实施实例中，切割刀与刀杆23设计为一个整体零件；在有些设计中，切割刀与刀杆23设计为不同的零件。在图I所示的外科吻合器实例中，执行器100是ー个一次性使用的独立部件，在手术中与中间连接体200可拆卸和安装。在另外的设计方案中，执行器100与中间连接体200连接，但不可拆卸。中间连接体200连接在执行器100的远端。在图I所示的外科吻合器实例中，中间连接体200包括构成内腔通道的枪管17、外套管18和传动杆16。枪管17的轴线方向构成本实施例所述的纵向方向。枪管17的远端设计有带孔的槽，与执行器100的钉仓座盖板26的近端可拆卸地连接；枪管17的近端与控制器300的远端可动地连接。传动杆16布置在枪管17的内腔，并且可在枪管17内腔沿轴向自由运动。传动杆16的远端与刀杆23的远端可动地连接，近端与被动带齿部件4的远端可动地连接，传动杆16可将被动带齿部件4的纵向运动传递给刀杆23。其中，中间连接体用于将控制器的击发扳机的运动传递到执行器。中间连接体一般为中空的管状结构，包括有支撑管装部件，运动传递部件。在某些设计方案中，支撑管状 部件包含ー个外套管和ー个内管；在另外的设计方案中，支撑管状部件包括在轴向方向上便于装配和拆卸的ニ个部件。在有些设计方案中，运动传递部件为ー个沿轴向方向的轴、杆或条等刚性部件；在另外的设计方案中，运动传递部件为丝、线或绳等柔性部件。控制器300 —般包括ー个固定手柄(固定手柄包括第一手柄组件I和第二手柄组件2)、一个可动的击发扳机3、一个被动带齿部件4、ー个中介传动机构3001和ー个方向控制组件3002。击发扳机3可动的安装在第二手柄组件2的轴201上，并与中介传动机构3001动态连接。在各种实施方式中，击发板机3可用手动、电动或者气动驱动。在各种实施方式中，击发扳机3可以沿固定手柄上的ー个固定圆柱轴旋转，也可以沿固定手柄上的ー个凸轮轴旋转；还可以在击发扳机上设计ー个曲面槽孔，让击发扳机的曲面槽孔沿固定手柄上的固定轴旋转。被动带齿部件4可动的布置在第一手柄组件I和第二手柄组件2上，并且可以沿纵向向如、后方向运动。被动带齿部件4的远ま而与传动杆16连接。被动带齿部件4上布直有ニ组齿条为第一齿条401、第二齿条402, —条沿纵向布置的槽403,第一齿条401、第二齿条402分别与中介传动机构3001的中介传动部件可分离的配合。方向控制组件3002包含有第一方向控制按钮14和第二方向控制按钮15。第一方向控制按钮14上有ー个连接轴，第一方向控制按钮14在连接轴的远端和第二方向控制按钮15固定连接；固定手柄上沿纵向布置了ー组导向槽为第一导向槽103、第二导向槽204，第一方向控制按钮14、第二方向控制按钮15的连接轴可以在第一导向槽103、第二导向槽204中沿纵向方向运动到ニ端位置。作为本实施方案的替代方案，方向控制按钮可以设计为沿轴向旋转的结构，通过方向控制组件的旋转运动来驱动中介传动机构3001中的中介带齿部件选择机构工作。中介传动机构3001包含有第一中介带齿部件6和第二中介带齿部件12、一个中介杆9和ー个中介带齿部件选择机构13。第一中介带齿部件6通过第一销8可旋转地连接在击发扳机3上，第一中介带齿部件6可沿第一销8的轴旋转。在第一销8上，还安装有ー个第一弹性器件7，第一弹性器件I保持第一中介带齿部件6始終保持偏向与被动带齿部件4的第二齿条402啮合的弾性压力。參考图2，第一中介带齿部件6上的拔齿结构超出被动带齿部件4的宽度。中介杆9可动的安装在固定手柄的固定轴203上，中介杆9可沿固定轴203旋转。中介杆9的一端布置有ー组导向槽901，可滑动的与第一销8连接，当击发扳机3旋转吋，带动第一销8在中介杆9的导向槽901中滑动，并推动中介杆9沿固定轴203旋转。中介杆9的另一端布置有一组销孔，通过销10与第二中介带齿部件12可动地连接。第二中介带齿部件12可沿销10的轴旋转。在销10上，还安装有ー个第二弹性器件11，第二弹性器件11保持第二中介带齿部件12始終保持偏向与被动带齿部件4的第一齿条401啮合的弹性压力。