自我注射器的制造方法

自我注射器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种自我注射器(1)，包括前壳体(2.1)和后壳体(2.2)，前壳体(2.1)具有第一肋(2.1.2)和第二肋(2.1.3)，后壳体(2.2)可伸缩地连接至前壳体(2.1)且具有适于接合第一肋(2.1.2)和第二肋(2.1.3)的闭锁臂(2.2.1)。当前壳体(2.1)相对于后壳体(2.2)处于第一位置时，闭锁臂(2.2.1)接合至第一肋(2.1.2)。当闭锁臂(2.2.1)脱离第一肋(2.1.2)时，前壳体(2.1)相对于后壳体(2.2)平移至第二位置，前壳体(2.1)和后壳体(2.2)之间的轴向距离相对于第一位置增加，闭锁臂(2.2.1)接合第二肋(2.1.3)。
【专利说明】自我注射器

【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于给药的自我注射器。

【背景技术】
[0002] 对于使用者和专业护理人员而言，执行注射是一种无论在精神上还是身体上都面 临大量风险和挑战的过程。
[0003] 注射装置典型地分为两种类型一手动装置和自我注射器。在传统的手动装置中， 使用者必须提供力来驱动药物通过针。这典型地通过某种形式的按钮/活塞实现，在注射 期间必须对其连续施压。这样的方法对于使用者来说存在很多缺点。例如，如果使用者停 止对按钮/活塞施压，则注射将停止并且可能无法给患者输送所希望的剂量。此外，推动按 钮/活塞所需的力对于使用者来说可能太大（例如，如果使用者是老者）。而且，对准注射 装置、执行注射以及在注射期间保持注射装置静止可能需要灵巧性，某些患者（例如，上了 年纪的患者、儿童、关节炎患者等）不具有这样的灵巧性。
[0004] 自我注射装置旨在使患者的自我注射更加容易。传统的自我注射器可通过弹簧提 供用于执行注射的力，并且可使用触发按钮或其它机构来激活注射器。自我注射器可为一 次性装置或可重复使用的装置。
[0005] 仍存在对改进的自我注射器的需求。


【发明内容】

[0006] 本发明的目标是提供一种改进的自我注射器。
[0007] 在示范性实施例中，根据本发明的自我注射器包括前壳体和后壳体，前壳体具有 第一肋和第二肋，后壳体可伸缩地连接至前壳体且具有适于接合第一肋和第二肋的闭锁 (latch)臂。当前壳体相对于后壳体处于第一位置时，闭锁臂接合（engage)至第一肋。当 闭锁臂脱离第一肋时，前壳体相对于后壳体平移至第二位置，前壳体和后壳体之间的轴向 距离相对于第一位置增加，闭锁臂接合第二肋。
[0008] 在示范性实施例中，自我注射器还包括可滑动地设置在前壳体中的互锁套筒以及 适于相对于前壳体施加偏置力至互锁套筒的套筒弹簧。
[0009] 在示范性实施例中，自我注射器还包括可滑动地设置在前壳体中的注射器托架以 及适于相对于前壳体施加偏置力至注射器托架的托架弹簧。
[0010] 在示范性实施例中，自我注射器还包括可滑动地设置在前壳体中的闭锁套筒以及 适于相对于前壳体施加偏置力至闭锁套筒的闭锁套筒弹簧。闭锁套筒防止闭锁臂和第一肋 的脱离（disengage)，直至闭锁套筒克服闭锁套筒弹簧的偏置力而移动。
[0011] 在示范性实施例中，自我注射器还包括设置在后壳体中的驱动架（carriage)以 及适于相对于后壳体施加力至驱动架的驱动弹簧。
[0012] 在示范性实施例中，自我注射器还包括设置在后壳体上的触发按钮。
[0013] 在示范性实施例中，自我注射器还包括第一闭锁机构，其适于防止注射器托架在 远端方向上相对于前壳体移动。第一闭锁机构包括在第一角位置和第二角位置之间可枢转 的注射器后向闭锁，在第一角位置中该闭锁接合注射器托架，在第二角位置中该闭锁脱离 注射器托架。互锁套筒包括第一臂，其适于接合后向闭锁，并且适于在互锁套筒相对于前壳 体移动时、使后向闭锁从第一角位置移动至第二角位置。
[0014] 在示范性实施例中，自我注射器还包括第二闭锁机构，适于防止注射器托架在近 端方向上相对于前壳体移动。第二闭锁机构包括弹性注射器前向闭锁，适于在注射器托架 在远端方向上相对于前壳体移动时偏转（deflect)，并且适于在注射器托架在近端方向上 相对于前壳体移动时返回至非偏转位置以邻接（abut)注射器托架。第二闭锁机构包括连 接至前向闭锁的杠杆，杠杆的致动促使该前向闭锁脱离注射器托架。
[0015] 在示范性实施例中，自我注射器还包括第三闭锁机构，其适于防止触发按钮的致 动。第三闭锁机构包括锁定（lockout)杆，其可滑动地设置在后壳体中且具有凹陷。锁定 杆邻接触发按钮以防止触发按钮的致动，直至互锁套筒上的第二臂在近端方向上推动锁定 杆以将该凹陷与触发按钮对准。
[0016] 在示范性实施例中，自我注射器还包括可移动地设置在后壳体上的滑块。滑块包 括适于接合驱动架的内部凸台。
[0017] 在示范性实施例中，在第一位置中互锁套筒邻接闭锁臂以防止闭锁臂脱离第一 肋。在第一位置中闭锁套筒邻接互锁套筒以防止闭锁臂脱离第一肋。
[0018] 在示范性实施例中，自我注射器还包括盖，其具有适于接合针鞘的弹性倒钩。由互 锁套筒维持该倒钩与针鞘接合。
[0019] 在示范性实施例中，自我注射器还包括具有针回缩机构的注射器。针回缩机构的 致动促使前壳体从第一位置移动至第二位置。当针回缩机构施加力至驱动架时，驱动弹簧 中的剩余力防止驱动架相对于后壳体移动，并且促使前壳体相对于后壳体轴向移动。
[0020] 本发明适用性的进一步的范围将通过下文给出的详细描述而变得明显。然而，应 理解，虽然该详细描述和具体实例指出了本发明的优选实施例，但其仅是以示例方式给出 的，因为对于本领域的技术人员而言，基于该详细描述，在本发明的精神和范围内的各种变 化和修改是显而易见的。

【专利附图】

【附图说明】
[0021] 本发明将通过以下给出的详细描述和附图而得到更充分的理解，这些描述和附图 仅是以示例方式给出的，因此不构成对本发明的限制，附图中：
[0022] 图1示出了根据本发明的自我注射器的示范性实施例的两个纵向截面，
