一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，由茯神、远志、麦冬、苦参、柏子仁、丹参、五味子、（生）甘草、枳壳、青皮等组成。具体的制备方法是：首先将麦冬、青皮、枳壳三味和1/3丹参药材60℃以下烘干，称重后和朱砂一起粉碎，过100目药筛，细粉备用；在将筛后粗粉、茯神、远志、苦参、柏子仁、五味子、（生）甘草和2/3丹参七味药材水煎煮二次，每次加8倍量水，每次煎煮时间2小时，过滤，合并二次滤液并减压浓缩成稠膏；最后将细粉和稠膏一并粉碎，称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制成颗粒，分装，灭菌即得。本发明配伍合理，集理气、破气、通经脉、镇静、安神、补益肝脾、通调机体为一体，是精神疾病的较好良药。
【专利说明】一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂，具体涉及一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂。
【背景技术】
[0002]癫狂性精神分裂症，又称精神病。该病的发病原因多以七情所伤为主，或因思虑不遂，或因悲喜交加，或因恼怒惊恐等，皆能损伤心脾肝肾，导致脏腑功能失调或阴阳失于平衡，进而产生气滞、痰结、火郁、血瘀等痰蒙心窍而引起神志失常。使人思维混乱，精神异常，时而狂躁，时而忧郁，形成肌体及内分泌紊乱，出现乏力，食欲不振，心慌，惊悸，神智恍惚，失眠等。[0003]目前，对癫狂性精神分裂症(又称精神病)的治疗比较难且反复性较大，治疗癫狂性精神分裂症的特效药又比较少，一般多以镇静、催眠为主，由于西药的毒性比较大，不宜长期服用，缺少一种既能替代西药又能减少毒副作用的中药制剂。
【发明内容】
[0004]为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂及其制备方法。
[0005]本发明的方案是:一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1300g-1500g 茯神，1200g—1400g 远志，800g—IlOOg 冬麦，1300g — 1500g 苦参，1200g—1400g 柏子仁，1200g— 1400g 丹参，1900g — 2100g 五味子，800g — 1000g 生甘草，1200g—1400g积壳，1200g-1400g青皮,制成颗粒1000袋,每袋8g_12g。
[0006]本发明的进一步改进包括:
[0007]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1350g_1450g茯神，1250g-1350g 远志，850g-1050g 冬麦，1350g_1450g 苦参，1250g_1350g 柏子仁，1250g-1350g 丹参，1950g-2050g 五味子，850g_950g 生甘草，1250g_1350g 枳壳，1250g-1350g青皮，制成颗粒1000袋，每袋9g。
[0008]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1350g_1400g茯神，1250g-1300g 远志，850g-1000g 冬麦，1350g_1400g 苦参，1250g_1300g 柏子仁，1200g-1300g 丹参，1950g-2000g 五味子，850g_900g 生甘草，1250g_1300g 枳壳，1250g-1300g青皮，制成颗粒1000袋,每袋llg。
[0009]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1380g_1420g茯神，1290g — 1340g 远志，880g — 1090g 冬麦，1370g — 1490g 苦参，1270g — 1290g 柏子仁，1260g — 1340g 丹参，1990g — 2000g 五味子，870g — 960g 生甘草，1260g — 1350g 枳壳，1290g — 1300g青皮，制成颗粒1000袋，每袋12g。
[0010]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1400g茯神，1300g远志，900g冬麦，1400g苦参，1300g柏子仁，1300g丹参，2000g五味子，900g生甘草，1300g积壳，1300g青皮,制成颗粒1000袋,每袋IOg0[0011]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，所述的远志、柏子仁、丹参、积壳的质量一样。
[0012]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，还包括适量的辅料。
[0013]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于所述的辅料包括白糖和白糊精。