參考图2，第二中介带齿部件12上的拔齿结构超出被动带齿部件4的宽度，而且第一中介带齿部件6和第二中介带齿部件12 二者的拔齿结构在被动带齿部件4的同一侧超被动带齿部件4的宽度，中介带齿部件选择机构13布置于被动带齿部件4的同一侧。中介带齿部件选择机构13上有ー组相互平行的导向槽1301，导向槽1301与纵向 方向成一定的倾斜角度。导向槽1301安装在固定手柄上的第一固定轴202和第二固定轴203上，中介带齿部件选择机构13可通过导向槽1301在第一固定轴202和第二固定轴203上的滑动。由于导向槽1301与纵向方向成ー个角度，中介带齿部件选择机构13沿固定手柄上的第一固定轴202和第二固定轴203的滑动，使中介带齿部件选择机构13产生ー个沿纵向方向的移动分量和ー个沿与纵向方向垂直的横向方向的移动分量。当中介带齿部件选择机构13移动到横向上方的极限位置吋，中介带齿部件选择机构13的上端面1304将第二中介带齿部件12伸出的拔齿结构向上抬起，使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4的第一齿条401脱离啮合状态，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的第二齿条402处于啮合状态。此时操作击发扳机3，第一中介带齿部件6将推动被动带齿部件4向前运动，而第二中介带齿部件12的拔齿将在中介带齿部件选择机构13的上表面1304上滑行。当中介带齿部件选择机构13移动到横向下方的极限位置吋，中介带齿部件选择机构13的下端面1303将第一中介带齿部件6伸出的拔齿结构向下压下，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的第二齿条402脱离啮合状态，使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4的第一齿条401处于啮合状态。此时操作击发扳机3，第二中介带齿部件12将推动被动带齿部件4向后运动，而第一中介带齿部件6的拔齿将在中介带齿部件选择机构13的下平面1303上滑行。中介带齿部件选择机构13的近端沿横向方向布置有ー个导向槽1302,第一方向控制按钮14的连接轴可动的布置导向槽1302内。当第一方向控制按钮14沿第一导向槽103、第二导向槽204滑移至远端极限位置吋，带动中介带齿部件选择机构13沿横向方向向上方移动到极限位置，使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4的第一齿条401脱离啮合状态，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的第二齿条402处于啮合状态；当第一方向控制按钮14沿第一导向槽103、第二导向槽204滑移至近端极限位置时，带动中介带齿部件选择机构13沿横向方向向下方移动到极限位置，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的第二齿条402脱离啮合状态，使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4的第一齿条401处于哨合状态。以下结合本实施实例的外科吻合器的操作功能对本实用新型方案进行说明。[0065]參见图5，本实施实例所述的外科吻合器位于初始位置时，方向控制组件3002的第一方向控制按钮14的连接轴位于第一导向槽103、第二导向槽204的远端极限位置；此时中介带齿部件选择机构13使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4处于非啮合状态，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4处于啮合状态。參见图6，在初始状态下，操作击发扳机3，通过第一中介带齿部件6推动被动带齿部件4向前运动，而第二中介带齿部件12在中介带齿部件选择机构13的上表面1304上滑行；被动带齿部件4向前运动带动传动杆16及驱动组件1003向前运动，进而驱使钉砧组件1001和钉仓组件1002从张开状态转换为关闭状态。參见图7，在初始状态下，继续操作击发扳机3，通过第一中介带齿部件6继续推动被动带齿部件4及驱动组件1003向前运动，进而驱使钉仓组件1002中的推钉滑块31和推钉块30将缝合钉32从钉仓29中推出，在钉砧片28的钉成型面2801的钉成型槽中成型，并在多排钉线之间切割组织，直到全部缝合钉32都被推出并成型，或手术操作者认为应该停止继续击发器械。
