具有连接器的血管通路系统的制作方法

具有连接器的血管通路系统的制作方法
【专利摘要】在此提供了一种用于流体地联接一个流体导管的近端和远端管状段的连接器。在一个实施例中，该连接器可以包括一个连接器本体，该连接器本体具有一个外表面和一个内表面，该外表面限定一个第一外周长，该内表面限定一个内腔。该连接器还可以包括一个连接装置，该连接装置具有一个开放配置和多个闭合配置。该连接装置可以包括第一和第二构件，该第一和第二构件被配置为彼此啮合以将该流体导管固定到该连接器上。该连接装置还可以包括多个闭合配置，用于固定具有不同大小的流体导管。
【专利说明】具有连接器的血管通路系统
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2011年9月6日提交的美国临时专利申请号61/531，303以及2012年4月23日提交的美国临时专利申请号61/636，851的权益并且是其非临时案，通过引用将两者结合在此。
进旦 冃月^
[0002]本申请涉及一种连接器，该连接器可以被包含在一种用于连接携带流体的导管的多重部分的系统中。
[0003]在美国，约400，000人患有需要长期血液透析的终末期肾病。用于进行血液透析的永久性血管通路部位可以通过创造动静脉(AV)吻合术借此将静脉附接到动脉上以形成高流量分流或瘘管而形成。可以将静脉直接附接到动脉上，但在瘘管的静脉段已经充分成熟以提供用于血液透析的足够血液流动之前，可能耗费6至8周。此外，由于解剖学上的考虑，直接的吻合术不是在所有的患者中都是可行的。
[0004]其他患者可能需要使用人工移植物材料来提供动脉与静脉血管系统之间的通路部位。移植物的通畅率 仍然不是令人满意的，因为总体上移植失败率仍然较高。临时导管通路也是一个选项。然而，临时导管通路的使用将患者暴露于出血和感染连同不适的额外风险中。
概述
[0005]以上需要和/或问题中的一些或全部可以通过在此披露的某些实施例而得以解决。例如，在一个实施例中，提供了一种用于在患者的心血管系统中的两个位置之间提供连续血液流动的系统。提供了具有远端部分和近端部分的血液导管。该远端部分被适配为在一个插入部位插入到一个血管中并且借此前进到一个与该插入部位间隔开的位置。该系统设有一个连接器，该连接器具有一个远端部分以及该远端部分的向近侧延伸的一个管状本体，该远端部分被适配为与血液导管的近端部分啮合。该管状本体被适配为插入到血管移植物的末端中。连接器设有具有开放配置的连接装置。该连接装置还具有一个第一闭合配置和一个第二闭合配置，该第一闭合配置在该连接装置的内表面与该管状本体之间提供一个第一间隙，该第二闭合配置在该连接装置的内表面与该管状本体之间提供一个第二间隙。该第一间隙容纳一种具有内周长和一个第一壁厚度的移植物，该内周长与该管状本体的外周长匹配。该第二间隙容纳一种具有内周长和一个第二壁厚度的移植物，该内周长与该管状本体的外周长匹配，该第二壁厚度不同于该第一壁厚度。可以从具有不同壁厚度的移植物提供连续流，通过该连接器并且进入该血液导管。
[0006]基于以下详细说明书、附图以及所附权利要求书，本披露的其他实施例、方面以及特征将对于本领域的普通技术人员来说将变得清楚。
附图简要说明
[0007]使用本发明的结构和方法将借由以下对本发明的实施例的详细说明连同所附图示(不必要被绘制成按比例的)会得到更好的理解。
[0008]图1是血管通路系统的一个实施例的透视图。[0009]图2是血管通路系统组件的一个实施例的平面视图，该组件包括连接器、张力减轻结构、以及血管移植物。
[0010]图3是处于闭合配置的连接器的一个实施例的透视图。
[0011]图4是处于开放配置的连接器的一个实施例的透视图。
[0012]图5是处于开放配置的以图3的4-4取得的连接器的一个实施例的端视图。
[0013]图6是处于开放配置的连接器的一个实施例的平面视图。
[0014]图6A是弹簧结构的一个实施例的透视图。
[0015]图7是张力减轻结构的一个实施例的平面视图。
[0016]图8A是一个连接器装置的透视图，该连接器装置利用了外环的近端纵向运动以固定一个范围的血液导管部件中的任一个。
[0017]图SB是一个连接器的透视图，该连接器包括抓斗构造，该抓斗构造可以用于固定一个范围的血液导管部件中的任一个。
[0018]图SC是一个连接器的透视图，该连接器具有装弹簧的构件，以固定一个范围的血液导管部件中的任一个。
[0019]图9A-9F展示了用于协助连接的实例系统和方法。
[0020]图10是处于开放配置的连接器的一个实施例的透视图。
[0021]图11是张力减轻结构的一个实施例的透视图。
[0022]图12A-12F展示了用于协助连接的实例系统和方法。
详细说明
[0023]已经开发了改进的血液透析和血管通路系统及方法。在一个广泛的意义上，某些实施例包括一个血液流动部件以及一个联接或连接装置，该血液流动部件可以用于血液从系统的流出，该联接或连接装置可以用于相对于该流出导管而固定该系统的流入导管。流入和流出部件的固定连接使得连续流动能够通过系统，其中流入和流出部件彼此处于稳固的流体连通。还提供了用于将流出部件与连接装置连接的技术。在不同的实施例中，连接装置和组装方法改进了在美国专利号8，079，973中的连接手段和/或建立在其之上，通过引用将其结合在此。
[0024]在不同的实施例中提供了连接装置的近端部分，从而使得流出部件能够与各种流入部件的任一个进行流体连接。流入部件可以是各种血液导管中的任一个，这些血液导管能够连接至血管系统以接收血液进入血管通路系统中。此类血液导管可以具有与用ePTFE、涤纶、或其他合适材料制成的血管移植物类似的构造。其他合适的材料可以包括与动脉生物相容并且不具有或具有最小的血栓形成特征的材料。流入部件优选被适配为用于与动脉的长期附接。流入部件优选包括适用于重复的针通路的区域。例如，一个长度的流入部件可以被配置为由一个针穿通而使血液能够被从系统抽出并返回系统。尽管包装一个具有连接器的流出部件对于制造商来说是方便的，但不同的终端用户可以就使用哪种流入部件方面具有不同的偏好。例如，出于各种原因，一些终端用户可能相对于其他而言偏好一种材料或制造商。
[0025]因此，为了使得流出部件能够与广泛的各种移植物以及其他流出部件一起使用，在此已经开发和提供了可连接到各种移植物和其他流入部件上的连接装置。
[0026]图1展示了血管通 路系统50的一个实施例，该血管通路系统具有多个可以被组装在一起以形成内腔60的部件。内腔60提供了被配置为将来自第一血管段的血液分流到第二血管段的血液导管或通路。血液通路系统50具有近端54和远端58以及在近端54与远端58之间延伸的内腔60。在一些实施例中，近端54可以被适配为与第一血管段连接例如附接，并且远端58可以被适配为与第二血管段连接例如插入其中。内腔60优选在近端54与远端58之间延伸。内腔60还可以从患者外部接近以协助透析或其他处理。