[0014]本发明的另一目的在于提供一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，将麦冬、青皮、积壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛,细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量3-8倍量水，每次煎煮I小时以上，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0015]所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，所述的烘干温度不大于60°C，所述每次煎煮加药材总重8倍量水，每次煎煮2小时。
[0016]本发明提及的10种天然中药材的性味、功能主治如下:
[0017]1.丹参
[0018]主要成分:含丹参酮类物质，还有原儿茶醛、原儿茶醛酸、VE等。
[0019]性味与归经:苦，微寒。归心、肝经。
[0020]功能与主治:祛瘀止痛，活血通经，清心除燥。
[0021 ] 应用:月经失调，经闭痛经。
[0022]2.青皮
[0023]主要成分:含挥发油和黄酮甙。
[0024]性味与归经:苦，辛，温。归肝、胆、胃经。
[0025]功能与主治:疏肝破气，消积化滞。
[0026]应用:用于胸胁胀痛，乳核，乳痈等。
[0027]3.枳壳
[0028]主要成分:含挥发油和黄酮类成分。，挥发油中主含柠檬烯,芳樟醇。黄酮类成分有积实式，橙皮积等。
[0029]性味与归经:苦，辛，酸，温。归脾、胃经。
[0030]功能与主治:理气宽中，行滞消胀。
[0031]应用:用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化。
[0032]4.甘草
[0033]性味与归经:甘，平。归心、肺、脾、胃经。
[0034]功能与主治:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0035]应用:(灸)甘草补脾益气复脉，用于脾胃虚弱，倦意乏力，脉结代。
[0036]5.五味子
[0037]主要成分:含五味子素、去氧五味子素、五味子乙素及五味子醇。
[0038]性味与归经:甘、酸、温。归心、肺、肾经。
[0039]功能与主治:收敛固涩，益气生津，补肾宁心。 [0040]应用:用于津伤口渴,短气脉虚，内热消渴,心丨季失眠。a:五味子能明显延长小鼠戊巴比妥钠及巴比妥钠所致睡眠时间，镇静，镇痛。b:保护肝脏，促进肝糖代谢。C:兴奋呼吸，提高心肌细泡活性d:抗多种菌和病毒，抑制衰老。e:能大大的改善神经官能症。
[0041 ] 6.麦冬
[0042]主要成分:含多种淄体皂甙，主要是麦门冬皂甙，A、B、C、D及A'、B' C'、D'，挥发油主要是樟脑，沉香醇等。
[0043]性味与归经:甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。
[0044]功能与主治:养阴生津，润肺清心。
[0045]应用:用于津伤口渴，内热消渴,心悸失眠,肠燥便秘。
[0046]7.远志
[0047]主要成分:含远志阜式，A、B、C、D、E、F、G,水解后得两种阜式元,远志阜式元A和B，另含远志糖醇，远志碱等。
[0048]性味与归经:辛、苦、温。归心、肺、肾经。
[0049]功能与主治:安神益智，祛痰，消肿。
[0050]应用:用于心肾不交，失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽。
[0051]8.苦参
[0052]主要成分:含苦参碱和氧化苦参碱，黄酮类。
[0053]性味与归经:苦、寒。归心、肝、肾、大肠、膀胱经。
[0054]功能与主治:清热燥湿，利尿。
[0055]9.柏子仁
[0056]主要成分:含脂肪油14%，还有少量挥发油和皂甙等。
[0057]性味与归经:甘、平。归心、肾、大肠经。
[0058]功能与主治:养心安神，止汗，润肠。
[0059]应用:用于心肾不交，燥烦失眠，心悸，肠燥便秘。
[0060]10.茯神
[0061]性味与归经:甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。
[0062]功能与主治:利水渗湿、健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0063]本发明以柏子仁养心安神，促睡眠，远志宁心安神、祛痰开窍，共为君药；枳壳理气宽中、行气消滞，青皮疏肝破气、消积化滞，丹参活血祛瘀、凉血消痈、养血安神，三药共同作用使气行瘀散，加强君药的安神作用为臣药；茯神安神健脾、利水渗湿，五味子敛肺滋肾、生津敛汗、涩精止泻、宁心安神，麦冬润肺养阴、益胃生津、清心除烦，苦参清热燥湿、祛风杀虫、利尿，增强君药臣药的安神作用，共为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0064]关于本发明中药物有效成分的提取
[0065](I).本发明中的麦冬含多种甾体皂甙，主要是麦门冬皂甙A、B、C、D等，挥发油主要含樟脑、沉香醇等非水溶性物，本制剂主要利用其樟脑起到理气通脉作用，因此采用60°C以下烘干、粉碎，取其细粉；枳壳、青皮主要含挥发油，故一并采用60°C以下烘干、粉碎，取其细粉的工艺。
[0066](2).远志主要含远志皂甙，故以水提取其有效成分。
[0067](3).丹参含丹参酮类物质(丹参酮II A等)、丹参素、原儿茶醛、原儿茶醛酸、VE等，本工艺主要考虑取其水溶性成分丹参素等，但丹参中脂溶性成分对心绞痛有缓解作用，故采用1/3丹参取其细粉，2/3丹参水提取的方法。
[0068](4).茯神含多糖，采用水提取的工艺。