參见图8，当手术操作者认为需要张开器械的钉砧组件1001和钉仓组件1002吋，向后推动方向控制组件3002的第一方向控制按钮14、和第二方向控制按钮15运动到第一方向控制按钮14的连接轴位于第一导向槽103、第二导向槽204的近端极限位置；此时中介带齿部件选择机构13使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4处于非啮合状态，使第二中介带齿部件12与被动带齿部件4处于啮合状态。參见图9，在方向控制组件3002处于图8所示的状态时，操作击发扳机3，通过第ニ中介带齿部件12推动被动带齿部件4向后运动，而第一中介带齿部件6在中介带齿部件选择机构13的下表面1303上滑行；被动带齿部件4向后运动带动传动杆16及驱动组件1003向后运动。參见图10，在方向控制组件3002处于图8所示的状态时，继续操作击发扳机3，直到驱使钉砧组件1001和钉仓组件1002从关闭状态转换为张开状态。图11-图15示意了本实用新型的实施例ニ。本实施例中，所述外科器械的控制装置作为外科吻合器的具体实施方式
中，其通常包括有一个执行器100、中间连接体200和控制器300。其中，执行器100和中间连接体200的结构及各结构和相互运动关系与本实用新型的实施例一相同，本例中不再详述。本实施例中,控制器300 —般包括ー个固定手柄(固定手柄包括第一手柄组件I和第二手柄组件2)、一个可动的击发扳机3、一个被动带齿部件4、ー个中介传动机构3001和ー个方向控制组件3002。击发扳机3可动的安装在第二手柄组件2的轴201上，并与中介传动机构3001动态连接。击发扳机3含有带齿结构301。在各种实施方式中,击发扳机3可用手动、电动或者气动驱动。在各种实施方式中，击发扳机3可以沿固定手柄上的ー个固定圆柱轴旋转，也可以沿固定手柄上的一个凸轮轴旋转；还可以在击发扳机上设计ー个曲面槽孔，让击发扳机的曲面槽孔沿固定手柄上的固定轴旋转。被动带齿部件4可动的布置在第一手柄组件I和第二手柄组件2上，并且可以沿纵向向如、后方向运动。被动带齿部件4的远ま而与传动杆16连接。被动带齿部件4上布直有ニ组齿条为第一齿条401、第二齿条402，第一齿条401、第二齿条402分别与中介传动机构3001的中介传动部件配合。[0075]方向控制组件3002包含有第一方向控制按钮14和第二方向控制按钮15。第一方向控制按钮14上有ー个连接轴，第一方向控制按钮14在连接轴的远端和第二方向控制按钮15固定连接；固定手柄上沿纵向布置了ー组第一导向槽103、第二导向槽204，第一方向控制按钮14的连接轴可以在第一导向槽103、第二导向槽204中沿纵向方向运动到ニ端位置。作为本实施方案的替代方案，方向控制按钮可以设计为沿轴向旋转的结构，通过方向控制组件的旋转运动来驱动中介传动机构3001中的中介带齿部件选择机构工作。作为本实施方案的替代方案，方向控制按钮可以设计为各自独立的与中介传动机构3001的中介带齿部件选择机构连接。中介传动机构3001包含有第一中介带齿部件6、第二中介带齿部件、以及中介带齿部件选择机构。优选地，第二中介带齿部件包括第一中介传动部件41、第二中介传动部件42、第三中介传动部件43。其中，“使第二中介带齿部件内部处于非啮合状态”在本实施例中是通过令第二中介传动部件42和第三中介传动部件43相分离从而使两者由啮合状态转变为非啮合状态来实现的。相应地，在一个优选例中，第一中介带齿部件可以包含多个中介 传动部件，通过令其中任两个在连接关系上相邻的中介传动部件相分离能够实现使第一中介带齿部件内部处于非啮合状态。