专利名称：一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体地，涉及一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，死亡率高，在恶性肿瘤死亡顺位中仅次于胃癌，食道癌而居第三位，在部分地区的农村中则居第二位。我国每年死于肝癌约11万人，占全世界肝癌死亡人数的45%。现代医学对癌症的治疗主要采用手术、放疗和化疗但这些方法均有缺陷性，其中只有早期病人才能进行手术治疗，放、化疗可以有效杀伤癌细胞，但同时又会杀伤正常细胞而导致患者的免疫功能被抑制，出现更多的并发症。患者的肝脏都有不同水平的微循环贫困的病理转变，常伴有气血瘀滞，热毒内结，其症状主要表现于肋下痞块，脘腹胁肋胀满，食少恶心，甚者呕吐，纳差乏力，形体消瘦，舌质暗红或有瘀斑瘀点，苔薄白，脉玄紧。所以，改善气血瘀滞，活血化瘀，排除微循环贫困，使受损害的肝细胞得以恢复，即能促进疾病的治疗。目前国内用于治疗气血瘀滞，热毒内结病症的药物较少，市场上也欠缺针对肝癌并伴有气血滞瘀，热毒内结症患者的用药需求。
发明内容
为了解决现有技术问题，本发明的目的是提供一种具有活血化瘀，解毒散结功能的治疗肝癌的中药组合物。本发明的另一目的是提供了上述中药组合物的制备方法。本发明的另一目的是提供含上述中药组合物的制剂。本发明还有一个目的是上述中药组合物在制备治疗肝癌的药物中的应用。本发明提供的治疗肝癌的中药组合物，其药效成分由如下重量份的原料药制成:土鳖虫140-220份、龙骨10-70份、莪术10-50份、牡蛎10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黄2-6份。优选地，所述药效成分由如下重量份的原料药制成:土鳖虫160-200份、龙骨25-55份、莪术20-40份、牡蛎25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黄3_5份。更为优选地，所述药效成分由如下重量份的原料药制成:土鳖虫180份、龙骨40份、莪术30份、牡蛎40份、人工麝香2份和人工牛黄4份。人工麝香与人工牛黄均由安国亚东药业有限公司提供。本发明所述的治疗肝癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛80-100目，混匀。 上述的中药组合物可与药学上可接受的载体组成中药组合物的制剂，如丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等临床上可接受的剂型。剂型优选为水蜜丸。
进一步地，水蜜丸的制备方法为:将中药组合物粉末用炼蜜，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。优选地，每IOOg粉末用炼蜜15 20g，加水泛丸。该中药组合物及其制剂可在制备治疗气滞血瘀、热毒内结症和治疗肝癌药物的应用。在本发明的中药组合物中:龙骨，甘潘，平。入心、肝、肾、大肠经。功能，重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。莪术，辛、苦，温。归肝、脾经。功能，破血行气止痛，积散结，破血祛瘀，行气止痛。专利申请文号为200810055265.6的对比文件中:蜂房，甘，平。归胃经。祛风,攻毒,杀虫,止痛,抗过敏。乌蛇，味甘，性平，无毒。归肝经。功能，祛风，活络，定惊全蝎，辛，平；有毒。归肝经。功能，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。相比较专利申请文号为200810055265.6的对比文件的组方而言，本发明中区别在于加入龙骨、莪术等，而去掉蜂房、乌蛇、全蝎等药物，故更强调活血化瘀、解毒散结等功效。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1本发明中药组合物的制备取土鳖虫900g、龙骨200g、莪术150g、牡蛎200g、人工麝香IOg和人工牛黄20g，除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过80-100目筛，混匀，即得。实施例2本发明中药组合物的制备取土鳖虫700g、龙骨50g、莪术50g、牡蛎50g、人工麝香5g和人工牛黄10g，除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过80目筛，混匀，即得。实施例3本发明中药组合物的制备取土鳖虫llOOg、龙骨350g、莪术250g、牡蛎350g、人工麝香15g和人工牛黄30g，除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过100目筛，混勻，即得。实施例4本发明中药组合物的制备取土鳖虫800g、龙骨125g、莪术100g、牡蛎125g、人工麝香7.5g和人工牛黄15g，除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过80目筛，混匀，即得。实施例5本发明中药组合物的制备取土鳖虫1000g、龙骨275g、莪术200g、牡蛎275g、人工麝香12.5g和人工牛黄25g，除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过100目筛，混匀，即得。