[0069](5).苦参主要含苦参碱、氧化苦参碱、黄酮类物质，采用水提取的工艺。
[0070](6).五味子含五味子素、去氧五味子素、五味子乙素及五味子醇等成分，本工艺主要取其水溶性成分。
[0071](7).甘草主要含甘草甜素，经水解后产生葡萄糖醛酸和甘草次酸，甘草次酸是甘草甜素中的主要活性成分，此外水解后还产生多种黄酮类化合物，它们主要是甘草黄酮甙，故采用水提取的工艺。
[0072](8).柏子仁主要含脂肪油(14%)，少量挥发油和皂甙等，其脂性大，粉碎后不易过筛，故采用水提取的工艺。
[0073]综上所述,麦冬 、青皮、积壳三味药材及1/3量的丹参取其细粉；获神、远志、苦参、柏子仁、丹参、五味子、甘草等七味药材及2/3量的丹参采用水提取的方法提取其水溶性有效成分。
[0074]2.辅料的确定:一般常规应用的辅料为白糖和糊精，白糖可掩盖本制剂中药物成分的苦味，故选择之。白糖与糊精的比例为3:1。
[0075]3.细粉的粒度:本制剂因加有药材细粉，故制成的颗粒剂应为混悬颗粒剂，为使药材细粉中的有效成分充分溶解出来，就必须增加细粉的表面积，为此细粉的粒度必须达到《中国药典》20000年版一部的规定:全部通过六号筛(即全部通过100目筛)。
[0076]本发明产品的用法用量:口服:10克/袋，I袋/次，I次/日，早饭后温水送下。
【具体实施方式】
[0077]实施例1
[0078]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1300g — 1500g茯神，1200g—1400g 远志，800g—IlOOg 冬麦，1300g—1500g 苦参，1200g—1400g 柏子仁，1200g—1400g 丹参，1900g—2100g 五味子，800g — 1000g 生甘草，1200g — 1400g 枳壳，1200g — 1400g青皮，制成颗粒1000袋,每袋8g— 12g。
[0079]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量3-8倍量水，每次煎煮I小时以上，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0080]实施例2
[0081]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1350g_1450g茯神，1250g-1350g 远志，850g-1050g 冬麦，1350g_1450g 苦参，1250g_1350g 柏子仁，1250g-1350g丹参，1950g-2050g 五味子，850g-950g 生甘草，1250g-1350g 枳壳，1250g-1350g 青皮，制成颗粒1000袋,每袋9g。
[0082]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，烘干温度不称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量8倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0083]实施例3
[0084]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1350g — 1400g茯神，1250g — 1300g 远志，850g — 1000g 冬麦，1350g — 1400g 苦参，1250g — 1300g 柏子仁，1200g—1300g 丹参，1950g—2000g 五味子，850g — 900g 生甘草，1250g—1300g 枳壳，1250g—1300g青皮，制成颗粒1000袋,每袋llg。
[0085]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，所述的烘干温度不大于60°C，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量7倍量水，每次煎煮3小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0086]实施例4
[0087]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1380g — 1420g茯神，1290g — 1340g 远志，880g — 1090g 冬麦，1370g — 1490g 苦参，1270g — 1290g 柏子仁，1260g—1340g 丹参，1990g—2000g 五味子，870g — 960g 生甘草，1260g—1350g 枳壳，1290g—1300g青皮，制成颗粒1000袋,每袋12g。
[0088]一种治疗癫狂性精 神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，所述的烘干温度是55°C，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量3倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0089]实施例5
[0090]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1400g茯神，1300g远志，900g冬麦，1400g苦参，1300g柏子仁，1300g丹参，2000g五味子，900g生甘草，1300g枳壳，1300g青皮,制成颗粒1000袋,每袋IOg0
