具有不同横截面的锁定构件的制作方法

文档序号:1248120阅读:164来源:国知局
具有不同横截面的锁定构件的制作方法
【专利摘要】本发明面对进一步改进安全性和保证从医疗设备注射的药物的质量的技术问题,其以经济的方式且不需要在医疗设备中的额外的空间。该技术问题通过一种设备解决,该设备包括锁定构件(2600),其配置为实施进入医疗设备,特别地是分配接口(200),其可附连至第二医疗设备,特别地是主体(14),其中所述锁定构件配置为防止所述医疗设备的第二附连至所述第二医疗设备,其中所述锁定构件具有至少具有第一横截面面积的第一区域(304),其中所述锁定构件具有至少第二区域(300),第二区域具有比第一横截面面积小的第二横截面面积,从而电阻限定在锁定构件的相对端部之间且其中所述锁定构件,至少在第二区域中,由传导材料制成。
【专利说明】具有不同横截面的锁定构件
【技术领域】
[0001]本申请涉及从分离的储液器传输至少两种药剂的医疗设备。该药剂可以包括第一和第二药物。该医疗设备包括用于自动传输药剂或者由使用者手动传输药剂的剂量设定机构。
【背景技术】
[0002]药剂可以容置在两个或者更多个剂量储液器、容器或者封装中,每个容置独立的(单个药剂复合物)或者预混合的(共配方的多药剂复合物)药剂。
[0003]特定的疾病状况需要使用一种或者多种不同的药物进行治疗。一些药剂复合物需要与彼此以特定的关系传输以为了传输最优的治疗剂量。本专利申请特别地有益于复合疗法是期望的,但是不可能使用单个配方,原因诸如但是不限于,稳定性、妥协的治疗效果和毒理学的情况。
[0004]例如,在一些情况下,可能使用长效胰岛素(也可以称作第一或者主要药物)与胰高血糖素类缩氨酸-1,诸如GLP-1或者GLP-1类(也称作第二药剂或者次要药物)一起治疗`糖尿病是有益的。
[0005]因此,在此有需要提供设备用于在单次注射或者传输步骤中传输两种或者更多种药物,其对于使用者是简单执行而不需要药物传输设备的复杂的物理操作。提出的药剂传输设备提供分离的存储容器或者盒体容器用于两种或者多种活性药剂。这些活性药剂接着在单次传输过程期间,仅被组合和/或传输至病人。这些活性剂可以以组合的剂量一起或者交替给药,这些活性剂可以以连续的方式,一个接一个的组合。
[0006]药剂传输设备也允许改变药剂的数量。例如,通过改变注射设备的特性,一种流体数量可以得以改变(例如,设定用户可变剂量或者改变设备的“固定”剂量)。第二药物数量可以通过制造多种第二药剂容置封装得以改变,每个不同件容置不同容积和/或浓度的第二活性剂。
[0007]药剂传输设备可以具有单个分散接口。该接口可以配置为与主要储液器和容置至少一种药剂的药物的次要贮液器流体连通。药剂分散接口可以是出口类型,其允许两种或者多种药物排出系统且传输给病人。
[0008]作为离散单元或者作为混合单元的复合物的组合可以经由双端部针组件传输至身体。这将提供组合药剂注射系统,其从用户的角度,将以紧密匹配当前可得到的注射设备的方式实现,其使用标准的针组件。一个可能的传输过程可能涉及如下步骤:
[0009]1.连接分散接口至电机械注射设备的远端部。分散接口包括第一和第二近针。第一和第二针分别刺穿容置主要复合物的第一储液器以及容置次要复合物的第二储液器。
[0010]2.连接剂量分散器,诸如双端部针组件,至分散接口的远端部。以这种方式,针组件的近端部与主要复合物和次要复合物二者流体连通。
[0011]3.从注射设备拨动/设定主要复合物的期望的剂量,例如,经由图形用户界面(⑶ I)。[0012]4.在用户设定主要复合物的剂量之后,微处理器控制的控制单元可以确定或者计算次要复合物的剂量以及优选地可以基于之前存储的治疗剂量资料档案确定或者计算该第二剂量。该计算的药物的组合会接着由用户注射。该治疗剂量资料档案可以是用户可选择的。
[0013]5.可选择地,在已经计算第二剂量之后,设备可以以有防护的条件防止。在该可选择的有防护的条件下,这可以通过按压和/或保持控制面板上的“0K”按钮实现。该条件可以在设备可以用于分散组合的剂量之前,提供大于预定期间的时间。
[0014]6.接着,用户可以插入或者施加剂量分散器(例如双端部针组件)的远端部进入期望的注射位置。主要复合物和次要复合物(以及潜在的第三药物)的组合的剂量通过激发注射用户接口(例如,注射按钮)得以给药。
[0015]两种药物可以经由一个注射针或者剂量分散器且在一个注射步骤中得以传输。依据与两次分离注射给药相比较,减少的用户步骤提供给用户便利的益处。[0016]该分散接口也可以包括锁定机构。该锁定机构可以防止一旦接口已经初始地从设备移除,分散接口再次被连接至药剂传输设备。该特征可以有助于减少污染的可能性以及防止可能的分散接口针注射端部变钝。这些特征将以更多细节在下文详述。锁定机构可以经由所谓的锁定构件实施,当盒体保持器被连接至分散接口时,锁定构件被激活。在从盒体保持器移除分散接口之后,锁定构件阻止了进一步使用分散接口。
[0017]除了因为可能的到期日的到期,药物的质量或者有效性也可能因为环境的影响受到影响,其是不可预言的。
[0018]因此,本发明面对进一步以经济的方式改进安全性和保证从药物设备注射的药物的质量,而不需要在药物设备中的额外的空间的技术问题。

【发明内容】

[0019]该技术问题通过一种设备解决,该设备,包括锁定构件,其配置为实施进入医疗设备,特别地分散接口,可附连至第二医疗设备,特别地主体,其中所述锁定构件配置为防止所述医疗设备的第二附连至所述第二医疗设备,其中所述锁定构件具有至少具有第一横截面面积的第一区域,其中所述锁定构件具有至少第二区域,第二区域具有比第一横截面面积小的第二横截面面积,从而电阻限定在锁定构件的相对端部之间且其中所述锁定构件,至少在至少一个第二区域中,由传导材料制成。
[0020]这种已经在医疗设备中部分实施的方式可以用于改进从医疗设备注射的药物的质量的安全性和可能的确定性。例如,通过测量锁定构件的相对端部之间的电阻,基于测量的电阻,温度可以得以确定。这种方式,通过测量锁定构件的电阻,可以得到关于温度的信息,为了能够测量在锁定构件的电阻中的显著的差别,必需的是电阻可测量地改变同时温度低于或者高于对于药物的安全温度间隔。该安全温度间隔可以是从O至25°C。
[0021]通过测量电阻,也可以识别锁定构件。例如,通过确定是否锁定构件的电阻在特定范围的值中,可以确定是否可以位于分散接口的正确的锁定构件被连接。
[0022]电阻的测量可以以各种方式实施。直流或者交流电可以用于此。例如,该电阻可以以直接的方法测量。但是,也可以使用间接的方法测量该电阻。作为直接方法,人们可以使用RC-振荡器,而在锁定构件的相对端部之间的电阻提供了至少部分的用于RC-振荡器的电阻。电阻的直接测量可以通过测量RC-振荡器的频率得以替代。[0023]通过从锁定构件的相对端部之间的电阻确定温度,至少部分的锁定构件可以这样被用作电阻温度计。电阻温度计被理解为任何种类的大致传导的材料,随着温度被测量,其电阻改变足够大。