[0023] 图2示出了在插入注射器期间自我注射器的示范性实施例，
[0024] 图3示出了自我注射器在装配时的示范性实施例，
[0025] 图4示出了移除了盖之后的自我注射器的示范性实施例，
[0026] 图5示出了抵靠注射位置被按压的自我注射器的示范性实施例，
[0027] 图6示出了其针从远端延伸的自我注射器的示范性实施例，
[0028] 图7示出了接近剂量终点的自我注射器的示范性实施例，
[0029] 图8示出了达到剂量终点的自我注射器的示范性实施例，
[0030] 图9示出了使用后的自我注射器的示范性实施例，
[0031] 图10示出了在更换使用过的注射器时自我注射器的的示范性实施例，
[0032] 图11示出了在更换使用过的注射器时自我注射器的示范性实施例，以及
[0033] 图12示出了在更换使用过的注射器时自我注射器的示范性实施例。
[0034] 在所有附图中，对应的部分用相同的附图标记标注。

【具体实施方式】
[0035] 图1A和1B示出了自我注射器1的示范性实施例在不同截面平面上的纵向截面 图。自我注射器1包括细长的外壳，该外壳具有可分开的前壳体2. 1和后壳体2. 2。尽管图 1A和1B所示的示范性实施例示出了可完全分开的前壳体和后壳体2. 1、2. 2,但在其它示范 性实施例中，壳体2. 1、2. 2可以铰接方式连接在一起。在另一个示范性实施例中，壳体2. 1、 2. 2可沿着外壳的纵向轴分开，夕卜壳的纵向轴与外壳的横向轴相对。
[0036] 在示范性实施例中，前壳体2. 1包括适于保持注射器的托架14。托架14可相 对于前壳体2. 1轴向移动并且由托架弹簧26朝着近端方向P偏置，该托架弹簧26近向 (proximally)压靠托架14上的肩部14. 1并且远向（distally)压靠形成在前壳体2. 1的 远端部分中的壁架（ledge)。
[0037] 前壳体2. 1还包括互锁套筒16。互锁套筒16可相对于前壳体2. 1轴向移动并且 由套筒弹簧27朝着远端方向D偏置，该套筒弹簧27近向压靠前壳体2. 1的远端部分中的 壁架并且远向压靠互锁套筒16。互锁套筒16适于穿过前壳体2. 1中的远端开口远向伸出， 以使得该互锁套筒16在注射过程中接触注射位置，如下面进一步说明的。
[0038] 前壳体2. 1还包括闭锁套筒18,其适于确保前壳体2. 1和后壳体2. 2在注射过程 中保持接合，如下面进一步说明的。闭锁套筒18可相对于前壳体2. 1轴向移动并且由闭锁 套筒弹簧19朝着近端方向P偏置，该闭锁套筒弹簧19近向压靠闭锁套筒18并且远向压靠 形成在前壳体2. 1的近端部分中的第三肋2. 1. 1。互锁套筒16的近端上的钩子16. 3适于 接合形成在闭锁套筒18上的肩部。钩子16. 3限制互锁套筒16相对于前壳体2. 1的伸展， 因为闭锁套筒弹簧19压缩互锁套筒16所需的力比套筒弹簧27更大。此外，形成在第一壳 体2. 1上的第四肋2. 1. 4邻接闭锁套筒18并且防止闭锁套筒18相对于前壳体2. 1近向移 动。
[0039] 在示范性实施例中，自我注射器1包括一个或多个闭锁机构，用于防止自我注射 器1的意外致动。第一闭锁机构适于防止在互锁套筒16缩回之前、托架14相对于前壳体 2. 1移动。在示范性实施例中，第一闭锁机构包括注射器后向闭锁17,其可枢转地连接至前 壳体2. 1上的支柱。注射器后向闭锁17的近端鼻部17. 1适于接合托架14上的肩部14. 1。 注射器后向闭锁17的远端斜坡17. 2适于接合从互锁套筒16近向延伸的第一臂16. 1。第 一臂16. 1的近端可包括突起16. 2,其适于接合远端斜坡17. 2。如下面进一步说明的，当互 锁套筒16在近端方向P上相对于前壳体2. 1缩回时，第一臂16. 1接合远端斜坡17. 2,注射 器后向闭锁17枢转并且近端鼻部17. 1脱离肩部14. 1，允许托架14在远端方向D上相对 于前壳体2. 1轴向移动。在示范性实施例中，闭锁弹簧（未示出）可在鼻部17. 1接合肩部 14. 1的角位置处偏置该注射器后向闭锁17。
[0040] 在另一个示范性实施例中，注射器后向闭锁17可具有平直端部而不是斜坡17. 2， 在此情况下，斜坡可设置在突起16. 2处。在再一个示范性实施例中，注射器后向闭锁17和 突起16. 2二者可具有对应的倾斜表面。
[0041] 在示范性实施例中，前壳体2. 1包括第二闭锁机构，用于防止在注射过程后、托架 14在近端方向P上移动。第二闭锁机构可包括弹性注射器前向闭锁25,随着托架14在远 端方向D上轴向移动，该弹性注射器前向闭锁25在由肩部14. 1接合时偏转。当托架14在 托架弹簧26的力下、在近端方向P上移动时，肩部14. 1邻接已经返回其非偏转位置的该注 射器前向闭锁25。闭锁25可包括杠杆25. 1，如下面进一步说明的，在重新设定自我注射器 1时，该杠杆25. 1可被手动压下以再次偏转该注射器前向闭锁25。
[0042] 在示范性实施例中，后壳体2. 2包括驱动弹簧15,其适于给自我注射器1中注射器 上的活塞施加力。驱动弹簧15设置在固定套筒20上，固定套筒20连接至后壳体2. 2的近 端。驱动弹簧15近向支承在后壳体2. 2上并且远向支承在驱动架22上，驱动架22可伸缩 地设置在固定套筒20上。驱动架22适于相对于后壳体2. 2轴向移动，并且适于接合注射 器上的活塞。
[0043] 在示范性实施例中，触发按钮21设置在后壳体2. 2上。触发按钮21可设置在后 壳体2. 2的侧表面上或者后壳体2. 2的近端上。触发按钮21可包括适于接合驱动架22上 的钩子22. 1的捕获臂21. 1，防止驱动架22在远端方向D上轴向移动。在按下触发按钮21 时，捕获臂21. 1脱离钩子22. 1，允许通过驱动弹簧15的力、在远端方向D上推进该驱动架 22〇
