消毒制剂及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种消毒制剂，可用于例如对人或动物身体部分进行清洁和消毒，特别用于对人的手进行消毒。所述消毒制剂包含醇，其包括乙醇；含桉油精，特别是含桉树油的精油；润肤剂，包括丙三醇；和其它成分，包括吡罗克酮乙醇胺、丙烯酸基聚合物和2-氨基-甲基-1-丙醇。本发明还提供了对人和动物身体部分进行消毒的方法和用于制备所述制剂的方法。
【专利说明】消毒制剂及其应用
【技术领域】
[0001]本发明提供了一种消毒制剂，可用于例如对人或动物身体部分进行清洁和消毒，特别用于对人的手消毒。本发明还提供了对人和动物身体部分进行消毒的方法和用于制备该制剂的方法。
【背景技术】
[0002]对于开发用于对人和动物身体部分、特别是对人的手进行清洁和消毒的改进的方法和产品，有日益增长的需求。除对于人体保持干净和经消毒的手以最小化病原体传播的可能性的正常需求之外，大量行业的从业人员需要在其正常工作期间清洁他们的手。例如，在人类卫生保健的供应中、在食物和饮料的制备中、动物的处理中、在儿童和老年人的护理中以及在清洁和废物处理中涉及的人员，都将需要确保他们的手定期地清洁，以避免可能导致疾病的病原体传播到他们自己或他人身上。用于手部清洁的常规方法是使用肥皂和水，且在许多卫生方面较重要的工作场所，采用的是液体肥皂或速干手消毒剂(alcoholbased hand rub)(包含已制成由于味道差而难以使人类食用的变性乙醇的凝胶或泡沫)，其中的许多可能包含抗菌活性剂，例如异丙醇、氯己定、三氯生(triclosan)、季铵化合物和碘化的化合物等，或对羟基苯甲酸酯类、二醇类和合成香料。含有这些成分中的许多所具有的问题是，它们对于皮肤有刺激，且对于抗菌剂来说，许多细菌已变异并对其产生抗性。因此，需要开发快速作用的手清洁制剂，其显示高效杀灭或灭活病原体，同时对皮肤相对温和，由此允许经常使用(不仅适于受过培训的专业人员，还适用于普通大众)而不会产生皮肤刺激、发炎、干燥、开裂、泛红或过敏反应(特别对于术前或术后病人的情况)。由于常见的手清洁制剂中使用的一些添加剂，还必需使用单独的护肤脂和/或皮肤调节剂以保护和/或再水化皮肤。实际上，世界卫生组织(WHO)在其2009年公布的“世卫组织卫生保健中手部卫生准则(WHO Guidelines on Hand Hygiene in Health Care)”(其公开通过引用并入本文)中建议，皮肤刺激敏感的人士使用单独的护肤脂和/或皮肤调节剂。如果不需要额外使用这种护肤脂和皮肤调节剂，`这将是优选的。理想的是，手清洁制剂应该既不使皮肤脱水，也不导致皮肤刺激、发炎、干燥、开裂、泛红或过敏反应。
[0003]还有一些情况下，期望最小化清洁时的用水需求。对于日常手部清洁，在气候和降雨条件发生改变且水正变得越来越缺乏的世界部分地区，这是目前的一个特殊问题。例如，在澳大利亚的部分地区，由于至少在居民用水的一些方面设置限制，水的可用性越来越重要。对于军事活动，或在例如室外劳动、露营和丛林远足等活动中，可利用的水有限以及任何可利用的水都将用于饮用而非清洗的情况下，也期望使用有效清洁的方法。
[0004]在本文中，本
【发明者】已构想出一种可用于没有多余水的情况下的消毒制剂。本
【发明者】实质上采用了对广泛的病原微生物显示出令人惊讶的功效的天然产品，其通常可在人和动物皮肤上重复使用，而没有明显的刺激、发炎、干燥、开裂、泛红或过敏反应。也没有证据证明对本发明的制剂产生微生物耐药性。本发明的制剂的主要成分包括醇、包含桉油精和优选植物提取油的保湿剂的一种或多种精油。而且，虽然容易理解醇类例如乙醇显示出抗菌活性(由于其使蛋白质变性的能力)，但也应理解的是，由于无残留的蒸发，所述醇的效果在皮肤上并不持续。但是，本
【发明者】已经确定，本发明制剂的其它成分确实留下了残留物，其不会导致使用者不快或有刺激，但是其导致皮肤表面上抗菌活性的持续。由此，本发明的制剂例如对于健康专业人士可用作专业的卫生手消毒剂，可用作手术手消毒液，手消毒剂以及对要进行手术的患者用于术前备皮。还观察到，本发明的制剂改善了一些个体中可能由其它清洁制剂的使用引起的皮肤刺激和干燥的症状。
[0005]德国专利申请N0.202007002978公开了一种凝胶组合物，其包含规定量的醇、增稠剂、至少一种选自镇静剂、治疗促进剂和/或抗炎药中的活性剂、以及水。对于有效的消毒活性，这种制剂看起来需要双胍化合物、苯酚化合物或碘化合物等的存在，而本发明中的消毒是不需要这些化合物的。在本发明的优选实施方案中，这类化合物从本发明的制剂中排除，由此消毒活性由精油和醇来促成。