[0024]第一区域优选地是整个锁定构件而没有至少一个第二区域。所有的第一区域优选地具有比第二区域更大的横截面面积。通过提供至少一个具有减少的横截面面积的第二区域,该区域的影响主导锁定构件的整个电阻。该减少的横截面必须是小的,在相关的温度范围中,电阻改变可以得以测量。优选地,在此有具有与至少一个第一区域相比,更小横截面面积的两个第二区域。这两个第二区域可以是相同形状。
[0025]在此锁定构件理解为任何构件,其能够防止医疗设备的二次使用,其中在诸如分散接口的医疗设备从例如主体的第二设备拆卸后,锁定构件被实施。锁定构件可以特别地是锁定弹簧。这可以是任何类型的弹性物体,其可以存储机械能。该弹簧可以设计为线圈弹簧,板簧,悬臂弹簧或者具有甚至更复杂设计的弹簧。
[0026]在优选的实施例中,设备进一步包括配置为传导连接至设备的装置,能够测量所述锁定构件的至少所述第二区域的电阻。该装置可以是包括传导材料的任何种类的连接接口,类似简单的凸出部,其传导附连至连接主体。该主体可以包括微处理器控制单元,其可以接着通过该【技术领域】已知的装置测量锁定构件的电阻。例如通过导线在锁定构件和微处理器控制单元之间的传导连接可以为此目的通过本领域公知的装置得以建立。
[0027]医疗设备可以进一步包括电子电路用于测量锁定构件的电阻,例如通过接触锁定构件的触头。
[0028]进一步优选地,所述第二横截面是所述第一横截面的至多30%,特别地至多20%,优选地至多10%。以这种方式,通过显著地减少锁定构件的第二区域,可以容易地提供电阻温度计。令人惊奇地,通过减少第二区域的横截面面积,锁定机构的功能没有被消极地影响。
[0029]通过切下锁定构件,可以容易地提供表面的减少。这可以是一个大的切除,或者优选地以孔的形式的多个小的切除。这些切下的部分优选地设置在锁定构件的基本无应力或者无弯曲的部分的面积中。以这种方式,锁定构件的稳定性不会显著地降低。
[0030]在优选的实施例中,锁定构件基本由金属制成。以这种方式,弹簧的功能容易地提供且同时,第一和第二区域是传导的且可以易于执行电阻测量。并且,可以改进第二区域和药物的温度的均衡。
[0031]不仅第二区域的电阻测量可以由微处理器控制单元进行,其可以通过本领域技术人员公知的手段接着测量锁定构件的电阻。而且根据测量的电阻确定温度值也可以通过在医疗设备的主体中实施的微处理器控制单元进行。以这种方式,不需要用于测量的进一步的设备。
[0032]至少一个第二区域的传导材料可以包括负极温度系数电热调节器或者正极温度系数电热调节器。随着增加的温度,负极温度系数电热调节器的电阻降低,而随着增加的温度,正极温度系数电热调节器的电阻增加。这些电热调节器使用例如半导体金属氧化物或者硅。以这种方式,在大约-100°C至100°C温度范围可以通过电阻测量易于可测量。电阻依赖比普通金属的依赖更强。[0033]根据另一个实施例,所述锁定构件配置为通过形状配合、力配合和/或材料结合实施进入所述医疗设备。这可以通过卡扣锁,螺纹,胶或者类似的连接布置结构实现。
[0034]通过实施所述锁定构件进入非传导材料,例如塑料制成的壳体,可以易于保证仅测量锁定构件的电阻,而与锁定构件接触的进一步电阻不影响电阻测量。 [0035]进一步优选地,所述锁定构件配置为实施为接近容置所述医疗设备的液体的至少一个盒体。因为液体的温度是具有实际意义的,所以液体温度的合理值可以通过分别定位锁定构件靠近液体或者靠近容置液体的盒体而容易地确定。
[0036]在进一步的实施例中,所述锁定构件配置为实施为与容置所述医疗设备的液体的至少一个盒体接触。通过以这种方式设计和定位锁定构件,至少一个盒体可以与锁定构件接触,同时容置盒体的主体连接至容置锁定构件的医疗设备,可以获得液体的实际温度的估计的进一步改进。
[0037]优选地,所述锁定构件配置为实施进入分散接口。例如不需要对主体进行修改。分散接口提供容易的解决方案以使用它的锁定构件以测量温度。可以以这样的方式设计医疗设备,分散接口必须被连接至主体以为了使用医疗设备。这样,当医疗设备将要使用时,可以保证能够测量温度。
[0038]技术问题进一步通过一种方法解决,所述方法包括:测量锁定构件的至少第二区域的电阻的步骤,其中所述锁定构件包括具有第一横截面面积的至少第一区域,其中所述第二区域具有比第一横截面面积更小的第二横截面面积,以及其中所述锁定构件,至少在第二区域由传导材料制成以及确定所述锁定构件的至少所述第二区域的所述电阻的步骤。
[0039]这样,提供了一种容易实施的方法,不用使用任何额外的设备,诸如温度计,以及仍然能够例如测量温度或者检测锁定构件的类型,因此改进保证温度不低于或者高于温度间隔,其将损坏药物的质量,或者正确的设备(例如具有锁定构件的分散接口和医疗设备)被连接。
[0040]根据该方法的进一步的实施例,温度至少部分基于确定的电阻得以确定。通过确定该温度,改进保证了温度不低于或者高于温度间隔,其否则会损坏药物的质量。
[0041]根据该方法的进一步的实施例,电阻即使在预定位置测量。这样,电力消耗电阻测量不需要恒定地进行。那些要及时执行电阻和因此的温度测量的预定位置,可以被存储在微处理器控制单元或者也可以由用户可编辑。
[0042]优选地,电阻采用直接或者间接的方法测量。直流或者交流电可以用于此。例如,通过使用由内部电池提供的直流电,可以执行电阻的足够和容易的测量。例如,电阻可以以本领域技术人员公知的直接方法测量。也可以使用间接的方法测量。如间接的方法,人们可以使用RC振荡器,而在锁定构件的相对端部之间的电阻提供用于RC振荡器的至少部分电阻。电阻的直接测量可以更换为RC振荡器的频率的测量。
[0043]在方法的进一步的实施例中,电阻在使用医疗设备之前测量,锁定构件连接至医疗设备。当实际使用医疗设备时,仅需进行电阻和因此的温度测量。这样,电力消耗可以进一步降低。例如,在温度在预定温度间隔外的情况下,用户可以得到通知。
[0044]用户可以进一步得到通知或者使用所述医疗设备可以得到阻止,如果测量温度是预定的温度间隔和/或在预定的温度间隔之外。通过这样做,安全性可以进一步改进。在温度一旦在预定允许的温度间隔外,例如,使用医疗设备以及因此的注射药物可以完全得以防止。
[0045]如果确定的电阻用于识别锁定构件,可以改进保证了正确的设备被连接至彼此。锁定构件可以被实施在分散接口中,例如,并且在它可以由用户使用前,可以检查分散接口是否是与医疗设备可相容的或者允许与医疗设备一起使用的,分散接口连接至医疗设备。
【专利附图】

【附图说明】