[0044] 在示范性实施例中，后壳体2. 2包括第三闭锁机构，用于防止自我注射器1的意外 致动。第三闭锁机构适于防止触发按钮21在互锁套筒16缩进前壳体2. 1中之前移动。在 示范性实施例中，第三闭锁机构包括可相对于后壳体2. 2轴向移动的触发锁定杆23,其可 操作地连接至互锁套筒16并且适于接合触发按钮21。触发锁定杆23可被偏置在邻接该 触发按钮21并且防止触发按钮21相对于后壳体2. 2移动的位置中（例如通过弹簧，未示 出）。互锁套筒16相对于前壳体2. 1的缩回可使触发锁定杆23在近端方向P上移动并且 使触发锁定杆23上的凹陷23. 1与触发按钮21对准。然后触发按钮21可被按下且由凹陷 23. 1容纳。
[0045] 在示范性实施例中，当前壳体2. 1连接至后壳体2. 2时，从互锁套筒16近向延伸 的第二臂16. 4可接合触发锁定杆23。当互锁套筒16缩进前壳体2. 1中时，第二臂16. 4可 在近端方向P上相对于后壳体2. 2推动该触发锁定杆23以使凹陷23. 1与触发按钮21对 准。
[0046] 在如图2A和2B所示的示范性实施例中，自我注射器1包括锁定机构，用于将前壳 体2. 1和后壳体2. 2锁定在同轴位置上。在示范性实施例中，锁定机构包括两个弹性闭锁 臂2. 2. 1，其从后壳体2. 2远向延伸并且适于选择性地接合前壳体2. 1中的第一肋2. 1. 2和 第二肋2. 1. 3 (第一肋2. 1. 2的近端），如下面进一步说明的。
[0047] 再次参照图1A和1B，锁定机构还可包括可移动地安装在后壳体2. 2上的滑块29。 滑块29可为弹簧加载的且在远端方向D(或锁定位置）上被偏置。滑块29上的内部凸台 29. 1可适于在滑块29从锁定位置近向移动到非锁定位置时接合驱动架22。滑块29和驱 动架22在近端方向上的移动可再次压缩驱动弹簧15以备后续使用。
[0048] 保护盖28可附接至前壳体2. 1的远端。盖28可包括弹性倒钩28. 1 (图2A和2B 中示出），其适于接合自我注射器1中注射器针上的针鞘。
[0049] 在图1A和1B中，前壳体2. 1和后壳体2. 2分开，并且尚未插入注射器。
[0050] 图2A和2B示出了前壳体2. 1和后壳体2. 2仍然分开，但是注射器3插入托架14 中。注射器3可插入托架14中，直至注射器3上的指状凸缘3. 1邻接托架14的近端。
[0051] 在示范性实施例中，注射器3可具有针回缩机构。例如，注射器3可为来自Uni 1 ife Corporation 的 Unifill 或 Unitract 注射器。
[0052] 注射器3可包括针筒、可滑动地设置在针筒内的塞头5以及设置在注射器3的远 端上的针4。注射器3可包括针回缩机构，该针回缩机构包括可滑动地设置在针筒的远端中 的针密封6、针密封6远端的发射环（ejector ring) 7以及设置在注射器3远端上的针固定 器8,针固定器8适于接合连接至针4的针座（mount) 9。塞头5包括适于接合针座9的腔 体5.1，如下面更加详细描述的。
[0053] 在示范性实施例中，注射器3注射器3包括内活塞10,其可伸缩地设置在外活塞 11上。内活塞10的远端连接至塞头5。活塞弹簧12相对于内活塞10偏置外活塞11。内 活塞10上的弹性臂10. 1将内活塞10接合至外活塞11。注射器3的指状凸缘3. 1上的释 放环3. 2适于接合弹性臂10. 1，促使臂10. 1偏转且脱离外活塞11。当臂10. 1脱离外活塞 11时，活塞弹簧12拉伸，并且内活塞10可相对于外活塞10轴向移动。外活塞11包括非返 回特征（未示出），用于将其接合至释放环3. 2。
[0054] 在组装注射器3时，针鞘13附接至针4。
[0055] 如图3A和3B所示，一旦注射器3置于托架14中，当后壳体2. 2上的闭锁臂2. 2. 1 接合前壳体2. 1中的第一肋2. 1. 2时，前壳体2. 1可连接至后壳体2. 2。在示范性实施例 中，可在闭锁臂2.2. 1接合第一肋2. 1.2时提供反馈（例如，可听见的滴答声）以提示使用 者：前壳体2. 1固定到后壳体2. 2上。闭锁臂2. 2. 1和第一肋2. 1. 2可具有对应的倾斜表 面以便于接合/脱离。如图3B所示，闭锁臂2. 2. 1保持与第一肋2. 1. 2的接合，因为闭锁 臂2. 2. 1邻接钩子16. 3并且钩子16. 3邻接闭锁套筒18。滑块29可处于伸展位置，覆盖前 壳体和后壳体2. 1、2. 2之间的接合缝。
[0056] 在图4A和4B中，已经从自我注射器1移除盖28。当移除（例如，通过在远端方向 D上拉动）盖28时，盖28上的倒钩28. 1接合针鞘13并且随着盖28移除针鞘13。一旦移 除盖28,倒钩28. 1不再受制约，从而释放保护针鞘13并且可易于从盖28移除该保护针鞘 13。例如，倒钩28. 1可径向偏置远离自我注射器1的纵向轴。在与自我注射器1连接时，倒 钩28. 1可由互锁套筒16的远端偏转并受其制约。因此，当盖28与自我注射器1分开时， 倒钩28. 1可返回其非偏转位置且释放针鞘13。
[0057] 当从自我注射器1移除盖28时，互锁套筒16处于伸展位置，从前壳体2. 1的远端 开口伸出。
[0058] 在图5A和5B中，互锁套筒16相对于前壳体2. 1处于缩回位置，这是因为已经抵靠 注射位置按压了自我注射器1。随着互锁套筒16在近端方向P上相对于前壳体2. 1平移， 第一臂16. 1接合注射器后向闭锁17的远端斜坡17. 2,促使注射器后向闭锁17旋转，并且 促使鼻部17. 1脱离托架14上的肩部14. 1。而且，第二臂16. 4接合触发锁定杆23且在近 端方向P上相对于后壳体2. 2推动该触发锁定杆23。当触发锁定杆23相对于后壳体2. 2 近向移动时，凹陷23. 1与触发按钮21对准。此时，可通过按压触发按钮21而激活该自我 注射器1。
[0059] 互锁套筒16在近端方向P上的平移还使互锁套筒16的近端在后壳体2. 2上的闭 锁臂2. 2. 1后方移动，这进一步加强了闭锁臂2. 2. 1与前壳体2. 1上的第一肋2. 1. 2的接 合。互锁套筒16上的钩子16. 3脱离闭锁套筒18上的肩部。然而，闭锁套筒18相对于前 壳体2. 1保持在适当位置，因为闭锁套筒18上的肩部邻接第四肋2. 1. 4。