第一中介带齿部件6通过第一销8可旋转地连接在击发扳机3上，第一中介带齿部件6可沿第一销8的轴旋转。在第一销8上，还安装有ー个第一弹性器件7，第一弹性器件7保持第一中介带齿部件6始終保持偏向与被动带齿部件4的第二齿条402啮合的弾性压力。參考图12，第一中介带齿部件6上的拔齿结构601超出被动带齿部件4的宽度。第一中介传动部件41为同轴阶梯齿轮，含有第二齿轮4102和第一齿轮4101。第一中介传动部件41沿固定在固定手柄2上的轴旋转。第二齿轮4102与击发扳机3的带齿结构301啮合。第二中介传动部件42含有第三齿轮4201和第一棘齿4202，第一棘齿4202位于齿轮的ー侧端面4203上，与第三齿轮4201同轴。第二中介传动部件42沿固定在固定手柄2上的轴202旋转。第三齿轮4201与第一中介传动部件41的第一齿轮4101啮合。第三中介传动部件43含有第四齿轮4301和第二棘齿4302，第二棘齿4302位于齿轮的一侧端面4303上，与第三齿轮4201同轴。第三中介传动部件43与第二中介传动部件42同轴的安装在固定手柄2上的轴202上，第三中介传动部件43可沿轴202的轴向方向移动，使第三中介传动部件43的第二棘齿4302与第二中介传动部件42的第一棘齿4202啮合或分离。当第一棘齿4202与第二棘齿4302啮合时，第二中介传动部件42的旋转运动可传递给第三中介传动部件43。第三中介传动部件43的第四齿轮4301与被动带齿部件4的第一齿条401啮合。參见图12，弾性部件46与第三中介传动部件43同轴的安装在轴202上，并始终保持使第三中介传动部件43的第二棘齿4302与第二中介传动部件42的第ー棘齿4202啮合的推力。中介带齿部件选择机构含有第一中介带齿部件选择机构44和第二中介带齿部件选择机构45。第一中介带齿部件选择机构44含有ニ个左右对称、沿纵向设置的导向筋4403，导向筋4403安装在固定手柄上的一组沿纵向设置的导向槽中，使第一中介带齿部件选择机构44可以沿纵向运动。第一中介带齿部件选择机构44含有ー组台阶面为第一台阶面4401、第二台阶面4402。[0082]參见图11-图13，当第一方向控制按钮14沿第一导向槽103、第二导向槽204滑移至远端极限位置时，第一中介带齿部件选择机构44也沿纵向滑移至远端极限位置，此时第一中介带齿部件选择机构44的第一台阶面4401与第三中介传动部件43的端面4303重合，使第三中介传动部件43的第二棘齿4302与第二中介传动部件42的第一棘齿4202处于非啮合状态，第二中介传动部件42的运动不能传递给第三中介传动部件43 ；參见图14-图15，当第一方向控制按钮14沿第一导向槽103、第二导向槽204滑移至近端极限位置时，第一中介带齿部件选择机构44也沿纵向滑移至近端极限位置，此时第一中介带齿部件选择机构44的第一台阶面440 1滑出第三中介传动部件43的端面4303的范围，弾性部件46推动第三中介传动部件43沿轴向移动，使第三中介传动部件43的第ニ棘齿4302与第二中介传动部件42的第一棘齿4202进入啮合状态，于是第二中介传动部件42的运动可传递给第三中介传动部件43。第一中介带齿部件选择机构44在下端含有一组台阶4404。第二中介带齿部件选择机构45安装在第一固定手柄组件I上，位于第一中介带齿部件选择机构44的下方，并可沿与纵向方向成一非零倾角的方向移动。在本实例中，第二中介带齿部件选择机构45可沿与纵向方向垂直的方向移动。參见图11，ニ个弹性部件47、48始終保持第二中介带齿部件选择机构45压紧上部限位面的推力。第二中介带齿部件选择机构45的上端含有一组台阶4501。參见图11-图13，当第一中介带齿部件选择机构44沿纵向滑移至远端极限位置时，第一中介带齿部件选择机构44的台阶4404与第二中介带齿部件选择机构45的台阶4501相互错开，弾性部件47、48把第二中介带齿部件选择机构45的台阶4501的上端面压紧在第一中介带齿部件选择机构44的台阶4404的底部。此时，第一中介带齿部件6上的拔齿结构601与被动带齿部件4的第二齿条402处于啮合状态，第二中介带齿部件选择机构45的下端面4502与第一中介带齿部件6上的拔齿结构601离开一段距离，第一中介带齿部件6的运动可导致被动带齿部件4沿纵向运动。