[0091]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，所述的烘干温度是50°C，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量8倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0092]实施例6
[0093]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1300g茯神，1200g远志，800g冬麦，1300g苦参，1200g柏子仁，1200g丹参，1900g五味子，800g生甘草，1200g枳壳，1200g青皮，制成颗粒1000袋，辅料适量，每袋8g。[0094]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、获神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量7倍量水，每次煎煮3小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0095]实施例7
[0096]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1500g茯神，1400g远志，IlOOg冬麦，1500g苦参，1400g柏子仁，1400g丹参，2100g五味子，1000g生甘草，1400g枳壳，1400g青皮，辅料适量，制成颗粒1000袋，每袋10g。
[0097]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、获神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量5倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0098]实施例8
[0099]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1350g茯神，1250g远志，850g冬麦，1350g苦参，1250g柏子仁，1250g丹参，1950g五味子，850g生甘草，1250g枳壳，1250g青皮，辅料适量，制成颗粒1000袋，每袋10g。
[0100]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，取麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、获神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量5倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
[0101]实施例9
[0102]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1450g茯神，1350g远志，1050g冬麦，1450g苦参，1350g柏子仁，1350g丹参，2050g五味子，950g生甘草，1350g枳壳，1350g青皮，辅料适量，制成颗粒1000袋，每袋llg。
[0103]制备方法同实施例8。
[0104]实施例10
[0105]一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，按质量比包括1400g茯神，1300g远志，890g冬麦，1460g苦参，1320g柏子仁，1290g丹参，2050g五味子，900g生甘草，1290g枳壳，1250g青皮，制成颗粒1000袋，辅料适量，每袋llg。
[0106]制备方法同实施例8。
[0107]下面对本发明的初步稳定性实验进行详细描述
[0108]一.实验方法:正常室温留样观察法。
[0109]二.供试品:本发明三期不同时期的样品。
[0110]三.实验用仪器及试剂试药
[0111]1.实验用仪器:岛津CS-930型薄层扫描仪、显微镜、水浴锅、烘箱、分析天平、层析缸、玻璃器皿、热回流仪、碘缸、培养箱等。[0112]2.实验用试剂试药:氯仿、乙酸乙脂、丙酮、甲醇、碘化铋钾试液、氨水、苯等。
[0113]3.硅胶G (薄层分析用)。
[0114]四.正常室温留样观察室条件。
[0115]留样室的面积为20cm2以上，室内通风、防潮、照明设施良好，室内最高温度35°C，最低温度15 °C左右，相对湿度45~65%。
[0116]五.检测方法:根据定卫生部药品卫生标准，对不同贮存期的本发明样品进行全面检验。
[0117](I)水分测定:取不同批号的本品各一袋，每袋内容物平铺于干燥恒重扁形称瓶中，精密称重后，打开瓶盖置于干燥箱中(100°c -105°c) 5h，盖上瓶盖取出，冷却30分钟精密称重，重复干燥一次，称重，两次连续称重差异未超过5mg以上。根据减失的重量计算供试品中含有水份的百分比，本品水分含量未超过5%。[0118](2)装量差异:不同时期的本品各10袋，倾出内容物，每袋皆精密称重，每袋的重量与标签标示的内容物重量之差在±5%的范围之内。