[0060] 如图6A和6B所示，在按压触发按钮21时，触发按钮21上的捕获臂21. 1脱离钩 子22. 1并且释放驱动架22。来自驱动弹簧15的拉伸力在远端方向D上推动驱动架22。由 于托架14不相对于前壳体2. 1固定，所以当驱动架22接合内活塞10时，托架14在远端方 向D上相对于前壳体2. 1轴向移动以用于插入针。由于塞头5和针筒的相对移动的摩擦力 大于压缩该托架弹簧26且将针4插入注射位置所需力的总和，针4被插入而不从注射器3 分配任何药物。
[0061] 随着托架14在远端方向D上相对于前壳体2. 1轴向移动，托架14上的肩部14. 1 接合注射器前向闭锁25并且使其暂时偏转。当肩部14. 1绕过（bypass)注射器前向闭锁 25时，该注射器前向闭锁25返回其非偏转位置，如图6A所示。
[0062] 托架14继续在远端方向D上相对于前壳体2. 1轴向移动，直至注射器3上的指状 凸缘3. 1邻接前壳体2. 1中的第三肋2. 1. 1。可通过改变第三肋2. 1. 1的轴向位置而变化 针的穿透深度。一旦指状凸缘3. 1邻接第三肋2. 1. 1，则施加到塞头5上的力足以克服摩擦 力并且开始排空注射器3。
[0063] 在另一个示范性实施例中，托架14的轴向移动受第五肋2. 1. 5和第六肋2. 1. 6的 限制。例如，托架14上的凸缘可邻接第五肋2. 1. 5以限制托架14相对于前壳体2. 1的缩 回，并且可邻接第六肋2. 1. 6以限制托架14相对于前壳体2. 1的远向移动（这可部分地限 定注射深度）。
[0064] 图7A和7B示出了注射器3几乎被排空时的自我注射器1。塞头5已经邻接针密 封6。随着塞头5的进一步前伸，其在远端方向D上推动针密封6和发射环7。
[0065] 如图8A和8B所示，驱动架22邻接闭锁套筒18并且克服闭锁套筒弹簧19的偏置 力、在远端方向D上推动闭锁套筒18,直至闭锁套筒18邻接第三肋2. 1. 1。同时，内活塞10 推动塞头5和针密封6以使其与发射环7邻接，该发射环7邻接针固定器8。当发射环7接 合针固定器8时，发射环7上的倾斜远端臂使针固定器8上的倾斜近端保持臂偏转，从针固 定器8释放针座9。基本上同时地，针座9的近端（例如，以摩擦方式、扣合等）接合塞头5 中的腔体5. 1。
[0066] 在针座9已经接合了腔体5. 1后，释放环3. 2促使内活塞10上的弹性臂10. 1偏 转，并且释放外活塞11。释放环3. 2保持该外活塞11。
[0067] 在输送剂量后，驱动架22邻接闭锁套筒18。
[0068] 当从注射位置移除自我注射器1时，互锁套筒16在套筒弹簧27的力下、在远端 方向D上平移，以确保覆盖露出的针4,并且通过驱动架22的力维持闭锁套筒18与第三肋 2. 1.1邻接。由此，互锁套筒16的近端不再邻接闭锁臂2. 2.1。由于互锁套筒16不与闭锁 臂2. 2. 1邻接，驱动弹簧15中的力促使闭锁臂2. 2. 1脱离第一肋2. 1. 2。例如，驱动弹簧 15中的力可在近端方向P上作用于后壳体2. 2以及在远端方向D上作用于前壳体2. 1 (通 过使驱动架22邻接闭锁套筒18,以抵靠第三肋2. 1. 1压缩该闭锁套筒）。由于该相反方向 上的力，闭锁臂2. 2. 1可偏转且脱离第一肋2. 1. 2。当闭锁臂2. 2. 1脱离第一肋2. 1. 2时， 驱动架22可在远端方向D上继续直至其邻接滑块29上的肩部29. 1。
[0069] 如图9A和9B所示，在示范性实施例中，活塞弹簧12的力在近端方向P上推动内活 塞11 (以及连接至针座9的塞头5)以将针座9和针4收回注射器3的针筒中。当内活塞 11邻接驱动架22时，活塞弹簧12的力的强度不足以克服驱动弹簧15中的剩余力而在近端 方向P上推动驱动架22,因此，前壳体和后壳体2. 1、2. 2轴向移动分开，直至闭锁臂2. 2. 1 接合第二肋2. 1. 3。例如可通过改变闭锁臂2. 2. 1和第一肋2. 1. 2的对应倾斜面的角度来 改变闭锁臂2. 2. 1脱离第一肋2. 1. 2所需的力。
[0070] 前壳体2. 1和后壳体2. 2与邻接托架14上肩部14. 1的注射器前向闭锁25的相 对位移所产生的空间允许内活塞11 (以及连接至针座9的塞头5)在近端方向P上轴向移 动以将针座9和针4收回注射器3的针筒中。
[0071] 如图10A和10B所示，滑块29在近端方向P上移动以重置驱动弹簧15。该重置滑 块29上的内部凸台29. 1接合驱动架22并且使其在近端方向P上随着滑块29的平移而从 动，由此压缩驱动弹簧15。随着驱动架22在近端方向P上移动，驱动架22上的钩子22. 1 再次接合触发按钮21上的捕获臂21. 1。
[0072] 当滑块29已经完全缩回时，前壳体2. 1和后壳体2.2之间的接缝是可接近的，并 且使用者可径向向内推动闭锁臂2. 2. 1以使它们与第二肋2. 1. 3脱离，并且分开壳体，如图 11A和11B所示。
[0073] 在前壳体和后壳体2. 1、2.2分开的图12A和12B中，例如，通过在远端方向D上推 动杠杆25. 1，连接至注射器前向闭锁25的该杠杆25. 1可操作，使注射器前向闭锁25偏转 从而从托架14上的肩部14. 1脱离。因此，托架弹簧26使托架14和注射器3在近端方向 P上返回其初始位置。此时，使用者可从托架14移除注射器3并且插入新的注射器。
[0074] 本领域的技术人员应理解，尽管已经将具有针回缩机构的注射器描述为用于自我 注射器1的示范性实施例，但是也可使用没有任何安全特征的注射器（例如，Hypak注射 器），并且自我注射器1可包括一个或多个安全机构，例如用于使互锁套筒16覆盖针4的锁 定机构。
[0075] 在本文中所使用的术语"药物"或"药剂"意指含有至少一种药学活性化合物的药 物配制剂，
[0076] 其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋 白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的 混合物，
[0077] 其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相 关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综 合征（ACS)、心绞痛（angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/ 或类风湿性关节炎，