[0027]在一个实施例中，如在图1中所展示的，血管通路系统包括连接器70，该连接器被适配为流体地连接第一导管62 (例如流入部件或移植物)和第二导管66 (例如流出部件或导管)以形成内腔60。在某些实施例中，第一导管62从近端54向远端58延伸，并且第二导管从远端58向近端54延伸。连接器70可以定位于第一导管62与第二导管66之间,这样使得第一导管62的远端部分被配置为连接至连接器70的近端部分，并且第二导管66的近端部分被配置为连接至连接器70的远端部分。可以为连接器70和/或导管62、66设置和/或整合一个或多个连接装置，从而连接或增强第一导管62与第二导管66之间的连接的稳固性。
[0028]图2展示了与图1类似的血管通路系统组件的一个实施例的子组件。图2示出了包括连接器170和流入部件162的系统。流入部件162可以采取各种配置，例如，具有在相对宽范围内的壁厚度，但否则的话类似于血管移植物。流入部件162与连接器170的第一端154的一部分经由连接装置166连接并处于流体连通。连接器170的第二端158的一部分可以连接至流出部件，例如血液导管(conduit)或导管(catheter)。该流出部件可以类似于流出部件66，更详细描述于美国专利号8，079，973中，将其通过引用结合在此。如在图2中所展示的，在一些实施例中，连接器170的第二端158可以具有一个管状结构，该管状结构具有一个或多个啮合特征168，以增强连接器170与流出部件之间的连接的稳固性或提供它们之间的机械啮合。与连接器170的第二端158的管状结构的直径相比，啮合特征168可以具有扩大的外径或外周长。在一些实施例中，啮合特征168可以包括一个或多个倒钩。如所展示的，在一些实施例中，啮合特征168可以具有圆锥形状，其外周长或外径从啮合特征168的第一端到第二端增加。在一些实施例中，连接装置166可以具有抓斗结构。术语抓斗结构是一个广义术语，该`术语旨在覆盖多个构件的组合，这些构件中的至少一种可以枢转远离并向着另一个，其中当一起枢转时闭合配置形成，并且该抓斗结构不局限于具有抓斗型形状或围绕周长的边对边接触的结构。例如，在一些实施例中，铰链型机构可以具有弧形的指形构件或具有这样的构件，其外径或外表面在形状和内径上更有角度或更方或者其表面在形状上更呈管状或圆柱状。以此方式，连接装置166可以是执行其预期功能的任何配置。
[0029]在一些实施例中，如在图2、7、和11中所展示的，该系统或组件可以围绕着流入部件162和/或流出部件设有一个或多个张力减轻结构164。在一些实施例中，张力减轻结构164包括弹性套筒以及线圈，该弹性套筒可以在连接器的第一端的一部分上滑动，该线圈围绕流入部件。该套筒使得张力减轻结构164起作用，该张力减轻结构可以是线圈或其他结构，使得连接器对流入部件造成的张力减小或最小化。当套筒展现一个范围的外径时，弹性特性允许该套筒与连接器联接，这取决于所附接的流入部件的壁厚度，如下文更详细地讨论的。在其他实施例中，不依赖于弹性特性，张力减轻结构164可以被配置为具有机械上不同的内部轮廓，从而接收更大和更小的结构，这是因为流入部件或连接器的壁厚度或其他横向尺寸不同。然而，弹性套筒是简单的需要很少零件的结构，并且因此是针对将张力减轻结构联接至在使用中可以具有不同外周长和配置的连接器的问题的一种简洁方案。
[0030]张力减轻结构164使得流入部件162的扭结或挤压减少或最小化。在一些实施例中，张力减轻结构164可以包括回弹特征和软内表面两者。例如，可以提供弹性材料或配置(例如镍钛诺线圈)，从而在张力减轻结构164的区域中抵抗不想要的、不可预知的变形。而且，可以提供软材料或构造(例如硅酮套筒)，以从由于扭结造成的挤压中将流入部件162分离。在一些情况下，该套筒可以在连接装置166的一端上滑动，与连接装置166形成摩擦配合，并且与流入部件162形成滑动配合。在其他情况下，该套筒可以被夹在连接装置166之内，以在套筒与连接装置166之间形成机械连接。如以上所讨论，在一些实施例中，这可以有助于防止流入部件162在其从连接装置166延伸出来时发生扭结或闭合。
[0031]图3展示了连接器270的一个实施例。如所展示的，连接器270是处于闭合配置。在一些实施例中，连接装置266可以与连接器270整合。在其他实施例中，连接装置266可以是与连接器270分开的部件。连接器270可以被配置有凸缘282或突出，铰链结构240 (例如销)可以安装到该凸缘或突出上。凸缘282可以被配置为连接器270的呈放射状突出的构件，在一些实施例中形成连接器270的最广泛的轮廓。
[0032]连接装置266可以设有第一构件278和第二构件280，这些构件分别具有第一和第二端246、248和250、252。连接装置266的第一构件278和第二构件280的第一端246、248可以在连接器270的凸缘282处可枢转地与铰链结构联接。第二端250、252(参见图4)可以定位或布置在远离第一端246、248。第一构件278和第二构件280具有刚性和柔性的组合，从而允许其间相对容易的联接和非常稳固的连接。
[0033]与限定在连接器270之内的内腔 的纵轴平行的方向上的一些柔性可以由狭槽276提供，这些狭槽布置在各构件278、280的第二端250、252的邻近处。狭槽276可以起始于第二端250、252并且向着第一端246、248延伸。如下文进一步讨论的，狭槽276使得布置在第一构件278和第二构件280的第二端250、252上的齿能够以一个量轴向地偏转，该量足以允许这些齿周向地移动经过彼此。这些狭槽是轴向移位特征的一个实例，可以采取其他形式，例如包括定位于第一构件278和第二构件280的表面的至少一部分上的通道或凹处。在不同的实施例中，轴向移位特征可以延伸在第一构件278和第二构件280的至少一个中的第二端250、252与第一端246、248之间的距离的至少一部分。例如，在一个实施例中，轴向移位特征可以被配置为延伸在第一构件278和第二构件280的至少一个中的第二端250、252与第一端246、248之间的距离的至少约25%。更一般地，这些结构被配置为造成第一构件278和第二构件280中的一定程度的弯曲，同时大体上使得这些构件的屈变最小化，这样使得施加在其间的力是已知的或在可接受的范围之内。
[0034]连接装置266可以具有近侧延伸的护罩284、286，这些护罩从第一构件278和第二构件280的一侧向连接器270的第一端254延伸出。下文结合图4将更详细地讨论护罩284、286。在一些实施例中，可以省掉护罩284、286，或否则基本上减少，如下文结合图10更详细讨论的。
[0035]如以上所讨论的，连接器270可以使管状结构244向第二端258延伸出。管状结构244可以被适配为与在图1中展示的流出部件连接。管状结构244可以设有啮合特征268，用于与流出部件的稳固附接，如更详细地讨论于先前通过引用结合在此的美国专利号8，079，973 中。
[0036]图4展示了处于开放配置的连接器270的一个实施例。连接装置266的第一构件278和第二构件280被配置为啮合流入部件或移植物(未示出)的外表面的部分，从而将其固定至连接器270。第一构件278和第二构件280的一个范围的位置或闭合配置被提供为使得移植物的一个范围的厚度可以固定到连接器270上。接收厚度范围的能力使得连接器270能够在产品的不同分布下工作，这些产品例如至少在其远端处具有显著不同的平均壁厚度。如在此其他地方讨论，此特征有利地使得包括连接器270的系统能够在更多的设置中使用并且在生产线中用于各种不同的产品。在一些实施例中，连接装置266的第一构件278和/或第二构件280的第二端250、252可以在配合面上设有突出、抓握结构或齿296、298，这些突出、抓握结构或齿将压缩力维持在移植物和处于闭合配置的连接器上。齿296、298可以沿着弧形本体形成于第一构件278和第二构件280上，允许在第一构件278和第二构件280移动的弧形路径上在任何位置处稳固的或锁定的啮合。如上所讨论，第一构件278和第二构件280的第一端246、248可以可枢转地以旋转的一个轴连接，例如通过销240。