实施例6本发明中药组合物水蜜丸剂取实施例1所得粉末，每IOOg粉末用炼蜜15g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。实施例7本发明中药组合物水蜜丸剂取实施例1所得粉末，每IOOg粉末用炼蜜20g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。实施例8本发明中药组合物水蜜丸剂取实施例2-5任一所得粉末，每IOOg粉末用炼蜜15g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。实施例9本发明中药组合物水蜜丸剂取实施例2-5任一所得粉末，每IOOg粉末用炼蜜20g，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。实施例10本发明中药组合物颗粒剂取实施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混匀，制粒，制成lOOOg，即得。实施例11本发明中药组合物颗粒剂取实施例2-5任一所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混匀，制粒，制成lOOOg，即
得。 实施例12本发明中药组合物胶囊剂取实施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混匀，制粒，灌入胶囊，制成lOOOg，即得。实施例13本发明中药组合物胶囊剂取实施例2-5任一所得粉末,加入糊精50g,鹿糖粉50g,混匀，制粒,灌入胶囊,制成1000g，即得。实施例14本发明中药组合物片剂取实施例1所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混匀，压片，制成lOOOg，即得。实施例15本发明中药组合物片剂取实施例2-5任一所得粉末，加入糊精50g，蔗糖粉50g，混匀，压片，制成lOOOg，即得。实验例I活血化瘀实验(一)、实验材料1、药物:实施例1中药组合物，3次/日，0.85g 1.55g/次。2、动物:昆明种小白鼠，体重20±2g，雌雄各半，北京中医药大学动物室提供。(二 )、方法与结果1、凝血时间测定小鼠40只，雌雄各半，随机分三组。给药组(实施例1中药组合物)10g、20g/kg，对照组等容积水。每日一次，连续3d。末次给药后lh，眼眶取血，以毛细玻管法测定凝血时间(CT)。结果见表I。2、凝血酶时间测定小鼠分组给药同上。末次给药后Ih
眼眶取血草酸钠抗凝，离心取血浆0.1ml，置37°C水浴中加入凝血酶溶液0.1ml,记录凝血酶时间(TT)。结果见表I。表I实施例1中药组合物对小鼠凝血系统的影响- 权利要求
1.一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药:土鳖虫140-220份、龙骨10-70份、莪术10-50份、牡蛎10-70份、人工麝香1_3份和人工牛黄2_6份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药:土鳖虫160-200份、龙骨25-55份、莪术20-40份、牡蛎25-55份、人工麝香1.5-2.5份和人工牛黄3-5 份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药:土鳖虫180份、龙骨40份、莪术30份、牡蛎40份、人工麝香2份和人工牛黄4份。
4.一种用于制备权利要求1-3任一项中药组合物的制备方法，步骤如下:除人工麝香、人工牛黄外，其余四味粉碎成细粉，将人工麝香、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。
5.含权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体组成，制剂包括丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述丸剂为水蜜丸。
7.根据权利要求6所述的中药组合物的制剂，其特征在于，水蜜丸的制备方法为:将制成的中药组合物用炼蜜，加水泛丸，干燥，制成水蜜丸，包胶衣，打光，即得。
8.根据权利要求7所述的中药组合物的制剂，其特征在于，每IOOg中药组合物用炼蜜15 20g,加水泛丸。
9.权利要求1-3所述的中 药组合物及权利要求5-8所述的中药组合物的制剂，在制备治疗气滞血瘀、热毒内结症和治疗肝癌药物的应用。
全文摘要
本发明提供了一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物，其药效成分由如下重量份的原料药制成土鳖虫140-220份、龙骨10-70份、莪术10-50份、牡蛎10-70份、人工麝香1-3份和人工牛黄2-6份。本发明组合物具有治疗肝癌、活血化瘀和解毒散结的功能。该组合物通过动物实验和临床试验进行验证，证明本发明中药组合物对于活血化瘀，治疗肝癌疗效显著。
文档编号A61K35/55GK103142931SQ20131007129
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月6日 优先权日2013年3月6日
发明者付立家, 付建家, 马筠, 赵敏姿 申请人:北京亚东生物制药有限公司