[0078] 其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病 或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，
[0079] 其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似 物或衍生物，胰高血糖素样肽（GLP-1)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4,或 exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
[0080] 胰岛素类似物例如是 Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、 Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、PiO(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
[0081] 膜岛素衍生物例如是B29-N-肉显蓮酸_des (B30)人膜岛素；B29-N-掠桐 酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-椋榈酰人胰岛素；B28-N-肉 豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-椋榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻 酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30-N-椋榈酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B29-N- (N-椋榈 酰-Y-谷氨酰）-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰）-des(B30)人胰岛素； Β29_Ν_(ω-駿基十七焼酸）-des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_(ω-駿基十七焼酸）人膜岛素。
[0082] Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一种序列为 H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pr〇-Ser-Ser-Gly-Ala_Pr〇-Pr 〇-Pr〇-Ser_NH2 的月太。
[0083] Exendin-4衍生物例如选自下列化合物：
[0084] H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37Exendin-4 (1-39)-NH2,
[0085] H_ (Lys) 5_des Pro36, des Pro37Exendin_4 (1-39) _NH2，
[0086] des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0087] des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0088] des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)，
[0089] des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0090] des Pro36 [Trp (02)25, Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0091] des Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0092] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0093] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39);或
[0094] des Pro36[Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0095] des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0096] des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0097] des Pro36[Met(0)14,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0098] des Pro36[Trp(02)25, Asp28]Exendin-4 (1-39)，
[0099] des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)，
[0100] des Pro36 [Met (0)14Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)，
[0101] des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
[0102] 其中所述基团-Lys6_NH2可以接合至Exendin-4衍生物的C-端；
[0103] 或具有如下序列的Exendin-4衍生物