[0006]国际专利公开N0.W02005/084717公开了一种清洁溶液，其包含乙醇和具有规定量桉油精的精油。由于醇例如乙醇和包含桉油精的精油的清洁和消毒性质为已知，因此不能预期将这类成分引入具有保湿性质的速干手消毒剂(ABHR)制剂中。在本发明人开始本发明工作之前，通常理解的是，使用这类制剂而或者不牺牲抗菌效果，或者没有对于刺激性抗菌剂(例如季铵化合物、氯己定或葡萄糖酸氯己定、氯二甲苯酚、苯扎氯铵、氟赛伦(flurosalan)、六氯酌.、苯酌 三溴赛伦(tribromosalan)、三氯卡班(triclocarban)、三氯生(triclosan)和异丙醇)的需求，不可能有效滋润。实际上，WHO在其上述引用的准则中提到，手消毒剂制剂应含有1%至2%的保湿剂，且加入超过3%的保湿剂则会牺牲抗菌活性。
[0007]发明概述
[0008]在本发明的一个方面，提供了一种消毒制剂，包含:
[0009](a)醇；
[0010](b) 一种或多种含桉油精的精油；和
`[0011](C)润肤剂(emollient)。
[0012]在另一个方面，本发明涉及外用至人或动物皮肤的消毒制剂，包含:
[0013](a)乙醇；
[0014](b)桉树油；
[0015](C)甘油；
[0016](d)批罗克酮乙醇胺(piroctone olamine);和
[0017](e)水。
[0018]在另一个方面，本发明涉及外用至人或动物皮肤的消毒制剂，包含:
[0019](a)乙醇；
[0020](b)桉树油；
[0021](c)甘油；
[0022](d)職烯醇(terpinen-4-ol)；
[0023](e)吡罗克酮乙醇胺；和
[0024](f)水。
[0025]在另一个方面，本发明涉及外用至人或动物皮肤的消毒制剂，包含:
[0026](a)乙醇；[0027](b)桉树油；
[0028](c)甘油；
[0029](d)吡罗克酮乙醇胺；和
[0030](e)水。
[0031]在另一个方面，本发明涉及外用至人或动物皮肤的消毒制剂，包含:
[0032](a)乙醇；
[0033](b)桉树油；
[0034](C)甘油；
[0035](d)丙烯酸基聚合物；和
[0036](e)水。
[0037]在另一个方面，本发明涉及外用至人或动物皮肤的消毒制剂，包含:
[0038](a)乙醇；
[0039](b)桉树油；
[0040](c)甘油；
[0041](d)丙烯酸基聚合物；
[0042](e) 2-氨基-甲基-1-丙醇；和
[0043](f)水。
[0044]在一个优选的实施方案中，将上面指出的制剂施用于人的皮肤。
[0045]优选地，所述制剂包含一种或多种C1至Cltl醇，优选一种或多种甲醇或乙醇。特别优选的是，所述醇包含分析级(A.R.)乙醇。
[0046]优选地,所述一种或多种精油选自桉树、茶树、月桂树叶(bayleaf )、绿薄荷和迷迭香油，优选桉树油，且最优选B.P.(英国药典(British Pharmacopoeia))级桉树油。在一个实施方案中，所述制剂可任选地包含茶树油或茶树油提取物，例如萜烯醇。
[0047]在一个实施方案中，所述润肤剂为或包含羊毛脂、矿物质、植物油和合成油以及湿润剂中的一种或多种。例如，湿润剂可以包括甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯、山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇和聚葡萄糖，植物油可以包括椰子油、荷荷芭油(jojoba oil)、乳木果油(sheabutter)、芒果油和棕榈油。优选地，所述润肤剂为丙三醇(甘油)，且优选为植物来源的甘油。
[0048]在所述制剂为手凝胶剂的另一实施方案中，所述制剂包含一种或多种胶凝剂或增稠剂。
[0049]在一个实施方案中，所述制剂包含，以体积计，约60%至约80%的乙醇、约5%至约15%的桉树油和约2%至约10%的丙三醇。
[0050]在本发明的另一实施方案中，提供了消毒制剂，包含，以体积计:
[0051](a)约60%至约80%的乙醇；
[0052](b)约5%至约15%的桉树油；
[0053](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0054](d)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0055](e)水。
