一种白芍、夏枯草提取物合用在制备治疗高血压病药物中的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种具有降血压作用的白芍提取物与夏枯草提取物组成的复方药物。该药物由白芍提取物与夏枯草提取物混合而成，通过常规方法制备医学上各种剂型，包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液等口服制剂，可广泛应用于具有降血压作用的药品或保健食品。
【专利说明】一种白芍、夏枯草提取物合用在制备治疗高血压病药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及白芍、夏枯草提取物的降压作用。
【背景技术】
[0002]随着人民生活水平的提高、生活节奏的加快和人口老龄化，心脑血管疾病已经成为危害人类健康的首要原因。高血压是最常见心血管病之一，2002年我国> 18岁居民高血压患病率为18.8%，且每年均快速增长，目前全国患者人数超过2亿；并需要长期或终生治疗。
[0003]目前临床上高血压的一线药物主要为肾素-血管紧张素系统抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂、利尿剂等等，作用效果显著，疗效确切。然后，西药需长期服用，会引起如恶心、急性肾衰竭等不良反应。同时，其作用靶点过于单一，对于高血压的相关并发症并无明显的改善作用。中药治疗心血管疾病多从整体的角度入手，具有标本兼治、辩证施治、多途径、多靶点、毒副作用小等特点，因而具有广泛的开发前景。
[0004]白苟为毛茛科植物苟药Paeonia lactiflora Pal1.的干燥根，白苟总苷(totalglucosides of paeony)为白苟中提取的有效部位,主要含有苟药苷、苟药内酯苷、羟基苟药苷、苯甲酰芍药苷等单萜苷类化合物，其中芍药苷为最主要的活性成分。药理及临床研究发现，白芍总苷具有多 途径抑制自身免疫反应，以及抗炎、止痛、保肝和抑制自身免疫等多种药理作用，对类风湿性关节炎有确切疗效。夏枯草Prunellavulgaris全草含黄酮苷及阜苷、生物碱、有机酸、鞣质、酚性物质、留体化合物、还原糖等。药理研究与临床研究发现，夏枯草具有降压、降糖、抗菌、抗病毒、抗炎、抗肿瘤等作用。
[0005]本实验研究发现，一定剂量的白芍提取物与一定剂量的夏枯草提取物合用，能显著降低老年SHR收缩压、舒张压、平均动脉压。认为白芍提取物与夏枯草提取物合用在高血压病的治疗方面有广泛的开发前景。
[0006]
【发明内容】
本发明的目的是开发白芍提取物与夏枯草提取物合用的抗高血压作用。
[0007]本发明通过以下技术方案实现:
[0008]该药物由夏枯草提取物和白芍提取物混合而成。选择老年自发性高血压大鼠(SHR)模型，采用单次给药或连续给药，测定一定时间点的大鼠收缩压、舒张压、平均动脉压。
【具体实施方式】
[0009]实施例1
[0010]采用白芍提取物与夏枯草提取物合用。单次给药后，老年自发性高血压大鼠(SHR)收缩压、舒张压、平均动脉压均出现不同程度的降低，提示白芍与夏枯草提取物合用具有一定的降血压作用。
[0011]I实验材料与仪器[0012]I材料与方法
[0013]1.1动物15月龄雄性老年SHR，体重(350±50)g，由北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证号SCXK (京)2006-0009。
[0014]1.2药物配制
[0015]1.2.1受试药夏枯草提取物，含生药量为1.0g/ml ;白芍提取物，含芍药苷为2.5mg/ml。浙江中医药大学药物研究所提供。
[0016]1.2.2阳性药卡托普利，批号1201052，河南中杰药业有限公司提供，用蒸馏水配制成浓度为1.5mg/ml。
[0017]1.3仪器ALC-NIBP无创血压测定分析系统，上海奥尔科特生物科技有限公司；LP123电子天平，常熟市衡器厂，苏制00000153。
[0018]2实验方法