[0046]通过适当地参照附图阅读接下来的详细说明,本发明的各方面的这些和其它优点将对本领域技术人员变得明显。在附图中:
[0047]图1示出了图1a和Ib中示出的传输设备的透视图,设备的端盖被移除;
[0048]图2示出了传输设备远端的透视图,示出了盒体;
[0049]图3示出了图1中示出的盒体保持器的透视图,一个盒体保持器在打开位置;
[0050]图4示出了分散接口和剂量分散器其可以可移除地安装在图1中示出的传输设备的远端部上;
[0051]图5示出了安装在图1中示出的传输设备的远端部上的图4中示出的分散接口和剂量分散器;
[0052]图6示出了剂量分散器的一个布置结构,其可以安装在传输设备的远端部上;
[0053]图7示出了图4中示出的分散接口的透视图;
[0054]图8示出了图4中所示的分散接口的另一个透视图;
[0055]图9不出了图4所不的分散接口的横截面视图;
[0056]图10示出了图4所示的分散接口的分解视图;
[0057]图11示出了安装在药剂传输设备,例如图1中所示的设备上的分散接口和剂量分散器的横截面视图;
[0058]图12示出了具有锁定构件的另一个分散接口的横截面视图;
[0059]图13示出了图12中所示的分散接口的锁定构件的透视图;
[0060]图14示出了图12的分散接口的横截面视图,其与连接至分散接口的剂量分散器一起安装在药剂传输设备上;
[0061]图15a示出了根据本发明的锁定构件的实施例的透视图;
[0062]图15b示出了根据本发明的锁定构件的进一步的实施例的透视图;
[0063]图15c示出了根据本发明的锁定构件的进一步的实施例的透视图;
【具体实施方式】
[0064]图1中所示的药剂传输设备包括主体14,其从近端部16延伸至远端部15。在远端部15处,可移除的端盖或者盖子18得以设置。主体14的该端盖18和远端部15 —起工作以提供卡扣配合或者形成配合连接,从而一旦盖子18在主体14的远端部15上滑动,在盖子和主体外表面20之间的摩擦配合防止了盖子不利地落入主体。
[0065]主体14包括微处理器控制单元、电机械驱动链、以及至少两个药物储液器。当端盖或者盖子18从设备10移除(如图1所示),分散接口 200安装至主体14的远端部15,并且剂量分散器(例如,针组件)连接至接口。药剂传输设备10可以用于通过单个针组件,例如,双端部针组件给药剂量为第二药物的计算的剂量(第二药剂复合物)以及第一药物的可变剂量(主要药剂复合物)。
[0066]控制面板区域60设置为靠近主体14的近端部。优选地,该控制面板区域60包括与多个人机接口一起的数字显示器80,人机接口可以由用户操作以设定和注射组合的剂量。在该布置结构中,控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64以及指定为符号“0K”的第三按钮66。此外,沿着主体的最近端部,也设置注射按钮74 (在图1的透视图中不可见)。
[0067]盒体保持器40可以可移除地连接至主体14且可以容置至少两个盒体固定器50和52。每个固定器配置为容置一个药物储液器,诸如玻璃盒体。优选地,每个盒体容置不同的药物。
[0068]此外,在盒体保持器40的远端部,图1中所示的药剂传输设备包括分散接口 200。如关于图4说明的,在一个布置结构中,该分散接口 200包括主外部本体212,其可移除地连接至盒体壳体40的远端部42。如可以从图1所见,分散接口 200的远端部214优选地包括针连接座216。该针连接座216可以配置为允许剂量分散器,例如传统的笔式注射针组件,可移除地安装至药剂传输设备10。
[0069]一旦设备被打开,在图1中示出的数字显示器80照明且提供给用户特定的设备信息,优选地,关于容置在盒体保持器40中的药物的信息。例如,提供给用户关于主要药物(药剂A)和次要药物(药剂B) 二者的特定信息。
[0070]如图3中所示,第一和第二盒体固定器50,52包括铰接的盒体固定器。这些铰接的固定器允许用户接近盒体。图3示出了图1所示的盒体保持器40的透视图,第一铰接盒体固定器50在打开位置。图3示 出了用户可以如何通过打开第一固定器50而接近第一盒体90,并且凭此接近第一盒体90。
[0071]如上所述,当讨论图1时,分散接口 200耦合至盒体保持器40的远端部。图4示出了分散接口 200的平面视图,其没有连接至盒体保持器40的远端部。可以与接口 200 —起使用的剂量分散器或者针组件也被示出且设置在保护性外盖420中。
[0072]在图5中,图4中所示的分散接口 200示出为耦合至盒体保持器40。在分散接口200和盒体保持器40之间的轴向连接装置可以是任何本领域技术人员已知的轴向连接装置,包括卡扣锁,卡扣配合,卡扣环,键槽以及这些连接的组合。在分散接口和盒体保持器之间的连接或者附连也可以包含额外的构件(未示出),例如连接器,止挡器,花键,肋,凹槽,突起,夹具以及类似设计的构件,其保证了特定的连接座仅被连接至匹配的药剂传输设备。该额外的构件可以防止插入不合适的次级盒体至不匹配的注射设备。
[0073]图5也示出了针组件400以及耦接至分散接口 200的远端部的保护性盖420,其可以螺纹接在接口 200的针连接座上。图6示出了安装在图5中的分散接口 200上的双端部针组件402的横截面视图。
[0074]在图6中示出的针组件400包括双端部针406以及连接座401。双端部针或者套管406固定安装在针连接座401上。针连接座401包括圆形盘状元件,其沿着它的边缘具有圆周依赖的套筒403。沿着该连接座构件401的内壁,设置有螺纹404。该螺纹404允许针连接座401被螺纹连接在分散接口 200上,其在一个优选布置结构中,设置有沿着远端部连接座的对应的外螺纹。在连接座元件401的中心部分处,设置有凸出部402。该凸出部402从连接座沿着与套筒构件相反的方向凸出。双端部针406通过凸出部402和针连接座401对中地安装。该双端部针406安装为双端部针406的第一或者远端刺穿端部405形成用于刺穿注射位置的注射部分(例如,用户的皮肤)。
[0075]类似地,针组件400的第二或者近端刺穿端部406从圆形盘的相对侧凸出,从而它由套筒403对中地围绕。在一个针组件布置结构中,第二或者近端刺穿端部406可以比套筒403更短,从而该套筒某种程度上保护了后套筒的尖端。图11和12中示出的针遮蔽盖420提供了围绕连接座401的外表面403的形状配合。
[0076]现在参照图4至11,该接口 200的一个优选布置结构现在将得以讨论。在该一个优选布置结构中,接口 200包括:
[0077]a.主外部本体210
[0078]b.第一内部本体220,
[0079]c.第二内部本体230
[0080]d.第一刺穿针 240,