[0056]在本发明的另一实施方案中，提供了消毒制剂，包含，以体积计:[0057](a)约60%至约80%的乙醇；
[0058](b)约5%至约15%的桉树油；
[0059](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0060](d)约0.1%至约1%的萜烯醇；
[0061](e)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0062](f)水。
[0063]在另一个实施方案中，所述制剂包含，以体积计:
[0064](a)约 73% 的 95% 乙醇；
[0065](b)约10%的桉树油；
[0066](c)约5%的丙三醇；
[0067](d)约0.5%的萜烯醇；
[0068](e)约0.05%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0069](f)水。
[0070]在本发明的另一实施方案中，提供了消毒制剂，包含，以体积计:`[0071](a)约60%至约80%的乙醇；
[0072](b)约5%至约15%的桉树油；
[0073](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0074](d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和
[0075](e)水。
[0076]在本发明的另一实施方案中，提供了消毒制剂，包含，以体积计:
[0077](a)约60%至约80%的乙醇；
[0078](b)约5%至约15%的桉树油；
[0079](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0080](d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和
[0081](e)约0.8%至约2%的2_氨基_2_甲基-1-丙醇；和
[0082](f)水。
[0083]本发明还包括对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用如上定义的制剂。
[0084]在一个实施方案中，提供了对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用一种制剂，所述制剂包含，以体积计:
[0085](a)约60%至约80%的乙醇；
[0086](b)约5%至约15%的桉树油；
[0087](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0088](d)约0.1%至约1%的萜烯醇；
[0089](e)约0.01%至约0.5%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0090](f) /K。
[0091]在另一实施方案中，用于所述方法中的制剂包含，以体积计:
[0092](a)约73%至约95%的乙醇；
[0093](b)约10%的桉树油；[0094](c)约5%的丙三醇；
[0095](d)约0.5%的職烯醇；
[0096](e)约0.05%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0097](f)水。
[0098]在另一个实施方案中，提供了对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用一种制剂，所述制剂包含，以体积计:
[0099](a)约60%至约80%的乙醇；
[0100](b)约5%至约15%的桉树油；
[0101](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0102](d)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和
[0103](e)水。
[0104]在一个实施方案中，所述方法用于对人的手进行消毒，且在另一个实施方案中，所述制剂用于人皮肤的术前处理消毒。
[0105]在另一个实施方案中，提供了对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用一种制剂 ，所述制剂包含，以体积计:
