一种应用于治疗干眼的他克莫司滴眼液的制作方法
【专利摘要】本发明为应用浓度为0.02％～0.03％的他克莫司治疗干眼，为一种针对干眼的新型治疗方法。针对目前临床上尚未有有效治疗干眼的治疗方法的现状，本方法旨在提供一种有效，低副作用的治疗干眼的措施。具体为应用浓度为0.02％～0.03％的他克莫司，每天四次，持续一个月，治疗慢性非干燥综合征相关性干眼。
【专利说明】一种应用于治疗干眼的他克莫司滴眼液发明领域
[0001]本发明专利涉及一种治疗方法，具体为局部应用约为0.02%~0.03%他克莫司治疗干眼
[0002]发明背景
[0003]最新的研究表明，他克莫司具有显著的抗炎效果，而在于眼的发病过程中炎症则扮演着一个重要角色。另外他克莫司的同类药环孢霉素A已经通过美国FDA的批准应用于干眼的治疗，而相对于环孢霉素A，他克莫司具有更强的抗炎效果，并且具有较小的副作用，目前仍然未有他克莫司治疗干眼的报道，故考虑将其应用于干眼的治疗。
【发明内容】
[0004]本发明专利需要解决的问题是，针对目前对干眼的治疗尚无特别有效的治疗方法的现状，提供一种副作用小，疗效显著的干眼治疗方案。
[0005]按照本方案的这个目的，为慢性非干燥综合征相关性干眼的患者提供一种新的治疗方案。
[0006]具体制备方案:称取重量为25mg的他克莫司，用8~12.5毫升的含有山梨醇，乙醇等成分的溶剂将他克莫司的浓度调整到0.02%~0.03%。
[0007]具体的治疗方案是:制备浓度0.02%~0.03%的他克莫司滴眼剂，治疗慢性非干燥综合征相关性干眼，每天四次，持续一个月。
【专利附图】
【附图说明】
[0008]图1是用0.02%~0.03%他克莫司治疗小鼠干眼模型I个月以后眼表的荧光素钠染色的图(评估干眼用)
[0009]图2是用生理盐水治疗治疗小鼠干眼模型I个月以后眼表的荧光素钠染色的图(评估干眼用)
[0010]图3是用0.02%~0.03%他克莫司及生理盐水治疗小鼠干眼模型I个月以后眼表的荧光素钠染色评分(分数高反应干眼严重)示意图(他克莫司用药4周后对干眼的治疗作用)。
实施例
[0011 ] 制备浓度为0.02 %~0.03 %的他克莫司。
[0012]选取30只CBA/J小鼠，泪腺内注射肉毒杆菌素(20mU/50mL)诱导小鼠干眼模型。诱导干眼模型3天以后将30只小鼠随机平均分为两组，一组给予生理盐水滴眼，一天四次，作为对照组，另一组给予0.02%~0.03%他克莫司滴眼，一天四次，作为实验组，实验进行一个月。每隔7天评估眼表干眼状态。一个月后，眼表荧光素钠染色评分结果显示应用他克莫司后干眼状态明显改善。
[0013]附表
[0014]暂无。
【权利要求】
1.一种针对干眼的治疗方法，包含给药方式、治疗药物和适应征。其特征在于所述的给药方式为眼部滴用眼药水(I)，所述的治疗药物为他克莫司(2)，所述的适应证为干眼(3)。
2.如权利I所述的治疗方法，其特征在于所述的眼部滴用眼药水(I)为一天四次(1-1)，持续一个月(1-2)。
3.如权利I所述的治疗方法，其特征在于所述的他克莫司(2)的浓度为0.02%~0.03% (2-1)。
4.如权利I所述的治疗方法，其特征在于所述的干眼(3)为慢性(3-1)非干燥综合症相关性干眼( 3-2)。
【文档编号】A61P29/00GK104042564SQ201310081493
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2013年3月14日 优先权日:2013年3月14日
【发明者】周世有 申请人:中山大学中山眼科中心