[0081]e.第二刺穿针 250,
[0082]f.阀密封件260,以及
[0083]g.隔膜 270。
[0084]主外部本体210包括主体近端部212以及主体远端部214。在外部本体210的近端部212处,连接构件配置为允许分散接口 200连接至盒体保持器40的远端部。优选地,连接构件配置为允许允许分散接口 200可移除地连接至盒体保持器40。在一个优选的接口布置中,接口 200的近端部配置为具有向上延伸的壁218,其具有至少一个凹槽。例如,如可以从图8所见,向上延伸的壁218包括至少第一凹槽217和第二凹槽219。
[0085]优选地,第一和第二凹槽217,219定位在主外部本体壁中,从而与位于靠近药剂传输设备10的盒体壳体40的远端部的向外凸出的构件配合。例如,盒体壳体的该向外凸出的构件48可以在图4和图5中看见。第二类似的凸出构件设置在盒体壳体的相对侧上。这样,当接口 200在盒体壳体40的远端部上轴向滑动时,向外凸出的构件将与第一和第二凹槽217,219配合以形成干涉配合、形状配合、或者卡扣配合。可替换地,如本领域技术人员将意识到的,也可以使用允许分散接口和盒体保持器40轴向耦接的任何其它类似的连接机构。
[0086]主外部本体210以及盒体保持器40的远端部作用以形成轴向接合卡扣锁定或者卡扣配合布置结构,其可以在盒体壳体的远端部上轴向滑动。在一个可替换布置结构中,分散接口 200可以设置有编码构件从而防止不利的分散接口交叉使用。也就是,连接座的内部本体几何结构可以配置为防止一个或者多个分散接口的不利的交叉使用。
[0087]安装连接座设置在分散接口 200的主外部本体210的远端部处。该安装连接座可以配置为可释放地连接至针组件。如仅一个例子,该连接装置216可以包括外螺纹,其与沿着针组件的针连接座的内壁表面设置的内螺纹接合,针组件例如图6中所示的针组件400。可替换地,可释放的连接器也可以设置为卡扣锁定,通过螺纹释放的卡扣锁定、闩锁定、形状配合或者其它类似的连接布置结构。 [0088]分散接口 200进一步包括第一内部本体220。该内部本体的特定细节示出在图8-11中。优选地,该第一内部本体220耦接至主外部本体210的延伸的壁218的内表面215。更优选地,该第一内部本体220由肋和凹槽的形状配合布置结构耦接至外部本体210的内表面。例如,如可以从图9所见,主外部本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也示出在图10中。这些肋213a和213b沿着外部本体210的壁218的内表面215定位且形成与第一内部本体220的配合凹槽224a和224b的形状配合或者卡扣锁定接合。在优选的布置结构中,这些配合凹槽224a和224b沿着第一内部本体220的外表面222设置。
[0089]此外,如图8-10中所见,靠近第一内部本体220的近端部的近端表面226可以配置为具有至少第一近端定位的刺穿针240,其包括近端刺穿端部分244。类似地,第一内部本体220配置为具有第二近端定位的刺穿针250,其包括近端刺穿端部部分254。第一和第二针240,250 二者刚性地安装在第一内部本体220的近端表面226上。
[0090]优选地,该分散接口 200进一步包括阀布置结构。该阀布置结构可以构建为防止分别容置在第一和第二储液器中的第一和第二药物的交叉污染。优选的阀布置结构也可以配置为防止第一和第二药物的回流以及交叉污染。
[0091]在一个优选系统中,分散接口 200包括阀密封件260形式的阀布置结构。该阀密封件260可以设置在由第二内部本体230限定的腔231中,从而形成保持腔280。优选地,腔231沿着第二内部本体230的上表面定位。该阀密封件包括上表面,其限定第一流体开槽264和第二流体开槽266 二 者。例如,图9示出了阀密封件260的位置,位于第一内部本体220和第二内部本体230之间。在注射步骤期间,密封阀260帮助了防止在第一通道中的主要药物偏移至在第二通道中的次要药物,同时也防止了在第二通道中的次要药物偏移至第一通道中的主要药物。优选地,该密封阀260包括第一单向阀262以及第二单向阀268。这样,第一单向阀262防止了沿着第一流体通道264,例如在密封阀260中的开槽转移的流体回流至该通道264。类似地,第二单向阀268防止了沿着第二流体通道266转移的流体回流到该通道266。
[0092]第一和第二开槽264,266分别向着单向阀262和268 —起集中,以接着提供用于输出流体路径或者保持腔280。该保持腔280通过由第二内部本体的远端部限定的内部腔,第一和第二单向阀262,268与可刺穿的隔膜270 —起限定。如所示的,该可刺穿的隔膜270定位在第二内部本体230的远端部分与由主外部本体210的针连接座限定的内表面之间。
[0093]保持腔280在接口 200的出口端口终止。该出口端口 290优选地对中定位在接口200的针连接座中且帮助保持可刺穿的密封件270在固定位置。这样,当双端部针连接至接口的针连接座时(诸如图6所示的双端部针组件),输出流体路径允许两种药物与连接的针组件流体连通。
[0094]连接座接口 200进一步包括第二内部本体230。如可以从图9所见,第二内部本体230具有限定凹槽的上表面,以及定位在该凹槽中的阀密封件260。因此,当接口 200组装为图9中所示时,第二内部本体230会定位在外部本体210的远端部和第一内部本体220之间。第二内部本体230和主外部本体一起保持隔膜270在适当位置。内部本体230的远端部也可以形成可以配置为与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266流体连通的腔穴或者保持腔。
[0095]在药剂传输设备的远端部上轴向滑动主外部本体210,附连分散接口 200至多用途设备。以这种方式,可以在分别具有第一盒体的主要药物以及第二盒体的次要药物的第一针240和第二针250之间形成流体连通。[0096]图11示出了在其已经安装在图1所示的药剂传输设备10的盒体保持器40的远端部42上之后的分散接口 200。双端部针400也安装至该接口的远端部。盒体保持器40示出为具有容置第一药物的第一盒体以及容置第二药物的第二盒体。
[0097]当接口 200首先安装在盒体保持器40的远端部上时,第一刺穿针240的近端刺穿端部244刺穿第一盒体90的隔膜且因此设置为与第一盒体90的主要药物92流体连通。第一刺穿针240的远端部也将与由阀密封件260限定的第一流体路径开槽264流体连通。[0098]类似地,第二刺穿针250的近端刺穿端部254刺穿第二盒体100的隔膜且因此搁置为与第二盒体100的第二药物102流体连通。第二刺穿针250的远端部也将与由阀密封件260限定的第二流体路径开槽266流体连通。