[0106](a)约60%至约80%的乙醇；
[0107](b)约5%至约15%的桉树油；
[0108](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0109](d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和
[0110](e)水。
[0111]在另一个实施方案中，提供了对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用一种制剂，所述制剂包含，以体积计:
[0112](a)约60%至约80%的乙醇；
[0113](b)约5%至约15%的桉树油；
[0114](c)约2%至约10%的丙三醇；
[0115](d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和
[0116](e)约0.8%至约2%的2_氨基_2_甲基-1-丙醇；和
[0117](f)水。
[0118]发明详述
[0119]在本说明中对于任何现有技术的引用不是且不应被视为承认或以任何形式暗示，该现有技术构成了澳大利亚的公知常识的一部分。
[0120]在本说明书和随附的权利要求书的全文中，除非文中另外要求，词语“包含(comprise)”和变体例如“包含(comprises)”和“包含(comprising)”应理解为意指包括所声明的整数或步骤或整数或步骤的组，但不排除任何其它整数或步骤或整数或步骤的组。
[0121]在本说明书和随附的权利要求书的全文中，除非文中另外要求，短语“基本
上由......所组成(consisting essentially of )”和变体例如“基本上由......所组成
(consists essentially of )”应理解为表明所列举的要素是本发明基本的，即必需的要素。该短语允许其它没有被列举的实质上不影响本发明的特征的要素的存在，但排除另外未指明的将影响限定方法的基本和新颖的特征的要素。[0122]在一个优选的实施方案中，所述消毒制剂包含醇，例如C1至Cltl醇，优选选自甲醇或乙醇中的一种或多种。由于通常使用时所述制剂会与皮肤接触且其蒸气会被吸入，因此所述醇应为在皮肤接触和吸入暴露时对动物以及特别是人无毒。优选地，所述醇不变性，且特别优选的是所述醇是分析级(A.R)乙醇。优选地，所述制剂包括约30%至约85%的体积量(％v/v)的醇，优选约60%至约80%，更优选约70%至约75%且最优选约72%至约73%。在一个优选的实施方案中，所述制剂不包括异丙醇。
[0123]所述制剂包括一种或多种包含桉油精的精油和/或其馏分，其通常由新鲜干燥或部分干燥的植物或植物提取材料经精馏获得。所述精油可以从一种或多种植物的例如叶、枝、嫩枝、茎、皮、种子、果实、根或果仁等的部分中获得。精油馏分可以由精油或其组分的精馏、提纯或精炼等获得。虽然其它植物种类也可以产生含有桉油精化合物，优选1，8_桉油精且优选油中的含20%至100%的精油，但所述精油和/或馏分优选选自桉树油、茶树油、月桂树叶油、绿薄荷油和迷迭香油的组。在还进一步的优选实施方案中，使用B.P.级(其符合英国药典要求)的桉树油，且优选使用视觉清澈等级(visibly clear grade),从而生产出清澈的制剂，这通常在美学上更吸引消费者。优选地在所述精油中，优选在桉树油中，桉油精的量以重量计为至少约60% (%v/v)，优选约75%至约85%。在一个优选的实施方案中，在所述制剂中的精油，优选桉树油，以体积计的量为约5%至约30%，优选约10%至约25%，更优选约10%至约15%，且最优选约10%至约11%。
[0124]所述制剂还可以包括茶树油或茶树油提取物，例如萜烯醇，其为市售且被认为是茶树油的主要活性成分。茶树油或其提取物在所述制剂中的存在已被本发明人证明有助于所述制剂的保存，使得所述制剂由于味道差而难以使人类食用(如果如优选的使用非变性醇，在一些行政辖区中出于监管目的是必需的)，并特别由于在皮肤上留下改善抗菌活性持续的残留物(并非令人不快或有刺激性)而有助于抗菌活性。所述萜烯醇的结构如下:
【权利要求】
1.一种消毒制剂,包含:(a)醇；(b)一种或多种含桉油精的精油；和(C)润肤剂。
2.如权利要求1所述的消毒制剂，包含:(a)乙醇；(b)桉树油；(C)甘油；(d)吡罗克酮乙醇胺；和(e)水。