參见图14-图15，当第一中介带齿部件选择机构44沿纵向滑移至近端极限位置时，第一中介带齿部件选择机构44的台阶4404与第二中介带齿部件选择机构45的台阶4501重合，弹性部件47、48把第二中介带齿部件选择机构45的台阶4501的上端面压紧在第一中介带齿部件选择机构44的台阶4404的下端面。此时，第二中介带齿部件选择机构45的下端面4502相对下移，把第一中介带齿部件6上的拔齿结构601下推一段距离，使拔齿结构601与被动带齿部件4的第二齿条402处于非啮合状态，第一中介带齿部件6的运动不会导致被动带齿部件4产生运动。以下结合本实施实例的外科吻合器的操作功能对本实用新型方案进行说明。參见图13，本实施实例所述的外科吻合器位于初始位置时，方向控制组件3002的第一方向控制按钮14的连接轴位于第一导向槽103、第二导向槽204的远端极限位置；此时第一中介带齿部件选择机构44使第三中介传动部件43的第二棘齿4302与第二中介传动部件42的第一棘齿4202处于非啮合状态，第二中介带齿部件选择机构45使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4处于啮合状态。此时操作击发扳机3，通过第一中介带齿部件6推动被动带齿部件4向前运动，进ー步通过中间连接体200驱动执行器100的驱动组件1003向前运动，进而实现执行器100的闭合、吻合和切割。[0090]參见图15，当手术操作者向后推动方向控制组件3002的第一方向控制按钮14、第二方向控制按钮15运动到第一方向控制按钮14的连接轴位于第一导向槽103、第二导向槽204的近端极限位置时，第一中介带齿部件选择机构44也位于近端极限位置；此时第一中介带齿部件选择机构44使第三中介传动部件43的第二棘齿4302与第二中介传动部件42的第一棘齿4202处于啮合状态，第二中介带齿部件选择机构45向下运动，使第一中介带齿部件6与被动带齿部件4处于非啮合状态。此时操作击发扳机3，第一中介带齿部件6的拔齿结构601沿第二中介带齿部件选择机构45的下端面4502上滑行；击发扳机3的带齿结构301通过驱动第一中介传动部件41、第二中介传动部件42 、第三中介传动部件43的运动，进而驱动被动带齿部件4向后运动，进ー步通过中间连接体200驱动执行器100的驱动组件1003向后运动，进而实现执行器100的张开。本实用新型所述的被动带齿部件和中介传动机构的另一个实施方案为在实施例ニ的基础上，被动带齿部件4为仅带有一组齿条的结构，可沿直线运动的安装在固定手柄上。第一中介带齿部件6与第三中介传动部件43均与被动带齿部件4的齿条可分离的啮合。当方向控制组件处于第一种状态时，中介带齿部件选择机构3002控制第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的齿条啮合，并且控制第三中介传动部件43与第二中介传动部件42处于非哨合状态。在这ー状态下操作击发扳机3时，中介传动机构3001通过第一中介带齿部件6把运动传递给被动带齿部件4，驱使被动带齿部件4沿直线向前运动。被动带齿部件4向前运动时，进ー步通过中间连接体200驱动执行器100的驱动组件1003向前运动，进而实现执行器100的闭合、吻合和切割。当方向控制组件调整至第二种状态时，中介带齿部件选择机构3002控制第一中介带齿部件6与被动带齿部件4的齿条脱离啮合，并且控制第三中介传动部件43与第二中介传动部件42处于啮合状态。在这ー状态下操作击发扳机3吋，中介传动机构3001通过击发扳机3的带齿结构301、第一中介传动部件41、第二中介传动部件42和第三中介传动部件43把运动传递给被动带齿部件4并驱动其向后运动。被动带齿部件4向后运动时，进一步通过中间连接体200驱动执行器100的驱动组件1003向后运动，进而实现执行器100的张开。