[0099]图11示出了该分散接口 200的优选布置结构,其耦接至药剂传输设备10的主体14的远端部15。优选地,该分散接口 200可移除地耦接至药剂传输设备10的盒体保持器40。
[0100]如图11所示,分散接口 200耦接至盒体壳体40的远端部。该盒体保持器40示出为容置包含主要药物92的第一盒体90,以及容置第二药物102的第二盒体100。一旦耦接至盒体壳体40,分散接口 200实质上提供机构用于提供从第一和第二盒体90,100至共用保持腔280的流体连通路径。保持腔280示出为与剂量分散器流体连通。在此,如所示的,该剂量分散器包括双端部针组件400。如所示的,双端部针组件的近端部与腔280流体连通。
[0101]在一个优选的布置结构中,分散接口配置为它仅在一个取向连接至主体,也就是它仅是单向装配。如图11中所示,一旦分散接口 200连接至盒体保持器40,主要的针240可以仅用于与第一盒体90的主要药物92流体连通,接口 200会被防止再连接至保持器40,从而主要的针240现在可以用于与第二盒体100的次要药物102流体连通。该单路连接机构可以帮助两个药物92和102之间的潜在的交叉污染。
[0102]图12示出了另一分散接口与锁定构件的横截面视图。如从图12可见,分散接口200进一步包括锁定弹簧2600形式的分散接口锁定构件。图13示出了该锁定构件2600的一个布置结构的初始的,未偏压的或者未拉紧的透视图。锁定构件可以结合进分散接口,诸如图12中所示的接口 200的一个原因是为了保证一旦分散接口从药剂传输设备移除,该分散接口不可以被再附连且二次使用。防止再次附连倾向于确保药物不被允许无限期地搁置在分散接口 200中,污染传输给病人的药剂。
[0103]图12示出了图13中示出的分散接口锁定构件2600的一个布置结构的透视的横截面视图,分散接口锁定构件2600位于图12中所示的内部本体220上。在该示出的布置结构中,锁定构件设置在第一或者初始位置。如所示的,锁定构件2600从远端弹簧端部2604延伸至近端弹簧端部2610。靠近它的远端端部2604,锁定构件2600包括弹簧尖端2620。该弹簧尖端2620包括限定凹槽2624的凸片2622。
[0104]靠近它的近端部2610,锁定构件2600包括第一弹簧臂2630和第二弹簧臂2640。例如,第一弹簧臂2630从弹簧2600的第一枢转位置2632近端地延伸。类似地,第二弹簧臂2640从弹簧2600的第二枢转位置2642近端地延伸。在图13和图12所示的初始弹簧位置,第一和第二弹簧臂2630,2640位于未拉紧的状态。也就是,两个臂径向地向外弯曲,彼此远离限定嘴部的初始距离DM12644的间隔量,该嘴部形成在第一和第二弹簧臂2630,2640之间。当弹簧2600放置在拉紧的状态(从而锁定弹簧防止再连接),第一和第二弹簧臂2630,2640分别在第一和第二枢转位置2632,2642处向着彼此弯曲。该弯曲引起臂2630,2640减少嘴的初始距离DMl至更小的第二嘴的距离DM2。
[0105]图14示出了在其已经安装在药剂传输设备10的盒体保持器40的远端部15上的分散接口 200。如所示的,双端部针组件400也安装至该接口的远端部。盒体保持器40示出为具有容置第一药物92的第一盒体90以及容置第二药物102的第二盒体100。如可见的,锁定构件2600与盒体90,100直接接触,允许药物102,92和锁定构件2600之间的温度更好的平衡。
[0106]图15a和15b示出了图13中示出的锁定构件2600的改进。与图13中示出的锁定构件2600相比较,这些已经进行的改进是在第二区域300和302切下一部分。通过打孔锁定构件2600使其具有孔,第二区域300和302的横截面积得以减少,从而在锁定构件的相对端部之间的电阻可以被限定在特定值或者水平,例如在弹簧臂2630和2640之间。在一个示例实施例中,锁定构件2600可以用作电阻温度计。该电阻测量可以易于实现,如果锁定构件由金属制成,通过使用弹簧臂2630和2640作为用于电阻测量的两个触头。电流不得不通过区域300和302,`其与第一区域304,306,308,310和312相比具有高电阻。第二区域300,302因此主导电阻测量且可以被用作具有预定电阻的电阻器,或者电阻温度计。通过实施在锁定构件2600的大致平的部分中打孔,锁定构件2600的稳定性没有被显著影响。不同的分散接口 20可以包括具有不同电阻值的锁定构件2600。
[0107]药剂传输设备可以包括用于测量锁定构件2600的电阻的电子电路,例如,通过接触弹簧臂2630和2640的触头,当分散接口 200被连接至设备10时。通过测量电阻,锁定构件2600可以得以识别。例如,通过确定是否锁定构件2600的电阻在特定范围的值中,它可以被确定是否正确的锁定构件和/或分散接口被连接。
[0108]通过提供两个第二区域300,302,这些区域的电阻在该例子中串联测量。因为在两个第二区域处的温度是非常可能相同的,该一个温度可以仍然由本领域技术人员容易地确定。通过提供两个第二区域300,302,在电阻上温度的效果可以以简单的方式增加。通过在锁定构件2600中对称地提供第二区域300,302,锁定构件2600仍然均匀且对称地拉紧,甚至具有切下的部分。
[0109]当然,在第二区域中不同数量的切下的部分以及第二区域的不同的数量可以设置在锁定构件中。
[0110]图15c示出了在锁定构件2600中第二区域310,312的另一个实施例。第二区域314,316的横截面的减少在该例子中是通过两个大的切下的部分实现的,其比多个更小的切下的部分更容易制造。
[0111]该切下的部分可以通过第一次制造锁定构件2600如图13所示,之后激光处理第二区域300,302,314,316,并且因此制造切下的部分而得以制造。该切下的部分也可以使用机械工具制造,例如通过冲压或者冲孔。尽管,在制造锁定构件本身的期间,该第二区域也可以结合进锁定构件2600。
[0112]术语“药剂”或“药物”,如这里使用的,是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0113]其中在一个实施例中,药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或上述药学活性化合物的混合物,
[0114]其中在另一实施例中,药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变,血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