3.如权利要求1所述的消毒制剂，包含:(a)乙醇；(b)桉树油；(C)甘油；(d)職烯醇；(e)吡罗克酮乙醇胺；和(f)水。
4.如权利要求1所述的消毒制剂，包含:(a)乙醇；(b)桉树油；(C)甘油；(d)吡罗克酮乙醇胺；和(e)水。
5.如权利要求1所述的消毒制剂，包含:(a)乙醇；(b)桉树油；(C)甘油；(d)丙烯酸基聚合物；和(e)水。
6.如权利要求1所述的消毒制剂，包含:(a)乙醇；(b)桉树油；(C)甘油；(d)丙烯酸基聚合物；(e)2-氨基-甲基-1-丙醇；和(f)水。
7.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(C)约2%至约10%的丙三醇；(d)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和(e)水。
8.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(c)约2%至约10%的丙三醇；(d)约0.1%至约1%的萜烯醇；(e)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和(f)水。
9.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约73%的95%乙醇；(b)约10%的桉树油；(c)约5%的丙三醇；(d)约0.5%的職烯醇；(e)约0.05%的吡罗克酮乙醇胺；和(f)水。
10.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(c)约2%至约10%的丙三醇；(d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和(e)水。
11.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(c)约2%至约10%的丙三醇；(d)约1%至约2%的丙烯酸基聚合物；和(e)约0.8%至约2%的2-氨基-2-甲基-1-丙醇；和(f)水。
12.如权利要求1所述的消毒制剂，包含，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(c)约2%至约10%的丙三醇；(d)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和(e)水。
13.如权利要 求1所述的消毒制剂，基本上组成为，以体积计:(a)约60%至约80%的乙醇；(b)约5%至约15%的桉树油；(C)约2%至约10%的丙三醇； (d)约0.01%至约0.1%的吡罗克酮乙醇胺；和 (e)水。
14.如权利要求1-13中任一项所述的制剂，还包括pH调节剂，优选乳酸，且优选其含量为 0.02%-0.2%v/v0
15.如权利要求1-13中任一项所述的制剂，其中所述制剂的pH在6-8.5的范围内。
16.如权利要求1-4、7-9和12-15中任一项所述的制剂，其为手消毒剂的形式。
17.如权利要求5、6、10和11-15中任一项所述的制剂，其为手凝胶剂的形式。
18.对人或动物身体部分进行消毒的方法，包括向所述身体部分施用权利要求1-17中任一项所述的制剂。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述制剂在施用后约10-15秒提供了至少4.0的对数减少值。
20.如权利要求18或19所述的方法，用于去除死皮细胞、油脂或尘垢和/或用于处理较小伤口和皮肤病。
21.如权利要求18或19所述的方法，其中所述制剂用作术前皮肤优选人皮肤处理的抗菌剂。
22.如权利要求18或19所述的方法，其中所述制剂在术前手术环境中施用。
23.如权利要求18或19所述的方法，其中施用所述制剂以治疗蚊虫叮咬、蛰伤、晒伤或轻皮肤烧伤。
24.如权利要求16或17所述的方法，其中施用所述制剂以治疗或预防癣/脚气。
25.如权利要求18或19所述的方法，其中施用所述制剂以治疗或预防湿疹。
【文档编号】A61K31/4412GK103813799SQ201280044639
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年7月13日 优先权日:2011年7月14日
【发明者】彼特·劳伦斯·斯蒂夫 申请人:桑尼维普斯Pty有限公司