[0037]在一些实施例中，为了协助齿296、298的啮合，可以提供第一构件278和第二构件280中的至少一个的至少一部分的一些轴向移位。例如，狭槽276可以使第一构件278和第二构件280的第二端250、252能够以一个量偏转远离彼此，当这样偏转时该量足以使齿能够滑动经过彼此。在一个实例中，狭槽276可以使第一构件278和第二构件280的第二端250、252能够偏转齿高度的至少约一半。更多的偏转可以提供于一些实施例中，例如如果第一构件278和第二构件280在啮合之前至少部分地处于相同的横向平面。在此类构件成为啮合时，可以提供更大程度的偏转。在一些实施例中，更少的偏转可以是适合的，例如在系统的其他部件在偏转时具有基本上紧密的容限度和很少的变形的情况下。如以上所讨论，第一构件278和第二构件280具有足够的回弹性，这样使得当第一构件278的齿的峰周向地与第二构件280的齿之间的谷对齐时，第一构件278和第二构件280的第二端250、252以与第一构件278和第二构件280由齿偏转的量约相同的量轴向地向彼此移动。
[0038]如在图4中所展示的`，在一些实施例中，连接器270可以具有管状结构292，该管状结构从第一端254延伸至第二端258。管状结构292可以具有恒定的或可变的直径。突出或肩状物288可以周向地定位于在第一端254与第二端258之间的管状结构292的周围。在一些实施例中，销240可以经过肩状物288的一部分。管状结构292的一部分可以从肩状物288延伸到连接器270的第一端254。流入部件可以按轴向方向从第一端254滑动至第二端258。流入部件可以在管状结构292上滑动，直到流入部件的一端与肩状物288邻接。联接这些结构的方法的进一步讨论在下文结合图9A-9F和图12A-12F将得以讨论。
[0039]如上所讨论，并且如在图4中所展示，连接器270可以设有啮合特征以确保与移植物或其他流入部件的内表面的稳固连接。例如，管状结构292可以具有一个或多个啮合特征290，例如像肋状物、倒钩或其组合。在一些实施例中，啮合特征290向连接器270的第一端254倾斜，这样使得近端脊呈现为与流出部件的内表面啮合。啮合特征290可以周向地定位于管状结构292周围并且具有圆锥形状。面向连接器270 —端的啮合特征290的侧面直径可以大于其面向连接器270的相对端的侧面直径。在一些实施例中，该一个或多个哨合特征290具有等同的直径。在其他实施例中，啮合特征290可以向连接器270的一端例如第二端258在直径方面增加。[0040]在一些实施例中，如在图4中所展示，连接装置266可以具有近侧延伸的护罩284、286。护罩284、286的内表面可以设有这样的啮合特征294，这些啮合特征可以包括突出、通道、肋状物、或其组合。这些啮合特征294还可以辅助确保在移植物的外表面与连接器270之间的稳固连接。在第一构件278和第二构件280啮合以帮助减小施加至机构上所需要的力(用于移植物材料的给定量的压缩(或压))时，这些啮合特征还减小了被压缩的材料的表面积。当用于外科手术以施用类似血管通路系统50的系统，对用以连接这些部件的减少的人工力减少了外科医生的失败，这可以有益于患者、外科医生，并且使得程序更简单。在一些实施例中，当移植物的外表面固定至连接器270时，一个空间或间隙被提供于护罩284、286之间，此时连接装置处于闭合、稳固、或锁定配置。在护罩284、286之间的间隙或空间的大小可以取决于第一构件278和第二构件280的相对位置。该间隙或空间可以因此被选择或定制为具体流入部件例如移植物的厚度。当处于连接器270的闭合或锁定配置下更大的间隙被提供于其间时，更厚的移植物将被容纳在护罩284、286之内，并且当处于闭合或锁定配置下更小的间隙(或没有间隙)被提供于其间时，更薄的移植物可以被容纳在护罩之内。
[0041]在图示的实施例中，护罩284、286具有半圆柱配置，并且轴向地延伸于第一构件278和第二构件280的面向连接器270的末端254的一端与端254之间。护罩284、286可以按弧形路径沿着第一构件278和第二构件280的一部分延伸，并且连同第一和第二构件一起进行旋转，此时它们在开放配置与闭合配置之间移动。在一些实施例中，护罩284、286可以省略和/或基本上减少长度。
[0042]在一些实施例中，另外的安全机构可以被提供于第一构件278和第二构件280上，以确保抓握结构296、298的足够的啮合。如在图2中所示，突出172和174可以位于第一和第二构件的第二端。这些突出172、174是在第一构件278和第二构件280上的第一结构，以与彼此形成接触。在第二端的最初啮合之后，突出172、174使第一构件278和第二构件280的第二端250、252偏转分开，并且将第一和第二构件保持分开，直到第二端滑动经过彼此并且彼此以一个最小量重叠，之后齿296、298(或其他啮合特征)进行啮合。在一些实施例中，第一和第二构件可以由突出172、174保持分开，直到抓握结构或齿以至少一个最小数目的齿(例如，像至少两个齿)而移动经过彼此。如果连接被预期为能够解除，这些突出还可以充当撬点。
[0043]图5和图6各自展示了连接器270的一个实施例的平面视图和端视图。在端视图中，示出了连接装置266的开放部分。该视图还展示了第一构件278和第二构件280的弧形形状，例如半圆配置。图5和图6具体地示出了可枢转地在凸缘282的铰链结构(例如，销240)处连接的第一构件278和第二构件280，其中护罩284、286从第一和第二构件的表面延伸出。
[0044]图6和6A展示了 实例弹簧800，该弹簧可以定位于连接器270的铰链周围。例如，弹簧800的中心部分可以包括线圈802。在一些实施例中，线圈802可以定位于铰链的销240的周围。在一个实施例中，弹簧800的末端部分804、806可以各自啮合连接器270的第一构件778和第二构件780。也就是说，在一些情况下，弹簧800可以被配置为将连接器270维持在开放配置，如图6中所描绘。在其他情况下，当连接器270处于闭合配置时，弹簧800可以被配置为将恒定的力施加在沿着第一构件278和第二构件280的弧形本体所形成的齿296、298之间。当连接器270处于闭合配置时，在齿296、298之间的恒定力可以提供稳固的或锁定的啮合。