[0104] H- (Lys) 6~des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1~39) -Lys6-NH2,
[0105] des Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4 (1-39)-NH2，
[0106] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1~39) -NH2,
[0107] H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0108] des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1~39) - (Lys) 6-NH2,
[0109] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0110] H-Asn- (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0111] H- (Lys) 6-des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0112] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0113] H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,
[0114] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0115] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0116] H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0117] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0118] H- (Lys) 6-des Pro36 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) -Lys6_NH2，
[0119] des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
[0120] H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0121] H-Asn- (Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，
[0122] des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
[0123] H - (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0124] H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0125] H-Lys6-des Pro36 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0126] H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
[0127] H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,
[0128] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,
[0129] des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
[0130] H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4 (Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0131] H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；
[0132] 或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。
[0133] 激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如 在Rote Liste2008版第50章中所列，比如促性腺激素（Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黄体素（Lutropin)、绒毛膜促性腺激素（Choriongonadotropin)、促配 子成熟激素（Menotropin))、生长激素（Somatropine)(促生长素（Somatropin))、去氨加 压素（Desmopressin)、特利加压素（Terlipressin)、戈那瑞林（Gonadorelin)、曲普瑞林 (Triptorelin)、亮丙瑞林（Leuprorelin)、布舍瑞林（Buserelin)、那法瑞林（Nafarelin)、 戈舍瑞林（Goserelin)。
[0134] 多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它 们的衍生物，或硫酸化物，例如上述多糖的多聚硫酸化形式，和/或其中药学上可接受的 盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠 （enoxaparin sodium)〇