[0115]其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽,
[0116]其中在另一实施例中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物,胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物,或exedin-3或exedin-4,或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
[0117]胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys(B28)、Ρι?(Β29)人胰岛素;Asp (Β28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala (B26)人胰岛素;Des (B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
[0118]膜岛素衍生物例如是B29-N-肉显蓮酉先-des (B30)人膜岛素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29_N_棕榈酰人胰岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29_N_ (ω -駿基十七焼酸)-des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -駿基十七焼酸)人膜岛素。[0119]Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39),一种序列为 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。
[0120]Exendin-4衍生物例如选自下列化合物:
[0121]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,
[0122]H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,
[0123]des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0124]des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0125]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0126]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0127]des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),
[0128]des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0129]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),
[0130]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或
[0131]des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
[0132]des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),
[0133]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1~39),
[0134]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),[0135]des Pro36[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
[0136]des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
[0137]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),
[0138]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
[0139]其中所述基团-Lys6_NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端;
[0140]或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0141]H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2, [0142]des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0143]H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,
[0144]H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0145]des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,
[0146]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0147]H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,
[0148]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
[0149]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0150]H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0151]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0152]des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0153]H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0154]H-Asn - (Glu) 5~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0155]H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,
[0156]des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0157]H- (Lys) 6_desPro36,Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,
[0158]H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0159]des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0160]H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0161]H-Asn- (Glu) 5 d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0162]H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,
[0163]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0164]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,
[0165]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14,Trp (02) 25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0166]des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,Trp (02 ) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,
[0167]H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2 ,
[0168]H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ;
[0169]或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
[0170]激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂,如Rote Liste, 2008版,第50章中所列,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin)),去氨加压素(Desmopressin),特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。
[0171]多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。
[0172]抗体是球状血浆蛋白质(~150kDa),其亦称为享有基本结构的免疫球蛋白。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链,因此它们是糖蛋白。每一个抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体还可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA,具有四个Ig单元的四聚体像硬骨鱼(teleost fish) IgM,或具有五个Ig单元的五聚体,像哺乳动物IgM。
[0173]Ig单体是“Y”-形状的分子,其由四个多肽链组成;两个相同的重链和两个相同的轻链,它们由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每个轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各含有链内的二硫键,其稳定它们的折叠。每个链都包含称为Ig域的结构域。这些域含有约70-110个氨基酸,并可根据它们的大小和功能分类为不同的类别(例如,可变或V,恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠,其中两个β片层(Psheet)创建了“三明治”形状,其由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用保持在一起。
[0174]有五个种类的哺乳动物Ig重链,表示为α、δ、ε、Y和μ。存在的重链的种类定义了抗体的同种型;这些链分别见于IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体。
[0175]独特的重链在大小和组成上有所不同:α和Y含有约450个氨基酸且δ含有约500个氨基酸,而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区域,恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中,恒定区在同样同种型的所有抗体中是基本上相同的,但是其在不同同种型的抗体中是不同的。重链Y,α和δ具有恒定区,其包含或组成为三个串联的Ig域,和用于添加柔性的绞链区;重链μ和ε具有恒定区,其包含或组成为四个免疫球蛋白域。重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中是不同的,但其对于由单个B细胞或B细胞克隆所产生的所有抗体是同样的。每个重链的可变区长约110个氨基酸并包含或组成为单个Ig域。[0176]在哺乳动物中,有两个种类的免疫球蛋白轻链,表示为λ和K。轻链具有两个相继的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链的大概长度为211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链,其总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一个种类的轻链,K或入。
