专利名称：一种具有抗辐射保护作用的复方药物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种具有抗辐射保护作用的复方药物，该药物能有效保护核辐射造成的造血系统和生殖系统损伤。
背景技术：
随着核能及其放射技术在各个领域的广泛应用，核辐射造成的损伤已成为人们日益关注的重要问题。放疗一般是用各种不同能量的射线照射肿瘤，以抑制和杀灭癌细胞的一种治疗方法，是癌症三大治疗手 段之一，由于选择性低，放疗在杀灭癌细胞的同时对患者的正常细胞也产生消极影响。临床上进行放疗后容易引起骨髓抑制，进而引起造血功能的破坏。骨髓抑制在早期可表现为白细胞减少，严重时血小板、红细胞、血红蛋白均可降低，病人常常因骨髓抑制血象低而无法继续治疗。随着世界科技及军事的发展，核武器爆炸造成的环境污染，核能源利用如铀矿开采、放射性物质的贮存和运输等环节造成的环境污染，都呈增长趋势[1_4]。尤其是2011年3月日本福岛核电站的泄漏事件，让人们再次认识到核辐射危害的严重性和抗辐射保护的重要性。研究发现:辐射早期，细胞变性、凋亡和坏死，血小板减少和出血，致死性和继发性感染[5];辐射晚期，造血功能障碍，免疫功能低下，恶性肿瘤发生，顽固性皮肤溃疡，以及多种器官纤维化[6]。此外，核辐射损伤人类生殖细胞。男性的睾丸对核辐射高度敏感，引起精子缺乏的核辐射剂量不到lSv，单次照射0.1 0.15Sv可使精子数量减少。单次照射3.5 6Sv，将产生不可逆无精子症，导致永久性不育。核辐射可引起阳痿和精子变性，导致子代发育畸形近年来，人们发现中草药具有良好的抗辐射保护作用，然而，目前中草药的治疗多局限在单味中药的有效成分研究上，而复方中药制剂充分发挥中医药治疗特点，针对辐射损伤辨证施治的研究报道较少。因此，针对医疗照射、职业照射、核泄漏和核武器所致的照射、重大事故诱发的公众照射所致的辐射损伤，机体造血机能产生障碍、全血细胞减少、生殖系统损伤、免疫力下降，研制出一种抵抗辐射对机体特别是造血系统和生殖系统的损伤、促进外周血象恢复、促进造血系统和生殖系统功能、提高免疫力的中药治疗药物，为军事、医疗等方面开发一种新的复方中药抗辐射剂，一直是申请人研究的课题之一。以下是申请人给出的参考文献:I郭勇，核辐射与人类生活[M].北京:原子能出版社，1999:42。2曹中申，孙继良，医用诊断X射线工作人员健康动态观察[J].中国辐射卫生，2001，10(1):48ο3丁凤仙，冯会民，段栓紧等，放射工作人员外周血象及细胞遗传学5年检查结果分析[J].中国辐射卫生，2001，10(1): 50。4徐侠，张方清，姜文等，滨州市放射工作者健康状况调查[J].中国辐射卫生，2001，10(1):46ο
5Hosseinimehr S J.Trends in the Development of RadioprotectiveAgents.Drug DiscovToday,2007，12 (19-20):794。6ZhaoW, Robbins M E.1nflammation and Chronic Oxidative Stress inRadiation-1nduced Late Normal Tissue Injury:Therapeutic Implications.Curr.Med.Chem.，2009，16(2):130。7李青花，环境因素导致男性不育症的机理探讨[J].中国计划生育学杂志，2004，103:319-320。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种具有抗辐射保护作用的复方药物，该复方药物以中医药理论为基础 ，其作用确切，尤其适用于核辐射导致的造血系统和生殖系统的保护，主要促使提闻造血能力、生殖机能和免疫水平。为了实现上述任务，本发明采取如下的技术方案:一种具有抗辐射保护作用的复方药物，其特征在于，制得的该药物由以下重量份数的原料组成:西洋参:5 40份，当归'2 25份，南沙参:3 35份，仙鹤草:5 40份，重楼:3 30份。本发明的具有抗辐射保护作用的复方药物，立足于祖国传统的中医学，结合对核辐射损伤的认识，以及药理作用的实验研究，按照中医基础理论进行组方，使气血贯通。申请人:的课题研究组以对6tlCo射线辐射所致血虚模型小鼠的影响证实了该具有抗辐射保护作用的复方药物，能有效保护核辐射造成的造血系统和生殖系统损伤，提高免疫力，防治效果显著，是一种有潜力的抗辐射保护药物。