[0135] 抗体是球状的血浆蛋白（?150kDa)，也被称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于 它们具有添加至氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。各个抗体的基本功能单元是免疫 球蛋白（Ig)单体（只包含一个Ig单元）；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元比如IgA 的二聚物、具有四个Ig单元比如硬骨鱼IgM的四聚物或者具有五个Ig单元比如哺乳动物 IgM的五聚物。
[0136] Ig单体是包括4个多肽链的"Y"形分子；两条相同的重链和两条相同的轻链由半 胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链为约440个氨基酸长；每条轻链为约220个氨基 酸长。重链与轻链分别包含使它们折叠稳定的链内二硫键。每个链由所谓的Ig域的结构域 构成。这些域包含约70-110个氨基酸，并且根据它们的大小和功能被分为不同的类别（例 如，可变或V，和恒定或C)。它们具有特有的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层（β sheet) 创建了"三明治"形状，其由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用保持在 一起。
[0137] 有五种类型的哺乳动物Ig重链，由α、δ、ε、Y和μ表示。存在的重链的类型 定义了同种型的抗体；这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中被发现。
[0138] 不同重链的大小与成分不同；α和γ包含约450个氨基酸，δ包含约500个氨基 酸，而μ和ε具有约550个氨基酸。每个重链具有两个区，恒定区（CH)和可变区（VH)。 在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中基本上是相同的，但是在不同同种型的 抗体中是不同的。重链Υ、α和δ具有由三个串联的Ig域构成的恒定区和用于增加灵活 性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。重链的可变区在 由不同Β细胞产生的抗体中不同，但是对于由单一 Β细胞或Β细胞克隆所产生的所有抗体 来说是相同的。每个重链的可变区为约110个氨基酸长，并且是由单一 Ig域构成的。
[0139] 在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，由λ和K表示。轻链有两个连续 的域：一个恒定域（CL)和一个可变域（VL)。轻链的长度约为211至217个氨基酸。每个 抗体包含两条总是相同的轻链；只有一种类型的轻链 Κ或λ存在于哺乳动物的每个抗体 中。
[0140] 虽然所有抗体的大体结构是非常相似的，但给定的抗体的独特性质由可变（V)区 确定，如上面所详述。更具体地，可变环，其在每个轻链上（VL)和重链上（VH)各有三个，负 责抗原接合，即其抗原特异性。这些环被称为互补性确定区（⑶R)。因为来自VH与VL域 的CDR有助于抗原接合位点，所以不是任何单独的链而是重链与轻链的组合确定最终的抗 原特异性。
[0141] "抗体片段"包含至少一个如上所定义的抗原接合片段，并且具有与片段所源自的 完整抗体基本上相同的功能和特异性。具有木瓜蛋白酶的有限的蛋白水解消化将Ig原型 分成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原接合片段（Fab)，每个包含一个完整的L链 和约半个Η链。第三片段是可结晶片段（Fc)，其大小相似但是包含带有它们链间二硫键的 两个重链的羧基末端的一半。Fc包含碳水化合物、补体接合和FcR接合位点。有限的胃蛋 白酶消化产生单一的包含Fab片与铰链区的F (ab'）2片段，包括H-H链间二硫键。F (ab'）2 是二价的抗原接合。F(ab'）2的二硫键可被切割以获得Fab'。此外，重链与轻链的可变区 可以熔合在一起，以形成单链可变区片段（scFv)。
[0142] 药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HC1或HBr的 盐。碱式盐例如是具有选自碱或碱性物质的阳离子的盐，所述阳离子例如是Na+、或K+、 或Ca2+，或铵离子N+(R1) (R2) (R3) (R4)，其中，R1至R4彼此独立地意指：氢、任选地取代 的C1-C6-烷基、任选地取代的C2-C6-烯基、任选地取代的C6-C10-芳基、或任选地取代的 C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company出版 的由Alfonso R. Gennaro编辑的第17版《雷明顿制剂科学（Remington，s Pharmaceutical Sciences)》和《制剂技术百科全书（Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描 述了药学上可接受的盐的其它示例。
[0143] 药学上可接受的溶剂合物例如是水合物。
[0144] 本领域的技术人员应理解，可在不脱离本发明的整个范围和精神的情况下对这里 描述的设备、方法和/或系统以及实施例的各组成部分进行修改（添加和/或移除），本发 明涵盖这样的修改及其所有等同物。
【权利要求】
1. 一种自我注射器（1)，包括： 前壳体（2. 1)，具有第一肋（2. 1. 2)和第二肋（2. 1. 3); 后壳体（2. 2)，可伸缩地连接至所述前壳体（2. 1)，所述后壳体（2. 2)具有适于接合所 述第一肋（2. 1. 2)和所述第二肋（2. 1. 3)的闭锁臂（2. 2. 1)， 其中，当所述前壳体（2. 1)相对于后壳体（2. 2)处于第一位置时，所述闭锁臂（2. 2. 1) 接合至所述第一肋（2. 1. 2)，并且 其中，当所述闭锁臂（2. 2. 1)脱离所述第一肋（2. 1. 2)时，所述前壳体（2. 1)平移至相 对于所述后壳体（2. 2)的第二位置，所述前壳体（2. 1)和所述后壳体（2. 2)之间的轴向距 离相对于所述第一位置增加，并且所述闭锁臂（2. 2. 1)接合所述第二肋（2. 1. 3)。