[0177]虽然所有抗体的大体结构是非常相似的,但给定的抗体的独特性质由可变(V)区确定,如上面所详述。更具体地,可变环,其在每个轻链上(VL)和重链上(VH)各有三个,负责对抗原的结合,即负责抗原特异性。这些环称为互补决定区(ComplementarityDetermining Regions, CDRs)。因为来自VH和VL域的CDRs都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而非任一者单独,确定了最终的抗原特异性。
[0178]“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段,并基本上呈现与抗体片段所来源的完整抗体同样的功能与特异性。用木瓜蛋白酶的限制性蛋白水解消化将Ig原型切割为三个片段。两个相同的氨基末端片段,每个含有一个完整的L链和大约一半的H链,为抗原结合片段(Fab)。第三个片段,其大小相似但含有具有链间二硫键的两个重链的羧基末端的那一半,为可结晶片段(Fe)。Fe含有碳水化合物、补体-结合、以及FcR-结合位点。限制性胃蛋白酶消化产生单一 F (ab’) 2片段,其含有两个Fab片和铰链区,包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合是二价的。可将F(ab’)2的二硫键裂解以获得Fab’。此外,可将重链的可变区和轻链融合至一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0179]药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐,所述阳离子例如Na+,或K+,或Ca2+,或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中Rl至R4彼此独立地是指:氢,任选地取代的C1C6-烷基,任选地取代的C2-C6-烯基,任选地取代的C6-C10-芳基,或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R.Gennaro 编辑的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。
[0180]药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。
【权利要求】
1.一种设备,包括: 锁定构件(2600),其配置为实施在医疗设备中,特别地分散接口(200),可附连至第二医疗设备,特别地主体(14), 其中所述锁定构件(2600)配置为防止所述医疗设备(200)的第二附连至所述第二医疗设备(14), 其中所述锁定构件(2600)具有至少具有第一横截面面积的第一区域(304,306,308,308,310),并且 其中所述锁定构件具有至少一个第二区域(300,302,314,316),第二区域具有比该第一横截面面积小的第二横截面面积, 从而电阻限定在该锁定构件(2600)的相对端部之间,并且 其中所述锁定构件(2600),至少在该至少一个第二区域(300,302,314,316)中,由传导材料制成。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述设备进一步包括配置为传导连接至设备的装置(2630,2640),其能够测量所述锁定构件(2600)的至少所述第二区域(300,302,314,316)的电阻。
3.根据权利要求1或2所述的设备,其中所述第二横截面是所述第一横截面的至多30%,特别地20%,优选地10%。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备,其中所述锁定构件(2600)基本由金属制成。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备,其中所述传导材料包括负温度系数电热调节器或者正温度系数电热调节器。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备,其中所述锁定构件(2600)配置为通过形状配合、力配合和/或材料结合实施在所述医疗设备(200)中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的设备,其中所述锁定构件配置为实施为接近容置所述医疗设备(200)的液体的至少一个盒体(90,100)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备,其中所述锁定构件(2600)配置为实施为与容置所述医疗设备(200)的液体的至少一个盒体(90,100)接触。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备,其中所述锁定构件(2600)配置为实施在分散接口(200)中。
10.一种方法,包括如下步骤: 测量锁定构件的至少一个第二区域的电阻,其中所述锁定构件包括具有第一横截面面积的至少一个第一区域,其中所述第二区域具有比该第一横截面面积小的第二横截面面积,并且其中所述锁定构件,至少在第二区域中,由传导材料制成,以及 确定所述锁定构件的至少所述第二区域的所述电阻。
11.根据权利要求10所述的方法,其中至少部分基于确定的电阻确定温度。
12.根据权利要求10或11所述的方法,其中该电阻采用直接或者间接的方法测量。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的方法,其中该电阻在使用连接有该元件的医疗设备之前测量。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的方法,其中如果该测量的温度正在和/或曾经在预定的温度间隔之外,则用户得到通知或者所述医疗设备的使用得到阻止。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的方法,其中该确定的电阻用于识别该锁定构 件。
【文档编号】A61M5/20GK103648545SQ201280033252
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2012年5月4日 优先权日:2011年5月6日
【发明者】C.尼塞尔 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司
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