[0119](3)粒度:不同时期的本品各5袋，分别称重和过筛，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒总和，未超过8.0%。
[0120](4)溶化性:取不同其实的本品一袋，分别加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒全部溶化。
[0121](5)微生物限度:用营养琼脂培养基与营养肉汤培养基在30_35°C温度下培养,按照卫生部关于无菌检查的项下规定试验，供试品细菌总数小于10000个/g ;霉菌总数(个/g)供试品中小于100/个；酵母菌(个/g)小于100/个；大肠杆菌未检出；活螨未检出。
[0122]六、结论与讨论
[0123]经对三个不同时期样品进行了为期一年的质量考察，考察结果表明，本发明质量比较稳定，各项指标均符合质量标准及药品卫生标准的有关各项规定。本品初步稳定性良好。见表1、表2、表3。
[0124]表1稳定性实验表第一期样品
[0125]
【权利要求】
1.一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于按质量比包括1300g—1500g 茯神，1200g — 1400g 远志，800g — IlOOg 冬麦，1300g — 1500g 苦参，1200g — 1400g 柏子仁，1200g — 1400g 丹参，1900g—2100g 五味子，800g — 1000g 生甘草，1200g — 1400g 枳壳，1200g — 1400g 青皮。
2.根据权利要求1所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于按质量比包括 1350g — 1450g 茯神，1250g—1350g 远志，850g — 1050g 冬麦，1350g—1450g 苦参，1250g — 1350g 柏子仁，1250g — 1350g 丹参，1950g — 2050g 五味子，850g — 950g 生甘草，1250g— 1350g枳壳，1250g — 1350g青皮，制成颗粒1000袋，每袋9g。
3.根据权利要求1所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于按质量比包括 1350g — 1400g 茯神，1250g — 1300g 远志，850g — 1000g 冬麦，1350g — 1400g 苦参，1250g—1300g 柏子仁，1200g—1300g 丹参，1950g—2000g 五味子，850g — 900g 生甘草，1250g—1300g枳壳，1250g—1300g青皮，制成颗粒1000袋，每袋Hg。
4.根据权利要求1 所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于按质量比包括 1380g — 1420g 茯神，1290g — 1340g 远志，880g — 1090g 冬麦，1370g — 1490g 苦参，1270g — 1290g 柏子仁，1260g—1340g 丹参，1990g — 2000g 五味子，870g — 960g 生甘草，1260g-1350g枳壳，1290g-1300g青皮，制成颗粒1000袋，每袋12g。
5.根据权利要求1所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于按质量比包括1400g获神，1300g远志，900g冬麦，1400g苦参，1300g柏子仁，1300g丹参，2000g五味子，900g生甘草，1300g枳壳，1300g青皮，制成颗粒1000袋，每袋10g。
6.根据权利要求1-5任一项所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于所述的远志、柏子仁、丹参、积壳的质量一样。
7.根据权利要求1-5任一项所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于还包括适量的辅料。
8.根据权利要求7所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂，其特征在于所述的辅料包括白糖和白糊精。
9.一种如权利要求1所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，其特征在于将麦冬、青皮、枳壳三味药材及三分之一量的丹参烘干，称重后粉碎，过100目筛，细粉备用；将筛后的粗粉、远志、苦参、柏子仁、五味子、茯神、生甘草及三分之二量的丹参加水煎煮二次，每次加药材总重量3-8倍量水，每次煎煮I小时以上，过滤，合并二次提取液，过滤，将滤液减压浓缩成稠膏；将细粉、稠膏一并粉碎、称重，加白糊精和白糖适量，混匀，制粒，分装，灭菌即得。
10.根据权利要求9所述的一种治疗癫狂性精神分裂症的口服中药制剂制备方法，其特征在于所述的烘干温度不大于60°C，所述每次煎煮加药材总重8倍量水，每次煎煮2小时。
【文档编号】A61K36/8968GK103919989SQ201310010990
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2013年1月11日 优先权日:2013年1月11日
【发明者】杨志福, 刘玉林, 王芳, 刘子冬, 张星 申请人:中国人民解放军第四军医大学