2. 根据权利要求1所述的自我注射器（1)，还包括： 互锁套筒（16)，可滑动地设置在所述前壳体（2. 1)中；以及 套筒弹簧（27)，适于相对于所述前壳体（2. 1)施加偏置力至所述互锁套筒（16)。
3. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 注射器托架（14)，可滑动地设置在所述前壳体（2. 1)中；以及 托架弹簧（26)，适于相对于所述前壳体（2. 1)施加偏置力至所述注射器托架（14)。
4. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 闭锁套筒（18)，可滑动地设置在所述前壳体（2. 1)中；以及 闭锁套筒弹簧（19)，适于相对于所述前壳体（2. 1)施加偏置力至所述闭锁套筒（18)。
5. 根据权利要求4所述的自我注射器（1)，其中，所述闭锁套筒（18)防止所述闭锁臂 (2. 2. 1)和所述第一肋（2. 1. 2)的脱离，直至所述闭锁套筒（18)克服所述闭锁套筒弹簧 (19)的偏置力而移动。
6. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 驱动架（22)，设置在所述后壳体（2.2)中；以及 驱动弹簧（15)，适于相对于所述后壳体（2.2)施加力至所述驱动架（22)。
7. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 触发按钮（21)，设置在所述后壳体（2.2)上。
8. 根据权利要求3所述的自我注射器（1)，还包括： 第一闭锁机构，适于防止所述注射器托架（14)在远端方向（D)上相对于所述前壳体 (2· 1)移动。
9. 根据权利要求8所述的自我注射器（1)，其中，所述第一闭锁机构包括在第一角位置 和第二角位置之间可枢转的注射器后向闭锁（17)，在第一角位置中闭锁（17)接合所述注 射器托架（14)，在第二角位置中闭锁（17)脱离所述注射器托架（14)。
10. 根据权利要求2和9所述的自我注射器（1)，其中，所述互锁套筒（16)包括第一臂 (16. 1)，所述第一臂（16. 1)适于接合后向闭锁（17)，并且适于在所述互锁套筒（16)相对于 所述前壳体（2. 1)移动时、使后向闭锁（17)从所述第一角位置移动至所述第二角位置。
11. 根据权利要求3所述的自我注射器（1)，还包括： 第二闭锁机构，适于防止所述注射器托架（14)在近端方向（P)上相对于所述前壳体 (2· 1)移动。
12. 根据权利要求11所述的自我注射器（1)，其中，所述第二闭锁机构包括弹性注射器 前向闭锁（25)，适于在所述注射器托架（14)在远端方向（D)上相对于所述前壳体（2. 1)移 动时偏转，并且适于在所述注射器托架（14)在近端方向（P)上相对于所述前壳体（2. 1)移 动时返回至非偏转位置以邻接所述注射器托架（14)。
13. 根据权利要求12所述的自我注射器（1)，其中，所述第二闭锁机构包括连接至前向 闭锁（25)的杠杆（25. 1)，所述杠杆（25. 1)的致动促使前向闭锁（25)脱离所述注射器托架 (14)。
14. 根据权利要求7所述的自我注射器（1)，还包括： 第三闭锁机构，适于防止所述触发按钮（21)的致动。
15. 根据权利要求2和14所述的自我注射器（1)，其中，所述第三闭锁机构包括可滑动 地设置在所述后壳体（2. 2)中且具有凹陷（23. 1)的锁定杆（23)，其中，所述锁定杆（23)邻 接所述触发按钮（21)以防止所述触发按钮（21)移动，直至所述互锁套筒（16)上的第二臂 (16. 4)在近端方向（P)上推动所述锁定杆（23)以将所述凹陷（23. 1)与所述触发按钮（21) 对准。
16. 根据权利要求6所述的自我注射器（1)，还包括： 滑块（29)，可移动地设置在所述后壳体（2. 2)上，其中，所述滑块（29)包括适于接合所 述驱动架（22)的内部凸台（29. 1)。
17. 根据权利要求2所述的自我注射器（1)，其中，在所述第一位置中所述互锁套筒 (16)邻接所述闭锁臂（2. 2. 1)以防止所述闭锁臂（2. 2. 1)脱离所述第一肋（2. 1. 2)。
18. 根据权利要求4和17所述的自我注射器（1)，其中，在所述第一位置中所述闭锁套 筒（18)邻接所述互锁套筒（16)以防止所述闭锁臂（2. 2. 1)脱离所述第一肋（2. 1. 2)。
19. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 盖（28)，具有适于接合针鞘（13)的弹性倒钩（28. 1)。
20. 根据权利要求2和19所述的自我注射器（1)，其中，由所述互锁套筒（16)维持所 述倒钩（28. 1)与所述针鞘（13)接合。
21. 根据前述权利要求中任何一项所述的自我注射器（1)，还包括： 注射器（3)，具有针回缩机构。
22. 根据权利要求21所述的自我注射器（1)，其中，所述针回缩机构的致动促使所述前 壳体（2. 1)从所述第一位置移动至所述第二位置。
23. 根据权利要求6和22所述的自我注射器（1)，其中，当所述针回缩机构施加力至所 述驱动架（22)时，所述驱动弹簧（15)中的剩余力防止所述驱动架（22)相对于所述后壳体 (2. 2)移动，并且促使所述前壳体（2. 1)相对于所述后壳体（2. 2)轴向移动。
【文档编号】A61M5/20GK104066466SQ201280067767
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2012年11月23日 优先权日:2011年11月24日
【发明者】T.亨利, D.克罗斯, D.I.詹宁斯, R.A.麦克金利 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司