一种抗氧化的中药组合物、制备方法及用途
【专利摘要】本发明公开了一抗氧化、降血脂的中药组合物，中药组合物包括如下重量配比的原料药：纳豆20-60份，葡萄籽5-30份，银杏叶5-30份。本发明选择安全，副作用少，不易耐药的天然中药材加工而成。其通过降低外周血甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平、清除自由基，抑制脂质氧化等方面来达到抗氧化、降血脂的的功能。
【专利说明】—种抗氧化的中药组合物、制备方法及用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种抗氧化、降血脂的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]首届中国老龄产业高峰论坛资料显示，中国老龄化程度正在日益加快，同时老年人口呈高龄化趋势。蔡美琴等通过对上海地区老年人的营养调查，结果显示，中老年人抗氧化营养素摄入量普遍偏低，血清超氧化物歧化酶(SOD)偏低，血清过氧化脂质(LPO)偏高，说明机体抗氧化功能较差。因此，若长期适量补充外源性抗氧化剂，一方面可补偿内源性抗氧化剂水平(如S0D)，另一方面随着机体内、外源性抗氧化剂含量的增多，可及时清除体内过多的氧自由基，抑制脂质过氧化反应，对促进中老年人体健康非常有益。
[0003]由于饮食习惯的变化等因素导致人群血脂偏高、心血管疾病也非常常见。中医药治疗高血脂一般都是以健脾利湿、化痰清热、养阴生津等方式配伍辩证论证，实质上主要是降低血脂中的TC、LDL-C、TG等指标，升高HDL-C、ApoA等指标为目的。
[0004]因此，针对目前适宜人群的现状，开发出具有抗氧化、辅助降血脂功能的中药组合物非常适合市场需求。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种抗氧化中药组合物及其制备工艺和用途。
[0006]该中药组合物以纳豆、银杏叶和葡萄籽为主要原料，将以上原料提取物和药学上可以接受的辅料均匀混合制成。
[0007]本发明所述的抗氧化、降血脂的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:
[0008]纳豆20-60份，葡萄籽5-30份，银杏叶5_30份。
[0009]优选的，本发明所述的组合物重量配比为:
[0010]纳豆30-50份，葡萄籽10-25份，银杏叶10_25份。
[0011]更为优选的，本发明所述的组合物重量配比为:
[0012]纳豆35份，葡萄籽15份，银杏叶15份。
[0013]或者，所述组合物重量配比为:
[0014]纳豆40份，葡萄籽20份，银杏叶20份。
[0015]本发明所述的组合物可以加入如下重量配比的辅料:
[0016]填充剂10-30份，吸收剂1-10份，粘合剂1-15份，润滑剂2-8份。
[0017]优选的，所述的填充剂是预胶化淀粉、淀粉、乳糖中的一种或几种；所述的吸收剂是碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两；所述的粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、HPMC中的一种或几种；所述的润滑剂可以为硬脂酸镁、滑石粉、微分硅胶中的一种或几种。
[0018]本发明所述的原料药可以从公开市场获得，或采用如下方法制得:
[0019]1.纳豆粉:将精选的大豆去皮，用水清洗2-5次，加水浸泡18-24小时，稍加研碎后置蒸煮罐中煮熟，用高压灭菌锅进行灭菌(灭菌温度120~130°C，灭菌时间50min)，灭菌后自然冷却。将纳豆菌按一定比例接种于灭菌后的大豆中，发酵16~24小时(温度35-45°C，湿度70-85%)，得成熟纳豆。将成熟豆置于冷藏室内冷却至5_10°C，取出，置冷冻干燥器中干燥，粉碎，过40-100目筛，即得。
[0020]2.葡萄籽提取物:将葡萄籽粉碎，用30-70%乙醇微沸提取两次(温度不低于85°C)，每次2小时，趁热过滤，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，浓缩(温度50~80°C，真空度0.04-0.08MPa)，回收酒精至糖度为40-45度，喷雾干燥，过60-100目过筛，即得。
[0021]3.银杏叶提取物:将银杏叶粉碎，以10-15倍量50-80%乙醇回流提取2_4次，每次提取2-5小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收乙醇至无醇味。浓缩液加水稀释至2-5倍量，上酰胺柱分离，50-70%乙醇洗脱至终点，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇(55-65 °C，0.08Mpa)至浓缩液密度1.-1.25。浓缩液减压干燥(60_70°C，0.08Mpa)，粉碎，过60-120目筛、即得。
[0022]本发明的配方组成以传统中医药养生理论及现代药理学成果为依据。纳豆中含有纳豆激酶、蛋白酶、多种维生素、Y-谷氨酰基转肽酶、Y-多聚谷氨酸等多种物质，同时也含有较高的活性物质，如异黄酮、超氧化物歧化酶(SOD)、皂甙素、生育酚、吡啶二羧酸、Vk2等。纳豆素抑制动脉血栓的形成，提高纤维蛋白溶解活性，具有溶血栓、降血脂、降低胆固醇、抗肿瘤、抗氧化、杀菌、防治骨质疏松、降血压、提高肝功能和美容等多种保健功能。葡萄籽中主要含有多元酚类及黄酮，氨基酸，蛋白质，维生素和微量元素等成分，具有较高的营养价值和药用价值，具有降血脂、抗氧化、清除自由基、抗癌等作用。葡萄籽提取物中的主要成分原花青素以高效低毒、高生物利用率著称，安全有效。它不仅能够清除自由基，而且还有帮助保存和再生VC、VE的作用；原花青素在体内的保存时间长达72h，而VC的保存时间仅3h，这将大大增强其清除自由基的能力。原花青素在体内其抗氧化、清除自由基的能力是维生素E的50倍、维生素C的20倍。银杏叶提取物具有改善血液循环、抗心肌缺血再灌注损伤及保护肝组织正常的自由基代谢等功能。