实施例三本实用新型所述的被动带齿部件和中介传动机构的另一个实施方案为在实施例ニ的基础上，被动带齿部件为齿轮结构，可沿自身轴心作旋转运动的安装在固定手柄上；本领域技术人员结合现有技术(例如专利号为US7159750、US7424965、US7510107、US7588176的专利文献)实现齿轮结构的被动带齿部件。被动带齿部件还含有一个与齿轮结构同轴的卷扬结构，第一柔性部件顺时针方向缠绕在卷扬结构上，第二柔性部件逆时针方向缠绕在卷扬结构上。第一柔性部件和第二柔性部件贯穿中间连接体后连接至执行器。当方向控制组件处于第一种状态时，第一中介带齿部件选择机构44使第三中介传动部件43与第二中介传动部件42处于非啮合状态，第二中介带齿部件选择机构45使第一中介带齿部件6与被动带齿部件处于啮合状态。此时操作击发扳机，通过第一中介带齿部件6推动被动带齿部件4顺时针旋转运动，进ー步驱动第一柔性部件拉动执行器100的驱动组件1003向前运动，进而实现执行器100的闭合、吻合和切割。当方向控制组件处于第二种状态时，第一中介带齿部件选择机构44使第三中介传动部件43与第二中介传动部件42处于啮合状态，第二中介带齿部件选择机构45使第一中介带齿部件6与被动带齿部件处于非啮合状态。此时操作击发扳机，中介传动机构3001通过击发扳机3的带齿结构301、第一中介传动部件41、第二中介传动部件42和第三中介传动部件43把运动传递给被动带齿部件4，并驱动被动带齿部件4逆时针旋转运动，进ー步驱动第二柔性部件拉动执行器100的驱动组件1003向后运动，进而实现执行器100的张开。在本实施方案中，柔性部件可以为丝、线或绳等柔性材料。在本实用新型的所有实施方案中，被动带齿部件的旋转运动可以通过丝、线或绳等柔性材料传递给执行器，也可以通过带齿的轴、杆、条等刚性材料传递给执行器。无论是通过柔性材料，还是刚性材料传递运动，都属于本实用新型的范围之内。 在所有上述关于被动带齿部件和中介传动机构的实施方案中，所述的第一中介带齿部件、以及第二中介带齿部件等中介带齿部件与被动带齿部件的啮合，可以是中介带齿部件与被动带齿部件直接啮合，也可以是中介带齿部件通过其它结构和部件与被动带齿部件间接啮合，都属于本实用新型的权利要求覆盖的范围。以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。
权利要求1.一种外科器械的控制装置，包括执行器、中间连接体、以及控制器；中间连接体连接在控制器的远端，执彳丁器连接在中间连接体的远端；控制器包括固定手柄、击发板机、被动带齿部件、以及中介传动机构；其特征在于控制器还包括连接中介传动机构的方向控制组件，方向控制组件驱动中介传动机构在第一状态和第二状态之间切换，在第一状态下，当操作击发扳机时，击发扳机通过中介传动机构驱使被动带齿部件向第一方向运动，进而通过中间连接体驱使执行器执行第一动作；在第二状态下，当操作击发扳机时，击发扳机通过中介传动机构驱使被动带齿部件向第二方向运动，进而通过中间连接体驱使执行器执行第二动作。
2.根据权利要求I所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述的执行器包括钉砧组件和钉仓组件，钉砧组件与钉仓组件可相互运动地连接在一起并可在张开状态和闭合状态之间相对运动以执行第一动作和第二动作。
3.根据权利要求2所述的外科器械的控制装置，其特征在于，钉砧组件含有多个钉槽，钉槽排列成多排平行直线、或者排列成多排曲线。
4.根据权利要求2所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述的执行器进一步包括驱动组件，驱动组件在驱动钉砧组件和钉仓组件闭合的同时，驱动钉仓组件中的缝合钉向钉砧组件运动，并最终在钉砧组件的钉槽中成型。
5.根据权利要求4所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述的执行器进一步包括切割刀组件。
6.根据权利要求4所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述的驱动组件在驱动钉砧组件和钉仓组件闭合后，可继续运动并驱动钉仓组件中的缝合钉向钉砧组件运动，并最终在钉砧组件的钉槽中成型。