[0019]2.1给药给药前ld，利用无创动物血压分析系统测量SHR血压，作为给药前数据。根据血压基础值将50只大鼠随机分为模型对照组、卡托普利(15mg/kg)组、夏枯草提取物(10g/kg)组、白苟提取物(25mg/kg)组、白苟提取物+夏枯草提取物合用(25mg/kg+10g/kg)组。所有组均采用灌胃给药，给药容量为lml/100g体重。
[0020]2.2观察指标单次给药，分别于给药后lh、2h、3h、4h测量相应收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压 (MBP)，连续测量3次取平均值。
[0021]2.3统计与分析计量资料数据结果以,S 土s表示,组间差异采用t-test。
[0022]3实验结果
[0023]3.1单次给药对SHR血压的影响
[0024]单次给药条件下，白荀提取物(25mg/kg)、夏枯草提取物(10g/kg)单用给药5h内对大鼠的降压效果不是很明显。当白芍提取物(25mg/kg)与夏枯草提取物(10g/kg)联合给药时，给药2h能降低SHR收缩压(P < 0.05);给药2h、给药3h能降低舒张压、平均动脉压(P < 0.05)。结果见表1~3。
[0025]表1单次给药后大鼠收缩压的变化(r ±s, η = 8，mmHg)
[0026]Tablel Effect on SBP of SHR after a single dose administration ( r ±?, n=8，mmHg)
[0027]
给药_?ΟΜ_给药前_Ih_2h_3h_4h
模型对照组一208.38±2.70 208.46±3.04 209.54±2 40 208 00±2 54 207 47±1.83
卡托普利15mg/kg 209 57±1.96 199.61±6.70? 191.94+10.51** 198 52+12.96* 193.69±8.Π*?
白芍提取物25mg/kg 207.54±3 11 206 79±3 08 208 31±1.12 207.22±2 37 206 35±7.49
夏枯草提取物lOg/kg208.35±2 72 209.75±1 95 209.08±2 52 208.00±4.72 209.34±2.61
白芍+夏枯草合用 25mg/kg+10g/kg 206.88±3.15 206.68±5.48 202 66*6.43* 204 10±7.12 208.04±3.26
[0028]注:与模型对照组比较:*P < 0.05，林P < 0.01
[0029]表2单次给药后大鼠舒张压的变化U ±s, η = 8，mmHg)
[0030]Table2 Effect on DBP of SHR after a single dose administration (y ±又 n=8，mmHg)
[0031]
【权利要求】
1.一种具有降压作用的中药提取物复方，由一定比例的白芍提取物和一定比例夏枯草提取物混合而成。
2.根据权利要求1所述的一种具有降压作用的中药提取物复方，其特征在于白芍提取物选用白芍经提取、浓缩、分离得到，其中芍药苷含量10%~95%。
3.根据权利要求1所述的一种具有降压作用的中药提取物复方及其应用，其特征在于夏枯草提取物具体步骤如下:(I)取夏枯草药材，加5~20倍量10~90 %乙醇回流提取2~4次，每次0.5~3.0h,过滤； (2)取滤液减压浓缩，浓缩温度55~65°C，真空度为0.07~0.09Mpa,浓缩液含生药量可为 1.0g/mlo
4.根据权利要求1所述的一种具有降压作用的中药提取物复方，其特征在于两种中药提取物混合配比可为10~90: 90~10。
5.根据权利要求1所述的一种具有降压作用的中药提取物复方，其特征在于两种中药提取物配伍制成各种剂型在治疗或预防高血压病的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于采用现代制剂技术，制成以两种中药提取物配伍为主的片剂、颗 粒剂、丸剂、胶囊剂、散剂、口服液等各种剂型。
【文档编号】A61K36/536GK104000888SQ201310061789
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2013年2月27日 优先权日:2013年2月27日
【发明者】陈素红, 吕圭源, 陈琦 申请人:温州医学院, 浙江中医药大学