[0023]本发明选择安全，副作用少，不易耐药的天然中药材加工而成。其通过降低外周血甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、清除自由基，抑制脂质氧化等方面来达到抗氧化、降血脂的的功能。
[0024]本发明提供的中药组合物，作了安全性毒理学评价、功能评价实验。
[0025]一、降血脂动物试验
[0026]1.材料与方法
[0027]1.1实验动物:SPF级健康SD大鼠，雌性。由北京大学医学部实验动物科学部提供，实验动物生产许可证=SCXK (京)2006-0008，实验动物使用许可证:SYXK (京)2007-0008。饲养环境为屏障级，实验环境温度23°C~24°C，湿度54 %~58 %。
[0028]1.2高脂饲料:78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉和10%猪油、0.2%胆盐。
[0029]1.3 试验方法:实验组给予本发明实施例1制备的组合物分别以533、267、133mg/kgBW剂量的样品给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃30天，高脂对照组给予高脂饲料连续喂养30天；基础对照组给予等体积的玉米胚芽油，连续喂养30天。
[0030]1.4检测指标:大鼠体重、TC、TG和HDL-C
[0031] 1.5数据统计:采用SPSS软件对检测结果进行数据统计分析。[0032]2.结果
[0033]2.1样品对大鼠体重的影响
[0034]表1实验前后各组大鼠的体重变化(I土S )
[0035]
【权利要求】
1.一种抗氧化、降血脂的中药组合物，包括如下重量配比的原料药:纳豆20-60份，葡萄籽5-30份，银杏叶5-30份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的组合物包括如下重量配比的原料药:纳豆30-50份，葡萄籽10-25份，银杏叶10-25份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的组合物包括如下重量配比的原料药:纳豆35份，葡萄籽15份，银杏叶15份；或纳豆40份，葡萄籽20份，银杏叶20份。
4.权利要求1-3任一权利要求所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤: (1)提取纳豆、葡萄籽和银杏叶有效成分； (2)按比例称取上述有效成分，加入药学上可以接受的辅料，即得； 步骤(1)所述的纳豆提取方法为:将大豆去皮，加水浸泡18-24小时，研碎后蒸煮，120~130°C灭菌50min，灭菌后自然冷却，将纳豆菌接种于灭菌后的大豆中，温度35-45°C，湿度70-85%，发酵16~24小时，冷却至5_10°C，干燥，粉碎，即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的葡萄籽提取方法为:将葡萄籽粉碎，85°C以上，30-70%乙醇提取两次，大孔树脂分离，乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，50~80°C，0.04-0.08MPa下浓缩，回收乙醇至糖度为40-45度，干燥，即得。
6.根据权利要求 4或5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述的银杏叶提取方法为:将银杏叶粉碎，以10-15倍量50-80%乙醇回流提取，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味。浓缩液加水稀释至2-5倍量，上酰胺柱分离，50-70%乙醇洗脱至终点，收集乙醇洗脱液，55-65°C,0.08Mpa减压回收乙醇至浓缩液密度为1-1.25，干燥，粉碎，即得。
7.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如重量配比的辅料:填充剂10-30份，吸收剂1-10份，粘合剂1-15份，润滑剂2-8份。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的填充剂是预胶化淀粉、淀粉、乳糖中的一种或几种；或 优选的，所述的吸收剂是碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种；或 优选的，所述的粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、HPMC中的一种或几种；或 优选的，所述的润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种。
9.本发明权利要求1-8所述的中药组合物在抗氧化方面的应用。
10.本发明权利要求1-8所述的中药组合物在降血脂方面的应用。
【文档编号】A61P39/06GK103908533SQ201310008111
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2013年1月8日 优先权日:2013年1月8日
【发明者】柯学, 杨文文, 林丹丹 申请人:天津天狮生物发展有限公司