[0045]图7展示了以上所讨论的张力减轻结构164的一个实施例。具有弹性配置的张力减轻结构164的远端部分140可以包括硅酮或聚氨酯的圆柱环。在一个实施例中，硅酮可以具有约50硬度(肖氏硬度A)的硬度。弹性配置的另外的细节如上讨论。张力减轻结构164的近端部分142可以包括回弹结构，例如镍钛诺线圈，该线圈限定了其中具有基本上恒定直径的内腔。可以使用的其他材料包括PEEK、不锈钢、MP35N和其他类似的金属。如上所讨论，套筒(例如硅酮)可以布置于张力减轻结构164之内，该张力减轻结构可以具有与线圈的内径基本上相同的外径。在一些实施例中，如下文参考图11讨论，该套筒可以延伸超越线圈的远端。该线圈优选被紧密地充分地缠绕，这样使得丝线的邻近轮回与彼此接触。这种结构基本上防止线圈的压缩，在植入过程中，这基本上防止了组织被捕捉在线圈的邻近轮回之间或防止了组织轴向地压缩线圈。张力减轻结构164可以具有渐增直径的长度144。渐增直径长度144可以使张力减轻结构164的此部分能够定位在连接器270的管状结构292上。在一个实施例中，布置在张力减轻结构164中的套筒还具有渐增内径，以容纳连接器270的管状结构292连同流入部件。在另一个实施例中，该套筒可以包括恒定直径，该恒定直径这可以被夹在连接装置266的一部分之内。
[0046]图8A-8C展示了连接装置的替代实施例。图8A展示了连接装置410的一个实施例，其中简单的纵向滑动活动坚固地将任何移植物或其他流入部件(未示出)固定至连接器414上。
[0047]连接装置410包括外环418和内部的施力构件422。在一个实施例中，内部的施力构件422可以是筒夹。施力构件422可以包括多重指状物426，这些指状物啮合在下面的移植物的一部分或其他流入部件。最初，指状物426处于开放位置或配置(如所示)以允许流入部件的插入。流入部件可以是管状本体，该管状本体具有比连接器414的近端430更大的内周长，并且具有比施力构件422的松弛的内周长更小的外周长。移植物或流入部件可以在连接器414的近端430上向远侧滑动。在Iv实施例中，中央凸缘434被提供在连接器414上。流入部件的合适的安置的巩固是通过以下方式提供:将凸缘434配置为具有比流入导管的至少内周长更大的外周长，这样使得流入导管可以对接到中央凸缘434上。在连接的一种方法中，提供了流入部件的在近端430上相对远的移动，直到流入部件的远端被推上去抵靠凸缘434。[0048]外环418被配置为将流入部件锚定或固定至连接器414。例如，外环418可以相对于施力构件422向近侧朝着指状物426的末端前进。在图8A中，多个指状物426布置在施力构件422的近侧周界周围。在图8A中，指状物426示出为向着右上部。用于将流入部件固定在施力构件422与连接器414之间的一种配置是在外环418与指状物426之间或在外环418与连接器414之间提供锥形界面。该锥形界面可以在近侧方向上倾向到逐渐变大的直径、宽度或周长，从而在施力构件422与流入部件之间提供逐渐变大的摩擦力。还可以通过这种技术来将渐增的力施加于流入导管与凸缘近侧的连接器414之间。这些力引起施力构件422将流入导管抓握并固定至连接器。
[0049]通过提供一种合适的锥形物，允许初始啮合的点取决于下面的移植物或其他流入部件的壁厚度而变化。以上设计利用了外环418与施力构件422之间的摩擦，以维持啮合配置。在某些实施例中，锥形表面和轴向或径向移动可以由线、闩锁、弹簧机构或其组合替代或补充。
[0050]下面的连接器414可以是钛或其他强的和良好地可加工材料。如果施力构件422是筒夹，它可以由具有足够柔性的弹簧金属或聚合物形成。所希望的是柔性允许指状物在不用太高的力的情况下偏转。用于筒夹的可行材料包括PEEK、聚乙烯、以及其他聚合物。具有例如镍钛诺或不锈钢的金属可以是合适的。该材料可以被设计为屈变或不依赖于指状物的厚度。外环418可以是具有足够高的强度以维持小轮廓(薄壁)的任何材料。一些对于摩擦的考虑可以结合下面的筒夹界面而给出，取决于希望的连接后启动的容易性和对滑动的阻力。
[0051]图8B展示了具有铰链型配置的机构的另一个实施例或连接装置500。铰链型机构的一个实例是抓斗。在这个设计中，多个重叠指状物510被提供为啮合流入部件的外表面的部分。例如，两个指状物510A、510B可以被提供为:各自重叠流入部件(该流入部件布置于指状物与连接器514之间)的外表面的短远端长度的近似一半。最初，指状物510A、510B处于开放位置或配置。此后，它们被移动为闭合配置，如在图8B中所示。在开放配置下，流入部件可以向上前进至凸缘534，如以上所讨论。此后，指状物510A、510B可以被带到一起以将压缩力施加到流入部件(该流入部件布置于指状物510A、510B与连接器514的本体之间)的远端长度上。在一些实施例中，指状物510A、510B移动经过、重叠、和/或滑动经过彼此，以便在闭合配置下将彼此和/或流入部件啮合。具体地，移植物(或其他流入部件)在中央凸缘534上滑动，然而被巩固为向上对接至该中央凸缘，并且指状物51OA、510B挤压在一起以闭合并啮合移植物。初始啮合的点取决于下面的移植物的壁厚度而变化。提供足够稳固性的指状物510A、510B的一个范围的位置被提供为使得流入部位的一个范围的厚度和可压缩性可以被接受。指状物可以在匹配面上包括齿524或其他抓握结构，这些匹配面提供了正面(positive)的锁并且将力维持在所提供的移植物(在一个齿之内)上。齿524可以按弧形路径形成，并且滑动经过彼此以在弧形路径上的任何位置进行稳固的啮合。
[0052]下面的连接器部件可以如上所讨论而形成。指状物510A、510B可以是在强度与柔性之间具有权衡的金属或聚合物。希望的是柔性允许齿在不用太高力的情况下滑动经过彼此。强度被要求为维持啮合并且不剥除齿。PEEK可以是合适的材料。
[0053]在所展示的实施例中，齿510A、510B可枢转地在旋转的轴处连接至凸缘534。销518可以被提供为用于这种可枢转的移动。
[0054]图SB展示了在一些实施例中，其他铰链型连接器装置可以在没有护罩的情况下进行配置。这可以导致容易制造并且成本更小。在一些实施例中，如在图8B中所展示的连接器装置可以与如上所述的张力减轻结构164组合。
[0055]图8C展示了连接装置600的一个实施例，其中一个构件610具有游离状态，用于将流入部件夹到连接器614上。具体地，构件610可以是装弹簧的构件，该构件被配置为当释放时向着更小的周长或挤压配置移动。在一种形式中，构件610包括两个U-形半份(截面)，各自啮合下面的移植物的一部分。装弹簧的构件的天然状态是处于闭合位置(如所示)。在移植物的安装期间，与U构件相对的侧面(在上图中左端)被挤压。该挤压活动引起该构件变形，引起U构件分开并且允许移植物材料或其他流入部件的插入。
[0056]当在远端维持为受挤压时，移植物或其他流入部件可以向远侧滑动，然后被巩固为向上对接至中央凸缘，类似于以上所讨论的技术。此后，构件610可以在远端释放。构件的天然状态迫使U形半份在近端向内，并且一起闭合并啮合移植物。初始啮合的点取决于下面的移植物的壁厚度而变化。以上设计被示出为具有外部清晰的聚合物套筒618，该套筒对于生物相容性或人体工程学而言可以是有益的。
[0057]下面的连接器部件可以优选是钛或其他强的和良好地可加工的材料。装弹簧的构件可以是弹簧金属或聚合物，其要求是对屈变的柔性和阻力。用于装弹簧的构件的可行材料包括镍钛诺、弹簧不锈钢，并且可能是聚合物。外套筒(如果提供的话)可以由在此披露的或在本领域中以另外方式已知的硅酮、聚氨酯、或其他材料构造而成。