7.根据权利要求I所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述第一方向与第二方向相反。
8.根据权利要求I所述的外科器械的控制装置，其特征在于，中介传动机构包括第一中介带齿部件、第二中介带齿部件、以及中介带齿部件选择机构；击发扳机、第一中介带齿部件和被动带齿部件组成第一传动链；击发扳机、第二中介带齿部件和被动带齿部件组成第二传动链； 中介传动机构在第一状态下时，中介带齿部件选择机构控制第一传动链处于啮合状态，并且中介带齿部件选择机构控制第二传动链处于非啮合状态，击发扳机的运动通过第一中介带齿部件传递给被动带齿部件； 中介传动机构在第二状态下时，中介带齿部件选择机构控制第一传动链处于非啮合状态，并且中介带齿部件选择机构控制第二传动链处于啮合状态，击发扳机的运动通过第二中介带齿部件传递给被动带齿部件。
9.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，中介带齿部件选择机构通过如下任一种或任多种方式控制第一传动链处于非哨合状态 -使第一中介带齿部件与被动带齿部件处于非啮合状态； -使第一中介带齿部件与击发扳机处于非啮合状态； -使第一中介带齿部件内部处于非啮合状态； 中介带齿部件选择机构通过如下任一种或任多种方式控制第二传动链处于非啮合状态 -使第二中介带齿部件与被动带齿部件处于非啮合状态； -使第二中介带齿部件与击发扳机处于非啮合状态； -使第二中介带齿部件内部处于非啮合状态。
10.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，被动带齿部件能沿直线运动并含有第一齿条以及第二齿条；第一传动链处于啮合状态时，第一中介带齿部件与被动带齿部件的第一齿条啮合传动；第二传动链处于啮合状态时，第二中介带齿部件与被动带齿部件的第二齿条啮合传动。
11.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，固定手柄安装有驱使第一中介带齿部件始终保持偏向被动带齿部件的第一弹性部件、以及驱使第二中介带齿部件始终保持偏向被动带齿部件的第二弹性部件；第一中介带齿部件和第二中介带齿部件均包含超出被动带齿部件宽度的拔齿结构，中介带齿部件选择机构能够沿一个切换方向在第一极限位置和第二极限位置之间移动，其中，切换方向与所述被动带齿部件的直线运动方向成一非零夹角，当中介带齿部件选择机构位于第一极限位置时其将第一中介带齿部件的拔齿结构向上抬起脱离传动位置，当中介带齿部件选择机构位于第二极限位置时其将第二中介带齿部件的拔齿结构向下压下脱离传动位置。
12.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，被动带齿部件沿直线运动并含有的齿条数为一组。
13.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，被动带齿部件为齿轮结构，可沿自身轴心作旋转运动。
14.根据权利要求8所述的外科器械的控制装置，其特征在于，所述的第一中介带齿部件、和/或第二中介带齿部件包括如下任一种或任多种结构 -齿轮； -棘齿轮； -只带有一个齿或者多个齿的可旋转结构； -带有一个齿或多个齿的齿条。
专利摘要本实用新型提供一种外科器械的控制装置，包括执行器、中间连接体、以及控制器；中间连接体连接在控制器的远端，执行器连接在中间连接体的远端。本实用新型应用于外科器械的转向控制装置，使方向控制组件处于二个不同状态时，操作同一个击发扳机，器械的执行器执行不同的操作指令。克服了现有器械设计中存在的手术操作者操作不便，或者操作过程潜在导致患者损伤风险的不足。
文档编号A61B17/072GK202568356SQ20122004266
公开日2012年12月5日 申请日期2012年2月9日 优先权日2012年2月9日
发明者毛仁国, 张析量, 夏义来, 金明 申请人:上海逸思医疗科技有限公司