专利名称：一种氨糖胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药品兼营养保健品，尤其是涉及一种氨糖胶囊及其制备方法。
背景技术：
随着全球老龄化，越来越多的人将面临随年龄增大而导致的骨质疏松及骨关节疾病。氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A2的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非留体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。用于增加骨密度，改善骨骼生长的氨基葡萄糖保健品已有报道，比如专利申请号为200810102936.X的中国发明专利申请，公开了 “一种具有促进骨骼和骨关节健康的营养食品”，其采用碳酸钙等13种原料制备而成，并具有一定的增加骨密度效果。但总体来讲，现有该类产品组分繁多，各组分间协同作用效果不够明确，保健效果不够确定，且制备工艺过于复杂，导致生产、销售成本偏高。
发明内容
本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种具有增强细胞免疫功能和体液免疫功能的作用，对单核-巨噬细胞吞噬功能无影响的氨糖胶囊及其制备方法。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现:一种氨糖胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征在于，所述的内容物为:D_氨基葡萄糖硫酸盐。所述的D-氨基 葡萄糖硫酸盐是由虾壳或蟹壳制取的壳聚糖在浓硫酸中水解后制得。所述的囊壳为市售0#明胶硬胶囊，内容物与囊壳的重量比为I 2: I。—种氨糖胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:将所得D-氨基葡萄糖硫酸盐充填在囊壳内即得产品。所述的D-氨基葡萄糖硫酸盐含量彡99%。与现有技术相比，本发明D-氨基葡萄糖硫酸盐是由虾或蟹制取的甲壳素的衍生物，具有丰富的生理功能，近年来被国内外广泛第用做医药，化工、生物和保健食品的原料。D-氨基葡萄糖硫酸盐是甲壳素在浓硫酸中水解后的产物，其基本单位为葡萄糖胺，是粘多糖的重要成分，葡萄糖胺遍布人体全身，在血衆中的含量达60-105mg/100ml,比葡萄糖还高(60-90mg/100ml)，此外，在眼球、角膜、关节液、皮肤、髓核、椎间板、肋软骨及肝、肾、动脉壁的肥大细胞等都有葡萄糖胺存在。因此，葡萄糖胺与人体的关系十分密切。本发明将D-氨基葡萄糖硫酸盐制成胶囊，方便携带服用，而且，在人体内释放速度适中，具有细胞粘性蛋白激动活性，能刺激巨噬细胞活化，促进其吞噬能力，增强其抗原提升能力，增强其在其他免疫应答中的协同效应，从而实现机体对T细胞、NK细胞和B细胞的调节。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1一种氨糖胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤:将市售D-氨基葡萄糖硫酸盐装在囊壳内即得产品。囊壳为市售0#明胶硬胶囊，内容物与囊壳的重量比为1:1。所述的D-氨基葡萄糖硫酸盐含量>99%。对所得产品进行检测，检测过程和结果如下:1.材料与方法:1.1样品:本发明产品。1.2实验动物:购自中国军事医学院实验动物中心(批准文号为京动许字99001)，健康昆明种小鼠，雌性，体重19_23g。1.3剂量选择:本发明氨糖胶囊人体推荐量为每天1.5g/60kg体重，扩大10倍作为中剂量，即
0.25g/kg体重。上、下各设一个剂量组:0.75g/kg体重(高)和0.13g/kg体重(低)。用蒸馏水将样品配至所需浓度，即取0.16g (低)、0.31g(中)、0.94g(高)样品用蒸馏水配至25ml,同时设立水对照组，连续经口灌胃30天后，测各项免疫指标。1.4仪器与试剂:紫外可见分光光度计、电子天界、数显游标卡尺(精密度0.0lmm)、微量注射器(50 μ I)、C02培养箱、恒温水浴箱、离心机、玻片架、200月筛网、手术器械、秒表、一次性定量取血管、SRBC、，补体(豚鼠血清)、Hanks液、SA缓冲液、琼脂糖、印度墨汁、Na2CO2溶液、都式试剂。1.5迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)小鼠腹腔注射2% (V/V)SRBC，致敏后4天测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20% (V/V)SRBC，每鼠注射20μ 1，注射后24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。1.5.2小鼠碳廓清试验小鼠尾静脉注射1: 3稀释的印度墨汁，待墨汁注入立即计时，注入墨汁后2、lOmin，分别从内毗静脉丛取血20μ 1，并将其加到2ml Na2CO2溶液中，用紫外可见分光光度计在600nm波长处以Na2CO2溶液作空白对照测光密度值(OD)。将小鼠处死，取肝和脾脏称重，计算吞噬指数。1.5.3小鼠脏器/体重比值及血清溶血素测定小鼠腹腔注射SRBC五天后，摘眼球取血，离心取血清稀释200倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值，同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。1.5.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50 μ 110% SRBC(ν/ν，用SA液配制)、20 μ I脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在玻片架上，放入CO2培养箱温育1.5h，然后用SA液稀释的补体(I: 10)加入到玻片架凹槽内，继续温育
1.5h后，计数溶血空斑数。1.6实验数据用Foxprow软件建立数据库，用EPI软件进行数据分析。2.结果2.1本发明氨糖胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响表I本发明氨糖胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
权利要求
1.一种氨糖胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征在于，所述的内容物为:D-氨基葡萄糖硫酸盐。
2.根据权利要求1所述的一种氨糖胶囊，其特征在于，所述的D-氨基葡萄糖硫酸盐是由虾壳或蟹壳制取的壳聚糖在浓硫酸中水解后制得。
3.根据权利要求1所述的一种氨糖胶囊，其特征在于，所述的囊壳为市售0#明胶硬胶囊，内容物与囊壳的重量比为I 2: I。
4.一种如权利要求1所述的氨糖胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤:将所得D-氨基葡萄糖硫酸盐装在囊壳内即得产品。
5.根据权利要求1所述的一种氨糖胶囊的制备方法，其特征在于，所述的D-氨基葡萄糖硫酸盐含量> 99%。·
全文摘要
本发明涉及一种氨糖胶囊及其制备方法，由内容物和囊壳组成，所述的内容物为D-氨基葡萄糖硫酸盐。与现有技术相比，本发明具有增强细胞免疫功能和体液免疫功能的作用，对单核-巨噬细胞吞噬功能无影响等优点。
文档编号A61K31/7008GK103191139SQ201310116558
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月3日 优先权日2013年4月3日
发明者王爱兴, 王爱庭, 孙溢, 马春林, 陈秋佳, 王耸, 李红来, 庞瑞, 沈建华 申请人:上海春芝堂生物制品有限公司