[0058]虽然前述的连接装置可以将流入部件固定至连接器614，但是可以提供额外的倒钩以增加移植物或流入部件的保持力。这些可以是在连接器的下面部分上(以啮合移植物的ID)，或在其他部分上，例如在U弹簧构件、指状物或筒夹指状物上(以啮合移植物的0D)。
[0059]以上装置的标称内径可以被适配为并且适合用于任何用于血管通路的移植物或流入部件。实例包括6mm ID移植物连同5mm和7mm ID移植物。
[0060]不透光材料可以被包括在在此所述的连接器装置中。合适材料的实例包括但不局限于钼、钽、钨、金、钯、铱、硫酸钡、及其任何组合。这些标识材料可以掺到模制的材料中或处于环、碎片、板、丝线、或如图1中所展示的其他形状149的形式。它们可以分布于整个装置中或者该装置的一端或两端或其间任何地方。
[0061]在一些情况下，可以提供用于进入来自患者脉管系统的血管的用具包，该用具包可以包括(除了别的之外)在此披露的一种或多种部件。例`如，该用具包可以包括用于互连流入和流出部件的流出部件连接器，连接装置，以及用以辅助扩张流入部件用于附接至连接器的扩张器。可以将其他部件包括在该用具包中。该用具包可以是灭菌的。
[0062]图9A-9F展示了将流入部件362附接至连接器370的第一端354的一个实施例。连接器370的第二端358可以被配置为被连接至流出部件(图示地示出于图1中)。图9A展示了将张力减轻结构364放置在流入部件362上的初始步骤。箭头A展示了这样一种技术，其中，可包括线圈的近端部分342前进超过流入部件362的远端部分361。优选地，张力减轻结构364的远端部分340移动至流入部件362的远端部分361近侧的一个位置。
[0063]流入部件362的内径或周长可以匹配于或基本上等同于连接器370的外径或周长。图9B展示了扩张器302可以用于放射状地扩张流入部件362的一端，例如其远端部分361。放射状的扩张可能主要是由于弹性变形。扩张器302包括远端区302A以及近端区302B，该远端区被配置为用于由用户抓握，该近端区被配置为用于插入到流入部件362中。近端区302B被锥形化，以协助扩张器302容易插入流入部件362中。近端部分302B的锥形特征还确保流入部件362的内腔梯度地扩大到一个尺寸，该尺寸将为连接器提供好的连接，如下文进一步讨论。扩张器302优选还包括可以被配置为肩状物的深度限制器302C。深度限制器302C防止扩张器302过度插入到流入部件362中，这会导致流入部件362的过度扩大。过度扩大可以降低与连接器连接的稳固性，如下文所讨论。
[0064]图9B通过箭头BI和B2展示了扩张器的使用。BI展示了扩张器被首先插入到流入部件362的内腔中，并上至深度限制器302C。B2展示了扩张器302然后从流入部件362移除，提供了其远端部分361的合适的大小和形状。在优选的实施例中，至少在近端区302B的外表面上的扩张器302是由高度光滑的材料形成，例如聚四氟乙烯(PTFE)，已经发现该材料会显著地协助扩张过程。
[0065]图9C展示了在流入部件362已经扩张后，它可以按箭头C的方向滑动，以向着第二端358的轴向方向超过连接器370的第一端354。由扩张器302提供的大小和形状优选是在流入部件362与连接器370的第一端354之间提供紧密配合(例如，过盈配合)的大小和形状。在一些移植物中，流入部件362将通过至少一些弹性反冲或回复响应于在图9B中所展示的扩张过程，这在流入部件362与连接器370的第一端354之间提供了至少部分密封。在其他实施例中，可以通过一个夹握结构，例如通过闭合以上讨论的抓斗构件将密封集中于这些结构之间。流入部件362可以轴向地滑动，直到其一端与肩状物388邻接。类似于以上讨论的与连接器270结合的那些的啮合特征390可以定位于连接器370的外表面上，从而机械地与流入部件362的内表面或定位于其内表面上的啮合特征(未示出)啮合。
[0066]在一些实施例中，连接装置366的第一构件378和第二构件380可以然后被一起致动，例如挤压或推动，这样使得在第一构件378和第二构件380的各自匹配表面上的抓握结构或齿396、398与彼此啮合。这在图9D中通过箭头D展示。第一构件378和第二构件380的部分可以被移动经过彼此、滑动经过彼此或彼此重叠，直到实现流入部件362与连接器370之间的闭合配置和稳固连接。安全结构可以被提供在连接器370上，以要求至少最小的致动来确保在第一构件378和第二构件380上的啮合特征之间足够量的啮合。连接装置的表面384、386还可以具有定位于内表面上的啮合特征394，以提供与流入部件362的外表面的进一步机械哨合。
[0067]如在图9E中所展示的，当连接装置处于闭合配置或位置时，在护罩384、386的末端之间可以存在间隙或空间400。间隙或空间400可以是更大或更小的，取决于流入部件362的特征，例如壁厚度 。在一些实施例中，护罩384、386可以具有边缘402、404，这些边缘纵向地以平行于连接器370的纵轴的方向延伸。当连接装置处于闭合配置时，间隙400可以周向地在两个边缘402、404之间延伸。
[0068]图9F展示了在连接装置366的近端314上安装张力减轻结构364的一个实施例。在一个技术中，摩擦配合形成于张力减轻结构364与连接装置366之间，并且滑动配合在张力减轻结构364与流入部件362之间用于减轻张力。张力减轻结构364有助于防止流入部件362在其从连接装置366延伸时发生扭结或坍缩。张力减轻结构364可以在流入部件362的远端段上向着其远端滑动，如箭头F所指示，该张力减轻结构被固定至处于闭合配置的连接装置366。滑动移动是处于向着第二端358的方向，并且持续到它达到连接装置366的近端314。例如，张力减轻结构的末端，例如弹性套筒，可以在连接装置366的护罩384、386的外表面上滑动以形成在其上的摩擦配合。
[0069]图10展示了处于开放配置的连接器270的另一个实施例。在如图10中所描绘的连接器270的实施例中，护罩284、286被省略或以另外方式实质上减少，如和图4中所描绘的连接器270的实施例相比。例如，在一些情况下，连接器270通常不包括近侧延伸的护罩，这些护罩从第一构件278和第二构件280的一侧向着连接器270的第一端254延伸出。然而，在其他情况下，连接器270可以包括近侧延伸的护罩，这些护罩从第一构件278和第二构件280的一侧向着连接器270的第一端254略微延伸出。也就说，这些护罩可以仅部分地从第一构件278和第二构件280的一侧向着连接器270的第一端254延伸出，但不可以按照到连接器270的第一端254的所有方式延伸。
[0070]仍然参照图10，在一个实施例中，连接装置266的第一构件278和第二构件280被配置为啮合张力减轻装置的向远侧延伸的套筒的外表面的部分，该张力减轻装置定位于流入部件或移植物(未示出)周围从而将其固定至连接器270。第一构件278和第二构件280的一个范围的位置或闭合配置被提供为使得套筒或移植物的一个范围的厚度可以固定到连接器270上。在一些实施例中，连接装置266的第一构件278和/或第二构件280的第二端250、252可以在配合面上设有突出或抓握结构(例如齿296、298)，当连接器处于闭合配置时，这些突出或抓握结构将压缩力维持在套筒和/或移植物上。齿296、298可以沿着弧形本体形成于第一构件278和第二构件280上，允许在第一构件278和第二构件280移动的弧形路径上在任何位置处稳固的或锁定的啮合。在一些情况下，第一构件278和第二构件280的第一端246、248可以可枢转地以旋转的一个轴连接。