图1是6tlCo射线照射小鼠的脾脏切片观察图片，其中(I)为正常组，(2)为模型组，(3)为皂矾丸组，(4)为药物高剂量组，(5)为药物中剂量组，(6)为药物低剂量组；图2是6tlCo射线照射小鼠的睾丸切片观察图片，其中(I)为正常组，(2)为模型组，(3)为皂矾丸组，(4)为药物高剂量组，(5)为药物中剂量组，(6)为药物低剂量组；下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
具体实施例方式由于射线具有高能、快速、穿透力强、热源性等特点，可以归结为“热毒过盛”，病机为热毒蕴结阴分，脾肾造化不及，气血受损。所采用的治法多为清热解毒，扶正固本、活血化瘀等法，与之相应使用的药物也大致为清热解毒药，补益药和活血化瘀药三类。按照本发明的技术方案，一种具有抗辐射保护作用的复方药物，制得的该药物由以下重量份数的原料组成:西洋参:5 40份，当归:2 25份，南沙参:3 35份，仙鹤草:5 40份，重楼:3 30份。一个优选的具有抗辐射保护作用的复方药物，其重量份数的组方是:西洋参:25份，当归:8份，南沙参:12份，仙鹤草:25份，重楼:10份。上述具有抗辐射保护作用的复方药物的制备方法是，将处方量的各原料，加入36倍量水，提取3次，其中第I次提取2小时，后两次各提取I小时，共4小时，过滤、蒸发、浓缩成0.6g生药/ml的浸膏。本实施例的用于核辐射损伤保护的药物，组方中的西洋参大补气阴，当归补血活血，仙鹤草止血生血，沙参养阴润燥，重楼解毒止痛，各司其工，各奏其效。补气与补血养阴同用，止血与生血兼顾，润肠与解毒并行是本组方的基本特点。方用西洋参因其性凉可以常月艮，为主药。该类患者显著表现为白细胞及血小板下降，故宜用止血生血之药为辅，以助正气恢复，故仙鹤草为辅药。方用仙鹤草重在用其止血及升血小板之功，以防止因放、化疗可能引起的内出血、紫斑等。方用重楼意在解毒，同时也有防止补益过多之义。而攻伐肿瘤的放化疗除了伤气，更会伤及阴血，故用当归、沙参以增加主药扶正之力，故此二药为佐药。同时，治疗肿瘤，清毒为先，故重楼有使药之效。诸药合用，共奏补气血、养阴液，又解血中之毒之扶正解毒、止血生血之功效。现代药理学研究表明，西洋参有良好的抗缺氧及抗疲劳作用，西洋参茎叶皂苷可对抗环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少，有明显的抗环磷酰胺致突变作用，西洋参蜂皇浆对小鼠四氯化碳肝毒及环磷酰胺的骨髓抑制有明显的保护作用。当归水浸液给小鼠口服能明显促进血红蛋白及红细胞的生成，当归多糖有防止强的松引起小鼠外周血白细胞减少的作用。当归还有明显的抗辐射损伤作用。沙参提取物有升高白细胞作用。仙鹤草则能使血小板数量增加，血清钙含量增加及凝血时间缩短。仙鹤草水浸膏在体外对人癌细胞JTC-26有强烈的抑制作用，其抗肿瘤作用可能是由于药物通过对肿瘤细胞以及某些免疫细胞的作用而增强宿主的免疫反应所致。重楼除了有广谱抗菌作用，还有抗蛇毒及对肉瘤180、肉瘤37、实体型肝癌的抑制作用。以下是发明人给出的实施例。实施例1:为了最大限度提高得率，同时尽可能节能并减少浪费，本实施例对药物进行了水提取工艺的优化研究。考虑到西洋参为该药物中君药，在方中起主要药效作用。皂苷是西洋参增强人体正气、免疫力的有效性成分。所以将皂苷的提取转移率定为评价指标；同时在制剂工艺研究中，浸膏量是一个重要影响指标，因此将干膏得率定为另一评价指标。通过单因素实验研究，确定了正交试验中各因素的水平如下:表1:实验因素水平表
权利要求
1.一种具有抗辐射保护作用的复方药物，其特征在于，制得的该药物由以下重量份数的原料组成:西洋参:5 40份，当归:2 25份，南沙参:3 35份，仙鹤草:5 40份，重楼:3 30份。
2.如权利要求1所述的具有抗辐射保护作用的复方药物，其特征在于，制得的该药物由以下重量份数的原料组成:西洋参:25份，当归:8份，南沙参:12份，仙鹤草:25份，重楼10份。
全文摘要
本发明公开了一种用于核辐射损伤保护的药物，制得的该药物由以下原料按重量份组成西洋参5～40份，当归2～25份，南沙参3～35份，仙鹤草5～40份，重楼3～30份；申请人以对60Co射线辐射所致血虚模型小鼠的影响证实了该用于核辐射损伤保护的药物，能有效保护核辐射造成的造血系统和生殖系统损伤，提高免疫力，防治效果显著，是一种有潜力的抗辐射保护药物。
文档编号A61P15/00GK103169843SQ20131007110
公开日2013年6月26日 申请日期2013年3月6日 优先权日2013年3月6日
发明者唐俊琪, 王晓娟, 唐志书 申请人:唐俊琪, 王晓娟, 唐志书