[0071]在一些实施例中，为了协助齿296、298的啮合，可以提供第一构件278和第二构件280中的至少一个的至少一部分的一些轴向移位。例如，狭槽276可以使第一构件278和第二构件280的第二端250、252能够以一个量偏转远离彼此，当这样偏转时该量足以使齿能够滑动经过彼此。在一些实施例中，连接器270可以具有管状结构292，该管状结构从第一端254延伸至第二端258。管状结构292可以具有恒定的或可变的直径。突出或肩状物288可以周向地定位于在第一端254与第二端258之间的管状结构292的周围。在一些实施例中，销240(参见图5)可以经过肩状物288的一部分。管状结构292的一部分可以从肩状物288延伸到连接器270的第一端254。流入部件可以按轴向方向从第一端254滑动至第二端258。流入部件可以在管状结构292上滑动，直到流入部件的一端与肩状物288邻接。类似地，张力减轻装置的套筒部件可以在轴向方向从第一端254到第二端258滑动。套筒可以在管状结构292和/或流入部件上滑动，直到套筒的一端与肩状物288邻接。联接这些结构的方法的进一步讨论在下文结合图12A-12F将得以讨论。
`[0072]连接器270可以设有啮合特征以确保与移植物或其他流入部件的内表面的稳固连接。例如，管状结构292可以具有一个或多个啮合特征290，例如像肋状物、倒钩或其组
八
口 ο
[0073]图11展示了围绕流入部件或流出部件的张力减轻结构164的一个实施例。张力减轻结构164的远端部分140可以包括从其延伸的套筒146。也就是说，在一些实施例中，套筒146可以延伸超过线圈的远端。在一些情况下，套筒146可以至少部分地布置于张力减轻结构164之内，可以具有与线圈的内径基本上相同的外径。在其他情况下，套筒146可以不是布置在张力减轻结构164之内，并且仅可以从线圈延伸。在一些实施例中，套筒可以是硅酮。张力减轻结构164的近端部分142可以包括回弹结构，例如镍钛诺线圈，该线圈限定了其中具有基本上恒定直径的内腔。在一些实施例中，张力减轻结构164可以具有渐增直径的长度144。渐增直径长度144可以使张力减轻结构164的此部分能够定位在连接器270的管状结构292上。在一个实施例中，布置在张力减轻结构164之内的套筒还可以具有渐增内径，以容纳连接器270的管状结构292以及流入部件。在另一个实施例中，该套筒可以包括恒定直径。张力减轻结构164使得流入部件162的扭结或挤压减少或最小化。
[0074]图12A-12F展示了将流入部件762附接至连接器770的第一端754的一个实施例。连接器770的第二端758可以被配置为被连接至流出部件。图12A展示了将张力减轻结构764放置在流入部件762上的初始步骤。箭头A展示了这样一种技术，其中，可包括线圈和内套筒146的近端部分742前进超过流入部件的远端部分。优选地，张力减轻结构764的远端部分740移动至流入部件762的远端近侧的一个位置。
[0075]流入部件762的内径或周长可以匹配于或基本上等同于连接器770的外径或周长。在一些情况下，有利的是使流入部件762的内径匹配或几乎等同于连接器770的内径，从而将两个部件之间的内部轮廓保持尽可能的平滑。在此类情况下，这可能要求使用扩张器(下文讨论)或其他手段用于延展流入部件762的一端。并且，套筒746的内径或周长可以匹配于或基本上等同于流入部件762的外径或周长。图12B展示了扩张器702可以用于放射状地扩张流入部件762的一端，例如其远端。扩张器702包括远端区702A以及近端区702B，该远端区被配置为用于由用户抓握，该近端区被配置为用于插入到流入部件762中。近端区702B被锥形化，以协助扩张器702容易插入流入部件762中。近端部分702B的锥形特征还确保流入部件762的内腔梯度地扩大到一个尺寸，该尺寸将为连接器770提供好的连接。扩张器702优选还包括可以被配置为肩状物的深度限制器702C。
[0076]图12B通过箭头BI和B2展示了扩张器的使用。BI展示了扩张器被首先插入到流入部件762的内腔中，并上至深度限制器702C。B2展示了扩张器702然后从流入部件762移除，提供了其远端的合适的大小和形状。在用至少ePTFE基的移植物的情况下，可以有益的是扩张到比连接器的外径更大的直径从而导致反冲。而且，反冲是依赖于时间的功能，并且因此可以使移植物的扩张部分能够最初易于在连接器上滑动；扩张部分可以然后收紧低到一定水平。在一个实例实施例中，扩张器的外径可以是0.265”，并且在倒钩峰处连接器的外径可以是0.236”。在移植物定位于连接器上之前，具有更小外径的扩张器可以导致抵触(SP，小于0.236”移植物内径)。甚至0.236”可以具有轻微的抵触。在一些情况下，抵触可以被耐受，只要它不变得太难以在连接器上推进移植物。有时一个第二扩张是有益的。
[0077]图12C展示了在流入部 件762已经扩张之后，它可以按箭头C的方向在连接器770的第一端754上以向着第二端758的轴向方向滑动。由扩张器702提供的大小和形状优选是在流入部件762与连接器770的第一端754之间提供紧密配合(例如，略微过盈配合)的大小和形状。流入部件762可以轴向地滑动，直到其一端与肩状物788邻接。类似于以上讨论的与连接器770结合的那些的啮合特征790可以定位于连接器770的外表面上，从而机械地与流入部件762的内表面或定位于其内表面上的啮合特征(未示出)啮合。而且，扩张器的材料可以对某些移植物(例如像非ePTFE移植物)具有作用。例如，某些移植物将不会在具有更高的摩擦系数的其他塑料上滑动，但将会在PTFE材料扩张器上滑动。由于ePTFE移植物本身是固有润滑的，对于它们而言扩张器的材料可以更不重要。
[0078]图12D和12E展示了在流入部件762在连接器770的第一端754上滑动以与肩状物788邻接之后，张力减轻结构764还可以轴向地(以箭头D的方向)在连接器770的第一端754上滑动。也就是说，张力减轻结构764可以轴向地在流入部件762上向着第二端758滑动，直到套筒746的远端与肩状物788邻接。以此方式，可以将套筒746定位在连接器770内。
[0079]在一些实施例中，连接器770的第一构件778和第二构件780可以进而被一起致动，例如挤压或推动，这样使得在第一构件778和第二构件780的各自匹配表面上的抓握结构或齿796、798与彼此啮合。这在图12E中通过箭头E展示。第一构件778和第二构件780的部分可以被移动经过彼此、滑动经过彼此或彼此重叠，直到实现流入部件762、张力减轻结构764、和连接器770之间的闭合配置和稳固连接。
[0080]图12F展示了在连接装置766的近端754上安装张力减轻结构764的一个实施例。在一个技术中，张力减轻结构764的套筒746的至少一部分连同流入部件762的至少一部分可以由连接器770的第一构件778和第二构件780夹住、挤压、锁定或其组合。也就是说，套筒746可以通过第一构件778和第二构件780和/或通过护罩284、286 (参见图4，如果存在的话)被固定在连接装置766之内。
[0081]如上所讨论，上述实施例允许用户(例如外科医生)利用带有任何一般可获得的移植物或他们选择的流入部件的标准化流出部件和连接器系统。这将允许外科医生使用他们对其具有最多经验和先进的植入技术的移植物。
[0082]另一个优势是允许标准化流出部件和连接器系统与能够早期抑或立即可用的移植物一起使用。这在移植物正并入体内时消除了临时透析导管的需要。这个增强减少了被临时透析导管感染的风险，这些临时透析导管在血液透析中是常见和耗费大的。此类结构的一些实例讨论于US2007/0167901A1中，该文献公开于2007年7月19日，将其通过引用结合在此。
[0083]将流入部件连接至在此的任何连接器的前述方法可以嵌入到将这种装置施用于患者的更广泛的方法中。这种方法可以涉及进入患者静脉，流出部件有待被插入其中。例如，可以用这种方法进入颈静脉。流出部件的远端可以定位于进入部位的远处，例如在进入部位到心室之间的任何位置。
[0084]此后，流出部件的近端可以定位于任何合适的解剖学部位，例如在δ-胸沟的最近处。流出部件的近端的这种定位可以通过任何合适的方式实现，例如通过皮下从静脉插入部位的邻近处到S-胸沟邻近处打通近端。
[0085]更广泛的方法还可以包括将流入部件的近端与不同于插入部位的血管段(可以是颈静脉)进行联接。通过任何合适`的技术，流入部件可以与不同的血管段(例如，肱动脉)联接。一种技术涉及将近端缝合至动脉，例如产生端侧吻合。流入部件的近端的附接可以通过第二切口进行，该第二切口是通过流入部件有待连接的血管段的邻近处的皮肤形成。在连接流入部件之后，流入部件的远端可以打通，例如通过皮下到达适用于将流出部件联接至例如S-胸沟的解剖学位置，其中可以形成第三切口。
[0086]一旦流入和流出部件的远端部分和近端部分各自位于连接区(例如δ-胸沟)，这些部件的连接可以通过使用以上讨论的连接器系统和方法来实现。在一个便利的技术中，流入部件的远端部分的短长度通过第三切口升到患者外部，并且流出部件的近端部分的短长度通过第三切口升到患者外部。流出部件的近端在连接器的远端管状结构(包括啮合特征168)(或类似的，如在此讨论的)上前进。流入部件的远端在连接器的近端管状结构上前进。如果存在的话，护罩闭合在套筒和/或流入部件的从其远端向近侧延伸的长度的周围，如上讨论。此类型的多种方法大体上讨论于美国专利号7，762，977中，出于对这些技术进行阐明的目的以及出于所有其他目的，将该文献通过引用结合在此。
[0087]前述装置及其变体使得能够提供血管通路系统。流入部件可以通过任何手段通过缝合附接至动脉或以其他方式动脉化。在其他实施例中，流入部件的近端是通过可扩张构件附接的，该可扩张构件可以是自扩张或球囊可扩张式的。自扩张型式可以包括被适配为至少扩大到动脉的内部大小的正弦型圆周构件。这个扩大使得流入导管的近端部分能够向着动脉的内壁扩张，例如，能够被压为与动脉的内部段啮合。动脉化流入部件的另一技术涉及提供联接结构，该联接结构可以是一种或多种支架样结构，如在2009年3月19日公开的US2009/0076587A1中所讨论的，将该文献通过引用以其全文结合在此。例如，流入部件的至少一部分(例如，包括联接结构的至少一部分)可以部署在血管之内，并且流入部件的其余部分可以从血管延伸到连接器。
[0088]流出部件的一部分被适配为在插入部位插入到静脉内。流出部件可以具有比静脉的内径更小的外径，并且可以在其一端具有至少一个开口，其中这些开口的至少一个在有待布置于远离插入部位处的导管段中。例如，出口可以是在心脏中。
[0089]在操作中，血液通过导管从动脉流动，并且通过流出部件中的一个开口返回至循环系统的静脉侧。该系统优选在动脉与静脉之间提供层状血液流动。在某些应用中，血液通过在流出部件的至少外部周围的未中断的静脉流动。
[0090]到系统的通路可以按任何合适的方式提供，例如，通过提供针，该针具有与血液透析装置联接的第一端并且具有被适配为用于直接插入流入部件中的第二端。血液可以由此从血管通路装置分流到透析装置，并且回至患者的循环系统中。
[0091]尽管在某些优选实施例和实例的背景下披露，但本领域的普通技术人员将理解的是，本披露可以延伸超越确切披露的实施例到其他替代实施例和/或用途以及其明显的改变及其等效物。并且，尽管一些变化已经得以详细示出和描述，但在这些披露的范围之内的其他改变将对于本领域的普通技术人员来说是易于清楚的。还应考虑到可以作出实施例的特定特征和方面的不同组合或子组合，并且仍然落在本披露的范围之内。应理解的是，所披露实施例的不同特征和方面可以与其他进行组合或被其他替代，以便形成所披露实施例的不同模式。因此，预期至少一些在 此披露的本发明实施例的范围应不受以上所述的具体披露实施例限制。
【权利要求】
1.一种用于植入一个心血管系统中的连接器，该连接器包括: 一个远端管状本体； 一个近端管状本体； 一个凸缘，布置在该近端与远端管状本体之间；以及 一个连接装置，包括: 一个第一构件，该第一构件具有一个第一端、一个第二端、以及多个凹口，该第一端可枢转地与该凸缘联接，该第二端布置在远离该第一构件的该第一端处，而该多个凹口在该第一构件的该第二端邻近处形成于该第一构件的一个表面上；以及 一个第二构件，该第二构件具有一个第一端、一个第二端、以及一个第二多个凹口，该第一端可枢转地与该凸缘联接，该第二端布置在远离该第二构件的该第一端处，而该第二多个凹口形成于该第二构件的该第二端的一个表面上，该第二构件的该第二端被配置成啮合该第一构件的该多个凹口中的至少一个凹口以固定该近端管状本体的一个流入部件。
2.如权利要求1所述的连接器，其中该连接装置进一步包括一个开放配置和多个闭合配置，该多个闭合配置被配置为将具有不同大小的流入部件固定到该近端管状本体上。
3.如权利要求1所述的连接器，其中该连接装置具有一个第一闭合配置，其中该第二构件的该第二端啮合一个第一范围的凹口，该连接装置还具有一个第二闭合配置，其中该第二构件的该第二端啮合一个第二范围的凹口，该第二范围的凹口包括在该第一范围的凹口与该第一构件的该第一端之间的至少一个凹口。
4.如权利要求1所述的连接器，其中该连接装置进一步包括一种铰链型机构，该铰链型机构枢转地将该第一和第二构件的这些第一端与该凸缘联接。
5.如权利要求4所述的连接器，进一步包括一个弹簧，该弹簧布置在该铰链型机构周围并与该第一和第二构件连通，并且被配置为(i)将该连接器维持为一个开放配置，和/或(ii)当处于一个闭合配置时，将一个力施加在该第一构件的该多个凹口中的至少一个凹口与该第二构件的该多个凹口中的至少一个凹口之间。
6.如权利要求1所述的连接器，进一步包括多个啮合特征，该多个啮合特征布置在该远端管状本体的一个外表面上。
7.如权利要求1所述的连接器，进一步包括多个啮合特征，该多个啮合特征布置在该近端管状本体的一个外表面上。
8.如权利要求1所述的连接器，进一步包括护罩，这些护罩从该第一和第二构件各自的一部分延伸出。
9.如权利要求8所述的连接器，进一步包括多个啮合特征，该多个啮合特征布置在这些护罩的一个内表面上。
10.如权利要求1所述的连接器，进一步包括一个定位于该第一构件的该第二端邻近处的第一狭槽，该第一狭槽被配置为使得该第一构件的该第二端能够以一个量偏转远离该第二构件的该第二端，在这样偏转时该量足以使该第一多个凹口滑动经过该第二多个凹□。
11.如权利要求1所述的连接器，进一步包括一个定位于该第二构件的该第二端邻近处的第二狭槽，该第二狭槽被配置为使得该第二构件的该第二端能够以一个量偏转远离该第一构件的该第二端，在这样偏转时该量足以使该第二多个凹口能够滑动经过该第一多个凹口。
12.如权利要求1所述的连接器，进一步包括一个张力减轻结构，该张力减轻结构被配置为与该连接器的一端联接从而与该流入部件形成一个滑动配合，用于为该流入部件提供张力减轻。
13.如权利要求12所述的连接器，其中该张力减轻结构包括布置在该流入部件的一个远端周围的一个内套筒，该流入部件的该远端被配置为固定在该连接装置与该近端管状本体之间。
14.如权利要求12所述的连接器，其中该张力减轻结构包括一个弹性远端部分以及一个回弹近端部分，该弹性远端部分被配置为有弹性地扩张以接收该连接装置的至少一部分，该回弹近端部分被配置为使得该流入部件的过度窄化减轻或最小化为至少在该管状构件邻近处。
15.一种用于在一位患者的心血管系统中的两个位置之间提供连续的血液流动的系统，包括: 一个血液导管，具有一个远端部分和一个近端部分，该远端部分被配置为在一个插入部位插入到一个血管中并且借此前进到一个与该插入部位间隔开的位置；以及一个连接器，包括: 一个远端部分，被配置为与该血液导管的该近端部分啮合； 该远端部分的向近侧延伸的一个管状本体，该管状本体被配置为插入到一个血管移植物的一端中； 一个连接装置，包括一个开放配置和一个第一闭合配置以及一个第二闭合配置，该第一闭合配置提供了在该连接装置的一个内表面与该管状本体之间的一个第一间隙，该第二闭合配置提供了在该连接装置的一个内表面与该管状本体之间的一个第二间隙； 其中该第一间隙容纳了具有一个与该管状本体的外周长匹配的内周长以及一个第一壁厚度的一个移植物，并且该第二间隙容纳了具有一个与该管状本体的外周长匹配的内周长以及一个与该第一壁厚度不同的第二壁厚度的一个移植物； 由此可以从具有不同壁厚度的移植物提供连续流，通过该连接器并且进入该血液导管。
16.如权利要求15所述的系统，其中该连接装置进一步包括一个铰链型机构。
17.如权利要求16所述的系统，其中该连接装置进一步包括在一端可枢转地连接的第一和第二构件。
18.如权利要求17所述的系统，其中该第一和第二闭合配置是用于固定具有不同大小的流体导管，并且该第一和第二构件具有布置在远离这个可枢转地连接的一端的第二端。
19.如权利要求18所述的系统 ，其中该第一构件具有多个凹口，该多个凹口在该第一构件的该第二端邻近处形成于该第一构件的一个表面上，该第二构件的该第二端被配置为啮合该第一构件的这些凹口。
20.如权利要求19所述的系统，其中该连接器具有一个第一配置，其中该第二构件的该第二端啮合一个第一范围的凹口，该连接器还具有一个第二配置，其中该第二构件的该第二端啮合一个第二范围的凹口，该第二范围的凹口包括在该第一范围的凹口与该第一构件的该第一端之间的至少一个凹口。
21.如权利要求19所述的系统，其中该第二构件包括一个第二多个凹口，该第二多个凹口形成于该第二构件的该第二端的一个表面上，该第二构件的该第二端被配置为啮合该第一构件的该多个凹口中的至少一个凹口。
22.一种用于在一个心血管系统中流体地联接一个流体导管的近端和远端管状段的连接器，该连接器包括: 一个连接器本体，具有一个外表面和一个内表面，该外表面限定一个第一外周长，该内表面限定一个内腔；以及 一个连接装置，具有一个开放配置和多个闭合配置，该连接装置包括: 第一和第二构件，被配置为彼此啮合以将该流体导管固定到该连接器上；以及 一个开放配置和多个闭合配置，该多个闭合配置用于固定具有不同大小的流体导管。
23.如权利要求22所述的连接器，其中该第一构件包括一个施加内力的环，并且该第二构件包括一个外环，该外环被配置为啮合这一施加内力的环以在该开放配置与该多个闭合配置之间致动这一施加内力的环。
24.如权利要求22所述的连接器，其中该第一和第二构件包括相对的U形构件，该U形构件在该开放配置与该多个闭合配置之间被配置为变形并且分离。
25.一种用于在一个心血管系统中联接一个流体导管的管状段的方法，该方法包括: 提供一个连接器和一个连接装置，该连接器具有限定一个第一外周长的一个外表面和限定一个内腔的一个内表面，该连接装置定位于该连接器的近端与远端之间，该连接装置具有一个脱离配置和用于固定具有不同厚度的管状段的多个啮合配置； 使一个流体导管的一端与该连接器啮合，这样使得该连接器的该内腔与一个流体导管的内腔处于流体连通；并且 将该连接装置从该脱离配置致动为这些啮合配置之一，这样使得该流体导管由该连接装置压缩。
26.如权利要求25所述的方法，其中致动包括使两个钳口构件移动经过彼此，以引起在一个第一钳口上的至少一个齿与在一个第二钳口上的至少一个齿啮合。
27.如权利要求25所述的方法，其中将该连接装置致动为这些啮合配置之一进一步包括使布置为远离彼此的该连接装置的第一和第二构件的游离端向着彼此枢转。
28.如权利要求25所述的方法，其中将该连接装置致动为这些啮合配置之一进一步包括将该第二构件与在该第一构件上的一个范围的凹口中的至少一个第一凹口啮合，并且将该连接装置致动为另一种不同于该第一啮合配置的啮合配置包括将该第二构件与包括了不同于该第一凹口的至少一个凹口的一个第二凹口或一个第二范围的凹口啮合。
29.一种用于在一个心血管系统中联接管状段的用具包，该用具包包括: 一个连接器，包括一个连接装置，该连接装置具有一个开放配置和多个闭合配置；以及 一个组织移植物扩张器，被配置为放射状地扩张一个流入部件的一端。
30.如权利要求29所述的用具包，进一步包括一个张力减轻结构，该张力减轻结构被配置为与该连接器的一端联接从而与该流入部件形成一个滑动配合，用于为该流入部件提供张力减轻。
31.如权利要求30所述的用具包，进一步包括一个布置在该张力减轻结构之内的硅酮套筒，该张力减轻结构被配置为定位在该流入部件周围。
32.如权利要求30所述的用具包，进一步包括一个或多个流入部件和/或流出部件。
33.一种用于在一个心血管系统中联接管状段的方法，该方法包括: 用一个组织移植物扩张器将一个流入部件的一端进行放射状地扩张； 将该流入部件的一端与一个连接器啮合，这样使得该连接器的一个内腔与流入部件的一个内腔处于流体连通；并且 将一个连接装置从一个脱离配置致动为一个啮合配置，这样使得该流入部件由该连接装置压缩。
34.如权利要求33所述的方法，进一步包括: 将一个张力减轻结构定位在该流入部件周围，用于为该流入部件提供张力减轻；并且 将该张力减轻结构与该连接器的一端联接。
【文档编号】A61M1/36GK103813817SQ201280042911
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年9月6日 优先权日:2011年9月6日
【发明者】贾德森·A·赫里希 申请人:海默斯菲尔有限公司